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文檔簡介

1、XX制藥有限公司 操作規(guī)程頁 碼:1文件編碼:SOP-51028-00版本號:00題目:DGZ16液體灌裝扎蓋機(jī)使用、維護(hù)與檢修SOP制定人:審核人:批準(zhǔn)人:頒發(fā)部門:工程設(shè)備部制定日期:審核日期:批準(zhǔn)日期:生效日期:分發(fā)部門:生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量部、工程設(shè)備部文件編寫/修訂歷史:本文件為首次制定1 .適用范圍:本標(biāo)準(zhǔn)適用于DGZ16液體灌裝扎蓋機(jī)的使用、維護(hù)與檢修。2 .職 責(zé):操作工:嚴(yán)格按照本 SORS彳T DGZ16液體灌裝扎蓋機(jī)的操作; 維修人員:及時(shí)排除設(shè)備故障,并做好定期維護(hù)與檢修工作; QA現(xiàn)場監(jiān)控員:負(fù)責(zé)檢查本 SOP的執(zhí)行情況。3 .內(nèi) 容:3.1 工作原理DGZ16液體灌軋機(jī)

2、是用于制藥、保健食品等工業(yè)部門專用設(shè)備。既可獨(dú)立使用,也可與公司購入的QCL100立式超聲波洗瓶機(jī)和 GMS800-5隧道式熱風(fēng)滅菌干燥等設(shè)備組成洗、烘、灌、軋蓋聯(lián)動(dòng)線,實(shí)現(xiàn)口 服液灌裝軋蓋生產(chǎn)的自動(dòng)化。3.1.1 進(jìn)瓶原理經(jīng)過烘箱滅菌干燥后的瓶子依靠烘箱網(wǎng)帶推力進(jìn)入本機(jī)進(jìn)瓶網(wǎng)帶,網(wǎng)帶側(cè)面裝有柔性擋瓶帶,擋瓶帶一端固定,另一端與網(wǎng)帶尾端的滑塊壓簧導(dǎo)桿裝置連接,滑塊旁邊裝有位置檢測元件(傳感器)。當(dāng)烘箱出瓶量大于灌裝機(jī)使用量時(shí),擋瓶帶會(huì)因瞬間所受瓶子推力大于彈簧彈力而牽拉滑塊后移,直至受力平衡。如果瓶子推力持續(xù)增加,當(dāng)滑塊后移到達(dá)設(shè)定位置時(shí),信息將反饋到控制系統(tǒng),迫使烘箱網(wǎng)帶減速或暫停。反之,當(dāng)

3、瓶子使用量大于烘箱輸出量時(shí),信息也將反饋到控制系統(tǒng),迫使本機(jī)停止轉(zhuǎn)動(dòng)。因此,進(jìn)瓶網(wǎng)帶不僅是一個(gè)將瓶子輸送給灌裝轉(zhuǎn)盤的過渡輸送裝置,又是一個(gè)容量控制、壓力緩沖裝置。保障烘箱出口既不會(huì)因壓力過大而碎瓶或隆瓶,也不會(huì)因烘箱出口瓶少而倒瓶。3.1.2 灌裝原理3.1.2.1 口服液瓶進(jìn)入轉(zhuǎn)盤后均勻地排列在轉(zhuǎn)盤的周圍槽內(nèi),針頭上下動(dòng)作與轉(zhuǎn)盤傳動(dòng)相協(xié)調(diào),又與灌液部件動(dòng)作相配合。通過灌裝升降凸輪和跟蹤凸輪完成口服液的灌裝。3.1.2.2 機(jī)器在正常工作情況下,若遇缺瓶時(shí),由進(jìn)瓶入口傳感器、瓶位同步傳感器、灌裝啟動(dòng)傳感器反饋信號給光纖灌裝電磁鐵,電磁鐵通電后向上頂起,使鉤爪脫開上面帶有鉤槽的連接板,控制灌液玻

