化妝品包裝行業(yè) GMPC控制規(guī)范2013

1、浙江*有限公司文件編號QS/AS/020程序文件化妝品包裝良好作業(yè)規(guī)范版本A/01頁碼1/211 目的本規(guī)范為化妝品包裝工廠在制造、包裝及儲運等過程中，有關(guān)人員、建筑場所、基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備、模具、工裝夾具的設(shè)置以及衛(wèi)生、制程及品質(zhì)等管理均符合良好條件的專業(yè)指引，并藉適當(dāng)運用危害分析重點控制系統(tǒng)（HACCP或GMP）的原則，以防范在不衛(wèi)生條件、可能引起污染或品質(zhì)劣化的環(huán)境下作業(yè)，并減少作業(yè)錯誤發(fā)生及建立健全的品保體系，以確保化妝品包裝的安全衛(wèi)生及穩(wěn)定產(chǎn)品品質(zhì)。2 適用范圍本規(guī)范適用于從事膏霜類、噴霧類、乳液類等化妝品包裝制造工廠的全過程。3 專門用詞定義3.1 化妝品包裝：指用于化妝品盛裝和使用相

2、關(guān)的容器及物品，如：瓶（玻璃瓶、塑料瓶等）、蓋（包括外蓋內(nèi)蓋、內(nèi)塞及內(nèi)墊等）、袋（包括紙袋、塑料袋、和復(fù)合袋）、軟管、盒（包括紙盒、塑料盒、鐵盒）、噴霧罐、錠管（包括唇膏管、粉底管）、化妝筆、外盒包裝及其它。3.2 原材料： 指成品部分的構(gòu)成材料，包括主原材料、配料及添加物。3.3 包裝材料：包括內(nèi)包裝及外包裝材料。3.3.1內(nèi)包裝材料：指與化妝品包裝直接接觸的包裝材料（如薄膜袋）及直接包裹或覆蓋化妝品包裝的包裝材料，如保護(hù)薄膜、氣泡袋等，其材質(zhì)應(yīng)符合衛(wèi)生法律法規(guī)規(guī)定。3.3.2外包裝材料：指未與化妝品包裝直接接觸的包裝材料，包括紙箱、捆包材料等。3.4 產(chǎn)品：包括半成品、最終半成品及成品。3

3、.4.1 半成品：指任何成品制造過程中所得的零配件，此產(chǎn)品經(jīng)隨后的制造過程，可制成成品的。3.4.2 最終半成品：指經(jīng)過完整的制造過程但未包裝標(biāo)示完成的產(chǎn)品。3.4.3 成品：指經(jīng)過完整的制造過程并包裝標(biāo)示完成的產(chǎn)品。3.5 廠房：指用于化妝品包裝的制造、包裝、貯存等或與其有關(guān)全部或部分的建筑或設(shè)施。批準(zhǔn)*審核*制訂*浙江*有限公司文件編號QS/AS/020程序文件化妝品包裝良好作業(yè)規(guī)范版本A/01頁碼2/213.6 控制作業(yè)區(qū)：指清潔度要求較高，對人員與原材料的進(jìn)出及防止有害動物侵入等，須有嚴(yán)格控制的作業(yè)區(qū)域，包括清潔作業(yè)區(qū)及準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)。3.7 一般作業(yè)區(qū)：指原材料、包材驗收區(qū)及倉庫、原材

4、料處理場、外包裝室、成品倉庫等清潔度要求次于控制作業(yè)區(qū)的作業(yè)區(qū)域。3.8 非化妝品包裝處理區(qū)：指品管室、辦公室、更衣及洗手消毒室、廁所等非直接處理化妝品包裝的區(qū)域。3.9 清洗：指去除塵土、殘屑、污物或其它可能污染化妝品包裝的不良物質(zhì)的處理作業(yè)。3.10 消毒：指以符合化妝品包裝衛(wèi)生的化學(xué)藥劑及（或）物理方法，有效殺滅有害微生物，但不影響化妝品包裝品質(zhì)或其安全的適當(dāng)處理作業(yè)。3.11 有害動物：指會直接或間接污染化妝品包裝或傳染疾病的小動物或昆蟲，如老鼠、蟑螂、蚊、蠅、臭蟲、蚤、虱等。3.12 有害微生物：指造成化妝品包裝品質(zhì)劣化或危害公共衛(wèi)生的微生物。3.13 化妝品包裝接觸面：指直接或間接

5、與化妝品包裝接觸的表面，包括器具及與化妝品包裝接觸的設(shè)備表面。3.14 批號：指表示批的特定文字、數(shù)字或符號等，可據(jù)以追溯每批的經(jīng)歷資料者，而批則以批號所表示在某一特定時段或某一特定場所，所生產(chǎn)的特定數(shù)量的產(chǎn)品。3.15 標(biāo)示：指標(biāo)示于化妝品包裝或化妝品包裝的盛裝容器或說明書上用以記載品名或說明的文字、圖畫或記號。4 廠區(qū)環(huán)境4.1 工廠不得設(shè)置于易遭受污染的區(qū)域，否則設(shè)置有嚴(yán)格的化妝品包裝污染防治措施。4.2 廠區(qū)四周環(huán)境應(yīng)容易隨時保持清潔，地面不得有嚴(yán)重積水、泥濘、污穢等有造成化妝品包裝污染的現(xiàn)象，以避免成為污染源。廠區(qū)的空地應(yīng)鋪設(shè)混凝土、柏油或綠化等，以防塵土飛揚并美化環(huán)境。4.3 鄰近

6、及廠內(nèi)道路，應(yīng)鋪設(shè)混凝土或柏油等，以防灰塵造成污染。4.4 廠區(qū)內(nèi)不得有足以發(fā)生不良?xì)馕?、有害（毒）氣體、煤煙或其它有礙衛(wèi)生的設(shè)施。批準(zhǔn)*審核*制訂*浙江*有限公司文件編號QS/AS/020程序文件化妝品包裝良好作業(yè)規(guī)范版本A/01頁碼3/214.5 廠區(qū)內(nèi)禁止飼養(yǎng)禽、畜及其它寵物（警戒用犬除外），但應(yīng)適當(dāng)管理以避免污染化妝品包裝。4.6 廠區(qū)設(shè)置有適當(dāng)?shù)呐潘到y(tǒng)，排水道設(shè)置有適當(dāng)斜度，且不得有嚴(yán)重積水、滲漏、淤泥、污穢、破損或滋生有害動物而造成化妝品包裝污染的現(xiàn)象。4.7 廠區(qū)周圍設(shè)置有適當(dāng)防范外來污染源侵入的設(shè)計與構(gòu)筑。圍墻距離地面30公分以上部分采用密閉性材料構(gòu)筑，再構(gòu)筑鐵柵欄。4.8

