實驗室人員培訓與能力評估管理制度復習課程

1、編號：sjszyy-管理制度044實驗室人員培訓與能力評估管文件編寫：宋義勇啟用日期:2014年08月使用部門：臨床實驗室理制度修訂日期:2014年08月修訂者：宋義勇規(guī)程版本：2014年第1版審核批準:宋義勇1 .目的(Purpose)規(guī)范實驗室人員培訓和考核制度，保證中心人員技能滿足病人質(zhì)量服務要求和中心學科發(fā)展的J需。2. 范圍(Scope)本文件所發(fā)放科室所有工作人員、實習人員、進修人員等。3. 培訓方法(Training methods)A. 閱讀相關文件。B. 由合格人員進行示范或演示。C. 在合格的帶教人員監(jiān)督下執(zhí)行操作。D. 其他：包括自學、討論、上課等。4. 考評方法(Eva

2、luation methods)A. 評估試驗操作：對盲樣、已知結果的樣本、或室間質(zhì)評樣品進行操作檢測。試驗結果備存一份。B. 理論考核：對相關知識的理解、解決問題的能力?？己嗽嚲硪煌瑐浯妗. 直接觀察病人標本操作：常規(guī)操作是否滿足作業(yè)指導書的要求，包括樣品處理，檢測過程 分析，及結果報告，儀器維護操作等。D. 評估解決問題的能力：對口頭提出的相關的問題的反應等。E. 回顧關鍵要素的記錄：如質(zhì)控記錄、室間質(zhì)評記錄、儀器維護記錄等。F. 直接觀察儀器維護與功能檢查情況。G監(jiān)測試驗結果報告與記錄。5. 培訓與考評時機 (Opport un ity for training and evaluat

3、i on)A. 新員工入職后一般三個月內(nèi)需進行培訓和考評，詳見“培訓/考評內(nèi)容及目標”章節(jié)。B. 老員工輪崗到新科室后一般六個月內(nèi)需進行培訓和考評，詳見“培訓/考評內(nèi)容及目標”早節(jié)。C. 新員工正式錄用后第一年內(nèi)，至少每半年進行一次能力評估，老員工工作一年內(nèi)至少進行一次工作能力評估，對每個員工的能力評估必須包括詳見實驗室人員工作能力評估表D. 當發(fā)現(xiàn)員工工作能力達不到要求， 出現(xiàn)對檢測或服務質(zhì)量有影響時， 則必須對員工進行 再培訓和考評。E. 若員工考評結論為不合格時， 實驗室應制定計劃對員工進行再培訓和能力再評估， 并保 留再培訓和再評估的記錄。6培訓 / 考評內(nèi)容及目標 (Contents

4、 and objectives of training and evaluation)61 新員工生物安全知識： 學習實驗室生物安全所有文件，能正確識別本實驗室的易燃、易爆、腐 蝕性、 揮發(fā)性氣體等物質(zhì)， 掌握與本崗位相關的所有生物安全內(nèi)容， 能采取正確的預防和處 理措施。 掌握后在相應生物安全文件上簽名確認。 生物安全知識培訓與考核在新員工進入實 驗室的第一個月內(nèi)完成。文件體系構架與內(nèi)容： 學習和掌握公司的質(zhì)量手冊、 實驗診斷部臨床實驗室質(zhì)量文件和 管理文件、 科室程序文件、 與工作崗位相關的作業(yè)指導書內(nèi)容， 確保所有員工在實際工作中 遵照執(zhí)行，滿足認可 / 認證組織及國家法律法規(guī)的要求。掌

5、握相關內(nèi)容后在相應的文件上簽 名確認。檢驗信息系統(tǒng)( LIS )操作：了解 LIR 的各項功能操作，熟練掌握從項目設置、標本接 收、資料與結果錄入、審核、批準、結果報告、查詢等操作，滿足日常檢測工作的需要。儀器設備操作與維護： 仔細閱讀儀器操作與維護作業(yè)指導書， 確保能正確進行與本崗位 工作相關的所有儀器設備的操作與維護， 每臺儀器設備的培訓與考評情況記錄在 實驗室崗 位培訓計劃與記錄表上。標本采集要求與標本狀態(tài)的識別： 掌握本崗位所有檢測項目標本采集要求， 能識別標本 的異常狀態(tài)并正確處理，確保滿足檢測質(zhì)量的要求。檢測結果報告： 掌握檢測結果打印、 審核、發(fā)放的整個流程， 掌握本崗位的危急值

6、報告 與急診結果報告內(nèi)容與方式，確保正確發(fā)出檢測結果。檢測項目的操作： 學習每個項目的操作過程， 確保能正確完成本崗位所有檢測項目的操 作，并對質(zhì)控結果能進行正確分析與處理， 每個項目的培訓與考評情況記錄在 實驗室崗位 培訓計劃與記錄表上。理論考核： 新員工在轉為正式員工前需有一次理論考核過程， 考核的目標是讓員工掌握 相應的理論知識。相應科室應建立一個供考核使用的題庫，題庫的題量應不少于五套試題， 每套試題的題量應覆蓋考核內(nèi)容的70以上。每次考核的試題可以從題庫中成套選取，題庫應及時補充和更新。培訓與考評情況應有記錄， 生物安全知識及文件體系構架與內(nèi)容的培訓在相應文件上簽名確認，其他培訓與考

