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文檔簡(jiǎn)介

1、卡介苗的使用說(shuō)明書(shū) 【藥物別名】結(jié)核活菌苗,凍干皮內(nèi)注射用卡介苗 BCG、B.C.G.Vaccine 。 【分子式成分】本品是由Leon Calmette和Camile Guerin首創(chuàng),今是用卡介菌種在綜合培養(yǎng)液中培養(yǎng)后,收集菌膜,混懸于適宜的滅菌的保護(hù)液內(nèi),經(jīng)冷凍干燥制成。所得到的活菌制劑,具有產(chǎn)生抗體、增強(qiáng) 免疫力、誘導(dǎo)-干擾素產(chǎn)生的作用。凍干菌苗活菌數(shù)每毫克應(yīng)在100萬(wàn)以上,皮內(nèi)注射用稀釋后,每1mL含0.5-1mg。 【制劑規(guī)格】粉針劑:0.5mg0.75mg菌體。本品凍干粉針劑為乳白色疏松固體或粉末,加入1mL注射用水應(yīng)于2分鐘內(nèi)完全溶解為均勻混懸液,殘余 水分不應(yīng)超過(guò)3%。凍干卡

2、介苗注射劑 10人份/支。貯法: 保存在2-8暗處。效期:1年。卡介苗口服混懸液 10mg:1mL??诜每ń槊?1mL:50mg。劃痕用卡介苗 (1)0.5mL:37.5mg (2)1mL:75mg。皮內(nèi)注射用卡介苗 (1)1mL:0.5mg (2)1mL:0.75mg (3)2mL:1.5mg。本品注射液為乳白色混懸液,pH值6.8-7.6,放置后菌體下沉,經(jīng)輕搖能均勻分散。 【藥理毒理】 結(jié)核菌是細(xì)胞內(nèi)寄生菌,因此人體抗結(jié)核的特異性免疫主要是細(xì)胞免疫。接種卡介苗是用無(wú)毒卡介菌(結(jié)核菌)人工接種進(jìn)行初次感染,經(jīng)過(guò)巨噬細(xì)胞的加工處理, 將其抗原信息傳遞給免疫活性細(xì)胞,使T細(xì)胞分化增殖,形成致

3、敏淋巴細(xì)胞,當(dāng)機(jī)體再遇到結(jié)核菌感染時(shí),巨噬細(xì)胞和致敏淋巴細(xì)胞迅速被激活,執(zhí)行免疫功能,引 起特異性免疫反應(yīng)。釋放淋巴因子是致敏淋巴細(xì)胞免疫功能之一,其中趨化因子(MCF)能吸引巨噬細(xì)胞及中性多核白細(xì)胞,使其趨向抗原物質(zhì)與致敏淋巴細(xì)胞相 互作用的部位移動(dòng),巨噬細(xì)胞抑制因子(MIF)能抑制進(jìn)入炎癥區(qū)的巨噬細(xì)胞和中性多核白細(xì)胞的移動(dòng),使它們停留在炎癥或病原體聚集的部位,利于發(fā)揮作用。 MIF可使巨噬細(xì)胞發(fā)生粘著,并使吞噬反應(yīng)顯著增加。巨噬細(xì)胞激活因子(MAF)主要作用是增加巨噬細(xì)胞的吞噬與消化能力,并加強(qiáng)巨噬細(xì)胞對(duì)抗原進(jìn)行處理 的能力,從而提高抗原的免疫原性作用。因此在結(jié)核菌侵犯的部位,出現(xiàn)巨噬細(xì)胞

4、的凝聚,大量吞噬結(jié)核菌。在分枝桿菌生長(zhǎng)抑制因子的作用下,還能抑制細(xì)胞內(nèi)的 結(jié)核菌生長(zhǎng),及至消化,最后消滅,形成結(jié)核的特異性免疫。在卡介苗進(jìn)入機(jī)體后,引起特異性免疫反應(yīng)的同時(shí),還產(chǎn)生了比較廣泛的非特異性免疫作用,這與T細(xì) 胞產(chǎn)生的淋巴因子,T細(xì)胞本身的直接殺傷作用及體液免疫因素相互作用有關(guān)藥 動(dòng) 學(xué)】接種后4-8周才產(chǎn)生免疫力,免疫可維持3-4年?!具m 應(yīng) 證】: 1. 出生3個(gè)月以內(nèi)的嬰兒及用5IUPPD(PPD為結(jié)核菌素純蛋白衍化物)或5IU稀釋舊結(jié)核菌素試驗(yàn)陰性的兒童(PPD或結(jié)核菌素試驗(yàn)陰性后48-72小 時(shí),局部硬結(jié)在5mm以下者為陰性),皮內(nèi)接種以預(yù)防結(jié)核病。 2. 現(xiàn)用于治療惡性黑

5、色素瘤、或在肺癌、急性白血病、惡性淋巴瘤根治性手術(shù)或化療后作為輔助治療,均有一定療效。 3. 死卡介苗還用于預(yù)防小兒感冒、治療小兒哮喘性支氣管炎以及防治成人慢性氣管炎。【不良反應(yīng)】推薦精選接種2周左右出現(xiàn)局部紅腫、浸潤(rùn)、化膿,并形成小潰瘍,嚴(yán)重者宜采取適當(dāng)治療處理。接種中偶可發(fā)生下列反應(yīng): (1) 淋巴結(jié)炎癥:接種后1-2個(gè)月左右,頸部、腋下、鎖骨上下等淋巴結(jié)腫大(大于1.0cm)。反應(yīng)過(guò)強(qiáng)者,淋巴結(jié)腫大明顯,可形成膿瘍或破潰,或在接種處有小膿疤。皮內(nèi)注射者反應(yīng)往往較劃痕法者強(qiáng),另外舊結(jié)核菌素(OT)試驗(yàn)呈陽(yáng)性者,接種后也可產(chǎn)生較強(qiáng)反應(yīng)。 (2) 類狼瘡反應(yīng):與結(jié)核菌菌株剩余毒力有關(guān)。 (3)

6、 疤痕:因豐富的肉芽組織形成疤痕突起,有時(shí)呈疤痕瘤,多見(jiàn)于不作OT試驗(yàn)而直接皮上劃痕接種者。【相互作用】 1. 免疫抑制劑(如環(huán)孢霉素、來(lái)氟米特、西羅莫司、他克莫司等):免疫抑制劑將導(dǎo)致免疫力降低,施以活菌免疫接種后將導(dǎo)致嚴(yán)重甚至致命的感染。 2. 糖皮質(zhì)激素:按常規(guī),大劑量糖皮質(zhì)激素(每日用量超過(guò)10mg強(qiáng)的松或等量的其它糖皮質(zhì)激素,連續(xù)2周以上)致免疫力抑制患者,不應(yīng)接受減毒疫苗免疫。大 量類固醇所致的免疫抑制會(huì)產(chǎn)生對(duì)減毒疫苗的不完全應(yīng)答反應(yīng)。但糖皮質(zhì)激素低-中劑量,短期(小于14天)全身使用;局部使用;或低-中劑量,短效糖皮質(zhì)激 素長(zhǎng)期替代治療及關(guān)節(jié)內(nèi)、囊內(nèi)、跟腱糖皮質(zhì)激素注射不應(yīng)視為疫

7、苗接種的禁忌。替代療法中類固醇劑量,諸如治療阿迪森病,對(duì)免疫無(wú)抑制作用。 3. 茶堿:卡介苗接種能顯著提高茶堿平均血漿半衰期。大多數(shù)患者會(huì)經(jīng)歷一個(gè)短暫和輕微的血漿茶堿水平上升期?!居梅ㄓ昧俊?上臂三角肌外側(cè)皮內(nèi)注射0.1ml。 兒童皮內(nèi)注射【給藥說(shuō)明】 1. 本菌苗嚴(yán)禁皮下或肌內(nèi)注射。 2. 卡介苗接種時(shí)不可使用同一注射器,避免肝炎傳染率增高。安瓿有裂紋或過(guò)期失效者不可使用。 3. 與其它疫苗同時(shí)使用時(shí)應(yīng)不在同側(cè)注射。 4. 本菌苗接種后還要和結(jié)核病人隔離2個(gè)月,以免在這期間受到傳染。2-3月后再作結(jié)核菌素試驗(yàn),陽(yáng)性的表示接種成功,陰性的應(yīng)再補(bǔ)種。以后每3-4年復(fù)種一次,復(fù)種前也應(yīng)先作結(jié)核菌素