7、廠區(qū)的食堂，與制造、加工、貯存化妝品包裝的車間與倉庫等場所完全隔離，符合相關(guān)GMPC的控制要求。5 廠房及設(shè)施5.1 廠房配置與空間5.1.1 廠房依作業(yè)流程需要及衛(wèi)生要求，有序而整齊的配置，以避免交叉污染。5.1.2 廠房具有足夠空間，以利設(shè)備安置、衛(wèi)生設(shè)施、物料貯存及人員作息等，以確保化妝品包裝的安全與衛(wèi)生?；瘖y品包裝器具等設(shè)置有清潔衛(wèi)生的貯放場所。5.1.3 制造作業(yè)場所內(nèi)設(shè)備與設(shè)備間或設(shè)備與墻壁的間，設(shè)置有適當(dāng)?shù)男诺阑蚬ぷ骺臻g，其寬度應(yīng)足以容許工作人員完成工作（包括清洗和消毒），且不致因衣服或身體的接觸而污染化妝品包裝或包裝材料。5.1.4 廠房中設(shè)置有原材料倉庫、中央配料供應(yīng)系統(tǒng)、加

8、工車間、半成品倉庫、成品倉庫、更衣室、檢驗室、廁所、辦公室，并予以標(biāo)示。各作業(yè)場所設(shè)置有足夠的空間，并作適當(dāng)?shù)呐帕?，以利作業(yè)。5.1.5 檢驗室設(shè)置有足夠空間，以安置試驗臺、儀器設(shè)備等，并進(jìn)行物理、化學(xué)等試驗工作。微生物檢驗場所應(yīng)與其它場所適當(dāng)區(qū)隔。5.2 廠房區(qū)隔5.2.1 凡使用性質(zhì)不同的場所（如原材料倉庫、半成品倉庫、加工車間及包裝車間、成品倉庫等）應(yīng)個別設(shè)置或加以有效區(qū)隔。5.2.2凡清潔度區(qū)分不同（如清潔、準(zhǔn)清潔及一般作業(yè)區(qū)）的場所，應(yīng)加以有效隔離（如表1）。批準(zhǔn)*審核*制訂*浙江*有限公司文件編號QS/AS/020程序文件化妝品包裝良好作業(yè)規(guī)范版本A/01頁碼4/21表1化妝品包裝

9、工廠各作業(yè)場所的清潔度區(qū)分廠房設(shè)施（原則上依制程順序排列）清潔度區(qū)分·原材料、包材驗收區(qū)及倉庫·原材料處理場一般作業(yè)區(qū)·注塑、裝配、涂裝加工車間·半成品倉庫·內(nèi)包裝材料的準(zhǔn)備室·緩沖室準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)管制作業(yè)區(qū)·醫(yī)藥包裝材料制造作業(yè)區(qū)·內(nèi)包裝室清潔作業(yè)區(qū)·外包裝室·成品倉庫一般作業(yè)區(qū)·品管室·辦公室（注）·更衣及洗手消毒室·廁所·其它非化妝品包裝處理區(qū)注：辦公室不得設(shè)置于控制作業(yè)區(qū)內(nèi)（但生產(chǎn)管理與品管場所不在此限，惟須有適當(dāng)?shù)目刂拼胧?.3 廠房

10、結(jié)構(gòu)5.3.1 廠房的各項建筑物應(yīng)堅固耐用、易于維修、維持干凈，并應(yīng)為能防止化妝品包裝、內(nèi)包裝材料遭受污染（如有害動物的侵入、棲息、繁殖等）的結(jié)構(gòu)。5.3.2 廠房的出入口設(shè)置有防止有害動物進(jìn)入設(shè)計，如空氣簾、自動門、風(fēng)淋室等。5.3.3 廠房以鋼筋水泥結(jié)構(gòu)的永久性建筑 。5.3.4 廠房設(shè)置有防止有害動物棲息、繁殖的除蟲、殺蟲裝置（如滅蠅燈等）。批準(zhǔn)*審核*制訂*浙江*有限公司文件編號QS/AS/020程序文件化妝品包裝良好作業(yè)規(guī)范版本A/01頁碼5/215.4安全設(shè)施5.4.1 廠房內(nèi)配電必須能防水。5.4.2 電源必須有接地線與漏電斷電系統(tǒng)。5.4.3 高濕度作業(yè)場所的插座及電源開關(guān)宜采

11、用具防水功能者。5.4.4 不同電壓的插座必須明顯標(biāo)示。5.4.5 廠房應(yīng)依消防法律法規(guī)規(guī)定安裝火警警報系統(tǒng)，配置適宜的消防滅火器材。5.4.6 在適當(dāng)且明顯的地點應(yīng)設(shè)有急救器材和設(shè)備，加以嚴(yán)格控制，以防污染化妝品包裝。5.5地面與排水5.5.1 地面應(yīng)使用非吸收性、不透水、易清洗消毒、不藏污納垢的材料鋪設(shè)，且須平坦不滑，不得有侵蝕、裂縫及積水。5.5.2 廢水應(yīng)排至適當(dāng)?shù)膹U水處理系統(tǒng)或經(jīng)由其它適當(dāng)方式予以處理。5.5.3 作業(yè)場所的排水系統(tǒng)設(shè)置有適當(dāng)?shù)倪^濾或廢棄物排除的裝置。5.5.4 排水溝應(yīng)保持順暢，且溝內(nèi)不得設(shè)置其它管路。排水溝的側(cè)面和底面接合處設(shè)置有適當(dāng)?shù)幕《龋ㄇ拾霃綉?yīng)在3公分以上

12、）。5.5.5 排水出口設(shè)置有防止有害動物侵入的裝置。5.5.6 屋內(nèi)排水溝的流向不得由低清潔區(qū)流向高清潔區(qū)，且設(shè)置有防止逆流的設(shè)計。5.6屋頂及天花板5.6.1 制造、包裝、貯存等場所的室內(nèi)屋頂應(yīng)易于清掃，以防止灰塵蓄積，避免結(jié)露、長霉或成片剝落等情形發(fā)生?？刂谱鳂I(yè)區(qū)及其它化妝品包裝暴露場所（原材料處理場除外）屋頂若為易藏污納垢的結(jié)構(gòu)者，應(yīng)加設(shè)平滑易清掃的天花板。若為鋼筋混凝土構(gòu)筑者，其室內(nèi)屋頂應(yīng)平坦無縫隙，而梁與梁及梁與屋頂接合處宜有適當(dāng)弧度。5.6.2 平頂式屋頂或天花板應(yīng)使用白色或淺色防水材料構(gòu)筑，若噴涂油漆應(yīng)使用可防霉、不易剝落且易清洗者。5.6.3 蒸汽、水、電等配管不得設(shè)于化妝品

