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文檔簡介
1、檢驗(yàn)樣品管理1、目的樣品的代表性、有效性和完整性將直接影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度,因此必須對(duì)樣品的取樣、貯存、識(shí)別以及樣品的處置等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施 有效的控制,確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。2、范圍本程序適用于樣品的取樣、流轉(zhuǎn)、貯存、處置、識(shí)別等管理。職責(zé):質(zhì)檢部負(fù)責(zé)實(shí)施本規(guī)程的實(shí)施。3、職責(zé)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)本規(guī)程的實(shí)施。4、程序(內(nèi)容):4.1 質(zhì)檢部應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)管樣品室的管理。4.2 管理人員應(yīng)按管理要求對(duì)樣品進(jìn)行管理。4.3 樣品由取樣員負(fù)責(zé)按照樣品取樣的程序按時(shí)到指定地點(diǎn)進(jìn)行取樣, 并記錄取樣接收時(shí)樣品狀態(tài),做好樣品的標(biāo)識(shí)以及樣品貯存、流轉(zhuǎn)、 處置過程中的質(zhì)量控制。樣品應(yīng)具有代表性,以樣品的結(jié)果說明總體的
2、情況,對(duì)總體做出結(jié)論。采樣遵循以下原則:a)代表性:采樣時(shí)應(yīng)特別注意克服和消除各種因素的影響,使樣品最大限度地接近總 體情況,保證樣品對(duì)總體有充分的代表性。b)可獲性:某些情況下,樣品可能不具備代表性,而是由其可獲性所決定。c)公證性:采樣必須保證公正,由具有資格的人員(接受過采樣培訓(xùn)且考核合格的人 員)進(jìn)行,必要時(shí)在現(xiàn)場與受檢單位陪同人員一起簽封,并做好現(xiàn)場采樣記錄。 填寫樣品采集記錄表,雙方簽字確認(rèn)。4.4 檢測人員接收到樣品后應(yīng)對(duì)制備、測試、傳遞過程中的樣品加以 防護(hù)。4.5 樣品管理員負(fù)責(zé)對(duì)檢測室樣品管理情況進(jìn)行督查。4.6 樣品管理員接收樣品時(shí)應(yīng)記錄樣品狀態(tài),并做好登記。檢測員對(duì) 樣
3、品是否適合于檢測存有疑問,或檢測員對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果持懷疑態(tài)度, 或認(rèn)為樣品不符合有關(guān)規(guī)定要求,或有異常情況時(shí)(包括包裝和封 簽),必須進(jìn)行再次取樣分析。5、樣品的編號(hào)、識(shí)別、流轉(zhuǎn)5.1 為保證檢驗(yàn)樣品溯源,原則上一份樣品給予一個(gè)唯一性編號(hào)。對(duì) 于同一事件的若干樣品可視為一份樣品給予一個(gè)編號(hào)。樣品編號(hào)可 由年份、樣品類別代碼和樣品序號(hào)組成(或者其他的適合實(shí)驗(yàn)室的編 號(hào))。為保證樣品編號(hào)的唯一性,一般由樣品接收部門負(fù)責(zé)統(tǒng)一編制。5.2 樣品的識(shí)別包括唯一性編號(hào)(樣品受理編號(hào))和樣品不同試驗(yàn)狀態(tài) (未檢、在檢、檢畢、留樣)標(biāo)識(shí)。對(duì)檢畢樣品應(yīng)有 檢畢"、舍格”、不合格”標(biāo)識(shí)。對(duì)于多個(gè)包裝的同一樣品
4、應(yīng)在樣品受理編號(hào)后面加 橫杠和數(shù)字加以細(xì)分識(shí)別,以確保每個(gè)包裝的唯一性。樣品管理員 負(fù)責(zé)將樣品的識(shí)別標(biāo)簽逐一貼在樣品上。5.3 樣品受理后,由承辦人通知檢測室樣品管理員取待檢樣品。樣品 傳遞到檢測室后由檢測室樣品管理員統(tǒng)一登記。未檢、在檢、檢畢 樣品應(yīng)分別存放。檢測員領(lǐng)取樣品作試驗(yàn)時(shí),樣品識(shí)別號(hào)不得改變。 樣品在流轉(zhuǎn)和檢測過程中應(yīng)加以防護(hù),避免受到非檢測性損壞或丟 失。6、樣品的貯存樣品貯存、保管應(yīng)設(shè)有專門的樣品窒并配備合適的設(shè)施。樣品室由 樣品管理員專人負(fù)責(zé),限制出入。樣品貯存環(huán)境應(yīng)安全,無腐蝕, 清潔干燥且通風(fēng)良好,有溫濕度監(jiān)控。對(duì)要求在特殊環(huán)境條件下貯 存的樣品,應(yīng)嚴(yán)格控制環(huán)境條件,環(huán)境
5、條件應(yīng)定期加以記錄。留樣 應(yīng)按照規(guī)定數(shù)量、品種執(zhí)行,以備復(fù)檢、仲裁用。腐蝕性、易燃、 易爆和有毒的危險(xiǎn)樣品應(yīng)隔離存放,做出明顯標(biāo)記。樣品管理員要 對(duì)留樣樣品認(rèn)真進(jìn)行驗(yàn)收登記,不同性質(zhì)的樣品分類保存。7、樣品的處理報(bào)告發(fā)出后留樣樣品留樣期不得少于報(bào)告投訴反饋時(shí)間,對(duì)超標(biāo)樣 品和特殊樣品如有必要可重點(diǎn)延長留樣期,以備有疑問時(shí)復(fù)檢及仲 裁使用。存放到期的樣品,由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)簽字后,方可銷毀, 并做好處置記錄。8、樣品的管理與保密負(fù)責(zé)對(duì)樣品的檢測、貯存和處理嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)的安全保密制度,對(duì) 樣品的有關(guān)信息負(fù)保密責(zé)任。樣品室由專人負(fù)責(zé),限制出入。9、相關(guān)記錄樣品接受記錄樣品使用記錄樣品處置記錄樣品接收記錄序 號(hào)樣品名稱樣品原標(biāo)識(shí)樣
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