制藥車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)獎(jiǎng)懲制度

1、制藥車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)獎(jiǎng)懲制度 十一違反 GMP條款處罰總則11.1. 衛(wèi)生方面11.1.1 所有生產(chǎn)人員必須按 （人員進(jìn)出一般區(qū) SOP/人員進(jìn)出潔凈區(qū) SOP）要求進(jìn)入車(chē)間換鞋、 洗手、更衣、消毒，違者罰款 5-20 元。11.1.2 非潔凈區(qū)人員未經(jīng)許可不得進(jìn)入潔凈 區(qū)，違者罰款 10 元。11.1.3 嚴(yán)禁攜帶與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品（如香煙、 火柴、打火機(jī)、首飾、化妝品、手絹、手紙、食 品等）進(jìn)入潔凈區(qū)，違者罰款 5-20 元。11.1.4 潔凈區(qū)內(nèi)不得化妝和佩戴飾物， 違者罰 款 5-20 元。11.1.5 生產(chǎn)場(chǎng)地嚴(yán)禁吃東西、 吸煙、大聲喧嘩， 違者罰款 5-20 元，。11.1.6 個(gè)人要勤洗手

2、、勤剪指甲、勤洗澡、勤 理發(fā)、勤洗工作服，不得衣冠不整、不潔上崗， 違者罰款 5-20 元。11.1.7 嚴(yán)禁在車(chē)間打鬧、 蹦跳，以免造成污染。 工作期間嚴(yán)禁大聲喧嘩、 談笑，以免造成人為差 錯(cuò)，違者罰款 5-20 元。11.1.8 進(jìn)入潔凈區(qū)內(nèi)的原輔料、內(nèi)包材、容器 等如有結(jié)實(shí)內(nèi)膜袋的應(yīng)在拆包間對(duì)外表進(jìn)行脫 包消毒或無(wú)內(nèi)膜袋的應(yīng)搽洗干凈， 滅菌處理后方 可進(jìn)入潔凈區(qū)，違者罰款 5-20 元。11.1.9 潔凈區(qū)內(nèi)原料、輔料、內(nèi)包容器、公用 容具必須按規(guī)定位置放存，違者罰款 5-20 元。11.1.10 生產(chǎn)工序現(xiàn)場(chǎng)狀態(tài)標(biāo)志牌應(yīng)根據(jù)生產(chǎn) 狀態(tài)進(jìn)行及時(shí)更換并確保其正確， 違者罰款 5-20 元。

3、每日工作結(jié)束后必須按規(guī)定對(duì)工作場(chǎng)所 進(jìn)行清理，未達(dá)到要求不得離開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)違者罰款 5-20 元。不同空氣潔凈度級(jí)別使用的工作服、 工作鞋必須分別清洗、消毒、整理，違者罰款 5-20 元。潔凈室（區(qū)）必須按規(guī)定定期清潔、 消毒，消毒劑不得對(duì)設(shè)備、 物料和成品產(chǎn)生交叉 污染，消毒劑應(yīng)按規(guī)定定期更換， 并有更換記錄。純化水使用前必須排出盲管殘留水， 違 者罰款 5-20 元。各工藝用器具、 容器、設(shè)備應(yīng)按相應(yīng)的 的 SOP洗滌、消毒（或清洗），違者罰款 5-20 元。不按照規(guī)定的管理或工作流程要求工 作（如記錄不規(guī)范、 不準(zhǔn)確、 不及時(shí)、無(wú)追溯性、 不認(rèn)真履行交接和復(fù)核制度、 帳卡物不符、 物料 無(wú)交接

4、單等），違者罰款 5-20 元。11.2 軟件記錄方面的考核： 對(duì)批生產(chǎn)記錄、設(shè)備運(yùn)行記錄以及 各項(xiàng)輔助記錄（相關(guān)記錄）等，每月管 理部門(mén)進(jìn)行督促抽查 2-4 次，有缺、差、 少現(xiàn)象的處罰 2元/ 次，無(wú)記錄處罰 5元 / 次；11.3 勞動(dòng)紀(jì)律方面：11.3.1 上班遲到 5 分鐘以內(nèi)的，視為遲到，每 次罰款 5 元。11.3.2 上班早退的，當(dāng)天以事假處理，不發(fā)放 工資。11.3.3 在工作中私自離崗的，每次罰款 5 元； 串崗的每次罰款 2 元。11.3.4 在工作中消極怠慢的每次罰款 10 元， 二次辭退。11.3.5 在工作過(guò)程中閑聊的每次罰款 5 元。11.3.6 下班后車(chē)間所有門(mén)

