QSA內(nèi)部品質(zhì)稽核查核總表(1)

1、 評 定 人 記 錄結(jié)果克萊斯勒特殊要求問 題評定人記錄 實施證據(jù)C.1*在產(chǎn)品初始階段是否使用了克萊斯勒公司產(chǎn)品保證計劃(PAP)或產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃(APQP)?C.2特殊特性是否用(S)、(N) 、(T)和(H)符號進(jìn)行標(biāo)識, 并且使用必要的測量系統(tǒng)進(jìn)行分析?C.3*如果產(chǎn)品制造需要, 供方是否能證明已掌握以下標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)知識(S)PF安全; (E)PF排放; (N)PF噪音; (T)PF(防盜); (H)PS9336)?C.4供方是否具備PS-7300標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)知識?C.5除非另有規(guī)定, 是否每年進(jìn)行一次內(nèi)部質(zhì)量審核?C.6*除非另有規(guī)定, 是否所有新產(chǎn)品和現(xiàn)行產(chǎn)品在每個車型年至

2、少進(jìn)行一次設(shè)計確認(rèn)/生產(chǎn)驗證?C.7*對所有不合格是否都完成了克萊斯勒的7步報告?C.8是否所有的外觀項目都經(jīng)克萊斯勒的設(shè)計部門批準(zhǔn)?C.9供方是否熟悉克萊斯勒在包裝、發(fā)運和標(biāo)識方面的要求?C.10對于確定為高風(fēng)顯或難于生產(chǎn)的所有產(chǎn)品是否在12月或更長時間進(jìn)行一次過程認(rèn)定?C.11*對于所有中、低風(fēng)險的零件, 供方是否執(zhí)行了過程認(rèn)定?C.12在建立C1 之前, 過程認(rèn)定(PSO)是否完成?C.13是否有證據(jù)證明在提交生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)前, 過程認(rèn)定(PSO)已得到批準(zhǔn)?C.14*在原材料、過程和/或生產(chǎn)場所發(fā)生更改之前, 是否有書面通知指定的顧客部門的記錄?C.15在發(fā)布分承包方和/或

3、潛在的需求或能力前, 供方是否通知指定的顧客部門?C.16供方是否能與克萊斯勒的供方伙伴信息罔(SPIN)系統(tǒng)溝通?是否有供方其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行審核.要 素評 定 人 記 錄結(jié)果福特特殊要求問 題評定人記錄 實施證據(jù)F.1*對于所有標(biāo)有倒三角或同等符號的零件, 它們的控制計劃(CP)和失效模式及后果分析(FMEAs)及其更改是否有福特汽車公司質(zhì)量工程師簽字?F.2是否按要求在所有集裝箱上福特汽車公司零件號前標(biāo)識了倒三角或等同符號?F.3是否在控制計劃或年度全尺寸測量中考慮了所有特殊特性?F.4對于控件目零件的檢驗/試驗要求的更改是否經(jīng)過福特汽車公司產(chǎn)品工程和質(zhì)量部門的批準(zhǔn)?F.5*

4、供方是否有通知顧客有關(guān)工程規(guī)范(ES)試驗失敗、可疑品的裝運、可疑品的確切數(shù)量以及產(chǎn)品發(fā)運受阻等信息的程序?工程規(guī)范(ES)試驗失敗是否立即導(dǎo)致產(chǎn)品無法發(fā)運?F.6下列要求:- 過程和產(chǎn)品的監(jiān)控是否得到滿足?- 所有的產(chǎn)品特性是否得到滿足?F.7適用時, 供方能否有效地利用樣件制造的有關(guān)數(shù)據(jù)來策劃生產(chǎn)過程?F.8*供方是否實施了福特汽車公司質(zhì)量運行系統(tǒng)(QOS)的方法?F.9*供方是否使用了產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計劃(APQP)報告指南?F.10*如適用, 供方能否證實已滿足福特汽車公司熱處理加工標(biāo)準(zhǔn)W-HTX?F.11*如適用, 供方是否對關(guān)鍵和重要特性進(jìn)行了作業(yè)準(zhǔn)備驗證?F.12節(jié)拍生產(chǎn)(

5、 Run at Rate)是否是供方生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序/樣件提交批準(zhǔn)(PPAP/PSW)的一個必要組成部份?供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行審核.要 素評 定 人 記 錄結(jié)果通用特殊要求問 題評定人記錄 實施證據(jù)G.1供方是否有代替通用汽車公司程序的必要的程序和過程?G.2北美部生產(chǎn)現(xiàn)場的供方是否使用在線的TFE基礎(chǔ)資料(GP5)?G.3*是否有符合通用汽車公司有關(guān)程序的證據(jù), 例如GP-9、GP-10、GP12和通用汽車公司特殊要求如GM1825、GM1797等?G.4北美部的供方是否每年至少驗證一次其是否在采用通用汽車公司程序的最新版本?G.5供方是否有與顧客交流的最新信息?G.6*供

6、方是否滿足顧客規(guī)定的PPM目標(biāo)或者制定顧客批準(zhǔn)的質(zhì)量改進(jìn)計劃以滿足顧客規(guī)定的PPM指針?G.7發(fā)運標(biāo)識是否包含了最新更改的序號和日期?G.8*供方是否有具體的行動計劃以解決2000年(Y2K)時, 與產(chǎn)品、業(yè)務(wù)運行系統(tǒng)、提供獨立總成的分承包方和提供試驗的企業(yè)的有關(guān)問題?G.9適用時, 供方是否符合通用公司GMNAO系統(tǒng)關(guān)于電子通訊和預(yù)先發(fā)運通知的要求?供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行審核.要 素評 定 人 記 錄結(jié)果4.1 管理職責(zé)問 題評定人記錄 實施證據(jù)4.1.1 質(zhì)量方針 1.1供方負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的管理者是否規(guī)定了質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和對質(zhì)量的承諾, 并形成了文件?(4.1.1)1.