8、試驗(yàn)。 5. 對(duì)化療后免疫力降低患者施以活菌免疫接種將導(dǎo)致嚴(yán)重甚至致命的感染?;熗V辜敖邮芑钜呙缃臃N之間的間隔期至少為3個(gè)月。 6. 若注射后出現(xiàn)疤痕,在處理時(shí)切忌手術(shù)切除,可采用局部封閉療法,將醋酸氫化可的松12.5mg、異煙肼100-300mg、0.5%普魯卡因溶液適量,充 分混合后用消毒注射器將混合液作局部注射,每周2次,連續(xù)10次后,停2周,再繼續(xù)注射,直至疤痕疙瘩變平為止。 7. 接種后2周左右局部可出現(xiàn)紅腫浸潤(rùn),若隨后化膿、形成小潰瘍,可用1%龍膽紫涂抹以防感染,一般8-12周結(jié)痂;如遇局部淋巴結(jié)腫大可用熱敷處理;如已軟化形成膿皰,可用滅菌注射器抽膿;如已穿孔可用10%磺胺軟膏或

9、20%對(duì)氨基柳酸軟膏處理。推薦精選 8. 使用時(shí)制品應(yīng)注意避光,活菌苗用時(shí)不得日光曝曬。 9. 皮內(nèi)免疫注射時(shí)切不可注射到皮下,否則會(huì)引起嚴(yán)重深部膿腫,長(zhǎng)期不愈。注射劑量過(guò)高可致接種處膿腫或淋巴結(jié)炎,應(yīng)遵循推薦劑量。 10. 接種對(duì)象必須詳細(xì)登記姓名、性別、年齡、住址、菌苗批號(hào)及亞批號(hào)、制造單位和接種日期。 11. 制備本品者應(yīng)戴手套、口罩,穿隔離衣。盛裝過(guò)疫苗的容器、注射器及其它物品不得用作其它注射,以防產(chǎn)生化膿反應(yīng)。丟棄前應(yīng)消毒處理。 12. 凍干注射劑菌苗稀釋方法:用滅菌的1mL注射器將隨制品附帶的稀釋液按要求量精確吸至凍干卡介苗安瓿中,放置1分鐘后搖動(dòng)安瓿使之溶化,用注射器來(lái)回抽取 數(shù)

10、次,使之充分混勻。每支安瓿自稀釋時(shí)起,必須在半小時(shí)內(nèi)用完,以防污染。【注意事項(xiàng)】患有結(jié)核病、急性傳染病、心腎腦等疾病、極度營(yíng)養(yǎng)不良、濕疹及其它 皮膚病、HIV感染者不予接種。使用前須先作結(jié)核菌素皮試,呈陰性者方可接種。禁忌癥(1) 結(jié)核病、急性傳染病、腎炎、心臟病、免疫缺陷癥、濕疹或皮膚病患者。(2) 急性疾病、燒傷患者、疾病恢復(fù)期(疾病結(jié)束及健康恢復(fù)之間)、近期接種天花疫苗、泌尿道感染患者。(國(guó)外資料)(3) 由于使用下列藥物或治療而致免疫應(yīng)答抑制:烷化劑、抗代謝藥、放射治療、類固醇。(國(guó)外資料)(4) 由于下列疾病導(dǎo)致免疫應(yīng)答降低:全身惡性腫瘤、HIV感染、干擾素受體缺陷、白血病、淋巴瘤。

11、(國(guó)外資料)(5) 由感染性疾病導(dǎo)致的發(fā)熱或未知病因的發(fā)熱不得使用卡介苗。(國(guó)外資料)(6) 免疫力降低的嬰兒或兒童。(國(guó)外資料)慎用(1) 結(jié)核菌素反應(yīng)強(qiáng)陽(yáng)性的患者慎用。(2) 哮喘患者。免疫原性物質(zhì)可引起哮喘發(fā)作或過(guò)敏反應(yīng)。脊灰疫苗 脊髓灰質(zhì)炎疫苗(糖丸)是預(yù)防和消滅脊髓灰質(zhì)炎的有效控制手段。脊髓灰質(zhì)炎(Poliomyelitis)是由脊髓灰質(zhì)炎病毒所致的急性傳染病,病毒主要侵犯人體脊髓灰質(zhì)前角的灰、白質(zhì)部分,對(duì)灰質(zhì)造成永久損害,使這些神經(jīng)支配的肌肉無(wú)力,出現(xiàn)肢體弛緩性麻痹。好發(fā)于嬰幼兒,故又稱小兒麻痹癥。本病可防難治,一旦引起肢體麻痹易成為終生殘疾,甚至危及生命。不良反應(yīng)疫苗簡(jiǎn)介推薦精選

12、 脊髓灰質(zhì)炎又叫小兒麻痹癥,是由于小孩的脊髓、脊神經(jīng)受病毒感染后而引起的疾病,是一種嚴(yán)重的傳染性疾病。部分小孩得病后可以自行痊愈,但多數(shù)小孩患病后會(huì)出現(xiàn)下肢肌肉萎縮、畸形,結(jié)果引起終身殘疾,多為跛行甚至根本不能站立、行走。 目前對(duì)這種疾病還沒(méi)有有效的治療方法,但可通過(guò)使用疫苗進(jìn)行預(yù)防。脊髓灰質(zhì)炎疫苗就是用于預(yù)防小兒麻痹的疫苗,現(xiàn)在有兩種疫苗可以使用,一種是我國(guó)目前正在使用的脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗,也就是大家熟悉的“糖丸”,它是由活的、但致病力降低的病毒制成;而另一種名為滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒疫苗,是一種用死病毒制成的疫苗。 研究歷史自從二十世紀(jì)五十年代成功地研制了脊灰疫苗以后,脊髓灰質(zhì)炎疫情得到了有

13、效的控制,全球的小兒麻痹癥發(fā)病率逐年下降,人類已經(jīng)看到根除這種疾病的機(jī)會(huì)。世界衛(wèi)生組織消滅脊髓灰質(zhì)炎項(xiàng)目負(fù)責(zé)人大衛(wèi)·海曼表示:“在我們看來(lái),在預(yù)定期限內(nèi)消滅這一疾病是現(xiàn)實(shí)可行的?!比欢捎谪毨Ш蛻?zhàn)爭(zhēng)等諸多問(wèn)題,脊髓灰質(zhì)炎疫苗接種工作在一些地區(qū)經(jīng)常受到干擾,甚至出現(xiàn)病毒死灰復(fù)燃的情況。歷史上最著名的一位脊髓灰質(zhì)炎病人莫過(guò)于富蘭克林·羅斯福。1921年的夏天,他在一次游 泳之后染上了脊髓灰質(zhì)炎,最終造成了下肢癱瘓。1938年羅斯福建立了小兒麻痹癥全國(guó)基金會(huì),用于救治脊髓灰質(zhì)炎患者,并促進(jìn)疫苗的研制。在基金會(huì)的扶持下,Jonas Salk醫(yī)生用了近9年的時(shí)間,于1953年成功研

14、制出第一個(gè)成功的脊髓灰質(zhì)炎疫苗,這是繼天花疫苗、白喉疫苗和流感疫苗后,疫苗研究的又一次重大突破。這種疫苗是一種滅活疫苗(IPV),即把病毒殺死后制備成注射使用的疫苗。Jonas Salk也在自己、妻子和孩子身上進(jìn)行了接種實(shí)驗(yàn),結(jié)果他們體內(nèi)出現(xiàn)了相應(yīng)的抗體,并且沒(méi)有患上脊髓灰質(zhì)炎。這種疫苗保護(hù)兒童免受脊髓灰質(zhì)炎侵害的有效率在80%到90%左右。隨后的很長(zhǎng)的一段時(shí)間,這種疫苗成為了對(duì)脊髓灰質(zhì)炎標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)防手段。 IPV疫苗效果很好,但還不是足夠好,它還不能有效阻斷病毒的傳播。在20世紀(jì)50年代,辛辛那提大學(xué)的Albert Sabin同樣也在小兒麻痹癥全國(guó)基金會(huì)的支持下進(jìn)行疫苗的研究。與IPV不同,A

15、lbert Sabin把脊髓灰質(zhì)炎病毒在猴子的腎臟細(xì)胞、Vero細(xì)胞及人二倍體成纖維細(xì)胞中一代又一代的培養(yǎng),直到篩選出致病力較弱的毒株。得到的疫苗稱為口服(減毒)脊髓灰質(zhì)炎疫苗(OPV)。這種疫苗取得了巨大成功,Albert Sabin的研究小組也因此獲得了1965年諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。2005年,全球范圍內(nèi)有6個(gè)國(guó)家存在脊灰野病毒的流行,其中與中國(guó)接壤的有3個(gè)。而且印度尼西亞、也門(mén)等一些已經(jīng)消滅脊灰的國(guó)家相繼發(fā)生了輸入性脊灰野病毒傳播,造成推薦精選局部地區(qū)脊灰重新暴發(fā)流行。自2004年以來(lái)此類輸入事件已在全球18個(gè)無(wú)脊灰國(guó)家重演。一旦條件適宜,脊灰野病毒仍可能卷土重來(lái)。 2000年10月,世界衛(wèi)生

