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文檔簡(jiǎn)介

1、Tnature 系列色譜柱產(chǎn)品報(bào)告人：日期：Tnature產(chǎn)生背景2WatersAcchrom色譜填料合成技術(shù)色譜柱鍵合技術(shù)色譜柱裝填技術(shù)深厚的色譜理論豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)扎實(shí)的應(yīng)用技能Tnature 外包裝3Tnature色譜柱產(chǎn)品4l Tnature色譜柱是由Waters公司在愛(ài)爾蘭色譜柱生產(chǎn)基地生產(chǎn)的一款進(jìn)口色譜柱l 耐受pH值范圍：28l 使用的溶劑：色譜純有機(jī)溶劑，不耐受純水l 色譜柱耐受壓力：5000 psil 保存溶劑：100%乙腈重現(xiàn)性柱效高峰形好通用性Tnature 特點(diǎn)不同批次間的重現(xiàn)性保留時(shí)間的重現(xiàn)性選擇性的重現(xiàn)性Waters的超純硅膠Waters的鍵合與修飾技術(shù)堿性化合物及各

2、種化合物的良好色譜峰形各種化合物良好的色譜性質(zhì)，包括保留、峰形、柱效、選擇性、分離度Tnature色譜柱產(chǎn)品特點(diǎn)Waters的填料生產(chǎn)及裝柱技術(shù)賦予了Tnature的高柱效穩(wěn)定的批次間重現(xiàn)性6l 在滿足cGMP要求并獲得ISO9001:2000認(rèn)證的工廠進(jìn)行生產(chǎn)l 采用嚴(yán)格受控的分離材料標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)工藝和色譜柱裝填過(guò)程AU0.000.020.040.060.080.100.120.140.160.180.20分鐘5.0010.0015.0020.0025.0030.0035.0040.0045.0050.0055.0060.00三七總皂苷提取物RSD（RT）：0.02%HPLC條件：參考方法：中

3、國(guó)藥典（一部）儀器：ACCHROM S6000色譜柱：Tnature C18（4.6250 mm，5 mm）流動(dòng)相：A：乙腈 B：水流速：1.0 mL/min檢測(cè)：UV（203 nm）柱溫：25 C連續(xù)進(jìn)樣6針優(yōu)異的色譜峰形7l 最先進(jìn)的超純硅膠填料，結(jié)合Waters公司獨(dú)有的鍵合及封尾技術(shù)l 為堿性化合物等不同類型的樣品提供尖銳對(duì)稱的色譜峰形9.17110.24710.93011.25212.28612.85113.27814.17815.04715.59717.74019.78523.20324.878AU0.000.200.400.60分鐘5.0010.0015.0020.0025.00

4、參照方法：中國(guó)藥典一部?jī)x器：ACCHROM S6000色譜柱：Tnature C18（4.6150 mm，5 mm）流動(dòng)相：A：甲醇 ；B ：0.1磷酸溶液（三乙胺調(diào)pH 6.0）流速：1.0 mL/min檢測(cè)：UV（280 nm）柱溫：30 C樣品：延胡索提取物（生物堿類化合物）9.17110.24710.93011.25212.28612.85113.27814.17815.04715.59717.74019.78523.20324.878AU0.000.050.100.150.20分鐘10.0012.0014.0016.0018.0020.0022.0024.00通用的色譜保留性質(zhì)8l

5、填料為經(jīng)典的通用型鍵合相，對(duì)各種結(jié)構(gòu)不同的化合物，如皂苷、黃酮、生物堿、萜類、酚酸等，都具有理想的色譜保留性質(zhì)27.39828.01428.28828.75228.91529.28730.77431.29633.20435.021AU0.000.020.040.06分鐘26.0028.0030.0032.0034.0036.009.17110.24710.93011.25212.28612.85113.27814.17815.04715.59717.74019.78523.20324.878AU0.000.050.100.150.20分鐘10.0012.0014.0016.0018.0020.

