G-ISO9001內(nèi)部審核員

1、管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值歡迎參加歡迎參加ISO9000系列系列培訓培訓1講師講師:劉振京劉振京 管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值2課堂要求 手提電話手提電話禁煙禁煙洗手間洗手間愛護設施愛護設施管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值3課程目的掌握內(nèi)部掌握內(nèi)部QMS審核基本技巧，成為合格內(nèi)審審核基本技巧，成為合格內(nèi)審員。做到七個會：員。做到七個會：n會確定審核范圍會確定審核范圍n會編制審核計劃會編制審核計劃n會進行過程分析和編寫檢查表會進行過程分析和編寫檢查表n會收集審核證據(jù)會收集審核證據(jù)n會形成審核發(fā)現(xiàn)，判斷不合格項會形成審核發(fā)現(xiàn)，判斷不合格項n會編寫不合格報告會編寫不合格報告n會驗證糾

2、正措施。會驗證糾正措施。管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值4課 程 大 綱第一部分第一部分 ISO9001:2015標準回顧標準回顧第二部分第二部分 內(nèi)部審核技巧內(nèi)部審核技巧 第一章質(zhì)量體系內(nèi)部審核概述第一章質(zhì)量體系內(nèi)部審核概述第二章第二章 審核的策劃與準備審核的策劃與準備第三章第三章 審核的實施審核的實施第四章第四章 審核跟蹤審核跟蹤管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值5目錄目錄第一章質(zhì)量體系內(nèi)部審核概述第一章質(zhì)量體系內(nèi)部審核概述第二章第二章 審核的策劃與準備審核的策劃與準備第三章第三章 審核的實施審核的實施第四章第四章 審核跟蹤審核跟蹤第二部分第二部分 管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值6第

3、一章第一章 內(nèi)部審核概述內(nèi)部審核概述本章目標本章目標通過本章培訓應掌握：通過本章培訓應掌握：審核和審核和QMSQMS審核；審核；QMSQMS審核的類型；審核的類型；QMSQMS審核的目的和過程。審核的目的和過程。 管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值71.1審核定義：定義：審核：為獲得為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀地評價，以并對其進行客觀地評價，以確定滿足確定滿足審核準則的程度所進行的的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件并形成文件的過程。的過程。典型的審核包括產(chǎn)品審核和典型的審核包括產(chǎn)品審核和QMSQMS審核。審核。QMSQMS審核：為獲得審核：為獲得QMSQMS審核證據(jù)，并對其進

4、行客觀評價，以審核證據(jù)，并對其進行客觀評價，以確定滿足確定滿足QMSQMS審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的獨立的并形成審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的獨立的并形成文件的過程。文件的過程。第一章第一章 內(nèi)部審核概述內(nèi)部審核概述管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值8系統(tǒng)性系統(tǒng)性-被審核的管理體系必須是正在有效運行的體系；被審核的管理體系必須是正在有效運行的體系；-形成文件的管理體系；形成文件的管理體系；-以過程方式為基礎的管理體系。以過程方式為基礎的管理體系。獨立性獨立性-審核人員與受審核方?jīng)]有任何利益關系；審核人員與受審核方?jīng)]有任何利益關系；-沒有參與咨詢，不提咨詢意見；沒有參與咨詢，不提咨詢意見；-不受

5、行政等外來壓力影響。不受行政等外來壓力影響。文件化文件化-審核全過程應形成文件。審核全過程應形成文件。1.2 審核的特點審核的特點第一章第一章 內(nèi)部審核概述內(nèi)部審核概述管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值9審核準則： “用作依據(jù)的一組方針、程序或要求”。QMS審核準則包括：審核準則包括：ISO9001:2015標準；標準；有關法律法規(guī)及顧客要求；有關法律法規(guī)及顧客要求；公司的質(zhì)量方針、目標、質(zhì)量手冊及其它公司的質(zhì)量方針、目標、質(zhì)量手冊及其它QMS文文件。件。1.3 與審核相關的術語與審核相關的術語第一章第一章 內(nèi)部審核概述內(nèi)部審核概述管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值10審核證據(jù)與審核準則有關的

6、并且能夠證實的記與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實、陳述或其他信息。錄、事實、陳述或其他信息。QMS審核證據(jù)包括質(zhì)量記錄、文件、現(xiàn)審核證據(jù)包括質(zhì)量記錄、文件、現(xiàn)場觀場觀 察以及當事人的陳述。察以及當事人的陳述。審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對照審核準則將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果。進行評價的結(jié)果。1.3 與審核相關的術語與審核相關的術語第一章第一章 內(nèi)部審核概述內(nèi)部審核概述管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值11審核結(jié)論：審核組考慮了審核目標和所有審核審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。審核范圍：次審核的深度和廣度。次審核的深度和廣

7、度。QMS 審核的審核范圍指：審核的審核范圍指：QMS覆蓋的產(chǎn)品類別；覆蓋的產(chǎn)品類別；產(chǎn)品相關的過程，如：設計、制造、銷售、服務等。產(chǎn)品相關的過程，如：設計、制造、銷售、服務等。部門、場所。部門、場所。 1.3 與審核相關的術語與審核相關的術語第一章第一章 內(nèi)部審核概述內(nèi)部審核概述管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值12審核方案（審核方案（3.9.23.9.2）：針對特定時間段所策劃，并具有）：針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。特定目的的一組（一次或多次）審核。受審核方（受審核方（3.9.83.9.8）：被審核的組織。）：被審核的組織。審核委托方（審核委托方（3.9.

