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文檔簡介

1、.唐啟輝 深圳市思百德科技有限公司糾正預(yù)防措施控制程序文件編號審核版 本批準(zhǔn)頁 次制訂單位品質(zhì)部生效日期2011年3月聿葿莂蝿膁節(jié)蟻袈袁蒈薇袈羃芁蒃袇肆蒆葿袆羋荿螈裊羈膂蚄襖肀莇薀袃膂膀蒆袂袂蒞莁羂羄膈蝕羈肇莄薆羀艿膇薂罿羈蒂蒈羈肁芅螇羇膃蒀蚃羆芅芃蕿羆羅葿蒅螞肇芁莁蟻膀蕆蠆蝕衿芀蚅蝕肂薅薁蠆膄莈蕆蚈芆膁螆蚇羆莆螞蚆肈腿薈螅膁蒞蒄螄袀膇莀螄羃莃螈螃膅膆蚄螂芇蒁薀螁羇芄蒆螀聿葿莂蝿膁節(jié)蟻袈袁蒈薇袈羃芁蒃袇肆蒆葿袆羋荿螈裊羈膂蚄襖肀莇薀袃膂膀蒆袂袂蒞莁羂羄膈蝕羈肇莄薆羀艿膇薂罿羈蒂蒈羈肁芅螇羇膃蒀蚃羆芅芃蕿羆羅葿蒅螞肇芁莁蟻膀蕆蠆蝕衿芀蚅蝕肂薅薁蠆膄莈蕆蚈芆膁螆蚇羆莆螞蚆肈腿薈螅膁蒞蒄螄袀膇莀螄羃

2、莃螈螃膅膆蚄螂芇蒁薀螁羇芄蒆螀聿葿莂蝿膁節(jié)蟻袈袁蒈薇袈羃芁蒃袇肆蒆葿袆羋荿螈裊羈膂蚄襖肀莇薀袃膂膀蒆袂袂蒞莁羂羄膈蝕羈肇莄薆羀艿膇薂罿羈蒂蒈羈肁芅螇羇膃蒀蚃羆芅芃蕿羆羅葿蒅螞肇芁莁蟻膀蕆蠆蝕衿芀蚅蝕肂薅薁蠆膄莈蕆蚈芆膁螆蚇羆莆螞蚆肈腿薈螅膁蒞蒄螄袀膇莀螄羃莃螈螃膅膆蚄螂芇蒁薀螁羇芄蒆螀聿葿莂蝿膁節(jié)蟻袈袁蒈薇袈羃芁蒃袇肆蒆葿袆羋荿螈裊羈膂蚄襖肀莇薀袃膂膀蒆袂袂蒞莁羂羄膈蝕羈肇莄薆羀艿膇薂罿羈蒂蒈羈肁芅螇羇膃蒀蚃羆芅芃蕿羆羅葿蒅螞肇芁莁蟻膀蕆蠆蝕衿芀蚅蝕肂薅薁蠆膄莈蕆蚈芆膁螆蚇羆莆螞蚆肈腿薈螅膁蒞蒄螄袀膇莀螄羃莃螈 版本修改原因/修改內(nèi)容生效日期批準(zhǔn)人一、目的:識別不合格問題的影響程度,采取有效的

3、糾正預(yù)防措施,消除不合格發(fā)生的原因,防止不合格和潛在不合格再發(fā)生,實現(xiàn)質(zhì)量/環(huán)境管理體系的不斷完善和促進持續(xù)改進活動。二、范圍:本程序適用于公司各部門對所有不合格原因所采取的糾正及預(yù)防措施的制訂、實施與驗證。三、職責(zé):1、品質(zhì)部:1.1負(fù)責(zé)將進料檢驗中的不合格信息以書面形式反饋給采購、供應(yīng)商并追蹤改善效果。1.2負(fù)責(zé)制程檢驗、成品檢驗、出貨檢驗中質(zhì)量異常提出糾正及預(yù)防措施的擬定。1.3負(fù)責(zé)調(diào)查、處理質(zhì)量事件、客訴事件。2、采購:2.1負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)及要求供應(yīng)商對進料中的不合格原因進行分析及提出糾正預(yù)防措施并執(zhí)行糾正預(yù)防措施、恒久改善對策。2.2負(fù)責(zé)將供應(yīng)商的改善對策、執(zhí)行結(jié)果傳遞給品質(zhì)部。3、業(yè)務(wù):

