中藥注射劑處方點評指南

1、.中藥注射劑處方點評指南一、概述中藥注射劑是指藥材經(jīng)提取、純化后制成的供注入體內的溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑。其藥效迅速，便于昏迷、急癥、重癥、不能吞咽或消化系統(tǒng)障礙患者使用，在心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病和腫瘤等疾病的治療方面有著獨特的治療優(yōu)勢。自抗戰(zhàn)時期第一種中藥注射劑（柴胡注射液）問世以來，已有多種中藥注射劑被開發(fā)應用于臨床，為國家多個藥品目錄所收載（見附件）。然而，在中藥注射劑的開發(fā)和臨床應用范圍不斷擴增的同時， “葛根素注射液 ”、 “魚腥草注射液 ”、“刺五加注射液 ”、“茵梔黃注射液 ”、“雙黃連注射液 ”等中藥注射劑所引起的嚴重不良反應 /事件，使得

2、中藥注射劑的安全性問題逐漸成為社會廣泛關注的話題。2011 年 4 月 25 日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的 2010 年國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告指出， 2010 年全年，中藥注射劑引起的不良反應 /事件、嚴重不良反應 /事件在中成藥中的占比分別為 50.9%、87.2%，在引起不良反應 /事件、嚴重不良反應 /事件排名前 20 位的中成藥中，中藥注射劑分別占據(jù) 17 位、 20 位。由此可見，中藥注射劑的安全性問題已不能忽視。為警示社會關注中藥注射劑的使用，自 2001 年 11 月起，國家藥品不良反應監(jiān)測中心不斷以發(fā)布藥品不良反應信息通報的形式，將中藥注射劑的不良反應情況告知社會，以

3、促進中藥注射劑的合理使用（ 藥品不良反應信息通報相關中藥注射劑信息見附件）?？v觀中藥注射劑生產(chǎn)、 流通、使用過程，導致不良反應 /事件產(chǎn)生的原因， 可歸納為： 1. 藥物自身問題，如：原料藥材、制備工藝、組成成分、質量控制標準、運輸和存儲等不符合相關要求，未能保證藥品質量； 2. 安全性研究與風險管理缺乏， 如臨床前動物試驗、 臨床試驗、上市后臨床研究等不足或不完整，未能充分證實藥品的安全； 3. 個體差異，如患者年齡、性別、生理狀態(tài)、伴隨治療、合并用藥、中醫(yī)證候或體質等的不同，導致機體對藥品的反應不同； 4. 臨床不合理使用。為促進臨床合理使用中藥注射劑，2008 年，衛(wèi)生部發(fā)布了中藥注射劑

4、的臨床使用基本原則，指出，使用中藥注射劑時應做到：1. 選用品種嚴格掌握適應癥，合理選擇給藥途徑；2. 辨證施藥，嚴格掌握功能主治；3. 嚴格掌握用法用量及療程；4. 嚴禁混合配伍，謹慎聯(lián).合用藥； 5. 用藥前仔細詢問過敏史，對過敏體質者慎用；6. 對老人、兒童、肝腎功能異?；颊叩忍厥馊巳汉统醮问褂弥兴幾⑸鋭┑幕颊呱髦厥褂?，加強監(jiān)測；7. 加強用藥監(jiān)護。在實際臨床治療過程中，中藥注射劑的使用存在著：1. 劑量選擇不當，過量使用； 2. 未辨證用藥； 3. 聯(lián)合用藥方法不當； 4. 溶媒選擇不適宜； 5. 操作不當引起污染； 6. 給藥途徑選擇錯誤； 7. 用藥監(jiān)測執(zhí)行不到位或未開展；8. 用

