各部門(mén)內(nèi)審檢查表

1、內(nèi)審檢查表部門(mén)：生產(chǎn)部 條款審核要點(diǎn)審核方法審核記錄4.2.3 文件控制生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)制定了哪些作業(yè)指導(dǎo)書(shū)？控制管理情況如何？對(duì)上述控制文件執(zhí)行情況如何？現(xiàn)場(chǎng)觀察、查閱現(xiàn)場(chǎng)提供了什么文件，受控管理程度？主要查閱：圖紙，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，詢(xún)問(wèn)員工對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的理解和了解程度？抽取現(xiàn)場(chǎng)2份作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或圖紙/工藝過(guò)程卡，結(jié)合操作記錄，判定實(shí)施文件過(guò)程中的執(zhí)行情況。每一道工序全部查詢(xún)4.2.4 記錄控制質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)是否清楚？檢索是否方便？是否規(guī)定了質(zhì)量記錄的保存期？檢查現(xiàn)場(chǎng)保存的質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)，是否符合要求，是否按規(guī)定制定了“檔案索引”。所屬部門(mén)記錄是否規(guī)定了保存期6.3 基礎(chǔ)設(shè)施產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中提供的生產(chǎn)設(shè)備有

2、否管理規(guī)定？實(shí)施情況如何？索查設(shè)備的管理規(guī)定和實(shí)施情況，有無(wú)設(shè)備清單？查詢(xún)現(xiàn)場(chǎng)現(xiàn)所有設(shè)備的管理規(guī)定？是否都有相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)？6.3 基礎(chǔ)設(shè)施生產(chǎn)設(shè)備是否滿足產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的需要？檢查現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備的維護(hù)情況及記錄，觀察設(shè)備的技術(shù)狀況，判定設(shè)備過(guò)程能力是否滿足產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的需要。6.4 工作環(huán)境組織所處的工作環(huán)境條件是否滿足要求？是否得到了管理？識(shí)別組織是否識(shí)別了為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程所需提供的人的因素和物的因素，如何管理的？有效性如何？（可從管理文件檢查入手，觀察生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的工作環(huán)境，包括：辦公設(shè)施、工作氛圍、員工精神狀態(tài)等）。7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制是否確定了生產(chǎn)和服務(wù)的全過(guò)程？是否規(guī)定了相應(yīng)的控制要求？包

3、括必要的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)？索閱有關(guān)控制過(guò)程的文件及數(shù)份作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（包括監(jiān)控點(diǎn)和關(guān)鍵/特殊過(guò)程），并了解實(shí)施情況。編制審核內(nèi)審檢查表部門(mén)：生產(chǎn)部 頁(yè)碼：2 OF 3條款審核要點(diǎn)審核方法審核記錄7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制是否按規(guī)定要求實(shí)施了對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的控制？檢查提供過(guò)程的控制文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求是否與手冊(cè)相協(xié)調(diào)。重點(diǎn)檢查文件是否涉及了所有提供過(guò)程，是否對(duì)人員、設(shè)備、執(zhí)行文件、監(jiān)控要求等作了規(guī)定，是否對(duì)主要設(shè)備和關(guān)鍵/特殊崗位的人員作了認(rèn)可規(guī)定。在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)抽查數(shù)名操作者，觀察其操作過(guò)程，對(duì)照相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，核實(shí)其是否按規(guī)定進(jìn)行操作。7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)的設(shè)施、設(shè)備是

4、否符合運(yùn)行的要求？是否進(jìn)行了維護(hù)保養(yǎng)？索閱設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃，抽查幾臺(tái)設(shè)備，檢查其維護(hù)保養(yǎng)情況，并核實(shí)記錄。7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備是否及其測(cè)量能力是否滿足所需要求？查現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品和實(shí)際使用的測(cè)量工具是否可以達(dá)到要求。7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制提供過(guò)程中產(chǎn)品的放行、交付和交付后的服務(wù)是否符合規(guī)定要求？索閱相關(guān)文件要求，對(duì)于產(chǎn)品交付之前的包裝、防護(hù)、標(biāo)識(shí)及裝箱資料等進(jìn)行抽查，隨機(jī)抽查成品3臺(tái)確認(rèn)裝箱資料，并確認(rèn)裝箱資料的要求。7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)組織規(guī)定了哪些特殊/關(guān)鍵過(guò)程？對(duì)上述過(guò)程是否實(shí)施了確認(rèn)？對(duì)確認(rèn)的安排是否作了規(guī)定？是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求？是否進(jìn)行了再確認(rèn)？考

