ISO9001質(zhì)量管理體系案例分析(PPT 54頁)

1、模擬審核員模擬審核員1 1、 了解什么是審核員了解什么是審核員2 2、給出給出案例，案例，試著進行分析試著進行分析3 3、給定給定題目題目，模擬審核員進行審核，模擬審核員進行審核什么是審核員？什么是審核員？內(nèi)審員：內(nèi)審員：內(nèi)審員全稱叫內(nèi)部質(zhì)量審核員，通內(nèi)審員全稱叫內(nèi)部質(zhì)量審核員，通常由既精通常由既精通ISO9000國際標準又熟悉本企業(yè)管理國際標準又熟悉本企業(yè)管理狀況的人員擔任。按照狀況的人員擔任。按照ISO9000標準的要求，凡標準的要求，凡是推行ISO9000的組織每年都要進行一定頻次的內(nèi)部質(zhì)量審核，內(nèi)部質(zhì)量審核由經(jīng)過培訓的有資格的內(nèi)審員來執(zhí)行審核任務。所 以，凡是推行ISO9000的組織，

2、通常都需要培養(yǎng)一批內(nèi)審員。什么是審核員？什么是審核員？ISO內(nèi)審員內(nèi)審員是指經(jīng)過ISO標準要求培訓并考核合格取得了內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的一種資格，一般由國家認監(jiān)委認可的有ISO相關(guān)體系咨詢資質(zhì)的機構(gòu)培訓并考核，合格者才可以擔任。它只適用于企業(yè)（單位）的內(nèi)部審核，熟悉企業(yè)運轉(zhuǎn)流程及管理職責權(quán)限，可以勝任質(zhì)量管理體系對企業(yè)本身自我完善、自我管理的一項基本手段和要求，擔任的是內(nèi)部管理評審，查漏，監(jiān)督，以及提出整改方案的職責 。什么是審核員？什么是審核員？相對于內(nèi)審員的是國家注冊審核員。一般這種資格要經(jīng)過更為嚴格的培訓考試和實習期，也就是累計審核時間達到一定數(shù)量。而且需掛在具有國家認可委認可的具備認證

3、資格的認證機構(gòu)，可分為兼職和專職 。般企業(yè)進行體系認證，先組織內(nèi)審員對自己的企業(yè)進行審核，以確定體系運行是否有效，對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格、薄弱環(huán)節(jié)進行整改，再由認證機構(gòu)派出審核組對企業(yè)進行審核，從而獲得認證資格。 模擬審核員v在某物業(yè)公司審查顧客投訴報告時發(fā)現(xiàn)有多起投訴康樂宮游泳池水不清潔的問題。物業(yè)公司經(jīng)理說:“這事不歸我們管?！苯?jīng)詢問，康樂宮是包給另外一家公司經(jīng)營的，但它對外經(jīng)營沒有招牌，一般人都以為是由物業(yè)公司管理的。 案例分析:v這實際上是把游泳池進行了外包，物業(yè)公司對其服務質(zhì)量應該納入公司統(tǒng)一的管理之中。本案違反了標準4.1的“針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應確保

4、對其實施控制?！钡囊?guī)定。v在審查一個企業(yè)時發(fā)現(xiàn)技術(shù)科目前使用的一些管理文件與實際運作不相符，例如文件規(guī)定“技術(shù)科副科長負責所有技術(shù)檔案的歸檔工作”，而實際上技術(shù)科一年前就沒有副科長了。審核員問:“這份文件是什么時候編制的?”技術(shù)科長說:“這份文件是我們原來搞全面質(zhì)量管理活動時編制的，這次搞ISO 9001認證，我們就把那時的文件原封不動地搬了過來。” v許多準備申請認證的企業(yè)經(jīng)常有這種情況發(fā)生。以前的文件或規(guī)定，也不認真地審查一下是否還符合實際，只是簡單地搬過來用。本案違反了標準“4.2.3文件控制”的“a)文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的；”。 v某顧客想購買一臺電熱水器，在商場