5、藥療程過長等問題。為促進中藥注射劑等中成藥的合理使用， 2010 年，國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布中成藥臨床應用指導原則，制定“中成藥臨床應用基本原則” 、“聯(lián)合用藥原則”、“孕婦使用中成藥的原則”、“兒童使用中成藥的原則” ，提出“開展中成藥臨床應用監(jiān)測、 建立中成藥應用點評制度” 。同年，衛(wèi)生部發(fā)布醫(yī)院處方點評管理規(guī)范 （試行），將中藥注射劑納入專項點評范疇。制定中藥注射劑處方點評指南，促進中藥注射劑專項點評工作規(guī)范、有效開展，有利于醫(yī)療機構評估、了解、掌握、改進中藥注射劑的臨床使用，促進合理用藥。二、點評依據(jù)1. 處方管理辦法（部長令 53 號）2. 醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行） （衛(wèi)醫(yī)管發(fā) 2

6、010 28 號）3. 中藥處方格式及書寫規(guī)范 （國中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā) 2010 57 號）4. 中藥注射劑臨床使用基本原則 （衛(wèi)醫(yī)政發(fā) 200871 號）5. 國家基本藥物臨床應用指南（中成藥） 2009 年版基層部分（衛(wèi)辦藥政發(fā) 2009232 號）6. 中成藥臨床應用指導原則 （國中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā) 2010 30 號）7. 藥品說明書三、點評方案1. 抽樣頻率： 1 次/月；2. 抽樣時間：每月 1 日到月末；3. 抽樣范圍：中藥注射劑處方（含住院醫(yī)囑） ；4. 抽樣方法：全樣本或等距離隨機抽樣；5. 中藥注射劑處方選取標準：含有批準文號以“ z”開頭的注射劑的處方；6. 點評內容：（ 1）基本用

7、藥：中藥注射劑基本藥物使用、中藥注射劑應用于特殊人群（如:妊娠期婦.女、兒童）等情況；（ 2）合理用藥：辨證用藥、給藥劑量、用藥方法、給藥途徑、溶媒選擇、聯(lián)合用藥及配伍、更換藥品或停藥等的合理性。四、點評要點【點評標準】1. 適應證不適宜；2. 遴選的藥品不適宜；3. 藥品劑型或給藥途徑不適宜；4. 用法、用量不適宜；5. 聯(lián)合用藥不適宜或有不良相互作用；6. 重復給藥；7. 其它用藥不適宜情況?！军c評細則】1. 適應證不適宜的；【點評要點】處方藥品與臨床診斷不符。? 例如：診斷為“上呼吸道感染”，處方藥品為丹參注射液。丹參注射液具有活血化瘀、通脈養(yǎng)心功效，主要用于冠心病胸悶、心絞痛的治療，無

8、資料顯示可用于“上呼吸道感染”的治療?！军c評細則】2遴選的藥品不適宜的；【點評要點】藥品與臨床診斷相符， 但未遵循中醫(yī)辨證用藥或辨病辨證結合用藥原則，僅根據(jù)西醫(yī)診斷選用藥品；? 中藥注射劑為現(xiàn)代制劑技術與中醫(yī)藥理論相結合的產(chǎn)物，在一定程度上保留著中藥的屬性，其使用需遵循中醫(yī)藥理論指導，將辨證與辨病相結合。如僅根據(jù)西醫(yī)診斷，以“病”為用藥依據(jù)，可能會導致藥物治療效果降低甚至病情加重等后果出現(xiàn)。.? 例如：診斷為“風寒感冒”，處方藥品為“注射用雙黃連”注射用雙黃連雖可用于感冒治療， 但因其具有清熱解毒、 辛涼解表的功效， 主要應用于風熱感冒， 如應用于風寒感冒可能會加重患者病情而出現(xiàn)畏寒、 寒顫、

9、高熱及其它相關癥狀。藥品與臨床診斷相符，但應用于需要禁止使用的以下特殊人群：妊娠期或哺乳期婦女；? 妊娠期婦女必須用藥時，選用藥物應對胎兒無損害，禁止使用可導致妊娠期婦女流產(chǎn)或對胎兒有致畸作用的藥物；? 禁用：毒性較強或藥性猛烈的藥物，砒霜、雄黃、輕粉、斑蝥、蟾酥、麝香、馬錢子、烏頭、附子、土 蟞蟲、水蛭、虻蟲、三棱、莪術、商陸、甘遂、大戟、芫花、牽牛子、巴豆等；兒童或嬰幼兒；? 宜優(yōu)先選用兒童專用藥，對于含有較大毒副作用成分的中藥注射劑，或者含有對小兒有特殊毒副作用成分的中藥注射劑，應充分衡量其風險/ 收益，除無其它治療藥物或方法而必須使用外，其它情況下不應使用；? 對于有兒童專用藥（或其他

