實驗室工作手冊(1)

1、 實 驗 室 工 作 手 冊 工 作 指 南版權(quán)所有,并保密OS-MOS-GL-02-01-CH版 本 00第10頁 共9頁版 本 號 修 訂 日 期 修 改 內(nèi) 容0012-2005· 首 次 發(fā) 布 作 者: 批 準 人: 發(fā) 布 人: 簽 名 簽 名簽 名1.0 目的規(guī)定了為進行要求的測試/測量工作，實驗室所必須遵守的通用要求，以使它所實施的工作與已制定的方針和程序相一致，保證向用戶提供的檢測是可靠的，完整的和即時的。2.0 范圍該手冊適用于公司的質(zhì)量測試實驗室。3.0 責任由質(zhì)量部部長負責該手冊內(nèi)容的實施。4.0 程序I 組織描述A 標識1. 名稱：上海#汽車*件有限責任公司

2、實驗室2. 地址：*3. 電話號碼：*4. DUNS號碼：*5. GM供應(yīng)商標識碼：B 目錄表：為了便于查找，本手冊使用了頁碼和章節(jié)進行分割。C 實驗室手冊的管理1. 實驗室手冊由質(zhì)量部負責編制。2. 無論何時當該手冊內(nèi)容發(fā)生變化時，質(zhì)量部實驗室將負責對手冊進行修改或更新，以保證它的完整性和準確性。3. 本手冊的首頁有更改記錄表，表明了該手冊是一份不斷完善和更新的文件。D 目標說明本手冊規(guī)定了將被認可的實驗室，為進行要求的測試/測量工作，實驗室所必須遵守的通用要求，以使它所實施的工作與已制定的方針和程序相一致，保證向用戶提供的檢測是可靠的，完整的和即時的。E 實驗室工作范圍實驗室的工作范圍主要

3、涉及汽車車頂內(nèi)飾和遮陽板的材料性能試驗、尺寸測量、總成功能試驗以及計量服務(wù)管理等內(nèi)容。具體內(nèi)容見附錄5。F 組織結(jié)構(gòu)本公司內(nèi)部的車頂內(nèi)飾試驗和遮陽板試驗兩種。 測試結(jié)構(gòu)圖2.1質(zhì)量測試實驗室在公司管理網(wǎng)絡(luò)圖中的位置 財務(wù)部 采購部 營銷部 質(zhì)量部 人力資源部 項目管理 技術(shù)中心 頂棚工廠 遮陽板工廠 質(zhì)量體系 測試測量 供應(yīng)商開發(fā) 實驗室 計量管理 2.2 實驗室組織結(jié)構(gòu)圖 質(zhì)量部部長 測試工程師 測試員3.當質(zhì)量部部長因故不能履行職責時，將由他指定的代理者行使其職務(wù)。通常的指定形式是通過電子郵件向公司各級管理人員發(fā)布。4 實驗室主要崗位基本職責描述 4.1 測試工程師：研究、理解測試標準和方

4、法，處理、協(xié)調(diào)和制定測試方案及測試指導(dǎo)書；測試設(shè)備能力分析，并具有一般測試設(shè)備的比較和選型能力；審核測試報告；進行必要的測試結(jié)果及數(shù)據(jù)的統(tǒng)計和分析；組織實施人員的培訓(xùn)和設(shè)備的調(diào)試；規(guī)定的內(nèi)務(wù)管理工作。4.2 測試員：按照測試指導(dǎo)書按時按質(zhì)完成指派的測試任務(wù)；進行必要的測試結(jié)果及數(shù)據(jù)的統(tǒng)計和分析；接受必要的培訓(xùn)；分管設(shè)備的日常維護和校驗；注意正確使用并參與測試設(shè)備能力分析。II 質(zhì)量方針A 標定方針 文件檢驗、測量和試驗設(shè)備控制程序(CS-MOS-WI-10-06-01) 描述了測試設(shè)備標定體系操作和控制的所有方面。1.由計量管理人員和各部門質(zhì)量經(jīng)理、計量協(xié)調(diào)員負責對以上標定工作的實施與跟蹤。它

5、包括由各部門計量協(xié)調(diào)員負責組織編制和更新成文的內(nèi)部檢定規(guī)范，計量管理人員負責器具的周期檢定以及檢定證書、報告的歸檔保存，確保計量管理體系的實施。2.為了保證在檢定周期之間，測試設(shè)備和工量具的準確和可靠，規(guī)定了相應(yīng)的校準要求、周期和方法。具體參見“實驗室主要測試設(shè)備清單“（附錄13），并將設(shè)備的使用情況記錄在“測試設(shè)備使用記錄”（附錄6）上。3.未經(jīng)檢定、未通過檢定或校準偏離的設(shè)備和工量具均應(yīng)由計量管理人員作出“停用”標記，只有按程序重新檢定合格后才能使用。4.當發(fā)生檢定數(shù)據(jù)遺失時，將由計量管理人員按原程序重新安排檢定，在未獲得新的檢定數(shù)據(jù)前，對應(yīng)的設(shè)備和工量具將停用。5.以下提供了在所有設(shè)備、

