精益生產(chǎn)體系CCPS評估手冊

1、中國長安精益生產(chǎn)體系CCPS評估手冊（七）質(zhì)量管理265 目 錄7.0要素說明2077.1管理程序2097.2 現(xiàn)代質(zhì)量管理理念的導(dǎo)入2127.3質(zhì)量管理組織2147.3.1 質(zhì)量組織機構(gòu)設(shè)置2147.3.2 質(zhì)量責(zé)任制2157.4 全面質(zhì)量管理2167.4.1 質(zhì)量培訓(xùn)2167.4.2 協(xié)調(diào)與溝通2177.4.3 持續(xù)改進活動2187.4.4 計量器具管理2217.4.5 實驗室管理2227.4.6 質(zhì)量信息管理2237.4.7 標(biāo)準(zhǔn)化工作2247.4.8 質(zhì)量文化建設(shè)2257.5 質(zhì)量控制技術(shù)2267.5.1 質(zhì)量體系五大核心工具2267.5.2 實用防錯技術(shù)2287.5.3 六西格碼技術(shù)

2、2297.5.4 常用統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用2317.5.5 標(biāo)識和追溯管理2327.5.6 不合格品管理2337.5.7 質(zhì)量體系審核2357.6 質(zhì)量計劃管理2357.6.1 質(zhì)量遠(yuǎn)景戰(zhàn)略2357.6.2 質(zhì)量目標(biāo)確定2367.6.3 質(zhì)量計劃管理流程2377.6.4 質(zhì)量計劃的制定2377.6.5 計劃的變更控制2387.7 質(zhì)量先期策劃2397.7.1 新產(chǎn)品開發(fā)立項原則2397.7.2項目階段性評審管理2407.6.3初期流動管理或早期生產(chǎn)遏制管理2417.6.4設(shè)計變更管理2427.8 進貨質(zhì)量控制2437.8.1 供應(yīng)商管理2437.8.2 供應(yīng)商自主保證系統(tǒng)的認(rèn)可2447.8.3 進貨

3、驗收2447.8.4在企業(yè)生產(chǎn)過程中對供應(yīng)商產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)控2457.8.5 來料現(xiàn)場質(zhì)量控制（適合整車制造廠）2457.9 制造過程質(zhì)量控制2467.9.1 作業(yè)準(zhǔn)備驗證2477.9.2產(chǎn)品特性控制2487.9.3過程特性控制2527.9.4過程審核2537.9.5 工程變更2547.10 成品質(zhì)量控制2557.10.1 成品試驗2557.10.2 質(zhì)量接受標(biāo)準(zhǔn)2577.10.3成品包裝及防護2587.10.4產(chǎn)品審核2587.10.5 成品發(fā)貨審核2607.11 售后質(zhì)量控制2617.11.1 服務(wù)要求2617.11.2 退貨管理2617.12 質(zhì)量危機管理262質(zhì)量管理 中國長安精益生產(chǎn)體

4、系7.0要素說明 （7.0）概念質(zhì)量管理是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。質(zhì)量管理一般包括質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進四個方面的內(nèi)容?？紤]到中國長安汽車的所有下屬企業(yè)均已按照IS0/TS16949質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求建立了質(zhì)量管理體系并均通過認(rèn)證，CCPS質(zhì)量管理模塊不應(yīng)與之發(fā)生沖突。因此，建立CCPS質(zhì)量管理模塊的主要目的就是支持企業(yè)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系的有效運行，使之更具可操作性。為了達(dá)到此目的，CCPS的質(zhì)量管理模塊主要定位在操作層面，范圍界定在生產(chǎn)制造過程，更強調(diào)目標(biāo)管理和預(yù)防控制，倡導(dǎo)全員參與，通過加強制造過程控制，減少制造過程中的返工品，降低廢次品率，提高一次交驗合格率

5、、降低質(zhì)量成本。CCPS質(zhì)量模塊追求制造過程零廢品、產(chǎn)品質(zhì)量零缺陷、運行過程零故障、壽命周期零污染和零事故。最終實現(xiàn)提高產(chǎn)品實物質(zhì)量和顧客滿意度。質(zhì)量管理模塊的主要內(nèi)容有：管理程序（7.1）、現(xiàn)代質(zhì)量管理理念的導(dǎo)入（7.2）、質(zhì)量管理組織（7.3）、全面質(zhì)量管理（7.4）、質(zhì)量控制技術(shù)（7.5）、質(zhì)量計劃管理（7.6）、質(zhì)量先期策劃（7.7）、進貨質(zhì)量控制（7.8）、制造過程質(zhì)量控制（7.9）、成品質(zhì)量控制（7.10）、售后質(zhì)量控制（7.11）、質(zhì)量危機管理（7.12）等內(nèi)容。(7.1)管理程序管理程序是CCPS質(zhì)量管理模塊的提綱挈領(lǐng)，本節(jié)主體描述質(zhì)量管理模塊的主要內(nèi)容、各部分之間的邏輯關(guān)系和

6、每部分的業(yè)務(wù)流程。CCPS質(zhì)量管理模塊更強調(diào)與現(xiàn)有質(zhì)量管理程序的融合和橋接，杜絕程序文件流程發(fā)生沖突，包容依據(jù)顧客特殊要求及產(chǎn)品特殊性建立的程序文件，特別關(guān)注CCPS內(nèi)容要求中沒有建立的管理程序的重新建立，使之質(zhì)量管理模塊更加完整和有效。(7.2)現(xiàn)代質(zhì)量管理理念的導(dǎo)入企業(yè)應(yīng)隨時關(guān)注現(xiàn)代質(zhì)量管理理論和技術(shù)的新進展，并將適合自身的理念和方法引入企業(yè)的管理體系，以提高質(zhì)量管理的效率和水平。本節(jié)簡要描述將現(xiàn)代質(zhì)量管理理念導(dǎo)入企業(yè)的運作方式。（7.3）質(zhì)量管理組織推進CCPS質(zhì)量管理是一項有組織、有計劃的工作，所以健全和優(yōu)化質(zhì)量管理部門、明確相關(guān)部門職能和責(zé)任、優(yōu)化質(zhì)量會議機制是順利實現(xiàn)推進工作的保證

7、。本節(jié)主要包括企業(yè)的質(zhì)量組織機構(gòu)的設(shè)置、質(zhì)量相關(guān)部門的權(quán)責(zé)，以及建立質(zhì)量會議的運行機制。（7.4）全面質(zhì)量管理質(zhì)量管理的基本要求就是全員參與、全過程控制、各種方法的綜合運用，這就是全面質(zhì)量管理的核心思想。本節(jié)簡要描述全面質(zhì)量管理中的基本內(nèi)容和技術(shù)，包括質(zhì)量培訓(xùn)、協(xié)調(diào)與溝通、QC小組活動、計量器具管理、試驗室管理、質(zhì)量信息管理、標(biāo)準(zhǔn)化工作、質(zhì)量責(zé)任制和質(zhì)量文化建設(shè)等內(nèi)容。（7.5）質(zhì)量控制技術(shù)質(zhì)量控制技術(shù)是指企業(yè)為了滿足質(zhì)量要求，采取各種有效的管理方法和控制工具，對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行預(yù)防性控制。在產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計階段運用質(zhì)量工具和實用技術(shù)及早的預(yù)測和發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品在量產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的質(zhì)量問題，采取有效的解