10、治療藥物），而選擇成人用藥（或對兒童有毒副作用的藥物），可判定為“遴選的藥品不適宜”。老年患者；肝腎功能異常者；有此類藥物或其中某種成分過敏史或嚴重不良反應者；處于特殊生理狀態(tài)或患有特殊疾病者。? 例如： 8 種中藥注射劑基本藥物禁忌情況如下：孕婦禁用：清開靈注射液；對本品過敏或嚴重不良反應病史者禁用：柴胡注射液、清開靈注射液、生脈注射液、丹參注射液；有藥物過敏史或過敏體質者禁用：參麥注射液、脈絡寧注射液；對本品某種成分過敏者禁用：血栓通注射液（或粉針）、血塞通注射液（或粉針）-對人參、三七過敏者或對酒精高度過敏者禁用；特殊疾病者禁用：血栓通注射液（或粉針）、血塞通注射液（或粉針）-腦溢血急性

11、.期禁用；特殊生理狀態(tài)者禁用：丹參注射液-月經(jīng)期及有出血傾向禁用。【點評細則】3藥品劑型或給藥途徑不適宜的；【點評要點】藥品劑型不適宜：注射劑型與患者體質強弱、病情輕重緩急不符合。給藥途徑不適宜：能口服給藥的，選用注射給藥；? 妊娠婦女、兒童盡量采取口服途徑給藥，慎重使用中藥注射劑。能肌內注射給藥的，選用靜脈注射或滴注給藥；只可肌內注射的，開成靜脈注射；只可靜脈注射的，開成肌肉注射；只可緩慢滴注的，開成快速推注；非注射方式使用注射劑時，給藥途徑仍寫為注射。? 例如： 8 種中藥注射劑基本藥物給藥途徑如下： 1 種給藥方式：柴胡注射液 - 肌內注射；脈絡寧注射液 - 靜脈滴注； 2 種給藥方式：

12、清開靈注射液、參麥注射液、生脈注射液- 肌內注射、靜脈滴注；血塞通注射液 - 肌內注射、靜脈滴注；注射用血塞通（凍干） - 靜脈注射、靜脈滴注； 3 種給藥方式：血栓通注射液（或粉針）、丹參注射液 - 肌內注射、靜脈滴注、靜脈注射?！军c評細則】4用法、用量不適宜的；【點評要點】選用溶媒：溶媒與藥物存在配伍禁忌，降低藥物穩(wěn)定性；單次劑量：單次用量過大或不足，超出允許范圍；.給藥頻次：頻次過多或過少，超出允許范圍或導致單日用量超出允許范圍；輸注濃度：溶媒量過多或不足，導致輸注濃度過低或過高；輸注速率：速度過快；使用療程：過短或過長，起不到治療作用或產(chǎn)生毒副作用。特殊人群：需調整用法用量的未調整：老

13、年患者：使用劑量應取使用劑量范圍偏小值；妊娠期婦女：根據(jù)治療效果，盡量縮短用藥療程，及時減量或停藥；兒童患者：根據(jù)治療效果，盡量縮短用藥療程，及時減量或停藥。? 例如： 8 種中藥注射劑基本藥物溶媒選擇如下： 水：注射用血栓通 - 肌內注射； 0.9% 氯化鈉注射液：清開靈注射液、血塞通注射液（或粉針) 、脈絡寧注射液 - 靜脈滴注；注射用血栓通（凍干） - 靜脈注射；葡萄糖注射液：清開靈注射液、參麥注射液、生脈注射液、血栓通注射液、注射用血栓通、血塞通注射液（或粉針）、丹參注射液、脈絡寧注射液 - 靜脈滴注。? 部分藥物僅可選用一種溶媒，如： 只能用葡萄糖為溶媒：舒血寧注射液、參附注射液、紅