7、評均需在實驗室崗位培訓計劃與記錄表上記錄。62 輪崗員工員工輪崗至新的科室，其個人培訓與考評記錄也隨之移至新的科室。 培訓人員根據(jù)輪崗員工過去的培訓與考評情況， 安排新的培訓與考評內(nèi)容， 如新崗位的 生物安全， 新崗位的儀器操作與維護， 新崗位檢測項目的操作等， 培訓與考評目標與新員工 相同。輪崗員工需進行一次理論知識考評，目的是讓員工掌握相應的理論知識。考評達到 70 分（總分 100 分）后方可獨立進行臨床標本檢測的操作。63 外來員工（實習、進修人員等）外來員工按其所在單位的培訓與考評要求進行相應的培訓和考評。 生物安全知識： 所有外來員工均需接受生物安全知識培訓與考評， 確保他們的生物

8、安全。 要求能正確識別本實驗室的易燃、易爆、腐蝕性、 揮發(fā)性氣體等物質(zhì)，能采取正確的生物安 全預防和處理措施。學習實驗室生物安全所有文件，并在實驗室崗位培訓計劃與記錄表 詳細記錄每個生物安全文件的培訓與考評情況。生物安全知識培訓與考評在外來員工進入實驗室的頭一個月內(nèi)完成。外來員工輪崗時， 實驗室崗位培訓計劃與記錄表 也隨之移至新的科室， 由新崗位培訓人員繼續(xù)其生物安全 培訓與考評， 直至完成所有生物安全文件的培訓與考評。 完成后的 實驗室崗位培訓計劃與 記錄表交實驗室助理存檔。64 授權簽字人完成新員工所有的培訓內(nèi)容。問題解決能力： 在授權簽字人指導下學會正確處理工作中的異常情況， 目標是使其

9、能解 決工作中所遇到的難題。批準報告單： 掌握所授權領域項目結果的解釋， 能結合臨床知識對結果進行正確判斷與 處理。在授權簽字人指導下進行半個月以上的批準報告單培訓， 直至最后一周內(nèi)批準的報告 單全部合格，以確保其批準的報告單滿足客戶的要求。綜合理論知識考核： 進行綜合理論知識考核， 目標是使其掌握本崗位檢測領域及項目相 關理論知識。 質(zhì)量體系考核與理論知識考核成績均達到 70分（總分 100 分），各個科室需準 備相應的專業(yè)知識考核與質(zhì)量體系考核的題庫。以上培訓與考評情況記錄在實驗室崗位培訓計劃與記錄表上。65 助理完成授權簽字人所有的培訓內(nèi)容。綜合事務處理能力： 在原有主任助理或?qū)W科主任指

10、導下進行至少一個月的綜合事務處理 能力鍛煉， 目標是使其全面掌握本科室各種事務的處理， 能協(xié)調(diào)內(nèi)外關系， 培訓與考評情況 記錄在實驗室崗位培訓計劃與記錄表上。7培訓計劃( Training plans )當員工輪換到新科室、 新員工入職、 外來員工進入科室時， 主任助理或其指定的人員需 制定此類員工的培訓計劃，參見實驗室崗位培訓計劃與記錄表 ?？剖铱筛鶕?jù)此程序制定本室詳細培訓與考評作業(yè)指導書，規(guī)范本室員工培訓計劃內(nèi)容。8一般原則 (General principle)表明雙方均同意考評結果。 若任何集中式的培訓與考評記錄則由相應員工在接受相關內(nèi)容培訓之后一定要A. 員工考評后， 被考評人和考評

11、人均應雙方簽字確認， 一方不同意時，由上一級負責人仲裁決定。B. 員工的培訓與考評記錄應定期放入員工個人檔案里。 科室建立公共的培訓與考評檔案歸檔。C. 由上一級員工對下一級員工進行培訓和能力考評，進行能力考評，并且以后每年至少進行一次。培訓或考評人決定最合適的培訓與考評方式。D. 培訓與考評的內(nèi)容并不限于以上列出的內(nèi)容，各科室可根據(jù)實際需要添加。E. 從事微生物檢測的員工必須沒有色盲癥， 在職員工每年進行一次專業(yè)的色盲評估。 評估記錄應定期歸入員工個人檔案中。F. 本文件對各個崗位制定了一般的培訓原則與要求， 但每個科室各個崗位工作內(nèi)容與要求 不盡相同，各科室可針對每個崗位設定相應的培訓計劃與培訓內(nèi)容。G. 其他崗位如質(zhì)量監(jiān)督員、生物安全員等的培訓內(nèi)容由相應負責人另外確定。9記錄與表格( Document and form )9 1 實驗室崗位培訓計劃與記錄表92 實驗室員工工作能力評估表9參考文獻( References )9