肝素粗品市場分析報告(PPT 73)

1、肝素粗品市場分析報告2012年7月行業(yè)分析報告我國我國碳纖維復(fù)合材料碳纖維復(fù)合材料與投資機會分析報告與投資機會分析報告一、肝素概述一、肝素概述二、全球肝素粗品市場情況二、全球肝素粗品市場情況三、國內(nèi)肝素粗品市場情況三、國內(nèi)肝素粗品市場情況四、國內(nèi)生產(chǎn)肝素粗品上市公司四、國內(nèi)生產(chǎn)肝素粗品上市公司五、總結(jié)及近況五、總結(jié)及近況目錄目錄2 一、肝素概述 心腦血管疾病是人類的頭號疾病殺手。隨心腦血管疾病是人類的頭號疾病殺手。隨著人們生活水平提高帶來的營養(yǎng)過剩、全球著人們生活水平提高帶來的營養(yǎng)過剩、全球環(huán)境的惡化、生活節(jié)奏加快、人口老齡化加環(huán)境的惡化、生活節(jié)奏加快、人口老齡化加劇，致使全球劇，致使全球心腦

2、血管疾病心腦血管疾病的發(fā)病率和死亡的發(fā)病率和死亡率正逐年增高，肝素的出現(xiàn)為眾多心腦血管率正逐年增高，肝素的出現(xiàn)為眾多心腦血管疾病患者創(chuàng)造了生命的奇跡。疾病患者創(chuàng)造了生命的奇跡。3 目前肝素是世界上最有效和臨床用量最大的抗凝血藥物，主要應(yīng)用于心腦血管疾病和血液透析治療，其中，其在血液透析治療中是唯一有效的特效藥物。 臨床應(yīng)用及研究顯示，肝素除具有抗凝血作用外，還具有其他多種生物活性和臨床用途，包括降血脂作用、抗中膜平滑肌細胞（SMC）增生、促進纖維蛋白溶解等作用。 此外，低分子肝素是由肝素原料藥作為原料進一步加工成的一大類抗血栓的藥物，具有更為廣泛的臨床醫(yī)學(xué)用途，成為治療急性靜脈血栓和急性冠脈綜

3、合癥（心絞痛、心肌梗塞）等疾病的首選藥物。 一、肝素概述 一、肝素概述 肝素是世界上迄今為止已知的分子結(jié)構(gòu)最復(fù)雜肝素是世界上迄今為止已知的分子結(jié)構(gòu)最復(fù)雜的化合物，短期內(nèi)無法人工化學(xué)合成，目前只有來的化合物，短期內(nèi)無法人工化學(xué)合成，目前只有來源于豬小腸粘膜的肝素能夠用于臨床治療。源于豬小腸粘膜的肝素能夠用于臨床治療。 肝素原料藥的原料是肝素粗品，其提取只能源肝素原料藥的原料是肝素粗品，其提取只能源自健康生豬的小腸粘膜，由于含有大量雜質(zhì)蛋白、自健康生豬的小腸粘膜，由于含有大量雜質(zhì)蛋白、雜質(zhì)核酸、微生物等雜質(zhì)，需經(jīng)過物理和化學(xué)提取雜質(zhì)核酸、微生物等雜質(zhì)，需經(jīng)過物理和化學(xué)提取分離過程，定向獲取天然結(jié)構(gòu)

4、基團完整的肝素，從分離過程，定向獲取天然結(jié)構(gòu)基團完整的肝素，從而制成肝素原料藥。而制成肝素原料藥。 肝素鈉原料藥是標準肝素制劑的唯一有效成分肝素鈉原料藥是標準肝素制劑的唯一有效成分和低分子肝素原料的生產(chǎn)起點，目前肝素制劑只有和低分子肝素原料的生產(chǎn)起點，目前肝素制劑只有按照注射給藥方式用于臨床，這使得肝素原料藥需按照注射給藥方式用于臨床，這使得肝素原料藥需要有很高的純度，方可保證制劑的用藥安全。要有很高的純度，方可保證制劑的用藥安全。 5 中國生豬屠宰量占全球50%以上，擁有全球最豐富的肝素原料資源，我國是全球肝素粗品和肝素原料藥的主要生產(chǎn)國，也是全球最大的肝素原料藥出口國，擁有美國FDA認證或

5、歐盟CEP認證標準的肝素原料藥已呈現(xiàn)供不應(yīng)求的局面，成為全球下游生產(chǎn)企業(yè)青睞的重要資源。 一、肝素概述 肝素鈉是粘多糖硫酸酯類抗凝血藥。肝素鈉是由豬或牛的腸粘膜中肝素鈉是粘多糖硫酸酯類抗凝血藥。肝素鈉是由豬或牛的腸粘膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的鈉鹽，屬粘多糖類物質(zhì)。近年來研究證明肝素提取的硫酸氨基葡聚糖的鈉鹽，屬粘多糖類物質(zhì)。近年來研究證明肝素鈉還有降血脂作用。鈉還有降血脂作用。 肝素鈉肝素鈉-藥物功能藥物功能 1.治療各種疾病并發(fā)的播散性血管內(nèi)凝血早期。治療各種疾病并發(fā)的播散性血管內(nèi)凝血早期。 2.預(yù)防動、靜脈血栓和肺栓塞。預(yù)防動、靜脈血栓和肺栓塞。 3.治療動、靜脈血栓和肺栓塞，缺血性腦卒中

6、，不穩(wěn)定型心絞治療動、靜脈血栓和肺栓塞，缺血性腦卒中，不穩(wěn)定型心絞痛痛(減輕癥狀、預(yù)防心肌梗塞減輕癥狀、預(yù)防心肌梗塞)，急性心肌梗塞，急性心肌梗塞(防止早期再梗塞和防止早期再梗塞和梗塞區(qū)延展，降低病死率梗塞區(qū)延展，降低病死率)。 4.人工心肺、腹膜透析或血液透析時作為抗凝血藥物。人工心肺、腹膜透析或血液透析時作為抗凝血藥物。 5.作為溶血栓療法的維持治療。作為溶血栓療法的維持治療。 6.用于輸血時預(yù)防血液凝固及血庫保存鮮血等體外抗凝劑。用于輸血時預(yù)防血液凝固及血庫保存鮮血等體外抗凝劑。肝素除肝素除具有抗凝、抗血栓功能外，還具有降血脂、抗動脈粥樣硬化、抗中膜平具有抗凝、抗血栓功能外，還具有降血脂