14、花注射液、茵梔黃注射液、香丹注射液、冠心寧注射液、消癌平注射液等；只能用 0.9 氯化鈉為溶媒：復方苦參注射液、鴨膽子油乳注射液、血必凈注射液、燈盞細辛注射液等?！军c評細則】5聯(lián)合用藥不適宜或有不良相互作用的；【點評要點】中藥注射劑與中藥聯(lián)用不適宜或有不良相互作用：未分開使用，混合配伍；? 需同時使用兩種或兩種以上中藥注射劑，嚴禁混合配伍，應分開使用；? 除有特殊說明，中藥注射劑不宜兩個或兩個以上品種同時共用一條通道。聯(lián)合使用藥性峻烈、功效相似或均含有毒性成分的藥物；? 例如：丹參注射液與紅花注射液、銀杏葉注射液與苦碟子注射液等均為活血化瘀類中.藥注射劑，功效相似，避免聯(lián)合使用。未遵循主治功效

15、互補及增效減毒原則，無正當理由聯(lián)合使用功能相反的藥物，或兩種藥物聯(lián)合使用后，出現(xiàn)功效減弱、副作用（或毒性）增強、嚴重不良反應發(fā)生等不良后果。? 例如：參附注射液因含有附片，而附子與半夏、瓜蔞、貝母等屬相反藥物，因此禁止與含有半夏、貝母的中成藥聯(lián)合使用。中藥注射劑與西藥聯(lián)用不適宜或有不良相互作用：未分開使用，混合配伍；? 中西注射劑聯(lián)用，盡可能選擇不同的給藥途徑，必須同一途徑用藥時，應將中西藥分開使用，謹慎考慮兩種注射劑的使用間隔時間，且中間要有間隔液，同時要考慮藥物間的相互作用，嚴禁混合配伍。中藥注射劑中的主要成分與西藥作用相似，聯(lián)合使用后治療作用過度增強，超出了機體所能耐受的能力，引起不良反

16、應；? 例如：丹參注射液與阿司匹林、華法令等抗凝血藥物合用時 , 可使溶栓作用增強 , 可導致出血，因此，兩種藥物聯(lián)合使用時需調整劑量。中藥注射劑中的主要成分與西藥作用相反，聯(lián)合使用后，功效降低；? 例如：丹參可抑制血小板及凝血功能 , 激活纖溶酶原 - 纖溶酶系統(tǒng)，促進纖維蛋白原溶解，故丹參注射液不宜與維生素 K、凝血酶等合用 , 否則會降低止血藥的療效。中藥注射劑與西藥聯(lián)合使用后，副作用（或毒性）增強，產(chǎn)生不良反應?！军c評細則】6重復給藥的；【點評要點】藥物成分相同但通用名不同；? 例如：血栓通注射液與血塞通注射液均由三七總皂苷構成。含有同一種或同一類成分。? 例如： 柴胡注射液與氨酚柴胡

17、注射液、護肝片、丹梔逍遙丸、逍遙丸、氣滯胃痛顆粒等均含有柴胡；.清開靈注射液與熊去氧膽酸片、鵝去氧膽酸膠囊、豬脫氧膽酸片、膽酸鈉片、膽酸止咳片等均含有膽酸；參麥注射液與生脈注射液均含有紅參；血栓通注射液（或血塞通注射液）與三七片、頸舒顆粒等均含有三七；丹參注射液與香丹注射液等均含有丹參，丹參川芎嗪注射液、丹參酮 A 磺酸鈉注射液等由丹參提取物制備而成?！军c評細則】7其它用藥不適宜情況的?！军c評要點】上述點評細則以外的其它不適宜用藥情況。五、工作表格點評表 1：中藥注射劑專項點評處方登記表點評表 2：中藥注射劑專項點評處方統(tǒng)計表點評表 1中藥注射劑專項點評處方登記表醫(yī)療機構名稱：患者姓名：性別：

