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文檔簡介
1、唐古拉藥業(yè)粒度檢測儀設備驗證方案(一)、概述:光在傳播中,波前受到與波長尺度相當?shù)南犊谆蝾w粒的限制,以受限波前處各元波為源 的發(fā)射在空間干涉而產(chǎn)生衍射和散射,衍射和散射的光能的空間(角度)分布與光波波長和 隙孔或顆粒的尺度有關。用激光做光源,光為波長一定的單色光后,衍射和散射的光能的空 問(角度)分布就只與粒徑有關。對顆粒群的衍射,各顆粒級的多少決定著對應各特定角處 獲得的光能量的大小,各特定角光能量在總光能量中的比例, 應反映著各顆粒級的分布豐度。 按照這一思路可建立表征粒度級豐度與各特定角處獲取的光能量的數(shù)學物理模型,進而研制 儀器,測量光能,由特定角度測得的光能與總光能的比較推出顆粒群相
2、應粒徑級的豐度比例 量。(二)、設備的描述BT-9300S激光粒度儀是一種具有自動對中、自動進水、自動水位測量、循環(huán)流量可調功 能的自動化程度更高、使用更方便、性能更好的粒度分布儀。它采用進口的半導體激光器, 功率大、壽命長、單色性好;采用專門設計的由大規(guī)模集成電路工藝制造的大尺寸高靈敏度 光電探測器陣列;采用離心循環(huán)泵和微量樣品池兩種進樣方式;采用全程米氏理論和多種分 布模型的數(shù)據(jù)處理方式;采用高精度的數(shù)據(jù)傳輸與處理電路等一系列先進的技術和制造工藝, 使該儀器具有準確可靠、測試速度快、重復性好、操作簡便等突出特點,BT-2001激光粒度分布儀是國內首創(chuàng)的一種集干法測試和濕法測試丁一體的高性能
3、激光 粒度分布儀。干法制樣系統(tǒng)包括靜音空壓機、空氣過濾器、干法分散進樣系統(tǒng)、干法分散器、 采樣口、控制系統(tǒng)、干法收集器等部分組成。濕法制樣系統(tǒng)包括攪拌器、超聲波分散器、循 環(huán)泵、測試窗口和管路等組成。采用多通道數(shù)據(jù)轉換電路與USB2.0數(shù)據(jù)傳輸方式,配合自動對中系統(tǒng)等一系列先進技術和制造工藝,使該儀器具有準確可靠、測試速度快、重復性好、 操作簡便、適用領域廣泛等突出特點。BT-9300S設備現(xiàn)安裝丁春天一樓精密儀器室。 BT-2001安裝丁唐古拉QC理化室(二), 生產(chǎn)廠商:丹東白特儀器有限公司(三)、驗證依據(jù)及標準丹東白特科技有限公司說明書,儀器設備操作規(guī)程 (四、驗證判斷標準:性能確認判斷
4、標準:工作標樣碳酸鈣 D90=47.69D50=17.96D10=2.58第1頁共5頁唐古拉藥業(yè)(五)、驗證人員檢驗儀器及方法驗證專業(yè)小組人員名單驗證項目:激光粒度分布儀組長姓名職務/職稱部門職 責質量部經(jīng)理質量部驗證方案、驗證報告的審核、驗證 的組織參與人員姓名職務/職稱部門職 責QC主管質量部驗證方案的起草、驗證的具體實施QCM質量部藥化分析QCM質量部藥化分析(六)、驗證內容:內容:兩款型號粒度儀的精密度、準確度試驗標樣:碳酸鈣標樣標準:(單位 um)碳酸鈣:D90=47.69D50=17.96D10=2.58四、 介質:純化水BT9300S取樣品少許,加入適量的純化水,超聲 2分鐘,用
5、注射器充分攪拌進行檢 測BT2001:取樣品少許加入至純化水循環(huán)池中,內置超聲2分鐘進行檢測。型號參數(shù)BT9300S標樣:碳酸鈣BT2001標樣:碳酸鈣檢測數(shù)據(jù)檢測數(shù)據(jù)檢測數(shù)據(jù)檢測數(shù)據(jù)檢測數(shù)據(jù)檢測數(shù)據(jù)類別D90D50D10D90D50D10標準值47.69 ±3.517.96 土 1.52.58 ±0.347.69 ±3.517.96 土 1.52.58 土0.3實測值偏差結果狀態(tài)型號參數(shù)做樣次數(shù)BT9300S標樣:碳酸鈣BT2001標樣:碳酸鈣檢測數(shù)據(jù)D90檢測數(shù)據(jù)D50檢測數(shù)據(jù)D10檢測數(shù)據(jù)D90檢測數(shù)據(jù)D50檢測數(shù)據(jù)D10123456RSD八 BT2001干法粒度檢測儀的精密度、準確度試驗1、標樣:碳酸鈣2、介質:壓縮空氣3、樣品處理:BT2001 :?。喝悠芳s3g,加入儲料漏斗中,用一張A4紙放在振動加料槽下方,調整進料量,使樣品能均勻緩慢的流到A4紙上時進樣檢測。型號參數(shù)BT2001S標樣:碳酸鈣類別D90D50D10標準值44.69 ±
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