7、、抗動脈粥樣硬化、抗中膜平滑肌細胞滑肌細胞(SMC)增生、抗炎、抗癌等多種生物學(xué)功能。增生、抗炎、抗癌等多種生物學(xué)功能。 一、肝素概述7上下游產(chǎn)業(yè)和本行業(yè)肝素原料藥可直接被用于制成標準肝素制劑，或進一步加工制成低分子肝素原料藥，再肝素原料藥可直接被用于制成標準肝素制劑，或進一步加工制成低分子肝素原料藥，再制成低分子肝素制劑。標準肝素制劑和低分子肝素制劑可直接應(yīng)用于臨床治療。肝素類產(chǎn)品制成低分子肝素制劑。標準肝素制劑和低分子肝素制劑可直接應(yīng)用于臨床治療。肝素類產(chǎn)品主要包括：肝素粗品主要包括：肝素粗品、肝素原料藥肝素原料藥、標準肝素制劑標準肝素制劑、低分子肝素原料藥低分子肝素原料藥以及以及低分子肝

8、素制劑低分子肝素制劑。其中肝素粗品是肝素原料藥的原料，肝素原料藥是標準肝素制劑和低分子肝素原料藥的原其中肝素粗品是肝素原料藥的原料，肝素原料藥是標準肝素制劑和低分子肝素原料藥的原料，低分子肝素原料藥是低分子肝素制劑的原料。料，低分子肝素原料藥是低分子肝素制劑的原料。8 二、全球醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展概況 隨著社會的發(fā)展、人口老齡化進程的加快，全球藥品市場一直保持較快的增長速度。2008 年全球藥品市場銷售額達7,731 億美元，較上年增長8.11%。2001 年2008 年度全球藥品市場銷售情況9 1、全球藥品市場 全球藥品市場具有較高的集中度。2008 年，北美市場藥品銷售額達3,118億美元，占全

9、球藥品市場40.33%的份額；全球十大制藥企業(yè)藥品銷售額達3,087.57 億美元，占全球藥品市場39.94%的份額；全球暢銷藥前十五位品種的銷售額達到890.03 億美元，占全球藥品銷售總額的10%以上。10全球?qū)Ω嗡仡愒纤幍男枨罅浚ㄏ喈斢诖制罚?12、全球肝素產(chǎn)業(yè)的發(fā)展概況 （1）主要消費市場和下游企業(yè) 作為臨床應(yīng)用最廣泛和最有效的抗凝血、抗血栓藥物之一，肝素類藥物在國際醫(yī)藥市場上占據(jù)重要地位，其市場需求十分強勁，并直接拉動了上游產(chǎn)業(yè)肝素原料藥行業(yè)的快速發(fā)展，肝素原料藥國際市場需求增長空間較大。 受限于肝素原料資源的有限增長，全球肝素原料藥市場供給不能與市場需求保持同步增長，尤其是產(chǎn)品質(zhì)

10、量符合美國FDA 認證或歐盟CEP 認證標準的肝素原料藥已呈現(xiàn)供不應(yīng)求的局面，成為全球下游生產(chǎn)企業(yè)爭奪的重要資源。由于肝素類藥物主要是運用于心腦血管疾病和血液透析治療，其中在血液透析重癥治療中是唯一有效的特效藥物，其使用者集中于老齡和肥胖人群，主要消費市場分布集中在歐洲、美國和日本等發(fā)達國家。1213 （2）肝素原料藥的發(fā)展概況 肝素原料藥主要用于生產(chǎn)標準肝素制劑或低分子肝素原料藥，全球約三分之一的肝素原料藥用于制成標準肝素制劑，其余約三分之二作為原料用于生產(chǎn)低分子肝素原料藥。2006 年全球肝素原料藥銷售額在4 億5 億美元之間，2008年銷售額達到8 億美元，2006 至2008 年期間，

11、年均復(fù)合增長率超過26.49% 14（3）肝素類藥物的發(fā)展概況 近級年來，國際市場對肝素原料藥的需求十分強勁，主要是由于其下游產(chǎn)品肝素類藥物市場迅速擴容，并保持高速增長趨勢。全球肝素類藥物市場銷售額，2006 年為49.15 億美元，2008 年為59.9 億美元，年復(fù)合增長率為10.40%；到2012 年肝素類藥物的銷售額將達到91.02 億美元。16 我國肝素產(chǎn)業(yè)的發(fā)展概況 （1）我國肝素產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷程 我國肝素產(chǎn)業(yè)始于二十世紀七十年代末，此時正值我國醫(yī)藥工業(yè)開始起飛之初。八十年代改革開放后，隨個體經(jīng)營的發(fā)展，我國肝素粗品生產(chǎn)遍地開花，外貿(mào)企業(yè)收購后混合均勻直接出口，這一模式一直持續(xù)到現(xiàn)在。

12、國外制藥企業(yè)從我國進口肝素粗品后進一步提純制成肝素原料藥，再制成標準肝素制劑或低分子肝素原料藥，銷售價格比肝素粗品要高出幾十倍。由于我國生豬養(yǎng)殖和屠宰分散，肝素生產(chǎn)技術(shù)落后，同時缺乏國內(nèi)市場的支持，長期以來我國只能以肝素粗品原料形式出口，其出口價格受國外醫(yī)藥企業(yè)控制，在產(chǎn)業(yè)價值鏈中只是一個低端廉價的原料供應(yīng)者。 九十年代末，為提高出口產(chǎn)品的技術(shù)含量和經(jīng)濟附加值，我國肝素生產(chǎn)企業(yè)不斷改造工藝技術(shù)，提高產(chǎn)品質(zhì)量和附加值，開始向國外出口具有一定技術(shù)含量和較高經(jīng)濟附加值的肝素原料藥，尤其是通過美國FDA 認證或歐盟CEP 認證的肝素原料藥可以高附加值的原料藥出口。由于全球主要的肝素類藥物生產(chǎn)企業(yè)都集中

13、在歐美地區(qū)，我國臨床使用的肝素類藥物也大部分從國外進口，因此我國肝素原料藥產(chǎn)品以出口為主，只有一小部分內(nèi)銷。17 （2）我國肝素產(chǎn)業(yè)出口形勢分析 我國出口的肝素類產(chǎn)品主要包括肝素粗品、肝素原料藥和低分子肝素原料藥，其中大部分為肝素粗品和肝素原料藥，小部分為低分子肝素原料藥。我國是全球肝素粗品和肝素原料藥的主要生產(chǎn)國，每年生產(chǎn)的肝素粗品和肝素原料藥大部分向國外出口，在國際市場上占有50%以上的份額，主要是由于我國生豬屠宰量占全球50%以上，多年來一直位居世界第一，擁有全球最豐富的肝素原料資源。 我國是全球最大的原料藥出口國，也是全球最大的肝素原料藥出口國，目前肝素原料藥已成為我國西藥類產(chǎn)品出口重

14、點品種之一。2009 年上半年，肝素原料藥在我國西藥類重點產(chǎn)品出口金額排序中躋身第二位，僅次于維生素C。18 近幾年來，我國肝素類產(chǎn)品出口增長迅猛，2001 年出口金額為4,459 萬美元，2008 年出口金額增至2.26 億美元，增長了399.57%，年均復(fù)合增長幅度約25.83%。19 近幾年來，我國肝素類產(chǎn)品出口增長迅猛，2001 年出口金額為4,459 萬美元，2008 年出口金額增至2.26 億美元，增長了399.57%，年均復(fù)合增長幅度約25.83%。20 近年來，我國肝素類產(chǎn)品出口平均價格大幅上漲，2009 年1-9 月，我國肝素類產(chǎn)品出口均價為5,185.20 美元/公斤，較2

