他汀類藥物市場(chǎng)分析

1、    他汀類藥物市場(chǎng)分析    任吉秋【摘 要】本文重點(diǎn)闡述近他汀類藥物市場(chǎng)分析。【關(guān)鍵詞】他汀類藥物 市場(chǎng)r972 a 1672-5158（2013）03-0370-011 他汀類藥物市場(chǎng)現(xiàn)狀1.1臨床上常用的他汀類藥物他汀類藥物臨床常用的有：洛伐他汀，辛伐他汀，普伐他汀，阿托伐他汀，氟伐他汀，長(zhǎng)效氟伐他汀緩釋片，西立伐他?。ㄓ捎谄鋰?yán)重的橫紋肌溶解副作用已從市場(chǎng)撤銷）。最新上市的有羅舒伐他汀，匹伐他汀等。1.2他汀類藥物市場(chǎng)現(xiàn)狀分析據(jù)全球醫(yī)藥銷售數(shù)據(jù)顯示，2009年心血管治療藥物銷售金額達(dá)352.81億美元，較2008同期增長(zhǎng)4.9%，而頭號(hào)重磅藥物

2、阿托伐他?。⑵胀祝﹦t以132.88億美元的銷售業(yè)績(jī)占據(jù)其37. 64%，雄踞世界暢銷藥品首位，成為全球醫(yī)藥市場(chǎng)上叱咤風(fēng)云的寵兒。辛伐他汀、普伐他汀的市場(chǎng)表現(xiàn)也不錯(cuò)。盡管他汀類藥物已經(jīng)輝煌多年，但仍保持著旺盛的生命力和絕對(duì)的戰(zhàn)斗力，并且不斷有新的適應(yīng)癥出現(xiàn)。而且我國(guó)他汀類藥品市場(chǎng)格局穩(wěn)步上升，他汀類藥物在中國(guó)降脂藥物市場(chǎng)中也占據(jù)了9 0%以上的市場(chǎng)。20072009他汀類藥物22城市重點(diǎn)醫(yī)院用藥金額平均占比都在75%以上，并略有上升，由2007年75.87%升到2009年的78.84%；按2009年降血脂藥物銷售額計(jì)算他汀類藥物總銷售額在72.75億元以上。根據(jù)近年衛(wèi)生部在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行的中國(guó)

3、居民營(yíng)養(yǎng)與健康狀況調(diào)查顯示，18歲以上居民血脂異?？偦疾÷蕿?8.60%，全國(guó)患者總?cè)藬?shù)達(dá)1.6億。按照每人每日平均服用藥物費(fèi)用計(jì)算，降血脂藥物的市場(chǎng)空間相當(dāng)巨大。2 他汀類藥物市場(chǎng)潛力分析拳頭品種阿托伐他汀，其市場(chǎng)份額占整體比例達(dá)43.80%，比08年再增3.5%，繼續(xù)穩(wěn)坐降血脂藥物臨床用藥的市場(chǎng)龍頭位置。羅舒伐他汀就其高速增長(zhǎng)來看，市場(chǎng)份額較08年有明顯上升，其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力不斷增強(qiáng)并有沖擊份額排名前五品種的的可能。辛伐他汀、普伐他汀，雖然這些藥物都是成熟期的產(chǎn)品，得到市場(chǎng)的認(rèn)可，預(yù)計(jì)未來不會(huì)輕易被市場(chǎng)淘汰，但其增長(zhǎng)率不高，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)，市場(chǎng)份額會(huì)被其他藥物擠占。氟伐他汀增長(zhǎng)率大增（2009

4、年銷售增長(zhǎng)率為38.2%）。未來市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力較強(qiáng)。2.1阿托伐他汀阿托伐他汀是hmg-coa還原酶選擇性抑制劑，由華納蘭伯特（現(xiàn)并入輝瑞）研制，并于1997年在美國(guó)上市。阿托伐他汀專利已于2009年9月到期，在國(guó)內(nèi)由大連輝瑞生產(chǎn)銷售，商品名為立普妥。阿托伐他汀的不良反應(yīng)較少，與辛伐他汀相比要低24%，經(jīng)過阿伐他汀調(diào)脂治療后，比普伐他汀療效高47%。在降低ldl膽固醇治療方面優(yōu)于其它他汀類藥物。公布的臨床研究結(jié)果表明，阿伐他汀是唯一被證明減少心血管事件優(yōu)于血管重建術(shù)的調(diào)脂藥物，并且對(duì)骨質(zhì)疏松癥、老年癡呆癥、心臟病、器官移植、中風(fēng)和糖尿病都有一定的療效，如果進(jìn)一步開發(fā)此類藥物的新適應(yīng)癥，無疑為他汀類