8、73.9.7）：要求審核的組織或人員。）：要求審核的組織或人員。審核員（審核員（3.9.93.9.9）：有能力實施審核的人員。）：有能力實施審核的人員。審核組（審核組（3.9.103.9.10）：實施審核的一名或多名審核員。）：實施審核的一名或多名審核員。技術專家（技術專家（3.9.113.9.11）：提供關于被審核對象的特定知）：提供關于被審核對象的特定知識或技術的人員。識或技術的人員。1.3 與審核相關的術語與審核相關的術語第一章第一章 內(nèi)部審核概述內(nèi)部審核概述管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值13供應商供應商公司公司/ /工廠工廠本身本身公公證單證單位位第第三方認證三方認證(審核審核)客

9、戶客戶第二第二方認證方認證( (審核審核) )第二第二方認證方認證( (審核審核) )第一章第一章 內(nèi)部審核概述內(nèi)部審核概述1.4質(zhì)量體系審核種類質(zhì)量體系審核種類管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值14審核方審核方比較項目比較項目第一方審核第一方審核第二方審核第二方審核第三方審核第三方審核1審核類型審核類型內(nèi)部審核內(nèi)部審核顧客對供方審核顧客對供方審核獨立的第三方對組織獨立的第三方對組織體系審核體系審核2執(zhí)行者執(zhí)行者組織內(nèi)部或聘請外部人組織內(nèi)部或聘請外部人員員顧客自己或委托他人顧客自己或委托他人代表顧客代表顧客第三方認證機構(gòu)派出第三方認證機構(gòu)派出審核員審核員3審核目的審核目的推動內(nèi)部改進推動內(nèi)部改

10、進選擇、評定或控制供選擇、評定或控制供方方認證注冊認證注冊4審核準則審核準則體系文件、適用的法律、體系文件、適用的法律、法規(guī)及標準、顧客要求法規(guī)及標準、顧客要求顧客指定的產(chǎn)品標準顧客指定的產(chǎn)品標準和管理體系標準、適和管理體系標準、適用的法律法規(guī)用的法律法規(guī)ISO9001:2015體系文體系文件、顧客要求件、顧客要求;產(chǎn)品適產(chǎn)品適用的法律法規(guī)用的法律法規(guī)5審核范圍審核范圍可擴展到所有內(nèi)部管理可擴展到所有內(nèi)部管理部門、場所部門、場所限于顧客關心的標準限于顧客關心的標準及要求及要求限于申請限于申請ISO9001:2015的產(chǎn)品的產(chǎn)品三種審核方式區(qū)別三種審核方式區(qū)別第一章第一章 內(nèi)部審核概述內(nèi)部審核概

11、述1.4質(zhì)量體系審核種類質(zhì)量體系審核種類管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值15審核方審核方比較項目比較項目第一方審核第一方審核第二方審核第二方審核第三方審核第三方審核6 審核時間審核時間審核時間較充裕、審核時間較充裕、靈活靈活審核時間較少審核時間較少審核時間較短，按審核時間較短，按計劃執(zhí)行計劃執(zhí)行7 糾正措施糾正措施審核時可探討、研審核時可探討、研究制定糾正措施究制定糾正措施審核時可提出糾正審核時可提出糾正措施措施審核時通常不提供審核時通常不提供糾正措施建議糾正措施建議8審核員審核員內(nèi)審員注冊資格不內(nèi)審員注冊資格不是必不可少是必不可少通常由顧客、審核通常由顧客、審核員及主管人員擔任，員及主管人

12、員擔任，對注冊資格無要求對注冊資格無要求必須取得注冊審核必須取得注冊審核員資格員資格第一章第一章 內(nèi)部審核概述內(nèi)部審核概述1.4質(zhì)量體系審核種類質(zhì)量體系審核種類三種審核方式區(qū)別三種審核方式區(qū)別管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值16第一章第一章 內(nèi)部審核概述內(nèi)部審核概述1.5. QMS內(nèi)部審核的目的：內(nèi)部審核的目的： a. 確定符合審核準則的程度。確定符合審核準則的程度。 b. 判定體系的有效性。判定體系的有效性。 c. 提供改進機會。提供改進機會。 d. 滿足外部認證的要求。滿足外部認證的要求。管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值17第一章第一章 內(nèi)部審核概述內(nèi)部審核概述1.6.1.6.內(nèi)部質(zhì)量

13、審核過程內(nèi)部質(zhì)量審核過程一、審核的準備與策劃一、審核的準備與策劃1 1、確定審核范圍、確定審核范圍; ; 2 2、組成審核組；、組成審核組；3 3、制訂審核計劃；、制訂審核計劃；4 4、編寫檢查表。、編寫檢查表。二、現(xiàn)場審核二、現(xiàn)場審核1 1、首次會議；、首次會議；2 2、現(xiàn)場審核；、現(xiàn)場審核；3 3、審核組會議；、審核組會議；4 4、末次會議。、末次會議。三、糾正措施的驗證三、糾正措施的驗證管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值18目的：使每個學員初步掌握事實判斷的基本原則。目的：使每個學員初步掌握事實判斷的基本原則。意義：審核證據(jù)應該以實事為基礎，不可猜想或意義：審核證據(jù)應該以實事為基礎，不可

14、猜想或推斷，因此作為審核員必須能夠區(qū)分事實與推斷。推斷，因此作為審核員必須能夠區(qū)分事實與推斷。定義：定義：事實：能根據(jù)下列短文確定的陳述。事實：能根據(jù)下列短文確定的陳述。推斷：根據(jù)知道的事情對未知事情的陳述。推斷：根據(jù)知道的事情對未知事情的陳述。要求：要求：仔細閱讀下面的段落，并確定每個描述是仔細閱讀下面的段落，并確定每個描述是事實還是事實還是推推斷。斷。工作坊一：事實與推斷工作坊一：事實與推斷管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值19季青是季青是RS公司的設計工程師，他被通知上午公司的設計工程師，他被通知上午11點鐘到趙林的辦公室開會，點鐘到趙林的辦公室開會，主要討論一宗大訂單的詳細規(guī)范。在去趙

15、林辦公室的路上，他遇到了事故，主要討論一宗大訂單的詳細規(guī)范。在去趙林辦公室的路上，他遇到了事故，受了重傷。趙林接到季青出事的消息時，季青已被送到醫(yī)院做受了重傷。趙林接到季青出事的消息時，季青已被送到醫(yī)院做X光透視。光透視。趙林給醫(yī)院打電話想問一下情況，趙林給醫(yī)院打電話想問一下情況，但沒人但沒人知道季青的任何情況，知道季青的任何情況，很可能趙林打錯醫(yī)院的電話。很可能趙林打錯醫(yī)院的電話。然后回答下面的提問！然后回答下面的提問！1、季青先生是一個設計工程師。、季青先生是一個設計工程師。2、季青先生要去見趙林先生。、季青先生要去見趙林先生。3、季青先生要去參加的會定在上午、季青先生要去參加的會定在上午