4、璃泵停止工作,完成無瓶止灌功能。XX制藥有限公司 操作規(guī)程頁 碼:2文件編碼: SOP-51028-00版本號:00題目:DGZ16液體灌裝扎蓋機(jī)使用、維護(hù)與檢修 SOP3.1.3 運(yùn)瓶原理瓶子進(jìn)入灌裝轉(zhuǎn)盤灌裝后,由灌裝撥盤出瓶軌道送入出瓶撥盤,然后經(jīng)出瓶撥盤軌道進(jìn)入過渡撥盤, 再經(jīng)過渡撥盤出瓶軌道到掛蓋撥輪加蓋后,經(jīng)軋蓋三角軌道進(jìn)入軋蓋機(jī)構(gòu)軋蓋,軋蓋后經(jīng)軋蓋三角軌道進(jìn) 入出瓶撥盤,再由出瓶軌道將瓶送到出瓶接盤機(jī)構(gòu)。3.1.4 加蓋原理通過振蕩器將電能轉(zhuǎn)化為磁能作為振源。瓶蓋在振蕩斗中沿著特定的螺旋軌道有規(guī)則地自動(dòng)向上 前進(jìn),利用鋁蓋質(zhì)心有序排列,進(jìn)入筒頂?shù)匿X蓋軌道。鋁蓋軌道在空間翻轉(zhuǎn)一定角度

5、。鋁蓋在翻身軌道中 靠重力自動(dòng)下滑,有規(guī)律地下蓋,再由掛蓋壓板和鋁蓋夾板將鋁蓋精確地落到瓶口上。如果遇到缺蓋時(shí)即 自動(dòng)停機(jī)。3.1.5 軋蓋原理掛蓋撥輪經(jīng)壓蓋三角軌道將瓶送入軋蓋工位,軋蓋工位連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn),由升降凸輪、滑塊、滑座、轉(zhuǎn) 瓶軸。當(dāng)轉(zhuǎn)瓶軸下降時(shí),軋頭將玻璃瓶壓緊。連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)至軋蓋位置時(shí),軋刀頭開始軋玻璃瓶,邊旋轉(zhuǎn),邊 軋蓋。固定在工位中心的軋刀由淺入深的漸漸擠壓鋁蓋,使鋁蓋緊緊地包住瓶口。當(dāng)旋轉(zhuǎn)工位旋到升降凸 輪最遠(yuǎn)點(diǎn)位置時(shí),玻璃瓶漸漸脫離軋刀,由壓蓋三角軌道將瓶移動(dòng)到出瓶撥盤撥出,進(jìn)入出瓶軌道,經(jīng)輸 送帶運(yùn)走瓶子從而完成整個(gè)軋蓋工序。3.2 機(jī)器的主要結(jié)構(gòu)及功用該機(jī)主要有網(wǎng)帶進(jìn)瓶機(jī)構(gòu)、灌

6、裝轉(zhuǎn)盤機(jī)構(gòu)、過渡撥盤機(jī)構(gòu)、口服液灌注機(jī)構(gòu)、撥盤底托護(hù)柵機(jī)構(gòu)、 供蓋結(jié)構(gòu)、軋蓋機(jī)構(gòu)、出瓶接盤機(jī)構(gòu)、升降灌注傳動(dòng)機(jī)構(gòu)、跟蹤機(jī)構(gòu)等組成3.3 主要技術(shù)參數(shù)型號 DGZ16使用規(guī)格瓶頸10ml生產(chǎn)能力 200-300瓶/分(按10ml)灌裝頭數(shù) 16頭軋蓋頭數(shù) 20頭電容量 3 KW計(jì)量誤差 <±1.5%軋蓋合格率99%機(jī)器外形尺寸2090 X 1390 X 1646mmXX制藥有限公司 操作規(guī)程頁碼:3文件編碼: SOP-51028-00版本號:00題目:DGZ16液體灌裝扎蓋機(jī)使用、維護(hù)與檢修SOP機(jī)器重量 2500kg3.4 使用3.4.1 操作前準(zhǔn)備3.4.1.1 檢查清潔合格

7、證是否在有效期內(nèi)3.4.1.2 機(jī)器外觀是否有異常(如變形、彎曲、破損等),緊固零件有否固定,旋鈕有否松動(dòng);在機(jī)器運(yùn)送部分中有無輸送物料等;電源開通時(shí)及動(dòng)作時(shí)有無異常聲音或異味3.4.1.3 檢查口服瓶和鋁蓋等是否符合要求。3.4.1.4 檢查灌裝轉(zhuǎn)盤、出瓶過渡撥盤、中間過渡撥盤、掛蓋撥輪、出瓶撥盤、鋁蓋軌道、軋蓋頭等是否符合要求。3.4.1.5 檢查藥液及藥液管路、灌裝泵是否符合要求3.4.1.6 在機(jī)器底座上的所有防護(hù)裝置是否在位。3.4.1.7 用手輪手動(dòng)驅(qū)動(dòng)設(shè)備,設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)正常,方可啟動(dòng)設(shè)備生產(chǎn)。3.4.2 操作3.4.2.1 打開“電源開關(guān)”,指示燈亮。機(jī)器控制器啟動(dòng)的時(shí)候操作面板上顯

