符凈化裝修URS-

1、凈化裝修工程用戶需求說明文件（URS廣東一禾藥業(yè)有限公司2015年5月目錄1 .目的2 .適用的法規(guī)和指南3 .潔凈廠房系統(tǒng)描述4 .功能設計需求說明5 .施工安裝調(diào)試的要求6 .驗證方面的要求7 .文件方面的要求9、質(zhì)保期和售后服務1 .目的1. 1本用戶需求書所列技術(shù)要求適用于我公司生產(chǎn)車間的潔凈介質(zhì)管道分配系統(tǒng)工程的建 造及公用區(qū)域凈化裝修工程的招標采購。新建造的潔凈管道分配系及凈化裝修工程在設計、 制造技術(shù)及性能上達到國內(nèi)先進水平，符合中國 2010版GM磔款要求。1. 2本URS勺目的是提供相應的文件來保證中標凈化裝修公司符合我們的凈化裝修質(zhì)量要求，包括：工作性能需求、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)要

2、求、安全要求、符合中國GMP條款和安裝及其他要求。同時，這份用戶需求文件也是開展后續(xù)相關(guān)驗證工作的基礎(chǔ)，包括：DQ草案和報告、IQ草案和報告、0或案和報告。1 . 3在本URS中用戶僅提出基本的技術(shù)要求，并未涵蓋和限制工程承包商具有更高的設計 與制造標準和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更優(yōu)異的部件和更高水平的控制系 統(tǒng)。工程承包商應在滿足本 URS的前提下提供賣方能夠達到的更高標準和功能的高質(zhì)量設 備及其相關(guān)服務。承包商的工程結(jié)果應滿足中國有關(guān)設計、制造、安全、環(huán)保等規(guī)程、規(guī) 范和強制性標準要求。如遇與工程承包商所執(zhí)行的標準發(fā)生矛盾時，應按較高標準執(zhí)行（強 制性標準除外）。2 .適用的法

3、規(guī)和指南本用戶需求說明范圍內(nèi)的系統(tǒng)應能滿足以下法規(guī)和指南的要求：- 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010版）及其附錄；- 歐盟人與獸用藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2008版；- ISPE工程指南第3卷-無菌生產(chǎn)廠房設施；- ISPE工程指南第4卷-水和蒸汽系統(tǒng) ；- ISO國際標準；- GB50457-2008醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范；- 中國藥品生產(chǎn)驗證指南（2010版）；- 建筑防腐蝕工程施工及驗收規(guī)范（TJ212）;- 裝飾工程施工及驗收規(guī)范（GBJ210;- 潔凈室施工及驗收規(guī)范（GB50591-2010 ;- 工業(yè)設備及管道絕熱工程施工及驗收規(guī)范（GB50235-2010 ；- 機械設備安裝工程施

4、工及驗收規(guī)范 （GB50231-2009 ;- 壓縮機、風機、泵安裝工程施工及驗收規(guī)范（GB50275-2010;- 建筑工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范（GB50300-2010;- 建筑給水排水及采暖工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范(GB50242-2002 ;- 通風與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范(GB50243-2011;- 建筑電氣工程施工質(zhì)量及驗收規(guī)范(GB50303-2011);- 采暖通風與空氣調(diào)節(jié)設計規(guī)范(GB50019-2011);- 建筑內(nèi)部裝修防火施工及驗收規(guī)范GB50354-2005。- «電氣裝置安裝工程電纜線路施工及驗收規(guī)范GB50168-2006;- «電氣裝置安裝工程

5、接地施工及驗收規(guī)范GB50169-2006;- 美國21CFR Part 11電子記錄和電子簽名- GAMP 5自動控制系統(tǒng)的驗證指南- 潔凈室空氣潔凈度等級國際標準IS014644 -1- 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范 GB50457-20083.潔凈廠房系統(tǒng)描述3.1 系統(tǒng)簡況3.2 標段一：本系統(tǒng)為酒劑車間、風油精車問。車間位于綜合制劑2大樓二層，設有門廳、男更、女更、洗衣房、空調(diào)機房等。建筑 面積約5500 nl其中：灑劑車間面積約：1715 nlD級凈化面積770 m2 ；風油精車間面積 約：795 nlD級凈化面積356 nl其他為控制區(qū)等。3.3 標段二：口服固體制劑車間面積約：22

