綜合評價方法與藥品再評價

1、綜合評價方法與藥品再評價 毛宗福 武漢大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院 一、綜合評價概述 ?評價是通過對照某些標(biāo)準(zhǔn)來判斷觀測結(jié) 果，并賦予這種結(jié)果一定意義和價值的過 程。評價本身就是對觀測結(jié)果一個認(rèn)知的 過程。 ?單一因素的評價易于實現(xiàn)。只要按照一定 的準(zhǔn)則給予被研究對象一個等級或分?jǐn)?shù)， 便可以排出優(yōu)劣順序。例如，藥物治療效 果的評價。 一、綜合評價概述 ?綜合評價是多因素決策過程中一個帶有普 遍性意義的問題。需要綜合考察被評價對 象的整體特征，依據(jù)多個指標(biāo)，采用一定 的方法，給每個被評價對象賦予一個評價 值，再據(jù)此決策判斷。 ?綜合評價是現(xiàn)代科學(xué)決策的前提和基礎(chǔ)性 工作，綜合已經(jīng)成為許多現(xiàn)代方法和

2、手段 的代名詞。 二、藥品再評價特點 ?藥品再評價過程實質(zhì)是一個多目標(biāo)決策問 題。其特點是：（）問題的多目標(biāo)性。安 全、有效，還包括經(jīng)濟(jì)性、可接受性、資 源節(jié)約環(huán)境友好性等。（）目標(biāo)間的矛盾 性。 例如，安全性與有效性經(jīng)常矛盾。 （）目標(biāo)間不可公度性，即各目標(biāo)沒有統(tǒng) 一的衡量標(biāo)準(zhǔn)或計量單位，難以比較。 二、藥品再評價特點 ?如果藥品再評價問題中，存在某種藥品， 它能使所有目標(biāo)都達(dá)到最優(yōu)，那么問題就 迎刃而解了。只是這種情況少出現(xiàn)，幾乎 不可能。絕大多數(shù)情形是：若安全性好， 療效就相對偏低；或安全有效性高，但經(jīng) 濟(jì)性差。 ?單一評價局限，缺乏整體性，也難有說服 力，綜合評價是必然趨勢！ 三、綜合

3、評價一般步驟 ?明確評價目的。 ?確定被評價對象。 ?建立評價指標(biāo)體系。 ?制定權(quán)重系數(shù)。評價指標(biāo)之間的重要性不 同，用權(quán)重系數(shù)刻畫。 ?篩選綜合評價模型。將多個評價指標(biāo)“ 合成” 為一個整體性的綜合值。 ?解釋評價結(jié)果與決策應(yīng)用。 四、建立指標(biāo)體系的原則 ?少而精。評價指標(biāo)并非多多益善，又要涵 蓋評價所需的基本特征。 ?相互獨立。每個指標(biāo)的內(nèi)涵清晰，相對獨 立，互不重疊；同一層次的各指標(biāo)間不存 在因果關(guān)系。 ?代表性。每個指標(biāo)能夠很好地反映被評價 對象某一個方面的特征。 ?可行性。指標(biāo)數(shù)據(jù)獲取可行，簡便。 五、指標(biāo)體系確定方法（經(jīng)驗法） ?系統(tǒng)分析法：從整體出發(fā)（倒推法），將 評價總目標(biāo)分解

4、為若干方面，每一個方面 根據(jù)問題實際再細(xì)化。要求制定者實踐經(jīng) 驗豐富。 ?頭腦風(fēng)暴法：強(qiáng)調(diào)與會成員處于平等地 位，倡導(dǎo)參會者即席發(fā)言，不對別人意見 提出質(zhì)疑和批評。參會成員熟悉時，參會 者盡可能職位地位相近；參會者職位地位 不同時，盡可能選擇互不認(rèn)識者。 六、決定指標(biāo)權(quán)重的因素 ?各指標(biāo)對被評價對象而言，并不是同等重 要。同一組指標(biāo)數(shù)值，不同的權(quán)重賦值， 會導(dǎo)致截然不同甚至相反的結(jié)論。造成指 標(biāo)權(quán)重不一致的原因主要有：（）評價者 對各指標(biāo)的重視程度（主觀差異）。（） 各指標(biāo)在評價中的作用（客觀）。（）各 指標(biāo)自身精度與可靠度（主客觀）。 ?評價者的作用不可忽視！ 七、權(quán)重確定方法（專家法） ?