13、包裝暴露的直接上空，否則設(shè)置有能防批準(zhǔn)*審核*制訂*浙江*有限公司文件編號QS/AS/020程序文件化妝品包裝良好作業(yè)規(guī)范版本A/01頁碼6/21止塵埃及凝結(jié)水等掉落的裝置或措施。空調(diào)風(fēng)管等宜設(shè)于天花板的上方。5.6.4 樓梯或橫越生產(chǎn)線的跨道的設(shè)計構(gòu)筑，應(yīng)避免引起附近化妝品包裝及化妝品包裝接觸面遭受污染，并設(shè)置有安全設(shè)施。5.7墻壁與門窗5.7.1控制作業(yè)區(qū)的壁面應(yīng)采用非吸收性、平滑、易清洗、不透水的淺色材料構(gòu)筑。且其墻腳及柱腳（必要時墻壁與墻壁間、或墻壁與天花板間）應(yīng)具有適當(dāng)?shù)幕《龋ㄇ拾霃綉?yīng)在3公分以上，如圖1）以利清洗及避免藏污納垢，惟干燥作業(yè)場所除外。5.7.2作業(yè)中需要打開的窗戶應(yīng)

14、裝設(shè)易拆卸清洗且具有防護(hù)化妝品包裝污染功能的不生銹紗網(wǎng)。但清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)在作業(yè)中不得打開窗戶?？刂谱鳂I(yè)區(qū)的室內(nèi)窗臺，臺面深度如有2公分以上者，其臺面與水平面的夾角應(yīng)達(dá)45°以上（如圖2），未滿2公分者應(yīng)以不透水材料填補(bǔ)內(nèi)面死角。5.7.3控制作業(yè)區(qū)對外出入門戶應(yīng)裝設(shè)能自動關(guān)閉的紗門（或空氣簾），及清洗消毒鞋底的設(shè)備（需保持干燥的作業(yè)場所得設(shè)置換鞋設(shè)施）。門扉應(yīng)以平滑、易清洗、不透水的堅固材料制作，并經(jīng)常保持關(guān)閉。5.8 照明設(shè)施5.8.1 廠內(nèi)各處應(yīng)裝設(shè)適當(dāng)?shù)牟晒饧埃ɑ颍┱彰髟O(shè)施，照明設(shè)備以不安裝在化妝品包裝加工線上有化妝品包裝暴露的直接上空為原則，否則設(shè)置有防止照明設(shè)備破裂或掉落而污

15、染化妝品包裝的措施。5.8.2 一般作業(yè)區(qū)域的作業(yè)面應(yīng)保持110米燭光以上，控制作業(yè)區(qū)的作業(yè)面應(yīng)保持220米燭光以上，檢查作業(yè)臺面則應(yīng)保持540米燭光以上的光度，而所使用的光源應(yīng)不致于改變化妝品包裝的顏色。5.9 通風(fēng)設(shè)施5.9.1制造、包裝及貯存等場所應(yīng)保持通風(fēng)良好，必要時應(yīng)裝設(shè)有效的換氣設(shè)施，以防止室內(nèi)溫度過高、蒸汽凝結(jié)或異味等發(fā)生，并保持室內(nèi)空氣新鮮。5.9.2 在有氣體（包括蒸汽及有毒氣體）或粉塵產(chǎn)生而有可能污染化妝品包裝的處，設(shè)置有適當(dāng)?shù)呐懦?、收集或控制裝置。批準(zhǔn)*審核*制訂*浙江*有限公司文件編號QS/AS/020程序文件化妝品包裝良好作業(yè)規(guī)范版本A/01頁碼7/215.9.3 控

16、制作業(yè)區(qū)的排氣口應(yīng)裝設(shè)防止有害動物侵入的裝置，而進(jìn)氣口設(shè)置有空氣過濾設(shè)備。兩者并應(yīng)易于拆卸清洗或換新。5.9.4 廠房內(nèi)的空氣調(diào)節(jié)、進(jìn)排氣或使用風(fēng)扇時，其空氣流向不得由低清潔區(qū)流向高清潔區(qū)，以防止化妝品包裝、化妝品包裝接觸面及內(nèi)包裝材料可能遭受污染。5.10 供水設(shè)施5.10.1 應(yīng)能提供工廠各部所需的充足水量、適當(dāng)壓力及水質(zhì)。必要時，設(shè)置有儲水設(shè)備及提供適當(dāng)溫度的熱水。5.10.2 儲水槽（塔、池）應(yīng)以無毒，不致污染水質(zhì)的材料構(gòu)筑，并設(shè)置有防護(hù)污染的措施。5.10.3 化妝品包裝制造用水應(yīng)符合飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，非使用自來水者，應(yīng)設(shè)置凈水或消毒設(shè)備。5.10.4 不與化妝品包裝接觸的非飲用水（如

17、冷卻水、污水或廢水等）的管路系統(tǒng)與化妝品包裝制造用水的管路系統(tǒng)，應(yīng)以顏色明顯區(qū)分，并以完全分離的管路輸送，不得有逆流或相互交接現(xiàn)象。5.10.5 地下水源應(yīng)與污染源（化糞池、廢棄物堆置場等）保持15公尺以上的距離，以防污染。5.11 洗手設(shè)施5.11.1 應(yīng)在適當(dāng)且方便的地點（如在控制作業(yè)區(qū)入口處、廁所及加工車間等），設(shè)置足夠數(shù)目的洗手及干手設(shè)備。必要時應(yīng)提供適當(dāng)溫度的溫水或熱水及冷水并裝設(shè)可調(diào)節(jié)冷熱水的水龍頭。5.11.2 在洗手設(shè)備附近應(yīng)備有液體清潔劑。必要時（如手部不經(jīng)消毒，有污染化妝品包裝的現(xiàn)象），應(yīng)設(shè)置手部消毒設(shè)備。5.11.3 洗手臺應(yīng)以不銹鋼或磁材等不透水材料構(gòu)筑，其設(shè)計和構(gòu)造應(yīng)