5、察生產(chǎn)和服務(wù)提供的全過(guò)程，了解其有哪些關(guān)鍵/特殊過(guò)程？查有關(guān)文件，對(duì)上述過(guò)程的確認(rèn)是如何規(guī)定的，查確認(rèn)時(shí)過(guò)程參數(shù)的鑒定記錄，設(shè)備能力和人員的資格以及其他記錄，評(píng)定是否符合規(guī)定要求。了解在什么情況下需進(jìn)行再確認(rèn)，在規(guī)定的時(shí)間間隔、發(fā)生問(wèn)題時(shí)或過(guò)程發(fā)生更改時(shí)，是否進(jìn)行了再確認(rèn)。查生產(chǎn)部組織的“關(guān)鍵/特殊過(guò)程確認(rèn)記錄”的符合性。編制審核內(nèi)審檢查表 部門(mén)：生產(chǎn)部 頁(yè)碼：3 OF 3 條款審核要點(diǎn)審核方法審核記錄7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的全過(guò)程中是否明確了需實(shí)施防護(hù)(包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存和保護(hù))的產(chǎn)品類(lèi)別和要求？產(chǎn)品防護(hù)的實(shí)施是否符合要求?是否有效？向責(zé)任部門(mén)的負(fù)責(zé)人了解有關(guān)產(chǎn)品防護(hù)的

6、規(guī)定,重點(diǎn)了解是否對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存和保護(hù)作了具體的管理規(guī)定。并到現(xiàn)場(chǎng)了解實(shí)施情況。索閱產(chǎn)品防護(hù)的文件；抽查物料流轉(zhuǎn)過(guò)程中的防護(hù)情況，尤其是流轉(zhuǎn)到下個(gè)工序，和半成品倉(cāng)庫(kù)的防護(hù)；7.6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制是否制定了對(duì)監(jiān)視和測(cè)理設(shè)備進(jìn)行控制的程序文件？規(guī)定了控制管理要求？在實(shí)施過(guò)程中，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的測(cè)量器具使用、管理情況如何？索閱控制管理程序文件，檢查規(guī)定是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。查看現(xiàn)場(chǎng)（注塑、噴印車(chē)間），對(duì)監(jiān)測(cè)器具使用是否符合要求？是否有合格檢定標(biāo)記？是否在有效期內(nèi)？維護(hù)狀況是否符合規(guī)定要求？8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量是否明確了在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的哪些階段需進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量？對(duì)監(jiān)視和測(cè)量作了哪些規(guī)

7、定？形成了哪些文件？“過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量”活動(dòng)是否覆蓋了全部的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程？是否識(shí)別了過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的環(huán)節(jié)，如測(cè)量點(diǎn)、巡回檢查點(diǎn)等，并確定驗(yàn)證、巡視、評(píng)價(jià)等方法。查閱有關(guān)過(guò)程檢驗(yàn)記錄詢(xún)問(wèn)過(guò)程檢驗(yàn)員檢驗(yàn)方法及標(biāo)準(zhǔn)等8.3 不合格品的控制組織是否制定了不合格品的控制程序？對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評(píng)審和處置作了明確規(guī)定？實(shí)施情況如何？生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是如何監(jiān)控不合格品的？索閱有關(guān)不合格品的控制程序，檢查規(guī)定內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)對(duì)不合格品控制的辦法，有無(wú)不合格存在區(qū)域？有無(wú)標(biāo)識(shí)、記錄和評(píng)審處置記錄。抽取數(shù)個(gè)不合格品，驗(yàn)證上述規(guī)定的實(shí)施效果。查看記錄的符合性。制訂審核 內(nèi)審檢查表頁(yè)碼：部門(mén)：品