5、、燈必須隨手關(guān)閉， 否則每次罰款當(dāng)事人 5 元。11.4 成本方面：11.4.1 人為造成水、電、氣浪費(fèi)的，視情況每次罰款當(dāng)事人 5 元50 元。11.4.2 人為原因造成包材輔料浪費(fèi)的， 全額賠 償。11.4.3 人為造成質(zhì)量事故， 必須全額承擔(dān)賠償， 批量事故的承擔(dān) 50%以上，另外部分由公司與管 理人員承擔(dān)。11.5. 安全以及其它方面11.5.1 車(chē)間生產(chǎn)人員必須嚴(yán)格按照操作規(guī)程操 作，不允許野蠻作業(yè)， 違反者一律按公司制度處 理。11.5.2 、物料桶、 推車(chē)在過(guò)門(mén)和拐彎時(shí)一律滾動(dòng) 或拉著走， 不允許推車(chē)在車(chē)間中猛沖猛闖， 違者 每次罰款 5 元。11.5.3. 使用的設(shè)備零配件以及

6、車(chē)間的工器具必 須輕拿輕放，違者按野蠻操作處理。11.5.4. 所有設(shè)備都要定人定崗，必須要有經(jīng)過(guò) 專業(yè)人員培訓(xùn)的操作工才允許使用， （培訓(xùn)過(guò)程 中除外）否則一律按違章操作處理。11.5.5. 所有設(shè)備必須按規(guī)定進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)， 違反者每次罰款 5 元。11.5.6. 設(shè)備維修人員應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢修，由于 疏于檢修， 造成設(shè)備損壞或耽誤生產(chǎn)的， 每次罰 款 10 元。11.5. 7. 車(chē)間清潔員應(yīng)對(duì)車(chē)間內(nèi)的各種工器具 進(jìn)行管理， 由于疏忽造成工器具的遺失， 除承擔(dān) 相應(yīng)的損失外，每次罰款 5 元。12. 各工序處罰細(xì)則12.1 、前提取工序：12.1.1. 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)不該出現(xiàn)的物料、記錄， 當(dāng)

7、班處罰 10 元。12.1.2. 使用不清潔的桶盛裝浸膏，當(dāng)班處罰 10 元。12.1.3. 暫存或進(jìn)入凍庫(kù)的浸膏必須有桶簽，且 書(shū)寫(xiě)必須正確清晰， 能準(zhǔn)確識(shí)別。 否則當(dāng)事人 處罰 5 元。12.2 、粉碎工序：12.2.1. 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)不該出現(xiàn)的物料、記錄， 當(dāng)班處罰 10 元。12.2.2. 三七、大黃粉碎前未徹底清潔粉碎機(jī)和 操作間，當(dāng)班處罰 20 元。12.2.3. 粉碎后的細(xì)粉發(fā)現(xiàn)異物，當(dāng)班處罰 30 元。12.3 配料工序：12.3.1. 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)不該出現(xiàn)的物料、記錄，當(dāng)班處罰 10 元。12.3.2. 配料中有異物、配錯(cuò)料，當(dāng)班處罰 50 元。12.3.3. 零頭物料未及時(shí)

8、處理，未及時(shí)清場(chǎng)，當(dāng) 班處罰 20 元。12.4 制粒工序：12.4.1. 堆積在地上的軟材或顆粒未及時(shí)清理， 當(dāng)班處罰 20 元。12.4.2. 顆粒粒度不均勻、色澤不一致，當(dāng)班處 罰 20 元。12.4.3. 顆粒溶化性檢查不符合規(guī)定、顆粒中有 異物，當(dāng)班處罰 50 元。12.4.4. 顆粒水分超過(guò) 4.0%，（食品顆粒水分超 過(guò) 5.0%），當(dāng)班處罰 50 元。12.4.6. 沸騰干燥機(jī)料斗裝量超過(guò)規(guī)定，當(dāng)班處 罰 20 元。12.4.7. 制粒機(jī)料斗裝量超過(guò)規(guī)定，當(dāng)班處罰 10 元。12.4.8. 制?；蛘r(shí)物料加入的方法不當(dāng)、不 均勻，當(dāng)班處罰 50 元。12.4.9. 制粒、整粒