6、00 nlD級凈化面積約950 m2;3.4 標段三：乳膏車間面積約：720 nlD級凈化面積約396 m2;各車間潔凈級別為：控制區(qū)、D級潔凈區(qū)。3.5 URS01 范圍帚求編P描述URS01-1本用戶需求說明要求供應商提供如下系統(tǒng)的施工圖二次設計、材料米購清單、施工安裝、調(diào)試和驗證，并提供相應的文件：1、空調(diào)專業(yè)：負責車間內(nèi)空調(diào)系統(tǒng)的送回、風系統(tǒng)(含送回風管及保溫、 送回風口、各類連鎖風閥、消防排煙系統(tǒng)等規(guī)范內(nèi)的配置，不含空調(diào)機組、冷 水機組、冷卻塔、水泵等設備以及自控系統(tǒng))，包含車間的各類通排風系統(tǒng)(含 通排風設備報價)。空調(diào)器及暖通設備連接的冷凍水系統(tǒng)、蒸汽管道控制閥和閥組（注：空調(diào)機

7、組冷水管道的比例控制閥由空調(diào)設備廠家提供）。空調(diào)系統(tǒng)的自控系統(tǒng)（包括恒溫恒濕自控系統(tǒng)、風機變頻系統(tǒng)、壓差報警、故障報警、 消毒模式、排風模式、正常生產(chǎn)模式切換等）均由空調(diào)設備廠家負責，不需報 價。2、裝修專業(yè)：包含輔助功能問及車間內(nèi)彩板墻、潔凈門、潔凈窗、安全門、 車間吊頂、水泥參透劑地面處理、傳遞窗。不含車間土建墻表面乳膠漆；不含 土建墻及其門窗。不含更衣柜與換鞋柜。除水泥參透劑地面處理之外的地面不 含，地面找平及防潮層由甲方負責，不需報價。3、電氣專業(yè)：包含含輔助功能間及車間內(nèi)配電柜的安裝、車間配電柜后所 有的用電設備和線路安裝（包括照明與各類動力配電、插座、門禁系統(tǒng)、氣閘 系統(tǒng)，不含總電

8、房至車間配電柜的電纜安裝）。動力配電從配電柜至設備自帶 配電箱的電纜由投標方負責，但設備自帶配電箱（或控制箱）內(nèi)部的二次回路 由設備廠家負責。4、潔凈室傳遞窗的安裝工程。5、生產(chǎn)設備不需乙方安裝和定位，但需裝水、電、汽、氣等裝到定位后的 設備上。6、設備安裝需要的彩鋼板的開孔及密封等。7、給排水專業(yè)：標段內(nèi)的給排水管道，含不銹鋼洗手盆、洗滌池。所有地 面以下排水管道、及潔凈地漏由招標方預埋安裝。8、負責標段內(nèi)所有消防設施工程（煙感報警、安全指示、消防水系統(tǒng)等）。9、 負責各類工藝管道：（不含設備安裝、鋼平臺制作與安裝。）所有的設備物料管道、純化水管道、蒸汽管道及冷凝水管道、冷卻循環(huán)水管道、空調(diào)

9、冷凍水管道、壓縮空氣管道、真空管道。不含分汽缸的制作和 安裝。10、包含車間壓差計、烘手器、溫濕度計、手消毒器的采購及安裝。壓差表 為060Pa指針式壓差表，配不銹鋼安裝面板，面與墻平齊，壓差表不采取集 中安裝與集中顯示。4. URS02功能設計需求說明4.1 整體要求：帚求編P描述URS02-1該項目建成后必須符合中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）。用于潔凈室的組件和材料應該能夠耐酸耐堿耐酒精等有機溶劑、不脫落顆粒。吊頂以上技術(shù)夾層應有合理的空間管理，考慮技術(shù)夾層風管、工藝管道、電 線管等布局，保證有足夠的維修通道、照明設施正常的安裝。所有組件和材料應符合本用戶需求，并提供材料證明（

