02保護(hù)機(jī)密信息程序

1、02保護(hù)機(jī)密信息程序 保護(hù)機(jī)密信息程序 一目的：保證機(jī)密信息得到保護(hù)。 二適用范圍：患者的個(gè)人信息，包括臨床資料和非臨床資料；實(shí)驗(yàn)室的所有記錄；實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)、質(zhì)控、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)；實(shí)驗(yàn)室的電子數(shù)據(jù)及其傳輸過(guò)程；其它法律部門規(guī)定應(yīng)保密的信息；臨床部門、供應(yīng)商要求保密的信息等與患者、工作人員、實(shí)驗(yàn)室的本身利益等相關(guān)機(jī)密信息。 三工作程序： 1 1 通用原則 1 1 1 1 通用原則是患者的利益高于一切。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保將患者的福利和利益放在首要且重要的位置。 1 1 2 2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)公平地、毫無(wú)歧視地對(duì)待所有患者。 2 2 實(shí)驗(yàn)室不得從事法律禁止的活動(dòng)并且應(yīng)維 護(hù)其職業(yè)聲譽(yù)。 3 3 信息收集 1 3.1 實(shí)

2、驗(yàn)室應(yīng)收集充分的信息，以正確地識(shí)別患者，從而使申請(qǐng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目及其它實(shí)驗(yàn)室程序得以實(shí)施，但不得收集無(wú)關(guān)的個(gè)人信息?；颊邞?yīng)清楚被收集的信息及其用途。 2 3.2 如果疾病可能具有傳染性，考慮工作人員及其它患者的安全，出于此目的收集相關(guān)信息是合法的。出于帳目結(jié)算、財(cái)務(wù)審核、。 資源管理以及使用評(píng)審等目的而收集信息也是合法的管理行為。 4 4 原始樣 品 采集 1 4.1 對(duì)患者采取的任何操作都應(yīng)通知并獲得患者的同意。對(duì)于大 多數(shù)常規(guī)實(shí)驗(yàn)室操作，如果患者拿著檢驗(yàn)申請(qǐng)表來(lái)到實(shí)驗(yàn)室，并自愿接受常規(guī)的采樣操作， 如靜脈采血時(shí)，即可默認(rèn)為同意。通常情況下，應(yīng)給予住院患者拒絕檢驗(yàn)的機(jī)會(huì)。特殊操作，包括更具侵害性

3、的操作，需要更為詳細(xì)的解釋，某些情況下須簽署知情同意書。這種情況在操作后有并發(fā)癥可能性時(shí)更為適用。危急情況下，可能無(wú)法獲得同意，此時(shí)，出于患者最佳利益方面的考慮而采取的必需操作是可以接受的。 2 4.2 某些檢驗(yàn)（如某些遺傳學(xué)或血清學(xué)檢驗(yàn)）可能需要特殊的商議。這種工作通常由醫(yī)務(wù)人員或提出申請(qǐng)的醫(yī)師來(lái)完成，但實(shí)驗(yàn)室應(yīng)充分認(rèn)識(shí)到，在未經(jīng)充分討論的情況下，盡量避免將有嚴(yán)重隱含意義的結(jié)果直接交給患者。 3 4.3 根據(jù)所采集的原始樣 本類型及所申請(qǐng)的信息，在接收和采樣期間應(yīng)充分保護(hù)患者的隱私。 4 4.4 如果送至實(shí)驗(yàn)室的原始樣本不適于進(jìn)行所要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目，一般應(yīng)丟棄并通知申請(qǐng)醫(yī)師。 5 5 檢驗(yàn) 行

4、為 所有的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)均應(yīng)按照適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)及與此專業(yè)相當(dāng)?shù)募夹g(shù)水平和能力而進(jìn)行。嚴(yán)禁任何形式的編造結(jié)果。 6 6 結(jié)果報(bào)告 1 6.1 實(shí)驗(yàn)室對(duì)患者的檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)嚴(yán)格保密，未經(jīng)授權(quán)不得公開。通常是向提出申請(qǐng)的醫(yī)師報(bào)告結(jié)果，經(jīng)患者同意或按照法律規(guī)定也可向其它方面報(bào)告。與所有患者識(shí)別資料分離后的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn) 結(jié)果可用于諸如流行病學(xué)、人口統(tǒng)計(jì)學(xué)或其它統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。 2 6.2 考慮到地方的 風(fēng)俗習(xí)慣，應(yīng)謹(jǐn)慎做出暗示同意向其它方面（如患者尋求的咨詢?nèi)藛T）報(bào)告結(jié)果的決定。 3 6.3 除了準(zhǔn)確報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室還有責(zé)任盡可能地保證對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行準(zhǔn)確的解釋，并從患者的最佳利益考慮進(jìn)行應(yīng)用。對(duì)。 檢驗(yàn)項(xiàng)目的選擇和解

5、釋提供專業(yè)意見也是實(shí)驗(yàn)室服務(wù)的一部分。 7 7 病歷的存放和保留 1 7.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其資料存放方式得當(dāng)，足以防止丟失、未授權(quán)接觸、篡改或其它形式的誤用。 . 7.2 2 考慮到某些類型的檢驗(yàn) ( ( 例如組織學(xué)檢查) ) 可能會(huì)涉及法律問(wèn)題，與其它記錄或樣品相比，這些記錄或材料可能需要保留更長(zhǎng)的時(shí)間。 4 7.4 實(shí)驗(yàn)室自己的記錄保 存。（見質(zhì)量和技術(shù)記錄管理程序） 8 8 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室記錄的獲取 對(duì)于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室記錄的獲取。通常情況下，患者不能直接獲?。ㄡt(yī)療糾紛除外）。通常會(huì)允許以下人員可獲?。禾岢鰴z驗(yàn)申請(qǐng)的人；實(shí)驗(yàn)室工作人員，如果是其職責(zé)所需；其它經(jīng)授權(quán)的個(gè)人。兒童以及精神不健全的個(gè)人的權(quán)利也因國(guó)家而異。有時(shí)可能會(huì)限制那些通常有權(quán)接受此信息的個(gè)人得到相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生信息。這種情況是當(dāng)查詢可能會(huì)泄露他人隱私時(shí)，出于維護(hù)法律或個(gè)人安全目的而考慮的。 9 9 出于檢驗(yàn)?zāi)康亩巧暾?qǐng)者的目的使用樣 品 在沒有事前同意的情況下，出于申請(qǐng)檢驗(yàn)之外的目的使用樣品 的情況也會(huì)發(fā)生，但只限于以匿名方式提供的剩余樣品或是已經(jīng)混合的樣品。 0 10 財(cái)務(wù) 安排 1 10.1 當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)委托或患者委托會(huì)產(chǎn)生誘導(dǎo)作用，或者可能干擾醫(yī)師獨(dú)立對(duì)患者最佳利益進(jìn)行評(píng)估時(shí)，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室不得介入與委托醫(yī)師或基金組織的財(cái)務(wù)協(xié)議。 2 10.2 用于原始樣品采集的房間應(yīng)完全獨(dú)立并與委托執(zhí)業(yè)人的房。 間分