15、001 年上升了678.09%，年均復(fù)合增長率29.23%。21 我國肝素類產(chǎn)品主要出口美國、德國、意大利、法國和奧地利等歐美發(fā)達國家，向這些國家的出口金額占出口總金額的比例合計為80%以上。2009 年1-9月，我國肝素類產(chǎn)品共出口到45 個國家和地區(qū)，以下為根據(jù)中國海關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)對主要出口市場情況進行的統(tǒng)計分析。22 4、行業(yè)市場化程度及競爭格局 （1）行業(yè)市場化程度 肝素原料藥行業(yè)在國內(nèi)和國外均屬于市場化程度較高的行業(yè)，主要靠市場機制形成價格，即產(chǎn)品銷售價格完全由市場供需情況決定。 （2）國內(nèi)行業(yè)競爭格局 歐美發(fā)達國家是全球肝素類藥物的主要消費市場，也是我國肝素原料藥的主要出口市場。以美國

16、食品與藥品管理局(FDA)和歐盟藥品質(zhì)量指導(dǎo)委員會（EDQM）為代表，為有效控制藥品的質(zhì)量以保證用藥安全，對擬進入本地市場的藥品設(shè)置了嚴格的市場準入標準，如美國的FDA認證和歐盟的CEP 認證。肝素原料藥生產(chǎn)企業(yè)若希望產(chǎn)品以原料藥進入歐美市場，必須取得美國的FDA 認證或歐盟的CEP 認證。 美國FDA 在國際上具有極高的權(quán)威性，醫(yī)藥企業(yè)若取得FDA 的藥品注冊批準，就等于拿到了通往世界各國醫(yī)藥市場的“通行證”，產(chǎn)品不但可以作為藥品進入美國全球第一大醫(yī)藥市場，而且在其他國際市場上也常常因此而身價倍增。 23 按通過歐美發(fā)達國家藥政監(jiān)管當局認證，我國出口的肝素原料藥主要劃分為兩類：第一類，通過我

17、國認證且通過歐美發(fā)達國家藥政監(jiān)管當局認證的肝素原料藥，是作為原料藥出口到國外，國外制藥企業(yè)進口后直接制成標準肝素制劑或進一步生產(chǎn)低分子肝素原料藥，出口價格較高； 第二類，通過我國認證但未通過歐美發(fā)達國家藥政監(jiān)管當局認證的肝素原料藥，是作為原料出口到國外，然后再加工成原料藥或藥品，出口價格較低。 隨著外貿(mào)出口的發(fā)展，本行業(yè)在二十世紀九十年代末有較大發(fā)展，目前然存在以下問題： 經(jīng)營秩序混亂，生產(chǎn)廠家較多，投資規(guī)模、技術(shù)力量、管理水平相差很遠，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量千差萬別； 存在價格競爭，未取得美國FDA認證或歐盟CEP 認證的企業(yè)主要采取價格競爭； 生產(chǎn)經(jīng)營專業(yè)化程度低，專業(yè)生產(chǎn)肝素原料藥的制藥企業(yè)數(shù)量不

18、多，且以中小企業(yè)為主，其中規(guī)模較大、有影響力的企業(yè)較少。 現(xiàn)階段，我國持有SFDA 頒發(fā)的肝素原料藥生產(chǎn)批準文號的企業(yè)有二十四家，但取得美國FDA 認證或歐盟CEP 認證的肝素原料藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量較少，其中常州千紅生化制藥股份有限公司、南京健友生物化學(xué)制藥有限公司、煙臺東誠生化股份有限公司、河北常山生化股份有限公司取得了歐盟CEP 認證，海普瑞擁有美國FDA 認證和歐盟CEP 認證，而且是國內(nèi)第一家取得美國FDA 認證的肝素原料藥生產(chǎn)企業(yè)。25 通過歐美藥政監(jiān)管當局認證的肝素原料藥生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品可以原料藥進入國際醫(yī)藥市場，在國內(nèi)市場競爭中居于行業(yè)領(lǐng)先地位。 在近年的國內(nèi)市場競爭中，未取得美國FD

19、A 認證或歐盟CEP 認證的肝素原料藥生產(chǎn)企業(yè)已逐漸顯示其劣勢，生產(chǎn)規(guī)模較小、管理和技術(shù)水平較低、產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定的企業(yè)正逐年被淘汰出局，優(yōu)勢企業(yè)的市場份額將會逐年增加，從而使本行業(yè)的行業(yè)集中度不斷提高。 （3）國際行業(yè)競爭格局 從國際市場來看，我國本行業(yè)優(yōu)勢企業(yè)的主要競爭對手是國外已取得美國FDA 認證或歐盟CEP 認證的肝素原料藥生產(chǎn)企業(yè)，如N.V.Organon、SPL 公司、Opocrin、Pfizer、等公司，其中只有前四家公司對外銷售肝素原料藥，其他公司所生產(chǎn)的肝素原料藥主要用于自產(chǎn)標準肝素制劑或低分子肝素制劑。 在全球范圍內(nèi)，肝素原料資源主要分布在中國、美國和歐盟地區(qū)：歐美地區(qū)的肝

20、素原料資源有限且已接近被完全利用，肝素粗品產(chǎn)量趨于穩(wěn)定；我國擁有世界上最豐富的肝素原料資源，而且隨著生豬養(yǎng)殖和屠宰集約化規(guī)模的擴大，肝素粗品的產(chǎn)量仍有較大提升空間。 因此，長期以來，歐美制藥企業(yè)從我國大量進口肝素粗品作為原料生產(chǎn)肝素原料藥。但是，由于我國生豬養(yǎng)殖和屠宰集約化程度低，肝素粗品質(zhì)量千差萬別，歐美地區(qū)的肝素提取工藝不適應(yīng)我國肝素粗品的質(zhì)量特點，導(dǎo)致肝素收率低，以及原料浪費和成本上升。 我國本行業(yè)優(yōu)勢企業(yè)較國外的競爭企業(yè)具有肝素原料資源豐富和成本較低的優(yōu)勢，在同等質(zhì)量下更具有價格優(yōu)勢，而且這種優(yōu)勢在未來的國際市場競爭中會越來越明顯。5、行業(yè)內(nèi)主要企業(yè)及其市場份額情況 （1）國內(nèi)本行業(yè)主

