CNAS-RC02-2019《認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可資格處理規(guī)則》

1、CNAS-RC02認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可資格處理規(guī)則Rules for Sanctions Against the Accreditation of Certification Bodies中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)2019 年 06 月 30 日發(fā)布2019 年 06 月 30 日實(shí)施CNAS-RC02:2019第 6 頁(yè) 共 6 頁(yè)前 言本文件由中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）制定。本文件為 CNAS 對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可資格的處理規(guī)則，與其他必要認(rèn)可規(guī)則和認(rèn)可準(zhǔn)則等共同形成 CNAS 對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的要求。本文件代替 CNAS-RC02:2018。2019 年 6 月 30 日發(fā)布2019 年 0

2、6 月 30 日實(shí)施認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可資格處理規(guī)則1 范圍1.1 為加強(qiáng)對(duì)獲得 CNAS 認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可約束，確保 CNAS 認(rèn)可資格的有效性和權(quán)威性，特制定本文件。1.2 本文件規(guī)定了對(duì)獲得 CNAS 認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可資格的處理規(guī)則，適用于所有獲得認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。2 規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過(guò)本文件的引用而成為本文件的條款。引用文件注明日期的， 僅引用的版本適用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修訂）適用。CNAS-R01認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用和認(rèn)可狀態(tài)聲明規(guī)則CNAS-R03申訴、投訴和爭(zhēng)議處理規(guī)則CNAS-RC01認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則CNAS-RC03認(rèn)證機(jī)構(gòu)信息通報(bào)規(guī)則CNAS-

3、RC04認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可收費(fèi)管理規(guī)則CNAS-RC05多場(chǎng)所認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則CNAS-RC07具有境外場(chǎng)所的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則3 術(shù)語(yǔ)和定義在 CNAS-R01、CNAS-R03、CNAS-RC01、CNAS-RC05、CANS-RC07 中確定的術(shù)語(yǔ)，及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1 縮小認(rèn)可取消部分認(rèn)可范圍。3.2 暫停認(rèn)可臨時(shí)對(duì)全部或部分認(rèn)可范圍進(jìn)行限制。3.3 撤銷認(rèn)可取消全部或部分認(rèn)可范圍。3.4 注銷認(rèn)證機(jī)構(gòu)主動(dòng)提出申請(qǐng)，CNAS 取消部分或全部認(rèn)可范圍。3.5 告誡CNAS 對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可資格采取的一種警示措施。4 認(rèn)可資格的處理對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可資格的處理包括暫停、撤銷、縮小、注銷和

4、告誡五種方式。其中， 在對(duì)獲得認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)做出暫停、撤銷、縮小認(rèn)可資格的決定前，CNAS 將提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)如需對(duì)問(wèn)題事實(shí)進(jìn)行說(shuō)明，應(yīng)在確認(rèn)文件發(fā)出之日起 5 個(gè)工作日內(nèi)提交說(shuō)明材料，CNAS 將對(duì)說(shuō)明材料進(jìn)行評(píng)審，并結(jié)合已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題事實(shí)及其它相關(guān)信息做出認(rèn)可決定。如認(rèn)證機(jī)構(gòu)逾期未反饋信息，CNAS 將直接做出認(rèn)可決定。4.1 暫停認(rèn)可獲得認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)有下列情況之一的，CNAS 將暫停其全部或部分認(rèn)可范圍，并向社會(huì)公告。暫停期通常不超過(guò) 6 個(gè)月。4.1.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的行政批準(zhǔn)文件被暫停的；4.1.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)不按期接受認(rèn)可評(píng)審或在 CNAS 給予延期時(shí)間內(nèi)仍不能接受認(rèn)可評(píng)審的