8、決方法和措施，減低質(zhì)量不良發(fā)生概率；在出現(xiàn)問題后采用質(zhì)量工具可以有效找到根本原因，避免問題的重復(fù)出現(xiàn)。本節(jié)簡要描述幾種常用的質(zhì)量工具和實用技術(shù)，包括：質(zhì)量體系五大核心工具、質(zhì)量管理常用七大手法、六西格瑪質(zhì)量工具、實用防錯技術(shù)、標(biāo)識與追溯管理、不合格品管理和質(zhì)量體系審核。（7.6）質(zhì)量計劃管理質(zhì)量計劃是質(zhì)量管理和質(zhì)量控制的綱要性文件，它描述了質(zhì)量管理的目標(biāo)，以及為實現(xiàn)該目標(biāo)所需要資源和程序。目的是確保質(zhì)量計劃制訂的系統(tǒng)性和執(zhí)行的有效性。本節(jié)簡要描述質(zhì)量目標(biāo)確定、質(zhì)量計劃制定、質(zhì)量計劃的更改控制等內(nèi)容。（7.7）質(zhì)量先期策劃質(zhì)量先期策劃對產(chǎn)品在設(shè)計和試制過程中對產(chǎn)品質(zhì)量需要達(dá)到的要求所做的技術(shù)和準(zhǔn)

9、備工作。本節(jié)簡要描述了新項目開發(fā)立項原則、項目階段性評審管理、初期流動管理及設(shè)計變更管理。（7.8）進貨質(zhì)量控制進貨質(zhì)量控制是企業(yè)對進入企業(yè)的原材料、配套件、外協(xié)件和標(biāo)準(zhǔn)件按質(zhì)量計劃要求進行的控制活動。其目的是確保進貨物品的質(zhì)量滿足要求。本節(jié)簡要描述進貨質(zhì)量控制中的供應(yīng)商管理和進貨質(zhì)量驗收。（7.9）制造過程質(zhì)量控制制造過程是產(chǎn)品實現(xiàn)的主要手段，產(chǎn)品的設(shè)計質(zhì)量也主要靠制造過程來保證。制造過程質(zhì)量控制是根據(jù)質(zhì)量計劃對制造過程進行的滿足質(zhì)量要求的活動。制造過程質(zhì)量控制的目的是通過過程控制確保產(chǎn)品的質(zhì)量。在制造過程質(zhì)量控制中，簡要介紹作業(yè)準(zhǔn)備驗證、產(chǎn)品特性、過程特性、制造過程審核控制等內(nèi)容。（7.1

10、0）成品質(zhì)量控制成品質(zhì)量控制是指企業(yè)針對完成的產(chǎn)品成品所進行的滿足質(zhì)量要求的活動。其目的是確保產(chǎn)品成品的質(zhì)量，以合格產(chǎn)品交付給顧客。本節(jié)簡要描述成品試驗、成品包裝及防護、產(chǎn)品審核/發(fā)貨審核等。（7.11）售后質(zhì)量控制盡管CCPS質(zhì)量模塊定位在生產(chǎn)制造過程，但考慮到售后質(zhì)量與制造過程密切相關(guān)，因此，本模塊增加了售后質(zhì)量控制的內(nèi)容。所謂的售后質(zhì)量控制是指企業(yè)對產(chǎn)品銷售后所進行的滿足顧客質(zhì)量要求的活動，其目的是為顧客提供及時、準(zhǔn)確、全面的服務(wù)。本節(jié)簡要描述服務(wù)要求、退貨分析和質(zhì)量危機管理。（7.12）質(zhì)量危機管理質(zhì)量危機管理是企業(yè)為了避免因生產(chǎn)經(jīng)營活動中產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，危及到生產(chǎn)經(jīng)營的正常運行所采

11、取的系統(tǒng)性管控活動。其目的在于減小危機程度，轉(zhuǎn)化危機，減少/消除質(zhì)量危機的影響；取得顧客的理解和諒解，恢復(fù)顧客的信任。7.1管理程序為了系統(tǒng)有效地開展質(zhì)量管理工作，企業(yè)需要結(jié)合ISO9001、ISO/TS16949質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)制定一套適合本模塊的、規(guī)范化的質(zhì)量管理程序文件。在圖7-1中，簡要描述了CCPS質(zhì)量管理模塊的組成構(gòu)架，分成了支持層和應(yīng)用層兩大方面。按照精益體系的要求，各企業(yè)可以根據(jù)自己的情況參照該構(gòu)架評審和制定自己企業(yè)的質(zhì)量管理手冊，有效引導(dǎo)質(zhì)量管理工作。推薦在現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系的構(gòu)架上，按照CCPS質(zhì)量板塊的要求對管理程序進行橋接，通過各企業(yè)自行評審，修訂和新增質(zhì)量體系程序文件和管

12、理辦法。質(zhì)量控制技術(shù)（7.5）預(yù)防控制質(zhì)量策劃設(shè)計源頭控制質(zhì)量先期策化（7.7）管理流程（7.1） 涉及章節(jié)供方質(zhì)量體系評價供應(yīng)商管理（7.8.1）現(xiàn)代質(zhì)量管理模式的導(dǎo)入（7.2）全面質(zhì)量管理（7.4）質(zhì)量管理組織（7.3）支撐層過程控制進貨驗收（7.8.3）制造過程的質(zhì)量控制（7.9）成品質(zhì)量控制（7.10）統(tǒng)計技術(shù)的運用（7.5.4）供方的產(chǎn)品入廠監(jiān)控生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制成品的質(zhì)量控制統(tǒng)計過程控制事后控制產(chǎn)品售后服務(wù)售后質(zhì)量控制（7.11）產(chǎn)品質(zhì)量危機處理質(zhì)量危機管理（7.12）質(zhì)量改善活動持續(xù)改進活動（7.4.3） 質(zhì) 量 管 理 圖7-1 質(zhì)量管理模塊組成構(gòu)架說明：1本質(zhì)量模塊管理構(gòu)架反

13、映了質(zhì)量模塊的基本構(gòu)成。主要分成了支撐層和應(yīng)用層。2特別突出了質(zhì)量管理的預(yù)防性工作，所以放在了最前面，首先是預(yù)防性質(zhì)量管理工作，然后才是監(jiān)控性質(zhì)量管理工作，其次才是糾正性質(zhì)量管理工作。（1）所以各企業(yè)應(yīng)該拋棄檢查為主的質(zhì)量管理思想，把預(yù)防放在首位。（2）質(zhì)量工作已經(jīng)不單單是質(zhì)量部門的工作，更加突出了各部門的協(xié)作的重要性。 3在質(zhì)量管理中要始終樹立PDCA的戴明循環(huán)的管理理念，做到質(zhì)量工作精細(xì)化。有條件的企業(yè)盡可能多進行質(zhì)量管理方面的教育培訓(xùn)和導(dǎo)入先進質(zhì)量生產(chǎn)模式；另外可適當(dāng)在業(yè)務(wù)模式清晰化后引入信息化手段，建立諸如質(zhì)量信息管理系統(tǒng)QIS、集成化質(zhì)量管理系統(tǒng)等管理信息系統(tǒng)。評 估 內(nèi) 容L2企業(yè)

14、制定了完整的質(zhì)量管理程序。L3有證據(jù)顯示企業(yè)質(zhì)量管理程序得到實施。L4有證據(jù)顯示企業(yè)質(zhì)量管理程序定期進行了優(yōu)化和改進。L4有證據(jù)顯示企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)程序定期進行了修訂。考慮到各企業(yè)均建立了質(zhì)量管理體系并在實施運行中，為了更好的運行和銜接本質(zhì)量模塊要求的內(nèi)容，在制定CCPS體系標(biāo)準(zhǔn)時特別參照國內(nèi)外企業(yè)的先進生產(chǎn)方式將通用的操作手段和推進方式做如下推薦：序號推進步驟操作手段控制重點1自查現(xiàn)有質(zhì)量體系運行的有效性和完整性。采用內(nèi)審的方式進行。文件的完整性，運行的實時性。2識別CCPS體系的質(zhì)量模塊的所有內(nèi)容，并與現(xiàn)有質(zhì)量管理體系進行對標(biāo)。將本模塊中所有要求和現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件進行橋接，建立對應(yīng)管理