5、的一樓服務指南看到家用電器部在四樓。于是趕緊上到四樓，結(jié)果發(fā)現(xiàn)四樓并沒有家電部，而賣的是鞋帽。于是詢問售貨員家電在哪里買。售貨員回答說:“由于近來家電市場不景氣，商場已將家電柜臺取消了?！鳖櫩吐牶?，很是不滿。v服務指南已是作廢的文件，但仍然沒有撤除，造成顧客勞累、浪費時間。本案違反了標準“4.2.3文件控制”的“g)防止作廢文件的非預期使用，”的規(guī)定。 v某公司新產(chǎn)品研制均由產(chǎn)品設(shè)計工藝負責人負責，某公司新產(chǎn)品研制均由產(chǎn)品設(shè)計工藝負責人負責，從研制到投產(chǎn)所有技術(shù)問題均由他一個人負責。從研制到投產(chǎn)所有技術(shù)問題均由他一個人負責。v審核員想了解對產(chǎn)品工藝的有關(guān)規(guī)定，開發(fā)部經(jīng)理審核員想了解對產(chǎn)品工藝的

6、有關(guān)規(guī)定，開發(fā)部經(jīng)理說：說：“這些東西都在產(chǎn)品設(shè)計工藝負責人腦子里，這些東西都在產(chǎn)品設(shè)計工藝負責人腦子里，為了保密，只在個人的筆記本里有記錄，沒有整理為了保密，只在個人的筆記本里有記錄，沒有整理成文件。成文件?！眝審核員要求索看筆記本，經(jīng)理拿來一個項目的筆記審核員要求索看筆記本，經(jīng)理拿來一個項目的筆記本，審核員看到上面密密麻麻寫了很多的內(nèi)容，多本，審核員看到上面密密麻麻寫了很多的內(nèi)容，多是平時做試驗的記錄，沒有一定的格式。是平時做試驗的記錄，沒有一定的格式。v審核員問開發(fā)部經(jīng)理：審核員問開發(fā)部經(jīng)理：“你看得明白嗎？你看得明白嗎？”v經(jīng)理說：經(jīng)理說：“都是當事人自己記的，我一般不看他們都是當事人

7、自己記的，我一般不看他們的記錄，一切由產(chǎn)品設(shè)計工藝負責人自己負責的記錄，一切由產(chǎn)品設(shè)計工藝負責人自己負責”。v審核員看到該公司多數(shù)的研制人員都是原來從研究審核員看到該公司多數(shù)的研制人員都是原來從研究所出來的，平均年齡大概所出來的，平均年齡大概50歲以上。歲以上。v審核員問：審核員問：“這些筆記本以后上交嗎？這些筆記本以后上交嗎？”v經(jīng)理：經(jīng)理：“沒有明確的規(guī)定沒有明確的規(guī)定”。v審核員：審核員：“如果設(shè)計人員不在了怎么辦？如果設(shè)計人員不在了怎么辦？”v經(jīng)理：經(jīng)理：“不知道，好多年來都是這么規(guī)定的，沒考不知道，好多年來都是這么規(guī)定的，沒考慮以后的事慮以后的事”。v公司這樣的做法顯然是不對的，為了

8、保密可公司這樣的做法顯然是不對的，為了保密可以將文件根據(jù)實際情況按密級分類保管。保以將文件根據(jù)實際情況按密級分類保管。保管在個人手里，實際上很難確保對這些資料管在個人手里，實際上很難確保對這些資料進行控制。進行控制。v本案違反了標準本案違反了標準“423文件控制文件控制”的的“質(zhì)量管理體系所要求的文件應予以控制。質(zhì)量管理體系所要求的文件應予以控制。”和和“73設(shè)計和開發(fā)設(shè)計和開發(fā)”的有關(guān)規(guī)定。的有關(guān)規(guī)定。v某廠質(zhì)量目標規(guī)定：成品合格率為某廠質(zhì)量目標規(guī)定：成品合格率為98以上。以上。v審核員問張技術(shù)員：審核員問張技術(shù)員：“成品合格率指的是什么含成品合格率指的是什么含義？義？”v他回答：他回答：“

