chapt12 質(zhì)量管理

1、生產(chǎn)與運作管理生產(chǎn)與運作管理Production & Operations Management1第12章 質(zhì)量管理12.1 質(zhì)量與質(zhì)量管理12.2 全面質(zhì)量管理 12.3 統(tǒng)計質(zhì)量控制 12.4 6 Sigma管理方法12.5 ISO9000介紹 212.1 質(zhì)量與質(zhì)量管理n12.1.1 質(zhì)量的概念n12.1.2 質(zhì)量管理的基本概念n12.1.3 提高產(chǎn)品質(zhì)量的意義 312.1.1 質(zhì)量的概念美國著名的質(zhì)量管理權威朱蘭(J. M. Juran)給質(zhì)量下的定義：“質(zhì)量就是適用性”（fitness for use）美國質(zhì)量管理專家David A.Garvin將產(chǎn)品適用性的概念具體為8個方

2、面的含義，即：n性能（performance）產(chǎn)品的技術特性和規(guī)定的功能；n附加功能（features）為使顧客更加方便、舒適等所增加的功能； 412.1.1 質(zhì)量的概念（續(xù)）美國質(zhì)量管理專家David A.Garvin將產(chǎn)品適用性的概念具體為8個方面的含義，即：n可靠性（reliability）產(chǎn)品完成規(guī)定功能的準確性和概率；n一致性（conformance）符合產(chǎn)品說明書和服務規(guī)定的程度； n耐久性（durability）達到規(guī)定使用壽命的概率；n維護性（serviceability）是否容易修理和維護；n美學性（aesthetics）外觀是否具有吸引力和藝術性；n感覺性（perceive

3、d quality）是否使人產(chǎn)生美好聯(lián)想甚至妙不可言。5A.Parasuraman等人認為，服務質(zhì)量應包括下列質(zhì)量內(nèi)容：n時間Time（How much time must a customer wait?)n守時Timelines( Will a service be performed when promised)n完整性Completeness（Are all items in the order included?）n禮貌Courtesy (Do frontline employees greet each customer cheerfully?)n一致性Consistency (A

4、re services delivered in the same fashion for every customer, and every time for the same customer?)n方便Accessibility and convenience (Is the service easy to obtain?)n精確性Accuracy (Is the service performed right the first time?)n響應速度Responsiveness （ Can service personnel react quickly and resolve unex

5、pected problems?）12.1.1 質(zhì)量的概念（續(xù)）612.1.1 質(zhì)量的概念（續(xù)）過程質(zhì)量n設計過程質(zhì)量n制造過程質(zhì)量 n使用過程質(zhì)量n服務過程質(zhì)量工作質(zhì)量n工作質(zhì)量決定著產(chǎn)品質(zhì)量和服務質(zhì)量。它取決于人的素質(zhì)，包括工作人員的質(zhì)量意識、責任心、業(yè)務水平。其中，最高管理者(決策層)的工作質(zhì)量起主導作用，一般管理層和執(zhí)行層的工作質(zhì)量起保證和落實的作用7工作質(zhì)量一般是通過產(chǎn)品合格率、廢品率和返修率等指標表示。然而，工作質(zhì)量在許多場合是不能直接量化的，通常采取綜合評分的方法來定量評價。對于生產(chǎn)現(xiàn)場來說，工作質(zhì)量通常表現(xiàn)為工序質(zhì)量。所謂工序質(zhì)量是指操作者(Man)、機器設備(Machine)

6、、原材料(Material)、工藝方法(Method)、檢測手段(Measure)和環(huán)境(Environment)等5大因素(即5M1E)綜合起作用的加工過程的質(zhì)量。要控制這5大因素，保證工序質(zhì)量，最終保證產(chǎn)品質(zhì)量 12.1.1 質(zhì)量的概念（續(xù)）812.1.2 質(zhì)量管理的基本概念產(chǎn)品產(chǎn)品定義：定義：（ISO9000 2000）過程的結(jié)果n產(chǎn)品可包括服務、硬件、流程性材料、軟件或它們組合。n產(chǎn)品可以是有形的（如組件或流程性材料），也可以是無形的（如知識或概念）或是它們的組合。n產(chǎn)品可以預期的（如提供給顧客）或非預期的（如污染或不愿有的結(jié)果）。912.1.2 質(zhì)量管理的 基本概念（續(xù)）過程定義（I

