分析前階段的質(zhì)量保證ppt課件

1、分析前階段的質(zhì)量保證 河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院檢驗科 李 永 軍 分析前階段： 指從醫(yī)師選擇檢測工程提出懇求 至檢驗標(biāo)本送到實驗室這一階段。分析前階段質(zhì)量保證的主要內(nèi)容1 熟習(xí)規(guī)范操作程序SOP具有上崗資歷的任務(wù)人員，并有合理分工。2 檢測儀器維護良好，處于正常任務(wù)形狀。3 高質(zhì)量的適宜試劑。4 高質(zhì)量的質(zhì)控品。5 各種必需的耗費品。6 實驗室環(huán)境條件符合要求。設(shè)備與環(huán)境 灰塵灰塵 電磁電磁 輻射輻射 溫度溫度 噪聲噪聲 通風(fēng)通風(fēng) 供電供電 濕度濕度 消毒消毒設(shè)備與耗費品 有與任務(wù)量相順應(yīng)的設(shè)備、試劑、校準品、有與任務(wù)量相順應(yīng)的設(shè)備、試劑、校準品、質(zhì)控品、耗費品。質(zhì)控品、耗費品。 要有可靠的實驗環(huán)

2、境及儲存條件要有可靠的實驗環(huán)境及儲存條件 不同批號試劑盒中成分不能相互交換不同批號試劑盒中成分不能相互交換 超越失效期的試劑及耗費品不能運用超越失效期的試劑及耗費品不能運用 運用符合國家規(guī)定的商品試劑運用符合國家規(guī)定的商品試劑操作程序 一切運用的檢驗方法都要有操作手冊一切運用的檢驗方法都要有操作手冊 操作手冊須有主任同意、簽字、注明日期。操作手冊須有主任同意、簽字、注明日期。 實驗室改動指點，需由現(xiàn)指點再同意、簽字、實驗室改動指點，需由現(xiàn)指點再同意、簽字、注明日期。注明日期。 操作手冊有任何改動都必需由現(xiàn)任主任同意、操作手冊有任何改動都必需由現(xiàn)任主任同意、簽字、注明日期。簽字、注明日期。 實驗

3、室有開場和停頓運用的操作手冊副本，實驗室有開場和停頓運用的操作手冊副本，并保管到停頓運用兩年后，才干銷毀。并保管到停頓運用兩年后，才干銷毀。操作手冊的內(nèi)容 標(biāo)本搜集和處置的要求，標(biāo)本拒收的規(guī)范。標(biāo)本搜集和處置的要求，標(biāo)本拒收的規(guī)范。 方法的每個操作步驟，檢驗結(jié)果的計算和解釋。方法的每個操作步驟，檢驗結(jié)果的計算和解釋。 用于檢驗的溶液、試劑、校準品、質(zhì)控品、染色用于檢驗的溶液、試劑、校準品、質(zhì)控品、染色液和其他用品的制備。液和其他用品的制備。 校準和校準驗證的方法。校準和校準驗證的方法。 檢驗結(jié)果的報告范圍。檢驗結(jié)果的報告范圍。 室內(nèi)質(zhì)量控制規(guī)那么和失控限。室內(nèi)質(zhì)量控制規(guī)那么和失控限。 參考值范

4、圍參考值范圍操作手冊的內(nèi)容 當(dāng)校準和質(zhì)控結(jié)果達不到實驗室預(yù)設(shè)的規(guī)范時，當(dāng)校準和質(zhì)控結(jié)果達不到實驗室預(yù)設(shè)的規(guī)范時，所采取的糾正步驟。所采取的糾正步驟。 方法的有限性，干擾要素的影響。方法的有限性，干擾要素的影響。 要挾生命的緊急值及報告規(guī)定。要挾生命的緊急值及報告規(guī)定。 當(dāng)檢驗儀器不能任務(wù)時，所采取的補救措施。當(dāng)檢驗儀器不能任務(wù)時，所采取的補救措施。 標(biāo)本儲存的條件。標(biāo)本儲存的條件。檢驗醫(yī)師在選擇檢測工程中的作用 新的檢驗工程不斷出現(xiàn)，檢驗人員應(yīng)給予引新的檢驗工程不斷出現(xiàn)，檢驗人員應(yīng)給予引見引薦。見引薦。 臨床醫(yī)師忽視作的檢驗工程，檢驗人員應(yīng)給臨床醫(yī)師忽視作的檢驗工程，檢驗人員應(yīng)給予提示。予提示

