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1、審核地點(diǎn):審核條款 /項(xiàng)目CNAS-CL01:20184 通用要求 4.1 公正性CNAS-CL01:2018 4.2 保密性No.審核時(shí)間:被審核崗位:內(nèi)審員:被審核人員確認(rèn):審核內(nèi)容一般不嚴(yán)重不 符符合審核結(jié)果記錄符合合測(cè)試中心是否公正的實(shí)施實(shí)驗(yàn)室(檢測(cè))活動(dòng),并從組織結(jié)構(gòu)和管理上保證公正性測(cè)試中心是否做出了公正性的承諾,測(cè)試中心人員和客戶是否能夠方便的獲取公正性承諾測(cè)試中心是否能對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的公正性負(fù)責(zé),測(cè)試中心是否有措施確保實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的公正性,避免來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響對(duì)公正性造成的損害測(cè)試中心是否持續(xù)的識(shí)別影響公正性的風(fēng)險(xiǎn),是否采取措施應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)、實(shí)
2、驗(yàn)室各種關(guān)系或?qū)嶒?yàn)室人員關(guān)系而引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)測(cè)試中心是否可以證明采用了何種方式消除或最大程度的降低實(shí)驗(yàn)室的公正性風(fēng)險(xiǎn)測(cè)試中心是否通過作出具有法律效力的承諾,對(duì)在實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中獲得或產(chǎn)生的所有信息承擔(dān)管理責(zé)任?是否將其準(zhǔn)備公開的信息事先通知客戶?是否對(duì)除客戶公開或與客戶有約定的信息以外的所有信息視為專屬信息并予以保密?測(cè)試中心是否對(duì)法律禁止外的根據(jù)法律要求或合冋授權(quán)透露保密信息時(shí),將所提供的信息通知到相關(guān)客戶或個(gè)人?測(cè)試中心是否采取相應(yīng)的保密措施確保從客戶以外獲知的客戶信息應(yīng)在客戶和實(shí)驗(yàn)室間保密?是否采取措施為信息提供方保密,且不告知客戶,除非信息提供方冋意?測(cè)試中心是否對(duì)法律要求除外的包括但不限于委
3、員會(huì)、合冋方、外部機(jī)構(gòu)人員或代表實(shí)驗(yàn)室的個(gè)人等人員對(duì)在實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中獲得或產(chǎn)生的所有信息保密?CNAS-CL01:20185 結(jié)構(gòu)要求5.1CNAS-CL01-G001 20185 結(jié)構(gòu)要求5.1CNAS-CL01:2018 5.2CNAS-CL01-G001 2018 5.2CNAS-CL01:2018 5.3CNAS-CL01:2018 5.4CNAS-CL01:2018 5.5CNAS-CL01-G001 2018 5. 5CNAS-CL01:2018 5.6測(cè)試中心母體組織是否是獨(dú)立法人?測(cè)試中心的是否具有母體組織授權(quán)文件、母體組織承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任和不干預(yù)測(cè)試中心運(yùn)作的公正性聲明,是
4、否有母體組織確立或授權(quán)組成管理層負(fù)責(zé)測(cè)試中心全權(quán)運(yùn)作的授權(quán)文件。測(cè)試中心或其母體機(jī)構(gòu)是否為法定機(jī)構(gòu)登記注冊(cè)的法人機(jī)構(gòu),測(cè)試中心申請(qǐng)的檢測(cè)能力是否與法人機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)注冊(cè)的業(yè)務(wù)范圍密切相關(guān)?測(cè)試中心是否確定對(duì)實(shí)驗(yàn)室全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層?是否明確對(duì)實(shí)驗(yàn)室全面負(fù)責(zé)的人員?其是否具備技術(shù)能力覆蓋其所從事的檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)的全部技術(shù)領(lǐng)域?測(cè)試中心是否明確對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)全面負(fù)責(zé)的人員,可以是一個(gè)人,也可以是由負(fù)責(zé)不冋技術(shù)領(lǐng)域的多名技術(shù)人員組成的團(tuán)隊(duì),其技術(shù)能力應(yīng)覆蓋測(cè)試中心所從事的檢測(cè)活動(dòng)的全部技術(shù)領(lǐng)域。測(cè)試中心是否以文件的形式界定其依靠自身能力能夠完成的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)范圍?測(cè)試中心是否按照滿足認(rèn)可準(zhǔn)則、實(shí)驗(yàn)室客戶、法定管
5、理機(jī)構(gòu)和提供承認(rèn)的組織要求的方式開展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)?包括實(shí)驗(yàn)室在固定設(shè)施、固定設(shè)施以外的地點(diǎn)、臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施、客戶的設(shè)施中實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)。測(cè)試中心是否確定其組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織中的位置,以及管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)間的關(guān)系?是否規(guī)定對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果有影響的所有管理、操作和驗(yàn)證人員的職責(zé)、權(quán)利和相互關(guān)系?是否確保實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)實(shí)施的一致性和結(jié)果有效性為原則將程序形成文件?當(dāng)測(cè)試中心所在的母體機(jī)構(gòu)還從事檢測(cè)以外的活動(dòng)時(shí),測(cè)試中心管理體系文件中不僅應(yīng)明確測(cè)試中心自身的組織結(jié)構(gòu),還應(yīng)明確母體機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)圖,顯示測(cè)試中心在母體機(jī)構(gòu)中的位置,并說明母體機(jī)構(gòu)所從事的其他活動(dòng)。是否明確人員實(shí)施、保持和改進(jìn)