5、；4.1.3 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證活動(dòng)存在不公正行為的；4.1.4 被告誡的認(rèn)證機(jī)構(gòu)在規(guī)定的期限內(nèi)未對(duì)其存在的問(wèn)題采取有效糾正和糾正措施或告誡后在一個(gè)認(rèn)可周期內(nèi)同類問(wèn)題重復(fù)發(fā)生的；4.1.5 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證活動(dòng)（如機(jī)構(gòu)管理、認(rèn)證過(guò)程、認(rèn)證人員等）或向 CNAS 提供的相關(guān)信息失實(shí)的；4.1.6 未能對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品、過(guò)程、服務(wù)、管理體系實(shí)施有效的審核/評(píng)價(jià)而頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)的；或未對(duì)認(rèn)證的產(chǎn)品、過(guò)程、服務(wù)、管理體系實(shí)施有效的監(jiān)督或再認(rèn)證，不能證明認(rèn)證的產(chǎn)品、過(guò)程、服務(wù)、管理體系持續(xù)滿足認(rèn)證要求的（包括CNAS確認(rèn)審核發(fā)現(xiàn)多個(gè)獲證組織的管理體系、產(chǎn)品、過(guò)程、服務(wù)存在嚴(yán)重問(wèn)題）；或發(fā)現(xiàn)獲證組織的產(chǎn)品、過(guò)程、

6、服務(wù)、管理體系不能持續(xù)滿足認(rèn)證要求，未采取相應(yīng)處理措施的；4.1.7 未按 CNAS-RC03認(rèn)證機(jī)構(gòu)信息通報(bào)規(guī)則要求通報(bào)信息造成嚴(yán)重影響或未按要求通報(bào)信息的問(wèn)題重復(fù)發(fā)生；4.1.8 對(duì)于各類認(rèn)可評(píng)審中提出的不符合，未按規(guī)定時(shí)限采取有效糾正措施的；4.1.9 錯(cuò)誤使用認(rèn)可證書(shū)、認(rèn)可標(biāo)識(shí)和國(guó)際互認(rèn)標(biāo)志或錯(cuò)誤宣傳認(rèn)可狀態(tài)且造成嚴(yán)重影響的；4.1.10 未按CNAS-RC04認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可收費(fèi)管理規(guī)則要求繳納認(rèn)可費(fèi)用，經(jīng)催繳后仍不能及時(shí)上繳的；4.1.11 在認(rèn)證證書(shū)有效期內(nèi)，未按規(guī)定對(duì)獲證組織實(shí)施監(jiān)督，且未采取處理措施的；4.1.12 在未獲認(rèn)可的關(guān)鍵場(chǎng)所從事與帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)認(rèn)證證書(shū)相關(guān)的關(guān)鍵活

7、動(dòng)，在未獲認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍（如大類或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）中頒發(fā)帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)認(rèn)證證書(shū)，在未按CNAS要求實(shí)施強(qiáng)制見(jiàn)證的類別中頒發(fā)帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)的認(rèn)證證書(shū)，在認(rèn)證機(jī)構(gòu)聲稱僅從事一般活動(dòng)的場(chǎng)所從事關(guān)鍵活動(dòng)等；4.1.13 認(rèn)證機(jī)構(gòu)在認(rèn)證的申請(qǐng)?jiān)u審、審核方案的策劃、審核安排或?qū)徍藢?shí)施過(guò)程、認(rèn)證決定過(guò)程中出現(xiàn)嚴(yán)重的偏差，影響認(rèn)證審核有效性的；4.1.14 在前后兩次認(rèn)可評(píng)審中，同樣類型的嚴(yán)重不符合重復(fù)出現(xiàn)的；4.1.15 認(rèn)證機(jī)構(gòu)體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性問(wèn)題，影響認(rèn)證有效性的；4.1.16 CNAS 收到相關(guān)方對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的投訴，經(jīng)調(diào)查核實(shí)認(rèn)證機(jī)構(gòu)存在嚴(yán)重違反認(rèn)可規(guī)范問(wèn)題的；4.1.17 認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)本機(jī)構(gòu)存在嚴(yán)

8、重問(wèn)題，但未做原因分析和采取糾正措施的；4.1.18 認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)用于認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)（如：ISO/IEC 17025檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求或 ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求等）提供認(rèn)證服務(wù)的；4.1.19 CNAS 對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施確認(rèn)審核的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證過(guò)程中，除不可抗力因素外，因獲證組織原因造成中止現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證工作的情況重復(fù)出現(xiàn)的；4.1.20 在已認(rèn)可的管理體系認(rèn)證的轉(zhuǎn)換過(guò)程中，原頒證機(jī)構(gòu)不與接受機(jī)構(gòu)配合、或無(wú)理由暫?；虺蜂N轉(zhuǎn)換客戶認(rèn)證的；4.1.21 未履行認(rèn)可合同的；4.1.22 認(rèn)證機(jī)構(gòu)向 CNAS 提出暫停其全部或部分認(rèn)可資格的申請(qǐng)；4.1.23 其他嚴(yán)重違反認(rèn)可規(guī)范要

