中成藥及保健品非法添加化學成分的類型危害及對策

1、中成藥及保健品非法添加化學成分的類型、危害及對策 作者：董永成， 杜士明， 陳永順， 涂自良 【關(guān)鍵詞】 中成藥；,保健品；,類型；,危害；,對策摘要：目的探索杜絕中成藥及保健品非法添加化學成分的行為的有效措施。方法對近年來文獻及傳媒報道中成藥及保健品非法添加化學成分的現(xiàn)象進行分析、分類，總結(jié)其特點和危害，提出應(yīng)對措施。結(jié)果中成藥及保健品非法添加化學成分可能產(chǎn)生不可預(yù)知的嚴重后果，必須堅決杜絕。結(jié)論只有政府、廠商、消費者、患者及醫(yī)務(wù)工作者聯(lián)合起來，各盡本職，才能杜絕中成藥及保健品非法添加化學成分的現(xiàn)象。關(guān)鍵詞：中成藥； 保健品； 類型； 危害； 對策Abstract：ObjectiveTo s

2、earch effective measures to prohibit the addition of illegal chemical components in prepared Chinese medicine and health products. MethodsTo analyse and classify the examples that were reported to add the illegal chemical components to the prepared Chinese medicine and health products and conclude t

3、he harms. ResultsIt can cause danger aftermath to add the illegal chemical components to the prepared Chinese medicine and health products and must be prohibited. ConclusionThe phenomenon can be prohibited by combine the government, manufactures, consumers and doctors.Key words：Chinese medicine; Hea

4、lth food; Type; Harm; Countermeasure 中西醫(yī)結(jié)合是我國現(xiàn)代衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的一大顯著特色。合理的中西藥聯(lián)用可使臨床療效增強，尤其是一些疑難重癥的治療，有時可取得意想不到的效果。辨證論治和整體觀念是中醫(yī)的特色和優(yōu)勢，臨床上中醫(yī)辨證結(jié)合西醫(yī)辨病，?？善鸬綐吮炯骖櫍噍o相成的作用。目前市場上中西藥復方制劑很多。有人1對2000年中國藥典及部頒標準120冊做了統(tǒng)計分析，其中含西藥成分的中成藥有200余種。中藥與西藥的協(xié)同作用要經(jīng)過嚴格的藥理及臨床驗證。由于中藥成分復雜，其中某些成分可能與某一西藥成分發(fā)生化學反應(yīng)，在中成藥（含保健品）中擅自加入西藥成分，可能產(chǎn)生不可預(yù)知的

5、嚴重不良反應(yīng)。近年來，由于利益驅(qū)動，中成藥及保健品中非法添加化學成分的情形愈演愈烈，給社會及消費者帶來嚴重后果，值得我們嚴肅地關(guān)注和研究。1 中成藥及保健品中非法添加化學成分的類型隨著社會主義經(jīng)濟的快速發(fā)展，物質(zhì)財富的極大豐富，人們的生活條件有了顯著的改善和提高，人們越來越關(guān)注自己的身體健康狀況，追求更高的生活質(zhì)量和生活品質(zhì)。講究“有病治病，無病保健”，對保健品及毒副作用相對較小的中成藥的需求逐年增加，其市場空間越來越大，無數(shù)商家競相掘金。市場的無序和混亂觸目驚心：隨意添加化學藥物成分，胡亂進行廣告宣染，嚴重損害了消費者的身心健康和經(jīng)濟利益，甚至危及百姓生命。如：20050531，日本一名女大

6、學生因服用廣州野馬保健品有限公司生產(chǎn)的“天天素清脂膠囊”死亡。據(jù)了解此膠囊含有禁用藥物“芬氟拉明”。重慶女孩劉某、上海女孩王某食用廣州御芝堂生產(chǎn)的“御芝堂清脂素”致死，“御芝堂清脂素”也被查出含有各國均禁用的藥物“芬氟拉明”。表1列舉近年來各有關(guān)傳媒及期刊披露的非法添加化學藥物的中成藥及保健品的情況。表1 部分非法添加化學藥物的中成藥及保健品的類型及典型案例（略）2 非法添加化學成分的中成藥及保健品的特點2.1 利用病人求醫(yī)心切的心理癲癇、高血壓病、糖尿病等疾患都是需要長期用藥，但沒有較好根治方法的疾病，所用西藥長期服用毒副作用大， 中成藥毒副作用小但起效緩慢，少數(shù)不法廠商在中成藥或保健品中非

7、法添加化學藥品，號稱“速效、根治”，以虛假廣告誤導消費者。2.2 劑型簡單多為片劑、膠囊、散劑、丸劑和口服液等劑型。生產(chǎn)條件及設(shè)備要求不高，生產(chǎn)成本低，卻以很高的價格出售，以牟取暴利。2.3 標榜“新理論”，虛假承諾此類藥品或保健品常被冠以“最新科技成果”或“祖?zhèn)髅胤健?，對于具體作用機理卻創(chuàng)造模糊概念，如“吸油基”在媒體上宣傳說“不是減肥產(chǎn)品，也不是瀉藥，是專門防止肚子凸起奇妙物質(zhì)”，但到底是什么消費者并不清楚，對治療效果卻大包大攬，作虛假承諾。2.4 外觀包裝華麗多大包裝或組合包裝，但外包裝和說明書卻回避所添加的化學成分名稱和劑量。2.5 多采取直銷、郵購或網(wǎng)絡(luò)銷售等銷售手段 郵售渠道主要來