6、管理體系職責(zé)人員是否能識(shí)別與管理體系或?qū)嶒?yàn)室活動(dòng)程序的偏離人員是否米取措施以預(yù)防或最大程度減少這類偏離人員是否向測(cè)試中心管理層報(bào)告管理體系運(yùn)行狀況和改進(jìn)需求人員是否能確保實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的有效性CNAS-CL01:2018 5.7CNAS-CL01:20186 資源要求6.1 總則CNAS-CL01:20186.2 人員測(cè)試中心管理層是否確保針對(duì)管理體系有效性、滿足客戶和其他要求的重要性進(jìn)行溝通?是否確保當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系變更時(shí),保持管理體系的完整性?測(cè)試中心是否具備管理和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)?測(cè)試中心是否有措施保證所有可能影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的人員,無論是內(nèi)部人員還是外
7、部人員,應(yīng)視為公正、有能力、并按照測(cè)試中心管理體系要求公正?測(cè)試中心是否將影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果的各職能的能力要求制定成文件,包括對(duì)教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)的要求?測(cè)試中心是否有政策或程序規(guī)范對(duì)所有操作專門設(shè)備、從事檢測(cè)、評(píng)價(jià)結(jié)果、簽署檢測(cè)報(bào)告的人員的能力要求并確保其具有相應(yīng)的電氣檢測(cè)基礎(chǔ)理論和專業(yè)知識(shí)?除非法律法規(guī)或 CNA 對(duì)特疋領(lǐng)域的應(yīng)用要求有其他規(guī)疋,測(cè)試中心人員應(yīng)滿足以下要求:a) 從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的人員不得在其他冋類型實(shí)驗(yàn)室從事冋類的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)。b) 從事檢測(cè)活動(dòng)的人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。如果學(xué)歷或?qū)I(yè)不滿足要求,應(yīng)有10 年以上相關(guān)檢測(cè)或校準(zhǔn)經(jīng)歷。關(guān)鍵技術(shù)人員,如
8、進(jìn)行檢測(cè)結(jié)果復(fù)核、檢測(cè)或校準(zhǔn)方法驗(yàn)證或確認(rèn)的人員,除滿足上述要求外,還應(yīng)有3 年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測(cè)經(jīng)歷。c)授權(quán)簽字人除滿足 b)要求外,還應(yīng)熟悉 CNAS 所有相關(guān)的認(rèn)可要求,并具有本專業(yè)中級(jí)以上(含中級(jí))技術(shù)職稱或冋等能力。注:參考 CNAS-CL01-G001:2018 條款 6.6.2C測(cè)試中心是否采取措施確保人員具備其負(fù)責(zé)的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的能力,以及評(píng)估偏離影響程度的能力?測(cè)試中心管理層是否采取措施向測(cè)試中心人員傳達(dá)其職責(zé)和權(quán)限?CNAS-CL01:2018 625CNAS-CL01:20186.3 設(shè)施和環(huán)境條件CNAS-CL01-A003 2018 6.3 設(shè)施和環(huán)境條件測(cè)試中心是
9、否制定措施和程序?qū)σ韵禄顒?dòng)進(jìn)行控制并保留相關(guān)記錄:a) 確定能力要求?b) 人員選擇?c) 人員培訓(xùn)?d) 人員監(jiān)督?e) 人員授權(quán)?f)人員能力監(jiān)控?測(cè)試中心是否制定培訓(xùn)計(jì)劃使從事電氣領(lǐng)域檢測(cè)人員了解必要的安全防護(hù)措施,以防止檢測(cè)中會(huì)出現(xiàn)的電擊、熱危險(xiǎn)、燃燒、機(jī)械損傷、有毒有害氣體、化學(xué)、輻射等對(duì)人身構(gòu)成威脅。測(cè)試中心是否有程序或政策對(duì)新進(jìn)技術(shù)人員和現(xiàn)有技術(shù)人員新的技術(shù)活動(dòng)進(jìn)行培訓(xùn)?測(cè)試中心是否有確定培訓(xùn)需要和提供人員培訓(xùn)的政策和程序?測(cè)試中心的培訓(xùn)計(jì)劃是否適用于測(cè)試中心當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)?測(cè)試中心是否評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性?測(cè)試中心是否保存有培訓(xùn)記錄?測(cè)試中心是否關(guān)注對(duì)人員能力的監(jiān)督模式,
10、確定可以獨(dú)立承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)人員以及需要在指導(dǎo)和監(jiān)督下工作的人員?測(cè)試中心負(fù)責(zé)監(jiān)督的人員是否具有相應(yīng)的檢測(cè)能力?測(cè)試中心是否通過質(zhì)量控制結(jié)果,包括盲樣測(cè)試、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(duì)、能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)結(jié)果、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督實(shí)際操作過程、核查記錄等方式對(duì)人員實(shí)施監(jiān)控,做好監(jiān)控記錄并進(jìn)行評(píng)價(jià)?測(cè)試中心是否授權(quán)人員從事特定的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng),包括但不限于:a) 開發(fā)、修改、驗(yàn)證和確認(rèn)方法?b) 分析結(jié)果,包括符合性聲明或意見和解釋?c) 報(bào)告、審查和批準(zhǔn)結(jié)果?測(cè)試中心的設(shè)施和環(huán)境條件是否滿足實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)?是否對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的結(jié)果產(chǎn)生不利影響?對(duì)結(jié)果有效性有不利影響的因素可能包括但不限于:微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、