21、要企業(yè)及其市場份額 國內(nèi)主要肝素原料藥生產(chǎn)企業(yè)基本情況如下： 常州千紅生化制藥股份有限公司：位于常州國家高新技術(shù)開發(fā)區(qū)，是國家高新技術(shù)企業(yè)。主要產(chǎn)品胰激肽原酶、胰彈性蛋白酶、L-門冬酰胺酶、肝素鈉等，均通過SFDA 的GMP 認證。重點產(chǎn)品肝素鈉通過歐盟CEP 認證，主要出口德國、奧地利、秘魯、智利等。 南京健友生物化學(xué)制藥有限公司：位于南京高新開發(fā)區(qū)，是江蘇省和南京市高新技術(shù)企業(yè)。重點產(chǎn)品肝素鈉通過SFDA 的GMP 認證和歐盟CEP 認證，主要出口美國、德國、奧地利、法國等。 28 煙臺東誠生化股份有限公司：于1998 年成立的中外合資企業(yè)，是山東省高新技術(shù)企業(yè)。主要產(chǎn)品肝素鈉、肝素鈣、硫

22、酸軟骨素、膠原蛋白、透明質(zhì)酸等，均通過SFDA 的GMP 認證。重點產(chǎn)品肝素鈉通過歐盟CEP 認證，主要出口德國、意大利、荷蘭、波蘭等。 河北常山生化股份有限公司：河北常山生化藥業(yè)有限公司成立于1993 年，是生產(chǎn)肝素、透明質(zhì)酸鈉、硫酸軟骨素等系列粘多糖類原料藥以及多種制劑的高新技術(shù)企業(yè)，公司肝素原料藥車間通過了歐盟COS 認證。 深圳市海普瑞藥業(yè)股份有限公司：1998年成立，是全球最大的肝素鈉原料藥供應(yīng)商，公司產(chǎn)品出口全球，客戶包括世界知名的跨國醫(yī)藥企業(yè)，如Sanofi-Aventis，F(xiàn)resenius Kabi，Novartis等。2010年5月6日在深交所掛牌上市。海普瑞與其他公司出口

23、額對比30海普瑞與其他公司出口額詳細對比31（2）國外本行業(yè)主要企業(yè)及其市場份額 國外主要的肝素原料藥生產(chǎn)企業(yè)基本情況如下： N.V.Organon：總部位于荷蘭，是歐洲最大的肝素鈉原料藥供應(yīng)商，取得了歐盟CEP 認證，2006 年肝素鈉原料藥產(chǎn)量約2.5 萬億單位。 Pfizer（輝瑞）：全球最大的醫(yī)藥企業(yè)，其子公司Pharmacia Inc.(簡稱“Pharmacia”)的主要產(chǎn)品為達肝素鈉（Fragmin）。Pfizer 是全球第二大低分子肝素生產(chǎn)企業(yè)，也是美國主要的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)，已取得美國FDA 認證和歐盟CEP 認證，2006 年肝素鈉原料藥產(chǎn)量約2.5 萬億單位。32 Sc

24、ientific Protein Laboratories Inc.（SPL 公司）：位于美國威斯康辛州，主要產(chǎn)品為肝素鈉原料藥和胰腺酶原料藥，是美國肝素原料藥的主要生產(chǎn)企業(yè)和最大供應(yīng)商，已取得美國FDA 認證和歐盟CEP 認證，2006 年肝素鈉原料藥產(chǎn)量約2.4 萬億單位。該公司既用美國本土肝素粗品生產(chǎn)肝素原料藥，也從我國進口部分肝素粗品混合其本土肝素粗品生產(chǎn)肝素原料藥。 6、進入本行業(yè)的主要障礙 進入本行業(yè)的企業(yè)主要面臨以下障礙： （1）生產(chǎn)經(jīng)營許可 我國對藥品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可證制度，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得藥品生產(chǎn)許可證和藥品生產(chǎn)批準文號，以及通過SFDA 的GMP 認證。因此，擬進入本行

25、業(yè)的企業(yè)首先必須取得相關(guān)的生產(chǎn)經(jīng)營許可。 （2）各進口國的藥品注冊或認證 我國的肝素主要向國外出口，若以原料藥出口到各進口國，生產(chǎn)企業(yè)必須取得各進口國藥政監(jiān)管當局核發(fā)的藥品注冊和認證。因此，擬進入本行業(yè)的企業(yè)為滿足產(chǎn)品符合各進口國藥政監(jiān)管當局的質(zhì)量標準和要求，必須取得各進口國的藥品注冊及認證。34（3）技術(shù)門檻 肝素粗品是動物源性產(chǎn)品，內(nèi)含豬源蛋白和病毒，在純化過程中既要保護肝素天然結(jié)構(gòu)完整性又要徹底滅活病毒，才能保證肝素原料藥的質(zhì)量和收率。因此，本行業(yè)對市場進入者的生產(chǎn)工藝和技術(shù)水平有嚴格的要求，具有較高的技術(shù)門檻。（4）產(chǎn)品質(zhì)量 我國肝素原料藥目前主要出口歐美發(fā)達國家，客戶大多為國際知名制

26、藥企業(yè)，產(chǎn)品質(zhì)量是影響銷售的決定性因素，通過歐美藥政監(jiān)管當局認證的高質(zhì)量產(chǎn)品雖然價格不斷上漲，但在國際市場上卻供不應(yīng)求。因此，能夠穩(wěn)定地提供高質(zhì)量的產(chǎn)品，是本行業(yè)的市場進入者必須逾越的障礙。35（5）資金實力 隨著本行業(yè)發(fā)展的規(guī)范化和國際化，如我國制藥企業(yè)生產(chǎn)必須通過GMP 認證，產(chǎn)品以原料藥進入歐美市場必須通過美國的FDA 認證或歐盟CEP 認證，肝素原料藥生產(chǎn)企業(yè)在技術(shù)、設(shè)備、人才、環(huán)保等方面的投入越來越大。因此，本行業(yè)的市場進入者必須具備相當?shù)馁Y金實力。行業(yè)市場供求狀況及變動原因 由于肝素原料藥的下游產(chǎn)品肝素類藥物市場的快速發(fā)展，國際醫(yī)藥市場對肝素原料藥的需求迅速增長，但受制于肝素原料資

27、源供應(yīng)增長緩慢，全球肝素原料藥的市場供應(yīng)不能與市場需求保持同步增長，尤其是符合美國FDA 認證或歐盟CEP 認證的肝素原料藥已出現(xiàn)市場供不應(yīng)求的狀況。 （1）市場需求快速增長及原因 肝素類藥物作為經(jīng)典的抗凝、抗血栓藥物，在國際醫(yī)藥市場上占有重要地位，市場需求潛力巨大，主要原因在于： 龐大的患者消費群體 血栓病是一種由血栓引起的血管腔狹窄與閉塞，使主要臟器發(fā)生缺血和梗塞而引發(fā)機能障礙的常見心腦血管病，通常表現(xiàn)為心肌梗死、缺血性腦梗死、靜脈血栓栓塞。隨著人口老齡化程度日益加劇，人們生活環(huán)境和膳食習慣的變化，全球心腦血管疾病的發(fā)病和死亡率正逐年增高。據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）統(tǒng)計，近年來，全球心腦血管