9、這是指的成品出庫以后的合格率，因為這是指的成品出庫以后的合格率，因為我們的成品檢驗不可能百分之百的檢驗，只是按檢我們的成品檢驗不可能百分之百的檢驗，只是按檢驗規(guī)程進行抽樣檢驗，因此存在不合格的風險。驗規(guī)程進行抽樣檢驗，因此存在不合格的風險。”v李技術(shù)員回答：李技術(shù)員回答：“這是指的成品入庫前的合格率。這是指的成品入庫前的合格率。”v檢驗員小王卻說：檢驗員小王卻說：“這是指的成品一次交驗合格這是指的成品一次交驗合格率。率?！眝本案說明在企業(yè)內(nèi)對于質(zhì)量目標的定義沒有本案說明在企業(yè)內(nèi)對于質(zhì)量目標的定義沒有得到員工的理解和溝通，這勢必影響對實現(xiàn)得到員工的理解和溝通，這勢必影響對實現(xiàn)質(zhì)量目標的考核與控制

10、。違反了標準質(zhì)量目標的考核與控制。違反了標準“541質(zhì)量目標質(zhì)量目標”的的“質(zhì)量目標應是可質(zhì)量目標應是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。”及及“53質(zhì)量方針質(zhì)量方針”的的“d）在組織內(nèi)得到溝）在組織內(nèi)得到溝通和理解通和理解”的規(guī)定的規(guī)定。v紅星涂料廠將苯丙乳液配置車間承包給了一個員工紅星涂料廠將苯丙乳液配置車間承包給了一個員工負責。于是該車間成了該廠主要生產(chǎn)原料的供方。負責。于是該車間成了該廠主要生產(chǎn)原料的供方。審核員在查閱供銷科提供的合格供方名錄時發(fā)現(xiàn)，審核員在查閱供銷科提供的合格供方名錄時發(fā)現(xiàn)，苯丙乳液供方的名稱是苯丙乳液供方的名稱是“紅星涂料廠紅星涂料廠”。v

11、審核員問：審核員問：“你們怎樣控制該車間的質(zhì)量？你們怎樣控制該車間的質(zhì)量？”v供銷科長說：供銷科長說：“我們只要對其進貨檢驗合格就行了，我們只要對其進貨檢驗合格就行了，別的方面我們管不了，他們與廠里有承包合同，你別的方面我們管不了，他們與廠里有承包合同，你得問廠長去。得問廠長去。”v審核員在廠長處查看該車間與工廠的承包合同，看審核員在廠長處查看該車間與工廠的承包合同，看到上面僅規(guī)定了每年應該向廠里上繳的利潤。到上面僅規(guī)定了每年應該向廠里上繳的利潤。v雖然該車間承包給了一個員工負責，但是它雖然該車間承包給了一個員工負責，但是它仍然是工廠的一部分，不應把他僅僅當做一仍然是工廠的一部分，不應把他僅僅

12、當做一個供方來管理，而應納入工廠統(tǒng)一的質(zhì)量管個供方來管理，而應納入工廠統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系中來管理。僅僅對其產(chǎn)品進行進貨檢理體系中來管理。僅僅對其產(chǎn)品進行進貨檢驗是遠遠不夠的。驗是遠遠不夠的。模擬審核員模擬審核員v一、一、某廠程序文件規(guī)定：某廠程序文件規(guī)定：“工廠在一年的時間間隔工廠在一年的時間間隔內(nèi)最少應組織一次管理評審。內(nèi)最少應組織一次管理評審?！眝 審核員在質(zhì)量管理部審核管理評審實施情況時，審核員在質(zhì)量管理部審核管理評審實施情況時，管理部經(jīng)理說在最近的一年內(nèi)只組織了一次管理評管理部經(jīng)理說在最近的一年內(nèi)只組織了一次管理評審，是在審，是在6月月15日召開的，并出示了一份管理評日召開的，并出示了