18、不易藏污納垢且易于清洗消毒。5.11.4 干手設(shè)備應(yīng)采用烘手器或擦手紙巾。如使用紙巾者，使用后的紙巾應(yīng)丟入易保持清潔的垃圾桶內(nèi)（最好使用腳踏開蓋式垃圾桶）。若采用烘手器，應(yīng)定期清洗、消毒批準(zhǔn)*審核*制訂*浙江*有限公司文件編號QS/AS/020程序文件化妝品包裝良好作業(yè)規(guī)范版本A/01頁碼8/21內(nèi)部，避免污染。5.11.5 水龍頭應(yīng)采用腳踏式、肘動式或電眼式等開關(guān)方式，以防止已清洗或消毒的手部再度遭受污染。5.11.6 洗手設(shè)施的排水，應(yīng)具有防止逆流、有害動物侵入及臭味產(chǎn)生的裝置。5.11.7 設(shè)置有簡明易懂的洗手方法標(biāo)示，且應(yīng)張貼或懸掛在洗手設(shè)施鄰近明顯的位置。5.12 更衣室5.12.1

19、 應(yīng)設(shè)于控制作業(yè)區(qū)附近適當(dāng)而方便的地點，并獨立隔間，男女更衣室應(yīng)分開。室內(nèi)設(shè)置有適當(dāng)?shù)恼彰?，且通風(fēng)應(yīng)良好。5.12.2 設(shè)置有足夠大小的空間，以便員工更衣的用并應(yīng)備有可照全身的更衣鏡、潔塵設(shè)備及數(shù)量足夠的個人用衣物柜及鞋柜等。5.13 倉庫5.13.1 依原材料、包裝材料、半成品及成品等性質(zhì)的不同，區(qū)分貯存場所。5.13.2 原材料倉庫及成品倉庫應(yīng)隔離或分別設(shè)置，同一倉庫貯存性質(zhì)不同物品時，亦應(yīng)適當(dāng)區(qū)隔。5.13.3 倉庫的構(gòu)造應(yīng)能使貯存保管中的原材料、半成品、成品的品質(zhì)得到有效防護(hù)，并有防止污染的構(gòu)造，且應(yīng)以堅固的材料構(gòu)筑，其大小應(yīng)足供作業(yè)的順暢進(jìn)行并易于維持整潔，并設(shè)置有防止有害動物侵入的

20、裝置。5.13.4 倉庫應(yīng)設(shè)置數(shù)量足夠的棧板，并使貯藏物品距離墻壁、地面均在5公分以上，以利空氣流通及物品的搬運。5.13.5 貯存微生物易生長化妝品包裝的庫房或貯存區(qū)域，應(yīng)裝設(shè)可正確指示庫內(nèi)溫度和濕度指示的溫度計與濕度計，并有效監(jiān)控并記錄貯存環(huán)境的溫度與濕度。5.14 廁所5.14.1 應(yīng)設(shè)于適當(dāng)而方便的地點，其數(shù)量應(yīng)足供員工使用。5.14.2 應(yīng)采用沖水式，并采不透水、易清洗、不積垢且其表面可供消毒的材料構(gòu)筑。5.14.3 廁所內(nèi)的洗手設(shè)施，應(yīng)符合本規(guī)范5.11的規(guī)定，且宜設(shè)在出口鄰近。批準(zhǔn)*審核*制訂*浙江*有限公司文件編號QS/AS/020程序文件化妝品包裝良好作業(yè)規(guī)范版本A/01頁碼

21、9/215.14.4 廁所的外門應(yīng)能自動關(guān)閉，且不得正面開向制造作業(yè)場所，但如有隔離設(shè)施及有效控制空氣流向以防止污染者不在此限。5.14.5 廁所應(yīng)排氣良好并有適當(dāng)?shù)恼彰?，門窗應(yīng)設(shè)置不生銹的紗門及紗窗。6 機(jī)器設(shè)備6.1 設(shè)計6.1.1 所有化妝品包裝加工用機(jī)器設(shè)備的設(shè)計和構(gòu)造應(yīng)能防止危害化妝品包裝衛(wèi)生，易于清洗消毒（盡可能易于拆卸），并容易檢查。設(shè)置有使用時可避免潤滑油、金屬碎屑、污水或其它可能引起污染的物質(zhì)混入化妝品包裝的構(gòu)造。6.1.2 化妝品包裝接觸面應(yīng)平滑、無凹陷或裂縫，以減少化妝品包裝碎屑、污垢及有機(jī)物的聚積，使微生物的生長減至最低程度。6.1.3 設(shè)計應(yīng)簡單，且為易排水、易于保持

22、干燥的構(gòu)造。6.1.4 貯存、運送及制造系統(tǒng)（包括重力、氣動、密閉及自動系統(tǒng)）的設(shè)計與制造，應(yīng)使其能維持適當(dāng)?shù)男l(wèi)生狀況。6.1.5 在化妝品包裝制造或處理區(qū)，不與化妝品包裝接觸的設(shè)備與用具，其構(gòu)造亦應(yīng)能易于保持清潔狀態(tài)。6.2 材質(zhì)6.2.1 所有用于化妝品包裝處理區(qū)及可能接觸化妝品包裝的化妝品包裝設(shè)備與器具，應(yīng)由不會產(chǎn)生毒素、無臭味或異味、非吸收性、耐腐蝕且可承受重復(fù)清洗和消毒的材料制造，同時應(yīng)避免使用會發(fā)生接觸腐蝕的不當(dāng)材料。6.2.2 化妝品包裝接觸面原則上不可使用木質(zhì)材料，除非其可證明不會成為污染源者方可使用。6.2.3 裝配臺面宜采用良好的不銹鋼材、大理石等易洗不納垢的材質(zhì)制造。6.

23、3生產(chǎn)設(shè)備6.3.1 生產(chǎn)設(shè)備的排列設(shè)置有秩序，且有足夠的空間，使生產(chǎn)作業(yè)順暢進(jìn)行，并避免引起交叉污染，而各個設(shè)備的產(chǎn)能務(wù)須互相配合。批準(zhǔn)*審核*制訂*浙江*有限公司文件編號QS/AS/020程序文件化妝品包裝良好作業(yè)規(guī)范版本A/01頁碼10/216.3.2 用于測定、控制或記錄的測量器，應(yīng)能適當(dāng)發(fā)揮其功能且須準(zhǔn)確，并定期校正。6.3.3 以機(jī)器導(dǎo)入化妝品包裝或用于清潔化妝品包裝接觸面或設(shè)備的壓縮空氣或其它氣體，應(yīng)予適當(dāng)處理，以防止間接污染。6.3.4 化妝品包裝工廠視需要應(yīng)具備下列基本設(shè)備：6.3.4.1 秤量設(shè)備：磅秤或電子磅。6.3.4.2 注塑設(shè)備：注塑機(jī)、機(jī)械手、注塑模具等。6.3.

