普通外科腹腔鏡診療技術(shù)管理規(guī)范

1、普通外科腹腔鏡診療技術(shù)管理規(guī)范普通外科腹腔鏡診療技術(shù)管理規(guī)范為加強(qiáng)普通外科腹腔鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用與管理，規(guī)范普通 外科腹腔鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)醫(yī) 療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及 其醫(yī)師開(kāi)展普通外科腹腔鏡診療技術(shù)的基本要求。本規(guī)范所稱的普通外科腹腔鏡診療技術(shù)包括腹腔鏡技術(shù)、十 二指腸鏡技術(shù)、膽道鏡技術(shù)、甲狀腺腔鏡技術(shù)、乳腺腔鏡技術(shù)、 經(jīng)肛腹腔鏡微創(chuàng)技術(shù)（TEM）等診療技術(shù)。普通外科涉及十二指腸鏡、胃鏡、結(jié)腸鏡等消化腹腔鏡診療 技術(shù)參照消化腹腔鏡診療技術(shù)管理規(guī)范執(zhí)行。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展普通外科腹腔鏡診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功 能、任務(wù)相適

2、應(yīng)。（二）具有衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)核準(zhǔn)登記的與開(kāi)展普通外科腹 腔鏡診療技術(shù)相適應(yīng)的診療科目，有與開(kāi)展普通外科腹腔鏡診療 技術(shù)相關(guān)的輔助科室和設(shè)備，并滿足下列要求：1 .臨床科室。醫(yī)療機(jī)構(gòu)外科設(shè)有普通外科病區(qū)或?qū)I(yè)組，每年收治普通外 科患者不少于500例，完成普通外科手術(shù)不少于 200例。2 .手術(shù)室條件要求。（1）符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。（2）有滿足普通外科腹腔鏡診療工作需要的腹腔鏡設(shè)備和相 關(guān)器械、耗材。（3）配備心電監(jiān)護(hù)儀（含血氧飽和度監(jiān)測(cè)功能）、除顫儀、 簡(jiǎn)易呼吸器等急救設(shè)備和急救藥品。3.設(shè)有麻醉科、心血管內(nèi)科、呼吸內(nèi)科等專業(yè)科室或?qū)I(yè)醫(yī) 師，有滿足普通外科腹腔鏡麻醉必須的設(shè)備、設(shè)施，具備普通外

3、 科腹腔鏡麻醉技術(shù)臨床應(yīng)用能力以及并發(fā)癥綜合處理和搶救能 力。（三）有經(jīng)過(guò)普通外科腹腔鏡診療相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)具備 普通外科腹腔鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其它專業(yè)技 術(shù)人員。（四）有腹腔鏡消毒滅菌設(shè)施，醫(yī)院感染管理符合要求。（五）擬開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)高、過(guò)程復(fù)雜、難度大，按照四級(jí)手術(shù)管理的普通外科腹腔鏡手術(shù)（附件1）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在滿足以上基本條件的情況下，還應(yīng)滿足以下要求：1.二級(jí)甲等及以上醫(yī)院，開(kāi)展普通外科診療工作不少于5年，普通外科病房開(kāi)放床位數(shù)不少于 60張，近5年累計(jì)完成普通 外科腹腔鏡手術(shù)不少于 1000例，其中開(kāi)展按照四級(jí)手術(shù)管理的普 通外科腹腔鏡手術(shù)不少于 100例，技術(shù)水平在本地

4、區(qū)處于領(lǐng)先地 位。2,具備滿足危重患者救治要求的重癥監(jiān)護(hù)室。3,具備滿足實(shí)施按照四級(jí)手術(shù)管理的普通外科腹腔鏡手術(shù)需 求的臨床輔助科室、設(shè)備和技術(shù)能力。二、人員基本要求(一)醫(yī)師。1.開(kāi)展普通外科腹腔鏡手術(shù)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備以下條 件：(1)取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)，執(zhí)業(yè)范圍為與開(kāi)展普通外科腹 腔鏡診療技術(shù)相適應(yīng)的臨床專業(yè)。(2)具有5年以上普通外科診療工作經(jīng)驗(yàn)，具備主治醫(yī)師以 上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。當(dāng)前從事普通外科診療工作，累計(jì)參 與完成普通外科腹腔鏡手術(shù)不少于200例。2 .擬獨(dú)立開(kāi)展按照四級(jí)手術(shù)管理的普通外科腹腔鏡手術(shù)的醫(yī) 師，在滿足上述條件的基礎(chǔ)上，還應(yīng)滿足以下條件：(1)開(kāi)展普通外科診療工