16、組織西太平洋地區(qū)宣布成為無(wú)脊髓灰質(zhì)炎區(qū)域,標(biāo)志著中國(guó)已達(dá)到無(wú)脊髓灰質(zhì)炎目標(biāo)。但周邊國(guó)家仍然存在不少脊灰野毒株病例。中國(guó)局部地區(qū)由于免疫規(guī)劃工作存在許多薄弱環(huán)節(jié),我國(guó)繼2004年貴州省發(fā)生脊灰疫苗衍生病毒(VDPV)循環(huán)事件,2005年在安徽又發(fā)現(xiàn)VDPV。而三個(gè)存在野毒株的鄰國(guó)對(duì)中國(guó)也構(gòu)成輸入性威脅,因此我國(guó)的維持無(wú)脊灰工作面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。目前中國(guó)的脊灰疫苗已列入兒童免疫程序,兒童免費(fèi)接種。于1953年成功研制出第一個(gè)成功的脊髓灰質(zhì)炎疫苗,這種疫苗是一種滅活疫苗(IPV),即把病毒殺死后制備成注射使用的疫苗。這種疫苗是一種滅活疫苗(IPV),即把病毒殺死后制備成注射使用的疫苗。1955年美國(guó)引入

17、脊髓灰質(zhì)炎(脊灰)滅活疫苗(IPV)并廣泛應(yīng)用,在20世紀(jì)50年代,口服脊灰疫苗(OPV)研制成功,與IPV不同,Albert Sabin把脊髓灰質(zhì)炎病毒在猴子的腎臟細(xì)胞、Vero細(xì)胞及人二倍體成纖維細(xì)胞中一代又一代的培養(yǎng),直到篩選出致病力較弱的毒株。得到的疫苗稱為口服(減毒)脊髓灰質(zhì)炎疫苗(OPV)。目前廣泛使用口服(減毒)脊髓灰質(zhì)炎疫苗(OPV)。 組成性狀口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗糖丸采用脊髓灰質(zhì)炎I、型減毒株分別接種于人二倍體細(xì)胞培養(yǎng)制成的三價(jià)疫苗糖丸, 疫苗規(guī)格本品劑型為糖丸,每人用劑量為lg重糖丸1粒,所含活病毒總量為5.95 Lg TCID50 (或PFU),其中I型為5.8 LgTCI

18、D50(或PFU)、型為4.8Lg TCID50(或PFU)、型為5.3Lg TCID50(或PFU)。 用法用量口服糖丸劑:嬰兒一般于第2、4、6月齡時(shí)各服一丸。1.5歲2歲,4歲和7歲時(shí)再各服1丸(直接含服或以涼開(kāi)水溶化后服用)。口服液體疫苗:初期免疫3劑,從出生第2個(gè)月開(kāi)始,每次2滴,間隔4周6周,于4歲或入學(xué)前加強(qiáng)免疫1次,可直接滴于嬰兒口中或滴于餅干上服下。 影響因素3次服苗后,保護(hù)率可達(dá)90%以上。血清中3型抗體陽(yáng)性率可達(dá)95%以上。同時(shí)抗體可阻止野病毒在腸道生存。腹瀉、冷鏈保存情況均為影響疫苗效果的因素。 推薦精選注意事項(xiàng)若有發(fā)熱、體質(zhì)異常虛弱、嚴(yán)重佝僂病、活動(dòng)性結(jié)核及其他嚴(yán)重病

19、疾以及1周內(nèi)每日腹瀉4次者均應(yīng)暫緩服用。HIV感染、異常丙種球蛋白血癥、淋巴瘤、白血病、廣泛性惡性病變以及其他免疫缺陷者(如服用皮質(zhì)激素、抗癌藥、免疫抑制藥或接受輻射等)均屬禁忌。1、此種疫苗只能口服,不能注射,患胃腸病時(shí)最好延緩使用。2、脊髓灰質(zhì)炎疫苗是糖丸或液體的劑型,怕熱,遇熱會(huì)失效,因此不要用熱水服藥。服用時(shí)先用湯勺或筷子將糖丸研碎,或用湯勺將糖丸溶于冷開(kāi)水(不得用熱開(kāi)水)中服用。較大兒童可直接吞服。3、最好在服苗后半小時(shí)內(nèi)停止吸吮母乳(可用牛奶或其他代乳品),否則母乳中抗體會(huì)中和(殺死)疫苗,影響效果。4、如果在服用時(shí)出現(xiàn)嘔吐應(yīng)重服。5、服用后一般無(wú)不良反應(yīng),僅見(jiàn)少數(shù)輕微胃腸道癥狀。

20、6、高燒、免疫能力受損、正使用腎上腺皮質(zhì)激素或抗癌藥物治療者不宜服用脊髓杰質(zhì)炎疫苗。7、對(duì)有禁忌癥者,可注射丙種球蛋白0.3毫升/千克體重,每天1次,連續(xù)23天。8、一旦發(fā)病,應(yīng)及時(shí)去醫(yī)院隔離治療,并報(bào)告衛(wèi)生防疫站,做好疫點(diǎn)消毒,密切接觸者醫(yī)學(xué)觀察20天,對(duì)未服過(guò)疫苗或服疫苗不全者應(yīng)立即補(bǔ)服。 不良反應(yīng)可出現(xiàn)發(fā)熱、頭痛、腹瀉等,偶有皮疹,23天后自行痊愈。極少數(shù)發(fā)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)為疫苗相關(guān)性麻痹病。 疫苗儲(chǔ)運(yùn)OPV對(duì)熱敏感,應(yīng)在低溫條件下儲(chǔ)運(yùn)。-20以下有效期為2年;28有效期1年(疫苗包裝標(biāo)簽只能規(guī)定一種保存溫度及有效期)。 預(yù)防措施脊髓灰質(zhì)炎疫苗的免疫效果良好。(一)自動(dòng)免疫最早采用的為滅

21、活脊髓灰質(zhì)炎疫苗(Salk疫苗),肌注后保護(hù)易感者的效果肯定,且因不含活疫苗,故對(duì)免疫缺陷者也十分安全。某些國(guó)家單用滅活疫苗也達(dá)到控制和幾乎消滅脊髓灰質(zhì)炎的顯著效果。但滅活疫苗引起的免疫力維持時(shí)間短,需反復(fù)注射,且不引起局部免疫力,制備價(jià)格又昂貴是其不足之處。但近年改進(jìn)制劑,在第2個(gè)月、第4個(gè)月,第1218個(gè)月接種3次,可使99%接種者產(chǎn)生3個(gè)型抗體,至少維持5年。減毒活疫苗(Sabin疫苗,Oral polio-virus vaccine,OPV)目前應(yīng)用較多,這種活疫苗病毒經(jīng)組織培養(yǎng)多次傳代,對(duì)人類神經(jīng)系統(tǒng)已無(wú)或極少毒性,口服后可在易感者腸道組織中繁殖,使體內(nèi)同型中和抗體迅速增長(zhǎng),同時(shí)因可

22、產(chǎn)生分泌型IgA,腸道及咽部免疫力也增強(qiáng),可消滅入侵的野毒株,切斷其在人群中的傳播,且活疫苗病毒可排出體外,感染接觸者使其間接獲得免疫,故其免疫效果更好?,F(xiàn)已制成三個(gè)型的糖丸疫苗,可在210推薦精選保存5個(gè)月,20保存10天,30則僅保存2天,故仍應(yīng)注意冷藏(48)。2個(gè)月7歲的易感兒為主要服疫苗對(duì)象。但其他年齡兒童和成人易感者也應(yīng)服苗。大規(guī)模服疫苗宜在冬春季進(jìn)行,分2或3次空腹口服,勿用熱開(kāi)水送服,以免將疫苗中病毒滅活,失去作用。糖丸疫苗分1型(紅色)、2型(黃色)、3型(綠色)、2、3型混合糖丸疫苗(蘭色)、及1、2、3型混合糖丸疫苗(白色)。自2個(gè)月開(kāi)始服,分三次口服,可順序每次各服1、