24、4.3 注塑輔助設(shè)備：供料系統(tǒng)、粉碎機(jī)、拌料機(jī)等。6.3.4.4 涂裝設(shè)備：絲網(wǎng)印刷機(jī)、移印機(jī)、烘箱、烘道等。6.3.4.5 裝配設(shè)備：自動化組裝機(jī)、工裝夾具等。6.3.4.6 冷卻設(shè)備：具適當(dāng)?shù)睦鋮s功能（及清潔空氣）如冷卻塔、空調(diào)系統(tǒng)等。6.3.4.7 包裝設(shè)備：能保護(hù)產(chǎn)品及維持衛(wèi)生美觀。6.3.4.8 輸送設(shè)備：宜采用自動輸送以節(jié)省人力與時間；如貨梯、液壓車、推車等。6.4 品管設(shè)備6.4.1 工廠應(yīng)具有足夠的檢驗設(shè)備，供例行的品管檢驗及判定原材料、半成品及成品的品質(zhì)及衛(wèi)生達(dá)標(biāo)情況。必要時，可委托具公信力的研究或檢驗機(jī)構(gòu)代為檢驗廠內(nèi)無法檢測的項目。6.4.2 品管室應(yīng)配備適應(yīng)的檢驗設(shè)備。7

25、 組織與人事7.1組織與職掌7.1.1生產(chǎn)制造、品質(zhì)控制、衛(wèi)生管理、勞工安全管理及其它各部門均應(yīng)設(shè)置負(fù)責(zé)人員，以督導(dǎo)或執(zhí)行所負(fù)的任務(wù)。7.1.2 生產(chǎn)制造負(fù)責(zé)人專門掌管原材料處理、加工制造及成品包裝工作。品質(zhì)控制負(fù)責(zé)人專門掌管原材料、加工過程及成品品質(zhì)規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的制定與抽樣、檢驗及品質(zhì)的追蹤管理等工作。衛(wèi)生管理專責(zé)人員掌管廠內(nèi)外環(huán)境及廠房設(shè)施衛(wèi)生、人員衛(wèi)生、制造及清洗等作業(yè)衛(wèi)生及員工衛(wèi)生教育訓(xùn)練等事項。勞工安全管理負(fù)責(zé)人則掌管工廠安全與防護(hù)等工作。批準(zhǔn)*審核*制訂*浙江*有限公司文件編號QS/AS/020程序文件化妝品包裝良好作業(yè)規(guī)范版本A/01頁碼11/217.1.3 品質(zhì)控制部門應(yīng)獨立設(shè)置，

26、并設(shè)置有充分權(quán)限以執(zhí)行品質(zhì)控制任務(wù)，其負(fù)責(zé)人設(shè)置有停止生產(chǎn)或出貨的權(quán)限。7.1.4 品質(zhì)控制部門應(yīng)設(shè)置化妝品包裝檢驗人員，負(fù)責(zé)化妝品包裝一般品質(zhì)與衛(wèi)生品質(zhì)的檢驗分析工作。7.1.5 應(yīng)成立衛(wèi)生管理組織，由衛(wèi)生管理專責(zé)人員及各部門負(fù)責(zé)人等組成，負(fù)責(zé)規(guī)劃、審議、督導(dǎo)、考核全廠衛(wèi)生事宜。7.1.6 生產(chǎn)制造負(fù)責(zé)人與品質(zhì)控制負(fù)責(zé)人不得相互兼任，其它各部門人員均得視實際需要兼任。7.2 人員與資格7.2.1 生產(chǎn)制造、品質(zhì)控制、衛(wèi)生管理及安全管理的負(fù)責(zé)人，應(yīng)聘用大專相關(guān)科系畢業(yè)或高中（職）以上畢業(yè)具備化妝品包裝制造經(jīng)驗四年以上的人員。7.2.2 化妝品包裝檢驗人員以聘用大專相關(guān)科系畢業(yè)為宜或經(jīng)政府證照制

27、度檢定合格的化妝品包裝檢驗技術(shù)士者，如為高中（職）或大專非相關(guān)科系畢業(yè)人員應(yīng)經(jīng)政府認(rèn)可的專業(yè)訓(xùn)練（化妝品包裝檢驗訓(xùn)練班）合格并持有結(jié)業(yè)證明者。7.2.3 各部門負(fù)責(zé)人員及技術(shù)助理，應(yīng)于到廠后三年內(nèi)參加政府單位或研究機(jī)構(gòu)、企業(yè)管理訓(xùn)練單位等接受專業(yè)職前或在職訓(xùn)練。7.2.4 化妝品包裝衛(wèi)生管理法第22條規(guī)定的化妝品包裝制造工廠，應(yīng)設(shè)置衛(wèi)生管理人員，其資格及辦理事項應(yīng)符合醫(yī)藥衛(wèi)生相關(guān)管理部門的有關(guān)規(guī)定。7.2. 5 專業(yè)工廠的各類專門技術(shù)人員，應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。7.3 教育與訓(xùn)練7.3.1工廠應(yīng)訂定年度訓(xùn)練計劃據(jù)以確實執(zhí)行并作成記錄。年度訓(xùn)練計劃應(yīng)包括廠內(nèi)及廠外訓(xùn)練課程，且其規(guī)劃應(yīng)考量有效

28、提升員工對化妝品包裝GMP的管理與執(zhí)行能力。7.3.2 對從事化妝品包裝制造及相關(guān)作業(yè)員工應(yīng)定期舉辦（可在廠內(nèi)）化妝品包裝衛(wèi)生及危害分析重點控制（HACCP）系統(tǒng)的有關(guān)訓(xùn)練。7.3.3 各部門管理人員應(yīng)忠于職責(zé)、以身作則，并隨時隨地督導(dǎo)及教育所屬員工確批準(zhǔn)*審核*制訂*浙江*有限公司文件編號QS/AS/020程序文件化妝品包裝良好作業(yè)規(guī)范版本A/01頁碼12/21實遵照既定的作業(yè)程序或規(guī)定執(zhí)行作業(yè)。8 衛(wèi)生管理8.1衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)書的制定與執(zhí)行8.1.1 工廠應(yīng)制定衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)書，以作為衛(wèi)生管理及評核的依據(jù)，其內(nèi)容應(yīng)包括本章各節(jié)的規(guī)定，修訂時亦同。8.1.2 應(yīng)制定衛(wèi)生檢查計劃，規(guī)定檢查時間及項

