入出境特殊物品衛(wèi)生檢疫監(jiān)管系統(tǒng)填寫說明

1、入出境特殊物品衛(wèi)生檢疫監(jiān)管系統(tǒng)填寫說明用戶注冊1登錄“入出境特殊物品衛(wèi)生檢疫監(jiān)管系統(tǒng)”，瀏覽器顯示內容見下圖:Q入出境特殊物品衛(wèi)生檢疫監(jiān)管系統(tǒng)2點擊“用戶注冊”，在如下頁面填寫相關信息:入出境特殊物品衛(wèi)生檢疫監(jiān)管系統(tǒng)用戶注冊立即注冊填寫說明：其中“企業(yè)名稱”和“企業(yè)地址”，要求填寫內容和單位組織機構代碼證上信息一致。3.輸入用戶名和密碼，選擇“單位用戶”選項后，點擊登陸。鈕入出境特殊物品衛(wèi)生檢疫監(jiān)管系統(tǒng)登陸成功頁面顯示如下:劇入岀境特殊物品衛(wèi)生檢疫監(jiān)管系統(tǒng)二、單位信息登記選擇左側信息欄：單位信息登記頁面如下，按照頁面要求填寫企業(yè)相關信息，帶*號欄為必須填寫項目，需要上傳相關資料的按要求上傳，其

2、余按照單位真實情況填寫単位名和営辿執(zhí)朋懇業(yè)單位袪人證叫中文老*英文召注A&地址h 產(chǎn)品世用/#欲地址也公司向疼:機構代碼仁665 疑營范FFK生韌醫(yī)藥單 GlASiE送人代表柿lian單圍鎖叫產(chǎn)匚師工EM1回黑i選桂交件|未選擇文科 測試弟戶一組織機枸證5 衛(wèi)生監(jiān)晉注冊號応含庫*湘麻聯(lián) A*r性別，怨電話手機柿M.所屬機缶上海出入境拴驗蝕局V淪司碣址r附件：|卿文件未選擇文僻 Y出九境計劃；區(qū)垂藥未選擇文件誚售蜀品*; OW應無 馳f試刑旳OS 0® 生韌試劑氣無：冼各?。ㄗ圆碬-宜轄市）、計劃單列帀菽書豊城市、覽壤帀t地匱、自洽抽、盟決密機枸和衛(wèi)注監(jiān)帯機 構專業(yè)檯術人員，部

3、井清浣消為機構專業(yè)彼帛客肯自洽區(qū)“宜菇市）、計劃單列市浚譽說輔市* 屮,耳 士 fJ矢環(huán) £3 -*£«AlJ AB S 仕十$十0 対*血 F.+帖1 土 JL.4；士 + I S S斗；王：4:上 黑號FI 戸士、II站 十 I 鳥1產(chǎn)品使用/存放地址：是指具體使用產(chǎn)品（生產(chǎn)加工、科研單位） 或者儲藏產(chǎn)品（銷售單位）的地址；2經(jīng)營范圍：有營業(yè)執(zhí)照的填寫營業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營范圍，其余按 實際情況填寫；4單位性質：單位性質按照單位實際情況，分為生產(chǎn)、加工、科 研和銷售類型，如涉及多種類型，可勾選多個；生產(chǎn)、加工、醫(yī)療、檢驗、醫(yī)藥研發(fā)外包、銷售單位（有倉庫） 需要上傳：

4、（1）生物安全管理規(guī)章制度：單位內部對生物安全管理的相關 管理文件。（2）生物安全實驗室等級：凡是有等級的都需要上傳等級證書， 如沒有等級則需上傳實驗室基本介紹的說明，包括實驗室硬件和軟件 的相關信息，涉及操作哪些實驗等等。3）生物廢棄物處置情況：如外包環(huán)保公司處置的上傳相應合同，如單位自己處置則提供廢棄物處置的具體規(guī)定。（ 4）特殊物品儲藏使用設施：說明儲藏、使用特殊物品的設施 和設施使用的情況。（5）特殊物品類別：單位涉及入出境特殊物品的類別，分為人 體組織（指人體細胞、細胞系、胚胎、器官、組織、骨髓、分泌物、 排泄物等）、微生物 （是指病毒、細菌、 真菌、放線菌、立克次氏體、 螺旋體、衣