7、SO9000 2000）一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。要點：n過程有輸入和輸出，輸入是實施過程的基礎，輸出是完成過程的結(jié)果。n完成過程必須投入適當?shù)馁Y源和活動，過程的質(zhì)量取決于資源活動。n質(zhì)量管理通過過程的管理來實現(xiàn)，所有的工作要通過一個過程來完成。1012.1.2 質(zhì)量管理的 基本概念（續(xù)）過程要點n在確保過程的質(zhì)量，對輸入的信息要評審，輸出的信息要驗證。 n在建立質(zhì)量體系，必須識別過程，確定資源和過程，確保資源和活動的質(zhì)量。1112.1.2 質(zhì)量管理的 基本概念（續(xù)）質(zhì)量管理定義：（ISO9000 2000）在質(zhì)量方面指揮和控制組織協(xié)調(diào)的活動。n質(zhì)量管理是各級管理者的職責

8、，但必須由最高管理者來領導。質(zhì)量管理的實施涉及到組織中的所有成員。n在質(zhì)量管理中，要考慮經(jīng)濟因素。 12質(zhì)量保證定義：（ISO9000 2000）質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求得到滿足的信任。n質(zhì)量保證有內(nèi)部和外部兩種目的：w內(nèi)部質(zhì)量保證：在組織內(nèi)部，質(zhì)量保證向管理者提供信任。w外部質(zhì)量保證：在合同或其他情況下，質(zhì)量保證向顧客或其他方提供信任。n質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的某些活動互相關聯(lián)的。n只有質(zhì)量要求全面反映用戶的要求，質(zhì)量保證才能提供足夠的信任。12.1.2 質(zhì)量管理的 基本概念（續(xù)）1312.1.2 質(zhì)量管理的 基本概念（續(xù)）質(zhì)量控制定義：(ISO9000 2000)質(zhì)量管理的一部分，

9、致力于滿足質(zhì)量要求n質(zhì)量控制包括作業(yè)技術和活動，其目的在于監(jiān)視過程并排除質(zhì)量環(huán)所有階段中導致不滿意結(jié)果的原因，以取得經(jīng)濟效益。n質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的某些活動是互相關聯(lián)的。1412.1.2 質(zhì)量管理的 基本概念（續(xù)）質(zhì)量體系定義：(ISO9000 2000)“體系”：相互關聯(lián)和相互作用的一組要素n質(zhì)量體系的內(nèi)容應以滿足質(zhì)量目標的需要為準。n一個組織的質(zhì)量體系主要是為滿足該組織內(nèi)部管理的需要而設計的。它比特定顧客的要求要廣泛。顧客僅僅評價質(zhì)量體系中的有關部分。n為了合同或強制性質(zhì)量評價的目的，可要求對已確定的質(zhì)量體系要素的實施進行證實。1512.1.2 質(zhì)量管理的 基本概念（續(xù)）質(zhì)量職能n在所謂質(zhì)

10、量職能是指質(zhì)量形成全過程所必須發(fā)揮的質(zhì)量管理功能及其相應的質(zhì)量活動。從產(chǎn)品質(zhì)量形成的規(guī)律來看，直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要質(zhì)量職能是市場研究、開發(fā)設計、生產(chǎn)技術準備、采購供應、生產(chǎn)制造、質(zhì)量檢驗、產(chǎn)品銷售、用戶服務等n質(zhì)量職能不同于質(zhì)量職責16質(zhì)量管理是一門學問，是如何發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題、定義質(zhì)量問題、尋找問題原因和制定整改方案的方法論。質(zhì)量管理還是一種思想，對企業(yè)的宗旨的一種深刻的理解和不斷升華的認識質(zhì)量管理更是一種實踐，一種從企業(yè)最高領導到每位員工主動參與的永無止境的改進活動 12.1.212.1.2 質(zhì)量管理的質(zhì)量管理的 基本概念（續(xù)）基本概念（續(xù)）17“以質(zhì)量求生存”，質(zhì)量是企業(yè)的生命線，是實現(xiàn)企