29、目，確實執(zhí)行并作成記錄。8.2環(huán)境衛(wèi)生管理8.2.1鄰近道路及廠內(nèi)道路、庭院，應(yīng)隨時保持清潔。廠區(qū)內(nèi)地面應(yīng)保持良好維修、無破損、不積水、不起塵埃。8.2.2廠區(qū)內(nèi)草木要定期修剪，不必要的器材、物品禁止堆積，以防止有害動物滋生。8.2.3 廠房、廠房的固定物及其它設(shè)施應(yīng)保持良好的衛(wèi)生狀況，并作適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以保護(hù)化妝品包裝免于污染8.2.4 排水溝應(yīng)隨時保持通暢，不得有淤泥蓄積，廢棄物應(yīng)作妥善處理。8.2.5 應(yīng)避免有害（毒）氣體、廢水、廢棄物、噪音等產(chǎn)生，以致形成公害問題。8.2.6 廢棄物的處理應(yīng)依其特性酌予分類集存，易腐敗廢棄物至少應(yīng)每天清除一次，清除后的容器應(yīng)清洗消毒。8.2.7 廢棄物放

30、置場所不得有不良?xì)馕痘蛴泻Γǘ荆怏w溢出，應(yīng)防有害動物的滋生及防止化妝品包裝、化妝品包裝接觸面、水源及地面遭受污染。8.3 廠房設(shè)施衛(wèi)生管理8.3.1 廠房內(nèi)各項設(shè)施應(yīng)隨時保持清潔及良好維修，廠房屋頂、天花板及墻壁有破損時，應(yīng)立即加以修補(bǔ)，且地面及排水設(shè)施不得有破損或積水。8.3.2 原材料處理場、加工車間、廁所等，開工時應(yīng)每天清洗（包括地面、水溝、墻壁等），必要時予以消毒。8.3.3 燈具、配管等外表應(yīng)保持清潔，并應(yīng)定期清掃或清洗。8.3.4 物料堆放區(qū)或貯存區(qū)內(nèi)應(yīng)經(jīng)常整理、整頓、保持清潔，并避免地面積污影響貯存化妝品包裝衛(wèi)生的情況發(fā)生。批準(zhǔn)*審核*制訂*浙江*有限公司文件編號QS/AS/0

31、20程序文件化妝品包裝良好作業(yè)規(guī)范版本A/01頁碼13/218.3.5 制造作業(yè)場所及倉儲設(shè)施，應(yīng)采取有效措施（如紗窗、紗網(wǎng)、空氣簾、滅蠅燈等）防止或排除有害動物。8.3.6 廠房內(nèi)若發(fā)現(xiàn)有害動物存在時，應(yīng)追查并杜絕其來源，但其撲滅方法以不致污染化妝品包裝、化妝品包裝接觸面及內(nèi)包裝材料為原則（盡量避免使用殺蟲劑等）。8.3.7 原材料處理、加工裝配、包裝、貯存等場所內(nèi)，應(yīng)在適當(dāng)?shù)攸c設(shè)有集存廢棄物的不透水、可密蓋（封）的容器，并定時（至少每天一次）搬離廠房。反復(fù)使用的容器在丟棄內(nèi)容物后，應(yīng)立即清洗消毒。若有大量廢棄物產(chǎn)生時，應(yīng)以輸送設(shè)施隨時迅速送至廠房外集存處理，并盡速搬離廠外，以防有害動物滋生

32、及水源、地面等遭受污染。處理廢棄物的機(jī)器設(shè)備應(yīng)于停止運轉(zhuǎn)時立即清洗消毒。8.3.8 控制作業(yè)區(qū)不得堆置非即將使用的原材料、內(nèi)包裝材料或其它不必要物品。8.3.9 化妝品包裝處理區(qū)內(nèi)不得放置或貯存有毒物質(zhì)。8.4機(jī)器設(shè)備衛(wèi)生管理8.4.1 用于制造、包裝、儲運的設(shè)備及器具，應(yīng)定期清洗、消毒。8.4.2 用具及設(shè)備的清洗與消毒作業(yè)，應(yīng)注意防止污染化妝品包裝、化妝品包裝接觸面及內(nèi)包裝材料。8.4.3 所有化妝品包裝接觸面，包括用具及設(shè)備與化妝品包裝接觸的表面，應(yīng)盡可能時常予以消毒，消毒后要徹底清洗，以保護(hù)化妝品包裝免遭消毒劑的污染。8.4.4 下班后，使用過的設(shè)備和用具，皆應(yīng)清理干凈。8.4.5 已

33、清潔與消毒過的可移動設(shè)備和用具，應(yīng)放在能防止其化妝品包裝接觸面再受污染的適當(dāng)場所，并保持適用狀態(tài)。8.4.6 與化妝品包裝接觸的設(shè)備及用具的清洗用水，應(yīng)符合飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。8.4.7 可能污染化妝品包裝的設(shè)備潤滑部位，必須使用衛(wèi)生級潤滑油。8.4.9 用于制造化妝品包裝的機(jī)器設(shè)備或場所不得供做其它與化妝品包裝制造無關(guān)的用途。8.5 人員衛(wèi)生管理 8.5.1 手部應(yīng)保持清潔，工作前應(yīng)用清潔劑洗凈。凡與化妝品包裝直接接觸的工作批準(zhǔn)*審核*制訂*浙江*有限公司文件編號QS/AS/020程序文件化妝品包裝良好作業(yè)規(guī)范版本A/01頁碼14/21人員不得蓄留指甲、涂指甲油及配戴飾物等。8.5.2 若以雙手

34、直接處理不再經(jīng)凈化或消毒處理的化妝品包裝時，應(yīng)穿戴清潔并經(jīng)消毒的手套，或?qū)⑹植繌氐紫磧艏跋尽４魇痔浊?，雙手仍應(yīng)清洗干凈。8.5.3 作業(yè)人員必須穿戴整潔的工作衣帽及發(fā)網(wǎng)，以防頭發(fā)、頭屑及外來雜物落入化妝品包裝、化妝品包裝接觸面或內(nèi)包裝材料中，必要時需戴口罩。8.5.4 工作中不得有抽煙、嚼檳榔或口香糖、飲食及其它可能污染化妝品包裝的行為。不得使汗水、唾液或涂抹于肌膚上的化妝品或藥物等污染化妝品包裝、化妝品包裝接觸面或內(nèi)包裝材料。8.5.5 員工如患有出疹、外傷（染毒創(chuàng)傷）等可能造成化妝品包裝污染的疾病者，不得從事與化妝品包裝接觸的工作。新進(jìn)人員應(yīng)先經(jīng)衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康檢查合格后，始得聘用，聘用