5、原體、支原體等醫(yī)學微生物菌 （毒）種及樣本以及寄生蟲、 環(huán)保微生物菌劑）、生物制品（指用于人類醫(yī)學、生命科學相關領域 的疫苗、抗毒素、診斷用試劑、細胞因子、酶及其制劑以及毒素、抗 原、變態(tài)反應原、抗體、抗原 -抗體復合物、核酸、免疫調節(jié)劑、微 生態(tài)制劑等生物活性制劑），人體血液（人類的全血、血漿成分和特 殊血液成分）及其制品（各種人類血漿蛋白制品）涉及多種的可以多 選。銷售單位 需要選擇：銷售產(chǎn)品類型（藥品、診斷試劑、生物試 劑）。5. 附件：其他用以補充說明的文件。6. 一年出入境計劃：上傳單位一年的出入境特殊物品計劃7. 公司簡介：單位基本情況介紹，重點描述公司性質和涉及出入 境特殊物品部

6、分的業(yè)務開展情況。填寫完成后，點擊保存，跳出以下對話框則表示上傳成功，等待 管理員審核。提示：通過信息登記的企業(yè)在修改基本信息后，審核狀態(tài)也將變?yōu)槲赐ㄟ^審核，請與我處工作人員聯(lián)系確認，電話:38620986/38620985三、企業(yè)信息審核結果查看審核結束后，企業(yè)登錄后頁面顯示如下:入岀溢特殊物品衛(wèi)主檢疫監(jiān)管系統(tǒng)點擊右上角“未讀信息”，可查看信息登記的審核結果：審核通 過、審核不通過、材料補全、現(xiàn)場考核。企業(yè)可以點擊信息狀態(tài)欄，將彈出對話框，提示企業(yè)審核通過、材料補正或是需要現(xiàn)場考核： fX* 息 n 迅副障伯感供態(tài)伯豪婁型試用巴塑單檢徙忘的晉通心皆甲溝書利申溝M聃已通過審棣 上梅出出賽卷驗檢

7、疫局 2013-Ofl-OS 11 :嵋tl IT I iw土衍El F a.Ill/ 5測試用戶3：您單位提交的申請書和申請材料已通過審核，為了更好地了解單位 實際情況，現(xiàn)定于2013-06-10對你單位進行現(xiàn)場考核.此次審核組成員 共5人，分別為louyt/xiejng ,請作好準備?，F(xiàn)場考核結果會在系統(tǒng)中 反慣，請及時查看，如有問題請與我們聯(lián)系。上梅岀入境檢驗檢疫局四、特殊物品信息預審核登記2013-06-09 14:321企業(yè)有用于治療診斷預防產(chǎn)品信息或其他特殊物品的，有兩種方式可以添加產(chǎn)品信息:(1)點擊左上角“產(chǎn)品信息備案表格下載”下載表格，按要求填寫后保存，點擊左上角“從已有 E

8、XCEL表中導入”批量上傳。產(chǎn)話估息註記裹搭下姬生產(chǎn)廠冢嶷日翻止日HR(2)在線填寫相關信息后單獨保存録日課嵐止日押產(chǎn)品中文宕釋產(chǎn)品熒文皂慘迤冊訐號產(chǎn)品蹄生產(chǎn)廠霹生產(chǎn)*®tai 31 Bl E樹品種夷亂咽含iw網(wǎng)能含有的胃生物.難募鏡pj 2得辭 ” 科迭蒯屏細 | | -"|3上傳的文件和點擊添加的數(shù)據(jù)會暫存在新增物品列表里，點擊 對應的產(chǎn)品信息文件并進行瀏覽上傳，申請人可以根據(jù)入出境特殊 物品衛(wèi)生檢疫監(jiān)管分級表(見附件)對物品進行分級，將特殊物品 分為A/B/C/D級。此時可點擊“修改”按鈕，將產(chǎn)品信息導入在線填寫文本框內，修改相關內容后，點擊“添加”按鈕，進行保存。分