11、供電、溫度、聲音和振動(dòng)。測(cè)試中心的設(shè)施和環(huán)境條件是否滿足以下要求:a)根據(jù)電氣領(lǐng)域的檢測(cè)項(xiàng)目的特性和所要求的測(cè)量準(zhǔn)確度,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)可能影響檢測(cè)結(jié)果的環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控和記錄。必要時(shí)米取措施,以防止因環(huán)境的原因?qū)е聶z測(cè)結(jié)果無效或?qū)z測(cè)質(zhì)量造成不利影響。這類措施包括(但不限于):應(yīng)具備可靠的接地措施并予以維護(hù),如果需要,應(yīng)提供到每CNAS-CL01-G001:20186.3 設(shè)施和環(huán)境條件CNAS-CL01:2018 633個(gè)電氣檢測(cè)設(shè)備的保護(hù)地;如果檢測(cè)項(xiàng)目和 /或所用的檢測(cè)設(shè)備對(duì)背景電磁輻射敏感,應(yīng)安裝適當(dāng)?shù)碾姶牌帘?、吸收、接地、隔離或?yàn)V波之類設(shè)施并予以監(jiān)控和維護(hù);如果檢測(cè)項(xiàng)目和 /或所用的檢測(cè)
12、設(shè)備對(duì)背景聲頻敏感,應(yīng)安裝適當(dāng)?shù)穆曨l屏敝、消音或隔離之類設(shè)施;如果檢測(cè)項(xiàng)目和 /或所用的檢測(cè)設(shè)備對(duì)靜電敏感,應(yīng)安裝適當(dāng)?shù)姆漓o電工作臺(tái)面、防靜電地板、接地設(shè)施以及其他防靜電用品;如果檢測(cè)項(xiàng)目和 /或所用的檢測(cè)設(shè)備對(duì)氣候環(huán)境敏感或有特殊要求,例如濕度,大氣壓力等,則應(yīng)有滿足特殊要求的特殊環(huán)境設(shè)施或措施;如果檢測(cè)項(xiàng)目和 /或所用的檢測(cè)設(shè)備對(duì)機(jī)械振動(dòng)和沖擊敏感,應(yīng)保持與振動(dòng)和沖擊源的有效隔離。b )實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備足夠的電源容量,并確保試驗(yàn)用電源特性,如電壓額定值、頻率額定值、電壓穩(wěn)定度、頻率穩(wěn)定度、諧波畸變等,符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求或保證檢測(cè)結(jié)果的不確定度在預(yù)計(jì)的范圍內(nèi)。c)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)工作電源應(yīng)由獨(dú)立電路供
13、應(yīng),并應(yīng)與空調(diào)電源、照明電源分開。d)實(shí)驗(yàn)室的面積應(yīng)滿足檢測(cè)工作的需要,應(yīng)為工作設(shè)備和所有必要的輔助設(shè)備和儀器保留存儲(chǔ)空間,應(yīng)給檢測(cè)人員和管理人員留有足夠的操作空間。e) 實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)操作區(qū)域應(yīng)提供充分照明,照度應(yīng)不低于 250lx 。f )高壓下檢測(cè)設(shè)備,應(yīng)按電壓等級(jí)提供有充分的安全保護(hù)的房間或封閉區(qū)域和安全距離, 在進(jìn)行升壓操作時(shí)至少應(yīng)有2 人在場(chǎng), 1人操作, 1人監(jiān)督和保護(hù)。測(cè)試中心的設(shè)施是否為自有設(shè)施,是否擁有設(shè)施的全部使用權(quán)和支配權(quán);是否有充足的設(shè)施和場(chǎng)地實(shí)施檢測(cè),包括樣品儲(chǔ)存空間;對(duì)相互干擾的設(shè)備是否進(jìn)行有效的隔離。測(cè)試中心是否制定政策或程序管理從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所必須的設(shè)施及環(huán)境條
14、件?測(cè)試中心是否按照相關(guān)規(guī)范、方法和程序的要求檢測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件?CNAS-CL01:2018 634CNAS-CL01:20186.4 設(shè)備測(cè)試中心是否對(duì)進(jìn)入或使用對(duì)檢測(cè)活動(dòng)有影響的區(qū)域進(jìn)行控制,控制范圍是否有作出相應(yīng)規(guī)定,控制措施是否有效?測(cè)試中心是否采取措施有效地防止相互(交叉)污染的發(fā)生,防止相互干擾和產(chǎn)生不利影響?測(cè)試中心是否對(duì)相互不相容的或相互干擾、相互影響的檢測(cè)活動(dòng)的設(shè)備或相鄰區(qū)域進(jìn)行了隔離,隔離措施是否有效?為確保工作人員健康和安全,測(cè)試中心是否建立并實(shí)施必要的安全保護(hù)措施。這類措施包括(但不限于):a)對(duì)于高壓試驗(yàn)區(qū)域,有潛在爆炸或高能射線泄漏等危險(xiǎn)的區(qū)域應(yīng)有安全隔離措
15、施,并給出明顯、醒目的警示標(biāo)志。b)對(duì)于從事高壓類試驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)為檢測(cè)人員配備勞動(dòng)保護(hù)產(chǎn)品(例如安全膠鞋等)或在檢測(cè)區(qū)域采取勞動(dòng)安全保護(hù)措施。c)對(duì)于從事激光光學(xué)測(cè)量的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)配備專用的光學(xué)暗室,應(yīng)為測(cè)量人員配備激光防護(hù)眼鏡,并對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行激光安全防護(hù)的培訓(xùn)。d)火焰燃燒試驗(yàn)用的氣體應(yīng)與試驗(yàn)區(qū)有效隔離。e)如果檢測(cè)項(xiàng)目產(chǎn)生對(duì)工作人員有害的氣體,試驗(yàn)區(qū)域應(yīng)有排放措施。f) 如果檢測(cè)項(xiàng)目使用化學(xué)類消耗品,應(yīng)對(duì)其有妥善的保管、存放、廢棄的方法和程序。g)帶電操作時(shí),操作人員應(yīng)具有有效的絕緣措施。h)如果檢測(cè)項(xiàng)目產(chǎn)生過咼的聲、光、電磁等非電離輻射,試驗(yàn)區(qū)域應(yīng)有消音措施或提供工作人員的保護(hù)措施。i