35、后每年至少應(yīng)接受一次身體檢查，其檢查項目應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。8.5.6 應(yīng)依標(biāo)示所示步驟，正確的洗手或（及）消毒。8.5.7 個人衣物應(yīng)貯存于更衣室，不得帶入化妝品包裝處理或設(shè)備、用具洗滌的地區(qū)。8.5.8 工作前（包括調(diào)換工作時）、如廁后（廁所應(yīng)張貼如廁后應(yīng)洗手的警語標(biāo)示），或手部受污染時，應(yīng)清洗手部，必要時并予以消毒。8.5.9 訪客的出入應(yīng)適當(dāng)管理。若要進(jìn)入控制作業(yè)區(qū)時，應(yīng)符合現(xiàn)場工作人員的衛(wèi)生要求。8.5.10 在適當(dāng)?shù)攸c應(yīng)設(shè)有急救器材和設(shè)備。8.6 清潔和消毒用品的管理8.6.1 用于清洗及消毒的藥劑，應(yīng)證實在使用狀態(tài)下安全而適用。8.6.2 化妝品包裝工廠內(nèi)，除維護(hù)衛(wèi)生及試驗室檢驗上所

36、必須使用的藥劑外，有毒藥劑不得存放的。8.6.3 清潔劑、消毒劑及危險藥劑應(yīng)予明確標(biāo)明并表示其毒性和使用方法，存放于固定場所且上鎖，以免污染化妝品包裝，其存放與使用應(yīng)由專人負(fù)責(zé)。8.6.4 殺蟲劑及消毒劑的使用應(yīng)采取嚴(yán)格預(yù)防措施及限制，以防止污染化妝品包裝、批準(zhǔn)*審核*制訂*浙江*有限公司文件編號QS/AS/020程序文件化妝品包裝良好作業(yè)規(guī)范版本A/01頁碼15/21化妝品包裝接觸面或內(nèi)包裝材料。且應(yīng)由明了其對人體可能造成危害（包括萬一有殘留于化妝品包裝時）的衛(wèi)生管理負(fù)責(zé)人使用或在其監(jiān)督下進(jìn)行。9 制程管理9.1 制造作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書的制定與執(zhí)行9.1.1 工廠應(yīng)制訂制造作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書，由生產(chǎn)部門主辦

37、，同時須征得品管及相關(guān)部門認(rèn)可。9.1.2 制造作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書應(yīng)詳述標(biāo)準(zhǔn)制造作業(yè)程序、制程控制標(biāo)準(zhǔn)及機(jī)器設(shè)備操作與維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。9.1.3 制造作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書應(yīng)包括制定人、制定日期。修改時，須記載修訂日期、修訂人、修訂事項及修訂理由。9.1.4 其主要相關(guān)制程控制的控制點如下：9.1.4.1 注塑過程的時間、溫度、壓力，設(shè)控制點。9.1.4.2 涂裝過程的溫度、時間，設(shè)控制點。9.1.4.3 裝配過程的超聲波焊接的熔接時間、硬化時間、延遲時間，設(shè)控制點。9.1.5 應(yīng)教育、訓(xùn)練員工依制造作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書執(zhí)行作業(yè)，使能符合生產(chǎn)、衛(wèi)生及品質(zhì)管理的要求。9.2 原材料處理9.2.1 不可使用不符合要求等級的原材料。來

38、自廠內(nèi)外的半成品或成品，當(dāng)做原材料使用時，其原材料、制造環(huán)境、制造過程及品質(zhì)控制等，仍應(yīng)符合有關(guān)良好作業(yè)規(guī)范所要求的衛(wèi)生條件。9.2.2 原材料進(jìn)貨時，應(yīng)逐批抽取具代表性的樣品以供檢驗。樣品的容器應(yīng)予適當(dāng)標(biāo)識。9.2.3 外包加工的成品不再經(jīng)消毒即包裝者，應(yīng)嚴(yán)格防范再污染。9.2.5 合格的原材料與不合格者，應(yīng)分別貯放，并作明確標(biāo)識。9.2.6 原材料的保管應(yīng)能使其免遭污染、損壞，并減低品質(zhì)劣化于最低程度。9.2.7 原材料使用應(yīng)依先進(jìn)先出的原則。批準(zhǔn)*審核*制訂*浙江*有限公司文件編號QS/AS/020程序文件化妝品包裝良好作業(yè)規(guī)范版本A/01頁碼16/219.2.8 購買原材料時宜選擇生產(chǎn)

39、及運輸過程有良好衛(wèi)生管理的廠商。9.2.9 原材料等物的貯存場所，應(yīng)實施有效的有害動物防治措施。9.2.10 原材料宜由原材料保管場所統(tǒng)一管理控制，除現(xiàn)場制造需要者外，勿將原材料置放于制造現(xiàn)場。9.2.11 原材料勿直接置于地面，需使用棧板或臺架以維持衛(wèi)生。9.3制造作業(yè)9.3.1 所有化妝品包裝制造作業(yè)（包括包裝與貯存），應(yīng)符合安全衛(wèi)生原則，并應(yīng)快速而盡可能減低微生物的可能生長及化妝品包裝污染的情況和控制下進(jìn)行。9.3.2 化妝品包裝制造作業(yè)應(yīng)嚴(yán)格控制物理條件（如溫度、濕度等）及制造過程，以確保不致因機(jī)械故障、溫度變化及其它因素使化妝品包裝遭受污染。9.3.3 用于消滅或防止有害微生物的方法

40、，如殺菌、消毒等，應(yīng)適當(dāng)且足以防止化妝品包裝在制造處理及儲運情況中劣化。9.3.4 應(yīng)采取有效方法以防止成品被原材料或廢料等污染。當(dāng)化妝品包裝有遭受污染的可能時，這些污染源不應(yīng)在無隔絕狀態(tài)同時處理檢收、裝卸、發(fā)貨等作業(yè)。輸送帶運送的化妝品包裝必要時應(yīng)予保護(hù)以防污染。9.3.5 用于輸送、裝載或貯存原材料、半成品、成品的設(shè)備、容器及用具，其操作、使用與維護(hù)，應(yīng)使制造或貯存中的化妝品包裝不致受污染。與原材料或污染物接觸過的設(shè)備、容器及用具，除非經(jīng)徹底的清洗和消毒，否則不可用于處理化妝品包裝成品。盛裝生產(chǎn)制程化妝品包裝的容器不可直接放在地上，以防濺水污染或由器底外面污染所引起的間接污染。如由一般作業(yè)