8、質(zhì)部 頁(yè)碼：1 OF 3條款審核要點(diǎn)審核方法審核記錄4.2.4 記錄控制質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)是否清楚？檢索是否方便？是否規(guī)定了質(zhì)量記錄的保存期？檢查現(xiàn)場(chǎng)保存的質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)，是否符合要求，是否按規(guī)定制定了“檔案索引”。所屬部門(mén)記錄是否規(guī)定了保存期7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制是否對(duì)確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行了識(shí)別？是否配備了必要的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備？監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的測(cè)量能力是否與測(cè)量要求相一致？對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制是否滿足標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的各項(xiàng)要求？發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，對(duì)先前測(cè)量結(jié)果的有效性采取了哪些復(fù)評(píng)方式？是否根據(jù)復(fù)評(píng)結(jié)果采取了相應(yīng)的糾正措施？查閱有關(guān)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的清單，檢

9、查其有效期、編號(hào)、標(biāo)志、保管情況、工作環(huán)境是否符合規(guī)定要求。詢(xún)問(wèn)計(jì)量負(fù)責(zé)人如何進(jìn)行有關(guān)監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理，并要求提供有關(guān)的管理規(guī)范，查看管理規(guī)范所要求的質(zhì)量記錄是否符合要求？7.4采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的證據(jù)是否形成了文件？是否表明經(jīng)授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的責(zé)任者？有無(wú)顧客批準(zhǔn)放行產(chǎn)品合交付服務(wù)的特例情況？是否滿足要求？組織是否識(shí)別了對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證所需的活動(dòng)？這些活動(dòng)是否得到了實(shí)施？通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)審核，觀察檢驗(yàn)人員是否遵照規(guī)定對(duì)產(chǎn)品特性按要求進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量。檢查檢驗(yàn)記錄是否能證實(shí)滿足符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求，是否有負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任者的簽名或印章。對(duì)于顧客批準(zhǔn)放行和交付服務(wù)的特例情況，組織是如何進(jìn)行控制的？

10、詢(xún)問(wèn)并查閱有關(guān)采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證的規(guī)定及驗(yàn)證記錄，以核實(shí)是否滿足規(guī)定要求8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量是否明確了為滿足顧客要求所必須進(jìn)行的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量方法？是否按規(guī)定要求實(shí)施？效果如何？“過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量”活動(dòng)是否覆蓋了全部的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程？是否識(shí)別了過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的環(huán)節(jié)，如測(cè)量點(diǎn)、巡回檢查點(diǎn)等，并確定驗(yàn)證、巡視、評(píng)價(jià)等方法。查閱有關(guān)過(guò)程檢驗(yàn)記錄詢(xún)問(wèn)過(guò)程檢驗(yàn)員檢驗(yàn)方法及標(biāo)準(zhǔn)等8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量是否明確了在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的哪些階段需進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量？對(duì)監(jiān)視和測(cè)量作了哪些規(guī)定？形成了哪些文件？查看有關(guān)監(jiān)視和測(cè)量的控制文件，檢查是否規(guī)定了測(cè)量合監(jiān)控的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段、檢測(cè)點(diǎn)，是否對(duì)實(shí)施檢驗(yàn)的人員資格、

11、檢驗(yàn)方法、工作環(huán)境以及應(yīng)留下的記錄作了明確規(guī)定。編制審核部門(mén):品質(zhì)部?jī)?nèi)審檢查表頁(yè)碼:2 OF 3條款審核要點(diǎn)審核方法審核記錄8.3不合格品控制是否制定了有關(guān)程序文件？在程序文件中是否規(guī)定了對(duì)不合格產(chǎn)品的識(shí)別和控制？是否明確了對(duì)不合格產(chǎn)品的評(píng)審方式？評(píng)審結(jié)果是否得到了實(shí)施？不合格產(chǎn)品是否得到了糾正？糾正后是否對(duì)其進(jìn)行了再次檢驗(yàn)？對(duì)交付和開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織是否采取了措施？有效性如何？是否明確讓步處理需報(bào)告的場(chǎng)合和部門(mén)？讓步處理是否向顧客和有關(guān)部門(mén)報(bào)告？查看不合格品控制程序文件，檢查程序內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否與質(zhì)量手冊(cè)相協(xié)調(diào)。重點(diǎn)了解是否對(duì)不合格品標(biāo)識(shí)、記錄、隔離等作處規(guī)定；對(duì)不合