16、11點開始。點開始。4、該事故發(fā)生在、該事故發(fā)生在RS公司。公司。5、季青被送到醫(yī)院做、季青被送到醫(yī)院做X光透視。光透視。6、趙林打電話詢問的醫(yī)院里沒有人知道季青的情況。、趙林打電話詢問的醫(yī)院里沒有人知道季青的情況。7、趙林打錯了醫(yī)院的電話。、趙林打錯了醫(yī)院的電話。請在你認為事實處打請在你認為事實處打“”。請說出您的理由！。請說出您的理由！ 目的目的使每個學員初步掌握事實判斷的基本原則使每個學員初步掌握事實判斷的基本原則管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值20第二章審核的策劃與準備第二章審核的策劃與準備本章目標本章目標通過本章培訓應掌握：通過本章培訓應掌握：確定審核范圍確定審核范圍組成審核組；組

17、成審核組；編制審核計劃；編制審核計劃；編制檢查表。編制檢查表。管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值21二、審核的策劃與準備二、審核的策劃與準備2.1、確定審核范圍：QMS覆蓋的產(chǎn)品類別；覆蓋的產(chǎn)品類別；產(chǎn)品相關的過程；產(chǎn)品相關的過程；部門、場所部門、場所。管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值22二、審核的策劃與準備二、審核的策劃與準備2.2、成立審核組：、成立審核組：2.2.1 審核組長的條件：審核組長的條件：具備組織、管理、協(xié)調(diào)的能力具備組織、管理、協(xié)調(diào)的能力具有相應的專業(yè)能力和廣泛的相關技術知識具有相應的專業(yè)能力和廣泛的相關技術知識具有對體系整體有效性作出判斷的能力。具有對體系整體有效性作出判

18、斷的能力。管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值23二、審核的策劃與準備二、審核的策劃與準備2.2.2 審核組長的職責：審核組長的職責：組建審核小組組建審核小組負責制定審核計劃，分配審核任務負責制定審核計劃，分配審核任務協(xié)調(diào)工作文件的準備，指導編制審核檢查表協(xié)調(diào)工作文件的準備，指導編制審核檢查表獲取實現(xiàn)審核目的所需的背景資料獲取實現(xiàn)審核目的所需的背景資料主持現(xiàn)場審核主持現(xiàn)場審核 , 并對審核過程進行有效的控制并對審核過程進行有效的控制及時與受審核方領導的溝通及時與受審核方領導的溝通組織編寫和提交審核報告組織編寫和提交審核報告組織跟蹤審核組織跟蹤審核管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值242.2.3

19、審核員的職責：服從審核組長的指導服從審核組長的指導支持審核組長開展工作支持審核組長開展工作編制分工范圍內(nèi)的工作文件編制分工范圍內(nèi)的工作文件獨立完成分工范圍內(nèi)的現(xiàn)場審核任務獨立完成分工范圍內(nèi)的現(xiàn)場審核任務保管好與審核有關的文件保管好與審核有關的文件驗證受審核方所采取的糾正措施的有效性。驗證受審核方所采取的糾正措施的有效性。二、審核的策劃與準備二、審核的策劃與準備管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值25二、審核的策劃與準備二、審核的策劃與準備2.3 2.3 制定審核計劃制定審核計劃 審核計劃：對審核現(xiàn)場活動和日程安排的說明。審核計劃：對審核現(xiàn)場活動和日程安排的說明。 審核計劃分為：年度計劃（集中式和

20、滾動式）及實施計劃。審核計劃分為：年度計劃（集中式和滾動式）及實施計劃。 審核計劃一般包括以下內(nèi)容：審核計劃一般包括以下內(nèi)容：a.a.審核目的；審核目的；b.b.審核準則（依據(jù)）及引用文件：審核準則（依據(jù)）及引用文件：c.c.審核范圍；審核范圍；d.d.審核組成員及分工；審核組成員及分工； e.e.現(xiàn)場審核活動的日程安排?，F(xiàn)場審核活動的日程安排。 編制審核計劃時：編制審核計劃時：可按部門也可按過程審核；可按部門也可按過程審核；審核計劃要體現(xiàn)出過程方法和審核計劃要體現(xiàn)出過程方法和PDCAPDCA循環(huán)思想；循環(huán)思想；審核計劃一般由審核組長制訂。審核計劃一般由審核組長制訂。管理改善管理改善 創(chuàng)造價值

21、創(chuàng)造價值26二、審核的策劃與準備二、審核的策劃與準備2.3.1年度審核計劃表( (見下頁范例見下頁范例) )應覆蓋整個品質(zhì)體系的所有過程應覆蓋整個品質(zhì)體系的所有過程/ /部門。部門。通常用于滾動式審核。通常用于滾動式審核。類似地，也可制訂月、季度審核計劃。類似地，也可制訂月、季度審核計劃。管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值27“_ _ _ _”虛線：計劃月份；“_”實線：實際執(zhí)行核準： 審查： 承辦：年度：年 月 日年度品質(zhì)體系審核計劃表（范例）年度品質(zhì)體系審核計劃表（范例）管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值28每次審核前制訂（見后附范例）每次審核前制訂（見后附范例）應覆蓋組織的應覆蓋組織的Q

22、MS的全部范圍。的全部范圍。 不要安排審核員審核自己的工作。不要安排審核員審核自己的工作。審核組的成員必須符合公司規(guī)定的資格要求。審核組的成員必須符合公司規(guī)定的資格要求。 審核時間安排要合理，有彈性。審核時間安排要合理，有彈性。按部門審核時，部門負責過程必查，配合過程選查。按部門審核時，部門負責過程必查，配合過程選查。按過程審核時，負責該過程的部門必查，配合部門選按過程審核時，負責該過程的部門必查，配合部門選查。查。專業(yè)性較強的過程應安排懂專業(yè)專業(yè)性較強的過程應安排懂專業(yè)/技術的審核員。技術的審核員。首次會議、審核組內(nèi)部溝通會議、末次會議安排。首次會議、審核組內(nèi)部溝通會議、末次會議安排。2.3

23、.2. 審核實施計劃審核實施計劃管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值29審核行程審核行程表表（范例范例）管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值30分為四組，每組共同編制一份集中式的審核分為四組，每組共同編制一份集中式的審核計劃。計劃。請根據(jù)所在單位的真實情況請根據(jù)所在單位的真實情況,假設自己是審核假設自己是審核組長進行編制。組長進行編制。按部門編制。按部門編制。時間時間30分鐘，發(fā)表和討論分鐘，發(fā)表和討論20分鐘。分鐘。工作坊工作坊2：編制審核計劃（：編制審核計劃（25%）管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值31工作坊工作坊2 : 評估評估部門是否全面部門是否全面 5要素是否全面要素是否全面 5審核員