5、藥物在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中又增添了籌碼。阿托伐他汀在2009年國(guó)內(nèi)銷售增長(zhǎng)達(dá)43%，是降血脂市場(chǎng)和他汀類藥物增長(zhǎng)的首要驅(qū)動(dòng)因素。2.2辛伐他汀辛伐他汀由美國(guó)默克公司開發(fā)，是以洛伐他汀為原料半合成的hmg-coa還原酶抑制劑，于1988年首次上市，1991年12月獲美國(guó)fda批準(zhǔn)，是治療原發(fā)性高膽固醇血癥的藥物。辛伐他汀的專利已于2005年 12月到期，由杭州默沙東制藥于1997年引入中國(guó)，商品名為舒降之。目前國(guó)內(nèi)主要有浙江京新、浙江瑞邦、南新制藥、湖北絲寶等多家公司生產(chǎn)。辛伐他汀2009年在銷售額再增長(zhǎng)21.92%的情況下，市場(chǎng)份額卻繼續(xù)受到阿托伐他汀的強(qiáng)烈沖擊而下滑，較2008年下降2.4%，但

6、因?yàn)樵谖覈?guó)上市較早，于基層醫(yī)院里具有一定的品牌基礎(chǔ)，在用藥量上仍擁有很大的市場(chǎng)。2.3普伐他汀普伐他汀是源于微生物的產(chǎn)品，于1989年由日本三共制藥首次在日本上市，商品名為mevalo-tin；布邁？施貴寶獲得許可權(quán)在全球共同開發(fā)，施貴寶產(chǎn)品1991年經(jīng)fda批準(zhǔn)后在歐美多國(guó)上市，商品名為pravachol。施貴寶公司曾以小劑量配方向fda申請(qǐng)轉(zhuǎn)換成otc地位，但未獲fda非處方藥和內(nèi)分泌和代謝藥物聯(lián)合顧問委員會(huì)通過。該產(chǎn)品1994在我國(guó)上市，其專利于2005年10月到期。該產(chǎn)品于1995年引入中國(guó)，市場(chǎng)目前基本由上海三共制藥公司（美百樂鎮(zhèn)）、中美上海施貴寶制藥有限公司（普拉固）所壟斷。國(guó)內(nèi)目

7、前批準(zhǔn)的品牌主要有浙江海正制藥（富利他之）、上?，F(xiàn)代制藥（浦惠旨）、華北制藥公司（福他寧）。2009年普伐他汀在降脂類藥物中以5. 86%的市場(chǎng)份額排名第三，較2008年同期再下降約1%。2.4氟伐他汀氟伐他汀為第二代全合成調(diào)血脂產(chǎn)品，由瑞士諾華公司開發(fā)，于1993年12月通過美國(guó)fda的批準(zhǔn)，次年在英美上市。氟伐他汀為水溶性物質(zhì)，進(jìn)入體內(nèi)吸收后80%被代謝，經(jīng)腸道排出體外，其藥效學(xué)顯示為洛伐他汀的4.4倍。該藥難通過血腦屏障，對(duì)中樞系統(tǒng)影響小，也未見組織殘留，是治療家族性高脂血癥的藥物。諾華公司于1997年將該產(chǎn)品引入中國(guó)，商品名為來適可，在國(guó)內(nèi)受專利保護(hù)。2009年氟伐他汀占整個(gè)國(guó)內(nèi)降脂藥

8、市場(chǎng)的4.85%，較2008年同期下降約0.17%。國(guó)內(nèi)整個(gè)氟伐他汀市場(chǎng)基本仍由諾華公司的來適可所壟斷，國(guó)內(nèi)企業(yè)山東齊魯制藥有所增長(zhǎng)，而浙江海正藥業(yè)則比同期下降1%。2.5匹伐及羅舒伐他汀匹伐他汀鈣是日本化學(xué)工業(yè)興和株式會(huì)社共同開發(fā)，2003年7月在日本獲準(zhǔn)上市，用于高膽固醇血癥的治療，商品名“l(fā)ivalo”，制劑規(guī)格為1mg和2mg的薄膜包衣片。2007年在日本銷售3億美元。2008年在我國(guó)注冊(cè)商品名“力之清”。匹伐他汀鈣是第三代他汀類藥物，是國(guó)際臨床應(yīng)用中降血脂效果較好的他汀類藥物之一，具有高效（1毫克起效）、安全（不與其他常規(guī)藥物競(jìng)爭(zhēng)代謝）等特點(diǎn)，具有良好的耐受性。匹他伐他汀鈣（pitavastatin，nk104）具有顯著降低低密度脂蛋白膽固醇（ldlc）效應(yīng)，其作用與阿托伐他汀相似，而強(qiáng)于其他5種他汀類藥物。北京雙鶴藥業(yè)于2004年選定仿制該藥，2008年獲得生產(chǎn)批