15、文件的明細(xì)。對缺少的程序和管理辦法進行添補。3為了完善本質(zhì)量模塊運行的基礎(chǔ)，各企業(yè)應(yīng)重新梳理現(xiàn)場的5S管理。建立公司級的5S管理辦法，成立公司三級（公司、部門、班組）5S梳理和檢查團隊。圖示化5S標(biāo)準(zhǔn)，并保持定期檢查記錄。4定期對CCPS質(zhì)量模塊相關(guān)文件的運行狀況的有效性進行評估。采用臨時的橫向工作小組的模式進行評估。保持評估記錄和改善證據(jù)。5定期對CCPS質(zhì)量模塊的運行體現(xiàn)的精益效益和精益理念進行評估。由精益部門牽頭，采用橫向工作小組的模式進行評估。保持評估記錄和改善證據(jù)(精益效益)。6對CCPS質(zhì)量模塊的相關(guān)運行方式定期進行了持續(xù)改進。由管理者代表牽頭定期修訂質(zhì)量管理程序和管理辦法。實施運

16、行體現(xiàn)了按照最新版本文件進行執(zhí)行。7對CCPS質(zhì)量模塊的運行的優(yōu)秀成果進行了推廣。從一條生產(chǎn)線到車間，從車間到全公司。推廣是否由最高管理者進行授權(quán)。8運行CCPS質(zhì)量模塊后，定期對顧客的滿意度進行監(jiān)控。采用顧客調(diào)查的方式。是否能持續(xù)提高顧客滿意度。表7-17.2 現(xiàn)代質(zhì)量管理理念的導(dǎo)入現(xiàn)代質(zhì)量管理新理論和新方法層出不窮，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)站在戰(zhàn)略的高度關(guān)注現(xiàn)代質(zhì)量管理的新進展，并將適合自身的質(zhì)量管理理論和方法引入企業(yè)的質(zhì)量管理體系。為確保導(dǎo)入過程合理性的和結(jié)果的有效性，企業(yè)必須制定正確的導(dǎo)入流程。在導(dǎo)入一種新的質(zhì)量管理理論或方法時，可以參照以下步驟：1. 準(zhǔn)備階段(1) 明確目的：為什么要導(dǎo)入某種新理

17、論或新方法？導(dǎo)入后可以帶來哪些好處？(2) 明確風(fēng)險：導(dǎo)入新的理論或方法會產(chǎn)生哪些風(fēng)險？是否會影響企業(yè)正常的生產(chǎn)經(jīng)營秩序？失敗的概率有多大？可以采取哪些措施減少甚至完全規(guī)避風(fēng)險？(3) 明確資源需求：在導(dǎo)入新質(zhì)量管理模式時，需要哪些資源（人力、財力、物力）？企業(yè)是否準(zhǔn)備了相應(yīng)的資源？(4) 明確導(dǎo)入的前提條件：導(dǎo)入新理論或方法需要什么樣的基礎(chǔ)？企業(yè)是否具備導(dǎo)入的條件，優(yōu)、劣勢，如何避免和消除劣勢。(5) 明確導(dǎo)入方式：企業(yè)引入一種新的管理模式往往意味著對傳統(tǒng)工作方式和工作流程的變革，會給企業(yè)帶來比較大的震蕩，如果失敗則會生產(chǎn)嚴(yán)重的后果。因此，建議在導(dǎo)入方式上采取由點到面的方式，首先進行小范圍的

18、試點，取得經(jīng)驗后再大面積鋪開。另外，在導(dǎo)入新質(zhì)量管理模式時，要注意借助外部力量，如專業(yè)咨詢公司。2. 導(dǎo)入階段(1) 制定導(dǎo)入計劃：應(yīng)首先制定可行性強的導(dǎo)入工作計劃，為導(dǎo)入工作做出詳細(xì)、周到、全面的安排。(2) 建立組織機構(gòu)：企業(yè)應(yīng)建立適當(dāng)?shù)慕M織機構(gòu)，制定相應(yīng)的管理辦法，明確各級各類人員的職責(zé)。(3) 培訓(xùn)開路：在導(dǎo)入一種新理論時，要高度重視培訓(xùn)，通過培訓(xùn)在企業(yè)建立起適合新管理方法的氛圍。通過培訓(xùn)也使員工了解新理論或方法，并能夠自覺應(yīng)用到日常工作中。(4) 執(zhí)行導(dǎo)入：根據(jù)計劃的安排有步驟的執(zhí)行導(dǎo)入過程。3. 監(jiān)控、評估與持續(xù)改進(1) 在導(dǎo)入過程中，要加強對導(dǎo)入活動的監(jiān)控，按導(dǎo)入計劃對完成情況

19、進行檢查、監(jiān)控，隨時發(fā)現(xiàn)并解決導(dǎo)入過程中出現(xiàn)的各種問題，必要時，可尋求領(lǐng)導(dǎo)支持，確保導(dǎo)入工作按計劃進行。(2) 績效評估：在導(dǎo)入工作完成一個循環(huán)后，要進行績效評估，要充分肯定取得的效果，并在企業(yè)宣傳，績效評估結(jié)果可作為持續(xù)改進的主要依據(jù)。(3) 在績效評估的基礎(chǔ)上發(fā)現(xiàn)存在的問題，制定解決措施，實現(xiàn)持續(xù)改進。4. 導(dǎo)入時的注意事項企業(yè)在導(dǎo)入新質(zhì)量管理模式時，要注意打好基礎(chǔ)，做好長期實施的準(zhǔn)備，避免“導(dǎo)入一個、丟掉一個”的現(xiàn)象發(fā)生。事實上，任何新管理模式都是以現(xiàn)有模式為基礎(chǔ)的，導(dǎo)入新的模式只能“融合”，不能“置換”。5. 常用的現(xiàn)代質(zhì)量管理理論(1) 六西格瑪管理。傳統(tǒng)制造企業(yè)的質(zhì)量管理采用的是三

20、西格瑪方法，廢次品率高達(dá)0.27%，產(chǎn)品質(zhì)量低劣，質(zhì)量損失嚴(yán)重?，F(xiàn)代質(zhì)量管理強調(diào)采用六西格瑪方法，注重對過程變異的控制。采用六西格瑪方法控制質(zhì)量，廢次品率可以達(dá)到3.4個PPM的水平。實踐證明，企業(yè)推行六西格瑪管理的效益非常顯著，但面臨的風(fēng)險也非常大，應(yīng)該慎重決策。(2) 八項質(zhì)量管理原則。八項質(zhì)量管理原則是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布ISO9000：2000版時提出的新質(zhì)量管理原理，包括：以顧客為關(guān)注焦點、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進、基于事實的決策方法與供方互利關(guān)系。八項質(zhì)量管理原則充分體現(xiàn)了現(xiàn)代質(zhì)量的基本理念，企業(yè)應(yīng)將之融入到自己的質(zhì)量管理系統(tǒng)中。(3) 卓越績效模式。卓

21、越績效模式是近幾年國際上非常流行的質(zhì)量管理新模式，它基本上等同于美國的波多里奇國家質(zhì)量管理獎。該管理模式的核心是“定點超越”，通過“縱向?qū)Ρ取痹鰪娖髽I(yè)改進績效的信心，通過“橫向?qū)Ρ取闭页銎髽I(yè)在質(zhì)量管理方面的差距，尋找改進措施改進并迎頭趕上。除了波多里奇獎外，類似的還有日本的戴明獎和歐洲質(zhì)量獎。(4) 標(biāo)桿管理。標(biāo)桿管理是一種對標(biāo)管理方法，它選擇一家行業(yè)內(nèi)的優(yōu)秀企業(yè)作為本企業(yè)學(xué)習(xí)和趕超的目標(biāo)，分析對方的優(yōu)勢及自身的不足，將對方的優(yōu)勢作為本企業(yè)的努力的目標(biāo)，有針對性地改進自身的不足，最終達(dá)到超越標(biāo)桿企業(yè)的目的。(5) 零缺陷管理。零缺陷管理是克勞斯比提倡的質(zhì)量哲學(xué)，它強調(diào)“不接受缺陷、不制造缺陷、