12、格品的重新驗(yàn)證是否進(jìn)行了規(guī)定；對(duì)交付和開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品如何進(jìn)行處置；是否規(guī)定了讓步條件應(yīng)向哪些部門(mén)報(bào)告等。抽查數(shù)份不合格產(chǎn)品處置記錄，檢查相應(yīng)的不合格報(bào)告中是否有參加評(píng)審和處置人員的簽字，是否按評(píng)審后的決定進(jìn)行處置，是否有重新檢驗(yàn)的記錄？讓步接受是否符合規(guī)定要求8.4數(shù)據(jù)分析組織對(duì)哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析，采取了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)？分析的結(jié)果提供了哪些信息？信息的利用程度如何？檢查組織是否收集了有關(guān)的數(shù)據(jù)，通過(guò)分析數(shù)據(jù)得到顧客滿意程度、產(chǎn)品符合性、產(chǎn)品特性及其趨勢(shì)以及過(guò)程和體系的信息。組織是否能及時(shí)利用這些信息來(lái)評(píng)價(jià)體系的有效性和適宜性，尋找對(duì)體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)。檢查是否正確使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，檢查組織利用

13、數(shù)據(jù)分析的信息進(jìn)行質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)和尋找機(jī)會(huì)的結(jié)果。8.5.1持續(xù)改進(jìn)的策劃組織策劃和管理了哪些持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程？通過(guò)詢(xún)問(wèn)和查閱有關(guān)文件，檢查持續(xù)改進(jìn)的范圍是否涉及質(zhì)量管理體系，持續(xù)改進(jìn)的者則是否涉及組織各層次。檢查在組織的相關(guān)職能和層次上展開(kāi)的質(zhì)量目標(biāo)是否包括持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容。8.5.2糾正措施是否制定了此程序文件，程序文件是否包含標(biāo)準(zhǔn)的要求？是否對(duì)包含顧客投訴在內(nèi)的不合格按規(guī)定的要求實(shí)施糾正措施？糾正措施是否有效？重大糾正措施是否成為管理評(píng)審的輸入？查看有關(guān)程序文件，是否與質(zhì)量手冊(cè)相協(xié)調(diào)，是否對(duì)糾正措施的制定和實(shí)施作了明確規(guī)定，是否對(duì)實(shí)施的效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。查看有關(guān)記錄，檢查相應(yīng)的制定的糾正措施報(bào)

14、告、跟蹤驗(yàn)證報(bào)告及文件更改申請(qǐng)（必要時(shí)），評(píng)定實(shí)施情況是否符合規(guī)定要求。查管理評(píng)審輸入，是否包括重大的糾正措施內(nèi)容。編制審核 內(nèi)審檢查表部門(mén)：品質(zhì)部 頁(yè)碼：3 OF 3 條款審核要點(diǎn)審核方法審核記錄8.5.3預(yù)防措施是否制定了此程序文件，程序文件是否包含標(biāo)準(zhǔn)的要求？如何識(shí)別和分析潛在不合格？實(shí)施了哪些預(yù)防措施？是否符合規(guī)定要求？對(duì)組織的改進(jìn)是否起到作用？是否保存了相應(yīng)的記錄？重大糾正措施是否成為管理評(píng)審的輸入？查看有關(guān)程序文件，是否與質(zhì)量手冊(cè)相協(xié)調(diào)，是否對(duì)預(yù)防措施的制定和實(shí)施作了明確規(guī)定，是否對(duì)實(shí)施的效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。查看有關(guān)記錄，檢查相應(yīng)的制定的預(yù)防措施報(bào)告、跟蹤驗(yàn)證報(bào)告及文件更改申請(qǐng)（必要時(shí)）

