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文檔簡(jiǎn)介
1、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來序源(內(nèi)部+ 外風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇內(nèi)容號(hào)部)1報(bào)價(jià)及項(xiàng)目確定1. 新產(chǎn)品報(bào)價(jià)和項(xiàng)目確立過程的市場(chǎng)調(diào)查判斷失誤2. 提供成本和利潤(rùn)指標(biāo)信息不夠。1. 客戶要求識(shí)別不完整;2 訂單管理2. 未能確保能夠滿足客戶要求就簽署合同。1. 新產(chǎn)品導(dǎo)入周期長(zhǎng);3 新產(chǎn)品導(dǎo)入風(fēng)險(xiǎn)分析嚴(yán)重 發(fā)生 風(fēng)險(xiǎn)程度 頻度 級(jí)別4一般1風(fēng)險(xiǎn)4一般1風(fēng)險(xiǎn)5高風(fēng)4風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策策劃的控制措施1. 市場(chǎng)銷售負(fù)責(zé)新產(chǎn)品報(bào)價(jià)和項(xiàng)目確立過程的市場(chǎng)調(diào)查、內(nèi)部溝通、信息提交、信息反饋、相關(guān)商務(wù)降低風(fēng)險(xiǎn)洽談和市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等工作;2. 總經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)可行性評(píng)審報(bào)告的審批。1. 對(duì)客戶的要求實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量;降低風(fēng)險(xiǎn)2. 在確定與
2、客戶簽署合同前落實(shí)合同評(píng)審事宜。1. 新產(chǎn)品導(dǎo)入測(cè)試立項(xiàng)時(shí)反復(fù)論證市場(chǎng)需求;降低風(fēng)險(xiǎn)過程控制評(píng)價(jià)措施責(zé)任部門文件有效性新產(chǎn)品導(dǎo)入控制程序市場(chǎng)銷售有效銷售合同評(píng)審控制程序銷售合同市場(chǎng)銷售評(píng)審控制程 有效序新產(chǎn)品導(dǎo)測(cè)試工程部入控制程序有效2. 產(chǎn)品變更失控。計(jì)劃制定不合理,導(dǎo)致無法按時(shí)完成計(jì)劃任務(wù),從面延4 生產(chǎn)計(jì)劃誤產(chǎn)品交付。險(xiǎn)5高風(fēng)3險(xiǎn)降低風(fēng)險(xiǎn)3. 新產(chǎn)品導(dǎo)入變更的策劃1. 合理計(jì)算公司的實(shí)際產(chǎn)能;2. 依據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和本公司的實(shí)際產(chǎn)能合理安排生產(chǎn)計(jì)劃;商務(wù)企劃部 變更控制程序生產(chǎn)計(jì)劃生產(chǎn)計(jì)劃作業(yè)指導(dǎo)書有效OP-2035-001/A0風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來風(fēng)險(xiǎn)分析序源(內(nèi)部+ 外風(fēng)險(xiǎn)和
3、機(jī)遇內(nèi)容風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策策劃的控制措施責(zé)任部門號(hào)嚴(yán)重發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)部)程度頻度級(jí)別1.公司產(chǎn)能研究,合理安排生產(chǎn)計(jì)劃;1.生產(chǎn)計(jì)劃編制不合理,導(dǎo)致無法按時(shí)交貨,延誤產(chǎn)品1.生產(chǎn)計(jì)劃控制;2.過程能力提前策劃;生產(chǎn)制造中交付; 2. 生產(chǎn)不能準(zhǔn)時(shí)完成計(jì)劃;高風(fēng)5產(chǎn)品測(cè)試54降低風(fēng)險(xiǎn) 3.不良率前期策劃,不良率指標(biāo)監(jiān)控,及時(shí)采用糾心3.不良率過高;險(xiǎn)正預(yù)防措施;生產(chǎn)計(jì)劃4.效率太低;4.產(chǎn)品實(shí)行系統(tǒng)監(jiān)控及Barcode標(biāo)識(shí)管理要求。5.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)不清、混料。1.生產(chǎn)計(jì)劃管制;1.不能按時(shí)交付;2.生產(chǎn)過程的品質(zhì)控制;高風(fēng)3.成品的品質(zhì)檢驗(yàn);6產(chǎn)品交付2.交付的產(chǎn)品不符合客戶的要求;54倉(cāng)庫(kù)險(xiǎn)降低風(fēng)險(xiǎn)3.將不合格品