22、不隱瞞缺陷、不傳遞缺陷”。零缺陷的核心思想有三條：質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)是零缺陷、質(zhì)量的要害是預(yù)防、第一次就把事情做對。零缺陷管理是一種非常優(yōu)秀的質(zhì)量管理理念，但缺乏具體的實施方法。企業(yè)應(yīng)該將零缺陷的管理理念融入日常管理工作中。(6) 戴明的質(zhì)量哲學(xué)。戴明的質(zhì)量管理學(xué)說在國際質(zhì)量管理界影響巨大，主要貢獻體現(xiàn)在 “質(zhì)量管理十四要點”和PDCA循環(huán)上。(7) 朱蘭的質(zhì)量哲學(xué)。:朱蘭質(zhì)量管理的核心是“質(zhì)量三步曲”，即質(zhì)量計劃、質(zhì)量控制和質(zhì)量改進。(8) 質(zhì)量經(jīng)營戰(zhàn)略。質(zhì)量經(jīng)營是以質(zhì)量文化為主導(dǎo)，以全面控制人的行為為基礎(chǔ)，以零缺陷管理為出發(fā)點，以統(tǒng)計質(zhì)量控制為手段，以提高質(zhì)量效益為前提，以顧客滿意為目標(biāo)，以質(zhì)量體

23、系為保證的新型經(jīng)營方式和經(jīng)營戰(zhàn)略。質(zhì)量經(jīng)營將質(zhì)量作為企業(yè)管理的中心工作，以提供客戶價值為目的，把追求顧客滿意、顧客忠誠的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量作為經(jīng)營理念的核心，并將其融入到企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、企業(yè)文化、產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)過程控制和市場營銷的全過程，以此成為企業(yè)全體員工的共同信仰和習(xí)慣。質(zhì)量經(jīng)營強調(diào)質(zhì)量第一、顧客利益第一、社會效益第一，在顧客利益得到滿足和保證的前提下追求企業(yè)資本增值利潤的最大化，它是降低成本、提高效益和競爭能力的最佳途徑。評 估 內(nèi) 容L2制定了導(dǎo)入的流程。L3在導(dǎo)入質(zhì)量管理理念時，基本按流程執(zhí)行。L5在導(dǎo)入質(zhì)量管理理念時，嚴(yán)格按流程執(zhí)行。7.3質(zhì)量管理組織企業(yè)推進CCPS工作和開展質(zhì)量管

24、理本身是一項有組織、有計劃的工作。健全和優(yōu)化質(zhì)量管理組織才能充分體現(xiàn)精益體系的高效能。各企業(yè)內(nèi)部必須克服部門間的隔閡，充分相互協(xié)調(diào)和配合，調(diào)動全體員工的工作積極性，才能保證質(zhì)量管理活動順利開展，在企業(yè)CCPS工作中取得實效。7.3.1 質(zhì)量組織機構(gòu)設(shè)置企業(yè)的質(zhì)量管理組織的設(shè)置會因為產(chǎn)品特點和企業(yè)自身特點有所差異。圍繞不同行業(yè)、不同規(guī)模的企業(yè)都建立了一套與自己企業(yè)特點比較適宜的質(zhì)量組織機構(gòu)。但不管質(zhì)量組織機構(gòu)如何設(shè)置，圍繞高效的實現(xiàn)質(zhì)量管理都應(yīng)該遵循以下三個方面：1. 質(zhì)量組織機構(gòu)需要在縱向?qū)哟紊媳M可能精簡，縱向?qū)哟伪M可能少。2. 質(zhì)量管理組織機構(gòu)的設(shè)置應(yīng)避免各企業(yè)及下屬企業(yè)質(zhì)量管理的人員重復(fù)、

25、重疊性，且更加強調(diào)部門間的協(xié)調(diào)。3. 任何企業(yè)的質(zhì)量管理組織必須定期評審，不能一成不變，需按照企業(yè)內(nèi)外環(huán)境變化而變化。在質(zhì)量管理中過去主要是強調(diào)縱向的部門管理，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)各自分管幾個部門，縱向指揮靈活，但是部門間的橫向聯(lián)系和配合卻很弱。各企業(yè)在推進CCPS時，必須以質(zhì)量保證為先導(dǎo)，認(rèn)識到要對顧客保證質(zhì)量不單單是質(zhì)量部門的工作，要從市場調(diào)查，到設(shè)計、供應(yīng)、制造、工裝設(shè)計、檢查、包裝、物流的整個過程都參與質(zhì)量工作，要加強與質(zhì)量部門的配合，共同對顧客保證質(zhì)量，所以現(xiàn)代很多國外企業(yè)成立了質(zhì)量委員會。質(zhì)量委員會由各個部門領(lǐng)導(dǎo)組成，它不是一個實體性的組織，是一個非常設(shè)機構(gòu)，有點近似于橫向工作小組，但是具有更

26、大的質(zhì)量權(quán)威性，它定期對質(zhì)量工作進行會議評審，將結(jié)果直接向最高領(lǐng)導(dǎo)者匯報。評 估 內(nèi) 容L1企業(yè)設(shè)置了較完善的質(zhì)量管理組織。L2企業(yè)設(shè)置了精簡的質(zhì)量管理組織。L3企業(yè)設(shè)置了質(zhì)量管理委員會并能定期有效運作。L8企業(yè)能定期優(yōu)化質(zhì)量管理組織，并能有效運作。7.3.2 質(zhì)量責(zé)任制質(zhì)量責(zé)任制是指企業(yè)制定的形成文件的規(guī)章制度，它規(guī)定了企業(yè)的職能部門和員工在質(zhì)量工作中的職責(zé)和權(quán)限，是將職責(zé)和權(quán)限與考核獎懲相結(jié)合的一種質(zhì)量管理制度和管理手段。其目的在于明確職責(zé)、落實責(zé)任、使員工更好地參與質(zhì)量工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量。企業(yè)必須以文件化的形式明確各職能部門和員工的職責(zé)和權(quán)限，在建立健全質(zhì)量職責(zé)時，注意下列問題：1. 基

27、本內(nèi)容必須齊全，應(yīng)包括職責(zé)和工作接口，考核和評價方法，獎懲方法。2. 最高管理者是質(zhì)量責(zé)任的第一人，并賦予作業(yè)人員具有避免質(zhì)量問題重復(fù)發(fā)生的生產(chǎn)停止權(quán)。3. 宣貫和培訓(xùn)，讓員工理解。4. 質(zhì)量職責(zé)中應(yīng)有能力的要求。評 估 內(nèi) 容L1制定了文件化的質(zhì)量責(zé)任制。L3員工有60%理解其質(zhì)量職責(zé)。L5員工有80%理解其質(zhì)量職責(zé)。L8員工有98%理解其質(zhì)量職責(zé)并切實履行。7.4 全面質(zhì)量管理質(zhì)量管理的基本要求就是全員參與、全過程控制、各種方法的綜合運用，這就是全面質(zhì)量管理的核心思想。本節(jié)簡要描述全面質(zhì)量管理中的基本內(nèi)容和技術(shù)，包括質(zhì)量培訓(xùn)、協(xié)調(diào)與溝通、QC小組活動、計量器具管理、試驗室管理、質(zhì)量信息管理

