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文檔簡介
1、1. 目的對質(zhì)量管理體系進(jìn)行有計(jì)劃、有組織的內(nèi)部審核、驗(yàn)證質(zhì)量管理體系、的符合性和有效性,為管理體系的改進(jìn)提供依據(jù)。2. 范圍適用于對質(zhì)量管理體系、所覆蓋的所有區(qū)域和所有要求的內(nèi)部審核。3. 職責(zé)3.1 管理者代表負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的策劃;最高管理者任命審核組長、批準(zhǔn)審核方案和審核報(bào)告。3.2 在管理者代表具體組織內(nèi)部審核的實(shí)施,并負(fù)責(zé)管理內(nèi)審文件和記錄。3.3 內(nèi)審組長負(fù)責(zé)編制、實(shí)施內(nèi)審日程表、編制內(nèi)審報(bào)告。3.4 受審部門積極配合,按計(jì)劃接受審核,并對不合格項(xiàng)及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施。4. 程序要求 4.1 編制年度內(nèi)審方案 1 管理者代表負(fù)責(zé)編制年度內(nèi)部審核方案,報(bào)最高管理者批準(zhǔn)實(shí)施。 2 根據(jù)
2、年度審核方案編制內(nèi)審計(jì)劃,內(nèi)容包括:審核目的、范圍、部門、區(qū)域、時(shí)間、審核安排和審核依據(jù)等。 3 對公司質(zhì)量管理體系覆蓋的部門、過程和區(qū)域至少每年審核一次。4.2 審核準(zhǔn)備 1. 最高管理者任命內(nèi)審的審核組長及審核組成員。審核組要求:a. 審核員必須經(jīng)培訓(xùn),具有內(nèi)審員資格,并經(jīng)授權(quán)的人員。b. 審核員應(yīng)保持相應(yīng)的獨(dú)立性和客觀性,審核員不應(yīng)審核自己的工作。2. 審核組長按照年度內(nèi)審方案編制內(nèi)審日程表并由管理者代表批準(zhǔn)。3. 審核組收集審核依據(jù)文件:管理體系文件、法律法規(guī)、技術(shù)和管理標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等。第 4 頁4. 準(zhǔn)備審核專用文件:內(nèi)審日程表、內(nèi)審檢查表、不符合報(bào)告等。5. 審核組成員按照審核分工編
3、制檢查表,并經(jīng)組長審查。6. 人事組提前一周將審核計(jì)劃下發(fā)到有關(guān)部門,以便確認(rèn)計(jì)劃安排。7. 相關(guān)部門收到內(nèi)審日程表后,要做好必要的準(zhǔn)備工作。若對審核日程安排和審核主要項(xiàng)目有異議,應(yīng)提前2天通知人事組,經(jīng)協(xié)商予以解決。4.3 審核實(shí)施1. 首次會(huì)議a. 審核組長主持,公司領(lǐng)導(dǎo)、受審核部門負(fù)責(zé)人和審核組成員參加;b. 會(huì)議內(nèi)容介紹,介紹審核目的、范圍,明確審核方法和程序,確定末次會(huì)議時(shí)間等;c. 首次會(huì)議要簽到,并由人事組保存會(huì)議記錄。2. 現(xiàn)場審核a. 審核組成員按審核計(jì)劃和檢查表實(shí)施審核;b. 審核員通過交談、查閱文件和記錄、現(xiàn)場觀察和提問、對話或結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證等方式收集客觀證據(jù),并做好記錄;
4、c. 審核人員填寫審核記錄,將發(fā)現(xiàn)的問題,由該部門負(fù)責(zé)人確認(rèn),以保證不符合項(xiàng)能夠被理解,以利于分析產(chǎn)生原因和糾正;d. 審核結(jié)束后,由審核組長召集審核組員會(huì)議,討論審核結(jié)果,確認(rèn)不合格項(xiàng)。并填寫不符合報(bào)告,不符合報(bào)告內(nèi)容包括受審核部門、審核日期、不符合事實(shí)描述、不符合條款、不符合標(biāo)準(zhǔn)、手冊條款和不符合程度等。不符合事實(shí)描述要具體準(zhǔn)確,并經(jīng)受審核部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)。3. 末次會(huì)議 a. 審核組長主持,公司領(lǐng)導(dǎo)、受審核部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員以及審核員參加;b. 末次會(huì)議的內(nèi)容包括:重申審核目的、范圍和依據(jù),說明審核過程、宣讀不合格報(bào)告,說明不合格數(shù)量和分布,宣布審核結(jié)果,提出糾正要求等;c. 董事長或管
5、理者代表講話;d. 末次會(huì)議要簽到,并由行政部保存會(huì)議記錄。4.4 編制審核報(bào)告 1 審核報(bào)告由審核組長編寫,經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后發(fā)到有關(guān)部門。2 審核報(bào)告的內(nèi)容包括:a. 審核目的、范圍和依據(jù);b. 受審核部門及人員、審核員名單;c. 審核計(jì)劃的完成情況及不合格項(xiàng)匯總分析;d. 審核綜述及體系運(yùn)作結(jié)果的評價(jià);e. 糾正要求。3 內(nèi)審報(bào)告發(fā)放范圍:董事長、管理者代表、受審核部門、不合格項(xiàng)所涉及的有關(guān)部門。 4.5 糾正的實(shí)施及跟蹤驗(yàn)證 1 受審核部門負(fù)責(zé)人在收到不符合報(bào)告后,負(fù)責(zé)分析產(chǎn)生不合格的原因和制定糾正措施、計(jì)劃、并組織實(shí)施。 2 審核員負(fù)責(zé)糾正措施的跟蹤及驗(yàn)證,內(nèi)容包括是否按計(jì)劃完成,完成后的效果如何。4.6 體系審核報(bào)告、記錄、文件等由人事組按記錄控制程序的規(guī)定保存。4.7 體系審核的結(jié)果(包括內(nèi)審報(bào)告、糾正的跟蹤驗(yàn)證情況等)作為管理評審和體系改進(jìn)的輸入。5. 相關(guān)文件 1 記錄控制程序2 管理評審程序3 質(zhì)量改進(jìn)控制程序 6. 質(zhì)量記錄年度內(nèi)部審核計(jì)劃內(nèi)審日程表內(nèi)審檢查表不符合報(bào)告內(nèi)審報(bào)告不合格項(xiàng)分布表7. 附錄:內(nèi)部審核流程圖流 程編制年度審核方案成立內(nèi)審小組編制本次審核日程審核及相關(guān)事宜準(zhǔn)備實(shí)施審核:首次會(huì)議,末次會(huì)議,現(xiàn)場審核審核報(bào)告不符合報(bào)告分 發(fā)糾正措施的制訂和實(shí)施糾正措施有效性驗(yàn)證提供管理評審記
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