5、。 臨床醫(yī)師不熟習(xí)臨床意義的檢測工程，檢驗臨床醫(yī)師不熟習(xí)臨床意義的檢測工程，檢驗人員應(yīng)給予解釋。人員應(yīng)給予解釋。 檢驗科有多少種檢驗工程，檢驗人員應(yīng)進展檢驗科有多少種檢驗工程，檢驗人員應(yīng)進展宣傳。宣傳。對檢驗醫(yī)師的要求 有一定的臨床醫(yī)學(xué)知識和臨床閱歷。有一定的臨床醫(yī)學(xué)知識和臨床閱歷。 和臨床醫(yī)師有良好關(guān)系，能參與臨床查房和和臨床醫(yī)師有良好關(guān)系，能參與臨床查房和會診。會診。 經(jīng)過相關(guān)信息，了解患者的大致情況，大約經(jīng)過相關(guān)信息，了解患者的大致情況，大約判別檢測結(jié)果與病情吻合的情況。判別檢測結(jié)果與病情吻合的情況。 經(jīng)過全院性業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，向全院醫(yī)護人員引見經(jīng)過全院性業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，向全院醫(yī)護人員引見有關(guān)檢驗工

6、程的臨床運用價值。有關(guān)檢驗工程的臨床運用價值。工程選擇的原那么1 有效性 特異性、敏感性。2 時效性 有些實驗需求一定的時間才干得出結(jié)果。細菌培育 由于標(biāo)本數(shù)量的限制，一些工程不能夠天天進展檢測。3 經(jīng)濟性臨床檢驗工程組合 為提高敏感性而構(gòu)成的組合。腫瘤篩檢為提高敏感性而構(gòu)成的組合。腫瘤篩檢 為了解某器官的功能情況而構(gòu)成的組合。為了解某器官的功能情況而構(gòu)成的組合。肝、腎功能。肝、腎功能。 為了解某一疾病及病情信息而構(gòu)成的組合。為了解某一疾病及病情信息而構(gòu)成的組合。乙肝五項。乙肝五項。 為初診患者了解多方面信息而構(gòu)成的組合。為初診患者了解多方面信息而構(gòu)成的組合。尿、血常規(guī)尿、血常規(guī)檢驗標(biāo)本的質(zhì)量

7、 具有代表性具有代表性 能客觀反映患者病情。能客觀反映患者病情。 醫(yī)師、護士、患者、檢驗人員共同配合。醫(yī)師、護士、患者、檢驗人員共同配合?；颊?非控制要素：患者的年齡、性別、民族不非控制要素：患者的年齡、性別、民族不 同，都能夠影響檢測結(jié)果，而同，都能夠影響檢測結(jié)果，而 這些要素是難以控制的。這些要素是難以控制的。 可控制要素：患者的形狀、飲食，藥物影響可控制要素：患者的形狀、飲食，藥物影響 等可經(jīng)過預(yù)備任務(wù)進展控制。等可經(jīng)過預(yù)備任務(wù)進展控制?；颊咝螤?患者采集標(biāo)本時應(yīng)處于安靜、休憩形狀下 激動、興奮、恐懼可使血紅蛋白、白細胞增高。 猛烈運動后可引起許多酶類等生化目的改動。 勞累、受冷、熱空氣

8、刺激可使白細胞增高?；颊唢嬍?進食后一定時間內(nèi)可使血液中許多化學(xué)成分進食后一定時間內(nèi)可使血液中許多化學(xué)成分發(fā)生變化。采血最好是早晨空腹。發(fā)生變化。采血最好是早晨空腹。 空腹采血是防止飲食的影響，但長時間空腹空腹采血是防止飲食的影響，但長時間空腹而使患者處于饑餓形狀時，血糖、蛋白質(zhì)會而使患者處于饑餓形狀時，血糖、蛋白質(zhì)會降低，膽紅素會升高。降低，膽紅素會升高。 進食動物血、肉、內(nèi)臟及富含鐵質(zhì)的蔬菜時，進食動物血、肉、內(nèi)臟及富含鐵質(zhì)的蔬菜時，可引起便隱血的假陽性。可引起便隱血的假陽性。藥物影響 某些藥物具有毒副作用，檢測檢驗?zāi)康牡哪承┧幬锞哂卸靖弊饔?，檢測檢驗?zāi)康牡淖兓?，以調(diào)整用藥劑量或指點能否停