8、自河南省臺前、濮陽、山東濰坊和莘縣、河北安平、河南新鄉(xiāng)以及假冒解放軍總后勤部有關(guān)單位等。3 中成藥及保健品中非法添加化學成分的危害3.1 化學藥物本身的危害俗話說“是藥三分毒”，上述非法添加的化學藥物大多有毒副作用，需要在臨床醫(yī)生或藥師指導下使用，有嚴格的適應(yīng)證和劑量、療程等。如：芬氟拉明是一種食欲抑制劑，它因嚴重的心臟毒性，已經(jīng)被大多數(shù)國家明令禁用作減肥藥品；格列本脲為肝腎功能不全者慎用藥品；安定、氨非拉酮等按精神類藥物管理；西地那非因?qū)π呐K病、心血管的疾病患者具有危險性而受處方嚴格控制如果患者在不知情的情況下服用了這些含有化學藥品的中成藥，后果將會很嚴重甚至付出生命的代價。有關(guān)媒體已經(jīng)報道

9、了許多類似例子。3.2 劑量和均勻性問題西布曲明作為國際公認的安全有效減肥藥，其效果是顯著的。但是，不能因為它安全有效就可以隨意添加，北京人民醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院等8家醫(yī)院經(jīng)過1年時間對其安全劑量作出的權(quán)威認定，超過10 mg對人體帶來的危害就大了。實際上有些減肥保健品添加最大劑量達102 mg。另外，很多號稱“祖?zhèn)髅胤健钡乃幤穼嶋H上是在小作坊內(nèi)由人工混合分裝，很難保證均勻性，也就無法保證劑量的準確與安全，而許多藥物的毒副作用的出現(xiàn)恰恰大多是劑量依賴型或時間依賴型的。3.3 處方或說明書沒有標明化學藥物的成分所帶來的危險性首先， 由于沒有標明成分，標準難以控制，藥檢部門無法進行質(zhì)控；

10、其次，患者認為中成藥或保健品沒有副作用或副作用小而隨意增加劑量所帶來的用藥安全問題；再次，由于沒有標明成分，必將導致在出現(xiàn)不良反應(yīng)或中毒癥狀后，無法得到迅速、有效的救治；最后，由于沒有標明成分，導致患者重復用藥，必將大大增加毒副反應(yīng)發(fā)生的幾率，如有不少糖尿病患者因為在服用降糖藥的同時服用所謂的降糖保健品時出現(xiàn)嚴重的低血糖反應(yīng)。4 應(yīng)對措施4.1 政府部門加大監(jiān)管力度，保證保健品及藥品生產(chǎn)和流通的安全、有序 20021231后，所有的“藥健”字批準文號都被取消，保健品從此分流為藥品或是食品。但是沒有形成完整的保健食品監(jiān)管法律體系，缺乏完善的檢測體系，藥品食品副作用報告制度不健全，導致無法分析中成

11、藥及保健品產(chǎn)生的副作用。此外，國家對藥品實行分類管理，對于中成藥的管理相對寬松，使得不法廠商有機可乘，建議政府比照化學藥品管理模式加強對保健品及中成藥的管理，為百姓營造安全的用藥環(huán)境。4.2 各生產(chǎn)廠商加強法律學習，增強自律由于檢驗部門一般僅對國家批準的藥物成分進行檢驗，對于擅自加入的其他化學成分往往難以檢出。但是依照藥品管理法第48條規(guī)定，藥品所含成分與國家藥品標準成分不符者按假藥論處，而我國刑法及有關(guān)司法解釋規(guī)定，對于制售假藥造成社會危害者的處罰十分嚴厲。各生產(chǎn)廠商應(yīng)當加強自律，依法組織生產(chǎn)、經(jīng)營活動，否則必將受到法律的嚴懲。4.3 消費者及患者應(yīng)當相信科學，理性消費由于醫(yī)學科技發(fā)展的限制

12、，許多疾病目前無法得到有效根治，很多病患如糖尿病、高血壓病等需要長期甚至終身使用藥物。廣大消費者及患者希望徹底擺脫疾患，就給少數(shù)不法廠商以可乘之機，利用他們求醫(yī)心切的心理謀取不正當?shù)睦?。廣大消費者及患者應(yīng)當相信科學，有病去正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)就診，在醫(yī)生或者藥師指導下正確使用藥品及保健品。4.4 臨床醫(yī)生及藥師應(yīng)當加強對全社會安全用藥的宣教，加強臨床藥師的培養(yǎng)，將上市藥物的再評價與ADR 監(jiān)測作為臨床藥學重要工作，加強中成藥及保健品非標準檢驗方法的研究目前，許多藥品檢驗所、大專院校和大、中型醫(yī)院已經(jīng)開展了中成藥及保健品非法添加化學成分檢定的技術(shù)平臺研究工作，并建立如TLC，LCMSMS，HPLC，HPLCMS等行之有效的鑒別及分析方法，快速，準確，必將成為杜絕此類假藥的有效措施。中成藥及保健品