24、是否具有獨立性審核員是否具有獨立性 5審核流程是否全面審核流程是否全面(首、末次會議，審核組溝首、末次會議，審核組溝通會議等）通會議等） 5時間分配是否合理時間分配是否合理 5管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值32A. 根據(jù)審核計劃編寫檢查表，通常按部門編寫。根據(jù)審核計劃編寫檢查表，通常按部門編寫。B. 考慮該部門涉及的所有過程。負責過程重點查，配合考慮該部門涉及的所有過程。負責過程重點查，配合過程選查。（參考質(zhì)量手冊過程選查。（參考質(zhì)量手冊/部門職責）部門職責） C. 收集與過程相關的文件。收集與過程相關的文件。D. 審核審核“過程過程”的四個基本問題：的四個基本問題： 過程是否已被識別并恰

25、當規(guī)定？過程是否已被識別并恰當規(guī)定？（文件）（文件） 職責是否已被分配？職責是否已被分配？ （文件）（文件） 程序是否得到實施和保持？程序是否得到實施和保持？（執(zhí)行（執(zhí)行/記錄）記錄） 過程是否有效？過程是否有效？（評價）（評價）2.4. 編寫審核檢查表（CHECK LIST）管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值33E.檢查表的內(nèi)容：檢查表的內(nèi)容： 列出對該過程需審核的活動列出對該過程需審核的活動 明確審核步驟明確審核步驟-過程的邏輯順序。過程的邏輯順序。 確定審核方式和對象確定審核方式和對象- 問誰、查什么記錄、觀察什么活問誰、查什么記錄、觀察什么活動。動。 抽樣計劃（大致范圍，如：抽樣計劃（

26、大致范圍，如：3-8份）份） 可以編寫一份完整的檢查表，由組長可以編寫一份完整的檢查表，由組長/管理代表審核后輸管理代表審核后輸入電腦。今后每次審核只需根據(jù)當時情況進行修改即可。入電腦。今后每次審核只需根據(jù)當時情況進行修改即可。有利于經(jīng)驗積累和不斷完善，并能節(jié)省時間。有利于經(jīng)驗積累和不斷完善，并能節(jié)省時間。2.4. 編寫審核檢查表（編寫審核檢查表（CHECK LIST）管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值342.4. 編寫審核檢查表（編寫審核檢查表（CHECK LIST）F. 編制檢查表應考慮的其它事項：編制檢查表應考慮的其它事項：過程的過程的PDCA 規(guī)定規(guī)定/執(zhí)行執(zhí)行/檢查檢查/改進。改進。

27、顧客（內(nèi)部顧客（內(nèi)部/外部）對本過程有什么要求。外部）對本過程有什么要求。法律對本過程有什么要求。法律對本過程有什么要求。與過程相關的文件，不只是程序。與過程相關的文件，不只是程序。管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值35內(nèi)部品質(zhì)審核檢查表（范例一）內(nèi)部品質(zhì)審核檢查表（范例一）審核單位：日期：年月日頁次：管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值36內(nèi)部品質(zhì)審核檢查表（范例二）內(nèi)部品質(zhì)審核檢查表（范例二）管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值37工作坊工作坊3：編制檢查表（：編制檢查表（30%）分為四組，每組共同編制一份檢查表。分為四組，每組共同編制一份檢查表。請根據(jù)所在單位的真實情況，選擇一個部門進請根據(jù)

28、所在單位的真實情況，選擇一個部門進行編制。行編制。注意部門的主要活動及要素。注意部門的主要活動及要素。時間時間40分鐘，發(fā)表和討論分鐘，發(fā)表和討論30分鐘。分鐘。管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值38工作坊工作坊3：評估：評估是否包括部門的主要活動和要素是否包括部門的主要活動和要素 10每個活動和要素的檢查項目是否全面每個活動和要素的檢查項目是否全面 10審核步驟的邏輯性審核步驟的邏輯性 5有無抽樣方案有無抽樣方案 5管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值39第三章審核的實施第三章審核的實施本章目標本章目標通過本章培訓應掌握：通過本章培訓應掌握：審核中的各種會議及其作用；審核中的各種會議及其作用；

29、收集客觀證據(jù)的方法和技巧；收集客觀證據(jù)的方法和技巧；不合格項和不合格報告以查證不合格項和不合格報告以查證QMSQMS的適宜性，充分性和有效性；的適宜性，充分性和有效性；體系有效性的評價和審核結(jié)論；體系有效性的評價和審核結(jié)論；審核報告。審核報告。管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值40第三章審核的實施第三章審核的實施3.0.3.0.審核中的各種會議審核中的各種會議首次會議首次會議確認與介紹確認與介紹審核組內(nèi)部會議審核組內(nèi)部會議 交流、統(tǒng)一認識交流、統(tǒng)一認識末次會議末次會議報告審核結(jié)果報告審核結(jié)果會議要求：會議要求：由審核組長主持；由審核組長主持；要使每一次會議都在融洽、務實、守時、高效的氣氛要使每

30、一次會議都在融洽、務實、守時、高效的氣氛中進行；中進行；做好會議記錄。做好會議記錄。管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值41第三章第三章 審核的實施審核的實施3.1. 3.1. 召開首次會議召開首次會議說明目的與范圍說明目的與范圍說明日程說明日程介紹審核過程的主要方法和程序（抽樣、過程介紹審核過程的主要方法和程序（抽樣、過程中的交流和溝通）；中的交流和溝通）；介紹不合格判定及最終結(jié)論判定的方法介紹不合格判定及最終結(jié)論判定的方法確定陪審員確定陪審員暫定末次會議時間、地點、人員暫定末次會議時間、地點、人員管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值42第三章第三章 審核的實施審核的實施3.2.3.2.審核方式

31、：審核方式：順向跟蹤；順向跟蹤；(Top Down)(Top Down)逆向追溯；逆向追溯；(Bottom Up)(Bottom Up)按部門審核；按部門審核；按過程審核。按過程審核。 管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值43第三章第三章 審核的實施審核的實施3.2.13.2.1順向跟蹤順向跟蹤從影響質(zhì)量的因素跟蹤至結(jié)果；從影響質(zhì)量的因素跟蹤至結(jié)果；從訂單跟蹤至交付；從訂單跟蹤至交付；從文件跟蹤至實施情況；從文件跟蹤至實施情況；從原材料跟蹤至成品完成。從原材料跟蹤至成品完成。優(yōu)點：優(yōu)點：系統(tǒng)性強，可觀察接口。系統(tǒng)性強，可觀察接口。缺點：缺點：可能費時。可能費時。管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值