28、疾病每年平均奪走約2,000 萬人的生命，占世界總死亡人數(shù)的30%，成為人類健康的頭號大敵。37 抗血栓藥物市場的發(fā)展 抗血栓藥物在國際醫(yī)藥市場上多年穩(wěn)居銷售額首位，且市場增長潛力巨大。2008 年全球抗血栓藥物市場銷售額為197.06 億美元，較2007 年增長10.77%；2012 年銷售額預(yù)計將達到291.98 億美元，2008 年至2012 年期間，年均復(fù)合增長率預(yù)計為10.33%。另外，全球抗血栓藥物市場呈現(xiàn)高度集中的特征，2008 年單品種銷售排名前5 位藥品的市場份額合計超過銷售總量的79.54%（資料來源：全球抗血栓藥物市場調(diào)研報告）。38 目前，臨床使用的抗血栓藥物依據(jù)治療的

29、側(cè)重點不同主要分為抗血小板類藥物、肝素類藥物、溶栓類藥物三大類。近年來，抗血小板類藥物的市場銷售額保持較快增長,如氯吡格雷（Plavix）和西洛他唑（Pletaal）；肝素類藥物物的市場銷售額呈快速增長態(tài)勢，如依諾肝素鈉（Lovenox）和那曲肝素鈉（Fraxiparine），占抗血栓藥物市場份額不斷提高；溶栓藥物的市場銷售增長遠低于前兩大類藥物，占抗血栓藥物市場份額持續(xù)降低。39 肝素臨床應(yīng)用的不斷進展 隨著人們對肝素生物化學(xué)和藥理作用的深入研究，其潛在的作用不斷被發(fā)掘，如抗炎、抗過敏、降血脂及抗動脈粥樣硬化、擴張冠脈、緩解支氣管痙攣、抑制單純皰疹病毒活性、抗腫瘤轉(zhuǎn)移以及誘導(dǎo)干擾素的產(chǎn)生等等

30、，其臨床顯示出許多新的用途及功效，從而獲得了日益廣泛的應(yīng)用。 近年來，國內(nèi)外陸續(xù)發(fā)現(xiàn)肝素在血液系統(tǒng)疾病、心臟病、體外循環(huán)手術(shù)、血液凈化療法、顯微外科、肺內(nèi)科、腎病、產(chǎn)科、兒科、眼科等12 個大的臨床學(xué)的40 余種疾病的治療中都發(fā)揮了較好的醫(yī)療作用，而且這樣的研究還遠沒有結(jié)束，肝素完全可能衍生成為治療更多疾病的藥物。 肝素及衍生物藥物市場的發(fā)展 以低分子肝素為代表的肝素衍生物藥物，為肝素類藥物的最高端產(chǎn)品，是市場增長最快的一類藥物，其市場規(guī)模不斷擴大，銷售總額占肝素類藥物市場份額90%以上。4041 肝素衍生物藥物市場快速增長的原因如下：其療效顯著且應(yīng)用范圍廣，被歐美發(fā)達國家藥政監(jiān)管當局批準的臨

31、床適應(yīng)癥較多且逐年增加；未來會不斷有新的原創(chuàng)新藥開發(fā)成功；部分專利藥品保護期陸續(xù)到期，即將成為通用名藥品，大量仿制藥即將問世。 目前，全球低分子肝素藥物的主導(dǎo)品牌為依諾肝素鈉（Lovenox）、達肝素鈉(Fragmin)、那曲肝素鈣（Fraxiparine）、亭扎肝素鈉（Innohep）。其中依諾肝素鈉由全球第四大制藥公司法國Sanofi-Aventis（賽諾菲安萬特）生產(chǎn)，達肝素鈉由全球第一大制藥公司美國Pfizer（輝瑞制藥）生產(chǎn)，那曲肝素鈣由全球第二大制藥公司英國GlaxoSmithKline（葛蘭素史克）生產(chǎn)，亭扎肝素鈉由世界知名醫(yī)藥公司丹麥Leo（利奧）生產(chǎn)。 2008 年，上述四種

32、藥品銷售額合計占全球低分子肝素藥物市場約90%的份額，其中依諾肝素鈉擁有最高的市場占有率（達70%以上）。依諾肝素鈉2008年銷售額約為44.35 億美元；2006 年至2008 年期間，年均復(fù)合增長率為13.63%，是Sanofi-Aventis 的最暢銷藥品之一（資料來源:全球抗血栓藥物市場調(diào)研報告）。422012年全球肝素鈉銷售情況43 此外，雖然低分子肝素已占據(jù)肝素類藥物市場的主導(dǎo)地位，但由于其在血液保存、心臟手術(shù)、腎透析、抗動脈血栓、靜脈給藥留針等傳統(tǒng)抗凝血臨床應(yīng)用上無法替代標準肝素，因此，標準肝素仍然具有一定的市場增長空間。目前，全球主要的標準肝素制劑生產(chǎn)企業(yè)為美國的APP 公司、

33、Baxter、Hospira 以及歐洲的Ratiopharm、Sandoz 等公司。44 總而言之，肝素類藥物的市場需求持續(xù)高速增長，將直接拉動肝素原料藥的市場需求，肝素原料藥行業(yè)具有良好的發(fā)展前景。 肝素粗品是肝素原料藥的原料來源，主要由健康生豬的小腸粘膜提取。肝素粗品的產(chǎn)量主要受全球人口數(shù)量和飲食結(jié)構(gòu)的變化影響，并與全球生豬養(yǎng)殖和屠宰業(yè)的發(fā)展密切相關(guān)。由于全球人口數(shù)量和飲食結(jié)構(gòu)相對穩(wěn)定，全球生豬養(yǎng)殖和屠宰數(shù)量增長較為緩慢，因而，全球肝素原料資源的供應(yīng)總量不可能出現(xiàn)快速增長，也決定了全球肝素原料藥的供應(yīng)總量的增長將是緩慢的。根據(jù)肝素原料資源的分布情況，世界范圍內(nèi)肝素原料藥的主要產(chǎn)地為中國、美

34、國和歐盟地區(qū)。由于歐美地區(qū)已實現(xiàn)大規(guī)模集約化生豬養(yǎng)殖和屠宰，而且豬小腸已接近全部被用于肝素粗品生產(chǎn)，因而，受制于有限的肝素原料資源，歐美地區(qū)肝素原料藥的產(chǎn)量提升空間較小。我國是世界生豬養(yǎng)殖大國，生豬養(yǎng)殖和屠宰量居世界第一，但規(guī)?；图s化程度不高，目前只有約60%的生豬小腸被用于肝素粗品生產(chǎn)，隨著我國生豬生產(chǎn)規(guī)?；图s化水平的不斷提高，我國肝素原料藥的產(chǎn)量仍有較大的提升空間。 （資料來源：環(huán)球咨詢中國肝素鈉行業(yè)市場調(diào)研報告）45 雖然伴隨國際醫(yī)藥市場對肝素原料藥需求量的持續(xù)快速增長，肝素原料藥的市場供應(yīng)量不斷增長，但由于肝素原料資源生豬小腸的市場供應(yīng)增長緩慢，肝素原料藥供應(yīng)的增長不能滿足其需

