藥品包裝用瓶蓋開啟扭矩的檢測方法

1、藥品包裝用瓶蓋開啟扭矩的檢測方法摘要：開啟扭矩是瓶裝或軟管裝藥品的重要性能之一。本文以藥用玻璃瓶的開啟扭矩測試過程為例，描述了瓶蓋開啟扭矩的檢測方法，并對試驗(yàn)中涉及的NJY-20扭矩儀的適用范圍、參數(shù)信息等內(nèi)容進(jìn)行了介紹，有助于企業(yè)了解開啟扭矩的試驗(yàn)過程及相關(guān)檢測原理，從而對企業(yè)監(jiān)控相關(guān)產(chǎn)品的開啟性能提供參考。關(guān)鍵詞：玻璃瓶、塑料瓶、軟管、包裝容器、瓶蓋、開啟扭矩、扭矩儀、藥品1、意義瓶蓋開啟扭矩是指旋開瓶蓋所需的扭矩值，是表征瓶蓋開啟難易程度的物理量。開啟扭矩值的大小對容器類包裝藥品的運(yùn)輸、儲(chǔ)存期內(nèi)的質(zhì)量、最終消費(fèi)等環(huán)節(jié)均具有重要影響，因此也成為藥品生產(chǎn)單位離線或在線重點(diǎn)控制的工藝參數(shù)之一。

2、若瓶蓋的開啟扭矩值較低，則會(huì)給包裝的密封性能帶來一定的風(fēng)險(xiǎn)，易出現(xiàn)漏氣、漏液等問題，進(jìn)而影響藥品在保質(zhì)期內(nèi)的藥效；而瓶蓋的開啟扭矩值過大，則會(huì)導(dǎo)致包裝的開啟難度增大，需要借助其他外力開啟包裝，不但增加了消費(fèi)者使用難度，而且還可能因開啟包裝而引發(fā)劃傷手等事故。故控制適宜的瓶蓋開啟扭矩具有重要意義。圖1 常見醫(yī)藥包裝容器2、標(biāo)準(zhǔn)情況與瓶蓋開啟扭矩有關(guān)的檢測標(biāo)準(zhǔn)有BB/T 0025-200430/25mm塑料防盜瓶蓋、BB/T 0034-2006鋁防偽瓶蓋、GB/T 17876-2010包裝容器 塑料防盜瓶蓋等，本文是參考標(biāo)準(zhǔn)BB/T 0034-2006鋁防偽瓶蓋中的“開啟性能試驗(yàn)”條款進(jìn)行檢測的。

3、3、檢測樣品藥品包裝用帶蓋（鋁制）玻璃瓶。4、試驗(yàn)設(shè)備本文是采用NJY-20扭矩儀對樣品進(jìn)行檢測。圖2 蘭光扭矩儀4.1 適用范圍l 瓶裝容器：適用于瓶裝包裝藥品、食品的瓶蓋鎖緊、開啟的扭矩值測試，如藥瓶、飲料瓶等。l 軟管包裝產(chǎn)品：適用于軟管包裝食品、藥品、化妝品等的瓶蓋鎖緊、開啟的扭矩值測試，如眼藥水瓶、護(hù)手霜、鞋油(螺紋連接)等。l 擴(kuò)展應(yīng)用：適用于螺母與螺栓的鎖緊、開啟的扭矩值測試或者保溫瓶、保溫杯(螺紋連接)的瓶蓋鎖緊、開啟的扭矩值測試。l 標(biāo)準(zhǔn)：本設(shè)備可滿足多項(xiàng)國家和國際標(biāo)準(zhǔn)，如GB/T 17876、ASTM D 2063、ASTM D3198、ASTM D3474、BB/T 00

4、25、BB/T 0034等。4.2設(shè)備參數(shù)l 設(shè)備有20 N·m、40 N·m、50 N·m三種規(guī)格可供選擇，測試精度為1級(jí)，系統(tǒng)的分辨率為0.001 N·m。l 試樣夾持范圍為5 mm 170 mm。l 開啟力和鎖緊力兩種試驗(yàn)?zāi)Ｊ?。l 測試峰值被自動(dòng)保持，保證測試結(jié)果被準(zhǔn)確記錄。l 過載保護(hù)、自動(dòng)清零以及故障提示等智能配置。l 支持LystemTM實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)共享系統(tǒng)，統(tǒng)一管理試驗(yàn)結(jié)果和檢測報(bào)告。5、試驗(yàn)過程(1) 打開扭矩儀電源開關(guān)，設(shè)置試驗(yàn)?zāi)Ｊ郊敖y(tǒng)計(jì)數(shù)量等參數(shù)信息。(2) 將試樣置于夾具上夾緊。(3) 點(diǎn)擊試驗(yàn)選項(xiàng)，用手旋開瓶蓋，儀器自動(dòng)測試試樣在瓶蓋旋開過程中的最大扭矩值，并顯示為試樣的開啟扭矩。 圖3 試驗(yàn)過程6、試驗(yàn)結(jié)果本文共檢測了5個(gè)樣品，5個(gè)樣品的開啟扭矩分別為0.964 N·m、0.910 N·m、0.937 N·m、0.976 N·m、0.961 N·m。7、結(jié)論包裝容器瓶蓋的開啟扭矩與產(chǎn)品的質(zhì)量、使用方便性息息相關(guān)。NYJ-20扭矩儀是一款專業(yè)用于瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值大小的專用設(shè)備，測量精度高、穩(wěn)定性好，是生產(chǎn)過程中不可或缺的檢測設(shè)備。該設(shè)