9、級完成后，在列表中勾選需要上傳的產(chǎn)品，可點擊“批量上傳” 按鈕。上傳成功后，物品信息保存在數(shù)據(jù)庫中，申請人可進行下一步 的審批單申請。如申請人無法判定級別的，可由工作人員輔助進行分級，需等待 工作人員分級完成后方可進入申請流程。1武上帰耳尋寧JE ISJEUCri AC* |揮它腎児盼：待分級的物品列表在查詢頁面可以查詢到具體的信息，以及分級是否完成等信息。五、特殊物品信息預審核查詢數(shù)據(jù)庫中的產(chǎn)品可通過輸入相關查詢條件后，點擊“查詢”查閱相關信息點擊“換證操作”中的“瀏覽”按鈕重新上傳醫(yī)療器械注冊證等 相關批件。點擊“刪除”按鈕可從數(shù)據(jù)庫中刪除此項產(chǎn)品信息。點擊“查看文件”可以查看上傳的隨附文

10、件。已提交的產(chǎn)品信息列表產(chǎn)品中文名稱：連冊證號；審檢狀恣：全部羞發(fā)曰期； 百 到SQ直詢序號撥作審檢狀態(tài)產(chǎn)品等怨產(chǎn)品中文名蘆品英文屯130322乙換證揃作戈刪除B童文件審核不通過qwewrwer1230323乙換證揃作$刪隊B童看文件網(wǎng)過qwewrwer330324:換證操作畐刪除巳査看文件審核不通過qwewrwer430325E換證換作 畐刪蹤 巳查看文件審核不通過qwewrwer530326匕換證換作畐刪蹤國查看文件審核不通過qwewrwer630327換證撫作&刪徐巳查看丈件審鞍不謹過qwewrwer730328£哦證撫作：刪爆 邑鱷文件審鞍不邇過qwewrwerM可1

11、頁，共2頁* id芒共1繚六、審批單申請1.審批單填寫頁面，用戶需要填入物品信息欄里的帶 *號項, 然后選擇產(chǎn)品等級，列表里會顯示之前錄入的該等級的產(chǎn)品信息。 在通過錄入該產(chǎn)品的批件號，即可精確篩選出符合的產(chǎn)品。雙擊列表中的數(shù)量，數(shù)量單位，重量，重量單位和美元手動 輸入，勾選該數(shù)據(jù)點擊“暫存”或“提交”按鈕進行保存，暫存 的數(shù)據(jù)不會生成流水號，可以再次保存后上傳。 f;幗刪/ 一 OA£1材AtIt X" t*話卉式S ITS*V#鶴曲i篇書1HIUH 耐1工応 沁一:d她它t圧迴M,TT七血 jc E3nrr*h*忙*««t*t=血車工闿垃耳r>

12、Ai|n 1炳Mumm-IFVWPCtt<X'-'O a* »iAttft*MvMSpsn<x« -Q 1 3»A*IMVAWH'p*丼暮弋-r* * w打IBMtuntah irrtitJWW*A-id imAitlblWlilRfeA*沾4人戶酣鼻A-=TAf*nr««lunim ifiwjsnA-v-日抄F-mrv2申請單情況已完成的申請單會生成準字號，和有效期剩余天數(shù)。用戶可以查看受理狀態(tài)，打印申請單，修改申請單等操作，狀態(tài)為“復核完成”即可進行特殊物品預核銷申報申in常制損；.mis單”曰適時間田謫