35、求的增長，尤其是符合美國FDA 認證或歐盟CEP 認證標準的肝素原料藥已呈現(xiàn)供不應(yīng)求的局面，成為歐美發(fā)達國家肝素類藥物生產(chǎn)企業(yè)爭奪的重要資源。 468、行業(yè)利潤水平的變動趨勢及原因 本行業(yè)是充分市場化的行業(yè)，產(chǎn)品價格主要靠市場機制形成。近年來，國際市場對于肝素原料藥的需求迅速增長，而全球肝素原料藥的供給不能保持同步增長，特別是通過歐美藥政監(jiān)管當局認證的肝素原料藥已出現(xiàn)市場供求不平衡的狀況，因此，全球范圍內(nèi)肝素原料藥產(chǎn)品價格將呈現(xiàn)快速上漲趨勢。目前，我國肝素原料藥產(chǎn)品的出口價格雖然已經(jīng)有較大幅度的提升，但參照歐美地區(qū)的產(chǎn)品市場價格水平，仍有較大的提升空間。 47 肝素原料藥的生產(chǎn)成本主要來自于肝

36、素粗品。我國擁有世界上最豐富的肝素原料資源，生產(chǎn)的肝素粗品除一部分向我國肝素原料藥生產(chǎn)企業(yè)銷售外，其余全部向海外市場出口。目前歐美地區(qū)肝素原料藥生產(chǎn)企業(yè)從我國大量進口肝素粗品，與我國生產(chǎn)企業(yè)進行肝素原料資源的爭奪。近年來，我國肝素粗品市場價格不斷走高，雖然我國肝素原料藥企業(yè)的生產(chǎn)成本不斷增加，但由于國際 市場對我國肝素原料藥的需求具有一定依賴性，我國生產(chǎn)企業(yè)可通過提高產(chǎn)品銷售價格轉(zhuǎn)移原料價格上漲導(dǎo)致的生產(chǎn)成本壓力。例如，2008 年肝素粗品市場銷售平均價格約13,790 元/億單位，較上年上漲120.64%，而我國肝素原料藥出口平均價格約4,496.55 美元/公斤，較上年上漲159.02%，

37、這充分說明了我國肝素原料藥生產(chǎn)企業(yè)向下游轉(zhuǎn)移生產(chǎn)成本的能力（資料來源：中國肝素鈉行業(yè)市場調(diào)研報告）。 行業(yè)利潤水平主要由市場銷售價格和生產(chǎn)成本決定?；诒拘袠I(yè)的供求現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢，以及我國生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)移成本的能力，我國肝素原料藥行業(yè)的利潤水平在未來幾年內(nèi)將保持良好的增長態(tài)勢，盈利情況持續(xù)向好，尤其是取得美國FDA 認證或歐盟CEP 認證的肝素原料藥生產(chǎn)企業(yè)的利潤水平將保持在本行業(yè)的高端。49（四）影響行業(yè)發(fā)展的因素 1、有利因素 （1）國家政策的支持 肝素原料藥行業(yè)是我國鼓勵類投資項目和重點發(fā)展行業(yè)，得到國家各方面政策的大力支持，具體內(nèi)容參見本節(jié)“二、（二）行業(yè)管理的情況”。 （2）我國豐富的肝

38、素原料資源優(yōu)勢 本行業(yè)上游原材料肝素粗品由健康生豬的小腸粘膜提取，其產(chǎn)量取決于生豬產(chǎn)量及生豬小腸資源利用情況，我國是世界上生豬產(chǎn)量最多的國家，但集約化和規(guī)?；a(chǎn)生豬數(shù)量所占比例不高，其中只有約60%的生豬小腸被用于生產(chǎn)肝素粗品，不同于歐美地區(qū)的情況，我國肝素原料資源仍然有較大的增長空間。具有豐富的肝素原料資源優(yōu)勢，使我國肝素原料藥生產(chǎn)企業(yè)在國際市場競爭中獲得了成本和價格優(yōu)勢，有力推動了我國本行業(yè)的發(fā)展（資料來源：環(huán)球咨詢中國肝素鈉行業(yè)市場調(diào)研報告）。50 （3）國際市場需求快速增長 隨著全球血栓病等心腦血管疾病的發(fā)病率和死亡率逐年上升，以及肝素及其衍生物藥物開發(fā)和臨床應(yīng)用的不斷進展，作為主要

39、的抗凝、抗血栓藥物，肝素類藥物市場在全球范圍內(nèi)迅速擴容，并保持高速增長態(tài)勢，其強勁的市場需求直接拉動了上游產(chǎn)品肝素原料藥的市場需求。近年來，國際市場對肝素原料藥需求的快速增長，有力地推動了我國本行業(yè)的發(fā)展，2008 年我國肝素類產(chǎn)品出口金額為2.26 億美元，同比上年增長64.38%，2009 年19 月出口金額達到4.44 億美元。51 2、不利因素 （1）原材料價格上漲 全球肝素原料資源的總供給有限且維持緩慢增長的態(tài)勢，而其市場需求由于肝素及其衍生物藥物市場的迅猛發(fā)展而呈現(xiàn)快速增長的趨勢，因此，肝素粗品的市場需求增長速度大于供給增長速度。近年來，我國肝素粗品的市場銷售價格逐年上漲，2007

40、 年肝素粗品市場銷售平均價格為6,250 元/億單位，較2006年增長約50.6%，2008 年平均價格達到13,790 元/億單位，較2007 年上漲120.64%。 原材料價格上漲增加了行業(yè)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)成本，但由于全球肝素原料藥供求關(guān)系剛性，企業(yè)可以相應(yīng)提高產(chǎn)品銷售價格以轉(zhuǎn)移成本上升的壓力。 52 （2）國內(nèi)行業(yè)綜合素質(zhì)不高 國內(nèi)本行業(yè)中大部分中小型企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力薄弱、管理落后、人員素質(zhì)不高，行業(yè)的發(fā)展存在以下瓶頸問題： 企業(yè)投資規(guī)模普遍較小，重復(fù)建設(shè)嚴重； 產(chǎn)品大多以肝素粗品出口到國外，缺乏核心競爭力； 產(chǎn)品開發(fā)實力較低導(dǎo)致整體行業(yè)水準滯后于國際水平； 整體質(zhì)量管理能力不高，未形成

41、良好的行業(yè)和市場規(guī)范。因此要提高整個行業(yè)的綜合素質(zhì)，必須有效解決上述問題，否則對行業(yè)的長期發(fā)展不利。 （3）人民幣升值對行業(yè)的不利影響 自2005 年我國實施人民幣匯改以來，人民幣兌美元匯率呈現(xiàn)單邊上揚的趨勢。我國肝素原料藥生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品以出口為主，人民幣不斷升值給業(yè)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)造成匯兌損失。另外，人民幣的不斷升值也將在一定程度上削弱國內(nèi)肝素原料藥生產(chǎn)企業(yè)在國際市場上的價格優(yōu)勢。 （4）來自國外同行業(yè)企業(yè)的競爭 歐美發(fā)達國家在肝素原料藥的提取工藝、技術(shù)水平、質(zhì)量管理等方面相比我國企業(yè)具有優(yōu)勢，產(chǎn)品大多通過美國FDA 認證或歐盟CEP 認證，為國際醫(yī)藥市場的主流產(chǎn)品，而我國生產(chǎn)的肝素原料藥大部分只