28、、標(biāo)準(zhǔn)化工作、質(zhì)量責(zé)任制和質(zhì)量文化建設(shè)等內(nèi)容。7.4.1 質(zhì)量培訓(xùn)質(zhì)量管理始于培訓(xùn)，終于培訓(xùn)。因此，在企業(yè)開展質(zhì)量管理活動中要高度重視培訓(xùn)工作。培訓(xùn)工作的程序和要求在本體系文件的“人員培訓(xùn)”要素中有明確的規(guī)定，本節(jié)只論述針對質(zhì)量培訓(xùn)的特殊要求。企業(yè)在開展質(zhì)量培訓(xùn)時，應(yīng)滿足以下要求：1. 全員性：質(zhì)量是關(guān)系到企業(yè)方方面面的大事，全體員工都應(yīng)參與到質(zhì)量管理活動中。因此，培訓(xùn)工作也應(yīng)該是全員性的，針對不同層次的員工（包括產(chǎn)品開發(fā)人員、工藝人員、管理人員、操作者等），有針對性地安排培訓(xùn)計劃和培訓(xùn)內(nèi)容。2. 持續(xù)性：培訓(xùn)工作應(yīng)該體現(xiàn)出持續(xù)性，要作為企業(yè)的日常工作來抓，不能夠“一勞永逸”。3. 培訓(xùn)內(nèi)容：

29、質(zhì)量意識教育（質(zhì)量經(jīng)營戰(zhàn)略、質(zhì)量對企業(yè)的重要性）、質(zhì)量管理新理念和新方法（QFD、田口方法、零缺陷、六西格碼、卓越質(zhì)量模式等）、常用統(tǒng)計技術(shù)（包括新老七種質(zhì)量工具、SPC技術(shù)、可靠性技術(shù)等）。評 估 內(nèi) 容L2企業(yè)年度培訓(xùn)計劃中包括了質(zhì)量培訓(xùn)的內(nèi)容。L2企業(yè)年度培訓(xùn)計劃中包括有針對不同層面的質(zhì)量培訓(xùn)內(nèi)容。L4證據(jù)顯示企業(yè)質(zhì)量培訓(xùn)工作針對不同層面實施了。L6證據(jù)顯示企業(yè)質(zhì)量培訓(xùn)后提高了員工的質(zhì)量意識和技能。7.4.2 協(xié)調(diào)與溝通建立健全暢通的雙向溝通與交流渠道，在質(zhì)量管理活動中顯得非常重要，以確保各類信息在企業(yè)中及時準(zhǔn)確地傳遞。達(dá)到統(tǒng)一的認(rèn)識和理解，進而統(tǒng)一行動的目的。為此，企業(yè)應(yīng)制定協(xié)調(diào)與溝通

30、管理制度，協(xié)調(diào)與溝通管理制度包括內(nèi)容： 1. 溝通的類型：包括與顧客、供應(yīng)商、政府機關(guān)、企業(yè)內(nèi)部的上下級間、部門間的溝通等。2. 方式方法：可以采用會議、電話、座談、通知、可視看板、遠(yuǎn)程診斷、建議等方式方法進行溝通。在可能的情況下，利用企業(yè)的內(nèi)部網(wǎng)和互聯(lián)網(wǎng)進行溝通的方式更快捷，效果更明顯。3. 溝通內(nèi)容：在溝通前一定要明確溝通的內(nèi)容，預(yù)想溝通應(yīng)該達(dá)到的效果。4. 溝通記錄：在溝通過程中要作好記錄，明確協(xié)調(diào)與溝通的時間、地點、協(xié)調(diào)與溝通的參加人員、協(xié)調(diào)與溝通的事項、達(dá)成的意向（包括具體的工作內(nèi)容及要求、責(zé)任人及完成時間）等。5. 溝通事宜的落實：對溝通中的達(dá)成事宜完成情況進行檢查落實，確保溝通事

31、項及達(dá)成意向按期完成。6. 交流和溝通的主要方式是各種會議，因此，應(yīng)建立必要的會議管理制度，以交流質(zhì)量管理中的各種信息，并通過會議評估企業(yè)質(zhì)量體系的有效性。7. 會議包括定期的會議和臨時的會議，各部門首先對本部門需要定期組織或參加的重要會議進行識別，識別出重要會議后建立會議清單，會議清單應(yīng)該包括以下內(nèi)容：(1) 會議內(nèi)容應(yīng)對顧客所關(guān)注的問題，評審其相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)/指標(biāo)。(2) 會議目的會議召開的目的或指標(biāo)應(yīng)該明確并得以實現(xiàn)。(3) 參加人員必須明確參加會議人員的職責(zé)和權(quán)限，以達(dá)成會議目的。(4) 會議頻次會議召開的時間要求。定期會議和臨時會議都作好相應(yīng)的會議記錄和簽到表。與質(zhì)量有關(guān)的會議種類很

32、多，如：質(zhì)量攻關(guān)會、班前會、各部門的系統(tǒng)評審會、工程規(guī)范變更會、新車型和產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）生產(chǎn)準(zhǔn)備會、快速服務(wù)反應(yīng)會（由企業(yè)反饋到經(jīng)銷商）、整車質(zhì)量研討會（整車評審，由質(zhì)量部組織月分析）、裝配夾具評審會、供應(yīng)商質(zhì)量會（主要針對高風(fēng)險供應(yīng)商）、質(zhì)量管理體系評審會、業(yè)務(wù)計劃評審會、員工交流會等。會議完成后需形成相應(yīng)的會議紀(jì)要，會議紀(jì)要需明確相應(yīng)的工作事宜、責(zé)任單位或責(zé)任人和完成時間，并由專人對會議紀(jì)要要求事宜進行落實。通過看板管理、內(nèi)部局網(wǎng)進行質(zhì)量信息（包括數(shù)據(jù)、指標(biāo)等質(zhì)量方面的信息）的溝通:對內(nèi)/外部的質(zhì)量數(shù)據(jù)和指標(biāo)進行管理，以標(biāo)準(zhǔn)化的、目視化的方式向企業(yè)提供質(zhì)量數(shù)據(jù)、規(guī)定和相關(guān)信息。

33、1. 要明確職責(zé)和權(quán)限。 2. 制定定期對質(zhì)量信息進行更新的機制。3.保證內(nèi)容的準(zhǔn)確性。評 估 內(nèi) 容L1制定了溝通管理管理制度。L3有證據(jù)顯示按溝通管理管理制度進行了基本的溝通管理。L5有證據(jù)顯示按溝通管理管理制度進行了嚴(yán)格的溝通管理。L6有證據(jù)顯示通過溝通達(dá)到了統(tǒng)一認(rèn)識和統(tǒng)一行動的目的，即有證據(jù)顯示溝通事宜得到落實。7.4.3 持續(xù)改進活動7.4.3.1 QC小組活動QC小組是以保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量為目的，圍繞存在的問題，由若干員工自愿組成，主動開展質(zhì)量管理活動的小組。QC小組活動是全面質(zhì)量管理的重要內(nèi)容，對提高質(zhì)量具有非常重要的作用。QC小組分為漸進性改進小組和突破性改進小組。為了提高QC

34、小組的運作效率，確保QC小組能夠取得預(yù)期的成果，企業(yè)一方面必須提供必需的資源，另一方面必須制定QC小組活動管理辦法，以指導(dǎo)QC小組活動的開展。QC小組的活動包括以下內(nèi)容：1. 分析研究產(chǎn)品、生產(chǎn)、現(xiàn)場等方面存在的問題。2. 選定QC小組活動課題。3. 確定改善目標(biāo)。4. 成立QC小組。5. 制訂實現(xiàn)目標(biāo)的工作計劃。6. 數(shù)據(jù)收集、分析原因。7. 改善措施的制訂和實施。8. 效果評價(可以使用控制圖、直方圖等對改善效果進行評價和確認(rèn))。9. 效果維持(取得改善成果之后，據(jù)QC成果對作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進行了修改)。10. 成果總結(jié)和發(fā)表。在QC小組活動結(jié)束后，要舉行成果發(fā)布會，成果發(fā)布會的內(nèi)容包括：(1)