11、業(yè)興旺發(fā)達的杠桿質(zhì)量是產(chǎn)品進入市場的通行證，是提高企業(yè)競爭能力的重要支柱質(zhì)量是提高企業(yè)經(jīng)濟效益的重要條件，走質(zhì)量效益型道路12.1.3 提高產(chǎn)品意義1812.2 全面質(zhì)量管理n12.2.1 全面質(zhì)量管理的發(fā)展過程n12.2.2 全面質(zhì)量管理的概念、特點及基本觀點n12.2.3 全面質(zhì)量管理的基本工作方法PDCA循環(huán)1912.2.1 質(zhì)量管理的發(fā)展過程產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗階段（20世紀20-30年代)n按照標準規(guī)定，對成品進行檢驗，即從成品中挑出不合格品，這種質(zhì)量管理方法的任務只是“事后把關” n在924年，美國貝爾電話研究所的統(tǒng)計學家休哈特博士提出了“預防缺陷”的概念 n同屬貝爾研究所的道奇(H.F

12、.Dodge)和羅米格(H.G.Romig)共同提出，在破壞性檢驗的場合采用“抽樣檢驗表”，并提出了第一個抽樣檢驗方案n當時，只有少數(shù)企業(yè)，如GE，福特汽車公司等采用并取得了明顯的效果，大多數(shù)企業(yè)卻仍然搞事后檢驗20統(tǒng)計質(zhì)量管理階段(20世紀40-50年代)n第二次世界大戰(zhàn)對大量生產(chǎn)(特別是軍需品)的需要，質(zhì)量檢驗工作立刻顯示出其弱點n休哈特控制產(chǎn)品質(zhì)量的方法及道奇、羅米格的抽樣檢查方法被重視。美國政府和國防部組織數(shù)理統(tǒng)計學家去解決實際問題，制訂戰(zhàn)時國防標準,是質(zhì)量管理中最早的標準 n戰(zhàn)后，統(tǒng)計方法在國民工業(yè)生產(chǎn)中得到了廣泛的應用，將事后檢驗的觀念轉(zhuǎn)變?yōu)槭孪阮A防的概念，使質(zhì)量管理工作前進了一大

13、步12.2.1 質(zhì)量管理的 發(fā)展過程（續(xù)）21全面質(zhì)量管理階段(20世紀60年代至今)n從20世紀60年代開始，進入全面質(zhì)量管理(Total Quality Management, TQM)階段n出現(xiàn)了許多大型產(chǎn)品和復雜的工程，質(zhì)量要求大大提高了，特別是對安全性、可靠性的要求n整個系統(tǒng)工程與試驗研究、產(chǎn)品設計、試驗鑒定、生產(chǎn)準備、輔助過程、使用過程等每個環(huán)節(jié)都有著密切關系，僅僅靠控制過程是無法保證質(zhì)量的 ，這樣就要求從系統(tǒng)的觀點，全面控制產(chǎn)品質(zhì)量形成的各個環(huán)節(jié)、各個階段。n由于行為科學在質(zhì)量管理中的應用，其中主要內(nèi)容就是重視人的作用 12.2.1 質(zhì)量管理的 發(fā)展過程（續(xù)）22基于上述背景，美

14、國通用電器公司的費根堡姆(A.V.Feigenbaum)首先提出了全面質(zhì)量管理的思想，并且在1961年出版了全面質(zhì)量管理著作 ，指出要真正搞好質(zhì)量管理除了利用統(tǒng)計方法控制制造過程外，還需要對全過程進行質(zhì)量管理。他還指出執(zhí)行質(zhì)量職能是企業(yè)全體人員的責任，應該使全體人員都具有質(zhì)量意識和承擔質(zhì)量的責任。費根堡姆還同朱蘭等一些著名質(zhì)量管理專家建議用全面質(zhì)量管理代替統(tǒng)計質(zhì)量管理 12.2.1 質(zhì)量管理的 發(fā)展過程（續(xù)）2312.2.2 全面質(zhì)量管理的 概念和特點 全面質(zhì)量管理就是在全社會推動下的、企業(yè)全體人員參加的，用全面質(zhì)量去保證生產(chǎn)全過程的質(zhì)量的活動全面質(zhì)量管理的特點 n全面質(zhì)量：包括產(chǎn)品質(zhì)量、過程