4、當(dāng)合格品發(fā)貨;或?qū)的貨發(fā)往B。4.出貨前的品質(zhì)檢驗(yàn);5.合格與不合格品外箱標(biāo)識(shí),增加復(fù)核的動(dòng)作。1. 對(duì)所接到的客戶投訴登記匯總,安排專人負(fù)責(zé)處高風(fēng)理并及時(shí)回復(fù)客戶??驮V處理一律以商務(wù)企劃部7 顧客反饋處理1. 顧客投訴未能有效解決。538D 報(bào)告格式存降低風(fēng)險(xiǎn)質(zhì)量部險(xiǎn)檔;相關(guān)文件:OP-2009 客戶投訴處理程序1.在管理體系中重點(diǎn)體現(xiàn)總經(jīng)理的作用,確??偨?jīng)1.領(lǐng)導(dǎo)對(duì)管理體系不重視,沒有履行足夠的承諾;41一般理能夠履行承諾;8 領(lǐng)導(dǎo)作用未能配置足夠的資源。降低風(fēng)險(xiǎn)2.總經(jīng)理2.風(fēng)險(xiǎn)通過對(duì)體系的監(jiān)視和測(cè)量,配置足夠的資源。過程控制評(píng)價(jià)措施文件有效性生產(chǎn)和服務(wù)提供控制指導(dǎo)書有效產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與追溯
5、性程序生產(chǎn)和服務(wù)提供控制指導(dǎo)書有效不合格品管制程序客訴處理有效程序管理手冊(cè)有效OP-2035-001/A0風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來風(fēng)險(xiǎn)分析序源(內(nèi)部+ 外風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇內(nèi)容風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策策劃的控制措施責(zé)任部門號(hào)嚴(yán)重發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)部)程度頻度級(jí)別1.策劃質(zhì)量管理體系時(shí),遺漏了的要求;1.策劃質(zhì)量管理體系時(shí),應(yīng)識(shí)別產(chǎn)品要滿足的所有2.策劃的控制措施不能滿足質(zhì)量管理體系各項(xiàng)要求的控要求,包括客戶提出的、隱含的、以及法律法規(guī)或行業(yè)特定的要求??偨?jīng)理制。一般9體系策劃52規(guī)避風(fēng)險(xiǎn) 2.各項(xiàng)要求的控制措施要經(jīng)過不斷的討論、改進(jìn),管理代表3.相關(guān)方期望識(shí)別不全、錯(cuò)誤;風(fēng)險(xiǎn)最終確定,以確??刂拼胧┑挠行?。各部門4.
6、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別不全,制定的相應(yīng)措施無效;3. 策劃各過程的控制要求必須依照PDCA過程發(fā)5.重大質(zhì)量(含有害物質(zhì)要求)、環(huán)境、安全事故。展;10分析和評(píng)價(jià)1.數(shù)據(jù)信息不準(zhǔn)確,導(dǎo)致分析的結(jié)論不合理。52一般1.要求用于數(shù)據(jù)分析的數(shù)據(jù)必須保持準(zhǔn)確;各部門風(fēng)險(xiǎn)降低風(fēng)險(xiǎn)每季度對(duì)公司部門分解目標(biāo)進(jìn)行評(píng)審;2.過程控制評(píng)價(jià)措施文件有效性相關(guān)方影響管理程序風(fēng)險(xiǎn)有效和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)控制程序目標(biāo)、指標(biāo)和管理方有效案控制程序1.對(duì)內(nèi)審員實(shí)施培訓(xùn),經(jīng)考核合格后獲取內(nèi)審證書不符合、。安排內(nèi)審員時(shí)必須是獲得內(nèi)審員資格證書的人員1.審核人員業(yè)務(wù)技能不熟悉,導(dǎo)致審核浮于表面;糾正和預(yù)防一般。管理者代表11內(nèi)部審核2.審核發(fā)現(xiàn)的不符合