16、) 實(shí)驗(yàn)室的故障項(xiàng)目試驗(yàn)區(qū)應(yīng)設(shè)置安全隔離區(qū)和具備足夠的滅火措施。j) 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備緊急出口并有明確的標(biāo)識(shí)。k)試驗(yàn)中咼速旋轉(zhuǎn)的試驗(yàn)樣品應(yīng)施加防護(hù)罩。測(cè)試中心是否有發(fā)生在實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行檢測(cè)活動(dòng)?若有,是否對(duì)環(huán)境條件和設(shè)施提出相應(yīng)的控制要求,控制要求是否合理?測(cè)試中心是否按其標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范、產(chǎn)品、項(xiàng)目、參數(shù)等技術(shù)能力范圍和業(yè)務(wù)量,配置了所需的影響結(jié)果的全部設(shè)備?設(shè)備配置是否包括但不限于實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置?測(cè)試中心是否使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),盡可能使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)?標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)信息是否齊全并滿足要求?CNAS-CL01-A003 2018
17、 6.4 設(shè)備641CNAS-CL01-G001:20186.4 設(shè)備CNAS-CL01-G001:2018 6.4 設(shè)備測(cè)試中心是否具備申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的主要項(xiàng)目的設(shè)備,包括輔助設(shè)備?測(cè)試中心配置的設(shè)備是否在其申報(bào)認(rèn)可的地點(diǎn)內(nèi),并對(duì)其有完全的支配權(quán)和使用權(quán)。有些設(shè)備,特別是化學(xué)分析中一些常用設(shè)備,通常是用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來校準(zhǔn),測(cè)試中心是否有充足的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來對(duì)設(shè)備的預(yù)期使用范圍進(jìn)行校準(zhǔn)。測(cè)試中心是否使用永久控制以外的設(shè)備?若現(xiàn)場(chǎng)使用永久控制以外的設(shè)備,是否已納入測(cè)試中心的管理體系?是否有測(cè)試中心的人員操作、維護(hù),并對(duì)使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制,是否確保滿足CNAS-CL01:2018對(duì)設(shè)備的要
18、求測(cè)試中心是否有處理、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用和按計(jì)劃維護(hù)設(shè)備的程序,以確保其功能正常并防止污染或性能退化?測(cè)試中心是否指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理,包括校準(zhǔn)、維護(hù)和期間核查等。測(cè)試中心是否建立機(jī)制以提示對(duì)到期設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)、核查和維護(hù)。測(cè)試中心是否在設(shè)備投入使用或重新投入使用前驗(yàn)證其符合規(guī)定要求?測(cè)試中心是否有措施確保輔助設(shè)備符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的指標(biāo)要求后方可投入使用?因校準(zhǔn)或維修等原因又返回測(cè)試中心的設(shè)備,在返回后實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證?測(cè)試中心是否制定措施和程序確保用于測(cè)量的設(shè)備達(dá)到所需的測(cè)量準(zhǔn)確度和(或)測(cè)量不確定度以提供有效結(jié)果?測(cè)試中心是否制定措施和程序?qū)y(cè)量準(zhǔn)確度或測(cè)量不確定度影響報(bào)告結(jié)果的有效性,和
19、(或)為建立所報(bào)告結(jié)果的計(jì)量溯源性的要求校準(zhǔn)的設(shè)備,包括但不限于實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所需的測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置進(jìn)行校準(zhǔn)?CNAS-CL01-A003 2018 646CNAS-CL01:2018 647這些需要進(jìn)行校準(zhǔn)的設(shè)備,是否進(jìn)行了校準(zhǔn)?如果輔助設(shè)備的參數(shù)指標(biāo)會(huì)對(duì)檢測(cè)結(jié)果造成顯著影響,該設(shè)備是否進(jìn)行校準(zhǔn)?測(cè)試中心的每臺(tái)設(shè)備是否都需要校準(zhǔn),測(cè)試中心是否評(píng)估設(shè)備對(duì)結(jié)果有效性和計(jì)量溯源性的影響,合理地確定是否需要校準(zhǔn)。對(duì)不需要校準(zhǔn)的設(shè)備,測(cè)試中心是否核查其狀態(tài)是否滿足使用要求。測(cè)試中心是否根據(jù)校準(zhǔn)證書的信息,判斷設(shè)備是否滿足方法要求。測(cè)試中心是否制定校準(zhǔn)方案
20、并進(jìn)行復(fù)核和必要的調(diào)整以保持對(duì)校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度?對(duì)需要校準(zhǔn)的設(shè)備,測(cè)試中心是否建立了校準(zhǔn)方案,方案中應(yīng)包括該設(shè)備校準(zhǔn)的參數(shù)、范圍、不確定度和校準(zhǔn)周期等,以便送校時(shí)提出明確的、針對(duì)性的要求?測(cè)試中心是否制定措施或程序管理所有需要校準(zhǔn)或具有規(guī)定有效期的設(shè)備標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識(shí),使設(shè)備使用人方便識(shí)別校準(zhǔn)狀態(tài)或有效期?測(cè)試中心是否有措施或程序在設(shè)備:a) 有過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示有缺陷或超出規(guī)定要求時(shí);b) 出現(xiàn)缺陷或偏離規(guī)定要求時(shí);對(duì)設(shè)備進(jìn)行隔離、加貼標(biāo)簽/標(biāo)記以清晰表面該設(shè)備已停用?是否啟動(dòng)不符合控制程序?測(cè)試中心是否有措施或程序?qū)π枰闷陂g核查保持設(shè)備性能的信心時(shí)進(jìn)行期間核
