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1、藥品包裝用瓶蓋開(kāi)啟扭矩的檢測(cè)方法摘要:開(kāi)啟扭矩是瓶裝或軟管裝藥品的重要性能之一。本文以藥用玻璃瓶的開(kāi)啟扭矩測(cè)試過(guò)程為例,描述了瓶蓋開(kāi)啟扭矩的檢測(cè)方法,并對(duì)試驗(yàn)中涉及的NJY-20扭矩儀的適用范圍、參數(shù)信息等內(nèi)容進(jìn)行了介紹,有助于企業(yè)了解開(kāi)啟扭矩的試驗(yàn)過(guò)程及相關(guān)檢測(cè)原理,從而對(duì)企業(yè)監(jiān)控相關(guān)產(chǎn)品的開(kāi)啟性能提供參考。關(guān)鍵詞:玻璃瓶、塑料瓶、軟管、包裝容器、瓶蓋、開(kāi)啟扭矩、扭矩儀、藥品1、意義瓶蓋開(kāi)啟扭矩是指旋開(kāi)瓶蓋所需的扭矩值,是表征瓶蓋開(kāi)啟難易程度的物理量。開(kāi)啟扭矩值的大小對(duì)容器類包裝藥品的運(yùn)輸、儲(chǔ)存期內(nèi)的質(zhì)量、最終消費(fèi)等環(huán)節(jié)均具有重要影響,因此也成為藥品生產(chǎn)單位離線或在線重點(diǎn)控制的工藝參數(shù)之一。
2、若瓶蓋的開(kāi)啟扭矩值較低,則會(huì)給包裝的密封性能帶來(lái)一定的風(fēng)險(xiǎn),易出現(xiàn)漏氣、漏液等問(wèn)題,進(jìn)而影響藥品在保質(zhì)期內(nèi)的藥效;而瓶蓋的開(kāi)啟扭矩值過(guò)大,則會(huì)導(dǎo)致包裝的開(kāi)啟難度增大,需要借助其他外力開(kāi)啟包裝,不但增加了消費(fèi)者使用難度,而且還可能因開(kāi)啟包裝而引發(fā)劃傷手等事故。故控制適宜的瓶蓋開(kāi)啟扭矩具有重要意義。圖1 常見(jiàn)醫(yī)藥包裝容器2、標(biāo)準(zhǔn)情況與瓶蓋開(kāi)啟扭矩有關(guān)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)有BB/T 0025-200430/25mm塑料防盜瓶蓋、BB/T 0034-2006鋁防偽瓶蓋、GB/T 17876-2010包裝容器 塑料防盜瓶蓋等,本文是參考標(biāo)準(zhǔn)BB/T 0034-2006鋁防偽瓶蓋中的“開(kāi)啟性能試驗(yàn)”條款進(jìn)行檢測(cè)的。
3、3、檢測(cè)樣品藥品包裝用帶蓋(鋁制)玻璃瓶。4、試驗(yàn)設(shè)備本文是采用NJY-20扭矩儀對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè)。圖2 蘭光扭矩儀4.1 適用范圍l 瓶裝容器:適用于瓶裝包裝藥品、食品的瓶蓋鎖緊、開(kāi)啟的扭矩值測(cè)試,如藥瓶、飲料瓶等。l 軟管包裝產(chǎn)品:適用于軟管包裝食品、藥品、化妝品等的瓶蓋鎖緊、開(kāi)啟的扭矩值測(cè)試,如眼藥水瓶、護(hù)手霜、鞋油(螺紋連接)等。l 擴(kuò)展應(yīng)用:適用于螺母與螺栓的鎖緊、開(kāi)啟的扭矩值測(cè)試或者保溫瓶、保溫杯(螺紋連接)的瓶蓋鎖緊、開(kāi)啟的扭矩值測(cè)試。l 標(biāo)準(zhǔn):本設(shè)備可滿足多項(xiàng)國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),如GB/T 17876、ASTM D 2063、ASTM D3198、ASTM D3474、BB/T 00
4、25、BB/T 0034等。4.2設(shè)備參數(shù)l 設(shè)備有20 N·m、40 N·m、50 N·m三種規(guī)格可供選擇,測(cè)試精度為1級(jí),系統(tǒng)的分辨率為0.001 N·m。l 試樣夾持范圍為5 mm 170 mm。l 開(kāi)啟力和鎖緊力兩種試驗(yàn)?zāi)J健 測(cè)試峰值被自動(dòng)保持,保證測(cè)試結(jié)果被準(zhǔn)確記錄。l 過(guò)載保護(hù)、自動(dòng)清零以及故障提示等智能配置。l 支持LystemTM實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)共享系統(tǒng),統(tǒng)一管理試驗(yàn)結(jié)果和檢測(cè)報(bào)告。5、試驗(yàn)過(guò)程(1) 打開(kāi)扭矩儀電源開(kāi)關(guān),設(shè)置試驗(yàn)?zāi)J郊敖y(tǒng)計(jì)數(shù)量等參數(shù)信息。(2) 將試樣置于夾具上夾緊。(3) 點(diǎn)擊試驗(yàn)選項(xiàng),用手旋開(kāi)瓶蓋,儀器自動(dòng)測(cè)試試樣在瓶蓋旋開(kāi)過(guò)程中的最大扭矩值,并顯示為試樣的開(kāi)啟扭矩。 圖3 試驗(yàn)過(guò)程6、試驗(yàn)結(jié)果本文共檢測(cè)了5個(gè)樣品,5個(gè)樣品的開(kāi)啟扭矩分別為0.964 N·m、0.910 N·m、0.937 N·m、0.976 N·m、0.961 N·m。7、結(jié)論包裝容器瓶蓋的開(kāi)啟扭矩與產(chǎn)品的質(zhì)量、使用方便性息息相關(guān)。NYJ-20扭矩儀是一款專業(yè)用于瓶蓋鎖緊、開(kāi)啟扭矩值大小的專用設(shè)備,測(cè)量精度高、穩(wěn)定性好,是生產(chǎn)過(guò)程中不可或缺的檢測(cè)設(shè)備。該設(shè)
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