23、2、3型1粒,或每次服1、2、3型混合疫苗1粒,后者證明免疫效果好,服用次數(shù)少,不易漏服,故我國(guó)已逐漸改用三型混合疫苗。每次口服須間隔至少46周,最好間隔2個(gè)月,以防可能相互干擾。為加強(qiáng)免疫力可每年重復(fù)一次,連續(xù)23年,7歲入學(xué)前再服一次??诜呙绾蠹s2周體內(nèi)即可產(chǎn)生型特異抗體,12月內(nèi)達(dá)高峰,后漸減弱,3年后半數(shù)小兒抗體已顯著下降??诜呙绾蠛苌僖鸩涣挤磻?yīng),偶有輕度發(fā)熱、腹瀉。患活動(dòng)性結(jié)核病,嚴(yán)重佝僂病,慢性心、肝、腎病者,以及急性發(fā)熱者,暫不宜服疫苗。有報(bào)告認(rèn)為經(jīng)人體腸道反復(fù)傳代后疫苗病毒株對(duì)猴的神經(jīng)毒力可增加,近年來(lái)普遍采用OPV國(guó)家發(fā)現(xiàn)癱瘓病例證實(shí)由疫苗株病毒引起,大多發(fā)生在免疫低下

24、者。故目前都認(rèn)為減毒活疫苗禁用于免疫低下者,無(wú)論是先天免疫缺陷者,或因服藥、感染、腫瘤引起的繼發(fā)免疫低下均不可用。也應(yīng)避免與服OPV者接觸。也有人主張這種病人宜先用滅活疫苗,再以減毒活疫苗加強(qiáng),但多數(shù)主張只采用滅活疫苗。(二)被動(dòng)免疫未服過(guò)疫苗的年幼兒、孕婦、醫(yī)務(wù)人員、免疫低下者、扁桃體摘除等局部手術(shù)后,若與患者密切接觸,應(yīng)及早肌注丙種球蛋白,小兒劑量為0.20.5ml/kg,或胎盤(pán)球蛋白69ml,每天1次,連續(xù)2天。免疫力可維持36周。(三)隔離患者自起病日起至少隔離40天。第1周應(yīng)同時(shí)強(qiáng)調(diào)呼吸道和腸道隔離,排泄物以20%漂白粉攔和消毒,食具浸泡于0.1%漂白粉澄清液內(nèi)或煮沸消毒,或日光下曝

25、曬二天,地面用石灰水消毒,接觸者雙手浸泡0.1%漂白粉澄清液內(nèi),或用0.1%過(guò)氧乙酸消毒,對(duì)密切接觸的易感者應(yīng)隔離觀察20天。(四)做好日常衛(wèi)生經(jīng)常搞好環(huán)境衛(wèi)生,消滅蒼蠅,培養(yǎng)衛(wèi)生習(xí)慣等十分重要。本病流行期間,兒童應(yīng)少去人群眾多場(chǎng)所,避免過(guò)分疲勞和受涼,推遲各種預(yù)防注射和不急需的手術(shù)等,以免促使頓挫型感染變成癱瘓型。 與其他疫苗的區(qū)別1、脊灰疫苗相關(guān)病例(VAPP):在使用脊灰活疫苗的國(guó)家,在兒童服用OPV后或接觸服苗兒童后可以發(fā)生疫苗相關(guān)脊灰病例。脊灰減毒活疫苗是減毒活疫苗,加上受種者個(gè)體差異和免疫功能缺陷等原因,兒童在服用后有可能發(fā)生疫苗相關(guān)麻痹病例,但其發(fā)生率極低。據(jù)世界衛(wèi)生組織報(bào)道,每

26、服用250萬(wàn)劑-1000萬(wàn)劑脊灰減毒活疫苗,可能發(fā)生1例疫苗相關(guān)病例,且主要發(fā)生在首次服苗的兒童中。2、脊灰疫苗衍生病毒病例(VDPV):該病毒與原始疫苗株病毒相比,VP1區(qū)全基因序列的差異介于1% 15%之間,稱為脊灰疫苗衍生病毒(VDPV)。多被發(fā)現(xiàn)于脊灰野病毒傳播被阻斷的國(guó)家。使用口服脊灰減毒活疫苗抵御脊灰野病毒,就不能阻止自然界中疫苗衍生病毒株的存在。所幸的是,VDPV株只能威脅未服用脊灰疫苗免疫的個(gè)體。3、脊灰疫苗重組株病例(VRPV):脊灰疫苗重組株(VRPV)是指服用OPV后,不同型別的疫苗株病毒在服苗者體內(nèi)發(fā)生的毒株間重組。多發(fā)生在疫苗接種率低的地區(qū)。推薦精選乙肝疫苗科技名詞定

27、義中文名稱: 乙肝疫苗英文名稱: hepatitis B vaccine一種預(yù)防乙型肝炎的疫苗。即從乙型肝炎病毒攜帶者血漿中分離乙肝表面抗原(HbsAg),經(jīng)處理后而制成。乙肝疫苗是用于預(yù)防乙肝的特殊藥物。疫苗接種后,可刺激免疫系統(tǒng)產(chǎn)生保護(hù)性抗體,這種抗體存在于人的體液之中,乙肝病毒一旦出現(xiàn),抗體會(huì)立即作用,將其清除,阻止感染,并不會(huì)傷害肝臟,從而使人體具有了預(yù)防乙肝的免疫力,從而達(dá)到預(yù)防乙肝感染的目的。接種乙肝疫苗是預(yù)防乙肝病毒感染的最有效方法。概述乙型肝炎疫苗的研制先后經(jīng)歷了血源性疫苗和基因工程疫苗階段。目前基因工程乙肝疫苗技術(shù)已相當(dāng)成熟,中國(guó)自行研制的疫苗經(jīng)多年觀察證明安全有效,亦已批準(zhǔn)

28、生產(chǎn)。乙肝疫苗的發(fā)展與應(yīng)用,將對(duì)乙型肝炎的預(yù)防和控制起重要作用。人類是乙型肝炎病毒的唯一宿主,當(dāng)安全、有效、足量的乙型肝炎疫苗提供接種使用時(shí),肯定將對(duì)控制乙型肝炎病毒的傳播起到?jīng)Q定性的作用。中國(guó)已實(shí)施新生兒國(guó)家免疫規(guī)劃,乙肝疫苗即是免費(fèi)且強(qiáng)制性接種的疫苗之一。 為何要打乙肝疫苗乙肝疫苗可以成功預(yù)防乙肝病毒的感染,新生兒一出生就接種乙肝疫苗,基本可以確保將來(lái)不得乙肝?,F(xiàn)有的肝硬化、肝癌多從乙肝發(fā)展而來(lái),成功地預(yù)防乙肝,實(shí)際就是防硬化、防肝癌第一針。目前乙肝疫苗較便宜,每支三十幾塊錢(qián),民眾都能接受。乙肝疫苗能預(yù)防乙肝的原理簡(jiǎn)單的說(shuō)就是:乙肝疫苗其實(shí)就是制備乙肝病毒表面的某些有效蛋白,這些蛋白接種人

29、體后,免疫細(xì)胞會(huì)產(chǎn)生“特異性武器”(抗體)來(lái)對(duì)抗乙肝病毒,而接種者本身不會(huì)被感染。當(dāng)人體再次接觸乙肝病毒的時(shí)候,這種早已存在于體內(nèi)的“特異性武器”就會(huì)立即“開(kāi)火”,清除病毒,抵御感染。 乙肝疫苗制備目前使用的乙肝疫苗是基因工程疫苗-重組酵母乙肝疫苗和重組CHO乙肝疫苗,其主要成分是乙肝病毒的表面 推薦精選 乙肝病毒抗原,即一種乙肝病毒外衣殼蛋白,并非完整病毒。這種表面抗原不含有病毒遺傳物質(zhì),不具備感染性和致病性,但保留了免疫原性,即刺激機(jī)體產(chǎn)生保護(hù)性抗體的能力。乙肝表面抗原曾經(jīng)是從乙肝病毒攜帶者的血液,經(jīng)純化滅活等嚴(yán)格工序制備而來(lái),即血源性疫苗,該疫苗由于安全、來(lái)源和成本等原因已被淘汰(如,有