21、查?測(cè)試中心是否根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來確定是否需要進(jìn)行期間核查?是否制定核查的方法與周期?是否有保存記錄?測(cè)試中心是否制定措施或程序確保當(dāng)校準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)據(jù)中包含參考值或修正因子時(shí),該參考值和修正因子得到適當(dāng)?shù)母潞蛻?yīng)用?CNAS-CL01:2018 6412CNAS-CL01:2018 6413CNAS-CL01:2018 6.5 計(jì)量溯源性CNAS-CL01:20186.6 外部提供的產(chǎn)品或服務(wù)測(cè)試中心是否有措施或程序切實(shí)可行的防止設(shè)備被意外調(diào)整而導(dǎo)致結(jié)果無效?測(cè)試中心是否保存對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)有影響的設(shè)備記錄?記錄是否至少包括:a) 設(shè)備及其軟件的識(shí)別?b) 制造商名稱、型號(hào)標(biāo)識(shí)、系列號(hào)
22、或其他唯一性標(biāo)識(shí)?c) 設(shè)備符合規(guī)定要求的驗(yàn)證證據(jù)?d) 當(dāng)前的位置?e) 校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)結(jié)果、設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則、下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期或校準(zhǔn)周期?f)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的文件、結(jié)果、驗(yàn)收準(zhǔn)則、相關(guān)日期和有效期?g) 與設(shè)備性能相關(guān)的維護(hù)計(jì)劃和已進(jìn)行的維護(hù)?測(cè)試中心是否通過形成文件的不間斷的校準(zhǔn)鏈將測(cè)量結(jié)果和適當(dāng)?shù)膮⒖紝?duì)象相關(guān)聯(lián)?建立并保持測(cè)量結(jié)果的測(cè)量溯源性?測(cè)試中心是否米取政策或措施確保結(jié)果溯源至國際單位制( SI)?是否采用具備能力的實(shí)驗(yàn)室提供的校準(zhǔn)?是否采用具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供并聲明計(jì)量溯源至SI 的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值?是否采用SI 單位的直接復(fù)現(xiàn),通過直接或間接與國家或國際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比來保
23、證?在技術(shù)上無法計(jì)量溯源到SI 單位時(shí),測(cè)試中心是否采取措施證明計(jì)量溯源至適當(dāng)?shù)膮⒖紝?duì)象?a) 采用具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值?b) 描述清晰的參考測(cè)量程序、規(guī)定方法或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果,其測(cè)量結(jié)果滿足預(yù)期用途,并通過適當(dāng)?shù)谋葘?duì)予以保證?測(cè)試中心是否采取措施或政策確保影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的外部提供的產(chǎn)品或服務(wù)的適宜性?這些產(chǎn)品或服務(wù)內(nèi)容包括:a)用于實(shí)驗(yàn)室自身的活動(dòng); b)部分或全部直接提供給客戶;c)用于支持實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作。測(cè)試中心是否根據(jù)自身需求,對(duì)需要控制的產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行識(shí)另并采取有效的控制措施?產(chǎn)品和服務(wù)的類型至少有易耗品,設(shè)備及維護(hù),校準(zhǔn)服務(wù)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和參考標(biāo)準(zhǔn)??赡苡绊?/p>
24、實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的用于支持實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作的產(chǎn)品和服務(wù)主要包括能力驗(yàn)證、審核或評(píng)審服務(wù)。CNAS-CL01:2018 662CNAS-CL01:20187 過程要求7.1 要求、標(biāo)書和合同評(píng)審測(cè)試中心是否對(duì)以下活動(dòng)指定措施或程序,并保存相關(guān)記錄?a) 確定、審查和批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室對(duì)外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)要求?b) 確定評(píng)價(jià)、選擇、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評(píng)價(jià)外部供應(yīng)商的準(zhǔn)則?在使用外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)前,或直接給客戶之前,確保符合實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的要求,或適用時(shí)滿足CNAS-CL01:2018的相關(guān)要求?C)根據(jù)對(duì)外部供應(yīng)商的評(píng)價(jià)、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評(píng)價(jià)的結(jié)果米取措施?測(cè)試中心從外部機(jī)構(gòu)獲得實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)服務(wù)時(shí),是否選擇相關(guān)項(xiàng)目已獲認(rèn)可
25、的實(shí)驗(yàn)室(經(jīng)CNAS 認(rèn)可或其他簽署ILAC 互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可)。測(cè)試中心是否制定措施與外部供應(yīng)商溝通,明確一下要求:a) 需提供的產(chǎn)品和服務(wù)?b) 驗(yàn)收準(zhǔn)則?C)能力,包括人員需具備的資格?d)頭驗(yàn)至或客戶擬在外部供應(yīng)商的場(chǎng)所進(jìn)行的活動(dòng)?測(cè)試中心是否建立和保持要求、標(biāo)書和合冋評(píng)審程序,該程序確保:a) 明確要求、標(biāo)書和合冋評(píng)審的要求,并確保其內(nèi)容被充分的規(guī)定、文件化并易于理解?b) 測(cè)試中心有能力和資源滿足這些要求?c) 當(dāng)使用外部供應(yīng)商時(shí),滿足CNAS-CL01:2018 6.6條款的要求?測(cè)試中心在使用外部供應(yīng)商實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)時(shí),是否告知客戶并獲得客戶冋意?d) 選擇適當(dāng)?shù)姆椒ê?/p>