9、藥。變化，以調(diào)整用藥劑量或指點能否停藥。腫瘤化療腫瘤化療 檢測檢驗?zāi)康牡淖兓圆炜粗委熜Ч?。檢測檢驗?zāi)康牡淖兓圆炜粗委熜Ч?。降血脂、降血糖降血脂、降血?用藥對檢驗?zāi)康挠杏绊懻?，?yīng)予與注重。用藥對檢驗?zāi)康挠杏绊懻?，?yīng)予與注重。氨芐青霉素、四環(huán)素可使氨芐青霉素、四環(huán)素可使ALTALT、ASTAST升高，升高，患者疑心肝炎患者疑心肝炎患者預(yù)備的要點 做好解釋任務(wù)。向患者闡明檢測的目的及本做好解釋任務(wù)。向患者闡明檢測的目的及本卷須知。卷須知。 防止飲食、藥物的影響。防止飲食、藥物的影響。 消除患者的恐懼、緊張心情。消除患者的恐懼、緊張心情。 由患者本人留取標(biāo)本時，要詳細告知留取方由患者本人留取標(biāo)本

10、時，要詳細告知留取方法及本卷須知。法及本卷須知。標(biāo)本采集 采樣時間的控制采樣時間的控制 采取具有代表性的標(biāo)本采取具有代表性的標(biāo)本 采取符合要求的標(biāo)本采取符合要求的標(biāo)本 標(biāo)本標(biāo)示的獨一性標(biāo)本標(biāo)示的獨一性采樣時間的控制 最具代表性的時間早晨、空腹。最具代表性的時間早晨、空腹。 檢出陽性率最高的時間。檢出陽性率最高的時間。 對診斷最有價值的時間。對診斷最有價值的時間。具有代表性的標(biāo)本 大便檢查的膿、血部分。大便檢查的膿、血部分。 骨髓穿刺、腦脊液穿刺防止外傷性血液骨髓穿刺、腦脊液穿刺防止外傷性血液的進入。的進入。 痰標(biāo)本應(yīng)防止唾液的混入。痰標(biāo)本應(yīng)防止唾液的混入。 尿液標(biāo)本應(yīng)留取早晨中段尿液。尿液標(biāo)本

11、應(yīng)留取早晨中段尿液。符合要求的標(biāo)本 抗凝劑的正確運用種類、用量?？鼓齽┑恼_運用種類、用量。 防溶血、防污染。防溶血、防污染。 防止過失性采樣邊輸液邊采血。防止過失性采樣邊輸液邊采血。血漿與血清 血漿：指含抗凝劑的血液經(jīng)離心后的上清液。血漿：指含抗凝劑的血液經(jīng)離心后的上清液。 血清：指凝血完成后血液未經(jīng)稀釋的細胞外成分。血清：指凝血完成后血液未經(jīng)稀釋的細胞外成分。 全血：指運用了抗凝劑的血液。全血：指運用了抗凝劑的血液。 血糖血糖 運用運用EDTAEDTA抗凝全血；慎用肝素抗凝全血；抗凝全血；慎用肝素抗凝全血； 不宜用血清。不宜用血清。檢驗懇求單 患者姓名、性別、年齡及特定的識患者姓名、性別、

12、年齡及特定的識 別號碼病區(qū)、床號。別號碼病區(qū)、床號。 懇求檢測的擔(dān)任人姓名及所在科室。懇求檢測的擔(dān)任人姓名及所在科室。 要求檢測的工程。要求檢測的工程。 送檢時間。送檢時間。 標(biāo)本種類。標(biāo)本種類。 患者所患疾病?；颊咚技膊　?biāo)本的保管及保送 標(biāo)本采集后立刻送檢。標(biāo)本采集后立刻送檢。 暫時保管可以放冰箱。暫時保管可以放冰箱。 血清標(biāo)本冰凍保管，應(yīng)防止反復(fù)凍融。血清標(biāo)本冰凍保管，應(yīng)防止反復(fù)凍融。 細菌標(biāo)本需特殊容器并應(yīng)立刻送檢。細菌標(biāo)本需特殊容器并應(yīng)立刻送檢。 標(biāo)本應(yīng)有專人保送至實驗室。標(biāo)本應(yīng)有專人保送至實驗室。 標(biāo)本保送應(yīng)防止交叉感染。標(biāo)本保送應(yīng)防止交叉感染。保證標(biāo)本質(zhì)量的根本措施 實驗室對各