4、3.1負(fù)責(zé)將客戶抱怨信息傳遞給品質(zhì)部,并將改善對策及執(zhí)行效果回復(fù)客戶。4、相關(guān)責(zé)任部門:4.1負(fù)責(zé)分析各自部門內(nèi)的不合格原因,提出改善對策并按照改善對策執(zhí)行。4.2負(fù)責(zé)解決質(zhì)量異常產(chǎn)品的工藝技術(shù)問題及依據(jù)有效的糾正預(yù)防措施修訂相關(guān)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。4.3相關(guān)責(zé)任部門可因品質(zhì)/環(huán)境異常提出糾正預(yù)防措施。5、 行政部:負(fù)責(zé)對外部環(huán)境的投訴及處理.四、程序:1、糾正措施:1.1不合格的信息來源:1.1.1業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)傳達客戶的投訴和意見信息;1.1.2品質(zhì)部負(fù)責(zé)提供制程中的產(chǎn)品不合格信息;1.1.3品質(zhì)部負(fù)責(zé)提供物料/產(chǎn)品不合格的信息,簽發(fā)品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)單;1.1.4品質(zhì)部負(fù)責(zé)提供內(nèi)外部審核或管理評審發(fā)現(xiàn)的不合

5、格項信息,簽發(fā)糾正及預(yù)防措施報告。1.2對已發(fā)生不合格的識別和制訂糾正措施。1.2.1產(chǎn)品的不合格信息回饋到品質(zhì)部,由品質(zhì)部進行識別。不合格品按不合格品控制程序處理,初步判定質(zhì)量異常發(fā)生原因并確認(rèn)責(zé)任歸屬后,由責(zé)任部門立即擬定糾正措施,必要時會同相關(guān)部門進行研討、分析擬定改善方案,依所提出改善對策確實執(zhí)行,直到解決為止,否則重新制訂糾正及預(yù)防措施.1.2.2內(nèi)部或外部審核發(fā)生的不合格項,由品質(zhì)部進行識別,根據(jù)不合格情況,填寫糾正預(yù)防措施報告,由責(zé)任部門對不合格品進行分析,找出原因,提出解決問題的糾正措施,并交品質(zhì)部確認(rèn)。1.3糾正措施的實施:1.3.1為確保提出的糾正措施的有效性,應(yīng)明確實際:

6、a、消除不合格原因的具體方法、步驟和完成日期。b、實施和監(jiān)督的責(zé)任。c、實施效果驗證責(zé)任。1.3.2不合格的責(zé)任部門應(yīng)按計劃時限限期實施,并對實施情況進行跟蹤確認(rèn)。1.3.3品質(zhì)部負(fù)責(zé)對糾正措施的實施進行協(xié)調(diào)和監(jiān)督。1.4糾正措施的驗證:對產(chǎn)品質(zhì)量不合格的糾正措施實施的有效性,由品管進行驗證,并記錄于糾正預(yù)防措施報告中。1.5管理評審中,應(yīng)對已采取的糾正措施進行評審,評價是否能夠防止不合格再發(fā)生。2、預(yù)防措施:2.1對潛在不合格的識別和制訂預(yù)防措施:對潛在的產(chǎn)品質(zhì)量問題的信息回饋到品質(zhì)部,由品質(zhì)部進行識別,必要時會同相關(guān)責(zé)任部門分析,判定質(zhì)量潛在的異常原因,并提出解決問題的預(yù)防措施,由品質(zhì)部評