9、求，但尚未構(gòu)成撤銷認(rèn)可的。4.2 撤銷認(rèn)可獲得認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)有下列情況之一的，CNAS 將撤銷其全部或部分認(rèn)可范圍， 并向社會(huì)公告。4.2.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的行政批準(zhǔn)文件被撤銷的；4.2.2 在暫停認(rèn)可資格期限內(nèi)，未就存在暫停認(rèn)可資格的問(wèn)題采取有效糾正措施的； 或者仍繼續(xù)嚴(yán)重違反認(rèn)可規(guī)范要求的；4.2.3 發(fā)生本文件 4.1.6 條款中的問(wèn)題，且對(duì)社會(huì)造成嚴(yán)重影響的；4.2.4 一個(gè)認(rèn)可周期內(nèi)，已被暫停過(guò)認(rèn)可資格的認(rèn)證機(jī)構(gòu)再次發(fā)生需要被暫停的同類型問(wèn)題；4.2.5 嚴(yán)重違反認(rèn)可合同的；4.2.6 出具虛假認(rèn)證結(jié)論，或出具的認(rèn)證結(jié)論嚴(yán)重失實(shí)，或存在其它欺詐行為的；4.2.7 故意向 CNAS 隱瞞信

10、息或提供虛假信息的；4.2.8 被暫停認(rèn)可資格期間，認(rèn)證機(jī)構(gòu)以獲準(zhǔn)認(rèn)可的名義繼續(xù)在被暫停的范圍內(nèi)宣傳其認(rèn)可狀態(tài)，或繼續(xù)開(kāi)展對(duì)客戶的初次認(rèn)證和再認(rèn)證活動(dòng)的；4.2.9 認(rèn)證機(jī)構(gòu)不接受 CNAS 專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審、確認(rèn)審核的；4.2.10 認(rèn)證機(jī)構(gòu)未按本文件 6.2 條款要求頒發(fā)帶 CNAS 標(biāo)識(shí)的認(rèn)證證書(shū)的。4.3 縮小認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍和關(guān)鍵場(chǎng)所4.3.1 縮小認(rèn)可發(fā)生下列情況之一的，CNAS 將縮小認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍。4.3.1.1 認(rèn)可評(píng)審發(fā)現(xiàn)或投訴調(diào)查已被認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)存在認(rèn)證技術(shù)能力不再滿足某一專項(xiàng)認(rèn)可制度或分項(xiàng)認(rèn)可制度中的部分業(yè)務(wù)范圍認(rèn)可要求，且不能在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)達(dá)到 CNAS 規(guī)定要求的；

11、4.3.1.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)向 CNAS 提出不再保持某一專項(xiàng)認(rèn)可制度或分項(xiàng)認(rèn)可制度中的部分認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍的申請(qǐng)。4.3.2 縮小關(guān)鍵場(chǎng)所發(fā)生下列情況之一的，CNAS 將縮小認(rèn)證機(jī)構(gòu)關(guān)鍵場(chǎng)所認(rèn)可資格。4.3.2.1 CNAS 發(fā)現(xiàn)已被認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的某一關(guān)鍵場(chǎng)所不能滿足CNAS 規(guī)定要求的；4.3.2.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)向 CNAS 提出不再保持其關(guān)鍵場(chǎng)所認(rèn)可的申請(qǐng)。4.4 注銷發(fā)生下列情況之一的，CNAS 將注銷認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可資格，并對(duì)社會(huì)公告。4.4.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的行政批準(zhǔn)文件被注銷的；4.4.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)向 CNAS 提出不再保持其認(rèn)可資格的申請(qǐng)。4.5 告誡如果獲得認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)存在影響認(rèn)可管理有效