41、區(qū)進(jìn)入控制作業(yè)區(qū)設(shè)置有適當(dāng)?shù)那逑磁c消毒措施，以防止化妝品包裝遭受污染。9.3.6 應(yīng)采取有效措施以防止其它外來雜物混入化妝品包裝中。本項要求可以：篩網(wǎng)、捕集器或其它有效方法達(dá)成的。9.3.7 運送成品的容器如塑料籃等，回收再使用前必須經(jīng)洗滌、烘干或消毒才能使用。9.3.8 內(nèi)包裝材料應(yīng)選用在正常儲運、銷售過程中可適當(dāng)保護(hù)化妝品包裝，不致于有害物質(zhì)移入化妝品包裝并符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。批準(zhǔn)*審核*制訂*浙江*有限公司文件編號QS/AS/020程序文件化妝品包裝良好作業(yè)規(guī)范版本A/01頁碼17/219.3.9 依據(jù)制造作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書實施生產(chǎn)作業(yè)，應(yīng)作必要的生產(chǎn)作業(yè)記錄：如溫度、濕度、時間、批號等。10 品質(zhì)控

42、制10.1 品質(zhì)控制標(biāo)準(zhǔn)書的制定與執(zhí)行10.1.1 工廠應(yīng)制定品質(zhì)控制標(biāo)準(zhǔn)書，由品管部門主辦，經(jīng)生產(chǎn)部門認(rèn)可后確實遵循，以確保生產(chǎn)的化妝品包裝適合衛(wèi)生。10.1.2 檢查所用的方法如系采用經(jīng)修改過的簡便方法時，應(yīng)定期與標(biāo)準(zhǔn)法核對。10.1.3 制程上重要生產(chǎn)設(shè)備的監(jiān)視和測量設(shè)備（如溫控儀、壓力表等）應(yīng)訂定年度校正計劃，并依計劃校正與記錄。標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)視和測量設(shè)備以及與化妝品包裝安全衛(wèi)生有密切關(guān)系的溫度計等，每年至少應(yīng)委托具公信力的機(jī)構(gòu)校正一次，確實執(zhí)行并作成記錄。10.1.4 品質(zhì)控制記錄應(yīng)以適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法處理。10.1.5 工廠須備有各項相關(guān)的現(xiàn)行法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)等資料。10.2 合同管理工廠應(yīng)建立并維

43、持合同審查及其業(yè)務(wù)協(xié)調(diào)的各項書面程序。10.2.1合同審查在接受每一份訂單時，應(yīng)對要求條件加以審查，以確保要求事項已適切的明文規(guī)定，并有能力滿足所要求的事項。10.2.2合同修訂在履行合同或訂單中，遇有修訂時，應(yīng)將修訂后的記錄正確的傳送到有關(guān)部門，并按照修訂后的內(nèi)容執(zhí)行作業(yè)。10.3原材料的品質(zhì)控制10.3.1 原材料的品質(zhì)控制，應(yīng)建立其原材料供貨商的評鑒及追蹤管理制度，并詳訂原材料及包裝材料的品質(zhì)規(guī)格、檢驗項目、驗收標(biāo)準(zhǔn)、抽樣計劃（樣品容器應(yīng)予適當(dāng)標(biāo)識）及檢驗方法等，并確實實行。10.3.2 每批原材料須經(jīng)品管檢查合格后，方可進(jìn)廠使用。批準(zhǔn)*審核*制訂*浙江*有限公司文件編號QS/AS/02

44、0程序文件化妝品包裝良好作業(yè)規(guī)范版本A/01頁碼18/2110.3.3 內(nèi)包裝材料應(yīng)定期由供貨商提供安全衛(wèi)生的檢驗報告，惟有改變供貨商或規(guī)格時，應(yīng)重新由供貨商提供檢驗報告。10.3.4 原材料應(yīng)依其特性保存在適當(dāng)?shù)臈l件下，以防變質(zhì)或受污染。10.3.5 經(jīng)檢驗合格者應(yīng)予準(zhǔn)用，不合格者應(yīng)予拒用。準(zhǔn)用者應(yīng)依先進(jìn)先出為原則。如經(jīng)長期貯存或曝露高溫或其它不利條件下，使用前應(yīng)重行檢驗確認(rèn)合格方可再使用。10.3.6 經(jīng)拒用的原材料應(yīng)標(biāo)示禁用分別貯放直至退回。10.3.7 貯存原物料應(yīng)避免相互間的再污染。10.4生產(chǎn)制程的品質(zhì)控制10.4.1 應(yīng)找出生產(chǎn)制程的重要安全、衛(wèi)生控制點，并訂定檢驗項目、檢驗標(biāo)準(zhǔn)

45、、抽樣及檢驗方法等，確實執(zhí)行并作成記錄。10.4.2 生產(chǎn)制程的品質(zhì)控制結(jié)果，發(fā)現(xiàn)異常現(xiàn)象時，應(yīng)迅速追查原因并加以糾正。10.5 成品的品質(zhì)控制10.5.1成品的品質(zhì)控制，應(yīng)詳定成品的品質(zhì)規(guī)格檢驗項目、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、抽樣及檢驗方法。10.5.2應(yīng)訂定成品留樣保存計劃，每批成品應(yīng)留樣保存。10.5.3成品應(yīng)逐批抽取代表性樣品，經(jīng)檢驗合格方可放行。成品不得含有毒或有害人體健康的物質(zhì)或外來雜物，并應(yīng)符合相關(guān)化妝品包裝設(shè)定的產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。10.5.4必要時，可委托具公信力的研究所或檢驗機(jī)關(guān)代為檢驗本身無法檢測的項目。10.6檢驗狀況原材料、半成品、最終半成品及成品等的檢驗狀況，應(yīng)予以適當(dāng)標(biāo)示及處理。11

46、倉儲與運輸控制11.1 儲運作業(yè)與衛(wèi)生控制11.1.1 儲運方式及環(huán)境應(yīng)避免日光直射、雨淋、激烈的溫度或濕度變動和撞擊等，以防止化妝品包裝產(chǎn)品的外包裝變形、破損以及化妝品包裝產(chǎn)品的品質(zhì)受到不良的影響，而能將化妝品包裝品質(zhì)劣化程度保持在最低限的情況。批準(zhǔn)*審核*制訂*浙江*有限公司文件編號QS/AS/020程序文件化妝品包裝良好作業(yè)規(guī)范版本A/01頁碼19/2111.1.2 倉庫應(yīng)經(jīng)常予以整理、整頓，貯存物品不得直接放置地面。11.1.3 倉儲中的物品應(yīng)定期查看，如有異狀應(yīng)及早處理，并設(shè)置有溫度（必要時濕度）記錄。包裝破壞或經(jīng)長時間貯存品質(zhì)有較大劣化的現(xiàn)象，應(yīng)重新檢查，確保化妝品包裝未受污染及品質(zhì)未劣化至不可接受的水準(zhǔn)。11.1.4 倉庫出貨順序