6、工量具上使用的檢定標識。A 類合格標識A Type Conformance TagB 類合格標識B Type Conformance Tag C 類合格標識C Type Conformance Tag B 測試方針1.職能描述1.1實驗室所從事的工作，根本上可概括為使用有效的適時的方法、程序、設(shè)備和工量具對實物進行檢測，以驗證工藝條件、材料性能、產(chǎn)品功能及尺寸形狀的符合性與可靠性，并提供依 據(jù)。1.2 測試工程師對于每個測試標準，應(yīng)編寫相應(yīng)的工作指導(dǎo)書，詳細描述試驗所需的條件、設(shè)備、試樣要求、數(shù)量以及試驗過程等。2.測試記錄表格實例通常的測試記錄包括：“測試測量報驗單（附錄1）”“試驗報告（附

7、錄2）”“尺寸檢測報告（附錄8）”。2.2 關(guān)于試驗報告2.2.1試驗報告作為一種檢測依據(jù)，它的提出必須準確、清晰、客觀 和有效。以下列舉的報告均視為無效的：未經(jīng)統(tǒng)一編號與審核；自 制的、不符合規(guī)定格式的；不具備資格的部門和人員出具的。2.2.2 發(fā)布：試驗報告一式二份，由測試工程師負責審核。原稿由實驗室留存，復(fù)印件發(fā)至送檢部門。2.2.3 追溯：若發(fā)現(xiàn)已發(fā)布了無效的、數(shù)據(jù)結(jié)果有誤的試驗報告，由實驗室測試工程師負責追溯并向送檢部門提供有效的報告。2.2.4 審核：試驗報告由測試經(jīng)理或測試工程師負責審核。2.2.5 如果報告中有委外進行的檢測結(jié)果應(yīng)給予表明。3.樣品的標識、保存和處置3.1 樣品

8、的預(yù)處理、保存、制備均應(yīng)與對應(yīng)的標準要求相符合。對需要在特定的環(huán)境條件下進行預(yù)處理的，這些條件應(yīng)得到保證和記錄 (見附錄3)。3.2 以下提供實驗室用于樣品標識的圖示。 正面 背面樣 件 卡 樣品名稱 _ 樣品批次 _ 樣件編號 _ _ 生產(chǎn)廠家 _ 送 樣 人 _ 送樣日期 _試驗情況 試驗結(jié)論 _ 試驗人員 _ 試驗日期 _ 測 試 樣 品 標 識 標簽（粘貼 式 與 懸 掛 式） 上 海 # 質(zhì) 量 保 證 JARC QA待 處 理 HOLDING品 名：_ NAME日 期：_ DATE 原 因：_REASON簽 名：_SIGNATURE 待處理樣品標簽（粘貼、黃色）3.3 當試驗室收到

9、待測樣品時，測試人員應(yīng)立即在樣品上貼上或掛上“測試樣品標識”并填好所需的信息，例如需做哪些測試內(nèi)容，樣品的名稱，編號以及要求 的保存期等。當完成一項測試內(nèi)容后，在相應(yīng)的測試內(nèi)容前打“”，表示已測完。凡測試結(jié)果有問題的，在樣品上加貼“待處理”標識（指有明確判別標準的項目），由報驗部門作相應(yīng)處理。4.當測試結(jié)果顯示不符合要求時，由測試工程師反饋給相應(yīng)的部門，并由這些部門按WW-MOS-PR-13-01不合格品程序進行控制。5.當發(fā)現(xiàn)測試數(shù)據(jù)有誤時，測試人員應(yīng)立刻查找發(fā)生錯誤的原因， 如筆誤、誤操作（包括軟件的設(shè)置）、人為差錯、設(shè)備或工量具偏差等。對于可以更正的，測試人員應(yīng)立即糾錯。已無法更正的，應(yīng)

10、對保留的備用樣品按原程序重新測試。6.委外測試6.1 委外試驗單位/機構(gòu)應(yīng)該是用戶指定的或通過實驗室認可的。6.2 委外試驗報告同樣應(yīng)滿足本手冊第IIH項“記錄”中的要求。C 培訓(xùn)方針1.實驗室人員應(yīng)由具備一定資格的人員擔任，他們（包括新雇員）應(yīng)受過與其所承擔任務(wù)相適應(yīng)的必要的技能知識的培訓(xùn)。這些崗位技能知識及其目標水平由質(zhì)量部部長向培訓(xùn)部門提出培訓(xùn)需求，匯入公司年度培訓(xùn)計劃后，由培訓(xùn)科負責組織實施。本部門將提供必要的教材和有資格的培訓(xùn)機構(gòu)或人員。2.對于新建立的檢測項目和首次使用的檢測設(shè)備，實驗室必須實施相關(guān)的培訓(xùn)，明確培訓(xùn)內(nèi)容、要求、日期及培訓(xùn)人/機構(gòu)等，并作記錄（附錄4）。3.為了防止因