7、項(xiàng)目未能及時(shí)改善和跟進(jìn),導(dǎo)致問5降低風(fēng)險(xiǎn)控制程序有效22.對(duì)內(nèi)審開出的不符合項(xiàng)目,責(zé)任部門必須落實(shí)改各部門題長(zhǎng)期存在。風(fēng)險(xiǎn)內(nèi)部審核善對(duì)策,審核員持續(xù)跟進(jìn),直至不符合項(xiàng)目關(guān)閉。控制程序1.管理評(píng)審計(jì)劃要反復(fù)確認(rèn),將每一項(xiàng)輸入落實(shí)到責(zé)任部門;2.總經(jīng)理確保每一項(xiàng)輸入均得到評(píng)審;1.輸入項(xiàng)目不全;高3.輸出項(xiàng)目需要執(zhí)行“誰去做?”“怎么做?”“總經(jīng)理管理評(píng)審12管理評(píng)審5降低風(fēng)險(xiǎn)有效2.輸出項(xiàng)目未能有效落實(shí)。3什么時(shí)候完成?”,以確保管理評(píng)審的輸出得到有各部門控制程序風(fēng)險(xiǎn)效落實(shí);4.每年的管理評(píng)審務(wù)必評(píng)審上年度輸出的執(zhí)行情況。OP-2035-001/A0風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來序源(內(nèi)部+
8、外風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇內(nèi)容號(hào)部)1. 搜集的數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確或者無法利用分析;2. 改善意識(shí)不到位;13 改進(jìn)3. 人員不具備改善的能力;4. 改善措施有效性不足。組織環(huán)境及相關(guān)1. 組織環(huán)境識(shí)別不齊全;14方管理過程2. 相關(guān)方要求識(shí)別不完整。1. 風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別不齊全;應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇152. 風(fēng)險(xiǎn)沒有制訂相應(yīng)的措施;過程3. 措施沒有得到有效的實(shí)施。1. 交流的對(duì)象不明確;16信息交流2. 交流的方法不當(dāng);3. 交流未能保證最終結(jié)果。1. 設(shè)備產(chǎn)能不足;2. 設(shè)備能力不足;17設(shè)備管理3. 設(shè)備損壞,影響生產(chǎn)計(jì)劃達(dá)成;4. 特種設(shè)備未定期檢定;5. 備件損壞,無法順利生產(chǎn)。風(fēng)險(xiǎn)分析嚴(yán)重 發(fā)生 風(fēng)險(xiǎn) 風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策程度
9、 頻度 級(jí)別一般52風(fēng)降低風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)一般42風(fēng)降低風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)53高風(fēng)降低風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)32一般降低風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)54高風(fēng)降低風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)過程控制評(píng)價(jià)措施策劃的控制措施責(zé)任部門文件有效性1. 對(duì)出現(xiàn)不良類別進(jìn)行分類搜集,便于分析和利用;不符合、2.意識(shí)培訓(xùn);糾正和預(yù)防3.明確改善的流程和方法,并在組織內(nèi)實(shí)施培訓(xùn);各部門控制程序有效4.由質(zhì)量人員對(duì)改善對(duì)策進(jìn)行追蹤驗(yàn)證,確保有效不合格品。管制程序1.定期進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審;管理代表組織環(huán)境2.采取以對(duì)策。分析管制程有效總經(jīng)理序1.制訂風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策。風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)各部門遇的應(yīng)對(duì)控有效制程序1.建立有效的信息交流機(jī)制,以確保交流能夠順暢;溝通、協(xié)2.配置適宜的信息交流設(shè)施,例如:網(wǎng)絡(luò)、電話、行