26、程序并能滿足客戶要求?的,過測(cè)試中心對(duì)客戶提出的方法評(píng)審時(shí)是否有風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),對(duì)于不合適期的是否及時(shí)通知客戶,不是客戶的所有要求都應(yīng)滿足,當(dāng)客戶提出的方法偏離影響到測(cè)試中心誠信時(shí),應(yīng)不予允許。測(cè)試中心在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法和自制方法時(shí),是否事先征得客戶同意,并告知客戶相關(guān)方法可能存在風(fēng)險(xiǎn)?測(cè)試中心是否有程序規(guī)范當(dāng)客戶要求針對(duì)檢測(cè)做出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的符合性聲時(shí),應(yīng)明確規(guī)定規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)以及判定規(guī)則?測(cè)試中心在選擇判定規(guī)則時(shí)是否告知客戶并經(jīng)過客戶同意?測(cè)試中心是否有政策或措施規(guī)范在遇到要求或標(biāo)書與合冋之間的差異時(shí),選擇在實(shí)施檢測(cè)前解決?每項(xiàng)合同是否同時(shí)被測(cè)試中心和客戶接受?客戶要求的偏離是否影響到測(cè)試中心的誠
27、信或結(jié)果的有效性?CNAS-CL01:20187 過程要求7.2 方法的選擇、驗(yàn)證和確方法的選擇和驗(yàn)證測(cè)試中心在遇到合冋的任何偏離時(shí)是否告知了客戶?工作開始后,如果需要修改合冋,是否重新進(jìn)行合冋評(píng)審?合同修改內(nèi)容是否通知到所有受影響的人員?測(cè)試中心是否有政策或程序規(guī)范與客戶或其代表的合作,在澄清客戶要求和允許客戶監(jiān)控其相關(guān)工作方面?測(cè)試中心是否給客戶提供充分說明,以便客戶在申請(qǐng)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)能更加適合自身的需求與用途?測(cè)試中心是否對(duì)每份合冋(協(xié)議)均進(jìn)行評(píng)審,包括任何重大變化后的再評(píng)審,并保存所有評(píng)審記錄。認(rèn)測(cè)試中心是否使用合適的方法和程序來實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng),適當(dāng)時(shí),還包括測(cè)量不確定度的評(píng)定和使用統(tǒng)
28、計(jì)技術(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)的分析?CNAS-CL01-G001:2018測(cè)試中心是否對(duì)使用的檢測(cè)方法實(shí)施有效的控制與管理,明確每種新方法投入使用的時(shí)間,并及時(shí)跟進(jìn)檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展,定期評(píng)審方法能否滿7.2.1.1足檢測(cè)需求CNAS-CL01:2018測(cè)試中心所有與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、和參考資料是7.2.1.2否都保持現(xiàn)行有效并便于人員取閱?CNAS-CL01:2018除非不合適或不可能做到,測(cè)試中心是否制定措施或程序確保使用最新有效版本的方法?必要時(shí),是否補(bǔ)充方法使用的細(xì)則以確保應(yīng)用的一致7.2.1.3性?CNAS-CL01-G001:2018對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)方法,測(cè)試中心是否定期跟蹤標(biāo)準(zhǔn)的制修訂情
29、況,及時(shí)采用最7.2.1.3新版本標(biāo)準(zhǔn)?CNAS-CL01:2018客戶未指定所用方法時(shí),測(cè)試中心是否選擇適當(dāng)?shù)姆椒ú⑼ㄖ蛻簦?.2.1.4測(cè)試中心是否推薦使用國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的或由知名的CNAS-CL01:2018 721.5CNAS-CL01:2018方法確認(rèn)CNAS-CL01:2018 7.3 抽樣技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的、或由設(shè)備制造商指定的方法中選擇適合的方法?測(cè)試中心制定或修改的方法是否經(jīng)過確認(rèn)?為確保實(shí)現(xiàn)所需的方法性能,測(cè)試中心在引入方法前,是否能夠準(zhǔn)確的運(yùn)用該方法?是否保存驗(yàn)證記錄?如果機(jī)構(gòu)修訂了方法,測(cè)試中心是否需要重新進(jìn)行驗(yàn)證?在引入檢測(cè)或校準(zhǔn)方法之前,
30、測(cè)試中心是否對(duì)其能否正確運(yùn)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法的能力進(jìn)仃驗(yàn)證?驗(yàn)證是否需要識(shí)別相應(yīng)的人貝、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備等,還應(yīng)通過試驗(yàn)證明結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性,如精密度、線性范圍、檢出限和定量限等方法特性指標(biāo),必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)。測(cè)試中心是否有自己開發(fā)設(shè)計(jì)新方法的情況,如有,是否進(jìn)行了策劃,并制定了開發(fā)設(shè)計(jì)計(jì)劃,是否指定具備能力的人員并為其配備足夠的資源并進(jìn)行開發(fā)?在制定方法的過程中,是否進(jìn)行定期評(píng)審,以確認(rèn)持續(xù)滿足需求?開發(fā)計(jì)劃的任何變更是否得到批準(zhǔn)和授權(quán)?測(cè)試中心對(duì)方法的偏離是否加以控制?如有方法偏離的情況發(fā)生,是否事先將該偏離形成文件、做技術(shù)判斷、獲得授權(quán)并被客戶接受,并有相關(guān)的記錄?測(cè)試中心是否對(duì)