7、2質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了供方的組織目標(biāo)以及顧客的期望和需求? (4.11)1.3*質(zhì)量方針能否被整個組織理解、并堅持貫徹執(zhí)行? (4.1.1) 4.1.2 組織1.4*對從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗證工作的人員是否規(guī)定了他們的職責(zé)、 權(quán)限和相互關(guān)系, 并形成文件? (4.1.2.1)1.5是否給有關(guān)人員授權(quán), 使他們能獨立開展以下工作:-防止不合格的發(fā)生?-確認(rèn)并記錄質(zhì)量問題?-提出、執(zhí)行并驗證糾正錯誤?-控制進(jìn)一步加工?-在內(nèi)部職能中代表顧客的需求? (4.1.2.1)1.6供方是否確定了所需的資源, 對管理、執(zhí)行工作和驗證活動(包括內(nèi)部審核)是否提供了充分的資源, 包括委派經(jīng)過培訓(xùn)的人員?(

8、4.1.2.2)1.7*是否明確指定了管理者代表并賦予他職責(zé)和權(quán)限以保證滿足QS-9000要求, 并報告質(zhì)量體系運行情況? (4.1.2.3)1.8供方是否建立了概念開發(fā)、樣件試制和生產(chǎn)活動的管理體系(見APQP手冊)? (4.1.2.4)問 題評定人記錄 實施證據(jù)1.9供方是否運用了多方論證的方法進(jìn)行決策 ?(4.1.2.4)1.10供方是否能夠按顧客要求的方式傳遞必要信息和資料? (4.1.2.4)1.11對糾正措施負(fù)有職責(zé)和權(quán)限的管理者是否能夠及時獲得產(chǎn)品或過程不符合規(guī)范要求的信息?(4.1.2.5) 4.1.3 管理評審1.12*供方負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的管理者是否按規(guī)定的時間間隔對質(zhì)量體系的

9、所有要素進(jìn)行評審, 以確保持續(xù)的適宜性和有效性?(4.1.3; 4.1.3.1; 4.16) 4.1.4 業(yè)務(wù)計劃1.13*供方是否制定了正式的形成文件的全面的業(yè)務(wù)計劃, 包括短期和長期目標(biāo)和計劃?(4.1.4)1.14業(yè)務(wù)計劃是否屬受控文件?(4.1.4)1.15目標(biāo)和計劃是否是在對競爭產(chǎn)品和汽車行業(yè)內(nèi)外同類廠家進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上制定的?(4.1.4)1.16*是否有適當(dāng)?shù)姆椒▉泶_定當(dāng)前以及未來顧客的期望? (4.1.4)1.17供方是否具有客觀的程序來確定收集信息的范圍以及信息(顧客期望和顧客滿意)收集的頻次和方法? (4.1.4; 4.1.6)1.18*追溯、更新、修改和評審業(yè)務(wù)計劃的方法

10、是否形成文件, 以確保計劃在組織內(nèi)部得到適當(dāng)?shù)慕涣骱蜏贤? (4.1.4) 4.1.5 公司級數(shù)據(jù)和資料的分析和使用1.19供方是否將質(zhì)量發(fā)展的趨勢、運行能力以及目前關(guān)鍵產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量水平形成文件?(4.1.5)問 題評定人記錄 實施證據(jù)1.20*數(shù)據(jù)和資料的發(fā)展趨勢是否與以下幾個方面進(jìn)行比較?* 競爭對手;* 適當(dāng)?shù)耐悘S家(趕超目標(biāo));* 業(yè)務(wù)目標(biāo)的實現(xiàn), 并轉(zhuǎn)化為可操作的信息以支持:-優(yōu)先解決與顧客相關(guān)的問題?-確定關(guān)鍵的與客戶相關(guān)的趨勢?(4.1.5) 4.1.6 顧客滿意程度1.21*是否制定了確認(rèn)顧客滿意程度的書面程序, 包括確認(rèn)的頻次以及如何保證確認(rèn)過程的客觀性和有效性?(4.