8、示窗口 “初始畫面” 。3.4.2.2 觸摸“初始畫面”上任一點(diǎn),畫面切換到“主畫面”3.4.2.3 察看觸摸屏是否有報(bào)警信息顯示,若有報(bào)警存在則請按其顯示的內(nèi)容作相應(yīng)處理。3.4.2.4 觸摸“主畫面”下方的“自動(dòng)運(yùn)行”項(xiàng)目框,“主畫面”下方顯示“手動(dòng)調(diào)試”。3.4.2.5 按照工藝要求設(shè)置相關(guān)參數(shù),按:“啟動(dòng)按鈕”,即開始工作。3.4.2.6 工作結(jié)束后,按下總停止按鈕,拔掉總電源;3.4.2.7 工作結(jié)束執(zhí)行DGZ16液體灌裝扎蓋機(jī)清潔 SO23.5 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)3.5.1 設(shè)備使用期間每周全面檢查一次傳動(dòng)部件有無螺釘松動(dòng),并對軸承類運(yùn)動(dòng)部件全面潤滑3.5.2 設(shè)備保養(yǎng)時(shí)不得擅自觸動(dòng)或改

9、變接近開關(guān)位置,否則可能造成控制系統(tǒng)不能正確引導(dǎo)或整機(jī)根本無法運(yùn)行3.5.3 機(jī)器潤滑齒輪與凸輪的運(yùn)行表面應(yīng)保持有油脂潤滑。驅(qū)動(dòng)鏈可以用潤滑脂,也可以用潤滑油潤滑。潤滑零件之前要先清除堆積的臟物和過多的舊油脂。XX制藥有限公司 操作規(guī)程頁 碼:4文件編碼: SOP-51028-00版本號:00題目:DGZ16液體灌裝扎蓋機(jī)使用、維護(hù)與檢修 SOP3.6常見故障分析及解決方法故障現(xiàn)象故障分析解決方案機(jī)器反轉(zhuǎn)相序不對三相中只需對換其中兩根開機(jī)后主機(jī)不能運(yùn) 行1、控制系統(tǒng)沒有復(fù)位2、主電源缺相3、缺蓋4、變頻器設(shè)置有誤1、檢查控制系統(tǒng)2、檢查接入電源3、向振蕩斗內(nèi)加蓋4、按手冊進(jìn)行設(shè)置進(jìn)瓶網(wǎng)帶瓶子隆

10、起 或擠破,倒瓶1、網(wǎng)帶尾部控制滑塊卡住2、彈簧彈力不合適3、接近開關(guān)位置不恰當(dāng)或開關(guān)損壞4、信號電路斷路1、檢查滑塊靈活性2、調(diào)整彈簧力度3、調(diào)整接近開關(guān)位置4、檢查彳傳電路運(yùn)瓶過程中碎瓶轉(zhuǎn)盤,撥輪,螺桿間對接位置有問題查看具體部件,調(diào)整對應(yīng)機(jī)構(gòu)灌裝滴漏1、灌裝管路漏氣2、灌裝管路存在氣泡3、灌裝泵漏氣4、程序回吸量小1、更換灌裝管路2、排空管路氣泡3、更換灌裝泵4、增加回吸量口服液瓶無灌注1、灌裝機(jī)構(gòu)傳感器位置偏移2、灌裝泵密封性差或損壞3、灌裝泵吸液口密封性差4、吸液、出液管存在死彎5、主機(jī)速度快1、重新調(diào)整復(fù)位2、更換灌裝泵3、檢查原因或更換4、調(diào)整膠管彎曲角度5、降低主機(jī)速度鋁蓋供應(yīng)失常1、震蕩器鋁蓋過量。2、鋁蓋堵塞。3、宸蕩命頻率不當(dāng)。4、震蕩器卜盍軌道連接

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