11、人員休假、生病、變動等原因而影響檢測工作的進行，實驗室應(yīng)進行適時的交叉培訓(xùn)。通常的形式是有資格的（如兼職教員）或已接受過培訓(xùn)的人員，培訓(xùn)考核其他人員，并做好記錄（附錄4）。D 設(shè)備和物資1.測試設(shè)備的預(yù)防性保養(yǎng)按CS-MOS-WI-10-06-01檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制程序的要求執(zhí)行。2.每臺設(shè)備都應(yīng)編制設(shè)備操作規(guī)程，并置于操作者易見之處。3.實驗室應(yīng)建立實驗室主要測試設(shè)備清單（附錄13）,說明其名稱、編號、制造商、檢定或校驗要求及周期等內(nèi)容。4.實驗室應(yīng)有主要設(shè)備的使用記錄（附錄6），以表明其日常的使用情況。5.實驗室的設(shè)備、工裝應(yīng)建立管理檔案，記錄首次驗收及維修情況(見附錄9)。6.對

12、每臺設(shè)備應(yīng)制定維護保養(yǎng)計劃（附錄10），嚴格按照保養(yǎng)計劃實施設(shè)備預(yù)防性維護（附錄11），及設(shè)備預(yù)防性維護點檢（附錄12）。E 內(nèi)務(wù)管理實驗室每個成員都應(yīng)嚴格執(zhí)行“5S”標準，使實驗室始終保持合適的、安全的環(huán)境。F 設(shè)施與環(huán)境1.實驗室的設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)滿足測量系統(tǒng)和測試設(shè)備的要求。2.環(huán)境條件不應(yīng)影響檢測的結(jié)果，對有溫濕度或其它控制要求的區(qū)域應(yīng)有必要的條件予以保證、監(jiān)測和記錄（如使用空調(diào)、溫濕度控制設(shè)備、溫度計、溫濕度自動記錄器等）。G 處理顧客抱怨的方針1.顧客包括公司外部顧客和公司內(nèi)部顧客。實驗室所有人員都有職責處理這些顧客通過來電、來訪、書面等形式的抱怨，并作相應(yīng)的記錄（附錄7），明確顧

13、客抱怨的內(nèi)容（如時間進度、報告表述、試驗方法、試驗結(jié)果等）和解決落實情況等。2.針對顧客對試驗結(jié)果的抱怨，實驗室將向顧客提供該試驗的有關(guān)原始記錄以供核查，或應(yīng)與顧客協(xié)商進行復(fù)驗，有必要時可以進行第三方仲裁。H 記錄1.實驗室記錄包括測試測量報驗單、試驗報告、原始記錄（包括在計算機、繪圖儀或自動設(shè)備上采集處理得來的），以及人員的培訓(xùn)，設(shè)備的使用，顧客抱怨，委外測試等記錄。2.對于含安全性項目的記錄必須在相應(yīng)的記錄上予以注明（如“D”），這些記錄的保存期為15年，其他記錄的保存期為3年。具體保存要求參照程序文件特殊存檔管理規(guī)定（CS-LOS-ST-05-01-03-CH,E)及記錄保存標準（CS-

14、LOS-ST-16-01-01-CH,E)。3.以上記錄由實驗室測試工程師負責保存。4.以上記錄原則上不允許外借和復(fù)制，如果需要應(yīng)經(jīng)保管人同意。I 內(nèi)部審核方針1.適用于實驗室內(nèi)部質(zhì)量審核的程序為WW-LOS-PR-17-1內(nèi)部質(zhì)量審核程序。2.每年元月，由質(zhì)量部部長制定年度內(nèi)部質(zhì)量審核工作計劃（其中包括實驗室的內(nèi)審計劃），報管理者代表審批。由質(zhì)量部部長負責組織內(nèi)審小組實施，內(nèi)審小組成員必須具有內(nèi)審員資格，一般情況下每年至少進行一次內(nèi)審。3.對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，由本部門測試測量經(jīng)理確認后填寫“不合格項報告表”，本部門將在規(guī)定時間內(nèi)對這些項目提出糾正措施并反饋給審核組。審核組對糾正措施進行跟

15、蹤檢查，驗證其有效性，并記錄檢查結(jié)果。J 技術(shù)文件的控制方針1.技術(shù)文件的控制方法，按照WW-LOS-PR-05-01-CH文件和資料控制程序的要求執(zhí)行。2.實驗室獲取使用文件的最新版本，在收到顧客的版本更新通知后，立即實行版本的更新。IV 附錄1. 測試測量報驗單(CS-MOS-FR-10-08-01-E,CH Rev01)2. 試驗報告(CS-MOS-FR-10-08-02-E,CH Rev01)3. 試樣預(yù)處理存放記錄(CS-MOS-FR-10-08-03-E,CH Rev01)4. 實驗室人員培訓(xùn)記錄(CS-MOS-FR-10-08-04-E,CH Rev01)5. 實驗室工作范圍(CS-MOS-FR-10-08-05-E,CH Rev01)6. 測試設(shè)備使用記錄(CS-MOS-FR-10-08-06-E,CH Rev01)7. 實驗室處理顧客抱怨記錄(CS-MOS-FR-10-08-07-E,CH Rev01)8. 尺寸檢測報告(CS-MOS-FR-10-0