9、后清洗磁鐵不徹底，當(dāng)班處 罰 20 元。12.4.10. 烘箱溫度未按工藝要求控制， 當(dāng)班處罰30 元。12.4.11. 篩網(wǎng)不按要求領(lǐng)取存放，當(dāng)班處罰 10元。12.4.12. 整粒機(jī)篩網(wǎng)不完好， 未及時(shí)處理， 當(dāng)班 處罰 30 元。12.4.13. 顆粒中有篩網(wǎng)或繩、 油污、垃圾等其它 雜質(zhì)混入，當(dāng)班處罰 50 元。12.4.14. 用硬物工具敲打機(jī)器設(shè)備， 特別是沸騰 干燥機(jī)料斗，一次處罰 100 元。12.4.15. 未按規(guī)定均勻加入藥頭，當(dāng)班處罰 30 元。12.5 制丸工序：12.5.1. 堆積在地上的軟材或細(xì)粉未及時(shí)清理， 當(dāng)班處罰 10 元。12.5.2. 藥丸顏色不均勻、色澤

10、不一致，當(dāng)班處 罰 20 元。12.5.3. 藥丸崩解檢查不合格、有異物，當(dāng)班處 罰 30 元。12.5.4. 藥丸（水丸、水蜜丸）待包裝品重差不 合格，當(dāng)班處罰 50 元。12.5.5. 蜜丸水份不合格，當(dāng)班處罰 30 元。12.5.5. 在蜜丸制丸機(jī)接料盤(pán)內(nèi)發(fā)現(xiàn)重差不合 格，一次處罰 10 元；在操作間發(fā)現(xiàn)待包裝品重 差不合格，一次處罰 20 元；在外包現(xiàn)場(chǎng)或庫(kù)房 抽檢發(fā)現(xiàn)的，一次處罰 50 元。12.6 壓片工序：12.6.1. 糖衣片硬度、重差不合格，個(gè)人處罰 30 元。12.6.2. 素片（硫酸軟骨素片、健脾糕片、復(fù)方 丹參片）、檢測(cè)含量的糖衣片（多酶片、復(fù)方黃 連素片等）硬度、重差

11、不合格，個(gè)人處罰 50 元。12.6.3. 外觀性狀、粘沖、裂片、嚴(yán)重卷邊未及 時(shí)處理，個(gè)人處罰 20 元。12.6.4. 撒落在地上、壓片機(jī)上的物料未及時(shí)清 理，個(gè)人處罰 20 元。12.6.5. 未及時(shí)進(jìn)行壓片機(jī)維護(hù)保養(yǎng)，當(dāng)班處罰30 元。12.7 包衣工序：12.7.1. 外觀性狀不合格，一鍋處罰 30 元。12.7.2. 未按要求配制糖漿，當(dāng)班處罰 30 元。12.7.3. 未按要求進(jìn)行層層干燥，當(dāng)班處罰 50 元。12.7.4. 涼片時(shí)間不符合規(guī)定，當(dāng)班處罰 50 元。12.7.5. 要求返工的藥片未處理合格或未及時(shí)處理而進(jìn)入分裝工序，處罰 100 元。12.8 泡罩工序：12.8.