18、 男；女臨床診斷：中藥品名稱：給藥途徑：藥選用溶媒：注單次劑量：射給藥頻次：劑輸注濃度：使輸注速率：用使用療程：情與其他藥物聯(lián)合使用：況相同途徑；不同途徑；否登記日期：處方科室：處方編號：年齡：妊娠期： 是；否辨證論治： 是；否基本藥物： 是；否用藥不適宜情況：適應癥不適宜的；遴選的藥品不適宜的；藥品劑型或給藥途徑不適宜的；用法、用量不適宜的；聯(lián)合用藥不適宜或有不良相互作用的；疑似重復用藥的；其他，注明：處方醫(yī)師：藥師簽名：.醫(yī)療機構名稱:統(tǒng)計人：序號問題代碼1用1-12藥1-23不1-34適1-45宜1-5處61-6方81-7點評表 2中藥注射劑專項點評處方統(tǒng)計表處方日期:月日-月日審核人：

19、存在問題門診處方數(shù)急診處方數(shù)醫(yī)囑單適應癥不適宜的遴選的藥品不適宜的藥品劑型或給藥途徑不適宜的用法、用量不適宜的聯(lián)合用藥不適宜或有不良相互作用的疑似重復用藥的其他，注明：不適宜處方數(shù)（張）點評處方總數(shù)（張）不適宜處方比例(%)六、注射用燈盞花素示例內容關注點適應癥用于中風后遺癥、冠心病、心絞痛特殊人群出血性疾病和腦溢血出血期患者禁用給藥途徑可肌內注射、靜脈注射溶媒1.可選用生理鹽水、5%葡萄糖或 10%葡萄糖2. 禁用 PH 值低于 4.2 的溶媒用法用量1. 肌內注射： 5 10mg+2ml H 2 O， Bid2. 靜脈注射： 20 50mg+250ml NS （或 500ml 5% GS

20、，或 500ml 10% GS ），Qd ，或遵醫(yī)囑配伍禁忌1. 與氨基糖苷類藥物反應可產(chǎn)生沉淀2. 與 PH 值低于 4.2 的輸液或藥物合用可使有效成分析出相似成分燈盞花素是由燈盞花提取的黃酮類成分，燈盞細辛注射液則是由燈盞細辛（別名：燈盞花）中提出的酚酸類成分，兩種注射液可能含有相同成分，不宜合用附：注射用燈盞花素說明書【通用名稱】注射用燈盞花素【成份】燈盞花素，輔料為甘露醇。【性狀】本品為黃色的疏松塊狀物?！竟δ苤髦巍炕钛?，通絡止痛。用于中風后遺癥，冠心病，心絞痛。【規(guī)格】10mg?！居梅ㄓ昧俊考茸⑸?，一次5 10mg，一日 2 次。臨用前，用2ml 注射用水溶解后使用。靜脈注射

21、，一次20 50mg，一日 1 次。用 250ml 生理鹽水或500ml 5%或 10%葡萄糖注射液溶解后使用，或遵醫(yī)囑。.【不良反應】使用本品偶見全身發(fā)癢，胸悶、乏力、皮疹、心悸等現(xiàn)象。若出現(xiàn)以上情況，請即刻停藥并對癥處理，癥狀即可消失?！窘伞砍鲅约膊『湍X溢血出血期禁用。【注意事項】1. 玻璃瓶出現(xiàn)破裂、鋁蓋外翻，請勿使用。2. 在與其它藥物合用時，必須先用【用法用量】項下指定的溶解后再與其他藥物混合，混合后發(fā)生渾濁、沉淀時請勿使用?！舅幬锵嗷プ饔谩?. 本品與氨基糖苷類藥物（如硫酸慶大霉素）反應產(chǎn)生沉淀，稀釋本品所用的注射器、針頭應避免與氨基糖苷類藥物接觸。2. 本品與 PH值偏低的溶