30、引起血源性疾病的嫌疑和浪費(fèi)大量的血漿)?;蚬こ桃腋我呙缡遣捎没蚬こ碳夹g(shù)生產(chǎn)的,即構(gòu)建含有乙肝表面抗原基因的重組質(zhì)粒,然后轉(zhuǎn)染相應(yīng)的宿主細(xì)胞,如酵母、CHO細(xì)胞,生產(chǎn)乙肝表面抗原蛋白。利用重組酵母生產(chǎn)的叫重組酵母乙肝疫苗,利用CHO細(xì)胞生產(chǎn)的叫重組CHO乙肝疫苗,劑量為每支5微克。它們都可以用于預(yù)防所有已知亞型的乙肝病毒感,都可以放心選用。 正確使用方法是什么中國(guó)大多數(shù)乙肝病毒攜帶者來(lái)源于新生兒及兒童期的感染。由此可見(jiàn),新生兒的預(yù)防尤為重要,所有新生兒都應(yīng)當(dāng)接種乙肝疫苗。這是因?yàn)樾律鷥簩?duì)乙肝病毒最沒(méi)有免疫力,而且免疫功能尚不健全,一旦受染,很難清除病毒而成為乙肝病毒攜帶者。其次,學(xué)齡前兒童也

31、應(yīng)進(jìn)行接種。第三是HBsAg陽(yáng)性者的配偶及其他從事有感染乙肝危險(xiǎn)職業(yè)的人,如密切接觸血液的人員、醫(yī)護(hù)人員、血液透析患者等。第四是意外暴露于乙肝病毒的人,如意外地被HBsAg陽(yáng)性血液污染的針頭刺傷,或被HBsAg陽(yáng)性血液濺于眼結(jié)膜或口腔黏膜,輸入HBsAg陽(yáng)性的血液等,均應(yīng)接種乙肝疫苗。 乙型肝炎疫苗全程接種共3 針,按照0、1、6 個(gè)月程序,即接種第1 針疫苗后,間隔1 及6 個(gè)月注射第2 及第3 針疫苗。新生兒接種乙型肝炎疫苗越早越好,要求在出生后24 h 內(nèi)接種。新生兒的接種部位為大腿前部外側(cè)肌肉內(nèi),兒童和成人為上臂三角肌中部肌肉內(nèi)注射。單用乙型肝炎疫苗阻斷母嬰傳播的保護(hù)率為87.8%。

32、(1)如果新生兒的父母均沒(méi)有乙肝,該新生兒在出生后應(yīng)盡快(24小時(shí)內(nèi))給予基因工程乙肝疫苗1支肌肉注射,注射部位新生兒為大腿前部外側(cè)肌肉1個(gè)月后,再打1支,6個(gè)月后再打1支,一共3針,此方案稱為0、1、6方案;兒童和成人打疫苗前需先進(jìn)行化驗(yàn),如果乙肝三系統(tǒng)檢查均為陰性,轉(zhuǎn)氨酶正常,可以按0、1、6方案進(jìn)行乙肝疫苗接種(成人一般劑量加倍)。免疫成功率為90%以上,免疫成功的標(biāo)志是乙肝表面抗體推薦精選轉(zhuǎn)為陽(yáng)性,保護(hù)時(shí)間一般至少可持續(xù)12年,接種者可定期復(fù)查乙肝三系統(tǒng),只要表面抗體依然存在,證明免疫能力依舊。(2)對(duì)于母親一方為單純表面抗原陽(yáng)性的新生兒,單用乙肝疫苗就可取得比較滿意的效果,乙肝疫苗的

33、使用方法依然是0、1、6方案,有報(bào)導(dǎo)認(rèn)為第一針可打2支(10微克/l毫升)效果更好。 乙肝病毒病理切片(3)對(duì)于母親一方為乙肝病毒表面抗原和e抗原雙陽(yáng)性的新生兒最好是聯(lián)合應(yīng)用高效價(jià)的乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗。具體方法是新生兒采用注射2次高效價(jià)乙肝免疫球蛋白(出生后立即及出生后1個(gè)月各注射1支,每支200國(guó)際單位)及3次乙肝疫苗(每次10微克,生后2、3、5月各注射1次);也有采取出生后立即注射1支高效價(jià)乙肝免疫球蛋白,及3次乙肝疫苗(每次15微克,生后立即及1月、6月各注射1次),2個(gè)方案保護(hù)的成功率都在90%以上。(4)對(duì)于意外暴露于乙肝病毒的人,在意外接觸 HBV 感染者的血液和體液后,可

34、按照以下方法處理:a.血清學(xué)檢測(cè) 應(yīng)立即檢測(cè)HBsAg、抗-HBs、ALT 等,并在3 和6 個(gè)月內(nèi)復(fù)查。b.主動(dòng)和被動(dòng)免疫 如已接種過(guò)乙型肝炎疫苗,且已知抗-HBs 10 mIU/ml 者,可不進(jìn)行特殊處理。如未接種過(guò)乙型肝炎疫苗,或雖接種過(guò)乙型肝炎疫苗,但抗-HBs <10 mIU/ml 或抗-HBs 水平不詳,應(yīng)立即注射HBIG 200400 IU,并同時(shí)在不同部位接種一針乙型肝炎疫苗 (20g),于1 和6 個(gè)月后分別接種第2 和第3 針乙型肝炎疫苗 (各20g)。(5)青少年是HBV的易感者,也可接種乙肝疫苗,也要按“0、1、6免疫方案”進(jìn)行接種,即先注射第一針,一個(gè)月后注射第

35、二針,6個(gè)月后注射第三針。成年人、老年人、孕婦都可以接種乙肝疫苗。只不過(guò)年齡越大,接種的成功率相對(duì)小一些。其實(shí)老年人接種乙肝疫苗的實(shí)際意義并不大,一是成功率較低,二是感染HBv的機(jī)率不大,或老年人可能早已感染HBv。但是,如果老年人確實(shí)是一位HBv易感者,家里和周圍又有HBv感染者,和他們密切接觸,接種乙肝疫苗還是有益的。成年人和老年人接種乙肝疫苗的劑量可增加一些,抗原劑量越大,免疫原性也越強(qiáng),刺激免疫系統(tǒng),更易于產(chǎn)生抗體。1 乙肝疫苗的接種需視具體情況并遵醫(yī)囑進(jìn)行,接種疫苗后一般反應(yīng)輕微,少部分人可能出現(xiàn)低熱、接種部位紅腫、壓痛等癥狀,一般均在12天內(nèi)消失,乙肝疫苗使用的安全性有可靠的保證。

36、從免疫效果看,大量研究表明,受種者的抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率在90%以上,接種疫苗后三年,保護(hù)率在80%以上;而且,只要疫苗合用方法適宜,疫苗HbsAg含量足夠并穩(wěn)定,疫苗免疫阻斷母嬰傳播的效果也十分理想。 推薦精選不產(chǎn)生抗體(1)有些人抗體產(chǎn)生較晚,被稱為應(yīng)答遲緩。對(duì)此可加注12針,或者重新接種疫苗,并且適當(dāng)增加劑量。(2)可采用0、1、2、12個(gè)月的免疫程序。(3)在接種乙肝疫苗同時(shí),合用小劑量的白細(xì)胞介素-2。(4)卡介苗或牛痘苗能增加對(duì)乙肝疫苗的免疫應(yīng)答,可配合使用。 接種疫苗后,多長(zhǎng)時(shí)間需要再次接種乙肝疫苗接種后產(chǎn)生的抗體水平隨時(shí)間逐漸下降。一般接種疫苗,注射3針后1個(gè)月97%的人都可測(cè)到表面抗體

37、;第2年仍保持在這一水平;第3年降到74%左右,抗體滴度也下降。是否需要再次接種疫苗,主要是要在測(cè)定乙肝表面抗體的滴度后,決定何時(shí)再打乙肝疫苗。乙肝表面抗體滴度小于或者等于10國(guó)際單位/毫升者,應(yīng)在半年內(nèi)接種。抗體滴度大于10國(guó)際單位/毫升可在6年內(nèi)復(fù)種。中國(guó)的很多醫(yī)學(xué)者建議免疫后3年內(nèi)加強(qiáng)1次為好。 乙肝疫苗能和其他疫苗同時(shí)使用嗎乙肝疫苗可以和流腦疫苗、卡介苗、白百破、脊髓灰質(zhì)疫苗、乙腦疫苗同時(shí)接種,接種程序按照計(jì)劃免疫所要求的順序進(jìn)行。但是乙肝疫苗最好不要和麻疹疫苗同時(shí)使用。 意外接觸乙肝病毒者如何打乙肝疫苗(1)對(duì)未接種過(guò)疫苗的接觸者,先注射乙肝免疫球蛋白(24小時(shí)內(nèi)),同時(shí)在不同部位接