5、直接平分法：通常分別征求專家個人意 見，給各指標(biāo)獨立評分判斷其重要性后， 經(jīng)統(tǒng)計處理確定各指標(biāo)權(quán)重。 ?評估專家的挑選，取決于具體評價任務(wù)， 要從本部門內(nèi)外挑選專家，必要時應(yīng)有國 際專家；要有本學(xué)科權(quán)威專家，還需相關(guān) 學(xué)科專家，甚至社會學(xué)家與經(jīng)濟(jì)學(xué)家。通 常專業(yè)年限年以上。 七、權(quán)重確定方法（專家法） ?專家人數(shù)。人數(shù)太少，限制學(xué)科代表性， 太多難于組織。一般人。 ?擅長系數(shù)。 是擅長系數(shù)，為問題答錯概率。通常 選擇評估專家的擅長系數(shù)不低于。 七、權(quán)重確定方法（專家法） ?權(quán)重計算方法：通常采用分制，專家對 各個評價指標(biāo)的相對重要性給出評分；然 后計算各指標(biāo)平均得分；最后歸一化，得 到權(quán)重系數(shù)

6、。權(quán)重系數(shù)質(zhì)量通過專家權(quán)威 系數(shù)，專家意見協(xié)調(diào)系數(shù)評估，或修正。 ?協(xié)調(diào)系數(shù)，也稱一致度系數(shù)。取值與之 間。越接近，說明專家意見趨于一致。 七、權(quán)重確定方法（專家法） ?專家權(quán)威系數(shù)。一般由兩項因素決定。一 是專家評分依據(jù)及其影響程度，評分依據(jù) 通常分為理論分析，實踐經(jīng)驗，文獻(xiàn)，直 覺印像。影響程度通常分為大、中、小； 另一項因素是專家對所涉及學(xué)科的熟悉程 度，取值在間。專家權(quán)威程度以自我 評價為主，有時也可相互評估。 七、權(quán)重確定方法（專家法） ?權(quán)重系數(shù)的調(diào)整。如果專家權(quán)威系數(shù) 相差較大，應(yīng)該以各自專家的權(quán)威系 數(shù)為系數(shù)，對各指標(biāo)重要性評分進(jìn)行 加權(quán)平均，再歸一化。權(quán)威系數(shù) （），其中是專

7、家判斷依據(jù)得 分，是專家熟悉程度得分。 八、綜合評分法（之一） ?綜合評分法是一種最基礎(chǔ)的綜合評價方 法。分三步：首先，根據(jù)評價目的及評 價對象的特征選定必要的評價指標(biāo)，逐 個指標(biāo)定出評價等級；然后，以恰當(dāng)?shù)?方式確定各評價指標(biāo)的權(quán)重；最后選定 累積總分的模型以及綜合評價等級的總 分值范圍，對被評價對象進(jìn)行評價。 ? 綜合評分總分計算方法：（）累加法。將各 指標(biāo)所得分值相加，其和為總分。計算式： S = Wi S i （）連乘法。將各評價指標(biāo)的評分值相乘，算 式： S = Wi S i （）加乘法。將各評價指標(biāo)按其內(nèi)在聯(lián)系分為 若干方面，首先計算各方面分值之和，再將 各方面分值連乘。計算公式：

8、 S = Wij S ij 九、法（之二） ? 基本思想：基于歸一化后的原始數(shù)據(jù)矩 陣，將有限方案中的正理想解和負(fù)理想解 構(gòu)成一個空間，待評價的方案可視為空間 上的某一點，由此可獲得該點與正理想解 Di+ 和Di? 和負(fù)理想解間的距離 （常 用歐氏距離表示），從而得出待評價方案 Ci 與正理想解的相對接近程度 C i 值，根據(jù) 值大小來評價各個方案的優(yōu)劣。 ？ 基本步驟： 原始數(shù)據(jù)收集。設(shè)有個被評價對象， 個評價指標(biāo)，獲取的原始數(shù)據(jù)構(gòu)成 ×評價數(shù)據(jù)矩陣 ? ? ? ? ? ? ? X 11 X 21 L X n1 X 12 X 22 L X n2 L L L L X 1m X 2m

9、L X nm ? ? ? ? ? ? ? 指標(biāo)同趨勢化。綜合評價過程 中，有些指標(biāo)是高優(yōu)指標(biāo)（有效 率），有些是低優(yōu)指標(biāo)（費(fèi)用）。 評價時要求所有評價指標(biāo)方向一致。 通常倒數(shù)變換，使得原低優(yōu)指標(biāo)轉(zhuǎn) 化為高優(yōu)指標(biāo)。變換式如下： 1 X ij = X ij 對同趨勢化后的原始數(shù)據(jù)矩陣進(jìn)行 歸一化，建立歸一化評價矩陣。 Z ij = X ij 2 X ij 低優(yōu)指標(biāo)替換為X ij 原始數(shù)據(jù)經(jīng)同趨 勢化和歸一化 后，得到相應(yīng)的 歸一化評價數(shù)據(jù) 矩陣。 ? Z 11 ? ? Z 21 ?L ? ?Z ? n1 Z12 X 22 L Z n2 L Z1m ? ? L Z 2m ? L L? ? L Z n