32、44第三章第三章 審核的實施審核的實施3.2.2逆向追溯從形成的結(jié)果追溯影響因素的控制；從形成的結(jié)果追溯影響因素的控制；從交付追溯至訂單；從交付追溯至訂單；從現(xiàn)場記錄追溯體系文件的規(guī)定；從現(xiàn)場記錄追溯體系文件的規(guī)定；從結(jié)果找原因。從結(jié)果找原因。優(yōu)點：優(yōu)點：針對性強；針對性強；有利于發(fā)現(xiàn)問題。有利于發(fā)現(xiàn)問題。缺點：缺點：問題復雜時不易理清；問題復雜時不易理清；對審核員技術要求高。對審核員技術要求高。管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值45第三章第三章 審核的實施審核的實施3.2.3按過程審核以過程為中心；以過程為中心；一個過程要涉及多個部門，負責部門必查，配合部門選查。一個過程要涉及多個部門，負責

33、部門必查，配合部門選查。優(yōu)點：優(yōu)點：目標明確，易與標準及體系文件對照。目標明確，易與標準及體系文件對照。缺點：缺點：重復往返多；重復往返多；在部門較多的公司中，各部門必須全程等候。在部門較多的公司中，各部門必須全程等候。 管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值46第三章第三章 審核的實施審核的實施3.2.4按部門審核以部門為中心進行；以部門為中心進行；一個部門要涉及多個過程，負責過程必查，配合過程選查；一個部門要涉及多個過程，負責過程必查，配合過程選查；以部門的主要職能為主線，涉及相關的職能；以部門的主要職能為主線，涉及相關的職能；以部門審核也應體現(xiàn)過程方法思想。以部門審核也應體現(xiàn)過程方法思想。優(yōu)

34、點：優(yōu)點：節(jié)省審核時間，各部門待審時間較易確定。節(jié)省審核時間，各部門待審時間較易確定。缺點：缺點：相關過程容易遺漏，（要求事先充分考慮，及進溝通）。相關過程容易遺漏，（要求事先充分考慮，及進溝通）。管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值47第三章審核的實施第三章審核的實施3.3. 現(xiàn)場審核3.3.1收集審核證據(jù)收集審核證據(jù)-來源來源:文件文件記錄記錄現(xiàn)場的事實和現(xiàn)象現(xiàn)場的事實和現(xiàn)象 當事人的陳述當事人的陳述管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值48第三章審核的實施第三章審核的實施3.3.2 3.3.2 收集審核證據(jù)應注意的問題：收集審核證據(jù)應注意的問題： -應收集應收集“正正”、“反反”兩方面的客觀證

35、據(jù)，兩方面的客觀證據(jù)，重點收集符合要求的客觀證據(jù)；重點收集符合要求的客觀證據(jù)； -只收集與審核有關的證據(jù)；只收集與審核有關的證據(jù)； -不憑個人愛好和專業(yè)興趣收集信息；不憑個人愛好和專業(yè)興趣收集信息； -做好記錄，使收集的信息具有可重查性。做好記錄，使收集的信息具有可重查性。管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值49明確總數(shù)量（例如：明確總數(shù)量（例如：3-83-8份）份）現(xiàn)場可根據(jù)實際情況決定增加抽樣量?，F(xiàn)場可根據(jù)實際情況決定增加抽樣量。（不要抱有（不要抱有“不找到問題非好漢不找到問題非好漢”的想法）的想法）注意分層，有代表性。注意分層，有代表性。例如：產(chǎn)品類別、工藝類別、客戶類別、時間階段例如：產(chǎn)

36、品類別、工藝類別、客戶類別、時間階段等。等。3.3.3 合理抽樣合理抽樣管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值503.3.4 現(xiàn)場審核的原則現(xiàn)場審核的原則堅持以堅持以“客觀證據(jù)客觀證據(jù)”為依據(jù)的原則為依據(jù)的原則堅持獨立、公正的原則堅持獨立、公正的原則堅持堅持“三要三不要三要三不要”的原則的原則要講客觀證據(jù)，不要憑感情、憑感覺、憑印象用事；要講客觀證據(jù)，不要憑感情、憑感覺、憑印象用事；要追溯到實際做得怎樣，不要停留在文件、嘴巴要追溯到實際做得怎樣，不要停留在文件、嘴巴(回回答答)上面；上面；要按審核計劃如期進行，不要有要按審核計劃如期進行，不要有“不查出問題非好不查出問題非好漢漢”的思想。的思想。管

37、理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值513.3.5 收集審核證據(jù)收集審核證據(jù)-方法方法記記問問查查看看 與責任人面談、提問；與責任人面談、提問； 非責任人的回答不能作為審核證據(jù) 查閱相關記錄查閱相關記錄/文件文件 現(xiàn)場觀察現(xiàn)場觀察 記錄審核過程的有關事實記錄審核過程的有關事實管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值52問的技巧問的技巧查的技巧查的技巧看的技巧看的技巧記的技巧記的技巧3.3.6審核技巧審核技巧管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值533.3.6.1 提問技巧提問技巧開放式開放式封封閉閉式式澄澄清清式式-可以簡單的用可以簡單的用“是是”或或“否否”回答；回答；- 用以獲取專門的信息；用以獲取專門

38、的信息；- 掌握主動，但信息量小。掌握主動，但信息量小。- 答案需要解釋性闡述和表達；答案需要解釋性闡述和表達；- 可獲取較多信息；可獲取較多信息；- 缺乏主動權(quán)，有時會浪費時間缺乏主動權(quán)，有時會浪費時間- 對此前獲得的信息進一步確認；對此前獲得的信息進一步確認；- 帶主觀導向帶主觀導向管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值543.3.6.2 查閱技巧查閱技巧查閱文件的規(guī)定查閱文件的規(guī)定查閱執(zhí)行的記錄查閱執(zhí)行的記錄核對記錄與文件規(guī)定是否相符核對記錄與文件規(guī)定是否相符核對不同記錄之間是否吻合核對不同記錄之間是否吻合 生產(chǎn)與檢驗生產(chǎn)與檢驗 入庫與驗收入庫與驗收 出庫與定單出庫與定單 管理改善管理改善