15、質(zhì)量和工作質(zhì)量n全過程質(zhì)量：要求把質(zhì)量管理活動貫穿于產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生、形成和實現(xiàn)的全過程，全面落實預防為主的方針n全員參加的質(zhì)量管理：從最高領導到第一線員工n全社會推動的質(zhì)量管理：關心、支持、立法、認證、監(jiān)督2412.2.3 全面質(zhì)量管理的基 本工作方法PDCA循環(huán) 質(zhì)量管理的基本工作方法，實際上也是企業(yè)管理各項工作的一般方法。這一工作方法簡稱為PDCA循環(huán)：nP(Plan)是計劃階段nD(Do)是執(zhí)行階段nC(Check)是檢查階段nA(Action)是處理階段PDCA循環(huán)是美國質(zhì)量管理專家戴明博士最先總結(jié)出來的，所以又稱戴明環(huán)25 PDCA工作方法的四個階段，具體又可細化為八個步驟 P (計劃

16、)階段有四個步驟：n分析現(xiàn)狀，找出所存在的質(zhì)量問題。n找出產(chǎn)生問題的原因或影響因素n找出原因(或影響因素)中的主要原因(影響因素)。n針對主要原因制定解決問題的措施計劃。12.2.3 全面質(zhì)量管理的基 本工作方法PDCA循環(huán) 26 D (執(zhí)行)階段有一個步驟:n按制定的計劃認真執(zhí)行 C (檢查)階段有一個步驟：n檢查措施執(zhí)行的效果 A (處理)階段有兩個步驟:n鞏固提高，就是把措施計劃執(zhí)行成功的經(jīng)驗進行總結(jié)并整理成為標準，以鞏固提高。n把本工作循環(huán)沒有解決的問題或出現(xiàn)的新問題，提交下一工作循環(huán)去解決12.2.3 全面質(zhì)量管理的基本工作方法（續(xù)） 2712.2.3 全面質(zhì)量管理的基工 作方法（續(xù)

17、）PDCAPCDCP D C AP D C APDCAPDCA4個階段完整統(tǒng)一缺一不可階梯式上升，循環(huán)前進大環(huán)套小環(huán), 一環(huán)扣一環(huán)小環(huán)保大環(huán)，推動大循環(huán)2812.3 統(tǒng)計質(zhì)量控制n12.3.1 直方圖n12.3.2 過程能力n12.3.3 過程控制圖2912.3.1 直方圖直方圖可以用來分析過程加工合格品的能力繪制直方圖的方法n收集數(shù)據(jù)，一般100個左右，找出其中最大值xmax和最小值xmin；n將數(shù)據(jù)分組：數(shù)據(jù)數(shù)量n, 組數(shù)為k，要求每組平均有45個數(shù)據(jù)nk一般使用組數(shù)50 100100250 2506 1071010201030 xminxmaxh(Xmin- h/2)(Xmax+ h/2

18、)(Xmin+ h/2)xi12.3.1 直方圖（續(xù)）31n計算組距：h=(xmax-xmin)/(k-1);n計算第1組上下界限值：xminh/2; ;n依次計算其余各組上下界限值，每組下界前一組的上界，每組上界下界h,一直計算到第k組;n計算各組中心值xi =(上界下界)/2;n統(tǒng)計各組有多少數(shù)，整理成頻數(shù)fi分布表；n計算各組簡化中心值ui，將頻數(shù)最大的一組的中心值記為a，計算ui = (xi a)/h;n計算fiui和fiui2n計算xi的平均值X=a+h(fiui/ fi)n計算標準偏差ss=h ( fiui2 / fi )-(fiui / fi )2n畫直方圖12.3.1 直方圖（

19、續(xù)）32組號組界值組中值xi頻數(shù)核對頻數(shù) fi變換后組中值 uifi uifi ui215.5555.6455.602-4-83225.6455.7355.693-3-92735.7355.8255.7813-2-265245.8255.9155.8715-1-151555.9156.0055.962600066.0056.0956.05151151576.0956.18561856.2756.2373216396.2756.3656.3224832106.3656.4556.41256501002634612.3.1 直方圖（續(xù)）3325201510505.566.