6、0022.0024.00甘草提取物（黃酮類化合物）延胡索提取物（生物堿類化合物）1.4711.9372.2802.7814.2504.5136.1099.26014.98815.34015.81216.33717.10422.31523.012AU0.000.200.400.600.80分鐘5.0010.0015.0020.0025.007.3927.7898.42216.60317.52219.01823.03124.01228.272AU0.0000.0100.0200.0300.0405.0010.0015.0020.0025.0030.0035.00野菊花提取物（酚酸類化合物）刺五加提

7、取物（皂苷類化合物）高柱效9l 專業(yè)的填料生產(chǎn)技術(shù)l 嚴(yán)格的色譜柱裝填工藝024681012140.000.050.100.150.200.250.300.350.400.45AUTime(min)8.187甲硝唑片3.3685.2085.741AU0.000.020.040.060.080.100.120.140.162.004.006.008.0010.00綠原酸10相關(guān)數(shù)據(jù)對(duì)比Tnature與Agilent TC C1811知母（芒果苷類化合物）： 分離度、選擇性表現(xiàn)出明顯的優(yōu)勢(shì)02468100.00.10.20.30.40.50.60.70.80.91.04.8034.3473.770

8、AUTime(min)3.00302468100.00.10.20.30.40.50.68.1706.7403.447AUTime(min)2.597Agilent TC C18Tnature C18Tnature與Agilent XDB C1812鹽酸左氧氟沙星：色譜柱保留時(shí)間峰形選擇性柱效XDB C1813.3531.292-5782Tnature C1821.041.14-15076對(duì)比結(jié)果：峰形對(duì)稱；柱效高0510152025300.0000.0050.0100.0150.0200.0250.030AUTime(min)13.3530510152025300.0000.0050.010

9、0.0150.0200.0250.030AUTime(min)21.040Agilent XDB C18Tnature C18Tnature與Symmetry C1813布洛芬：色譜柱保留時(shí)間峰形選擇性柱效Symmetry8.1231.361-15549Tnature C189.1231.386-13719對(duì)比結(jié)果：分離結(jié)果類似024681012140.000.020.040.060.080.100.126.4735.8673.833AUTime(min)8.12311.737024681012140.000.020.040.060.080.100.1213.1107.2606.4874.23

10、3AUTime(min)9.123Symmetry C18Tnature C18Tnature與Symmetry C1814阿奇霉素：色譜柱保留時(shí)間峰形選擇性柱效Symmetry 20.0570.13-753Tnature C1828.3332.649-5615對(duì)比結(jié)果：較好的分離，柱效高01020304050600.00.20.40.60.81.04.7605.6136.5637.3408.82714.140AUTime(min)20.05701020304050600.00.20.40.60.81.047.79045.7079.20012.38018.193AUTime(min)28.33

11、3Symmetry C18Tnature C18Tnature與SunFire C1815泮托拉唑鈉：色譜柱保留時(shí)間峰形選擇性柱效SunFire 12.341.03-11021Tnature C1812.2531.039-9891對(duì)比結(jié)果：保留時(shí)間、峰形和柱效相當(dāng)051015200.000.050.100.150.200.250.300.350.400.45AUTime(min)12.340051015200.000.050.100.150.200.250.300.350.400.45AUTime(min)12.253SunFire C18Tnature C18Tnature與SunFire

12、C18化合物數(shù)據(jù)對(duì)比16保留時(shí)間不對(duì)稱因子選擇性分離度柱效Tnature C1828.3332.6491.6388.2145615SunFire C1828.23.0941.2184.2576395阿奇霉素保留時(shí)間不對(duì)稱因子選擇性分離度柱效Tnature C189.1231.3861.3766.28213719SunFire C189.2171.3591.3627.15817640布洛芬保留時(shí)間不對(duì)稱因子選擇性分離度柱效Tnature C1817.2331.092-8247SunFire C1817.7931.054-10267多潘立酮片Tnature與SunFire C18化合物數(shù)據(jù)對(duì)比17

13、保留時(shí)間不對(duì)稱因子選擇性分離度柱效Tnature C188.451.275-9262SunFire C188.481.213-11036甲硝唑保留時(shí)間不對(duì)稱因子選擇性分離度柱效Tnature C1812.2531.039-9891SunFire C1812.341.028-11021泮托拉唑鈉保留時(shí)間不對(duì)稱因子選擇性分離度柱效Tnature C1826.1531.0611.54910.92113157SunFire C1826.3431.0071.55512.15416012頭孢拉定壓力比較圖1802468101214161820TnatureXDBSymmetryTCSunfire布洛芬多潘立酮泮托拉唑Tnature與Sunfire的實(shí)驗(yàn)壓力相當(dāng)19l 對(duì)于各種類型化合物，Tnature均表現(xiàn)出良好的色譜性能，具有較好的通用性l 從整體色譜性能上來(lái)看，Tnature與SunFire類似l 在某些化合物上分離上優(yōu)于Agilent XDB C18和Symmetry C18Tnature 性能定位20色譜柱使用及維護(hù)活化問(wèn)題平衡問(wèn)題保存方法l 首次使用不需要進(jìn)行活化

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