42、能以原料出口到歐美市場，國外制藥企業(yè)進口后需進一步提純再進行肝素及衍生物藥物的生產(chǎn)，因此，世界范圍內(nèi)我國肝素原料藥產(chǎn)品出口平均價格較低。54 行業(yè)技術(shù)水平及行業(yè)特點 1、行業(yè)技術(shù)特點和技術(shù)水平 肝素原料藥是以肝素粗品為原料，經(jīng)過化學(xué)和物理的提取分離過程，定向獲取天然肝素而不改變其分子結(jié)構(gòu)的產(chǎn)品。因此，對于業(yè)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)而言，其產(chǎn)品的質(zhì)量和產(chǎn)量，主要取決于提取分離、純化和病毒滅活技術(shù)。 肝素粗品由健康生豬的豬小腸粘膜提取，是動物源性產(chǎn)品，含有機械雜質(zhì)、豬源蛋白、核酸、病毒和細菌等等。目前，肝素原料藥的提取分離技術(shù)為：通過化學(xué)和物理方法去除肝素粗品中與肝素結(jié)合或非結(jié)合的雜質(zhì)（如機械雜質(zhì)、蛋白、核酸等

43、），并滅活病毒和細菌，從而分離獲取肝素。 55 肝素原料藥要求對肝素活性單位、分子量和雜質(zhì)（包括有機總碳、酒精、金屬離子等）進行定量分析或鑒定，對原料、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品均需進行嚴格的檢測分析。因此，在生產(chǎn)肝素原料藥的質(zhì)量控制過程中，先進的檢測分析儀器必不可少，如TOC分析儀、高效氣相色譜儀、高效液相色譜儀、原子吸收光度計、紫外分光光度計等。 目前，我國肝素原料藥行業(yè)的技術(shù)水平差異很大，少數(shù)優(yōu)勢企業(yè)基本達到國際先進水平，大多數(shù)企業(yè)技術(shù)水平落后。 56行業(yè)特有的經(jīng)營模式 本行業(yè)不存在特有的經(jīng)營模式，我國本行業(yè)的優(yōu)勢企業(yè)通常具有以下特點： （1）具有良好的品牌信譽：本行業(yè)的優(yōu)勢企業(yè)通過獲得FDA認證或

44、取得CEP證書，進入歐美主要藥品銷售市場，并以產(chǎn)品質(zhì)量為核心，建立起良好的品牌和信譽度。 （2）具有先進的提取工藝技術(shù)：提取工藝技術(shù)可決定產(chǎn)品的質(zhì)量和收率，從而直接影響產(chǎn)品的銷售和成本控制。 （3）具有可靠的原材料采購渠道：本行業(yè)的優(yōu)勢企業(yè)一般都有自己可原材料來源，以保證原材料的可溯源性。 （4）具有穩(wěn)定的客戶資源：本行業(yè)產(chǎn)品以出口為主，因此本行業(yè)內(nèi)的優(yōu)勢企業(yè)一般擁有穩(wěn)定的客戶資源，客戶多為相互依存、合作關(guān)系穩(wěn)定的國外知名醫(yī)藥企業(yè)。2010年的肝素市場 2010年我國肝素及其鹽的出口沿襲了2009年的強勁增長勢頭,再度走出火爆行情,出口量價同創(chuàng)歷史新高:出口量為114.4噸,同比增長2.42%

45、;出口金額達11.92億美元,同比增長71.68%;出口平均價格10475.11美元/公斤,同比增長67.63%。肝素及其鹽出口額已超過VC,躍居為我國第一大西藥重點出口商品。 2010年,我國肝素及其鹽共出口到51個國家和地區(qū),出口集中度很高,前五大出口市場為法國、美國、德國、奧地利和意大利,所占出口比重累計高達86.32%。不同市場出口情況差異較大,如對法出口量價同比大幅增長,因為賽諾菲-安萬特繼續(xù)加大了采購訂單;但是對美國、意大利的出口量同比則明顯萎縮,可能是由于肝素價格過高,影響了客戶采購積極性。58生產(chǎn)肝素鈉的上市公司1、海普瑞、海普瑞(002399)： 公司是全球產(chǎn)銷規(guī)模最大、也是

46、我國唯一同時公司是全球產(chǎn)銷規(guī)模最大、也是我國唯一同時取得美國取得美國FDA認證和歐盟認證和歐盟CEP認證的肝素鈉原料藥認證的肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)，其產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，其產(chǎn)品99%以上用于出口，出口數(shù)量和以上用于出口，出口數(shù)量和金額在國內(nèi)排名第一。金額在國內(nèi)排名第一。 為國內(nèi)第二大肝素鈉生產(chǎn)企業(yè)。為國內(nèi)第二大肝素鈉生產(chǎn)企業(yè)。592、千紅制藥(002550)： 公司肝素產(chǎn)業(yè)鏈完整，國內(nèi)市場份額領(lǐng)先。目前國內(nèi)大部分肝素鈉原料藥生產(chǎn)公司肝素產(chǎn)業(yè)鏈完整，國內(nèi)市場份額領(lǐng)先。目前國內(nèi)大部分肝素鈉原料藥生產(chǎn)企業(yè)沒有制劑業(yè)務(wù)，而公司肝素產(chǎn)業(yè)鏈較為完整，公司擁有企業(yè)沒有制劑業(yè)務(wù)，而公司肝素產(chǎn)業(yè)鏈較為完整，公司擁有2個

47、品規(guī)的肝素鈉注射個品規(guī)的肝素鈉注射液藥品生產(chǎn)批準文號，液藥品生產(chǎn)批準文號，2009年將肝素鈉原料藥產(chǎn)量的年將肝素鈉原料藥產(chǎn)量的6.53%用于自身生產(chǎn)肝素鈉注用于自身生產(chǎn)肝素鈉注射液產(chǎn)品。公司生產(chǎn)的肝素鈉注射液屬于國家基本藥物目錄產(chǎn)品。射液產(chǎn)品。公司生產(chǎn)的肝素鈉注射液屬于國家基本藥物目錄產(chǎn)品。2009年，公司肝年，公司肝素原料藥國內(nèi)市場份額達到素原料藥國內(nèi)市場份額達到21.51%，為國內(nèi)第一；公司肝素出口量為，為國內(nèi)第一；公司肝素出口量為9557千克，出千克，出口金額達到口金額達到6672.27萬美元，排名國內(nèi)第三。萬美元，排名國內(nèi)第三。 公司產(chǎn)品不局限于肝素，在酶制劑領(lǐng)域也有較強競爭優(yōu)勢。其中