15、，評(píng)定實(shí)施情況是否符合規(guī)定要求。查管理評(píng)審輸入，是否包括重大的預(yù)防措施內(nèi)容。制訂審核內(nèi)審檢查表部門(mén) ：行政部 頁(yè)碼：1 OF 1條款審核要點(diǎn)審核方法審核記錄4.2.3 文件控制文件的編寫(xiě)、批準(zhǔn)、發(fā)布、保管、修訂、評(píng)審情況作廢文件的管理外來(lái)文件的控制所有文件是否字跡清楚、明確？文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)？所有文件是否均注明制定或修訂日期？是否對(duì)保留的作廢文件進(jìn)行標(biāo)識(shí)和管理，以防止誤用？是否對(duì)外來(lái)文件的收集、審查、批準(zhǔn)、歸檔、發(fā)放、使用、評(píng)審、更新、補(bǔ)充、和作廢等作了規(guī)定？執(zhí)行的如何？4.2.4記錄控制是否有對(duì)記錄進(jìn)行管理的程序記錄管理的實(shí)況程序中是否對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、歸檔、保存、維護(hù)

16、、查閱、處置等管理內(nèi)容做了規(guī)定？本組織與有關(guān)的記錄有哪些？程序中是否包含對(duì)記錄的質(zhì)量要求？是否有保存期限的規(guī)定？是否對(duì)記錄進(jìn)行了清理，并列出了清單？對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)是否與書(shū)面程序的要求相一致？記錄是否填寫(xiě)正確、字跡清楚、便于存取和檢索？現(xiàn)行記錄是否完整？能否提供足夠信息？信息是否可靠、可見(jiàn)證？6.2培訓(xùn)控制培訓(xùn)計(jì)劃是否得以有效實(shí)施是否對(duì)培訓(xùn)有效性進(jìn)行了評(píng)價(jià)？培訓(xùn)的記錄培訓(xùn)是否記錄？培訓(xùn)后是否考核？以何種方式評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性？實(shí)際效果如何？編制審核內(nèi)審檢查表部門(mén)：管理層 頁(yè)碼：2 OF 3 條款審核要點(diǎn)審核方法審核記錄4.1總要求本組織建立質(zhì)量體系識(shí)別了哪些過(guò)程？是否在本廠中得到應(yīng)

17、用？識(shí)別出的過(guò)程之間的順序和相互作用如何？是否對(duì)識(shí)別出的過(guò)程制定了運(yùn)行和控制的準(zhǔn)則？是否獲得了必要的資源和信息？是否對(duì)過(guò)程實(shí)施了監(jiān)視、測(cè)量和分析？是否實(shí)施了必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程的策劃結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)？是否識(shí)別了本廠的外包過(guò)程？是否對(duì)外包過(guò)程進(jìn)行了控制？通過(guò)與最高管理者座談，了解最高管理者是否知道建立質(zhì)量管理體系的總要求，做了哪些工作5.1管理承諾最高管理者對(duì)其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾能夠提供那些證據(jù)？最高管理者如何認(rèn)識(shí)滿足顧客的要求和法律、法規(guī)要求的重要性？最高管理者采取了那些相應(yīng)措施將滿足顧客要求和法律要求的重要性傳達(dá)給組織的成員？組織的成員如何

18、認(rèn)識(shí)這種重要性？通過(guò)與最高管理者座談，了解最高管理者是否知道滿足顧客要求和法律、法規(guī)要求的重要性。在質(zhì)量管理體系中是如何體現(xiàn)的？如對(duì)顧客要求的識(shí)別、產(chǎn)品要求的評(píng)審、顧客滿意的監(jiān)視和測(cè)量、數(shù)據(jù)分析以及持續(xù)改進(jìn)等方面的要求。5.2以顧客為中心組織如何確定顧客的需求和期望？將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求的形式是什么？組織如何證實(shí)顧客需求轉(zhuǎn)化為相應(yīng)要求并得到了滿足？通過(guò)與最高管理者座談，了解其對(duì)顧客為中心的質(zhì)量管理原則的理解，并在審核與顧客有關(guān)的過(guò)程、顧客滿意的監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程以及持續(xù)改進(jìn)方面尋找證據(jù)予以證實(shí)。制訂審核內(nèi)審檢查表部門(mén)：管理層 頁(yè)碼：2 OF 3條款審核要點(diǎn)審核方法審核記錄5.2以顧客為中心