11、1.6)1.22顧客滿意度的趨勢和不滿意的主要因素是否形成文件, 是否有客觀材料支持并經(jīng)高級管理層評審?(4.1.6)1.23*當(dāng)現(xiàn)場被顧客指定為QS 9000標(biāo)準(zhǔn)所列的某個狀態(tài)時, 是否有證據(jù)證明供方在5個工做日內(nèi)通知了認(rèn)證/注冊機構(gòu)?(4.1.6.1) 供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行審核要 素評 定 人 記 錄結(jié)果4.2 質(zhì)量體系問 題評定人記錄 實施證據(jù)4.2.2 質(zhì)量體系程序 2.1*質(zhì)量手冊的每個要素是否都有足夠的程序文件(第二層次)支持?(4.2.2) 4.2.3 質(zhì)量策劃 2.2*質(zhì)量策劃過程是否與質(zhì)量體系的所有其它要求相一致, 并以適當(dāng)?shù)男褪叫纬晌募? 是否適當(dāng)考慮了

12、與下列活動有關(guān)的質(zhì)量體系要素:-確定并配備所有檢驗和生產(chǎn)/服務(wù)所需的資源?-承擔(dān)設(shè)計和過程可行性的研究?-更新并保持所有質(zhì)量控制和檢測手段?-確定在適當(dāng)階段進(jìn)行合適的驗證?-直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)、裝配和服務(wù)過程?-準(zhǔn)備控制計劃和失效模式及后果分析(FMEAs)?-標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范評審?(4.2.3)2.3*是否有執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序的證據(jù)?(4.2.3.1 4.2.3.2) 2.4在新產(chǎn)品或改進(jìn)產(chǎn)品的生產(chǎn)中, 供方是否建立了多方論證小組, 是否使用了產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃參考手冊中適當(dāng)?shù)募夹g(shù)?(4.2.3.1)2.5顧客要求時, 對于影響特殊性的關(guān)鍵工序, 是否在過程控制指導(dǎo)書及類似文件上使用

13、顧客規(guī)定的符號加以標(biāo)識?(4.2.3.2)2.6*在簽訂某種新產(chǎn)品合同前, 是否分析并確定了制造該產(chǎn)品的可行性, 并形成文件(以小組可行性承諾形式) (4.2.3.3)問 題評定人記錄 實施證據(jù)2.7供方設(shè)計控制和過程控制的指導(dǎo)思想和實施過程是否適當(dāng)考慮了產(chǎn)品安全特性?(4.2.3.4)2.8*供方對安全的考慮在內(nèi)部是否達(dá)成共識?(4.2.3.4)2.9*過程失效模式及后果分析(PFMEAs)是否考慮了所有特殊特性?(4.2.3.5)2.10是否有證據(jù)表明使用過程失效模式及后果分析(PFMEA)技術(shù)是努力消除缺陷而不只是找出缺陷?(4.2.3.5)2.11*是否采用了適當(dāng)?shù)姆厘e技術(shù), 應(yīng)包括但

14、不限于在過程、設(shè)施、設(shè)備、工裝的計劃以及在解決問題的過程中使用?(4.2.3.6 4.10.3 4.14.1.2)2.12*供方是否采用多方論證的方法在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料等各個層次制定控制計劃, 并列出了過程控制中使用的所有方法?(4.2.3.7)2.13*控制計劃是否包括QS-9000標(biāo)準(zhǔn)附錄J “控制計劃”中規(guī)定的內(nèi)容?(4.2.3.7)2.14*控制計劃是否按顧客的要求包括了樣件、試生產(chǎn)和生產(chǎn)三個階段?(4.2.3.7)2.15*當(dāng)發(fā)生下列情況時, 控制計劃是否進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u審和更新:-產(chǎn)品和過程更改;-過程不穩(wěn)定或過程能力不足;-檢驗的方法、頻次等發(fā)生改變?(4.2.3.7)

15、4.2.4 產(chǎn)品批準(zhǔn)程序 2.16*供方是否完全遵守生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)手冊中提出的所有要求? (4.2.4.1)問 題評定人記錄 實施證據(jù)2.17*供方是否對分供方采用了生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序?(4.2.4.2)2.18*是否有證據(jù)表明對產(chǎn)品更改進(jìn)行了適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)?(4.2.4.3) 4.2.5 持續(xù)改進(jìn)2.19*是否有證據(jù)證明在質(zhì)量(特別是產(chǎn)品性能)、服務(wù)(時間安排和交付)和價格方面實施了有利于所有顧客的持續(xù)改進(jìn)?(4.2.5.1 4.16)2.20持續(xù)改進(jìn)是否涉及到產(chǎn)品的性能尤其是特殊特性?(4.2.5.1)2.21當(dāng)過程顯示出穩(wěn)定性, 制造能力及產(chǎn)品性能可以接受時, 供方是否制定了優(yōu)先實施

16、持續(xù)改進(jìn)的行動計劃?(4.2.5.1)2.22*供方是否確定了改進(jìn)需要, 并實施了適當(dāng)?shù)奶岣哔|(zhì)量和生產(chǎn)率的改進(jìn)方案?(4.2.5.2)2.23供方是否掌握持續(xù)改進(jìn)的知識, 并適當(dāng)采用有關(guān)的措施及方法?(4.2.5.3) 4.2.6 設(shè)施和工裝的管理2.24在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程中, 制定設(shè)施、設(shè)備和過程計劃時, 是否采用了多方論證的方法進(jìn)行決策?(4.2.6.1 4.2.3.7)2.25*工廠的布局是否有利于最大限度地減少材料的交轉(zhuǎn)和搬運, 便于材料的同步流動, 并最大限度地使場地得到增值使用? (4.2.6.1)2.26是否制定了評價現(xiàn)有操作及過程效果的方法, 并考慮了如下因素:總體工作計劃