7、價確認(rèn)。2.2預(yù)防措施的實施:2.2.1為確保提出的預(yù)防措施的有效性,應(yīng)明確:a、消除潛在不合格原因的具體方法、步驟和完成日期。b、實施和監(jiān)督責(zé)任。c、實施效果驗證責(zé)任。2.2.2潛在不合格項的責(zé)任部門應(yīng)按計劃期限實施預(yù)防措施,并對實施情況進行跟蹤確認(rèn);2.2.3品質(zhì)部對預(yù)防措施的實施進行協(xié)調(diào)和監(jiān)督;2.3預(yù)防措施驗證:2.3.1對質(zhì)量/環(huán)境管理體系潛在的不合格所采取預(yù)防措施的實施有效性,由品質(zhì)部組織有關(guān)部門或人員進行驗證;2.3.2對產(chǎn)品質(zhì)量潛在的不合格的預(yù)防措施,實施的有效性,由品質(zhì)部組織有關(guān)部門或人員進行驗證。2.4在管理評審中,應(yīng)對已采取的預(yù)防措施進行評審,評價是否能夠消除潛在的不合格

8、事項,達到預(yù)期效果。3、針對客戶抱怨的事項所提供之糾正與預(yù)防措施,并依客戶滿意控制程序處理。4、如果發(fā)現(xiàn)糾正與預(yù)防措施無效,應(yīng)立即重新分析原因,并重新進行糾正和預(yù)防措施,直到異常消除。5、根據(jù)質(zhì)量異常原因所采取糾正措施,視情況提交管理評審會議中。6、當(dāng)糾正和預(yù)防措施涉及到更改時,應(yīng)按文件控制程序執(zhí)行;涉及到工藝變更時按產(chǎn)品變更控制程序執(zhí)行。7、記錄管理:本程序所產(chǎn)生的記錄保存按質(zhì)量記錄控制程序要求實施。五、附件:1、不合格品控制程序 2、顧客滿意度調(diào)查控制程序 3、文件控制程序 4、質(zhì)量記錄控制程序 5、產(chǎn)品變更控制程序 6、記錄: 記錄名稱 保存期限 保存部門糾正及預(yù)防措施報告 二年 品質(zhì)部

9、 品質(zhì)異常報告 二年 品質(zhì)部7、糾正和預(yù)防措施控制流程圖(見下頁)相關(guān)部門: 不符合糾正和預(yù)防措施控制流程圖 相關(guān)記錄:體系運行過 程產(chǎn) 品驗證結(jié)果原因分析制定預(yù)防措施批準(zhǔn)預(yù)防措施責(zé)任部門糾正措施實施不符合報告潛在不合格信息收集 品質(zhì)部 品質(zhì)異常單 審核不符合報告生產(chǎn)部 糾正預(yù)防措施報告 工程部生產(chǎn)部 NG品質(zhì)部 驗證結(jié)果記錄 執(zhí)行 OK必要文件更改改 膅薇蚈肇膅蝕襖羃膄荿蚇衿膃蒂袂螅節(jié)薄蚅肄芁芄袀羀芀莆蚃袆艿薈衿袂艿蟻螂膀羋莀薄肆芇蒃螀羂芆薅薃袈蒞芅螈螄莄莇薁肅莃葿螆罿莃蟻蕿羅莂莁裊袁莁蒃蚈腿莀薆袃肅荿蚈蚆羈蒈莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂袀膂肅莂螞肈肂蒄羈羄肁薇螁袀肁蠆薄腿肀荿蝿肄聿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螆膁膅薇蚈肇膅蝕襖羃膄荿蚇衿膃蒂袂螅節(jié)薄蚅肄芁芄袀羀芀莆蚃袆艿薈衿袂艿蟻螂膀羋莀薄肆芇蒃螀羂芆薅薃袈蒞芅螈螄莄莇薁肅莃葿螆罿莃蟻蕿羅莂莁裊袁莁蒃蚈腿莀薆袃肅荿蚈蚆羈蒈莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂袀膂肅莂螞肈肂蒄羈羄肁薇螁袀肁蠆薄腿肀荿蝿肄聿蒁薂羀膈薃螇袆膇芃薀螂膆蒅螆膁膅薇蚈肇膅蝕襖羃膄荿蚇衿膃蒂袂螅節(jié)薄蚅肄芁芄袀羀芀莆蚃袆艿薈衿袂艿蟻螂膀羋莀薄肆芇蒃螀羂芆薅薃袈蒞芅螈螄莄莇薁肅莃葿螆罿莃蟻蕿羅莂莁裊袁莁蒃蚈腿莀薆袃肅荿蚈蚆羈蒈莈袁袇肅蒀蚄螃肄薂袀膂

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