38、種乙肝疫苗。(2)如果接觸者已接種過(guò)疫苗,但未經(jīng)全程免疫,應(yīng)在注射乙肝免疫球蛋白后按乙肝疫苗免疫程序補(bǔ)上全程免疫。(3)接種過(guò)疫苗,并已產(chǎn)生乙肝表面抗體的接觸者,應(yīng)根據(jù)其抗體水平而定。如果乙肝表面抗體水平足夠可不必處理;水平不夠應(yīng)加強(qiáng)注射1針疫苗;如果初次免疫無(wú)應(yīng)答者應(yīng)盡早注射乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗各1針。 接種乙肝疫苗會(huì)不會(huì)傳染上其他傳染病接種肝炎疫苗不會(huì)引起其他肝炎發(fā)生,也不會(huì)被傳染上其他疾病。目前的乙肝疫苗都是基因工程疫苗,生產(chǎn)過(guò)程中有嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),不會(huì)污染病毒或其它病原微生物,經(jīng)過(guò)臨床觀察是安全可靠的。值得提出的是,使用不合格產(chǎn)品如注射破損、變質(zhì)疫苗,或注射過(guò)程不按無(wú)菌要求操作,共

39、用注射器或針頭,可染上肝炎或其他傳染病。還有一部分人原來(lái)是隱性傳染者,病毒呈低水平復(fù)制狀態(tài),“兩對(duì)半”檢查正常,需要用核糖核酸增殖法檢出病毒(HBVDNA陽(yáng)性),這種人注射疫苗后不會(huì)有表面抗體形成。 推薦精選如果無(wú)法做到乙肝疫苗的普種怎么辦?至少要對(duì)以下處于乙肝病毒高度危險(xiǎn)狀態(tài)的易感人群進(jìn)行乙肝疫苗接種:全部新生兒和幼兒園的孩子;危險(xiǎn)職業(yè)的工作人員(傳染病、口腔科、血液透析室、血站、保育員等等);使用血液制品者;新入伍的軍人;器官移植前的患者;需長(zhǎng)期使用免疫抑制劑者;乙肝病毒攜帶者的家人、性接觸者。 乙肝患者有沒(méi)有必要打乙肝疫苗?乙肝疫苗對(duì)乙肝患者及乙肝病毒攜帶者都無(wú)預(yù)防效果,無(wú)論打多少支乙肝

40、疫苗,都不會(huì)產(chǎn)生相應(yīng)的保護(hù)性抗體乙肝病毒表面抗體,只是浪費(fèi)疫苗和經(jīng)費(fèi)而已。對(duì)由于以往感染乙肝病毒而現(xiàn)在已經(jīng)自然獲得有效的保護(hù)性抗體者(乙肝“二對(duì)半”檢查表面抗體呈陽(yáng)性),更沒(méi)有必要再接種疫苗,不過(guò)接種后也不會(huì)產(chǎn)生不良副反應(yīng),其乙肝表面抗體水平可能會(huì)有所增高。如果是急性乙肝患者,經(jīng)積極治療后完全治愈并康復(fù),檢查乙肝病毒“二對(duì)半”表面抗原已陰轉(zhuǎn),只剩下核心抗體為陽(yáng)性,而保護(hù)性的乙肝病毒表面抗體又始終不能自己產(chǎn)生,在這種情況下,可以注射乙肝疫苗,促使表面抗體產(chǎn)生,使自己以后不再得乙肝,如何接種乙肝疫苗?如果 未感染乙肝,應(yīng)盡快接種疫苗,最好全程免疫接種。目前一般按照0-1-6方法注射,即第一針后1個(gè)

41、月接種第二針,6個(gè)月后接種第三針。0-1-2的接種方法已經(jīng)再應(yīng)用的比較少了。如果已經(jīng)感染乙肝,則注射疫苗無(wú)效。疫苗沒(méi)有治療作用,只有預(yù)防作用。如果曾經(jīng)注射過(guò)疫苗,并產(chǎn)生了抗體,考慮抗體會(huì)隨著時(shí)間減弱,所以有必要在成功接種后的5年內(nèi)因該考慮再次接種加強(qiáng)針。目前國(guó)內(nèi)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)對(duì)新生兒免費(fèi)全程接種三針乙肝疫苗,而成年人一般要付費(fèi),各地防疫部門(mén)均可以接種乙肝疫苗,費(fèi)用大概在五十元左右。全程接種后12個(gè)月應(yīng)該復(fù)查乙肝兩對(duì)半,如果曾經(jīng)接種過(guò),只是打加強(qiáng)針,沒(méi)有必要再次復(fù)查。乙肝疫苗的有效期是多久?接種后多久能產(chǎn)生抗體?一般乙肝疫苗接種成功,抗體可以維持12年左右,但是這個(gè)年限因人而異,有少數(shù)人12年抗體就消

42、失了,有人則可以維持十幾年之久。如果一個(gè)人注射了乙肝疫苗后長(zhǎng)時(shí)間沒(méi)有接觸到乙肝病毒,那么注射乙肝疫苗形成的免疫就會(huì)慢慢消失(過(guò)35年再注射一次就是為了讓免疫細(xì)胞再次接觸到這種滅活病毒并再產(chǎn)生抗體)。由于嬰幼兒和成人的免疫應(yīng)答敏感性不同,所以有的人打疫苗容易產(chǎn)生抗體,而部分人不會(huì)產(chǎn)生抗體。乙肝疫苗第一針后大概有30%左右的人產(chǎn)生抗體,而第二種后有50%70%左右,第三針后90%左右產(chǎn)生抗體。而有的人注射后沒(méi)有抗體,需要加大劑量注射,但是仍有部分人由于遺傳的原因,在多次大劑量注射后仍是無(wú)法產(chǎn)生抗體,這類人群要避免和傳染源密切接觸,以防發(fā)生感染。一般要通過(guò)注射疫苗來(lái)產(chǎn)生抗體,至少也需要一個(gè)月的時(shí)間。

43、 注射后有什么副作用推薦精選一般情況下,打了乙肝疫苗后不會(huì)影響日常工作和生活,至今尚未見(jiàn)有關(guān)于注射后引起嚴(yán)重副作用的現(xiàn)象,只有少數(shù)人出現(xiàn)接種部位紅腫、硬結(jié)、疼痛,手臂酸重或發(fā)熱、惡心、嘔吐、乏力、皮疹等與一般疫苗接種大致相仿的輕微反應(yīng),多在13天內(nèi)不治自愈。 需要注射與不宜接種乙肝疫苗的人群哪些人群必須注射乙型肝炎病毒疫苗處于HBV感染高度危險(xiǎn)狀態(tài)的易感者(未感染過(guò)HBV的人)應(yīng)接種乙肝疫苗。主要包括:全部新生兒及幼兒園未接種過(guò)乙肝疫苗的孩子;傳染科、口腔科、血液室、透析室和經(jīng)常接觸血液的工作人員;新加入某一群體的人員,如新入伍的戰(zhàn)士、新入學(xué)的大學(xué)生;從事食品服務(wù)行業(yè)者及保育工作人員;發(fā)育障礙

44、者,收容所中的患者和工作人員;血液透析患者;使用血液制品者;器官移植前的患者;需長(zhǎng)期應(yīng)用免疫抑制劑者;乙肝病毒攜帶者的家庭接觸者;注射毒品成癮者;長(zhǎng)期教養(yǎng)機(jī)構(gòu)中的犯人。 不宜接種乙肝疫苗的人群有血清病、支氣管哮喘、過(guò)敏性蕁麻疹及對(duì)青霉素、磺胺等一些藥物過(guò)敏者禁用。低體重、早產(chǎn)、剖腹產(chǎn)等非正常出生的新生兒,暫時(shí)不宜接種乙肝疫苗。雖然乙肝疫苗對(duì)這部分新生兒并無(wú)害處,但因其自身的體質(zhì)狀況易發(fā)生偶合事件,因此最好推遲接種時(shí)間。乙肝疫苗的接種程序:共3 針,按照0、1、6 個(gè)月程序,即接種第1 針疫苗后,間隔1 及6 個(gè)月注射第2 及第3 針疫苗。新生兒接種乙型肝炎疫苗越早越好,要求在出生后24 h 內(nèi)

45、接種。接種部位新生兒為大腿前部外側(cè)肌肉內(nèi),兒童和成人為上臂三角肌中部肌肉內(nèi)注射。保護(hù)效果:一般至少可持續(xù)12 年,因此,一般人群不需要進(jìn)行抗-HBs 監(jiān)測(cè)或加強(qiáng)免疫。但對(duì)高危人群可進(jìn)行抗-HBs 監(jiān)測(cè),如抗-HBs< 10 mIU/ml ,可給予加強(qiáng)免疫。注意事項(xiàng):1.注射前必須半安瓶?jī)?nèi)的疫苗搖勻,變成透明乳白色。2.接種前詢問(wèn)過(guò)敏史和病史,過(guò)敏性體質(zhì)和患有變態(tài)反應(yīng)性疾病者慎用。3.接種時(shí)間:新生兒第一針必須在出生后24小時(shí)內(nèi)接種,越早越好。如出生后48小時(shí)以后注射,預(yù)防效果降低。 WHO關(guān)于乙肝疫苗的立場(chǎng)迄今為止,為了對(duì)抗HBV誘發(fā)的疾病,在嬰兒中實(shí)施統(tǒng)一的免疫接種是最有效的預(yù)防措施,