13、人1犧黑字號1 31X?HI2D141225m<23014-12-25 IS:33YWKD已杠削田詢平-蛋豪匪哩詢可宵立書1 31<C<K12D141225D0Q<11I2D14-12-25 1S2SYWKD歪理s哩呂杠印即誦單-躋J 31®W2Q14121W5Wli2014-15-16YWKDS3 <ftS哩3杠審申帝萍*齣4 31W02!)l4l20fi«4(i22414-1UNI 1&Q2¥K聞ttfi CitlK>'負養(yǎng)1耽卡可古丈幫5 21嗣鴉口站K祐OQQ血£014-1 l-2fi IHSf

14、iYHKCl瀘牡衛(wèi)特殊盤?TE1 MS M11牢©tjatrl* -宣盤崗里i押吿乏書-魚B 31<XXHl2DU1fSO«a32014-11-5 1G:2tlVWKD常滬栓衛(wèi)特賺淮寧回1 iffiOD11現(xiàn)已杠削田詢平-蛋豪匣哩is巨宵乏書-S7 31<C0O2DU11i2GM<H22014-11-25 1CrinYWKDusst®£4滬準衛(wèi)神絳堆事4flgM11雋已杠印即誦單*迂"更1酣可首之舟* 3S 31W02Q141i2WM1i214-11-25 1陽YWKXl5*R檢衛(wèi)牌味準字RQ | *暉皿"號口杠印曲

15、誦* '査建lift#可古之書否9 31WW20U1I25BM720111-25 1tMYMIO5J爐拄衛(wèi)協(xié)并準至“扁“巾號-tJHSffi*魚登1耽午可吿丈劉魚IC- 3IQQ02D141H2!>OQQ412A14-11-M! IfclTYUKD當計牲衛(wèi)特斥盤？口哄站曲|遲-宣盤芫1里許可吿乏書-魚11 31<XXH2DU1-I2&H<K32D 14-11-25 14:14VHKDS4滬栓衛(wèi)UM(h» 1 e<atia田詢平-a«siifl=szfl - a12 31MXH12D14112DD»11I2014-11<

16、2D 11:15VUKD£1滬檢衛(wèi)qooi吋號口杠印即誦單*迂"更1酣可首之耳* 3n 31WO2QU1li2DmiO214-11-20 11 OftYHKD58獨衛(wèi)將味爲彈眄氓打杠囪曲甬車*酬Etl里許司古之書否14 51KflO20Uiii2OM«i72&1110 1$54YMIO51滬曲酣蛛無CM I疵M1B塢止打單申満卓-時聽1里許可古之書 !IS 31020141 h£0«QMM14-11-M 1盤甜VUD廈碌戍Si怕柱衛(wèi)特昧準學口 a 2扁曲|"號UtJffl申W早宜坊歳哩許AJ吿之書-11B 31<XXHl

17、ZDU11l2H>»a52DI4-11-2D 1fc4TVMKD51滬槍衛(wèi)a1Mmi 吠BtTHw詢甲，蛋看爰哩訶可吿之書' £冶世71 好麗 *-±r：rn J-rUddi n=S.揺 - SAHsIinL*H 3jai4r 14s| |七. 特殊物品預核銷申報1申報：根據(jù)查詢條件查詢出需要做預核銷申報的審批單-.LI in 9i3mmSfF 盲損罵1住審舉 滬喘衛(wèi)抽耳準POiWoin號 ? 口申狠滬檢衛(wèi)牯硃城£固訕撤im坯3 口審曲滬檢衛(wèi)特耳準學的卅麗"塢 Q申般滬整衛(wèi)博準宇創(chuàng)w確洶”嗎5匚申狠戸肪衛(wèi)特硃;隹三同訶«

18、QD1i污E口審裁滬檢衛(wèi)m：fl#PO!a0iT口審媒電衛(wèi)荊算堆£問匕薦fl站訂號日口申弄 軀衛(wèi)特珠:!亭回幅館仙“號9I宙般薩嗨衛(wèi)捋耳淮字期靄厲加詢塢Q口申握泡檢衛(wèi)牯嫌宦王問訕欝仙Q旖11；./ 4®戶松衛(wèi)mtRaHfigQOiQrZ申舉號衛(wèi)們準字腳隔艸訓鷗fh»sj*<31«HK2D14112»<KM731OQWQ1411WQV331HK2D14112»0n4JIM的2鮎1垃牌姻j31UHM2D141136HHH23100<K3D14113SKHM1|W*B31MM2Si«ii2m9Mf smw31&#