19、組織如何確定顧客的需求和期望？將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求的形式是什么？組織如何證實(shí)顧客需求轉(zhuǎn)化為相應(yīng)要求并得到了滿足？通過(guò)與最高管理者座談，了解其對(duì)顧客為中心的質(zhì)量管理原則的理解，并在審核與顧客有關(guān)的過(guò)程、顧客滿意的監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程以及持續(xù)改進(jìn)方面尋找證據(jù)予以證實(shí)。5.4.1質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)定是否在相關(guān)層次上得到分解？分解是否適宜？質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針給定的框架一致？質(zhì)量目標(biāo)是否具有可測(cè)量性？測(cè)量方法是否明確？從產(chǎn)品特性及服務(wù)質(zhì)量特性中，從作為框架的質(zhì)量方針?biāo)鶎?duì)應(yīng)的內(nèi)容中識(shí)別建立質(zhì)量方針的適宜性。質(zhì)量目標(biāo)對(duì)于有形產(chǎn)品和無(wú)形產(chǎn)品來(lái)說(shuō)都應(yīng)是可測(cè)量的，考察其測(cè)量方法的合理性。5.5.1職責(zé)和權(quán)

20、限對(duì)應(yīng)組織質(zhì)量管理體系各過(guò)程的職能，是否明確了相應(yīng)的職能和崗位？部門(mén)和崗位的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是否清楚、協(xié)調(diào)？各部門(mén)負(fù)責(zé)人及各崗位員工是否明確自己的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系？查閱組織結(jié)構(gòu)圖及規(guī)定部門(mén)、各崗位職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系的有關(guān)文件，并到有關(guān)部分、崗位進(jìn)行詢(xún)問(wèn)、了解，予以證實(shí)。5.5.2管理者代表管理者代表對(duì)自己權(quán)責(zé)是否明確，有無(wú)任命證明文件？管理者代表采取什么措施來(lái)實(shí)現(xiàn)自己的職責(zé)和權(quán)限？效果如何？詢(xún)問(wèn)管理者代表的權(quán)責(zé)，并查看有關(guān)的任命書(shū)。詢(xún)問(wèn)管理者代表是如何建立并保持質(zhì)量管理體系的，如何評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性。查閱有關(guān)規(guī)定，并通過(guò)詢(xún)問(wèn)，了解予以證實(shí)制訂審核內(nèi)審檢查表部門(mén)：管理層 頁(yè)碼：3

21、 OF 3條款審核要點(diǎn)審核方法審核記錄5.5.3內(nèi)部溝通組織內(nèi)溝通工具有那些？各類(lèi)人員是否了解組織的質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況？審核組織是否對(duì)信息溝通的職責(zé)和方法作出明確的規(guī)定，是否使用了恰當(dāng)?shù)募夹g(shù)和工具，信息是否被有效地利用。審核內(nèi)部溝通時(shí)，目的是檢查組織管理層組織是否對(duì)信息內(nèi)容、職責(zé)、方法、渠道、工具等方面作出明確的規(guī)定；是否在相關(guān)部門(mén)和管理過(guò)程中按規(guī)定開(kāi)展了必要的活動(dòng)；管理層是否對(duì)不同層次和職能間進(jìn)行溝通的效果進(jìn)行了評(píng)價(jià)。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量策劃的輸出是否形成了文件？實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的資源是否齊備？質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的程度如何？質(zhì)量策劃是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)？質(zhì)量策劃的更改是否受控

22、？更改期間是否保持了質(zhì)量管理體系的完整性？審查質(zhì)量管理體系文件是否能夠反映了質(zhì)量策劃的結(jié)果，并體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的要求。質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的效果可通過(guò)內(nèi)審、過(guò)程及產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審等方面的審核來(lái)了解審查改進(jìn)計(jì)劃的有效性，如果有效性不好，是否有替代的改進(jìn)計(jì)劃？審查如何傳達(dá)至相關(guān)部門(mén)的？6.1資源的提供最高管理者采取了何種途徑確定所需提供的資源？為滿足實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的要求，提供了那些資源？提供的資源是否能確保提供的產(chǎn)品達(dá)到顧客滿意及產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求？針對(duì)部門(mén)職能所涉及的過(guò)程，檢查使得輸出滿足輸入要求時(shí)所需資源的適宜性。審核領(lǐng)導(dǎo)層對(duì)資源的安排和承諾及其落實(shí)情況。結(jié)合實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量