46、并且成功的乙肝疫苗接種計(jì)劃將逐漸減少在高發(fā)區(qū)肆虐的HBV導(dǎo)致的慢性肝炎、肝硬化和HCC。接受疫苗初免后,幾乎所有的兒童都可受到保護(hù),效力可持續(xù)終身,且不需要接受強(qiáng)化免疫。目前,全球已有160多個(gè)國(guó)家采納了WHO的建議,將乙肝疫苗納入國(guó)家兒童免疫規(guī)劃。近年來(lái),隨著乙肝疫苗價(jià)格在發(fā)展中國(guó)家的大幅下降,乙肝疫苗已被進(jìn)一步推廣到許多HBV高發(fā)區(qū)。大規(guī)模接種乙肝疫苗的成本效益在許多國(guó)家都已得到了令人信服的證實(shí);不過(guò),在一些乙肝流行率極低的國(guó)家也有例外-在這些國(guó)家,根據(jù)所使用的不同經(jīng)濟(jì)學(xué)模型,經(jīng)濟(jì)評(píng)估得出了相互矛盾的結(jié)論。 推薦精選有效期國(guó)當(dāng)前臨床使用的乙肝疫苗是基因工程疫苗,是一種安全有效的制品,副作用

47、小。人體接種乙肝疫苗后,通過(guò)主動(dòng)免疫方式產(chǎn)生抗體,使人體獲得對(duì)乙肝的免疫力。統(tǒng)計(jì)資料表明,接種乙肝疫苗后人體乙肝表面抗體(抗一HBs)轉(zhuǎn)陽(yáng)率在95%以上,有效保護(hù)期在5年以上,抗體滴度越高,免疫力越強(qiáng),免疫保護(hù)持續(xù)時(shí)間也越長(zhǎng)。但也有極少數(shù)人在接種乙肝疫苗后,體內(nèi)產(chǎn)生的抗HBs滴度很低,達(dá)不到保護(hù)值,這樣就不能有效地阻止乙肝病毒的感染和復(fù)制。另外,乙肝疫苗接種后,抗HBs隨時(shí)間推移,滴度會(huì)逐漸下降,當(dāng)抗HBs滴度降至保護(hù)值以下時(shí),也就不再對(duì)乙肝病毒有免疫力了。因此,為保證預(yù)防效果,接種乙肝疫苗后,應(yīng)抽血化驗(yàn),查二對(duì)半,若抗HBs呈陽(yáng)性,說(shuō)明接種成功,同時(shí)還應(yīng)查抗HBs滴度。若抗HBs滴度最高值僅

48、為10100mIU/ml,最好在6個(gè)月后復(fù)種1次;抗HBs滴度最高值為1011000mIU/ml時(shí),應(yīng)于首次接種后12年內(nèi)復(fù)測(cè)抗HBs;若抗HBs在100110000mIU/ml時(shí),應(yīng)在24年內(nèi)復(fù)測(cè);當(dāng)抗HBs大于10000mIU/ml時(shí),可在46年內(nèi)復(fù)測(cè);當(dāng)發(fā)現(xiàn)抗HBs滴度低于10mIU/ml時(shí)應(yīng)復(fù)種,復(fù)種仍按初種的劑量和時(shí)間方案進(jìn)行。還有少數(shù)人接種乙肝疫苗后產(chǎn)生了高滴度的抗HBs,但仍患了肝炎,這是為什么呢?主要是因?yàn)橐腋尾《臼且环N高度變異的病毒,它發(fā)生變異后,可變成新結(jié)構(gòu)、新屬性的病毒變異體,原來(lái)體內(nèi)的抗體對(duì)新的變異株沒(méi)有免疫力,就失去了預(yù)防作用。乙肝疫苗接種是預(yù)防乙肝的可靠方法,但也不

49、是絕對(duì)的和一勞永逸的。接種后一定要檢驗(yàn)接種效果和抗HBs滴度,并根據(jù)抗HBs滴度情況適時(shí)復(fù)測(cè),當(dāng)?shù)味刃∮诒Wo(hù)值時(shí),要及時(shí)補(bǔ)種,使體內(nèi)經(jīng)常保持有效的抗HBs滴度,這樣才能有效地預(yù)防乙肝病毒感染,真正達(dá)到預(yù)防乙肝的目的。 國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口的乙肝疫苗有什么區(qū)別?1.二者的主要區(qū)別:因采用的毒株和培養(yǎng)工藝不一樣,所以會(huì)引起:產(chǎn)生抗體數(shù)量的多少,防疫時(shí)間的長(zhǎng)短,副反應(yīng)的大小等方面的差異。國(guó)內(nèi)的疫苗一般可維持5年左右的免疫(保護(hù))作用,進(jìn)口的可以達(dá)到15年以上。就進(jìn)口乙肝疫苗所稱的保護(hù)效果達(dá)到能達(dá)到15年就是在偷換概念,這里所講不是我們老百姓所說(shuō)的保護(hù)性抗體存在15年,而是人體的細(xì)胞記憶,就像我們認(rèn)識(shí)某個(gè)人一樣

50、,只要認(rèn)識(shí)了,終生不會(huì)忘記。如果這樣講的話所有乙肝疫苗只要陽(yáng)轉(zhuǎn)了,都是終生免疫的。而且就算他講的是細(xì)胞記憶那也存在問(wèn)題,進(jìn)口成人乙肝疫苗是2005年才進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),不知道對(duì)中國(guó)人民的15年保護(hù)數(shù)據(jù)從何而來(lái)?有什么依據(jù)?做過(guò)什么樣效力試驗(yàn)?應(yīng)該秉著實(shí)事求是的態(tài)度,不能誤導(dǎo)消費(fèi)者。2.價(jià)格的差異:價(jià)格相差很大。國(guó)產(chǎn)每支價(jià)格在17-35元左右(要打3針:醫(yī)學(xué)上把第一針和第二針疫苗稱為致敏接種,使接種者產(chǎn)生抗體,第三針?lè)Q加強(qiáng)免疫,使產(chǎn)生的抗體效價(jià)更高,預(yù)防效果更為持久)。進(jìn)口的兒童肝炎疫苗價(jià)格在284元左右。3.醫(yī)生說(shuō)國(guó)產(chǎn)的不過(guò)關(guān),那是騙人的鬼話?,F(xiàn)在,國(guó)內(nèi)乙肝疫苗用量最多的是康泰和天壇的乙肝苗,他們

51、兩個(gè)都是20年前從美國(guó)默克公司引進(jìn)的,包括技術(shù)和生產(chǎn)線等.所以質(zhì)量絕對(duì)過(guò)關(guān),但與進(jìn)口的比起來(lái),會(huì)有上面我提到的那些差異推薦精選。生物制藥是一個(gè)很嚴(yán)謹(jǐn)復(fù)雜的行業(yè),國(guó)外在這方面的經(jīng)驗(yàn)設(shè)備以及生產(chǎn)方面都大大領(lǐng)先于國(guó)內(nèi),再加上運(yùn)輸稅收等方面的因素,就造成了價(jià)格的差距。國(guó)產(chǎn)的疫苗一般可以3年預(yù)防,進(jìn)口的可以達(dá)到5年預(yù)防,同樣的一針進(jìn)口可以比國(guó)產(chǎn)的多2年的預(yù)防時(shí)間.左右。主要是提純度要高于國(guó)產(chǎn)疫苗,在一些藥物反應(yīng)方面也要優(yōu)于國(guó)產(chǎn)疫苗,價(jià)格上相差較大,本人認(rèn)為用國(guó)產(chǎn)也就可以了,并沒(méi)有太大的區(qū)別的,現(xiàn)在國(guó)產(chǎn)的乙肝疫苗一支價(jià)格在:20-80元左右。北京生產(chǎn)的疫苗每針價(jià)格在三四十元左右,深圳康泰生產(chǎn)的疫苗每針價(jià)格