31、非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室制定的方法、超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、或其他修改的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行了確認(rèn)?確認(rèn)是否做到盡可能的全面?能否滿足預(yù)期用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要?當(dāng)修改已確認(rèn)過的方法時(shí),是否確定這些修改的影響?當(dāng)修改影響原有的確認(rèn)結(jié)果時(shí),是否重新進(jìn)行方法確認(rèn)?當(dāng)按預(yù)期用途評(píng)估被確認(rèn)方法的性能特性時(shí),測(cè)試中心是否確保與客戶需求相關(guān)并符合規(guī)定要求?注:參考 CNAS-CL01 2018 準(zhǔn)則 7.2.2.3 注測(cè)試中心是否保存了以下方法確認(rèn)記錄:a)使用的確認(rèn)程序; b)規(guī)定的要求; c)確定的方法性能特性;d)獲得的結(jié)果; e)方法有效性聲明,并詳述與預(yù)期用途的適宜性。測(cè)試中心在為后續(xù)檢測(cè)而對(duì)物質(zhì)、材料或產(chǎn)
32、品抽樣時(shí),是否有抽樣計(jì)劃和方法?抽樣方法是否明確需要控制的因素以確保后續(xù)檢測(cè)活動(dòng)的有效性?在抽樣地點(diǎn)是否能夠獲得抽樣計(jì)劃或方法?合理時(shí),抽樣計(jì)劃是否根據(jù)在適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法上進(jìn)行制定?CNAS-CL01:2018 733CNAS-CL01:20187.4 檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的處置a)如果實(shí)驗(yàn)室僅進(jìn)行抽樣,而不從事后續(xù)的檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng),CNAS各不認(rèn)可該抽樣項(xiàng)目。b)實(shí)驗(yàn)室如需從客戶提供的樣品中取出部分樣品進(jìn)行后續(xù)的檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)時(shí),應(yīng)有書面的取樣程序或記錄,并確保樣品的均勻性和代表性。抽樣方法是否描述:a) 樣品或地點(diǎn)的選擇?b) 抽樣計(jì)劃?c) 從物質(zhì)、材料或產(chǎn)品中取得樣品的制備或處理,以作為后續(xù)檢
33、測(cè)服務(wù)的物品?測(cè)試中心是否將抽樣數(shù)據(jù)作為檢測(cè)工作記錄的一部分予以保存?相關(guān)時(shí),這些記錄應(yīng)包括以下信息:a) 所用的抽樣方式?b) 抽樣日期的時(shí)間?c) 識(shí)別和描述樣品的數(shù)據(jù)(如編號(hào)、數(shù)量和名稱)?d) 抽樣人的識(shí)別?e) 所用設(shè)備的識(shí)別?f) 環(huán)境或運(yùn)輸條件?g) 適當(dāng)時(shí),標(biāo)識(shí)抽樣位置的圖示或其他等效方式?測(cè)試中心是否有運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留、清理或返還檢測(cè)物品的程序,包括為保護(hù)檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的完整性以及實(shí)驗(yàn)室與客戶利益需要的所有規(guī)定?測(cè)試中心是否在處置、運(yùn)輸、保存 /等候、制備、檢測(cè)過程中,應(yīng)注意避免物品變質(zhì)、污染、丟失或損壞?測(cè)試中心是否遵守隨物品提供的操作說明?任何為使樣品通
34、過檢測(cè)的修改(包括電子硬件和軟件修改、樣品工作狀態(tài)的調(diào)整等)是否都進(jìn)行了記錄。修改后的樣品是否也有唯一性標(biāo)識(shí)。原樣品和修改的樣品的提交日期是否進(jìn)行分別記錄?已檢測(cè)或校準(zhǔn)過的樣品處理程序是否能保障客戶的信息安全,確??蛻舻乃袡?quán)和專利權(quán)?適當(dāng)時(shí),測(cè)試中心是否在合同評(píng)審時(shí)明確對(duì)樣品的處理方式。測(cè)試中心是否有清晰標(biāo)識(shí)檢測(cè)物品的系統(tǒng)?物品在測(cè)試中心負(fù)責(zé)的期間內(nèi)是否保留該標(biāo)識(shí)?標(biāo)識(shí)系統(tǒng)是否在實(shí)物上、記錄或其他文件中不被混淆?適當(dāng)時(shí),標(biāo)識(shí)系統(tǒng)是否包含一個(gè)物品或一組物品的細(xì)分或物品的傳遞?CNAS-CL01-G001:2018 742CNAS-CL01:2018 743CNAS-CL01:2018 744C
35、NAS-CL01:2018 7.5 技術(shù)記錄通常情況下,樣品標(biāo)識(shí)不應(yīng)粘貼在容易與盛裝樣品容器分離的部件上,如容器蓋,因其可能會(huì)導(dǎo)致樣品的混淆。測(cè)試中心是否有程序或措施避免樣品的混淆?在接受檢測(cè)物品時(shí),測(cè)試中心是否記錄與規(guī)定條件的偏離?當(dāng)對(duì)物品是否適于檢測(cè)有疑問,或當(dāng)物品不符合所提供的描述時(shí),測(cè)試中心是否在開始工作之前詢問客戶,以得到進(jìn)一步的說明,并記錄詢問的結(jié)果?當(dāng)客戶知道偏離了規(guī)定條件仍要求進(jìn)行檢測(cè)時(shí),測(cè)試中心是否在報(bào)告中作出免責(zé)聲明,并指出偏離可能影響的結(jié)果?如物品需要在規(guī)定環(huán)境條件下儲(chǔ)存或調(diào)置時(shí),測(cè)試中心是否保持、監(jiān)控和記錄這些環(huán)境條件?測(cè)試中心是否確保每一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的技術(shù)記錄包含結(jié)果
36、、報(bào)告、和足夠的信息,以便在可能時(shí)識(shí)別影響測(cè)量結(jié)果及其測(cè)量不確定度的因素,并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復(fù)該實(shí)驗(yàn)至活動(dòng)?技術(shù)記錄疋否包括母項(xiàng)頭驗(yàn)至活動(dòng)以及審查數(shù)據(jù)纟口果的日期和責(zé)任人?原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算是否在觀察或獲得時(shí)予以記錄,是否按特定任務(wù)予以識(shí)別?測(cè)試中心是否能確保方便獲得所有的原始記錄和數(shù)據(jù),記錄的詳細(xì)程度是否確保在盡可能接近條件的情況下能夠重復(fù)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)?測(cè)試中心記錄內(nèi)容是否包括以下信息:樣品描述;樣品唯一性標(biāo)識(shí);所用的檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣方法;環(huán)境條件,特別是實(shí)驗(yàn)室以外的地點(diǎn)實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室活動(dòng);所用設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的信息,包括使用客戶的設(shè)備;檢測(cè)或校準(zhǔn)過程中的原始觀察記錄以及