39、創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值55 產(chǎn)品標識、狀態(tài)標識；產(chǎn)品標識、狀態(tài)標識； 生產(chǎn)、檢測、儲存環(huán)境；生產(chǎn)、檢測、儲存環(huán)境； 文件、記錄保管狀況；文件、記錄保管狀況； 基礎、檢測設備狀態(tài)；基礎、檢測設備狀態(tài)； 生產(chǎn)、檢測人員的操作狀況。生產(chǎn)、檢測人員的操作狀況。對象：對象：產(chǎn)品、活動、資源、環(huán)境產(chǎn)品、活動、資源、環(huán)境3.3.6.3觀察的技巧觀察的技巧 管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值563.3.6.4 記錄的技巧記錄的技巧 -1在提問、驗證、觀察中，審核員應作好記錄，記下審核中在提問、驗證、觀察中，審核員應作好記錄，記下審核中聽到、看到的有用的真實信息，這些記錄是審核員提出報聽到、看到的有用的真實信息，這些

40、記錄是審核員提出報告的真憑實據(jù)。告的真憑實據(jù)。筆記時，時間、地點、對象、事實、憑證（五要素）中至筆記時，時間、地點、對象、事實、憑證（五要素）中至少寫明少寫明3-4項，使事實具有可追溯性。項，使事實具有可追溯性。記錄應及時、當場記，盡量避免事后回憶、追記。記錄應及時、當場記，盡量避免事后回憶、追記。管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值57時間時間地點地點事實事實憑證憑證對象對象過程、產(chǎn)品或資源過程、產(chǎn)品或資源對象的狀態(tài)或結(jié)果對象的狀態(tài)或結(jié)果文件、記錄的名稱文件、記錄的名稱/編號編號事件發(fā)生時間事件發(fā)生時間事件發(fā)生地點（部門）事件發(fā)生地點（部門） 3.3.6.4 記錄的技巧記錄的技巧 -2 管理改

41、善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值583.3.7 典型情況的應對技巧典型情況的應對技巧1沒問題型這種人試圖使審核員產(chǎn)生這種人試圖使審核員產(chǎn)生“優(yōu)秀優(yōu)秀”的看法，只給你看好的一的看法，只給你看好的一面，對差的地方搪塞了事面，對差的地方搪塞了事應對技巧：堅持全面審核，聽好的，也要聽差的；看好的，應對技巧：堅持全面審核，聽好的，也要聽差的；看好的，也要看差的也要看差的抵觸型不歡迎任何批評，輕視審核員的意見，不與審核員合作不歡迎任何批評，輕視審核員的意見，不與審核員合作應對技巧：保持冷靜，堅持審核，對查到的問題作清楚耐心應對技巧：保持冷靜，堅持審核，對查到的問題作清楚耐心的說明的說明管理改善管理改善 創(chuàng)造價

42、值創(chuàng)造價值593.3.7 典型情況的應對技巧典型情況的應對技巧2 掩蓋型盡可能少說話、少回答問題，即便回答問題也兜個盡可能少說話、少回答問題，即便回答問題也兜個圈子，力圖使審核員少了解真實情況圈子，力圖使審核員少了解真實情況應對技巧：耐心、容忍、靈敏變換問法，直至達到應對技巧：耐心、容忍、靈敏變換問法，直至達到目的目的一問三不知型對所提的問題以情況不熟悉為由不作回答對所提的問題以情況不熟悉為由不作回答應對技巧：請示受審核方負責人另派熟悉情況的人應對技巧：請示受審核方負責人另派熟悉情況的人陪同或介紹情況陪同或介紹情況管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值603.3.7 典型情況的應對技巧典型情況的應

43、對技巧3高談闊論型對審核員提出的問題旁征博引，高談闊論，與你進行理論探對審核員提出的問題旁征博引，高談闊論，與你進行理論探討，想利用專業(yè)方面的優(yōu)勢震懾住審核員，減緩審核進度討，想利用專業(yè)方面的優(yōu)勢震懾住審核員，減緩審核進度應對技巧：及時插入最實際的問題，不與其辯論理論問題或應對技巧：及時插入最實際的問題，不與其辯論理論問題或技術問題技術問題辦不到型當審核員提出問題時，以實際行不通、做不到、沒必要、太當審核員提出問題時，以實際行不通、做不到、沒必要、太煩瑣等為理由向你解釋，不肯承認問題煩瑣等為理由向你解釋，不肯承認問題應對技巧：清楚、耐心地說明這是標準應對技巧：清楚、耐心地說明這是標準/ /文件

44、的要求，審核是文件的要求，審核是核對標準與實際的過程核對標準與實際的過程管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值613.3.7 典型情況的應對技巧典型情況的應對技巧4辯解型對被查到的不合格項千方百計辯解，尋找開脫理由對被查到的不合格項千方百計辯解，尋找開脫理由應對技巧：可以重新核查，堅持以事實為依據(jù)應對技巧：可以重新核查，堅持以事實為依據(jù)主動暴露型向?qū)徍藛T主動介紹存在的問題，并推卸責任向?qū)徍藛T主動介紹存在的問題，并推卸責任應對技巧：先核對其所介紹的問題，但應謹慎，不應對技巧：先核對其所介紹的問題，但應謹慎，不可介入受審核方的人際矛盾可介入受審核方的人際矛盾管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值623.3

45、.7 典型情況的應對技巧典型情況的應對技巧5求饒型承認審核員查到的問題，但要求審核員高抬貴手，承認審核員查到的問題，但要求審核員高抬貴手，不要判不合格項，并表示立即糾正不要判不合格項，并表示立即糾正應對技巧：應堅持原則，但對受審核方可表示同情，應對技巧：應堅持原則，但對受審核方可表示同情，持理解態(tài)度，對確能立即糾正的輕微不合格項降為持理解態(tài)度，對確能立即糾正的輕微不合格項降為觀察項或待其糾正確認后可不判觀察項或待其糾正確認后可不判管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值633.3.7 典型情況的應對技巧典型情況的應對技巧6故意拖延型千方百計轉(zhuǎn)移審核員審核目標、精力和時間，你讓千方百計轉(zhuǎn)移審核員審核目