13、一份管理評審報告，報告內(nèi)容僅涉及了該廠近期要上馬一條審報告，報告內(nèi)容僅涉及了該廠近期要上馬一條新的生產(chǎn)線的討論情況。管理部經(jīng)理說：新的生產(chǎn)線的討論情況。管理部經(jīng)理說：“由于最由于最近要上一條新的生產(chǎn)線，因此這次評審主要討論了近要上一條新的生產(chǎn)線，因此這次評審主要討論了新生產(chǎn)線的有關(guān)情況。新生產(chǎn)線的有關(guān)情況?！眝 審核員要求查看管理評審會議的討論錄，經(jīng)理審核員要求查看管理評審會議的討論錄，經(jīng)理說：說：“記在筆記本上。記在筆記本上?！眝 審核員查看筆記本，看到在審核員查看筆記本，看到在6月月15日召開的是總?cè)照匍_的是總經(jīng)理辦公會。管理部經(jīng)理說：經(jīng)理辦公會。管理部經(jīng)理說：“我們就把這次辦公我們就把這

14、次辦公會當作了管理評審。會當作了管理評審。”二、v某化學試劑廠進貨檢驗規(guī)定：某化學試劑廠進貨檢驗規(guī)定：“對于老供應商供應對于老供應商供應的產(chǎn)品就不需要再送化驗室進行小試，而如果更換的產(chǎn)品就不需要再送化驗室進行小試，而如果更換供應商則應送小試，合格才能使用。供應商則應送小試，合格才能使用?！眝審核員問。審核員問?！澳敲磳τ诶瞎踢M貨的產(chǎn)品，還有那么對于老供應商進貨的產(chǎn)品，還有其他檢驗方面的規(guī)定嗎？其他檢驗方面的規(guī)定嗎？”檢驗科長回答：檢驗科長回答：“沒有，沒有，我們只是進行外觀驗證。我們只是進行外觀驗證。”v審核員問：審核員問：“這些老供應商的產(chǎn)品是重要物資嗎？這些老供應商的產(chǎn)品是重要物資嗎？

15、”檢驗科長：檢驗科長：“是重要物資，但是因為老供應商的產(chǎn)是重要物資，但是因為老供應商的產(chǎn)品質(zhì)量比較穩(wěn)定，所以我們就不想太麻煩了。品質(zhì)量比較穩(wěn)定，所以我們就不想太麻煩了?！比?、v程序文件規(guī)定，必要時應對產(chǎn)品進行追溯，其追溯程序文件規(guī)定，必要時應對產(chǎn)品進行追溯，其追溯路徑為：產(chǎn)品合格證路徑為：產(chǎn)品合格證隨工單隨工單領(lǐng)料單。審核領(lǐng)料單。審核員看到，在領(lǐng)料單上沒有領(lǐng)出原料的批次號或進貨員看到，在領(lǐng)料單上沒有領(lǐng)出原料的批次號或進貨日期。日期。v審核員問檢驗科長：審核員問檢驗科長：“這樣能由成品追溯到原材料這樣能由成品追溯到原材料的來源嗎？的來源嗎？”科長說：科長說：“這是個問題，不能追溯到這是個問題，不

16、能追溯到來源。來源?！眝審核員又問：審核員又問：“如果要求你們在領(lǐng)料單上注明批次如果要求你們在領(lǐng)料單上注明批次號或進廠日期，能做到嗎？號或進廠日期，能做到嗎？”科長：科長：“可以做到。可以做到?！眝領(lǐng)料人應該在領(lǐng)料單上注明原料的批次號或領(lǐng)料人應該在領(lǐng)料單上注明原料的批次號或進廠日期，這樣做可能麻煩一些，但是當產(chǎn)進廠日期，這樣做可能麻煩一些，但是當產(chǎn)品發(fā)生問題時，可以在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程實品發(fā)生問題時，可以在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程實現(xiàn)追溯，查到問題的根源。現(xiàn)追溯，查到問題的根源。四、v某線路板焊接加工企業(yè)，客戶都是帶料加工。某線路板焊接加工企業(yè)，客戶都是帶料加工。v審核員問檢驗員：審核員問檢驗員：“是否