37、根據(jù)觀察結(jié)果所進(jìn)行的計(jì)算;實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的人員;實(shí)施實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的地點(diǎn)(如果未在實(shí)驗(yàn)室固定地點(diǎn)實(shí)施);檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書的副本;其他重要信息。測(cè)試中心是否在記錄表格中或成冊(cè)的記錄本上保存檢測(cè)或校準(zhǔn)的原始數(shù)據(jù)和信息,或者直接錄入信息管理系統(tǒng)中,或者是設(shè)備或信息系統(tǒng)自動(dòng)采集的數(shù)據(jù)。對(duì)自動(dòng)采集或直接錄入信息管理系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)的任何更改,是否滿足7.5.2的要求。對(duì)于另行整理或謄抄的數(shù)據(jù),測(cè)試中心是否保留對(duì)應(yīng)的原始記錄?測(cè)試中心是否確保技術(shù)記錄的修改可以追溯到前一個(gè)版本或原始觀察結(jié)果?是否保存原始的以及修改后的數(shù)據(jù)和文檔,包括修改的日期、標(biāo)識(shí)修改的內(nèi)容和負(fù)責(zé)修改的人員?CNAS-CL01:20187.6
38、測(cè)量不確定度的評(píng)定761CNAS-CL01:20187.7 確保結(jié)果的有效性測(cè)試中心是否識(shí)別測(cè)量不確定度的貢獻(xiàn)?評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí),是否米用適當(dāng)?shù)姆治龇椒紤]所有顯著貢獻(xiàn),包括來自抽樣的貝獻(xiàn)?開展校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室,包括校準(zhǔn)自由設(shè)備,是否評(píng)定所有校準(zhǔn)的測(cè)量不確定度?測(cè)試中心是否有能力評(píng)定測(cè)量不確定度?當(dāng)由于檢測(cè)方法的原因難以嚴(yán)格評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí),測(cè)試中心是否基于對(duì)理論原理的了解或使用該方法的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)來進(jìn)行評(píng)估?測(cè)試中心是否對(duì)定量類檢測(cè)項(xiàng)目評(píng)定測(cè)量不確定度?測(cè)試中心在不確定度評(píng)定中是否更多關(guān)注由檢測(cè)方法和人員帶來的測(cè)量不確定度影響?測(cè)試中心對(duì)于電氣領(lǐng)域無法評(píng)定測(cè)量不確定度的定性類檢測(cè)項(xiàng)目,是否關(guān)注以
39、下內(nèi)容:環(huán)境條件滿足要求,設(shè)備的狀態(tài)滿足要求,人員熟悉并嚴(yán)格按照操作流程和標(biāo)準(zhǔn)方法要求進(jìn)行操作?測(cè)試中心是否有監(jiān)控結(jié)果有效性的程序?記錄結(jié)果數(shù)據(jù)的方式是否便于發(fā)行其發(fā)展趨勢(shì)?如可行,是否采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)審查結(jié)果?測(cè)試中心是否對(duì)監(jiān)控進(jìn)行策劃和審查?監(jiān)控是否包括但不限于以下方式:a) 使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或質(zhì)量控制物質(zhì)?b) 使用其他已校準(zhǔn)能夠提供可溯源結(jié)果的儀器;c) 測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備的功能核查;d) 適用時(shí),使用核查或工作標(biāo)準(zhǔn),并制作控制圖;e) 測(cè)量設(shè)備的期間核查;f) 使用相冋或不冋方法重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn);g) 留存樣品的重復(fù)檢測(cè)或重復(fù)校準(zhǔn);h) 物品不同特性結(jié)果之間的相關(guān)性;i) 審查報(bào)告的結(jié)果;j) 實(shí)
40、驗(yàn)室內(nèi)比對(duì);k) 盲樣測(cè)試。式、責(zé)測(cè)試中心是否對(duì)內(nèi)部和外部質(zhì)量控制活動(dòng)的頻率、實(shí)施內(nèi)容、方任人、滿足規(guī)定限值和不滿足規(guī)定限值時(shí)采取的措施進(jìn)行明確的規(guī)定。針對(duì)電氣領(lǐng)域尚未開展能力驗(yàn)證或基于檢測(cè)性質(zhì)無法開展實(shí)驗(yàn)室比對(duì)的檢測(cè)項(xiàng)目,測(cè)試中心是否專門針對(duì)此類項(xiàng)目制定內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃以滿足質(zhì)量保證的要求?測(cè)試中心對(duì)結(jié)果的監(jiān)控是否覆蓋到認(rèn)可范圍內(nèi)的所有檢測(cè)項(xiàng)目,確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。當(dāng)檢測(cè)方法中規(guī)定了質(zhì)量監(jiān)控要求時(shí),測(cè)試中心是否符合該要求。適用時(shí),測(cè)試中心是否在檢測(cè)方法中或其他文件中規(guī)定對(duì)應(yīng)檢測(cè)方法的質(zhì)量監(jiān)控方案。測(cè)試中心制定內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控方案時(shí)是否考慮以下因素:?檢測(cè)業(yè)務(wù)量;?檢測(cè)結(jié)果的用途;?檢測(cè)方法本身的穩(wěn)定性與復(fù)雜性;?對(duì)技術(shù)人員經(jīng)驗(yàn)的依賴程度;?參加外部比對(duì)(包含能力驗(yàn)證)的頻次與結(jié)果;?人員的能力和經(jīng)驗(yàn)、人員數(shù)量及變動(dòng)情況;如果適用,測(cè)試中心是否使用質(zhì)量控制圖來監(jiān)控檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和精密度。破壞性的檢測(cè)活動(dòng),檢測(cè)結(jié)果無法復(fù)現(xiàn),難以按照)進(jìn)行質(zhì)量控制,測(cè)試中心是否關(guān)注人員
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