20、456.0112.3.1 直方圖（續(xù)）3412.3.2 過程能力Mean95.4%916.73%Standard deviation如果將過程能力定為B=3 ，則將有916.7%的產(chǎn)品的質(zhì)量參數(shù)落在3 范圍內(nèi)3512.3.2 過程能力（續(xù)）Lowerspecification9:00Upperspecification 6 質(zhì)量，質(zhì)量，0.50.5分鐘分鐘3 質(zhì)量，質(zhì)量，1 1分鐘分鐘2 質(zhì)量，質(zhì)量，1.51.5分鐘分鐘 Six Sigma 質(zhì)量巴士到達某站的時間要求前后不超過3分鐘。6 質(zhì)量 ，則每10億次到達，僅有2次超過此限； 3 3 質(zhì)量 ，則每百萬次到達，有2700次超過此限； 2

21、2 質(zhì)量 ，則每百萬次到達，有45600次超過此限8:579:033612.3.2 過程能力（續(xù)）LowerSpecificationUpperSpecificationProcess variability matches specificationsLowerSpecificationUpperSpecificationProcess variability well within specificationsLowerSpecificationUpperSpecificationProcess variability exceeds specifications3712.3.2 過程能力

22、（續(xù)）Process capability ratio, Cp =specification widthprocess widthUpper specification lower specification6Cp = process capability ratio38過程無偏，雙向公差設過程公差為T,公差上限和公差下限分別為TU和TL,則sTTTCLUp66 12.3.2 過程能力（續(xù)）39沒有偏移情況12.3.2 過程能力（續(xù)）4012.3.2 過程能力（續(xù)）過程有偏，雙向公差這時， 引入偏移量 和偏移系數(shù)MTx k|xTMTxTTkM|22pkCsTCkCppk62)1 (設過程有偏時

23、的過程能力指數(shù)為 ，則41 有偏移的情況：有偏移的情況： 12.3.2 過程能力（續(xù)）4212.3.2 過程能力（續(xù)）過程能力的判斷與處置過程能力指數(shù)判斷標準過程能力等級過程能力指數(shù)過程能力判斷特級一級二級三級四級Cp 1.671.67 Cp 1.331.33 Cp1.001.00 Cp0.67 Cp 0.67過剩充足正常不足嚴重不足4312.3.3 過程控制圖Upper control limitLower control limit時間UCLCLLCL測量值4412.3.3 過程控制圖（續(xù)）控制圖的原理和分類控制圖的設計計量值控制圖：平均值極差控制圖計數(shù)值控制圖：不合格品率控制圖控制圖的分

24、析與判斷 4512.3.3 過程控制圖（續(xù)）控制圖的原理和分類n控制圖（control chart）又叫管理圖。應用控制圖可以對工序過程狀態(tài)進行分析、預測、判斷、監(jiān)控和改進，實現(xiàn)預防為主的過程質(zhì)量管理 n控制圖上標有中心線和控制上、下限，控制界限是判斷工序過程狀態(tài)的判別標準。一般說來，控制界限不應超出公差界限。4612.3.3 過程控制圖（續(xù)）控制界限一般根據(jù) 3原理來確定。如中心線CL=，則UCL= 3 ，LCL 34712.3.3 過程控制圖（續(xù)）兩類錯誤及其概率4812.3.3 過程控制圖（續(xù)）兩類錯誤及其概率n當系統(tǒng)性質(zhì)量因素影響生產(chǎn)過程而使工序質(zhì)量失控時，由于樣本的隨機性，仍會有一定

25、比例的觀測數(shù)據(jù)點落在控制界限內(nèi)。當這種情況發(fā)生時，將會導致“生產(chǎn)過程正?！钡腻e誤判斷。稱這一類錯誤為控制圖的第二類錯誤。 4912.3.3 過程控制圖（續(xù)）控制圖的第一類錯誤概率用表示，控制圖的第二類錯誤概率用表示，（1- ）是過程失控得到正確判斷的概率，稱為檢出力5012.3.3 過程控制圖（續(xù)）控制圖的分類n控制圖的種類很多，一般常按質(zhì)量特性值或其統(tǒng)計量的觀測數(shù)據(jù)的性質(zhì)分成計量值控制圖和計數(shù)值控制圖兩大類。n在控制圖的實際應用中，常將表現(xiàn)數(shù)據(jù)集中程度的控制圖和分散程度的控制圖聯(lián)合使用。兩圖連用后，檢出力得到加強 5112.3.3 過程控制圖（續(xù)）控制圖的設計n收集數(shù)據(jù) 在工序能力充足的條件