35、說明選定活動主題的理由；(2) 預(yù)定的改善目標(biāo)及成果；(3) 說明取得的成果或成果不理想的理由；(4) 說明小組活動的經(jīng)過；(5) 發(fā)表時，最好能帶些趣味性。11. 遺留問題，經(jīng)效果檢查后，對仍沒有解決的問題持續(xù)進行分析整改，并進入下一個QC循環(huán)。7.4.3.2 質(zhì)量攻關(guān)活動質(zhì)量攻關(guān)是通過關(guān)注顧客（內(nèi)外部顧客）期望，采用質(zhì)量改進手段，實現(xiàn)快速、永久性地解決可控制的顧客抱怨的目的。質(zhì)量攻關(guān)活動包括以下內(nèi)容：1確定質(zhì)量攻關(guān)項目及攻關(guān)目標(biāo)。2組建跨部門質(zhì)量攻關(guān)組，指定組長作為質(zhì)量攻關(guān)組有效運作的責(zé)任人，并明確小組成員的職責(zé)。3. 跨部門攻關(guān)小組應(yīng)包括各級授權(quán)人員和專家（黑/綠帶、制造工程、設(shè)備維護、

36、SPC分析（無）、項目開發(fā)小組人員、供應(yīng)商、操作人員和其他支持人員等）。4. 使用質(zhì)量分析工具（如SPC、趨勢圖、魚骨圖、5W、G8D等）來分析問題原因及決定數(shù)據(jù)采集點；確定重要環(huán)節(jié)（要因）進行分析。5. 根據(jù)部門、區(qū)域、操作過程或優(yōu)先級決定控制點和控制內(nèi)容；制定針對重要特性的控制計劃。6. 評估重要特性的反應(yīng)計劃，確保發(fā)生失效時有行動措施；在控制點實施檢查并記錄。7. 制訂產(chǎn)生問題的措施表：措施表包括問題描述、采取措施、責(zé)任人、完成日期），措施包括臨時或長期的預(yù)防措施，盡可能采取長期性的預(yù)防措施。8. 按措施表實施整改：各小組成員按措施表要求開展工作。9. 采取改進前后數(shù)據(jù)對比的方式驗證措施

37、的有效性：通過內(nèi)外部質(zhì)量信息來驗證措施的有效性，持續(xù)調(diào)整生產(chǎn)過程以解決問題并防止再次發(fā)生；對每一個生產(chǎn)過程中的問題進行總結(jié)并記錄，總結(jié)內(nèi)容包括：預(yù)防性/長期性改進措施的實施記錄；有效及無效措施的實施記錄。 10. 應(yīng)建立定期的工作和報告的制度：小組成員根據(jù)問題定期召開小組會議，落實階段性工作的開展情況。評 估 內(nèi) 容L1制定了持續(xù)改進活動管理制度。L2按制定的持續(xù)改進活動管理制度實施。L4有證據(jù)顯示企業(yè)通過持續(xù)改進活動并取得一定的效果。L4建立攻關(guān)QC小組, 定期召開QC小組會。L4建立攻關(guān)小組, 定期召開攻關(guān)小組會。L4根據(jù)內(nèi)外部的質(zhì)量信息來決定并尋求應(yīng)解決的問題和方案。L4使用質(zhì)量分析工具

38、（如：SPC、趨勢圖、魚骨圖、5Y、8D等）來確定重要環(huán)節(jié)（要因）、分析問題原因及決定數(shù)據(jù)采集點。L4根據(jù)內(nèi)外部質(zhì)量信息評估措施是否有效，如無效，重新評估攻關(guān)小組解決問題的過程。L5對已確定的產(chǎn)生問題的操作采取臨時和永久性的糾正措施 L5據(jù)持續(xù)改進對作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進行了修改。L8將防錯的方法用于質(zhì)量問題的解決，并取得實效。7.4.4 計量器具管理計量器具（包括自制和外購的量具）管理是企業(yè)為了滿足質(zhì)量檢測要求，對計量器具的壽命周期所采取的系統(tǒng)的管控活動。企業(yè)必須制定計量器具管理制度來規(guī)范計量器具的管理，在可能的情況下應(yīng)采用計算機對計量器具進行管理。在計量器具管理制度中包括如下內(nèi)容：1. 根據(jù)生產(chǎn)需求對

39、計量器具的需求；2. 制定計量器具需求計劃；3. 新購計量器具或自制量具完成后的驗收；4. 使用前的檢定：新購計量器具在啟用前，計量器具修理后，計量器具超過有效期等，必須經(jīng)檢定合格；5. 編制計量器具及測試設(shè)備的正確使用與操作的說明書；6. 量值傳遞：應(yīng)編制量值傳遞系統(tǒng)圖，能溯源到國家/國際標(biāo)準(zhǔn)；7. 計量器具標(biāo)識及臺帳管理；8. 制定計量器具的周期檢查與校準(zhǔn)的計劃及按并計劃實施檢查和檢定，確保使用的計量器具合格有效；9. 制定檢測設(shè)備的定期維護保養(yǎng)計劃，并按計劃實施維護保養(yǎng)；10. 不合格計量器具的處理：必須有經(jīng)審批的計量器具報廢處置報告，才能進行報廢，并估價回收殘值，進行財務(wù)下帳；11.

40、人員資格要求：與計量器具有關(guān)的人員必須取得相關(guān)資格并持證上崗，人員類型包括：操作人員要求；修理人員要求；校準(zhǔn)人員要求； 12. 計量器具的測量系統(tǒng)分析（MSA分析）：分析要同企業(yè)前期生產(chǎn)需求一致（包括使用量具的檢驗員、使用的量具一致）,進行企業(yè)構(gòu)造確認(rèn)及工具適合證明(MSA分析)。新購計量器具、修理后的計量器具需重新進行測量系統(tǒng)分析。評 估 內(nèi) 容L1制定了計量器具管理流程。L2有計量器具臺帳和周期檢定計劃，按計劃實施了檢定。L3有證據(jù)顯示企業(yè)的計量器具管理基本按流程規(guī)定執(zhí)行。L4對新購置的和使用中的工具、測試設(shè)備及量規(guī)進行檢定,確保校驗設(shè)備符合國家標(biāo)準(zhǔn)，并進行記錄。L4制定計量器具及測試設(shè)備

41、的正確使用與操作的說明書。L4編制計量器具及檢測設(shè)備的定期檢查與校準(zhǔn)計劃。L4檢查使用中的測量儀器的校準(zhǔn)與認(rèn)證狀態(tài)，對影響制造質(zhì)量的工具及計量器具進行確認(rèn)。L5對使用中量具進行測量系統(tǒng)分析 (重復(fù)性與再現(xiàn)性)分析。L5有證據(jù)顯示企業(yè)的計量器具管理嚴(yán)格按流程規(guī)定執(zhí)行。L9開展針對性的量具潛在失效模式分析。7.4.5 實驗室管理實驗室管理是指企業(yè)為了滿足質(zhì)量要求，對實驗室的系統(tǒng)性管控活動所制定的管理辦法。該管理辦法包括實驗室的業(yè)務(wù)范圍、人員、樣件的接受/標(biāo)識/搬運/防護/保存和處置、數(shù)據(jù)的保存、環(huán)境、實驗室的數(shù)據(jù)統(tǒng)計等內(nèi)容。企業(yè)必須制定實驗室管理制度，在制度中包括以下內(nèi)容：1. 實驗室的方針、各項