12、1. 未檢查上道工序待分裝品，對(duì)質(zhì)量不合 格的物料進(jìn)行分裝，處罰 100 元。12.8.2. 空泡、癟泡、爛藥、密封不嚴(yán)、外觀不 整潔嚴(yán)重，一次處罰 30 元。12.8.3. 選板不徹底， 在外包裝發(fā)現(xiàn)空泡、 癟泡、 爛藥等外觀不合格的，一板處罰 5 元。12.8.4. 在泡罩機(jī)上發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)日期、 批號(hào)不清晰， 一次處罰 10元；在外包裝發(fā)現(xiàn)的，處罰 30 元。12.8.5. 在泡罩機(jī)上生產(chǎn)日期、 批號(hào)不正確， 一 次處罰 20 元；在外包裝發(fā)現(xiàn)的，處罰 50 元；造 成直接損失的，由責(zé)任人承擔(dān)。12.9 分裝工序：12.9.1. 用錯(cuò)包裝材料的，處罰 200 元。12.9.2. 未檢查上道工序

13、待分裝品，對(duì)質(zhì)量不合 格的物料進(jìn)行分裝，處罰 100 元。12.9.3. 使用印刷不完整的片膜，一次處罰 20 元。12.9.4. 封口皺縮、不密合、切口歪斜、外觀不 整潔，一次處罰 20 元。12.9.5. 出現(xiàn)夾料嚴(yán)重而未及時(shí)處理，一次處罰20 元。12.9.6. 在分裝上發(fā)現(xiàn)三期極不清晰、位置不適 中、字體大小不一，一次處罰 20 元；在外包 現(xiàn)場(chǎng)或庫(kù)房抽檢發(fā)現(xiàn)的，一次處罰 30 元。12.9.7. 在分裝機(jī)接料框內(nèi)發(fā)現(xiàn)三期未打印，一 次處罰 20 元；在分裝操作間轉(zhuǎn)運(yùn)框內(nèi)發(fā)現(xiàn)三 期未打印， 一小袋處罰 5 元；在外包現(xiàn)場(chǎng)或庫(kù) 房抽檢發(fā)現(xiàn)的，一小袋處罰 10 元。12.9.8. 在分裝機(jī)

14、接料框內(nèi)發(fā)現(xiàn)三期不正確，一 次處罰 20 元；在分裝操作間轉(zhuǎn)運(yùn)框內(nèi)發(fā)現(xiàn)三 期不正確，一次處罰 30 元；在外包現(xiàn)場(chǎng)或庫(kù) 房抽檢發(fā)現(xiàn)的，一次處罰 100 元。12.9.9. 在分裝機(jī)接料框內(nèi)發(fā)現(xiàn)裝量不合格，一 次處罰 20 元；在分裝操作間轉(zhuǎn)運(yùn)框內(nèi)發(fā)現(xiàn)裝 量不合格，一次處罰 30 元；在外包現(xiàn)場(chǎng)或庫(kù) 房抽檢發(fā)現(xiàn)的，一次處罰 50 元。12.9.10. 用硬物工具敲打分裝設(shè)備，一次處罰200 元。12.10 外包裝工序：12.10.1. 發(fā)生混藥包裝的，處罰 200 元。12.10.2. 用錯(cuò)包裝材料的，處罰 200 元。12.10.3. 檢查上道工序待包裝品， 對(duì)質(zhì)量不合格 的物料進(jìn)行包裝，處罰

15、 100 元。12.10.4. 使用印刷不完整的包材，一次處罰 2012.10.5. 發(fā)現(xiàn)問(wèn)題不及時(shí)報(bào)告， 繼續(xù)使用者， 次處罰 50 元。12.10.6. 通知停止使用而未執(zhí)行者，一次處罰 100 元。12.10.7. 小盒、中包裝三期不清晰、 位置不適中、 字體大小不一，一次處罰 5 元；三期不正確， 處罰 50 元。12.10.8. 中包裝封口不密合、 不平整、 外觀不整 潔，一次處罰 5 元。12.10.9. 包裝數(shù)量不準(zhǔn)確，一次處罰 30 元。12.10.10. 紙箱打印三期不清晰，位置歪斜，一 件處罰 5 元。12.10.11. 紙箱打印三期編碼不正確，一次處罰30 元。12.10.12. 打包帶未打在規(guī)定的位置，一件處罰5元12.10.13. 紙箱封口不密合、平整，一件處罰12.10.14. 未放置裝箱、合格證，一件處罰 10 元13. 車(chē)間非正常生產(chǎn)期間內(nèi)部管理補(bǔ)充規(guī)定13.1. 考勤：車(chē)間將按照廠里的要求安排報(bào)到時(shí) 間，全體職工都要按照通