26、下，連續(xù)采集工序近期數(shù)據(jù)。一般按采集的時間順序?qū)?shù)據(jù)分為若干組，每組樣本容量相同（通常是4或5），數(shù)據(jù)總數(shù)不少于100。n確定控制界限n繪制控制圖n控制界限的修正 找出異常點（如超出控制限的點），分析原因。如確系某種 系統(tǒng)性原因造成的，則將其剔除n控制圖的使用和改進。5212.3.3 過程控制圖（續(xù)）計量值控制圖：平均值極差控制圖樣本號R5312.3.3 過程控制圖（續(xù)）控制圖的分析與判斷n用控制圖監(jiān)視和識別生產(chǎn)過程的質(zhì)量狀態(tài)，就是根據(jù)樣本數(shù)據(jù)形成的樣本點的位置及變化趨勢對工序質(zhì)量進行分析和判斷。n生產(chǎn)過程受控狀態(tài)的典型表現(xiàn)是同時符合下列兩方面的要求：w在樣本點全部處在控制界限內(nèi)；w樣本點在控

27、制界限內(nèi)排列無異常。n由于控制圖的兩類錯誤的存在，使得在利用控制圖對過程質(zhì)量狀態(tài)進行實際分析與判斷時難以使用這些一般原則。為了提高可操作性，需要對這些一般原則進一步細分和量化。5412.3.3 過程控制圖（續(xù)）表示受控狀態(tài)的控制圖的特點在受控狀態(tài)下，生產(chǎn)過程只受偶然性因素的影響。工序質(zhì)量波動在控制圖上的正常表現(xiàn)為：n所有樣本點都在控制界限內(nèi)；n位于中心線兩側(cè)的樣本點數(shù)目大致相同；n越近中心線，樣本點越多。在中心線上、下各一個的范圍內(nèi)的樣本點約占2/3, 靠近控制界限的樣本點極少；n樣本點在控制界限內(nèi)的散布是獨立隨機的，無明顯規(guī)律或傾向。55考慮到在受控狀態(tài)下仍有小概率出現(xiàn)樣本點超出控制界限的情

28、況，為了減少錯誤判斷的風險，對于下列情況仍可認為生產(chǎn)過程處于受控狀態(tài)（當然，此時仍應及時找出界外點的產(chǎn)生原因）：n連續(xù)25個樣本點在控制界限內(nèi)；n連續(xù)35個樣本點中僅有一個超出控制界限；n連續(xù)100樣本點中，至多只有兩個樣本點超出控制界限。12.3.3 過程控制圖（續(xù)）56表示失控狀態(tài)的控制圖的特點n表示失控狀態(tài)的控制圖的典型特點是有較多樣本點超出控制界限，或樣本點在控制界限內(nèi)的散布顯示非隨機獨立的跡象。對于前者，可參考受控狀態(tài)的要求進行分析與判斷；對于后者，則可細分為下面四種具體情況：n有多個樣本點連續(xù)出現(xiàn)在中心線一側(cè)：w在中心線一側(cè)出現(xiàn)5點鏈時應注意，出現(xiàn)6點鏈時應開始作原因調(diào)查，出現(xiàn)7點

29、鏈時就可判斷生產(chǎn)過程已失控。w當出現(xiàn)至少有10個樣本點位于中心線同側(cè)的11點鏈，至少有12個樣本點位于中心線同側(cè)的14點鏈，至少有14個樣本點位于中心線同側(cè)的17點鏈，以及至少有16個樣本點位于中心線同側(cè)的20點鏈等情況時，也可判斷生產(chǎn)過程失控。 12.3.3 過程控制圖（續(xù)）57n出現(xiàn)連續(xù)上升或下降的8點鏈；n有多個樣本點接近控制界限：n上、下控制界限內(nèi)側(cè)一個的范圍稱為警戒區(qū)。w3點鏈中至少有2點落在警戒區(qū)內(nèi)w7點鏈中至少有3點落在警戒區(qū)內(nèi)w10點鏈中至少有4點落在警戒區(qū)內(nèi)n則可判斷生產(chǎn)過程失控。 n 樣本點散布出現(xiàn)下列四種趨勢或規(guī)律：w周期性變化；w分布水平突變；w分布水平漸變；w離散度變