12、性或認(rèn)證有效性的問(wèn)題，但屬于孤立、偶發(fā)事件，未造成嚴(yán)重影響且機(jī)構(gòu)有能力在短時(shí)間內(nèi)采取有效的糾正措施的， 則 CNAS 可視問(wèn)題的嚴(yán)重程度對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)予以告誡。4.6 其它在 CNAS 啟動(dòng)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可評(píng)審、專項(xiàng)監(jiān)督、確認(rèn)審核、投訴調(diào)查等評(píng)審和（或）調(diào)查程序后，至作出認(rèn)可決定前，CNAS 不再受理認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出的對(duì)相應(yīng)認(rèn)可資格的縮小、暫停和注銷申請(qǐng)。5 在認(rèn)可資格處理后，對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求5.1 認(rèn)可資格暫停后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將暫停信息及相關(guān)后果告知其受影響的客戶，不得有不當(dāng)延誤。在被暫停認(rèn)可資格期間，認(rèn)證機(jī)構(gòu)不得以獲準(zhǔn)認(rèn)可的名義繼續(xù)在被暫停的范圍內(nèi)宣傳其認(rèn)可狀態(tài)，不得開(kāi)展對(duì)客戶的初次認(rèn)證和再認(rèn)證活動(dòng)

13、。5.2 注銷、撤銷、縮小認(rèn)可資格的認(rèn)證機(jī)構(gòu)在被注銷、撤銷、縮小認(rèn)證業(yè)務(wù)認(rèn)可的范圍內(nèi)，應(yīng)將注銷、撤銷、縮小信息及相關(guān)后果告知其受影響的客戶，不得有不當(dāng)延誤。并在被注銷、撤銷、縮小認(rèn)證業(yè)務(wù)認(rèn)可的范圍內(nèi)，立即停止其所有利用認(rèn)可資格的活動(dòng)和使用CNAS 標(biāo)識(shí)，收回和銷毀帶有CNAS 認(rèn)可標(biāo)識(shí)的認(rèn)證證書(shū)等一切帶有CNAS 認(rèn)可標(biāo)識(shí)的文件，并在收到認(rèn)可決定書(shū)后 10 個(gè)工作日內(nèi)，將認(rèn)可證書(shū)和/或證書(shū)附件退回 CNAS。否則將承擔(dān)由此引發(fā)的相關(guān)責(zé)任（包括法律責(zé)任）。5.3 對(duì)于因發(fā)生本文件 4.3.1.1 條款的情況被縮小認(rèn)可范圍，和（或）因本文件 4.2.2、4.2.3、4.2.4、4.2.5、4.2.

14、8、4.2.9、4.2.10 條款被撤銷認(rèn)可資格的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，在其被縮小和（或）撤銷的認(rèn)可范圍內(nèi)，CNAS 兩年內(nèi)不受理其認(rèn)可申請(qǐng)。因認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)生本文件 4.2.6、4.2.7 條款的情況被撤銷認(rèn)可資格的，CNAS 五年內(nèi)不受理其任何認(rèn)可申請(qǐng)。5.4 因發(fā)生本文件 4.4.2 條款的情況注銷認(rèn)可范圍的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，在其被注銷的認(rèn)可范圍內(nèi)，CNAS 一年內(nèi)不受理其認(rèn)可申請(qǐng)。6 暫停認(rèn)可資格的恢復(fù)6.1 對(duì)于暫停認(rèn)可資格的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，應(yīng)最晚在暫停認(rèn)可到期前 20 個(gè)工作日，向 CNAS 提出恢復(fù)認(rèn)可資格的書(shū)面申請(qǐng)。CNAS 在接到申請(qǐng)后，視情況經(jīng)書(shū)面評(píng)審或現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證確認(rèn)其在規(guī)定期限內(nèi)已采取有效措施，消除暫停原因且達(dá)到認(rèn)可要求后，做出認(rèn)可決定恢復(fù)其認(rèn)可資格，通常情況下，CNAS 不予提前恢復(fù)其認(rèn)可資格。6.2 針對(duì)暫停認(rèn)可資格期間完成的初次認(rèn)證和再認(rèn)證，如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)擬將不帶 CNAS 標(biāo)識(shí)的認(rèn)證證書(shū)轉(zhuǎn)換為帶有 CNAS 標(biāo)識(shí)的認(rèn)證證書(shū)，在換發(fā)認(rèn)證證書(shū)前需滿足以下要求：1） 認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可資格恢復(fù)后，對(duì)暫停認(rèn)可期間獲認(rèn)證組織實(shí)施一