10、政部商和信息交傳真等。有效各部門流控制程序3.必要的信息(會(huì)議)在交流過程中做好記錄并跟進(jìn)交流結(jié)果。1 設(shè)備產(chǎn)能分析;2.建立日常保養(yǎng)制度,制定保養(yǎng)計(jì)劃;設(shè)備管理3.建立易損件備品備件清單;設(shè)備有效4.特種設(shè)備定期備案和檢定。程序OP-2035-001/A0風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來風(fēng)險(xiǎn)分析序源(內(nèi)部+ 外風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇內(nèi)容風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策策劃的控制措施號(hào)嚴(yán)重發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)部)程度頻度級(jí)別1.建立儀器清單,并制訂每年度的校準(zhǔn)計(jì)劃,按計(jì)監(jiān)視和測(cè)量資源1.儀器精度不夠,導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果不正確。高風(fēng)劃時(shí)間對(duì)儀器實(shí)施校準(zhǔn)。1853降低風(fēng)險(xiǎn)2.使用的儀器必須持有校準(zhǔn)報(bào)告和張貼校準(zhǔn)合格證管理2.檢測(cè)設(shè)備失效險(xiǎn)。1.1.建
11、立員工崗位任職要求;人員不足,員工流失;高風(fēng)2.采取的適當(dāng)措施可包括對(duì)在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔19人力資源管理2.能力不足;54降低風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)或重新分配工作,或者招聘具備能力的人員等。險(xiǎn)3.溝通不暢。3.人員技能評(píng)定1.建立外來文件清單,將需要使用的外來文件予以1.需要遵守的外來文件識(shí)別不全,導(dǎo)致出現(xiàn)不符合要求規(guī)范管理;的情況;一般2.失效文件及時(shí)回收銷毀,如需留檔必須加蓋“失效文件,僅供參考”字樣印章,以對(duì)失效文件進(jìn)行20文件記錄管理2.失效文件投入使用,導(dǎo)致引發(fā)不良后果;52風(fēng)降低風(fēng)險(xiǎn)區(qū)分;3.記錄填寫錯(cuò)誤或填寫不清晰;險(xiǎn)3.文件定義記錄表單保存期限,并在表單中進(jìn)行標(biāo)4.記錄存檔不符合要求(環(huán)境、
12、時(shí)間等)。識(shí)。1.供應(yīng)商不配合;1.外部供方定期評(píng)審;2.采購(gòu)物料不符合要求;2.開發(fā)建立備用外部供方;3.價(jià)格成本核算,與外部供方共贏;3.交貨不及時(shí);高風(fēng)21外部供方54降低風(fēng)險(xiǎn)4.供應(yīng)商定期整改;4.價(jià)格成本高;險(xiǎn)5.與外部供方溝通,提供技術(shù)能力,并啟用備用外5.不能及時(shí)應(yīng)對(duì)我公司緊急變更需要(數(shù)量、交期、質(zhì)部供方。量等)。1.物品放置環(huán)境不符合要求,導(dǎo)致影響其質(zhì)量;高風(fēng)1.運(yùn)行環(huán)境的先期策劃及定期更新;22產(chǎn)品防護(hù)52降低風(fēng)險(xiǎn)2.庫(kù)存物資每一項(xiàng)都做好標(biāo)識(shí)。2.標(biāo)識(shí)不清楚,導(dǎo)致用錯(cuò)材料。險(xiǎn)過程控制評(píng)價(jià)措施責(zé)任部門文件有效性測(cè)量設(shè)備質(zhì)量總部管理控制程 有效序人力資源部人力資源有效控制程序文
13、件控制程序記文控中心有效錄控制程序采購(gòu)控制程序采購(gòu)部相關(guān)方影有效質(zhì)量總部響管理程序倉(cāng)庫(kù)物料儲(chǔ)存指導(dǎo)書倉(cāng)庫(kù)產(chǎn)品標(biāo)有效各部門識(shí)與追溯性程序OP-2035-001/A0風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來序源(內(nèi)部+ 外風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇內(nèi)容號(hào)部)風(fēng)險(xiǎn)分析嚴(yán)重發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)程度頻度級(jí)別過程控制評(píng)價(jià)措施風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策策劃的控制措施責(zé)任部門文件有效性1. 原材料批量不良未檢出;23產(chǎn)品和服務(wù)放行2. 不良品流出到客戶;3. 不良品未及時(shí)標(biāo)識(shí)和控制。1. 標(biāo)識(shí)不清楚,導(dǎo)致非預(yù)期的應(yīng)用;24不合格品控制2. 未及時(shí)有效的采取改善對(duì)策,導(dǎo)致不合格品的持續(xù)產(chǎn)生。25客戶滿意度測(cè)量1. 顧客滿意度低,導(dǎo)致顧客丟失。26知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理1.