23、目標(biāo)、滿足顧客期望及持續(xù)改進(jìn)的要求綜合判定所需資源的必要性，識(shí)別是否有資源短缺或資源過(guò)剩的情況。通過(guò)產(chǎn)品不合格情況，反推是否存在資源提供不足或不及時(shí)的情況。8.2.2內(nèi)部質(zhì)量審核是否指定了形成文件的程序？程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？是否對(duì)內(nèi)部質(zhì)量審核進(jìn)行了計(jì)劃，并符合本本廠實(shí)情？是否依計(jì)劃實(shí)施？審核員是否具備資格和獨(dú)立性？是否記錄了審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題？向主管內(nèi)部審核部門(mén)的負(fù)責(zé)人索取有關(guān)程序文件，了解實(shí)施情況。檢查程序文件內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否與質(zhì)量手冊(cè)相協(xié)調(diào)，重點(diǎn)了解內(nèi)部審核是否涉及體系，實(shí)施步驟安排是否合理，對(duì)內(nèi)審人員提出具體要求，且組織內(nèi)審員符合此項(xiàng)要求。查閱內(nèi)審計(jì)劃，是否覆蓋了質(zhì)量管理體

24、系的所有過(guò)程、部門(mén)。查閱內(nèi)部審核全套資料（主要有：會(huì)議簽到、會(huì)議紀(jì)要、審核計(jì)劃、檢查表、審核報(bào)告等），了解內(nèi)部審核的實(shí)施情況。制訂審核內(nèi)審檢查表部門(mén);管理層 頁(yè)碼：1 OF 條款審核要點(diǎn)審核方法審核記錄8.1總則是否對(duì)保證質(zhì)量體系運(yùn)行所需的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)進(jìn)行了規(guī)定、策劃和實(shí)施？監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)是否能確保滿足要求和實(shí)現(xiàn)改進(jìn)？查閱有關(guān)質(zhì)量策劃文件。詢(xún)問(wèn)負(fù)責(zé)人是如何考慮實(shí)施持續(xù)改進(jìn)的，是如何策劃的？8.1總則是否對(duì)保證質(zhì)量體系運(yùn)行所需的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)進(jìn)行了規(guī)定、策劃和實(shí)施？監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)是否能確保滿足要求和實(shí)現(xiàn)改進(jìn)？查閱有關(guān)質(zhì)量策劃文件。詢(xún)問(wèn)負(fù)責(zé)人是如何考慮實(shí)施持續(xù)改進(jìn)的，是如何策劃的？5.6管理評(píng)審

25、最高管理者如何認(rèn)識(shí)管理評(píng)審的重要性？是否保存了管理評(píng)審的記錄？管理評(píng)審的執(zhí)行人、時(shí)間間隔、輸入及輸出是否符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定？上次管理評(píng)審的改進(jìn)措施是否得到實(shí)施，有效性如何？對(duì)本次管理評(píng)審輸出的改進(jìn)措施是否進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證？查閱有關(guān)管理評(píng)審的規(guī)定，了解最高管理者是否親自主持了管理評(píng)審活動(dòng)。管理者代表及質(zhì)量管理部門(mén)和其他部門(mén)的相關(guān)人員是否參加了管理評(píng)審活動(dòng)，作了哪些管理評(píng)審的準(zhǔn)備工作.管理評(píng)審的輸入是否完備，輸出是否明確？抽查1-2次管理評(píng)審活動(dòng)的全部記錄資料主要包括會(huì)議通知、會(huì)議簽到表、管理評(píng)審計(jì)劃、會(huì)議記錄、管理評(píng)審報(bào)告等。向部門(mén)負(fù)責(zé)人了解參與管理評(píng)審的情況及糾正、預(yù)防措施的實(shí)施情況，要求其出示有關(guān)