30、大。12.3.3 過程控制圖（續(xù)）5812.4 抽樣檢驗12.4.1 全數(shù)檢驗與抽樣檢驗12.4.2 抽樣檢驗的原理及分類12.4.3 抽樣檢驗的常用術語12.4.4 驗收抽樣方案的基本類型12.4.5 抽檢特性12.4.6 抽樣方案的設計5912.4.1全數(shù)檢驗與抽樣檢驗全數(shù)檢驗n對所有產(chǎn)品進行100%的檢驗n有利于保證每個產(chǎn)品的質(zhì)量n工作量大，成本高n不能完全避免錯檢和漏檢n不能用于破壞性檢驗6012.4.1全數(shù)檢驗與抽樣檢驗（續(xù)）抽樣檢驗n抽樣檢驗是利用所抽取的樣本對產(chǎn)品或過程進行檢驗，對這批產(chǎn)品的質(zhì)量進行評估，以便對這批產(chǎn)品作出合格與否，能否接收的判斷。經(jīng)過抽樣檢驗判為合格的批，不等于

31、該批中所有產(chǎn)品都合格；經(jīng)過抽樣檢驗判為不合格的批，不等于該批中所有產(chǎn)品都不合格。n抽樣檢驗適用于：破壞性檢查驗收，如產(chǎn)品的壽命、材料的強度檢驗。被測對象是流程性材料，如鋼水化驗、整盤鋼材的檢驗。希望節(jié)省檢驗費用和時間。6112.4.2 驗收抽樣檢驗的原理和分類按照預先規(guī)定的抽樣方案，從交驗批（如產(chǎn)品批、原材料批，半成品批，外購件批等）中抽取一個或幾個隨機樣本，通過樣本檢驗的結(jié)果和標準的比較，判斷整批產(chǎn)品的合格接收和不合格的拒收。抽驗方案的制定以數(shù)理統(tǒng)計原理為基礎，兼顧供需雙方的風險損失，對交驗批的質(zhì)量給予整體上的保證，但允許合格批中有少數(shù)不合格品，也允許不合格批中含一定數(shù)量的合格品 。6212

32、.4.2 驗收抽樣檢驗的原理和分類（續(xù)）分類：n按照收集的數(shù)據(jù)性質(zhì)可分為記數(shù)抽樣驗收(sampling by attributes)和計量抽樣驗收(sampling by variables)；n按照抽取樣本的數(shù)目可分為一次抽樣(single sampling)驗收，二次抽樣(double sampling)驗收，多次抽樣(multiple sampling)驗收和序貫抽樣(sequential sampling)驗收：n按照提交檢驗時是否組成批可分為逐批抽樣驗收和連續(xù)抽樣驗收；n按照抽樣方案能否隨情況調(diào)整可分為標準型抽樣驗收和調(diào)整型抽樣驗收；n按照對不合格批的處置辦法可分為挑選型抽樣驗收和非

33、挑選型抽樣驗收，等等。 6312.4.3 抽樣檢驗的常用術語（1）單位產(chǎn)品n 單位產(chǎn)品也可稱為個體，是構(gòu)成產(chǎn)品總體的基本單位。一般將每個樣品叫作一個單位產(chǎn)品。不能自然劃分產(chǎn)品，如一尺布等可以作為一個單位產(chǎn)品。 （2）樣本n 樣本由取自產(chǎn)品總體的單位產(chǎn)品組成。構(gòu)成樣品的各個單位產(chǎn)品應隨機地取自總體，并相互獨立。樣本中單位產(chǎn)品的數(shù)目稱為樣本容量或樣品大小，一般用n表示。 （3）交驗批n 提供檢驗的產(chǎn)品總體稱為交驗批。交驗批中單位產(chǎn)品的數(shù)目稱為批量，當批量有限時用N來表示。64（4） 合格判定數(shù)Ac和不合格判定數(shù)Ren在抽樣方案中，預先規(guī)定的判定批產(chǎn)品合格的樣本中最大允許不合格數(shù)稱為合格判定數(shù)（Ac