5、作不少于，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，其中副主任醫(yī)師應(yīng)在主任醫(yī)師指導(dǎo)下開(kāi) 展按照四級(jí)手術(shù)管理的普通外科腹腔鏡手術(shù)。累計(jì)完成普通外科 腹腔鏡手術(shù)不少于 500例；其中按照三級(jí)手術(shù)管理的普通外科腹 腔鏡手術(shù)(附件2)不少于100例。(2)經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委指定的四級(jí)普通外科腹腔鏡診療技術(shù) 培訓(xùn)基地系統(tǒng)進(jìn)修培訓(xùn)并考核合格。3 .本規(guī)范實(shí)施前，符合省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)確定的相關(guān)條 件和標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)師，能夠不經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，但須經(jīng)普通外科腹腔鏡診療 技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核而開(kāi)展按照三級(jí)及以下手術(shù)管理的普通外4 .本規(guī)范實(shí)施前，具備下列條件的醫(yī)師，能夠不經(jīng)過(guò)培訓(xùn)， 但須經(jīng)普通外科腹腔鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審

6、核而開(kāi)展按照四 級(jí)手術(shù)管理的普通外科腹腔鏡診療工作。(1)具有良好的職業(yè)道德，同行專家評(píng)議專業(yè)技術(shù)水平較 高，并獲得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師書(shū)面推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。(2)在二級(jí)及以上醫(yī)院從事普通外科腹腔鏡診療工作不少 于，當(dāng)前為三級(jí)醫(yī)院在職執(zhí)業(yè)醫(yī)師，具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù) 任職資格。(3)近3年累計(jì)完成普通外科腹腔鏡手術(shù)不少于200例，其中每年獨(dú)立完成按照四級(jí)手術(shù)管理的普通外科腹腔鏡手術(shù)不少于20例。(4)普通外科腹腔鏡診療技術(shù)的適應(yīng)證選擇符合要求。近3年內(nèi)未發(fā)生過(guò)二級(jí)以上與開(kāi)展普通外科腹腔鏡手術(shù)相關(guān)的負(fù)主要 責(zé)任的醫(yī)療事故。(5)其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有開(kāi)展按照四級(jí)手術(shù)管理的普通外科 腹

7、腔鏡手術(shù)的資質(zhì)，本人曾在三級(jí)甲等醫(yī)院完成6個(gè)月以上的專業(yè)進(jìn)修。(二)其它相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)普通外科腹腔鏡診療技術(shù)相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)進(jìn)修培訓(xùn)并 考核合格。三、技術(shù)管理基本要求（一）嚴(yán)格遵守普通外科疾病診療規(guī)范、普通外科腹腔鏡診 療技術(shù)操作規(guī)范和診療指南，嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證。（二）普通外科腹腔鏡診療技術(shù)開(kāi)展由具有普通外科腹腔鏡 診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職 資格的本院在職醫(yī)師決定，實(shí)施按照四級(jí)手術(shù)管理的普通外科腹 腔鏡診療技術(shù)由具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在 職醫(yī)師決定，術(shù)者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔(dān)任。術(shù)前應(yīng)當(dāng)確定 手術(shù)方案和預(yù)防并發(fā)癥的措施，

8、術(shù)后制訂合理的治療與管理方 案。（三）實(shí)施普通外科腹腔鏡手術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向患者或其法定監(jiān) 護(hù)人、代理人告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā) 生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署知情同意書(shū)。（四）加強(qiáng)普通外科腹腔鏡診療質(zhì)量管理，建立健全普通外 科腹腔鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。（五）各省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)將準(zhǔn)予開(kāi)展按照四級(jí)手 術(shù)管理的普通外科腹腔鏡手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委備 案。四、培訓(xùn)擬從事普通外科腹腔鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)接受系統(tǒng)培訓(xùn)并 考核合格。其中從事按照三、四級(jí)手術(shù)管理的普通外科腹腔鏡診 療工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)分別接受不少于 6個(gè)月的系統(tǒng)培訓(xùn)。（一）培訓(xùn)基地國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委

9、指定四級(jí)普通外科腹腔鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基 地，各省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)指定本轄區(qū)三級(jí)普通外科腹腔鏡診 療技術(shù)培訓(xùn)基地，并組織開(kāi)展相應(yīng)培訓(xùn)工作。四級(jí)普通外科腹腔鏡診療技術(shù)培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)具備以下條件：1 .三級(jí)醫(yī)院。2 .開(kāi)展普通外科診療工作不少于，具備按照四級(jí)手術(shù)管理的普通外科腹腔鏡診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力。普通外科開(kāi)放床位不少 于100張。3 .近5年累計(jì)收治普通外科患者不少于10000例，每年完成按照四級(jí)手術(shù)管理的普通外科腹腔鏡手術(shù)不少于200例。4 .有不少于4名具備按照四級(jí)手術(shù)管理的普通外科腹腔鏡手 術(shù)臨床應(yīng)用能力的指導(dǎo)醫(yī)師，其中至少2名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。5 .有與開(kāi)展普通外科腹腔鏡診療技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的人 員、技術(shù)、設(shè)備和設(shè)施等