26、證據(jù)。制訂審核內(nèi)審檢查表部門(mén):PMC/倉(cāng)庫(kù)頁(yè)碼：1 OF 2 條款審核要點(diǎn)審核方法審核記錄7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性是否規(guī)定了在生產(chǎn)和服務(wù)提供的全過(guò)程對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)（包括對(duì)產(chǎn)品的測(cè)量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)）？索要標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序，并了解其實(shí)施情況。查是否規(guī)定了在產(chǎn)品接收、生產(chǎn)、安裝、交付等各階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并且對(duì)標(biāo)識(shí)的移植也作了規(guī)定，以保證每一個(gè)產(chǎn)品具有唯一性標(biāo)識(shí)，有可追溯性要求時(shí)，能實(shí)現(xiàn)追溯。7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性當(dāng)有可追溯性要求時(shí)是否控制和記錄了產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)？抽取數(shù)個(gè)伴隨產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)記錄，（如入庫(kù)單、過(guò)程記錄、標(biāo)識(shí)卡等）檢查標(biāo)識(shí)的記錄是否符合。抽取數(shù)個(gè)有可追溯性要求的產(chǎn)品，進(jìn)行追溯，

27、評(píng)定是否能達(dá)到目的。查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用的各種物料，過(guò)程中產(chǎn)品、成品是否有明確的測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)，以及對(duì)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的保護(hù)情況。7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)顧客財(cái)產(chǎn)是如何控制的？有何規(guī)定？實(shí)施情況如何？索要有關(guān)顧客財(cái)產(chǎn)的控制管理文件，檢查規(guī)定內(nèi)容是否標(biāo)準(zhǔn)要求。作出判定并記錄。檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)顧客財(cái)產(chǎn)的控制管理情況，有否記錄、標(biāo)識(shí)、隔離、查現(xiàn)狀及記錄。若無(wú)顧客財(cái)產(chǎn)、則審核記錄中也需說(shuō)明。8.4數(shù)據(jù)分析組織對(duì)哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析，采取了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)？分析的結(jié)果提供了哪些信息？信息的利用程度如何？檢查組織是否收集了有關(guān)的數(shù)據(jù)，通過(guò)分析數(shù)據(jù)得到顧客滿意程度、產(chǎn)品符合性、產(chǎn)品特性及其趨勢(shì)以及過(guò)程和體系的信息。組織是否能及時(shí)

28、利用這些信息來(lái)評(píng)價(jià)體系的有效性和適宜性，尋找對(duì)體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)。檢查是否正確使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，檢查組織利用數(shù)據(jù)分析的信息進(jìn)行質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)和尋找機(jī)會(huì)的結(jié)果。編制審核內(nèi)審檢查表部門(mén):PMC頁(yè)碼：2 OF 2 條款審核要點(diǎn)審核方法審核記錄7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的全過(guò)程中是否明確了需實(shí)施防護(hù)(包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存和保護(hù))的產(chǎn)品類(lèi)別和要求？產(chǎn)品防護(hù)的實(shí)施是否符合要求?是否有效？向主管產(chǎn)品防護(hù)部門(mén)的負(fù)責(zé)人了解有關(guān)產(chǎn)品防護(hù)的規(guī)定,重點(diǎn)了解是否對(duì)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存和保護(hù)作了具體的管理規(guī)定。并到現(xiàn)場(chǎng)了解實(shí)施情況。索閱產(chǎn)品防護(hù)的文件；抽查物料流轉(zhuǎn)過(guò)程中的防護(hù)情況，尤其是半成品倉(cāng)庫(kù)的防護(hù)；8.2.1顧客滿意這些收集和分析方法是否適用？組織是否按規(guī)定要求執(zhí)行？對(duì)顧客滿意程度的分析結(jié)果對(duì)改進(jìn)起到了哪些作用？檢查組織是否制定了獲取和利用顧客滿意和不滿意信息的有關(guān)規(guī)定，這些規(guī)定是否包括獲取信息的時(shí)機(jī)、職責(zé)、方式、內(nèi)容、分析信息的方法及其客觀性和可信程度。檢查組織獲取的滿意和不滿意信息，檢查對(duì)這些信息進(jìn)行綜合分析的證據(jù)和結(jié)果。審核時(shí)應(yīng)注意，組織的有關(guān)可能是口頭的，應(yīng)著重從“過(guò)程”和“結(jié)果”來(lái)檢查顧客的滿意程度。對(duì)不滿足隱含的要求的習(xí)慣上的要求，適當(dāng)