22、液使用時，可使有效成分析出，故不得與 PH值低于 4.2 的輸液或藥物合用?！举A藏】密封，遮光。【包裝】管制注射劑玻璃瓶，10mg/瓶× 10 瓶 / 盒?！居行凇?6 個月?！緢?zhí)行標準】中藥成方制劑第二十冊 WS3-B-3879-98七、附件表 1：中國藥典（ 2010 年版）收錄中藥注射劑情況統(tǒng)計表表 2：國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用部分） （2009 年版）收錄中藥注射劑情況表表 3：國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄 （ 2009 年版）收錄中藥注射劑情況統(tǒng)計表表 4：藥品不良反應信息通報涉及中藥注射劑情況統(tǒng)計表表 5：國家基本藥物目錄收錄中藥注射劑

23、處方點評關注重點（系列）表 1中國藥典（ 2010 年版）收錄中藥注射劑情況統(tǒng)計表編號功能藥品名稱1辛涼解表柴胡注射液2清熱開竅清開靈注射液3益氣復脈參麥注射液4益氣復脈生脈注射液5活血祛瘀血栓通注射液表 2 國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用部分） （2009 年版）收錄中藥注射劑情況統(tǒng)計表編號功能藥品名稱.1辛涼解表柴胡注射液2清熱開竅清開靈注射液3益氣復脈參麥注射液4益氣復脈生脈飲注射液5活血祛瘀血栓通注射液、注射用血栓通（凍干）6活血祛瘀血塞通注射液、注射用血塞通（凍干）7活血祛瘀丹參注射液8滋陰活血脈絡寧注射液表 3國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2009 年版

24、）收錄中藥注射劑情況統(tǒng)計表編號功能藥品名稱類型1辛涼解表柴胡注射液甲類2辛涼解表雙黃連注射液 ( 含雙黃連凍干粉針 )乙類3清熱解毒蓮必治注射液乙類 *4清熱解毒清熱解毒注射液乙類5清熱解毒熱毒寧注射液乙類6清熱解毒喜炎平注射液乙類7清熱解毒腫節(jié)風注射液乙類8清熱理肺痰熱清注射液乙類9清熱理肺銀黃注射液乙類10清熱理肺魚腥草注射液乙類 *11清肝膽濕熱茵梔黃注射液甲類12清肝膽濕熱苦黃注射液乙類13回陽救逆參附注射液甲類 *14平喘喘可治注射液乙類15平喘止喘靈注射液乙類16清熱開竅清開靈注射液甲類 *17清熱開竅醒腦靜注射液乙類 *18健脾益氣刺五加注射液乙類19益氣復脈參麥注射液甲類 *2

25、0益氣復脈生脈注射液甲類 *21行氣活血香丹注射液甲類22養(yǎng)血活血丹參注射液甲類 *23養(yǎng)血活血丹紅注射液乙類 *24滋陰活血脈絡寧注射液甲類25化瘀寬胸紅花注射液乙類26化瘀寬胸苦碟子注射液乙類27化瘀寬胸銀杏葉注射液乙類28化瘀寬胸注射用丹參多酚酸鹽乙類 *29化瘀通脈三七皂苷注射制劑甲類30化瘀通脈燈盞細辛注射制劑乙類31化瘀通脈冠心寧注射液乙類32化瘀通脈疏血通注射液乙類33化瘀祛風天麻素注射液乙類34祛風通絡祖師麻注射液乙類35祛風除濕正清風痛寧注射液乙類36化瘀祛濕腎康注射液乙類37清熱利濕消痔靈注射液甲類.38抗腫瘤華蟾素注射液甲類 *39抗腫瘤艾迪注射液乙類 *40抗腫瘤得力生

26、注射液乙類 *41抗腫瘤復方苦參注射液乙類 *42抗腫瘤康萊特注射液乙類 *43抗腫瘤消癌平注射液乙類 *44抗腫瘤鴉膽子油乳注射液乙類 *45輔助腫瘤治療參芪扶正注射液乙類46輔助腫瘤治療黃芪注射液乙類 *47輔助腫瘤治療康艾注射液乙類 *48輔助腫瘤治療豬苓多糖注射液乙類 * 有適應癥或使用醫(yī)療機構限制表 4藥品不良反應信息通報涉及中藥注射劑情況統(tǒng)計表編號通報期數(shù)通報時間通報藥品112001.11清開靈注射液、雙黃連注射劑232002.12葛根素注射液、穿琥寧注射劑、參麥注射劑342003.8魚腥草注射液472004.11莪術油注射液582005.4蓮必治注射液6102006.2葛根素注射