42、實驗所需的程序、操作規(guī)程和試驗規(guī)程；2. 實驗室人員的資格要求；3. 實驗室對實驗樣件的接受/標(biāo)識/搬運/防護/保存和處置的要求；4. 實驗室的原始數(shù)據(jù)和最終數(shù)據(jù)的的保存要求；5. 實驗室的環(huán)境要求符合試驗要求；6. 制定實驗計劃，包括實驗項目、實驗要求或標(biāo)準(zhǔn)、抽樣樣本、完成時間等。當(dāng)顧客有要求時，實驗計劃必須取得顧客的確認(rèn)；7. 按實驗計劃進行試驗工作；8. 實驗結(jié)果合格與否的判斷；9. 制定不合格實驗的反饋流程；10. 出據(jù)實驗報告：試驗報告必須經(jīng)審批，并運用一定的統(tǒng)計技術(shù)進行數(shù)理統(tǒng)計。實驗原始數(shù)據(jù)和實驗報告的保存。評 估 內(nèi) 容L1制定了實驗室管理制度。L2證據(jù)顯示按實驗室管理制度實施。

43、L5證據(jù)顯示按實驗室管理制度嚴(yán)格實施。L8通過了ISO/IEC17025或“CNAL”標(biāo)志的認(rèn)證。7.4.6 質(zhì)量信息管理質(zhì)量信息是指質(zhì)量活動中產(chǎn)生的各種數(shù)據(jù)、報表和文件。質(zhì)量信息管理是企業(yè)對質(zhì)量信息的收集、整理、分析、傳遞、處理等過程所采取的系統(tǒng)的管控活動。質(zhì)量信息管理對質(zhì)量系統(tǒng)的運作和質(zhì)量決策具有重要的作用。因此，企業(yè)必須制定質(zhì)量信息管理流程來規(guī)范管理各類質(zhì)量信息，使質(zhì)量信息能夠為企業(yè)的決策、質(zhì)量控制、持續(xù)改進提供真實、準(zhǔn)確、全面、及時和系統(tǒng)的應(yīng)用基礎(chǔ)。在質(zhì)量信息管理流程中應(yīng)該包括以下內(nèi)容：1. 明確職責(zé)。2. 收集：規(guī)定信息收集的途徑和方法，將收集的信息進行登記。3. 整理：確定信息的真

44、實有效性，并進行信息的分類，如質(zhì)量信息重要度：一類質(zhì)量信息分成影響影響產(chǎn)品安全和顧客正常生產(chǎn)；二類質(zhì)量信息影響產(chǎn)品性能及顧客滿意度；三類是一般的質(zhì)量信息，只傳遞和關(guān)注，不強制要求反饋。4. 分析：運用品質(zhì)管理的新、老七種統(tǒng)計技術(shù)工具進行統(tǒng)計分析。5. 傳遞和處理：按分析的原因?qū)⑿畔鬟f到責(zé)任部門，根據(jù)信息產(chǎn)生的原因制定糾正和預(yù)防措施并實施。6. 閉環(huán)管理：實施后應(yīng)進行效果驗證，將信息處理和措施驗證結(jié)果反饋到信息源。對永久措施實施標(biāo)準(zhǔn)化，即完善相應(yīng)的產(chǎn)品圖、失效模式及后果分析（DFMEAPFMEA）、控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書等。7. 信息趨勢化分析：定期對信息按照產(chǎn)品、弊病、發(fā)生信息區(qū)域等進行趨勢化

45、分析，以確定其質(zhì)量績效，為下一步的決策打下基礎(chǔ)。評 估 內(nèi) 容L1制定了信息管理的流程。L2有證據(jù)顯示企業(yè)信息管理按流程實施。L4有證據(jù)顯示企業(yè)的質(zhì)量信息得到有效關(guān)閉。L5有證據(jù)顯示企業(yè)進行質(zhì)量信息的趨勢化分析。L6將分析結(jié)果傳遞并作為決策的依據(jù)之一。7.4.7 標(biāo)準(zhǔn)化工作企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)分為管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)化是現(xiàn)代企業(yè)管理的基礎(chǔ)性工作，通過制定、發(fā)布和實施標(biāo)準(zhǔn)，使企業(yè)的管理和質(zhì)量活動具有統(tǒng)一的準(zhǔn)則，可以收到巨大的效益。為此，企業(yè)必須制定標(biāo)準(zhǔn)化工作管理制度，全力推動標(biāo)準(zhǔn)化工作的開展。企業(yè)開展標(biāo)準(zhǔn)化工作的要求：1. 領(lǐng)導(dǎo)要高度重視。標(biāo)準(zhǔn)化工作涉及到大量的生產(chǎn)技術(shù)知識和社會科學(xué)知識，沒

46、有企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的充分重視和組織上的保證就很難做好。2. 制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時，要做到技術(shù)先進、經(jīng)濟合理、安全可靠。3. 在實施標(biāo)準(zhǔn)化的過程中，要堅持以下原則：(1) 堅持“顧客第一”的原則。(2) 堅持“系統(tǒng)性”原則，注意標(biāo)準(zhǔn)的配套和協(xié)調(diào)統(tǒng)一性。4. 在標(biāo)準(zhǔn)的實施過程中，要嚴(yán)格執(zhí)行，加強檢查，通過各種反饋信息，總結(jié)經(jīng)驗和教訓(xùn)，為標(biāo)準(zhǔn)的修訂積累資料。評 估 內(nèi) 容L1建立了標(biāo)準(zhǔn)化工作管理制度。L2證據(jù)顯示按標(biāo)準(zhǔn)化工作的管理制度執(zhí)行。L5管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)得到實施。L8有證據(jù)顯示標(biāo)準(zhǔn)化在企業(yè)全面開展和定期評價修訂。7.4.8 質(zhì)量文化建設(shè)質(zhì)量文化是指企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營活動中形成的質(zhì)量意識、質(zhì)量精神、質(zhì)

47、量行為、質(zhì)量價值觀和質(zhì)量形象等“軟件”，以及企業(yè)所提供的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量等“硬件”。質(zhì)量文化是企業(yè)文化的組成部分，質(zhì)量文化建設(shè)對企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展具有非常重要的意義。因此，企業(yè)必須高度重視質(zhì)量文化建設(shè)工作，制定質(zhì)量文化建設(shè)管理制度，通過質(zhì)量文化的活動的推進，在企業(yè)形成一個健康向上的、積極的、具有激勵作用的質(zhì)量文化。對質(zhì)量文化建設(shè)的基本要求是：1. 有質(zhì)量文化建設(shè)組織機構(gòu)；2. 有詳盡的推進計劃；3. 創(chuàng)建可信賴的組織文化；4. 形成正確的質(zhì)量意識；5. 培育正確的工作態(tài)度；6. 形成視質(zhì)量為生命的工作精神；7. 質(zhì)量文化的軟件和硬件并舉。評 估 內(nèi) 容L1建立了質(zhì)量文化建設(shè)的文件。L2按文件的要求

48、制定了質(zhì)量文化建設(shè)的計劃。L3按質(zhì)量文化建設(shè)的計劃進行了初步實施。L6按質(zhì)量文化建設(shè)的計劃得到有效實施。7.5 質(zhì)量控制技術(shù)質(zhì)量控制是朱蘭質(zhì)量三部曲中的一項重要內(nèi)容。質(zhì)量控制技術(shù)是指企業(yè)為了保證產(chǎn)品質(zhì)量而采取的各種有效的管理和控制方法及工具。質(zhì)量控制的輸入是質(zhì)量計劃，輸出是滿足質(zhì)量要求的產(chǎn)品。質(zhì)量控制的主要目的預(yù)防質(zhì)量問題的發(fā)生，它通過監(jiān)控生產(chǎn)過程，及時發(fā)現(xiàn)問題的苗頭，并采取有效的方法和措施，避免問題的發(fā)生，確保產(chǎn)品的實物質(zhì)量。盡管質(zhì)量控制的主要目的是預(yù)防質(zhì)量問題的發(fā)生，但在實際質(zhì)量控制中，不可避免地會出現(xiàn)各種質(zhì)量問題，本節(jié)并不試圖全面介紹質(zhì)量控制技術(shù)，只針對質(zhì)量控制中經(jīng)常使用的和關(guān)鍵技術(shù)進行

