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文檔簡介

1、( 阿法骨化醇軟膠囊 )【藥品名稱】商品名稱:阿法迪三通用名稱:阿法骨化醇軟膠囊英文名稱: Alfacalcidol Soft Capsules【成份】本品主要成分為:阿法骨化醇。【適應癥】1.佝僂病和軟骨病。 2. 腎性骨病。 3.骨質疏松癥。 4. 甲狀旁腺功能減退癥?!居梅ㄓ昧俊靠诜撼扇?,日0.251闖。【不良反應】小劑量單獨使用(1.0聞/d) 一般無不良反應,長期大劑量用藥或與鈣劑合用可能會引起高鈣血癥和高鈣尿癥?!窘伞繉S生素 D 及其類似物過敏、具有高鈣血癥、有維生素 D 中毒征象者禁用。【注意事項】1 用藥過程中應注意監(jiān)測血鈣、血尿素氮、肌酐,以及尿鈣、尿肌酐。2 青年患者

2、只限于青年特發(fā)性骨質疏松癥及糖皮質激素過多引起的骨質疏松癥。3 出現高鈣血癥時須停藥,并予有關處理,待血鈣恢復正常,按末次劑量減半給藥。【特殊人群用藥】兒童注意事項:參見用法用量,或遵醫(yī)囑。妊娠與哺乳期注意事項:妊娠期服用阿法骨化醇的安全性尚無足夠的證據,一樣, 只有在妊娠期需要用藥而又無其它替代品,全性尚未最后確定,但服用阿法骨化醇時,母乳中雖然動物試驗表明其無害, 但同其它藥物則可以使用阿法骨化醇。 哺乳期用藥的安1,25- 二羥基維生素 D3 的含量可能有所增加,由于這會影響嬰兒的鈣代謝,故哺乳期應考慮停藥。老人注意事項: 參見用法用量,注意事項等,或遵醫(yī)囑?!舅幬锵嗷プ饔谩? 鈣劑:與

3、鈣劑合用可能會引起血鈣升高,應監(jiān)測血鈣。2 噻嗪類利尿劑:此類利尿劑可促進腎臟對鈣的吸收,合用時有發(fā)生高鈣血癥的危險。3 洋地黃糖苷類:應用洋地黃類藥物的患者若出現高鈣血癥易誘發(fā)心律失常,若與本藥合 用應嚴密監(jiān)測血鈣。4 巴比妥類、抗驚厥藥:這些藥可加速活性維生素D 代謝物在肝內代謝,降低藥效,故應適當加大本藥劑量。5 胃腸吸收抑制劑:消膽胺或含鋁抗酸藥可減少本藥吸收,兩者不宜同服,應間隔 2 小時先后服藥?!舅幚碜饔谩? 增加小腸和腎小管對鈣的重吸收,抑制甲狀旁腺增生,減少甲狀旁腺激素合成與釋放,抑制骨吸收;2增加轉化生長因子-3(TGF- 3)和胰島素樣生長因子-I(IGF-I)合成,促進膠原和骨基質蛋白合成;3 調節(jié)肌肉鈣代謝,促進肌細胞分化,增強肌力,增加神經肌肉協(xié)調性,減少跌倒傾向。【貯藏】密閉,置陰涼處保存?!居行凇?6 個月【批準文號】國藥準字 J【說明書修訂日期】2011 年 06 月 21 日【生產企業(yè)】企業(yè)名稱: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.生產地址: 1 Hashik

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