27、劑7212009.4清開靈注射劑8222009.5雙黃連注射劑9232009.9穿琥寧注射劑、炎琥寧注射劑10382011.6細辛腦注射劑11442012.1生脈注射液12452012.3香丹注射液表 5國家基本藥物目錄收錄中藥注射劑處方點評關注重點（系列）表 5-1 柴胡注射液處方點評注意事項內容關注點成份柴胡功效清熱解表適應癥感冒、流行性感冒及瘧疾等的發(fā)熱1. 禁用于：對本品有過敏或嚴重不良反應病史者特殊人群 2. 慎用于：孕婦、過敏體質者3. 不宜用于：無發(fā)熱者給藥途徑 肌內注射用法用量肌內注射： 2 4ml ，1-2 次 /日配伍禁忌無明確說明1.含柴胡的西藥：氨酚柴胡注射液成分重復2

28、.君藥為柴胡的中成藥：護肝片（顆粒、膠囊）、丹梔逍遙丸、逍遙丸（顆粒）、氣滯胃痛顆粒（片 ) 等表 5-2 清開靈注射液處方點評注意事項內容關注點.成份君藥：膽酸、豬去氧膽酸功效清熱解毒，化痰通絡，醒神開竅適應癥熱病，神昏，中風偏癱，神志不清；急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、腦血栓形成、腦出血見上述證候者特殊人群1. 禁用于：孕婦、對本品過敏或嚴重不良反應病史者2. 慎用于：有表證惡寒發(fā)熱者、藥物過敏史者給藥途徑 肌內注射、靜脈滴注溶媒5%GS、 10%GS、 0.9%NS1. 肌內注射： 2 4ml/ 日2. 靜脈滴注： 重癥患者 20-40ml/ 日，+ 10%GS 200ml（或 0.9%

29、NS 100ml ）；或 10ml+ 5%GS ( 或用法用量0.9%NS ） 100ml3. 推薦滴注速度：兒童 20-40 滴 /分、成人 40-60 滴/分4. 其他：稀釋后需于 4h 內用完不可配伍使用：硫酸慶大霉素、青霉素G 鉀、腎上腺素、阿拉明、乳糖酸紅霉素、多巴胺、山配伍禁忌梗菜堿、硫酸美芬丁胺等1.含有膽酸的西藥：熊去氧膽酸片(軟膠囊、膠囊）、鵝去氧膽酸膠囊、豬脫氧膽酸片、膽酸成分重復鈉片等2.君藥為膽酸的中成藥：膽酸止咳片等表 5-3 參麥注射液處方點評注意事項內容關注點成份紅參（君藥）、麥冬（臣藥）功效益氣固脫，養(yǎng)陰生津，生脈適應癥氣陰兩虛型的休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢

30、性肺心病、粒細胞減少癥；輔助腫瘤治療特殊人群禁用于：有藥物過敏史或過敏體質者給藥途徑肌內注射、靜脈滴注溶媒5%GS用法用量1.肌內注射： 2 4ml ， Qd2.靜脈滴注： 10-60ml ， + 5%GS 250-500ml ，或遵醫(yī)囑配伍禁忌無明確說明成分重復君藥為紅參的中成藥：生脈注射液（顆粒、膠囊）等表 5-4 生脈注射液處方點評注意事項內容關注點成份紅參（君藥）、麥冬（臣藥）、五味子（佐、使藥）功效益氣養(yǎng)陰，復脈固脫適應癥氣陰兩虧，脈虛欲脫的心悸、氣短，四肢厥冷、汗出、脈欲絕及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述證候者1. 禁用于：對本品過敏或嚴重不良反應病史者、有實證及暑熱等