49、簡要描述，包括標(biāo)識與追溯管理、統(tǒng)計技術(shù)運用、不合格品管理、測量系統(tǒng)分析。7.5.1 質(zhì)量體系五大核心工具質(zhì)量體系五大核心工具主要來源于ISO/TS16949質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，所以本小節(jié)推薦使用于汽車及零部件行業(yè)。五大核心工具分別是： 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）、測量系統(tǒng)分析（MSA）、統(tǒng)計過程控制（SPC）、生產(chǎn)件批準(zhǔn)（PPAP）和潛在失效模式與后果分析（FMEA）。7.5.1.1 APQP 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃APQP是汽車工業(yè)行動集團提供給整車/供應(yīng)商在開發(fā)新產(chǎn)品（新系統(tǒng)，新部件）時的一種結(jié)構(gòu)化開發(fā)方法，以便使新產(chǎn)品（新系統(tǒng)，新部件）能以最高的效率，最低的成本生產(chǎn)出使顧客

50、滿意的新產(chǎn)品（新系統(tǒng)，新部件）。主要內(nèi)容：新產(chǎn)品概念提出和批準(zhǔn)；新產(chǎn)品設(shè)計及驗證；工藝設(shè)計及驗證；產(chǎn)品及工藝確認(rèn)；反饋及糾正措施；控制計劃。必須制定產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃制度，制度中主要包括以下內(nèi)容：1. 制訂APQP實施計劃；2. 顧客輸入(包括技術(shù)要求、開發(fā)合同、顧客使用環(huán)境等)的評審；3. 設(shè)計方案的評審；4. 設(shè)計（包括產(chǎn)品設(shè)計和過程設(shè)計）評審、設(shè)計驗證和確認(rèn)；5. 形成相應(yīng)的產(chǎn)品圖、技術(shù)條件、控制計劃；6. 反饋及糾正措施。 7.5.1.2 MSA 測量系統(tǒng)分析 測量系統(tǒng)分析是一種對測量系統(tǒng)進行標(biāo)定的方法，是操作程序、操作環(huán)境、量具、軟件與人員等用以測量品質(zhì)特性因素之組合。它通過定期檢測測

51、量系統(tǒng)，以便更好地了解影響測量結(jié)果的變異來源及其分布，從而為改進和提高測量系統(tǒng)的精度和可靠性提供依據(jù)，使所有測量系統(tǒng)維持在正常及最佳水平，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。測量系統(tǒng)分析是保證檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性的重要手段，因此，必須制定測量系統(tǒng)分析管理制度，制度中包括以下內(nèi)容：1. 明確分析范圍：主要針對質(zhì)量控制計劃中確定的測量系統(tǒng)，包括經(jīng)過更新處理的量具。2. 確定分析頻率：可半年一次或一年進行一次，如果顧客有明確的要求，要按其要求進行。3. 分析的時機：首次分析一般選在新產(chǎn)品初始能力研究階段進行。4. 分析的方法：重復(fù)性、再現(xiàn)性、線性、偏移和穩(wěn)定性分析，或雙性（重復(fù)性和再現(xiàn)性）分析，風(fēng)險分析。參考AIAG的測量

52、系統(tǒng)分析手冊。5. 按確定的分析頻率列出測量系統(tǒng)分析計劃。6. 出據(jù)分析報告：在分析完成后要提供分析報告。7. 根據(jù)測量系統(tǒng)判定標(biāo)準(zhǔn)，對分析結(jié)果的符合要求進行判定，如不符合要求，則需對測量系統(tǒng)進行分析整改，整改后需重新做測量系統(tǒng)分析。7.5.1.3 PPAP 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 PPAP的目的是用來確定供方是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計記錄和規(guī)范的所有要求，并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實際生產(chǎn)過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛能，是目前最完善的供應(yīng)商選擇與控制系統(tǒng)。并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實際生產(chǎn)過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。必須制定產(chǎn)品PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序，程序中主要包

53、括以下內(nèi)容： 1. 顧客要求時，PPAP提交清單符合顧客要求。 2. 顧客對PPAP資料簽署相應(yīng)的PSW，得到雙方認(rèn)可。 3. 技術(shù)狀態(tài)變更實施前，需提前向顧客提交PPAP資料。7.5.1.4 SPC統(tǒng)計過程控制分析生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制是保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，穩(wěn)定的生產(chǎn)過程會帶來質(zhì)量上的飛躍。統(tǒng)計過程控制圖用于記錄與質(zhì)量有關(guān)的工序參數(shù)或不同時間的產(chǎn)品參數(shù)。使用工序能力指數(shù)來表明工序可在多大程序上進行無差錯生產(chǎn)，主要包括如下內(nèi)容：1. 新產(chǎn)品開發(fā)階段，對關(guān)重特性進行初始能力研究，即工序能力指數(shù)的計算（PPK）。2. 工序能力指數(shù)PPK必須大于等于1.67以上，否則需采取措施進行工序能力的提升或進

54、行100%檢驗控制。3. 過程設(shè)計中，對關(guān)重特性盡量采用控制圖控制，并納入相應(yīng)的控制計劃中。7.5.1.5 FMEA-潛在失效模式分析 FMEA是產(chǎn)品設(shè)計或生產(chǎn)早期階段就開始進行的一組系列化活動,及早地指出根據(jù)經(jīng)驗判斷出的弱點和可能產(chǎn)生的缺陷及其造成的后果和風(fēng)險，并在決策中采取措施加以消除。FMEA可以在研究與開發(fā)階段做為控制工具和風(fēng)險分析工具加以運用， FMEA最好的特性是可以將所有工程、操作、質(zhì)量、服務(wù)方面工作效果結(jié)合為一體；事先花很長的時間進行綜合的FMEA分析，能夠容易、低成本地對產(chǎn)品或過程進行修改，從而減輕事后修改的危機；FMEA能夠減少或消除因修改而帶來的更大損失的機會，起到消除浪

55、費、事前預(yù)防的作用，主要包括如下內(nèi)容：1. FMEA包括DFMEA、PFMEA。2. 生產(chǎn)過程、顧客抱怨、市場不良等出現(xiàn)的新出現(xiàn)的失效模式及改進措施及時更新到相應(yīng)的FMEA中。 評 估 內(nèi) 容L1有證據(jù)顯示對質(zhì)量體系五大核心工具進行了培訓(xùn)。L2有證據(jù)顯示對40%的工具進行了運用。L4有證據(jù)顯示對60%的工具進行了運用。L6有證據(jù)顯示對80%的工具進行了較好運用。L8有證據(jù)顯示對100%的工具進行了全面運用。7.5.2 實用防錯技術(shù)實用防錯技術(shù)是一種穩(wěn)健技術(shù)，它為了防止不合格品的產(chǎn)生而進行的產(chǎn)品和過程的設(shè)計，或者是發(fā)生錯誤，可防止錯誤可能流入下道工序。實用防錯技術(shù)能有效地保證產(chǎn)品質(zhì)量，降低質(zhì)量成本和增加顧客滿意度。主要包括如下內(nèi)容：1. 產(chǎn)品和過程設(shè)計時要考慮防錯技術(shù)；2. 過程控制和管理流程上考慮防錯技術(shù)；3. 糾正或預(yù)防措施的策劃和實施過程。防呆技術(shù)的實施步驟：1. 描述缺陷或者潛在缺