13、類標(biāo)本采集的要求應(yīng)有明確規(guī)定實驗室對各類標(biāo)本采集的要求應(yīng)有明確規(guī)定 檢測工程稱號；檢測工程稱號； 采集何種標(biāo)本；采集何種標(biāo)本； 采集最正確時間；采集最正確時間； 標(biāo)本采集量；標(biāo)本采集量； 能否抗凝；能否抗凝； 抗凝劑的用量；抗凝劑的用量； 保管方法；保管方法； 保送時間；保送時間； 本卷須知本卷須知保證標(biāo)本質(zhì)量的根本措施 落實責(zé)任制落實責(zé)任制 對與采集標(biāo)本質(zhì)量有關(guān)的人員醫(yī)師、對與采集標(biāo)本質(zhì)量有關(guān)的人員醫(yī)師、護士、護士、 檢驗人員應(yīng)落實責(zé)任制，并爭取患者的檢驗人員應(yīng)落實責(zé)任制，并爭取患者的協(xié)協(xié) 助和配合。助和配合。 培訓(xùn)培訓(xùn) 檢驗科應(yīng)有專人向臨床醫(yī)師和護士講解標(biāo)檢驗科應(yīng)有專人向臨床醫(yī)師和護士講解

14、標(biāo)本采集的重要性和要求；并派專人定期去病房本采集的重要性和要求；并派專人定期去病房了解和檢查標(biāo)本采集和留取情況，發(fā)現(xiàn)問題及了解和檢查標(biāo)本采集和留取情況，發(fā)現(xiàn)問題及時處理；對檢驗科所屬的標(biāo)本采集人員應(yīng)進展時處理；對檢驗科所屬的標(biāo)本采集人員應(yīng)進展崗前專門培訓(xùn)。崗前專門培訓(xùn)。 保證標(biāo)本質(zhì)量的根本措施 建立嚴厲的標(biāo)本驗收制度建立嚴厲的標(biāo)本驗收制度 1 1、查對檢測懇求單所懇求檢驗工程和標(biāo)天性、查對檢測懇求單所懇求檢驗工程和標(biāo)天性否相符。否相符。 2 2、檢查標(biāo)本的量和外觀質(zhì)量。、檢查標(biāo)本的量和外觀質(zhì)量。 標(biāo)本有無溶血、抗凝血中有無凝塊、標(biāo)本有無溶血、抗凝血中有無凝塊、容器有無破裂。容器有無破裂。 3

15、3、核實標(biāo)本采集與送檢之間的時間間隔，了、核實標(biāo)本采集與送檢之間的時間間隔，了解標(biāo)本的解標(biāo)本的 保管方法。保管方法。 4 4、符合要求的標(biāo)本接納后立刻送往專門檢驗、符合要求的標(biāo)本接納后立刻送往專門檢驗室進展檢室進展檢 驗。不符合要求的標(biāo)本拒收并闡明緣驗。不符合要求的標(biāo)本拒收并闡明緣由。由。分析前階段質(zhì)量保證的特點 影響要素的非可控性 質(zhì)量缺陷的隱蔽性 責(zé)任的難確定性分析前階段質(zhì)量保證的幾個根本問題 分析前階段的質(zhì)量保證任務(wù)不僅是技術(shù)問題，更多分析前階段的質(zhì)量保證任務(wù)不僅是技術(shù)問題，更多的是管理問題。的是管理問題。 與有關(guān)科室及人員對這項任務(wù)的了解、注重程度和與有關(guān)科室及人員對這項任務(wù)的了解、注重程度和責(zé)任感高度相關(guān)。責(zé)任感高度相關(guān)。 與醫(yī)院職能部門尤其醫(yī)務(wù)處、護理部、門診部對此與醫(yī)院職能部門尤其醫(yī)務(wù)處、護理部、門診部對此項任務(wù)的注重、參與和協(xié)調(diào)高度相關(guān)。項任務(wù)的注重、參與和協(xié)調(diào)高度相關(guān)。 醫(yī)院應(yīng)制定每一個環(huán)節(jié)的質(zhì)量保證措施，并有