31、病熱邪尚感者，咳而尚有表特殊人群證未解者2. 慎用于：孕婦、過敏體質者3. 不宜用于：寒凝血瘀胸痹心痛者給藥途徑 肌內注射、靜脈滴注溶媒5%GS用法用量1.肌內注射： 2 4ml ， 1-2 次/日2.靜脈滴注： 20-60ml ， + 5%GS 250-500ml，或遵醫(yī)囑配伍禁忌不宜合用：藜蘆、五靈脂.成分重復君藥為紅參的中成藥：參麥注射液等表 5-5 血栓通注射液處方點評注意事項內容關注點成份三七總皂苷功效活血祛瘀，通脈活絡適應癥視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞，腦血管病后遺癥，內眼病，眼前房出血等特殊人群1. 禁用于：腦溢血急性期者、對人參（或三七）過敏者、對酒精高度過敏者2. 慎用于：孕婦、低血壓

32、者給藥途徑 肌內注射、靜脈注射、靜脈滴注、理療溶媒0.9%NS 、10%GS1.肌內注射： 2-5ml ，1-2 次 /日用法用量2.靜脈注射： 2-5ml ，+0.9%NS 20-40ml ， 1-2 次 /日3.靜脈滴注： 2-5ml ，+10 GS 250-500ml ， 1-2 次/ 日4.理療： 2ml ， +H2O 3ml ，負極導入配伍禁忌無明確說明成分重復1.由三七總皂苷組成的藥物：血塞通注射液等2.主要由三七組成或君藥為三七的中成藥：三七片（膠囊）、頸舒顆粒等表 5-6 注射用血栓通（凍干）處方點評注意事項內容關注點成份三七總皂苷功效活血祛瘀，通脈活絡適應癥瘀血阻絡，中風偏癱

33、，胸痹心痛及視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞癥特殊人群1.禁用于：腦溢血急性期者、對人參（或三七）過敏者、對酒精高度過敏者2.慎用于：孕婦給藥途徑肌內注射、靜脈注射、靜脈滴注、理療溶媒H2O、 0.9%NS 、10%GS1.肌內注射： 150mg ，+H 2O 3.75ml ， 1-2 次 /日，或遵醫(yī)囑2.靜脈注射： 150mg ，+0.9%NS 30-40ml ， 1-2 次 /日，或遵醫(yī)囑用法用量3. 靜脈滴注： 250-500mg ，+10 GS 250-500ml ， Qd，或遵醫(yī)囑4. 理療： 100mg， +H 2O 3ml ，負極導入配伍禁忌無明確說明成分重復同 “血栓通注射液 ”表 5-7

34、 血塞通注射液處方點評注意事項內容關注點成份三七總皂苷功效活血祛瘀，通脈活絡適應癥中風偏癱、瘀血阻絡證；動脈粥狀硬化性血栓性腦梗塞、腦栓塞、視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞見淤血阻絡證者特殊人群1. 禁用于：出血性腦血管病急性期者、對人參（或三七）過敏患者2. 慎用于：孕婦給藥途徑 肌內注射、靜脈注射溶媒0.9%NS 、5%-10%GS1.肌內注射： 100mg ， 1-2 次 /日用法用量2.靜脈滴注： 200-400mg ，+0.9%NS （或 5%-10 GS）250-500ml ， Qd.配伍禁忌成分重復內容成份功效適應癥特殊人群給藥途徑溶媒用法用量配伍禁忌成分重復內容成份功效適應癥特殊人群給藥途徑溶媒用法用量無明確說明1. 由三七總皂苷組成的藥物：血栓通注射液等2. 主要由三七組成或君藥為三七的中成藥：三七片（膠囊）、頸舒顆粒等表 5-8 注射用血塞通（凍干）處方點評注意事項關注點三七總皂苷活血祛瘀，通脈活絡中風偏癱、瘀血阻絡及腦血管疾病后遺癥、視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞屬瘀血阻滯證者1. 禁用于：腦溢血急性期者、既往對人參（或三七）過敏者、對酒精高度過敏者2. 慎用于：孕婦靜脈注射、靜脈滴注0.9%NS 、5%-10%GS 、 20%-50%GS1. 臨用前 +專用溶媒2. 靜脈注射： 200mg ，+0.9%NS （或 25%-50% GS ） 40-60ml ，Qd3. 靜