10、m ? ? 根據(jù)歸一化評價矩陣得最優(yōu)向量和 最劣向量（即正理想解和負(fù)理想解） 正理想解 負(fù)理想解 Z Z + = ( Z i+ , Z i+2 , L , Z 1 = (Z ? i1 + im ) ? ? , Z i?2 , L , Z im ) + 式中， Z ij 和 Z ij 分別表示被評價對象在 第 j指標(biāo) 的最大值和最小值。 計算各評價對象指標(biāo)值與正理想 解和負(fù)理想解的距離 和 D i? D i+ D i+ = D i? = w j ( Z ij ? Z + ) 2 j w j ( Z ij ? Z ? ) 2 j 式中， w j 表示指標(biāo) j的權(quán)重系數(shù)。 計算各評價對象指標(biāo)與正理想

11、 C 解和負(fù)理想解的相對接近程度i 值 D i? Ci = + ? Di + Di Ci 依據(jù)相對接近程度系數(shù) 的大 小對評價對象的優(yōu)劣順序進(jìn)行排序。 的取值范圍在間。越接近 ，表明評價對象越接近正理想解；反 之，則越接近負(fù)理想解。 Ci 十、模糊綜合評價（之三） ?基本思想：應(yīng)用模糊集理論，根據(jù)多個評 價指標(biāo)或目標(biāo)，評定某事件所屬等級或類 別和進(jìn)行綜合決策的過程。其實，不僅僅 是藥物再評價，許多判斷或多或少都存在 一定的模糊性，也就是說許多分類的邊界 并非是否明晰。對于這類問題的綜合評價 或決策，采用模糊綜合評價方法是十分有 效的。 ?初始模糊綜合評價模型： 評價模型中評價指標(biāo)集 指標(biāo)集 U

12、(u1 指標(biāo)評語集 V(v1 u2 L um ) v2 L vn ) 建立模糊關(guān)系（評價）矩陣 ? R1 (u ) ? ? ? ? R 2 (u ) ? R (u ) = ? ? = ( rij ) m × n M ? ? ? R (u ) ? ? m ? 確定指標(biāo)權(quán)重矩陣 W = (w1 w2 L wm ) ? r11 r12 L r1n ? ? ? ? r21 r22 L r2 n ? L wm ) ? ? M M M M ? ? ? ?r rm2 L rmn ? ? m1 ? 模糊矩陣的合成運(yùn)算 D(u) = W (u ) ? R(u) = (w1 w2 = (d1 d 2 L

13、 d n ) ? (b1 b2 L bn ) 歸一化 結(jié)果解釋：， ，分別表示綜 合評價后個不同評語等級各自相應(yīng)的棣屬 概率，取其最大值所對應(yīng)的等級作為綜合 判斷結(jié)論。 舉例：假設(shè)評價某藥物治療某疾病的療 效判斷指標(biāo)有：心率，血壓， 心電圖，臨床癥征評價。用于各療效 觀察指標(biāo)的等級評語有痊愈，顯 效，有效，無效。 通過臨床試驗獲取模糊關(guān)系（評價）矩陣 ? R1 ( u ) ? ? ? ? R 2 (u ) ? R (u ) = ? ? = ( rij ) 4 × 4 R3 (u ) ? ? ? R (u ) ? ? 4 ? 假設(shè)經(jīng)例臨床病例觀察，心率評定：痊 愈、顯效、有效、無效。因

14、 此， R (u ) = (0.6 0.3 0.1 0.0) 1 ?同理得到血壓、心電圖以及臨床癥征綜合 評價指標(biāo)的模糊評價向量分別為： R2 (u ) = (0.7 0.2 0.1 0.0) R3 (u) = (0.5 0.3 0.1 0.1) R4 (u) = (0.4 0.3 0.1 0.2) 相應(yīng)的模糊關(guān)系矩陣： ? R1 ( u ) ? ? 0 . 6 ? ? ? ? R 2 ( u ) ? ? 0 .7 R (u ) = ? ? = ? 0. 5 R (u ) ? 3 ? ? ? R (u ) ? ? 0. 4 ? 4 ? ? 0 .3 0 .2 0 .3 0 .3 0 .1 0

15、.1 0 .1 0 .1 0. 0 ? ? 0. 0 ? 0 .1 ? ? 0. 2 ? ? ?專家咨詢法得到個療效評價指標(biāo)的權(quán)重： W(u) = (w w2 w3 w4 ) = (0.3 0.3 0.3 0.1) 1 模糊矩陣的合成運(yùn)算： ? 0 .6 ? ? 0.7 D (u ) = W (u ) ? R(u ) = (0.3 0.3 0.3 0.1) ? ? 0.5 ? ? 0 .4 ? 歸一化 0 .3 0.2 0 .3 0 .3 0.1 0.1 0.1 0.1 0.0 ? ? 0.0 ? 0 .1 ? ? 0.2 ? ? = (0.3 0.3 0.1 0.1) ? (0.375 0.375 0.125 0.125) 上例只進(jìn)行了一次模糊合成運(yùn)算，稱之 為初始模糊綜合評判。如果，對該藥物各 類不良反應(yīng)表現(xiàn)，按照上述思路進(jìn)行初始 綜合評判，并在兩個初始評判基礎(chǔ)上，再 進(jìn)行一次模糊合成