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1、1會(huì)計(jì)學(xué)FDA規(guī)則臨床信息的收集傳輸和管理規(guī)則臨床信息的收集傳輸和管理 25 Years in technology development 20 Years in Healthcare Informatics When it comes to FDA (HIPAA, and others) regarding regulatory requirements for telemedicine and clinical data . and Im still confused?Although FDA does not regulate the delivery of health care s

2、ervices or the transmission of information related to care between physicians and patients, FDA does regulate the commercialization of technologies associated with health care delivery (devices). As FDA has stated; “The use of advanced telecommunications technology to deliver health care brings with

3、 it a host of concerns about safety and effectiveness.” In its White Paper, FDAs Center for Devices and Radiological Health (CDRH) declared that many “products” used in telemedicine are medical devices subject to regulatory authority. 25 Years in technology development 20 Years in Healthcare Informatics When it comes to FDA (HIPAA, and others) regarding regulatory requirements for tele

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