17、、適當(dāng)?shù)淖詣踊?、人機工程與人的因素、操作者與生產(chǎn)線的平衡、貯存與周轉(zhuǎn)庫存量和增值勞動? (4.2.6.1)問 題評定人記錄 實施證據(jù)2.27*供方是否建立并實施了工裝管理體系, 其中包括維護(hù)與修理的設(shè)施和人員、貯存與修復(fù)、工裝準(zhǔn)備、易損工裝的修復(fù)計劃、工裝更改包括工裝設(shè)計更改?(4.2.6.2)2.28在工裝和量具的設(shè)計、制造和全部尺寸測量過程中, 是否可得到適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源?(4.2.6.2)2.29*如果工裝的某些工作被分包, 是否建立了跟蹤和監(jiān)控系統(tǒng)?(4.2.6.2) 供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行審核要 素評 定 人 記 錄結(jié)果4.3 合同評審問 題評定人記錄 實施證據(jù)4.3

18、.2 評審 3.1*供方是否對標(biāo)書、合同或訂單進(jìn)行評審, 以確保所有要求已被理解并能夠滿足, 任何出現(xiàn)誤解和不一致的情況在合同或訂單接受前已得到解決?(4.3.2)3.2*對于合同中顧客的特殊要求, 包括QS-9000標(biāo)準(zhǔn)第II部分的內(nèi)容, 有關(guān)職能部門是否已經(jīng)充分考慮并能夠完全滿足?(4.3.2 4.12.1) 4.3.3 合同的修訂3.3*是否有文件規(guī)定如何將合同修訂的信息通知有關(guān)的職能部門?(4.3.3) 4.3.4 記錄3.4*是否保存了合同評審的記錄?(4.3.4 4.16) 供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行審核要 素評 定 人 記 錄結(jié)果4.4 設(shè)計控制問 題評定人記錄 實

19、施證據(jù)4.4.1 總則 4.1是否能夠利用以前設(shè)計工作中得到的經(jīng)驗來指導(dǎo)目前及以后類似的設(shè)計項目?(4.4.1.1) 4.4.2 設(shè)計和開發(fā)的策劃4.2*是否對每個設(shè)計項目都編制了計劃并明確職責(zé)分工?(4.4.2)4.3計劃是否隨著設(shè)計工作的進(jìn)展加以修改?(4.4.2)4.4*負(fù)責(zé)設(shè)計工作的人員是否具備 “所需技能”并配備了充分的資源?(4.4.2.1 4.18) 4.4.3 組織和技術(shù)接口4.5參加設(shè)計的不同部門之間是否明確了組織接口, 是否有證據(jù)證明必要的信息已形成文件, 進(jìn)行傳遞并定期評審?(4.4.3) 4.4.4 設(shè)計輸入4.6*是否確定了設(shè)計輸入要求, 包括適用的法令和法規(guī)要求,

20、形成文件并進(jìn)行評審?(4.4.4 4.3)4.7不完善、含糊的或矛盾的要求是否已得到解決?(4.4.4 4.3)4.8*如未經(jīng)顧客聲明放棄, 是否具備以下條件:-為開展計算輔助設(shè)計、工程和分析工作提供適當(dāng)?shù)馁Y源和設(shè)施?-如果CAD/CAE被分包, 供方是否提供技術(shù)支持?- CAD/CAE系統(tǒng)是否有能力與顧客的系統(tǒng)雙向接口? (4.4.4.1)問 題評定人記錄 實施證據(jù) 4.4.5 設(shè)計輸出4.9*設(shè)計輸出是否形成文件, 并以能夠?qū)φ赵O(shè)計輸入要求進(jìn)行驗證和確認(rèn)的形式來表達(dá)?- 是否滿足設(shè)計輸入的要求?- 是否包括或引用驗收準(zhǔn)則?- 是否確定了特殊特性?- 設(shè)計輸出文件發(fā)放前是否經(jīng)過評審?(4.4

21、.5) 4.10*設(shè)計輸出是否是下列過程的結(jié)果:-簡化、優(yōu)化、創(chuàng)新及減少浪費?-幾何尺寸和公差分析(GDT)(如適用) ?-成本/性能/風(fēng)險的權(quán)衡分析?-試驗、生產(chǎn)和現(xiàn)場的反饋信息?-設(shè)計失效模式及后果分析 (DFMEA) ?(4.4.5.1) 4.4.6 設(shè)計評審4.11*是否有正式的文件化記錄證明在設(shè)計的適當(dāng)階段、由適當(dāng)職能的人員按設(shè)計計劃進(jìn)行設(shè)計評審?(4.4.6 4.16) 4.4.7 設(shè)計驗證4.12是否有進(jìn)行設(shè)計驗證的記錄, 以確保設(shè)計輸出滿足設(shè)計輸入的要求?(4.4.7 4.16) 4.4.8 設(shè)計確認(rèn)4.13是否進(jìn)行了設(shè)計確認(rèn), 以確保產(chǎn)品符合確定的使用者的需要和/或要求? (

22、4.4.8)4.14*設(shè)計確認(rèn)是否按照顧客的時間要求進(jìn)行?(4.4.8.1)4.15是否有設(shè)計確認(rèn)的記錄, 它們是否包括設(shè)計失效?(4.4.8.1 4.16)4.16*設(shè)計失效是否引用了指定的糾正和預(yù)防措施程序?(4.4.8.1)問 題評定人記錄 實施證據(jù) 4.4.9 設(shè)計變更4.17*設(shè)計更改在實施前是否加以確定, 形成文件, 并經(jīng)過評審和批準(zhǔn)?(4.4.9)4.18*設(shè)計更改在生產(chǎn)實施前, 是否經(jīng)過了顧客的書面批準(zhǔn)或聲明放棄批準(zhǔn)?(4.4.9.1)4.19對有專有權(quán)的設(shè)計, 供方是否與顧客共同評定設(shè)計更改對外形、裝配、功能、性能和/或耐久性的影響?(4.4.9.1)4.20*供方是否考慮了