46、標、精力和時間，你讓他取資料，他遲遲不提供；你讓他介紹，他給你海他取資料，他遲遲不提供；你讓他介紹，他給你海闊天空吹一通；陪同人員口才特好，總愛主動介紹闊天空吹一通；陪同人員口才特好，總愛主動介紹情況或經(jīng)常用情況或經(jīng)常用ISO9001ISO9001標準解釋有關問題或經(jīng)常溜號，標準解釋有關問題或經(jīng)常溜號，要尋找才來等。要尋找才來等。應對技巧：盡量避免做不相干的事，周密計劃，保應對技巧：盡量避免做不相干的事，周密計劃，保持審核目標明確，要主動客氣地打斷不相干的介紹，持審核目標明確，要主動客氣地打斷不相干的介紹，催促受審核方提交資料，不與人討論問題等。催促受審核方提交資料，不與人討論問題等。管理改善

47、管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值643.3.7 典型情況的應對技巧典型情況的應對技巧7熱情過度型對審核員非常客氣熱情，泡茶、遞煙、供水果等，對審核員非常客氣熱情，泡茶、遞煙、供水果等，以此淡化審核氣氛。以此淡化審核氣氛。應對技巧：審核時盡量少應酬，通常不吃水果之類應對技巧：審核時盡量少應酬，通常不吃水果之類的食物，客氣但嚴肅。的食物，客氣但嚴肅。管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值653.3. 8 審核現(xiàn)場控制技巧審核現(xiàn)場控制技巧-1忠于審核目的忠于審核目的保持審核節(jié)奏保持審核節(jié)奏審核小組會審核小組會審核進度的控制審核進度的控制審核氣氛的控制審核氣氛的控制審核計劃的控制審核計劃的控制審核范圍的控制審核

48、范圍的控制不合格項的控制不合格項的控制與受審核方的溝通與受審核方的溝通管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值663.3. 8 審核現(xiàn)場控制技巧審核現(xiàn)場控制技巧-2審核過程控制內(nèi)容（審核組長的主要職責）審核過程控制內(nèi)容（審核組長的主要職責）忠于審核目的；忠于審核目的；執(zhí)行審核計劃，使審核過程有序進行；執(zhí)行審核計劃，使審核過程有序進行；合理進行抽樣，使樣本具有代表性；（合理進行抽樣，使樣本具有代表性；（3-123-12）識別關鍵過程，把握審核重點；（部門的關鍵過程）識別關鍵過程，把握審核重點；（部門的關鍵過程）評審主要因素，注重過程能力；（人機料方測環(huán)）評審主要因素，注重過程能力；（人機料方測環(huán)）注意

49、相關影響，進行整體分析；注意相關影響，進行整體分析；營造良好氣氛，防止主觀片面性；（尊重、平等）營造良好氣氛，防止主觀片面性；（尊重、平等）控制審核結(jié)果，保證審核的客觀性。（不偏離標準）控制審核結(jié)果，保證審核的客觀性。（不偏離標準） 管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值67核審員收集完證據(jù)后，全體審核員應約定時間與地點核審員收集完證據(jù)后，全體審核員應約定時間與地點碰面，進行小組內(nèi)部溝通會議。碰面，進行小組內(nèi)部溝通會議。會議內(nèi)容主要會議內(nèi)容主要討論每個審核員的審核發(fā)現(xiàn)，將審發(fā)現(xiàn)形成不符合討論每個審核員的審核發(fā)現(xiàn)，將審發(fā)現(xiàn)形成不符合報告報告依據(jù)不符合項的多少與嚴重程度，由小組討論審核依據(jù)不符合項的多

50、少與嚴重程度，由小組討論審核的最終結(jié)論，編寫審核總結(jié)報告的最終結(jié)論，編寫審核總結(jié)報告準備好的不符合報告與內(nèi)審總結(jié)報告，將會在審核末準備好的不符合報告與內(nèi)審總結(jié)報告，將會在審核末次會議上公布、確認。次會議上公布、確認。3.4 審核組內(nèi)部會議審核組內(nèi)部會議管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值68 1）不合格事實描述： 事實要清楚、證據(jù)要充分；事實要清楚、證據(jù)要充分； 時間、地點、對象、事實、憑證（五要素）時間、地點、對象、事實、憑證（五要素） 中至少寫明中至少寫明3-4項，使事實具有可追溯性。項，使事實具有可追溯性。 2）不合格理由： 所違反的審核準則（所違反的審核準則（ISO條款條款/公司文件編號

51、公司文件編號）。）。 3）嚴重程度: 不符合性質(zhì)的判定。不符合性質(zhì)的判定。3.4.1 不符合報告的填寫不符合報告的填寫3.4.1.1不不符合報告內(nèi)容符合報告內(nèi)容管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值691)不合格事實描述不合格事實描述 車間少數(shù)記錄有亂寫亂劃現(xiàn)象。車間少數(shù)記錄有亂寫亂劃現(xiàn)象。 在品管工作臺上有非受控的檢驗標準在品管工作臺上有非受控的檢驗標準。示例一示例一(不符合要求不符合要求)!特別提醒特別提醒:不符合事項的描述必須具體明確不符合事項的描述必須具體明確,以以利于責任部門的改善和審核員的跟蹤驗證利于責任部門的改善和審核員的跟蹤驗證.管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值70不合格事實描述

52、示例二（符合要求）不合格事實描述示例二（符合要求）抽查第一車間抽查第一車間3月份生產(chǎn)日報表月份生產(chǎn)日報表4份，其中份，其中3號號/17號的有涂改；號的有涂改；8號號/20號的寫有無關內(nèi)容。號的寫有無關內(nèi)容。在裝配車間終檢工位的在裝配車間終檢工位的QC在使用一份未蓋受控在使用一份未蓋受控章的檢驗標準（編號為章的檢驗標準（編號為WI-Q-013 ）。）。管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值71以事實為基礎，不猜測，不設想；以事實為基礎，不猜測，不設想；選最貼近的條款；選最貼近的條款；由表及里，判斷原因不判現(xiàn)象；由表及里，判斷原因不判現(xiàn)象；條款與理由要對應；條款與理由要對應；條款判斷時學員應注意區(qū)別以

53、下概念條款判斷時學員應注意區(qū)別以下概念“- -兩種設備，即（兩種設備，即（7.5.1c7.5.1c）和（）和（7.67.6），以及兩者與（），以及兩者與（6.3b6.3b）的關系；的關系；- -兩種過程，即（兩種過程，即（7.5.27.5.2）和（）和（8.2.38.2.3）的過程；）的過程；- -兩種更改，即文件更改（兩種更改，即文件更改（4.2.34.2.3）和設計更改（）和設計更改（7.3.77.3.7）；）；- -三種標識，即（三種標識，即（7.5.37.5.3）中的產(chǎn)品標識、狀態(tài)標識和唯一性）中的產(chǎn)品標識、狀態(tài)標識和唯一性標識標識2) 不符合的理由（違反條款的判斷） 管理改善管理改善

