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文檔簡介

1、一級致癌物入嬰兒藥九問漢森制藥'xa04 月 25 日, 每日經(jīng)濟(jì)新聞獨(dú)家報(bào)道漢森四磨湯含一級致癌物為嬰幼兒廣泛用藥 ,得到了各方的高度關(guān)注。為漢森制藥(002412 ,前收盤價(jià)22。 32 元)貢獻(xiàn)了三分之二以上總收入的四磨湯,其一味主要成份檳榔早在2003 年就被世界衛(wèi)生組織的國際癌癥研究中心認(rèn)定為一級致癌物,然而漢森制藥卻從未披露過,在其藥品說明書中也未揭示過致癌的風(fēng)險(xiǎn)。更值得注意的是,四磨湯甚至作為嬰幼兒用藥被廣泛使用。xa0上述報(bào)道刊出后,漢森制藥緊急停牌,并于昨日下午向每日經(jīng)濟(jì)新聞報(bào)社傳來澄清公告, 晚間在交易所發(fā)布澄清公告。然而公司的澄清避重就輕,并未針對檳榔作為一級致癌

2、物且用于嬰幼兒是否安全做出詳細(xì)說明。對此, 記者廣泛采訪醫(yī)藥界多位權(quán)威人士,就四磨湯是否安全、藥品應(yīng)該進(jìn)行哪些藥理實(shí)驗(yàn)來證明其安全性,向漢森制藥提出九大疑問,力圖尋找真相。xa0澄清公告澄而不清xa0在漢森制藥的澄清公告中,給出了四個(gè)方面的回應(yīng):中國藥典將檳榔收錄其中,檳榔在中成藥中應(yīng)用廣泛;四磨湯源于明代古方,具有數(shù)百年使用歷史;四磨湯毒理試驗(yàn)證明無致癌風(fēng)險(xiǎn);四磨湯口服液無有關(guān)致癌不良反應(yīng)案例。xa0顯而易見,漢森制藥的澄清并未就每日經(jīng)濟(jì)新聞提出的核心問題做出準(zhǔn)確的回應(yīng):首先,盡管檳榔已收錄至中國藥典,但在檳榔已被世界衛(wèi)生組織權(quán)威機(jī)構(gòu)同時(shí)認(rèn)定為致癌物的事實(shí)中,公司僅以入圍中國藥典這一單一事實(shí)

3、就證明檳榔入藥可行,并未就其致癌毒性的安全評估做出任何陳述,難道 中國藥典收錄的藥材就意味著企業(yè)可以隨意用藥? 可以不為藥材的毒性和副作用負(fù)責(zé)?xa0最重要的一點(diǎn),使用了一級致癌物檳榔的四磨湯,是否專門針對嬰幼兒食用方面進(jìn)行過大量的臨床試驗(yàn)和毒理試驗(yàn),公司沒有給出確切的說法。針對質(zhì)疑,漢森制藥的回應(yīng)蒼白而空洞。因此,每日經(jīng)濟(jì)新聞多方采訪醫(yī)藥界專家,其中包括從事中藥方劑研究約40 年且參與過包括中國藥典在內(nèi)的國家多部專業(yè)文獻(xiàn)編寫的中藥界權(quán)威專家、國內(nèi)著名中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)者、曾擔(dān)任醫(yī)生多年的現(xiàn)上海某藥企的負(fù)責(zé)人,以及廣州某醫(yī)院中醫(yī)主任和北京某醫(yī)院有著多年經(jīng)驗(yàn)的兒科醫(yī)生。在與上述專家的探討和調(diào)查中,總結(jié)

4、出九大疑問,請漢森制藥回答,明確公司究竟在嬰幼兒用藥的安全性方面做了哪些工作,取得了什么研究成果,最終是如何作出評估結(jié)果的。xa09 大疑問待解藥典中的藥=安全?xa0公司回應(yīng)中國藥典收錄的藥材都是安全的,這里指的安全是藥材本身的絕對安全,還是企業(yè)只能在一定范圍內(nèi)安全使用這些藥材,企業(yè)是否需要為藥材的毒性和副作用負(fù)責(zé)呢?xa0需要再次強(qiáng)調(diào)的是,漢森制藥于2010 年登陸中小板,而在其當(dāng)年的招股說明書中,對于檳榔的介紹,公司始終提到“為常規(guī)普通產(chǎn)品, 價(jià)廉易得”, 并且稱其“導(dǎo)滯、 殺蟲、 利水”。整個(gè)招股說明書中只然而唯獨(dú)將檳榔是一級致癌物這個(gè)已經(jīng)在多年前就被認(rèn)定的事實(shí)忽略,字未提。盡管中國藥

5、典將檳榔收錄其中,是否就意味著中國藥典中所有的藥材都是安全的,是企業(yè)可以安全使用,并且這些藥材沒有毒副作用?xa05 味藥還是4 味藥?xa0根據(jù)漢森制藥四磨湯口服液網(wǎng)站上介紹,四磨湯口服液源于明代古方痘疹金鏡錄中所載秘方“四磨飲,根據(jù)資料顯示其方子為檳榔、木香、枳殼、烏藥。而在公司昨日下午發(fā)至 每日經(jīng)濟(jì)新聞的一則蓋有公司公章的澄清說明中第三條里,卻稱四磨湯口服液處方源自宋代 嚴(yán)氏濟(jì)生方, 而據(jù)資料顯示嚴(yán)氏濟(jì)生方的處方則為人參、檳榔、 沉香、 天臺、烏藥。 兩則方子的藥物并不一樣,這是不是說明四磨湯的方子都已經(jīng)調(diào)整過?公司回應(yīng)的數(shù)百年使用安全,并不是公司研發(fā)的此四磨湯,公司如何證明嚴(yán)氏濟(jì)生方的

6、四磨湯數(shù)百年的安全用藥史?rntrn宮外孕rn濕疹rn懷孕的表現(xiàn)rn手足口病癥狀rnrnrnrntrn寶寶感冒流鼻涕怎么辦rn孕中期注意事項(xiàng)rn懷孕吃什么好rn盆腔炎有什么癥狀rn懷孕三個(gè)月胎兒圖rnrn rnrnxa0有無致癌性檢測?xa0公司是否知道一級致癌物的科學(xué)定義,如果公司在研發(fā)期知道世界衛(wèi)生組織將檳榔列為一級致癌物,還會將檳榔作為配方嗎?在知道是致癌物的情況下,公司有沒有進(jìn)行相關(guān)致癌性的檢測,毒性試驗(yàn),是否做過長期的臨床研究,具體有多少臨床病例,怎樣的臨床結(jié)果,來證明四磨湯是安全的?此外,胃腸用藥有成百上千種,是否非要用檳榔這種已經(jīng)被認(rèn)定致癌的藥物?xa0很多曾擔(dān)任醫(yī)生多年的現(xiàn)上海某藥企負(fù)責(zé)人提到,藥品只做過動物和毒理實(shí)驗(yàn),藥品的作用機(jī)理是什么、藥代動力學(xué)怎么樣都是一團(tuán)亂麻。漢森制藥證代在接受采訪中提到,是多種化合物起到作用,不會針對單一成份進(jìn)行說明。意思是即使檳榔有毒,放在一起就沒毒了,這種說法也必須要有證據(jù),是不是有研究或者臨床試驗(yàn)證明。應(yīng)該對到底那種

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