52、也在三四十元左右,大連生產(chǎn)的疫苗每針價(jià)格在七八十元左右。 以劑量分也在兩種,一種是5g×3支/人份的,另一種是10g×3支/人份的。劑量不一樣,大家看仔細(xì)。(注意:有時(shí)免疫無(wú)應(yīng)答時(shí),醫(yī)生一次多針加量注射,這是不科學(xué)的,實(shí)驗(yàn)證明人體耐受最多120微克,無(wú)應(yīng)答可具體查找原因,切勿輕易添加劑量。)進(jìn)口的乙肝疫苗現(xiàn)在價(jià)格一般在:85元左右。 甲乙肝混合疫苗月底面世一種最新甲乙肝炎混合疫苗將在本月底面世,據(jù)稱,該疫苗一針兩用,市民只要在第零、一、六個(gè)月內(nèi)接種三劑二合一疫苗后,體內(nèi)的甲型肝炎保護(hù)效能可達(dá)百分之九十七,而乙型肝炎則可達(dá)百分之九十五。從今之后,只需接種一種疫苗,便可獲兩種保

53、護(hù)效果。據(jù)有關(guān)資料顯示,現(xiàn)時(shí)全球約有二億人感染乙型肝炎,至于帶菌者則約有三億五千萬(wàn),其中以華人所占比例最高,單是中國(guó)人大約已占超過(guò)一億二千萬(wàn),而香港約有一成人口為乙肝帶菌者,約為六十五萬(wàn)。至于甲肝情況,全球每年有超過(guò)一千萬(wàn)宗病毒,除非洲及南美洲外,亞洲也屬高度傳染性區(qū)域。在香港,每年約有數(shù)千宗甲型肝炎病例。以甲肝為例,在八八至九六年間,所有呈報(bào)給衛(wèi)生署的病毒性肝炎病發(fā)個(gè)案中,超過(guò)三分之二為甲型肝炎,而本港市民具有甲型肝炎抗體的人數(shù)則大幅下降,其中兒童及青少年超過(guò)九成均沒(méi)有抗體。至于二十一至三十歲人士中,有甲型肝炎抗體的比例則由七八年七成半,下降至九三年約三成。由此可見(jiàn),兒童及青少年最易受甲型肝

54、炎威脅。至于乙型肝炎,數(shù)以十萬(wàn)帶菌者聚居香港已是鐵一般事實(shí),令無(wú)數(shù)沒(méi)有乙肝抗體者頓時(shí)墜入嚴(yán)峻境況。香港政府始自一九八八年開(kāi)始為全港新生兒提供負(fù)責(zé)乙型肝炎苗注射,更于九二年把保護(hù)范圍擴(kuò)展至八六至八八年出生兒童??墒?,在八六年以前出生的青少年人,其中有數(shù)以萬(wàn)計(jì)沒(méi)有抗體;加上每日由中國(guó)內(nèi)地移居本港的一百五十名新移民中,小童占七八十人,他們亦多沒(méi)有乙型肝炎抗體,令陷入感染乙型肝炎威脅更多。對(duì)于社區(qū)及學(xué)校(中學(xué)及大學(xué))來(lái)說(shuō),由于簡(jiǎn)單,又易被接受,故推行不難,可大大提高預(yù)防兩種肝炎機(jī)會(huì),減少肝炎病變和死亡所帶來(lái)的沉重社會(huì)負(fù)擔(dān)。 十七、乙肝疫苗接種禁忌一:乙肝、麻疹疫苗不可同時(shí)接種乙肝疫苗可以和流腦疫苗、脊

55、髓灰質(zhì)疫苗、乙腦疫苗同時(shí)接種,但是乙肝疫苗最好不要和麻疹疫苗同時(shí)使用。最近注射過(guò)多價(jià)免疫球蛋白的小兒,6周內(nèi)不應(yīng)該接種麻疹疫苗推薦精選;二:患急性傳染病或其他慢性疾病者不能接種乙肝疫苗患有皮炎、化膿性皮膚病、嚴(yán)重濕疹的小兒不宜乙肝疫苗接種,等待病愈后方可進(jìn)行乙肝疫苗接種;患有嚴(yán)重心、肝、腎疾病和活動(dòng)型結(jié)核病的小兒不宜乙肝疫苗接種;神經(jīng)系統(tǒng)包括腦、發(fā)育不正常,有腦炎后遺癥、癲癇病的小兒不宜乙肝疫苗接種;有腋下或淋巴結(jié)腫大的小兒不宜乙肝疫苗接種,應(yīng)查明病因治愈后再乙肝疫苗接種;有哮喘、蕁麻疹等過(guò)敏體質(zhì)的小兒不宜乙肝疫苗接種;有血清病、支氣管哮喘、過(guò)敏性蕁麻疹及對(duì)青霉素、磺胺等一些藥物過(guò)敏者,不宜乙

56、肝疫苗接種。 三:發(fā)熱、體溫超過(guò)37.5應(yīng)暫緩乙肝疫苗接種感冒、輕度低熱等一般性疾病視情況可暫緩乙肝疫苗接種;四:免疫缺陷或正接受免疫抑制藥物治療的,不宜乙肝疫苗接種。低體重、早產(chǎn)、剖腹產(chǎn)等非正常出生的新生兒。嚴(yán)重營(yíng)養(yǎng)不良、嚴(yán)重佝僂病、先天性免疫缺陷的小兒不宜接種。五:過(guò)敏性體質(zhì)和孕婦不宜乙肝疫苗接種。六:空腹饑餓時(shí)不宜預(yù)防接種。 十八、乙肝疫苗抗體產(chǎn)生由于嬰幼兒和成人的免疫應(yīng)答敏感性不同,所以有的人打疫苗容易產(chǎn)生抗體,而部分人不會(huì)產(chǎn)生抗體。乙肝疫苗第一針后大概有30%左右的人產(chǎn)生抗體,而第二針后有50%70%左右,第三針后90%左右產(chǎn)生抗體。 而有的人注射后沒(méi)有抗體,需要加大劑量注射,但是仍

57、有部分人由于遺傳的原因,在多次大劑量注射后仍是無(wú)法產(chǎn)生抗體,這類人群要避免和傳染源密切接觸,以防發(fā)生感染。 十九、乙肝疫苗加強(qiáng)針?biāo)^乙肝疫苗加強(qiáng)針就是當(dāng)注射乙肝疫苗后,體內(nèi)就會(huì)產(chǎn)生抗體(一種免疫球蛋白),抗體有一定的半衰期,當(dāng)下降到一定水平時(shí),不足以起保護(hù)作用,可通過(guò)再次注射疫苗,刺激機(jī)體,產(chǎn)生和提高抗體水平。這時(shí)注射的乙肝疫苗就稱之為乙肝疫苗加強(qiáng)針。 乙肝疫苗不是萬(wàn)能的,接種乙肝疫苗后不會(huì)產(chǎn)生永久性乙肝抗體,讓你一輩子不再感染乙肝。接種乙肝疫苗后,隨著時(shí)間的推移,體內(nèi)的乙肝抗體滴度會(huì)慢慢下降,如果乙肝抗體滴度小于10MIU/ML,就不能確保我們不會(huì)感染乙肝,也就是說(shuō)我們失去了對(duì)乙肝病毒的免疫

58、力。統(tǒng)計(jì)資料表明,接種乙肝疫苗后人體乙肝表面抗體(抗一H )轉(zhuǎn)陽(yáng)率在95%以上,有效保護(hù)期在5年以上,乙肝抗體滴度越高,免疫力越強(qiáng),免疫保護(hù)持續(xù)時(shí)間也越長(zhǎng)。但也有極少數(shù)人在接種乙肝疫苗后,體內(nèi)產(chǎn)生的乙肝抗體滴度很低,達(dá)不到保護(hù)值,這樣就不能有效地阻止乙肝病毒的感染和復(fù)制。 因此,為保證預(yù)防效果,接種乙肝疫苗后,應(yīng)抽血化驗(yàn)乙肝二對(duì)半,若乙肝抗體呈陽(yáng)性,說(shuō)明接種成功,同時(shí)還應(yīng)查乙肝抗體滴度。若乙肝抗體滴度最高值僅為10100mIU/m1,最好在6個(gè)月后復(fù)種1次;乙肝抗體滴度最高值為1011000mIU/ml時(shí),應(yīng)于首次接種后12年內(nèi)復(fù)測(cè)乙肝抗體滴度;若乙肝抗體滴度在100110000mIU/ml時(shí),應(yīng)在24年內(nèi)復(fù)測(cè);當(dāng)乙肝抗體滴度大于10000mIU/ml時(shí),可在46年內(nèi)復(fù)測(cè);當(dāng)發(fā)現(xiàn)乙肝抗體滴

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