17、對客戶送來的物料是否對客戶送來的物料進行檢驗？進行檢驗？”v檢驗員說：檢驗員說：“我們沒有檢驗手段，客戶送來我們沒有檢驗手段，客戶送來什么料，我們就用什么料，反正是他們提供什么料，我們就用什么料，反正是他們提供的，我們只負加工的質(zhì)量責任，物料質(zhì)量我的，我們只負加工的質(zhì)量責任，物料質(zhì)量我們沒法負責，這是客戶自己的責任。們沒法負責，這是客戶自己的責任?！蔽?、v在三車間審核員看到有兩臺設(shè)備丟棄在車間角落，在三車間審核員看到有兩臺設(shè)備丟棄在車間角落，設(shè)備上落滿塵土，旁邊堆放著許多雜物。設(shè)備上落滿塵土，旁邊堆放著許多雜物。v審核員問：審核員問：“這是做什么用的？這是做什么用的？”車間主任說：車間主任說：

18、“這設(shè)備是我們過去的試驗產(chǎn)品，放在這里快兩年這設(shè)備是我們過去的試驗產(chǎn)品，放在這里快兩年了。具體什么原因，我也不太清楚。你們可以去問了。具體什么原因，我也不太清楚。你們可以去問技術(shù)科。技術(shù)科。”v在技術(shù)科，審核員繼續(xù)查問關(guān)于三車間那兩臺設(shè)備在技術(shù)科，審核員繼續(xù)查問關(guān)于三車間那兩臺設(shè)備的事情。技術(shù)科長說：的事情。技術(shù)科長說：“去年上級下達任務讓我們?nèi)ツ晟霞壪逻_任務讓我們試制試制Q3型設(shè)備。當時由于時間較緊張，設(shè)備試制出型設(shè)備。當時由于時間較緊張，設(shè)備試制出來后一直工作不正常。我們開了好幾次分析會，會來后一直工作不正常。我們開了好幾次分析會，會議一直沒取得一致意見，有人認為可能是設(shè)計問題，議一直沒取

19、得一致意見，有人認為可能是設(shè)計問題，也有人認為可能是所用的的原材料不合適。后來由也有人認為可能是所用的的原材料不合適。后來由于我出國考察去了，上面沒有催，我們一忙這事兒于我出國考察去了，上面沒有催，我們一忙這事兒就拖了下來。我們打算最近再次討論這個問題。就拖了下來。我們打算最近再次討論這個問題。”v六、在設(shè)計部門發(fā)現(xiàn)一技術(shù)人員正在使用編號為GB7524-87某產(chǎn)品國家標準，可產(chǎn)品規(guī)范中注明的是編號為GB7524-97同產(chǎn)品國家標準，該技術(shù)人員說是因為有關(guān)性能要求要與舊標準作對比，審核員發(fā)現(xiàn)兩份標準上無任何標記。 v七、某一手機制造廠，2000年9月3日接受了一份交期為9月10日、數(shù)量為8000

20、部、型號為V66的訂單。該訂單在接受前經(jīng)過相關(guān)部門的評審，確認是有能力如期履行的。9月8日營銷部經(jīng)理接到顧客的來電，要求數(shù)量改為10000部，交期不變，營銷部經(jīng)理當即答應。但是，到9月10日只能交付8000部。經(jīng)追查：生產(chǎn)部門不知道數(shù)量變更的消息 。v八、審核員來到成品倉審核時，要求倉庫管理員提供產(chǎn)品的檢驗報告時，倉庫管理員抱出來一堆報告單，審核員抽出來三張編號為：012125012127的產(chǎn)品檢驗報告單，發(fā)現(xiàn)012126的報告單中產(chǎn)品的PH值指標要求為5.5-6.0,實際檢測值為7.3,審核結(jié)論為“放行”，經(jīng)確認產(chǎn)品已經(jīng)發(fā)貨，文件規(guī)定應由技術(shù)部門部長批準放行，但報告單中只有檢測部門的主管理簽