34、ceptance Number），常被記作Ac或C；n預先規(guī)定的判定批產(chǎn)品不合格的樣本中最小不合格數(shù)稱為不合格判定數(shù)(Rejection Number)，常被稱為Re或R。（5）批不合格率p和過程不合格率Pn批不合格率是批中不合格品數(shù)D占整個批量N的比率，即：p=D/Nn過程平均不合格數(shù)是指批產(chǎn)品的平均不合格率.設有k批產(chǎn)品，從每批產(chǎn)品中抽取樣本大小依次為n1、 n2nk；其中的不合格品數(shù)依次為d1，d2,，dk。則： n P=（d1+d2+dk）/（n1+ n2+nk） 6512.4.4 驗收抽樣方案的基本類型nddcdc接收拒收一次抽樣 (n/c)N-樣本大??；C-接收判定數(shù)從一批產(chǎn)品中抽

35、出n個樣品進行檢查，如其中不合格品數(shù)d不超過c時，接收；否則，拒收。66n1d1d1Ac1d1Re1d1+d2Ac2Ac1d1n，AOQ=pap7612.4.6 抽樣方案的設計（續(xù)） AOQ Curve0.0150.0100.0050.010.020.030.040.050.060.070.080.090.10AOQLAverageOutgoingQuality(Incoming) Percent DefectiveAQLLTPD7712.5 12.5 ISO90009000介紹介紹n12.5.1 國際標準化組織ISO及ISO/TC176（質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會）n12.5.2 ISO9

36、000的產(chǎn)生與發(fā)展n12.5.3 ISO9000現(xiàn)象n12.5.4 ISO9000浪潮對企業(yè)的益處7812.5.1 國際標準化組織 ISO及ISO/TC176成立于1974年由90多個國家級團體參加的國際組織，是世界上最大的民間性質(zhì)的標準化機構(gòu)（非政府組織），中國于1978年成為ISO正式成員宗旨：在全世界范圍內(nèi)促進標準化工作的發(fā)展，以便于國際物資的交流與互助，并擴大在文化、科學、技術和經(jīng)濟方面的合作主要活動：與國際電工委員會IEC緊密配合制定全球協(xié)調(diào)一致的ISO國際標準，協(xié)調(diào)世界范圍內(nèi)的標準化工作，報導國際標準化的交流情況，同其它國際性組織合作研究標準化有關問題79組織：ISO按專業(yè)性質(zhì)設定

37、技術委員會（TC）負責起草各種標準n各TC又根據(jù)工作需要設若干分技術委員會（SC）和工作組（WG）ISO/TC1761979年成立的技術委員會，稱為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會n工作范圍：覆蓋了國際貿(mào)易中對產(chǎn)品或服務的質(zhì)量和質(zhì)保要求的80%90%n在在ISO發(fā)布的7000多個國際標準中僅88年一年。 TC176制定ISO9000族系列標準占全年標準銷售額的三分之一12.5.1 國際標準化組織 ISO及ISO/TC1768012.5.2 ISO90000的產(chǎn)生 與發(fā)展產(chǎn)生：n 為了滿足商業(yè)和工業(yè)的使用要求以及國防工業(yè)的需求，世界上各主要工業(yè)發(fā)達國家分別在質(zhì)量體系領域制定了國家標準或多國標準。這些

38、標準盡管在傳統(tǒng)上有某些歷史性的共同點，但在細節(jié)上存在許多差異。在名詞術語方面也存在不一致甚至混亂的現(xiàn)象，不能廣泛的應用于國際貿(mào)易。企業(yè)為了獲得市場，不得不付出巨大的努力去滿足合同中形形色色的質(zhì)量體系要求。質(zhì)量管理與質(zhì)量保證的國際化成為各國的迫切要求8112.5.2 ISO90000的產(chǎn)生 與發(fā)展（續(xù)）1987版ISO9000系列標準1994版ISO9000系列標準2000版ISO9000系列標準8212.5.2 ISO90000的產(chǎn)生 與發(fā)展（續(xù)）2000版ISO9000族標準 2000年12月15日ISO正式發(fā)布ISO9000、ISO9001和ISO9004國際標準。2000版ISO9000族標準具備以下特點：n 標準結(jié)構(gòu)和內(nèi)容更好地適用于所有產(chǎn)品系列，不同規(guī)模和各種類型的組織；n 強調(diào)質(zhì)量管理體系的有效性與效率，引導組織關注顧客和其他相關方、產(chǎn)品與過程，而不是程序文件與記錄；832000版ISO9000族標準的特點：n質(zhì)量管理八項原則在標準中得到