23、設(shè)計更改對產(chǎn)品使用系統(tǒng)的影響?(4.4.9.2) 4.4.10 顧客樣件支持4.21*當(dāng)顧客要求時, 供方是否有全面的樣件計劃?(4.4.10)4.22如可能, 分承包方制造樣件使用的工裝和過程是否與正式生產(chǎn)的相同?(4.4.10)4.23*是否進(jìn)行性能試驗(適用時考慮并包括壽命、耐久性、可行性)以跟蹤預(yù)期的完成情況及符合性?(4.4.10)4.24如果設(shè)計驗證服務(wù)被分包, 供方是否提供技術(shù)指導(dǎo)?(4.4.10) 4.4.11 保密4.25與顧客簽訂保密合同后開發(fā)的產(chǎn)品以及有關(guān)的產(chǎn)品信息, 供方能否保密?(4.4.11) 供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行審核要 素評 定 人 記 錄結(jié)果

24、4.5 文件和資料的管制問 題評定人記錄 實施證據(jù)4.5.1 總則 5.1外來文件是否受控?(4.5.1) 4.5.2 文件和資料的批準(zhǔn)和發(fā)布5.2*文件和資料在發(fā)布前是否經(jīng)授權(quán)人員的審批?(4.5.2)5.3*是否有并可隨時得到識別文件修訂狀態(tài)的控制清單(或等效文件) ?(4.5.2)5.4*供方是否建立了程序以確保在對質(zhì)量體系有效運行起重要作用的各個場所, 都能得到相應(yīng)文件的有效版本?(4.5.2.a) 5.5供方是否建立程序以確保從使用場所及時撤出失效和/或作廢的文件, 或以其它方式確保防止誤用?(4.5.2.b)5.6為法律和/或知識積累的目的所保留的作廢文件是否進(jìn)行了適當(dāng)?shù)臉?biāo)示?(4

25、.5.2.b)5.7*顧客的工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其更改是否能及時評審、分發(fā)并實施?(4.5.2.1)5.8*供方是否保存了工程更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄?(4.5.2.1 4.16)5.9實施更改是否包括更改所有的相關(guān)文件?(4.5.2.1) 4.5.3 文件和資料的更改問 題評定人記錄 實施證據(jù)5.10文件和資料的更改是否由該文件的原審批部門/組織進(jìn)行審批(除非另外專門指定)?(4.5.3)5.11若指定其它部門或組織審批時, 該部門或組織是否獲得了審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料?(4.5.3) 5.12所有的文件更改是否都在文件或相應(yīng)的附件上注明?(4.5.3) 供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)

26、場進(jìn)行審核要 素評 定 人 記 錄結(jié)果4.6 采購問 題評定人記錄 實施證據(jù)4.6.1 總則 6.1如顧客提供了經(jīng)批準(zhǔn)的分承包方名單, 供方是否按要求使用?(4.6.1.1)6.2用于零件生產(chǎn)所采購的所有材料是否都符合申請生產(chǎn)和銷售國的適用的政府的安全和環(huán)境法規(guī)?(4.6.1.2) 4.6.2 分承包方的評價6.3*對方承包方的評價和選擇是否以他們滿足質(zhì)量體系和質(zhì)量保證要求的能力為依據(jù)?(4.6.2.a)6.4*供方是否明確了對分承包方實施控制的方式和程度?(4.6.2.b)6.5*是否建立并保存了合格的分承包方的質(zhì)量記錄?(4.6.2.c)6.6*是否把QS-9000 標(biāo)準(zhǔn)第I部分作為基本質(zhì)

27、量體系要求進(jìn)行分承包方的質(zhì)量體系的開發(fā), 最終目標(biāo)是分承包方滿足QS-9000要求?(4.6.2.1)6.7*是否向分承包方提出100%按時交付的要求?(4.6.2.2)6.8*供方是否提供必要的計劃資料和采購承諾, 以確保分承包方滿足100%按時交付的要求?(4.6.2.2)6.9*是否有證據(jù)證明建立了監(jiān)督分承包方交付能力的管理體系, 包括所有附加費和適當(dāng)?shù)募m正措施的證據(jù)?(4.6.2.2) 4.6.3 采購資料問 題評定人記錄 實施證據(jù)6.10*采購文件是否能清楚地說明訂購產(chǎn)品或服務(wù)的資料?(4.6.3)6.11是否有證據(jù)證明供方在采購文件發(fā)布前對規(guī)定要求的適宜性進(jìn)行了審批?(4.6.3)

28、4.6.4 采購產(chǎn)品的驗證6.12適用時, 采購文件中是否規(guī)定了在分承包方貨源處對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗證的安排以及產(chǎn)品放行的方式?(4.6.4.1)6.13當(dāng)合同規(guī)定時(4.3), 顧客(或其指定代表)是否有權(quán)在供方/分承包方處驗證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求?(4.6.4.2)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行審核要 素評 定 人 記 錄結(jié)果4.7 客戶提供產(chǎn)品的控制問 題評定人記錄 實施證據(jù)7.1是否有證據(jù)證明對產(chǎn)品丟失, 損壞或不適用的情況進(jìn)行了記錄并向顧客報告?(4.7 4.16) 4.7.1 顧客所有的工裝7.2*顧客所有的工裝和設(shè)備是否進(jìn)行了永久標(biāo)識, 以便目視確定其所有者?(4.7.1)