21、名。v九、審核員在合洗廠XX車間進行審核時，發(fā)現(xiàn)一臺設(shè)備的溫度表示值顯示為158度正負5度，詢問車間的設(shè)備操作工如何操作該設(shè)備時，操作工作說：平時我們都是按公司的工藝文件操作，溫度控制在100120度之間，這兩天溫度表好像損壞不夠準了，所以我們將溫度表調(diào)高到150160度之間，保證產(chǎn)品能夠達到溫度的要求。 v十、審核組在公司的成品倉庫審核時，在成品倉審核后未發(fā)現(xiàn)問題，在巡視過程中發(fā)現(xiàn)倉庫的屋頂破了一個大洞，陽光從洞中直接照射在成品箱上，詢問倉庫的管理員，管理員解釋說：由于叉車司機不小心，在上個月時捅破了一個洞，這幾天氣太熱，還沒有來得及維修，不過還好一直沒有下雨。 講解v一、一、某廠程序文件規(guī)

22、定：某廠程序文件規(guī)定：“工廠在一年的時間間隔工廠在一年的時間間隔內(nèi)最少應組織一次管理評審。內(nèi)最少應組織一次管理評審?！眝 審核員在質(zhì)量管理部審核管理評審實施情況時，審核員在質(zhì)量管理部審核管理評審實施情況時，管理部經(jīng)理說在最近的一年內(nèi)只組織了一次管理評管理部經(jīng)理說在最近的一年內(nèi)只組織了一次管理評審，是在審，是在6月月15日召開的，并出示了一份管理評日召開的，并出示了一份管理評審報告，報告內(nèi)容僅涉及了該廠近期要上馬一條審報告，報告內(nèi)容僅涉及了該廠近期要上馬一條新的生產(chǎn)線的討論情況。管理部經(jīng)理說：新的生產(chǎn)線的討論情況。管理部經(jīng)理說：“由于最由于最近要上一條新的生產(chǎn)線，因此這次評審主要討論了近要上一條

23、新的生產(chǎn)線，因此這次評審主要討論了新生產(chǎn)線的有關(guān)情況。新生產(chǎn)線的有關(guān)情況?！眝 審核員要求查看管理評審會議的討論錄，經(jīng)理審核員要求查看管理評審會議的討論錄，經(jīng)理說：說：“記在筆記本上。記在筆記本上?！眝 審核員查看筆記本，看到在審核員查看筆記本，看到在6月月15日召開的是總?cè)照匍_的是總經(jīng)理辦公會。管理部經(jīng)理說：經(jīng)理辦公會。管理部經(jīng)理說：“我們就把這次辦公我們就把這次辦公會當作了管理評審。會當作了管理評審?！眝按照標準的要求按照標準的要求“最高管理者應按策劃的時間間隔最高管理者應按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，評審質(zhì)量管理體系，”但是一些組織還停留在但是一些組織還停留在應付認證機構(gòu)的檢查上面，

24、走走過場、形式。這里應付認證機構(gòu)的檢查上面，走走過場、形式。這里說明了對于標準說明了對于標準“561管理評審管理評審”的要求理解的要求理解遠遠不夠。遠遠不夠。v管理評審并不是經(jīng)常舉行的，因此應該在最高管理管理評審并不是經(jīng)常舉行的，因此應該在最高管理者的主持下，對組織的工作進行全面的總結(jié)、分析，者的主持下，對組織的工作進行全面的總結(jié)、分析，這就是標準這就是標準“562評審輸入評審輸入”規(guī)定的七個方面，規(guī)定的七個方面，都應該討論到。而評審的結(jié)果則應該滿足標準都應該討論到。而評審的結(jié)果則應該滿足標準“563評審輸出評審輸出”的規(guī)定。的規(guī)定。v本案違反了標準本案違反了標準“56管理評審管理評審”的規(guī)定