14、組織知識(shí)不足,對(duì)產(chǎn)品及過程設(shè)計(jì)不足。1. 工程變更未能及時(shí)通知到相關(guān)部門;27 工程變更管理2. 工程變更驗(yàn)證不充分,導(dǎo)致變更后出現(xiàn)不符合。5高風(fēng)4險(xiǎn)5高風(fēng)4險(xiǎn)5高風(fēng)4險(xiǎn)一般52風(fēng)險(xiǎn)5高風(fēng)3險(xiǎn)1.制訂抽樣計(jì)劃;2.設(shè)置待檢區(qū)域;3.建立檢驗(yàn)合格與不合格標(biāo)識(shí);降低風(fēng)險(xiǎn)對(duì)不符合報(bào)告設(shè)立關(guān)閉期限。4.1. 所有出現(xiàn)的不合格品需要及時(shí)張貼紅色“不合格品”標(biāo)示并在系統(tǒng)中Hold,以避免投入使用;2. 出現(xiàn)不合格品后,應(yīng)及時(shí)分析原因,采取對(duì)策,降低風(fēng)險(xiǎn)以確保不再產(chǎn)生不合格品。質(zhì)量部人員跟蹤驗(yàn)證效果。1. 確保產(chǎn)品質(zhì)量和交期,與客戶保持積極溝通,以降低風(fēng)險(xiǎn)確??蛻舻臐M意度,從而穩(wěn)定客戶。1. 可利用的知識(shí)的
15、前期準(zhǔn)備。降低風(fēng)險(xiǎn)1. 所有工程變更需要及時(shí)下發(fā)工程變更通知單至相關(guān)部門;降低風(fēng)險(xiǎn)2. 所有變更需要驗(yàn)證。相關(guān)文件:OP-2021工程變更控制程序不合格品質(zhì)量部有效管制程序不合格品管制程序質(zhì)量部不符合、 有效糾正和預(yù)防控制程序客戶滿意商務(wù)企劃部度調(diào)查控制有效質(zhì)量部程序公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)控制程有效序產(chǎn)品工程部變更控制有效質(zhì)量部程序OP-2035-001/A0風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來風(fēng)險(xiǎn)分析過程控制評(píng)價(jià)措施序+ 外風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇內(nèi)容風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策策劃的控制措施責(zé)任部門源(內(nèi)部嚴(yán)重發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)號(hào)文件有效性部)程度頻度級(jí)別1.1.每年至少安排對(duì)生產(chǎn)車間、倉(cāng)庫(kù)及物流車輛工作生產(chǎn)車間、倉(cāng)庫(kù)、物流對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)儲(chǔ)運(yùn)的特殊要求一般環(huán)境檢測(cè)一次,以驗(yàn)證工作區(qū)域是否符合生產(chǎn)要求工作環(huán)境(防火防爆防雷防靜電等)相關(guān)檢查維護(hù)制度沒有建2.28 工作環(huán)境管理52風(fēng)降低風(fēng)險(xiǎn)。定期對(duì)ESD等進(jìn)行稽有效立;核;各部門管控指導(dǎo)書險(xiǎn)2.沒有對(duì)工作環(huán)境進(jìn)行日常的檢查維護(hù)。3.定期對(duì)5S 進(jìn)行稽核。1. 公司的勞動(dòng)合同或規(guī)章制度違反中華人民共和國(guó)勞動(dòng)法,導(dǎo)致罷工、重大經(jīng)濟(jì)處罰等后果;一般1.建立完善的公司規(guī)章制度;法律、法2.特種設(shè)備違反特種設(shè)備安全檢查條例;2.由公司法務(wù)顧問對(duì)規(guī)章制度進(jìn)行合規(guī)性評(píng)價(jià);規(guī)與其他要29 法律法規(guī)51風(fēng)各部門3.(新、改、擴(kuò)建項(xiàng)目)環(huán)評(píng)不能通過,污
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