29、 供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行審核要 素評 定 人 記 錄結(jié)果4.8 產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性問 題評定人記錄 實施證據(jù)8.1*是否在生產(chǎn)、交付和安全的所有階段都保持了產(chǎn)品的標(biāo)識?(4.8)8.2*當(dāng)顧客要求時, 可追溯性是否得到保持并加以記錄?(4.8 4.16) 供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行審核要 素評 定 人 記 錄結(jié)果4.9 過程控制問 題評定人記錄 實施證據(jù)9.1*受控狀態(tài)是否包括如果沒有形成文件的程序就不能保證質(zhì)量時, 則應(yīng)對生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的方法制定形成文件的程序? (4.9.a)9.2*受控狀態(tài)是否包括使用合適的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)設(shè)備并安排適宜的工作環(huán)境, 適宜

30、的環(huán)境應(yīng)包括但不限于承諾保持有序、清潔和完好狀態(tài)?(4.9.b 4.9.b.1 4.10.6.4)9.3*供方是否制定了應(yīng)急計劃以便在發(fā)生緊急情況時保護(hù)顧客提供的產(chǎn)品? (4.9.c)9.4受控狀態(tài)是否包括符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)、質(zhì)量計劃和/或形成文件的程序? (4.9.2.a)9.5*受控狀態(tài)是否包括對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和控制, 包括特殊特性的確定和文件化? (4.9.d 4.9.d.1)9.6受控狀態(tài)是否包括對過程和設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可(需要時)? (4.9.e)9.7受控狀態(tài)是否包括以最清楚實用的方式規(guī)定技藝評定準(zhǔn)則? (4.9.f)9.8受控狀態(tài)是否包括對設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù), 以保持

31、過程能力? (4.9.g)9.9*是否建立了有效的、有計劃地預(yù)防性維護(hù)體系以標(biāo)識關(guān)鍵過程設(shè)備, 提供適當(dāng)?shù)馁Y源, 這個體系應(yīng)至少包括:-描述計劃性維護(hù)活動的程序?-定期的維護(hù)活動?-預(yù)防性維護(hù)的方法?-為設(shè)備、工裝和量具提供包裝和防護(hù)的程序?-隨時可得到關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的備件?-形成文件的、可供評價并不斷改進(jìn)的維護(hù)目標(biāo)?(4.9.g.1)問 題評定人記錄 實施證據(jù)9.10*當(dāng)過程的結(jié)果不能通過其后產(chǎn)品的檢驗和試驗完全證實時, 是否采用了由具備資格的操作者和/或連續(xù)的過程和參數(shù)監(jiān)控的方法進(jìn)行控制? (4.9)9.11是否規(guī)定了特殊過程運行以及相關(guān)的設(shè)備和人員的資格要求, 并保存了有關(guān)記錄?(4.9.

32、4 4.16 4.18) 4.9.1 過程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書9.12*是否為所有負(fù)責(zé)過程操作的人員提供了文件化的過程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書, 這些指導(dǎo)書來源于產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃(APQP)參考手冊或其它等效文件, 在作業(yè)場所是否易于得到作業(yè)指導(dǎo)書?(4.9.1)9.13*必要時, 過程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書是否包括或參考了以下內(nèi)容:-過程流程圖中重要的作業(yè)名稱和編號?-零件名稱和編號?-目前的工程階段/日期?-所需的工裝、量具和其它設(shè)備?-材料的確認(rèn)和處理指導(dǎo)書?-顧客和供方規(guī)定的特殊特性?-統(tǒng)計過程控制(SPC)要求?-相關(guān)的工程和制造標(biāo)準(zhǔn)?-檢驗和試驗指導(dǎo)書?-反應(yīng)計劃?-修訂和批準(zhǔn)日期?-目檢

33、輔具?-工裝更改周期和調(diào)整指導(dǎo)書?(4.9.1 4.9.4) 4.9.2 維護(hù)過程的控制9.14*當(dāng)未滿足接受準(zhǔn)則要求時, 供方是否通過持續(xù)使用控制計劃、過程流程圖、測量技術(shù)、樣件計劃和反應(yīng)計劃來保持或提高經(jīng)生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)批準(zhǔn)的過程能力或產(chǎn)品性能? (4.9.2 4.10.1)問 題評定人記錄 實施證據(jù)9.15*重大過程事件是否有記錄 (在控制圖中)?(4.9.2)9.16*對不穩(wěn)定的或過程能力不足的特性, 供方是否制定了適宜的反應(yīng)計劃(在控制計劃中說明), 并有必要的記錄支持?(4.9.2)9.17*反應(yīng)計劃是否包含以下內(nèi)容:-遏制和100%的檢驗?-規(guī)定糾正措施的期限?-職責(zé)分