25、的規(guī)定。二、v某化學試劑廠進貨檢驗規(guī)定：某化學試劑廠進貨檢驗規(guī)定：“對于老供應商供應對于老供應商供應的產(chǎn)品就不需要再送化驗室進行小試，而如果更換的產(chǎn)品就不需要再送化驗室進行小試，而如果更換供應商則應送小試，合格才能使用。供應商則應送小試，合格才能使用?！眝審核員問。審核員問。“那么對于老供應商進貨的產(chǎn)品，還有那么對于老供應商進貨的產(chǎn)品，還有其他檢驗方面的規(guī)定嗎？其他檢驗方面的規(guī)定嗎？”檢驗科長回答：檢驗科長回答：“沒有，沒有，我們只是進行外觀驗證。我們只是進行外觀驗證。”v審核員問：審核員問：“這些老供應商的產(chǎn)品是重要物資嗎？這些老供應商的產(chǎn)品是重要物資嗎？”檢驗科長：檢驗科長：“是重要物資，

26、但是因為老供應商的產(chǎn)是重要物資，但是因為老供應商的產(chǎn)品質(zhì)量比較穩(wěn)定，所以我們就不想太麻煩了。品質(zhì)量比較穩(wěn)定，所以我們就不想太麻煩了?！眝檢驗科長回答的理由不能成立。既然可以進檢驗科長回答的理由不能成立。既然可以進行小試，說明工廠有檢驗能力；這些產(chǎn)品又行小試，說明工廠有檢驗能力；這些產(chǎn)品又是重要物資，因此應該進行進貨檢驗，而不是重要物資，因此應該進行進貨檢驗，而不是單純的外觀驗證。這不能由供應商的新老是單純的外觀驗證。這不能由供應商的新老來推理是否檢驗。來推理是否檢驗。v本案違反了標準本案違反了標準“743采購產(chǎn)品的驗證采購產(chǎn)品的驗證”規(guī)定的規(guī)定的“組織應確定并實施檢驗或其他必要組織應確定并實施

27、檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。要求。”三、v程序文件規(guī)定，必要時應對產(chǎn)品進行追溯，其追溯程序文件規(guī)定，必要時應對產(chǎn)品進行追溯，其追溯路徑為：產(chǎn)品合格證路徑為：產(chǎn)品合格證隨工單隨工單領(lǐng)料單。審核領(lǐng)料單。審核員看到，在領(lǐng)料單上沒有領(lǐng)出原料的批次號或進貨員看到，在領(lǐng)料單上沒有領(lǐng)出原料的批次號或進貨日期。日期。v審核員問檢驗科長：審核員問檢驗科長：“這樣能由成品追溯到原材料這樣能由成品追溯到原材料的來源嗎？的來源嗎？”科長說：科長說：“這是個問題，不能追溯到這是個問題，不能追溯到來源。來源。”v審核員又問：審核員又問：“如果要求你們在領(lǐng)

28、料單上注明批次如果要求你們在領(lǐng)料單上注明批次號或進廠日期，能做到嗎？號或進廠日期，能做到嗎？”科長：科長：“可以做到。可以做到?！眝領(lǐng)料人應該在領(lǐng)料單上注明原料的批次號或領(lǐng)料人應該在領(lǐng)料單上注明原料的批次號或進廠日期，這樣做可能麻煩一些，但是當產(chǎn)進廠日期，這樣做可能麻煩一些，但是當產(chǎn)品發(fā)生問題時，可以在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程實品發(fā)生問題時，可以在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程實現(xiàn)追溯，查到問題的根源?，F(xiàn)追溯，查到問題的根源。v本案違反了標準本案違反了標準“753標識和可追溯性標識和可追溯性”的規(guī)定的規(guī)定“適當時，組織應在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過適當時，組織應在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品。程中使用適宜的方法識別

