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1、標準合同示范文本 | Excellent Model Text 資料編碼:CYKJ-FW-662編號:_國產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報合同書甲方:_乙方:_日期:_國產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報合同書用戶指南:該合同資料適用于合作中分清各自的權利義務責任,定義違約行為,實現(xiàn)在法律范圍內(nèi)保護守約方,并且對違約行為進行追究責任,使損失的利益得到合理的經(jīng)濟賠償??赏ㄟ^修改使用,也可以直接沿用本模板進行快速編輯。合同編號:京典y 號甲方:有限公司(以下簡稱甲方)乙方:北京醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱乙方)經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就 產(chǎn)品申報醫(yī)療器械相關事宜達成如下合同 :一、雙方約定:1、甲方同意將產(chǎn)品的申報工作全權委托北京醫(yī)藥科技
2、有限公司辦理。2、在申報過程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。3、乙方為甲方保守秘密,不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄露他人。4、在申報期間若實驗費、評審費、申報流程及要求等因政策調(diào)整,按新政策執(zhí)行,雙方不負任何責任。二、雙方責任:1、甲方向乙方提供申報產(chǎn)品的相關資料醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術報告、安全風險分析報告、產(chǎn)品性能自測報告、產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件(自由銷售證明)。2、甲方需向乙方提供送檢必備資料(產(chǎn)品說明書和申報企業(yè)相關信息和送檢樣品等),乙方方可安排送檢工作。3、甲方向乙方提供代理費共計人民幣 萬元。4、乙方負責 的產(chǎn)品申報、資料整理、相關咨詢等全部
3、申報工作。5、自合同生效日起至 月內(nèi)完成申報前的準備工作,并報藥監(jiān)局終審。6、藥監(jiān)局受理后 月內(nèi)取得醫(yī)療器械批準證書。7、如在實驗期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問題,乙方應及時通知甲方,討論解決辦法,如需重做實驗,其費用將由甲方承擔。三、經(jīng)費支付方式:1、自合同生效日起3日內(nèi),甲方向乙方支付代理費共計人民幣萬元。2 、取得藥監(jiān)局受理通知書后3日內(nèi),甲方將評審費匯至評審收費通知書上指定的帳號。同時向乙方支付代理費共計人民幣萬元。3、取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準證書后3日內(nèi),甲方向乙方支付代理費共計人民幣萬元。4、乙方以書面形式通知甲方,甲方取得通知后3日內(nèi),直接向檢測機構支付實驗費等,乙方并向相關機構索取
4、發(fā)票提供給甲方。5、乙方在確定收到甲方所匯代理費用后出具相應數(shù)額收據(jù)。四、違約及其它:1、如因乙方責任致使實驗終止或申報失敗,乙方將退還甲方所支付的代理費用。2、如因乙方原因致使甲方申報資料失秘,乙方須向甲方支付保密違約金10萬元整人民幣。3、如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項款項,將按每日千分之叁(3)違約金支付給乙方,若超過30日以上乙方有權終止合同,甲方必須在3日內(nèi)補足實驗費和代理費。4、如甲方延遲支付產(chǎn)品實驗費及評審費等申報產(chǎn)品的所需費用,產(chǎn)品申報周期將按延遲到款周期續(xù)延,乙方不付任何責任。5、如因乙方原因?qū)е律陥笱悠冢瑢疵咳涨Х种?3)違約金支付給甲方,如超過30日以上甲方將有權終止合同,并要求乙方退還甲方所支付的費用。6、因政策的改變或不可抗原因致使申報受阻或申報失敗,甲乙雙方都不承擔責任,應視具體情況協(xié)商解決。五、本合同
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