34、工?-顧客批準(zhǔn)?(4.9.2) 4.9.3 更改的過程控制要求9.18當(dāng)顧客要求的能力或性能改變時, 控制計劃是否進(jìn)行相應(yīng)的更改?(4.9.3) 4.9.4 作業(yè)準(zhǔn)備的驗證9.19*供方是否采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗證?(4.9.4) 4.9.5 外觀項目9.20*供方是否保存了過程更改生效日期的記錄?(4.9.5 4.5.3) 4.9.6 過程更改9.21*對于顧客指定的外觀項目:-在評定區(qū)內(nèi)是否有合適的照明?-能否得到所有必要的標(biāo)準(zhǔn)樣件?-標(biāo)準(zhǔn)樣品和評定設(shè)備能否得到充分的維護(hù)和控制?-對外觀檢驗人員的資格是否進(jìn)行驗證?(4.9.6 4.1.2.2)要 素評 定 人 記 錄結(jié)果4.10

35、 檢驗和試驗問 題評定人記錄 實施證據(jù)4.10.1 總則 10.1*如果對計數(shù)型數(shù)據(jù)的接收準(zhǔn)則不是零缺陷, 供方的接收準(zhǔn)則是否形成文件并經(jīng)顧客批準(zhǔn)?(4.10.1.1) 4.10.2 進(jìn)貨檢驗和試驗10.2*供方是否能夠確保未按質(zhì)量計劃和/或形成文件的程序進(jìn)行檢驗或驗證合格的產(chǎn)品不投入使用或加工(緊急放行除外) ?(4.10.2.1)10.3進(jìn)貨檢驗的數(shù)量和性質(zhì)是否是根據(jù)在分承包方處所進(jìn)行的控制的程序和所提供的合格證據(jù)確定的?(4.10.2.2)10.4*對未經(jīng)驗證投入生產(chǎn)的材料是否有明確標(biāo)識并做記錄?(4.10.2.3 4.16)10.5*供方進(jìn)貨質(zhì)量系統(tǒng)是否采用了以下一種或多種方法:-供方

36、接收和評定的統(tǒng)計數(shù)據(jù)?-進(jìn)貨檢驗和/或試驗?-結(jié)合接收業(yè)績在分承包商處進(jìn)行的第二方或第三方評定或?qū)徍?-由認(rèn)可的試驗室所作的評價?(4.10.2.4) 4.10.3 過程檢驗和試驗10.6*供方是否按照質(zhì)量計劃(控制計劃)和/或形成文件的程序?qū)Ξa(chǎn)品進(jìn)行檢驗和試驗?(4.10.3.a)10.7*供方是否能夠在所要求的檢驗和試驗完成或必需的報告收到和驗證前, 不將產(chǎn)品放行, 除非有可靠追回程序(見4.10.2.3) ?(4.10.3.b)問 題評定人記錄 實施證據(jù)10.8所有的過程活動是否都直接針對防止缺陷發(fā)生, 例如統(tǒng)計過程控制、防錯、目視控制, 而不僅僅是找出缺陷? (4.10.3.c) 4.

37、10.4 最終檢驗和試驗10.9*供方是否按質(zhì)量計劃(控制計劃)和/或形成文件的程序進(jìn)行最終檢驗和試驗? (4.10.4)10.10質(zhì)量計劃是否要求所有規(guī)定的進(jìn)貨、過程、最終檢驗和試驗都必須實施并滿足規(guī)定要求?(4.10.4)10.11*供方能否確保形成文件的程序中規(guī)定的各項活動已經(jīng)圓滿完成且有關(guān)數(shù)據(jù)和文件齊備并得到認(rèn)可后, 產(chǎn)品才能發(fā)出? (4.10.4)10.12*是否按顧客要求的頻次對所有產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗及功能驗證(見QS 9000第II部分)?全尺寸檢驗和功能試驗的結(jié)果是否得到顧客評審?(4.10.4.1)10.13*供方是否對已包裝的最終產(chǎn)品進(jìn)行定期審核以驗證是否符合所有規(guī)定要求?

38、 (4.10.4.2) 4.10.5 檢驗和試驗記錄10.14*供方是否保存有關(guān)記錄以清楚地表明產(chǎn)品是否已按規(guī)定的驗收準(zhǔn)則通過了檢驗和/或試驗, 是否標(biāo)明了負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)檢驗者?(4.10.5 4.16)10.15當(dāng)產(chǎn)品未通過某項檢驗和/或試驗時, 是否執(zhí)行了不合格品控制?(4.10.5 4.13 4.16) 4.10.6 供方試驗室要求10.16*試驗室是否有規(guī)范的文件化方針、體系、工作內(nèi)容、程序、指導(dǎo)書和報告, 以確保校準(zhǔn)和試驗工作的質(zhì)量? (4.10.6.1 4.10.6.3)10.17試驗室工作人員是否有適當(dāng)?shù)谋尘昂徒?jīng)驗?(4.10.6.2)問 題評定人記錄 實施證據(jù)10.18*是

39、否保存項目到完成最終數(shù)據(jù), 以便能夠追溯原始數(shù)據(jù)?(4.10.6.3)10.19*試驗室是否采用試驗和/或校準(zhǔn)的方法以滿足顧客的需求及預(yù)期的使用要求?(4.10.6.5)10.20在承擔(dān)試驗工作前, 是否對試驗?zāi)芰M(jìn)行驗證?(4.10.6.5) 4.10.7 認(rèn)可的試驗室10.21*當(dāng)供方使用獨立的/商業(yè)性的試驗室時, 它們是否經(jīng)過認(rèn)證?(4.10.7) 供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行審核要 素評 定 人 記 錄結(jié)果4.11 檢驗、測量和試驗設(shè)備問 題評定人記錄 實施證據(jù)4.11.1 總則 11.1檢驗、測量和試驗設(shè)備在使用時, 是否能確保其測量不確定度已知, 并與要求的測量能力一致