48、胰激肽原酶是公司產(chǎn)品不局限于肝素，在酶制劑領(lǐng)域也有較強競爭優(yōu)勢。其中胰激肽原酶是其拳頭產(chǎn)品，用于治療糖尿病導(dǎo)致微循環(huán)障礙，屬于優(yōu)質(zhì)優(yōu)價品種，市場占有率在其拳頭產(chǎn)品，用于治療糖尿病導(dǎo)致微循環(huán)障礙，屬于優(yōu)質(zhì)優(yōu)價品種，市場占有率在60%以上。目前覆蓋以上。目前覆蓋1000多家醫(yī)院，產(chǎn)品進入三分之一三級醫(yī)院。胰激肽原酶制劑多家醫(yī)院，產(chǎn)品進入三分之一三級醫(yī)院。胰激肽原酶制劑在各區(qū)域銷售情況差別較大，江蘇、天津、北京等地是其銷售情況較好的地區(qū)。用在各區(qū)域銷售情況差別較大，江蘇、天津、北京等地是其銷售情況較好的地區(qū)。用得好的醫(yī)院，例如江蘇省人民醫(yī)院，年銷售額達到得好的醫(yī)院，例如江蘇省人民醫(yī)院，年銷售額達到2

49、00萬元以上。萬元以上。60 肝素出口前10家企業(yè)612010年1-7月不同等級肝素出口額領(lǐng)先企業(yè) 低分子肝素是低分子肝素是20世紀世紀70年代發(fā)展起來的一種新型抗凝血藥物，是普通肝素經(jīng)過年代發(fā)展起來的一種新型抗凝血藥物，是普通肝素經(jīng)過化學(xué)分離方法制備的一種短鏈制劑，化學(xué)分離方法制備的一種短鏈制劑，多應(yīng)用于多應(yīng)用于腎內(nèi)科腎內(nèi)科的透析，價格較貴。的透析，價格較貴。62海普瑞和千紅生化對比 對比兩份招股書，可知千紅生化的市場份額約為海普瑞的1/5，其產(chǎn)品毛利率更僅約前者的1/3。 2009年海普瑞肝素鈉產(chǎn)品出口金額達3億美元，占總份額的44%；而千紅生化僅6672萬美元，占總份額的9.5%，在國內(nèi)

50、同業(yè)企業(yè)中排行第三。實際上，千紅生化不僅規(guī)模遠遜海普瑞，其產(chǎn)品毛利水平也大幅低于后者。2009年和2010年1-6月，千紅生化的肝素鈉原料藥毛利率分別為22.60%和14.93%；而海普瑞高達48.26%和44.40%。 海普瑞招股書曾介紹，肝素鈉原料藥的銷售是充分市場化行業(yè)，產(chǎn)品價格主要靠市場機制形成。由于肝素鈉原料藥的成本構(gòu)成90%為肝素粗品，而千紅生化肝素粗品平均采購價格從2007年至2009年分別為6159元、10791元、及22804元/億單位；海普瑞為5757元、10082元、23168元/億單位 兩公司肝素鈉原料藥銷售單價卻有巨大差距，千紅近三年為7477元、16359元、256

51、06元/億單位；海普瑞為7776元、21616元、35248元/億單位。海普瑞和千紅生化對比 基于國內(nèi)肝素鈉原料藥基本用于出口的市場現(xiàn)狀，千紅生化主要向德國、意大利、奧地利等歐洲國家出口；海普瑞主要向歐、美國家出口。 千紅生化的主要客戶為山德士、奧?？巳稹⒌聡鴿h姆、德國威林，2009年肝素鈉原料藥銷售收入73.89%來自于上述四大客戶；而海普瑞依賴性更為明顯，2009年法國賽諾菲安萬特和美國APP占公司銷售收入的80%。 千紅生化招股書解釋，與海普瑞毛利率存在巨差的主因是客戶結(jié)構(gòu)差異，海普瑞對下游的議價能力遠高于自己。 海普瑞則解釋說自己擁有較強競爭優(yōu)勢在于通過美國FDA認證和歐盟CEP認證，

52、以及其“提取純化”技術(shù)致使產(chǎn)品質(zhì)量較高。 2009年，海普瑞向歐出口的銷售收入占比猛增至84.44%。在歐洲市場，海普瑞的FDA認證優(yōu)勢不大，而千紅生化也早已通過CEP認證。而千紅也在招股書中詳述了自己的生產(chǎn)技術(shù)，并表示已達行業(yè)領(lǐng)先水平。 千紅生化毛利遠遜海普瑞的原因?qū)嵲跓o法理解。另一方面， 越來越多的肝素鈉制造公司也已經(jīng)通過了美國FDA的認證。五、結(jié)論及近況 1 1、肝素行業(yè)的有利因素肝素行業(yè)的有利因素 20082008年的金融危機都沒有影響我國肝素鈉的出口，也年的金融危機都沒有影響我國肝素鈉的出口，也動搖不了該類藥物的市場前景，反而還供不應(yīng)求，價格成動搖不了該類藥物的市場前景，反而還供不應(yīng)

53、求，價格成倍增長。倍增長。 人口老齡化加劇、抗栓類藥品的市場需求穩(wěn)定增長及人口老齡化加劇、抗栓類藥品的市場需求穩(wěn)定增長及肝素類藥物的適應(yīng)證范圍不斷擴展的影響，我國肝素鈉注肝素類藥物的適應(yīng)證范圍不斷擴展的影響，我國肝素鈉注射液市場需求將保持穩(wěn)步增長，保守估計年增長率可達射液市場需求將保持穩(wěn)步增長，保守估計年增長率可達1010，到，到20152015年，我國肝素鈉注射液的市場規(guī)?？蛇_到年，我國肝素鈉注射液的市場規(guī)模可達到94959495萬支。萬支。 到到20152015年，全球肝素類藥品的市場規(guī)模將達到年，全球肝素類藥品的市場規(guī)模將達到7979億美億美元，這意味著全球醫(yī)藥市場對肝素的需求仍將強勁增長。元，這意味著全球醫(yī)藥市場對肝素的需求仍將強勁增長。 652、肝素產(chǎn)業(yè)面臨的不利因素 全球肝素原料藥的主要消費市場在美國和歐洲，這兩個地區(qū)在藥政管理、營銷方式和文化背景等方面與我國存在較大差異。因此，歐美本土的競爭對手相對于中國公司具有一定優(yōu)勢，如接近全球肝素原料藥的終端消費市場、擁有更加穩(wěn)定和通暢的銷售渠道等。 環(huán)保達標和節(jié)能減排:近年來，全球肝素類藥物企業(yè)高度關(guān)注肝素鈉原料藥的質(zhì)量，對通過FDA和CEP認證的肝素鈉原料藥需求量大幅增加，而那些不具備這項質(zhì)量認證的企業(yè)今后將無法立足國