藥品驗收員崗前培訓試卷_6709

1、藥品驗收員培訓試卷姓名： _分數(shù)： _一、填空題（每空1 分，共 28 分）1、藥品驗收的內(nèi)容包括： _、_、_。2、顆粒 狀沖 劑 色澤 及吸 潮檢查： _、 _、_、_、_、_等現(xiàn)象。3、_、_每批來貨時，都需要批貨的出廠檢驗報告書或 _。4、藥 品 批 準 文 號格 式： _；試 生產(chǎn) 藥 品格 式：_。5、驗收條件包括： _、 _、_。6、藥 品 檢 驗 內(nèi) 包 裝 標 簽 內(nèi) 容 ： _、 _、_、 _、 _、 _、_。7、按批號從原包裝中抽取樣品，樣品_。.8、藥品的入庫驗收人員的要求：_、_。.二、選擇題（每題4 分，共 12 分）1、有關藥品驗收敘述不正確的是：()A、首營品種

2、必須申驗審批同意，才能進貨，不能先進貨后申驗B、退貨記錄應保存三年C、特殊管理藥品有雙人驗收制度D、進口藥品與一般藥品分開驗收，生物制品、二類精神藥品可不分開驗收。2、糖漿劑的驗收不正確的是：()A、糖漿劑的含糖量應不低于65%（g/ml）B、滲透檢查、滲漏瓶數(shù)不超過5%C、不得有異臭、發(fā)酵、產(chǎn)氣、酸敗霉變D、含藥材提取物的糖漿，允許有少量輕搖易散的沉淀物3、硬膠囊劑的檢查內(nèi)容是：()A 、外觀整潔、大小相等、長短一致、無斑點、無結塊、霉變現(xiàn)象B、裝量差異限度， 0.3g 以下差異限度± 10%， 0.3g 或 0.3g 以上，差異限± 7.5%C、崩解時限，取膠囊 6 粒

3、，均應在 30 分鐘全部崩解并通過篩網(wǎng)D、以上均正確三、解釋題（每題10 分，共 30 分）1、有效期：2、氣霧劑：3、龜裂與爆裂：四、問答題（每題15 分，共 30 分）1、簡述藥品驗收人員的崗位職責。2、簡述藥品檢查驗收員在藥品檢查過程中藥品抽樣原則。藥品驗收專業(yè)知識測試題參考答案一、填空題1、數(shù)量點收 ;外觀及包裝驗收、品質(zhì)證明檢查、質(zhì)量檢驗2、色澤應一致；無變色；顆粒均勻；干燥；無結塊；無潮解3、生物制品；血液制品每批來貨時，中國藥品生物制品檢驗所的檢驗報告書4、國藥準字 +一位字母 +8 位數(shù)字；國藥試字 +一位字母 +8 位數(shù)字5、人員；場所；設備6、名稱；規(guī)格；批號；生產(chǎn)日期；生

4、產(chǎn)企業(yè)；劑型；有效期7、代表性和均勻性8、視力在 09 以上，無色盲；文化程度應具備藥學中專文化程度或相關專業(yè)學歷、藥師、中藥師職稱。9、 12月 1日12月 31日二、選擇題1、D2、B3、D三、解釋、指藥品在一定儲存條件下， 能夠保持質(zhì)量的期限， 根據(jù)不同的藥品性質(zhì)，規(guī)定有不同的有效期。、 系指藥物與適宜的拋射劑裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容閉容器中，制成的澄明液體、混懸液或乳濁液使用時借拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧粒噴出的制劑。、片面或邊緣發(fā)生裂紋甚至部分包衣裂掉。四、問答題1、答：驗收員崗位職責為：2、 嚴格執(zhí)行公司制定的藥品質(zhì)量檢查驗收管理制度和藥品驗收程序，規(guī)范藥品驗收工作；3、 負責按

5、法定藥品標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款逐批號進行驗收，完成購進藥品和銷后退回藥品的驗收工作；4、 嚴格按規(guī)定的標準、驗收方法和抽樣原則，在規(guī)定的場所和時限內(nèi)完成驗收工作；5、 驗收完畢， 必須用膠帶將紙箱封好，在封口處有驗收員簽章后方可入庫，同時與保管員辦理交接手續(xù)；6、 對驗收不合格藥品或可疑藥品不得入庫，報質(zhì)量管理部確認，做好不合格藥品或可疑藥品的隔離工作；7、 規(guī)范填寫驗收記錄及有關質(zhì)量管理臺帳，字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號數(shù)量準確，并簽章負責，驗收記錄按規(guī)定保存；8、 收集藥品質(zhì)量信息，配合本部門做好藥品質(zhì)量檔案工作；9、 驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況應及時反饋給質(zhì)量管理部， 定期對驗收情況進行統(tǒng)計分析，并上報質(zhì)量管理部；2、答：驗收過程中藥品抽樣原則為：根據(jù)每個批號的件數(shù)，按比例抽驗：2件以下全部抽取，