40、?(4.11.1)11.2如果試驗軟件或比較標(biāo)準(zhǔn)(如試驗硬件)用作檢驗手段時, 使用前, 是否進(jìn)行了校驗, 以證明其能用于驗證生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程中產(chǎn)品的可接收性?(4.11.1)11.3*供方是否規(guī)定了檢查的內(nèi)容和頻率, 并保存了有關(guān)記錄作為控制的證據(jù)?(4.11.1 4.16)11.4當(dāng)顧客要求時, 是否能夠提供檢驗、測量和試驗設(shè)備的技術(shù)資料, 以證實檢驗、測量和試驗設(shè)備的功能是適宜的?(4.11.1) 4.11.2 控制程序11.5供方是否確定了測量參數(shù)及所要求的準(zhǔn)確度?(4.11.2.a)11.6*檢驗、測量和試驗設(shè)備是否具備所要求的準(zhǔn)確度和精密度?(4.11.2.a)11.7*供方是

41、否確定了影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有檢驗、測量和試驗設(shè)備?(4.11.2.b)11.8*每一臺設(shè)備是否都按規(guī)定的周期并對照與國際或國家承認(rèn)的基準(zhǔn)有已知有效關(guān)系的設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn), 是否有適宜的環(huán)境? (4.11.2.b 4.10.6.5) 11.9檢驗、測量和試驗設(shè)備的校準(zhǔn)是否由具備資格的試驗室或顧客承認(rèn)的政府部門承擔(dān)的?(4.11.2.b.1)問 題評定人記錄 實施證據(jù)11.10*檢查、測量和試驗設(shè)備的校準(zhǔn)過程是否包含以下內(nèi)容：-設(shè)備型號?-唯一性標(biāo)識?-地點?-檢驗頻次?-檢驗方法?-驗收準(zhǔn)則?- 糾正措施? (4.11.2.c)11.11檢驗、測量和試驗設(shè)備是否帶有表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的合適的標(biāo)志或經(jīng)批準(zhǔn)的

42、識別記錄?(4.11.2.d)11.12供方是否保存了檢驗、測量和試驗設(shè)備的校準(zhǔn)記錄? (4.11.2.e 4.16)11.13當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗、測量和試驗設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時, 對先前的檢驗和試驗結(jié)果是否進(jìn)行評定并行成文件?(4.11.2.f)11.14供方能否確保檢驗、測量和試驗的環(huán)境條件受到監(jiān)控、記錄并且適宜?(4.11.6.4 4.11.2.g 4.16)11.15*供方能否確保檢驗、測量和試驗設(shè)備在搬運、防護(hù)和貯存期間, 其準(zhǔn)確度和適用性保持完好?(4.11.2.h)11.16*供方能否防止檢驗、測量和試驗設(shè)備(包括硬件和試驗軟件), 因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)失效?(4.11.2.i) 4.11

43、.3 檢驗、測量和試驗設(shè)備記錄11.17*所有量具(包括雇員自備量具)測量和試驗設(shè)備的校準(zhǔn)/檢驗記錄是否包括以下內(nèi)容:-按工程更改進(jìn)行的修訂(如必要) ?-送交校準(zhǔn)/驗證時量具狀況和實際讀數(shù)?-如可疑物料或產(chǎn)品已被發(fā)送, 應(yīng)通知顧客?(4.11.3)問 題評定人記錄 實施證據(jù) 4.11.4 量測系統(tǒng)分析11.18*對于控制計劃中提到的所有測量系統(tǒng), 是否有證據(jù)證明進(jìn)行了適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計研究工作, 以分析各種測量和試驗設(shè)備測量結(jié)果的變差?(4.11.4) 供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行審核要 素評 定 人 記 錄結(jié)果4.12 檢驗和試驗狀態(tài)問 題評定人記錄 實施證據(jù)12.1*是否有適當(dāng)?shù)姆绞?/p>

44、對產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)進(jìn)行了標(biāo)識, 以便識別產(chǎn)品經(jīng)過檢驗和試驗后的合格狀態(tài)?(4.12)12.2在產(chǎn)品生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程中, 檢驗和試驗狀態(tài)的標(biāo)識是否按照質(zhì)量計劃(控制計劃)和/或形成文件的程序的要求得到保持?(4.12) 4.12.1 補充驗證12.3顧客要求時, 附加的驗證/標(biāo)識的要求是否得到滿足?(4.12.1) 是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行審核要 素評 定 人 記 錄結(jié)果4.13 不合格品控制問 題評定人記錄 實施證據(jù)4.13.1 總則 13.1*對不合格品以及可疑的材料或產(chǎn)品的標(biāo)識、記錄、評價、隔離(可行時)和處置是否進(jìn)行了控制, 并通知有關(guān)的職能部門?(4.13.1 4.13.1.1)13.2*供方是否對不合格品或可疑產(chǎn)品有可見的標(biāo)識, 并且提供了隔離場所?(4.13.2) 4.1