29、產(chǎn)品?！彼?、v某線路板焊接加工企業(yè)，客戶都是帶料加工。某線路板焊接加工企業(yè)，客戶都是帶料加工。v審核員問檢驗員：審核員問檢驗員：“是否對客戶送來的物料是否對客戶送來的物料進行檢驗？進行檢驗？”v檢驗員說：檢驗員說：“我們沒有檢驗手段，客戶送來我們沒有檢驗手段，客戶送來什么料，我們就用什么料，反正是他們提供什么料，我們就用什么料，反正是他們提供的，我們只負加工的質(zhì)量責任，物料質(zhì)量我的，我們只負加工的質(zhì)量責任，物料質(zhì)量我們沒法負責，這是客戶自己的責任。們沒法負責，這是客戶自己的責任。”v即使企業(yè)沒有檢驗手段，也應按規(guī)定進行外即使企業(yè)沒有檢驗手段，也應按規(guī)定進行外觀驗證，并保留驗證記錄。對于顧客送來

30、的觀驗證，并保留驗證記錄。對于顧客送來的質(zhì)量可疑的產(chǎn)品，也應在與顧客簽定的合同質(zhì)量可疑的產(chǎn)品，也應在與顧客簽定的合同上予以泣明，分清責任。上予以泣明，分清責任。v本案違反了標準本案違反了標準“754顧客財產(chǎn)顧客財產(chǎn)”的的“組織應識別、驗證、保護和維護供其使用組織應識別、驗證、保護和維護供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)?；驑?gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)?！钡囊?guī)定。的規(guī)定。五、v在三車間審核員看到有兩臺設(shè)備丟棄在車間角落，在三車間審核員看到有兩臺設(shè)備丟棄在車間角落，設(shè)備上落滿塵土，旁邊堆放著許多雜物。設(shè)備上落滿塵土，旁邊堆放著許多雜物。v審核員問：審核員問：“這是做什么用的？這是做什么用的？”車間主任

31、說：車間主任說：“這設(shè)備是我們過去的試驗產(chǎn)品，放在這里快兩年這設(shè)備是我們過去的試驗產(chǎn)品，放在這里快兩年了。具體什么原因，我也不太清楚。你們可以去問了。具體什么原因，我也不太清楚。你們可以去問技術(shù)科。技術(shù)科?！眝在技術(shù)科，審核員繼續(xù)查問關(guān)于三車間那兩臺設(shè)備在技術(shù)科，審核員繼續(xù)查問關(guān)于三車間那兩臺設(shè)備的事情。技術(shù)科長說：的事情。技術(shù)科長說：“去年上級下達任務讓我們?nèi)ツ晟霞壪逻_任務讓我們試制試制Q3型設(shè)備。當時由于時間較緊張，設(shè)備試制出型設(shè)備。當時由于時間較緊張，設(shè)備試制出來后一直工作不正常。我們開了好幾次分析會，會來后一直工作不正常。我們開了好幾次分析會，會議一直沒取得一致意見，有人認為可能是設(shè)計問題，議一直沒取得一致意見，有人認為可能是設(shè)計問題，也有人認為可能是所用的的原材料不合適。后來由也有人認為可能是所用的的原材料不合適。后來由于我出國考察去了，上面沒有催，我們一忙這事兒于我出國考察去了，上面沒有催，我們一忙這事兒就拖了下來。我們打算最近再次討論這個問題。就拖了下來。我們打算最近再次討論這個問題。”v這兩臺試制出來的樣機，半途而廢，這種處這兩臺試制出來的樣機，半途而廢，這種處理態(tài)度已超出了對理態(tài)度已超出了對“設(shè)計和開發(fā)設(shè)計和開發(fā)”控制的范控制的范圍，屬于對發(fā)生的不合格如