54、 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值72能細則細，不能細則粗；對上的則細，對不上的則粗。能細則細，不能細則粗；對上的則細，對不上的則粗。最貼近原則。在標準中找不到完全能最貼近原則。在標準中找不到完全能“對號入座對號入座”條條款時就判最為接近的條款?？顣r就判最為接近的條款。最有效原則。當存在多種判斷時，按最有利改進或改最有效原則。當存在多種判斷時，按最有利改進或改進最易見效的條款判斷。進最易見效的條款判斷。最關鍵原則。當同時存在多個問題時，應尋找關鍵客最關鍵原則。當同時存在多個問題時，應尋找關鍵客觀證據(jù)或關鍵問題進行判斷。觀證據(jù)或關鍵問題進行判斷。合并同類項原則。相同的輕微不合格項可采取合并同合并同類項原則。相同

55、的輕微不合格項可采取合并同類項的方法，如文件控制中一些標識等。類項的方法，如文件控制中一些標識等。不合格項對應標準條款判斷原則不合格項對應標準條款判斷原則管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值73工作坊工作坊5：不合格項判斷：不合格項判斷 在膠板車間，審核員查看壓延（關鍵過在膠板車間，審核員查看壓延（關鍵過程）、硫化工序（特殊過程）發(fā)現(xiàn)有一臺壓延程）、硫化工序（特殊過程）發(fā)現(xiàn)有一臺壓延機停用待修。車間負責人回答：前一段時間該機停用待修。車間負責人回答：前一段時間該設備只是有電器部分小毛病，但因生產(chǎn)任務忙設備只是有電器部分小毛病，但因生產(chǎn)任務忙一直沒有維修檢查，昨天突然停機，為不影響一直沒有維修檢查

56、，昨天突然停機，為不影響生產(chǎn)任務，馬上請了機師來維修。審核員又要生產(chǎn)任務，馬上請了機師來維修。審核員又要求提供硫化設備的維護、認可記錄，但未能提求提供硫化設備的維護、認可記錄，但未能提供。供。管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值74分組進行。分組進行。先判定有無不符合，如有的話，注明不符合的先判定有無不符合，如有的話，注明不符合的條款號。條款號。時間：時間：30分鐘，發(fā)表和討論分鐘，發(fā)表和討論30分鐘。分鐘。工作坊工作坊5 ：不合格項判斷（：不合格項判斷（40%）管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值75I) I) 系統(tǒng)性失效：某一重要過程失控系統(tǒng)性失效：某一重要過程失控IIII） 區(qū)域性失效：某一

57、組織單元（部門區(qū)域性失效：某一組織單元（部門/ /車間）全面失控車間）全面失控IIIIII）會產(chǎn)生嚴重后果的不合格：違反法律、危害客戶等。會產(chǎn)生嚴重后果的不合格：違反法律、危害客戶等。注：失控注：失控 無文件規(guī)定無文件規(guī)定/ /有規(guī)定完全不執(zhí)行有規(guī)定完全不執(zhí)行/ /執(zhí)行完全無效果執(zhí)行完全無效果3) 3) 判定不符合項類別判定不符合項類別管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值76I I） 輕微且偶然發(fā)生的不合格；輕微且偶然發(fā)生的不合格；IIII） 雖然有不合格跡象，但缺乏客觀證據(jù)；雖然有不合格跡象，但缺乏客觀證據(jù)；IIIIII）不合理但并未違反審核準則。不合理但并未違反審核準則。觀察項觀察項 I）

58、在某一單項作業(yè)中，發(fā)現(xiàn)個別的不合格；或II）對所審核區(qū)域的QMS有效性而言，屬于次要問題。輕微不符合項輕微不符合項3) 判定不符合項類別 管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值773.4.1.2 內(nèi)內(nèi)審不符合項報告審不符合項報告(示例示例)不符合編號：不符合編號： 日日 期：期：審核員審核員 被審核部門被審核部門 不符合事實不符合事實：不不符合符合：ISO9001:2015 _ISO9001:2015 _或其他文件編號：或其他文件編號：_不合格類型（劃不合格類型（劃）：）： A A嚴重；嚴重； B B、輕微；、輕微； C C、觀察項。、觀察項。審核員簽名：審核員簽名： 責任部門簽名：責任部門簽名：

59、原因分析：原因分析： 責任部門簽名：責任部門簽名：糾正措施方案及計劃完成日期：糾正措施方案及計劃完成日期： 部門經(jīng)理簽名：部門經(jīng)理簽名： 日期：日期： 審核員簽名：審核員簽名： 日期日期效果確認：效果確認： 管理者代表簽名：管理者代表簽名： 審核員簽名：審核員簽名： 日期日期管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值78工作坊工作坊4：編寫不符合報告（：編寫不符合報告（5%）案例：在審核生產(chǎn)部時案例：在審核生產(chǎn)部時,審核員發(fā)現(xiàn)作業(yè)員審核員發(fā)現(xiàn)作業(yè)員A的操的操作方法與該工位作業(yè)指導書作方法與該工位作業(yè)指導書WI-001的要求的要求不符。組長解釋說，該員工是新招的，不不符。組長解釋說，該員工是新招的，不熟

60、悉指導書，已經(jīng)安排她明天參加培訓。熟悉指導書，已經(jīng)安排她明天參加培訓。要求：每組寫一份描述事實、不符合條款、嚴重要求：每組寫一份描述事實、不符合條款、嚴重程度程度 的不符合項報告的不符合項報告時間：時間：5分鐘，發(fā)表分鐘，發(fā)表5分鐘。分鐘。管理改善管理改善 創(chuàng)造價值創(chuàng)造價值79案例練習案例練習:1.車間規(guī)定廢品率不能大于車間規(guī)定廢品率不能大于0.5%, 審核員發(fā)現(xiàn)本月前審核員發(fā)現(xiàn)本月前20天廢品率均在天廢品率均在0.25%到到0.35%之間之間, 但最近但最近5天廢品率天廢品率分別為分別為0.47%、0.48%、0.48%、0.49%、0.49% 。審。審核員問對此情況車間是采取了何行動？車間