19、171;lDS2D14112UHHl>iaJiaaN2D1il13MQMT3iwwenn2»oweg11HK2D14112»DM5出AH揮 棵稅団加険 Utt凰咖事址 保稅區(qū)訓事趕 保我醫(yī)松事處 II般區(qū)辦*坯 秤轅醫(yī)如進稅區(qū)蟲事蛀 fl.ftEfr*S5 保蛻區(qū)也事蛀 陽題區(qū)f*融中話日期2D14-11-2S 也剖 2014-11-2& ID2S 3014-11-35 HCM 2014-11-2510:17 iOH-ni 10:11 2014-11-25 ID 10 2014-11-35103 201*bii.2& i| 15 2014.110 91

20、 Q9 2D 14-11 JO IDM 2014-11-2(11053 2D14-11-2D 30:4751扶羿矗M 1甄共浪* H G點擊上圖的申報按鈕會彈出如下的頁面， 在申請表附表里點擊“填寫件數(shù)重量”填寫申報數(shù)據(jù)。填好數(shù)量重量和貨值后點擊“保存”，上圖中對應的數(shù)重量、貨值如有總申報量限制在檢驗檢疫機構報檢受理預核銷后就會相應 扣減。再勾選需要申報的物品信息后點擊“申報”按鈕即可完成預核 銷申報操作2.預核銷單情況：根據(jù)查詢條件篩選并查看預核銷單狀態(tài)。誦批單號' 蛋香酣TEU2aiwia7-CM9I JfiS351=TEp201*«107-»91 口覽晉或町E

21、卩2ni4<nia7-ar7二査書嵌竹印201*M107-DC«5 C®SKfIE卩2oi4«iai-wi6印直香卿桿印2014W1G7-W4T CSTEH2D14«ia7W6叮砥書酣卩口2D1換倔31&二反音朝印2D1««G3Mm C：I*fifTEp20i4-£ccsaunzz11 .JHS0SHEP2D14WZ2-MS12 1的44窗U4單位電科;當股扶峑出人璃口用2D14-1!1-2!B1E:O3傑僦亦事處曲舉呷員20111-331:03爍軀如事處2D1W1JS lft:0020111-S815：5BW

22、O屬處2fllJM1Sl4:5T臟區(qū)辦事it2D1*-t1-2SI5：5flZD1U1-2B 14:25臧廻亦事處2D1i1USl2D14m-2214:06捉僦咖事魁EDlMi-SS 1159驅酎就b雨比單號戶愴科殊準手篤號口腳V田協(xié)冊間；V八. 風險評估申請1 風險評估申請：依次填寫相應信息框并上傳相關材料后，在風 險評估產(chǎn)品信息登記項下，點擊“新增”按鈕后填寫風險評估產(chǎn)品信 息，產(chǎn)品添加完成后點擊“完成”保存。上傳“產(chǎn)品說明”并填寫產(chǎn)品存放地點后點擊“保存”。審謂粧陌:底衛(wèi)生盟:生豪碼；AM |"出廉申眄 粘殊啊1博用濫音三 闋卜皆萬呻牧剛強匚 耳諱F務嗟電址代配弋會. 心IW薛

23、姑產(chǎn)品信良冊記審更UE椽出式;主產(chǎn):S2風險評估申請記錄：可以根據(jù)條件篩選風險評估申請記錄，并 可以查詢申請后的狀態(tài)。九. 密碼修改n僅改密碼原期新密琢確認新西碼：1修改十.信息反饋情況收件箱可以查看物品申請審批的結果，和一些系統(tǒng)系統(tǒng)發(fā)來的公告，以便及時調整工作安排檜i越黜態(tài)；請遠擇.-韻拱型：ZZE-I息逸£ 乏m關共艇錄，當荷m頁潔月甘態(tài)信 SS2J審揚結杲斯i時間通過加14】丄辿11:0晉說£咅審樁通詛通過加 U-】i-oe doo晉適£咅料糾補全Z=l-e讀糾補全需更亙他審莪共J殺記錄，當前M頁聯(lián)系人：謝靜/冉迪/婁亞婷聯(lián)系電話：38620985/3862

24、0986/38620203附:入出境特殊物品衛(wèi)生檢疫監(jiān)管分級表監(jiān)管 等級申請內容提交材料名稱掃描上傳信息需要遞交原 件A級含有人間傳染的病原微生 物名錄中的一、二類病原 微生物的特殊物品。省級以上人民政府衛(wèi)生主管 部門的批準文件原件是供移植用的人體組織衛(wèi)生主管部門的批準文 件原件是醫(yī)療機構出具的供體健康 證明和相關檢驗報告復印件否出境含有中國人體基因組、 基因及其產(chǎn)物的器官、組 織、細胞、血液、制備物、 重組脫氧核糖核酸（DNA 構建體等遺傳材料及相關 的信息資料人類遺傳資源管理部門出具 的批準文件原件是B級含有人間傳染的病原微生 物名錄中的三類病原微生 物的特殊物品?？赡芎幸?、二、三類病原

25、 微生物及尚未認知其傳染 性的特殊物品，包括人體細 胞、細胞系、胚胎、器官、 組織、骨髓、分泌物、排泄 物、血液及其制品。所含病原微生物的學名（中文和拉丁文）和生物學 特性（中英文對照件）的說明 性文件復印件否科研使用：外方檢測報告 或者官方證書、科研的合作 合同、產(chǎn)品說明書復印件否用于產(chǎn)品注冊：申請注冊 委托書原件是用于臨床試驗的：合作委 托合冋、臨床試驗方案等證 明性材料復印件否風險等級相匹配的實驗室 等級證明文件復印件否生物安全控制能力證明性 文件復印件否作為樣品入境的環(huán)保用微生 物菌劑所含病原微生物的學名（中文和拉丁文）和生物學 特性（中英文對照件）的說明 性文件復印件否環(huán)境保護主管部

26、門核發(fā)的 環(huán)保用微生物菌劑樣品入 境通知單原件否入境環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境保護主管部門出具的環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明原件否生產(chǎn)、使用、儲存、運輸 的環(huán)境安全控制措施和突發(fā) 事故應急處理應急預案復印件一、二類病原微生物完整或 修飾基因組核酸物質，如質 粒、cDNA文庫、引物外方檢測報告或者官方證 書復印件否科研的合作合同產(chǎn)品說明書外方注冊證明由病原微生物產(chǎn)生的，以及 已知對人類有害的毒素該毒素半數(shù)致死量的說明 文件復印件已獲得國外的官方注冊（認證）的提供外方注冊證復印件明、產(chǎn)品說明書科研的合作合同復印件生物安全控制能力證明性 文件原件含有寄生蟲的特殊物品，可 能含有寄生蟲的特殊物品， 如來自于奇生蟲病咼發(fā)國家 的人體樣本?？蒲惺褂茫和夥綑z測報告 或者官方證書、科研的合作 合同、產(chǎn)品說明書復印件否用于臨床試驗的：合作委 托合冋、臨床試驗方案等證 明性材料復印件風險等級相匹配的實驗室 等級證明文件復印件生物安全控制能力證明性 文件原件未經(jīng)裂解或純化工藝不完全 的蛋白類產(chǎn)品?？蒲惺褂茫和夥綑z測報告 或者官方證書、科研的合作 合同、產(chǎn)品說明書復印件否已獲得國外的官方注冊 （認證）的提供外方注冊證 明、產(chǎn)品說明書復印件風險等級相匹配的實驗室 等級證明文件原件生物安全控制能力證明性 文件復印件含有人間傳染的病原微生 物名錄中的四類病原微生 物及名錄以外的其它