10、材質(zhì)、厚度、規(guī)格、連接方式、測試報告等）和合格證。儀器儀表的出廠校驗由供應商提供，現(xiàn)場第三方校準由建設方負責，并提供 符合國家規(guī)定要求的校準報告。用于潔凈室的組件和材料應該平整光滑、 無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落， 并能耐受清洗和消毒。潔凈廠房內(nèi)的墻壁與地面的交接處做成弧形。所承接工程質(zhì)量除符合上述法規(guī)和指南外，還必須滿足本文約定。4.2潔凈級別要求帚求編p描述URS02-2車間潔凈區(qū)按照2010版GM制錄1要求，劃分如下：潔凈度級別懸浮粒子最大允許數(shù)/立方米靜態(tài)動態(tài)>0.5 a m>5 a m>0.5 a m>5(i mA級352020352020B級3520293

11、520002900C級3520002900352000029000D級352000029000不作規(guī)定不作規(guī)定4.3溫度、濕度、氣流速度、帚求編p描述URS02-3溫度要求：潔凈室內(nèi)溫度1826° C;特殊區(qū)域按圖紙具體要求設置。URS02-4濕度要求：相對濕度生產(chǎn)控制區(qū)不可高于70%潔凈區(qū)才5制范圍45-65%=URS02-5氣流速度要求：回風口三2.2m/s。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風， 風速為0.45m/s （可 控），應肩數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并須驗證。URS02-6壓差要求：潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差不得低于 10Pa。建議設計 壓差12.5Pa。根據(jù)

12、工要求，相同潔凈度級別的不同功能區(qū)域（操作問）之 間也應當保持適當?shù)膲翰钐荻取＝ㄗh壓差梯度 5Pa。4.4潔凈室裝修要求:4.4.1 墻板帚求編p技術(shù)要求必需/期望URS02-7墻板采用50mm厚的手工空心雙層玻鎂彩鋼板。鋼板厚度 0.476mm吊頂可滿足人員檢修的荷載要求。表面覆上塑料保護膜， 以防運輸或安裝過程中的表面刮花。墻板表面/、吸塵小產(chǎn)塵，易清浩，并能耐受清洗消毒。必需URS02-8墻向與吊頂，墻向與地面、墻向與門框、墻向與窗之間連接處用白 色中性道康寧硅膠密封（或同等品牌），保證密閉無泄漏；墻面與吊頂 采用圓弧連接。圓弧鋁底座采用本色的鋁合金條，厚度/、得小于1.0mm墻面與地面

13、采用槽鋁及圓弧工字鋁連接，槽鋁厚度不得小于1.0mm圓弧邊與彩鋼板平滑連接，墻向與門框、門板用錢鏈連接，壁板與窗戶要平滑連接，沒有凹凸。特別要求墻間與地面的圓弧處必須做到水不能滲入彩鋼板縫隙中（最好用金剛砂做圓?。?。必需URS02-9根據(jù)經(jīng)甲方確認的照明、插座、電話、網(wǎng)絡設計圖在彩鋼板夾層中 預埋鋼管電氣穿線管。必需URS02-10墻體材料滿足消防規(guī)范的要求：、提供彩鋼板耐火性的證明文件（彩鋼板耐火極限：1.0小時）、提供墻板及相關(guān)輔材的材質(zhì)、厚度、規(guī)格及測試報告等。必需URS02-11彩鋼板發(fā)貨前應有甲方現(xiàn)場確認方可發(fā)貨，或先寄小樣由公司確認 后方可發(fā)貨。工程期間業(yè)主方隨機抽檢彩板或下腳料，

14、如有不符，不 得使用。必需URS02-12防撞板要求：車間內(nèi)、外走廊的彩鋼板墻面應有防撞設施，潔凈走道兩側(cè)安裝可 拆卸？100, 6=2mm 304不銹鋼防撞管護欄。必需URS02-13整個工程所有彩鋼板建議用同一批號，以利于縮小色差。必需URS02-14墻板之間采用中字鋁連接。必需URS02-15所有潔凈區(qū)彩鋼板間隔米用整體式槽鋁，表面/、得突出彩鋼板墻， 做好防水處理。必需4.4.2頂板帚求編p技術(shù)要求必需/期望URS02-16頂板采用 50mm厚的機制空心雙層玻鎂彩鋼板。鋼板厚度 0.476mm,吊頂可滿足人員檢修的荷載要求。表面覆上塑料保護 膜，以防運輸或安裝過程中的表面刮花。墻板表面

15、/、吸塵小產(chǎn)塵，易清浩，并能耐受清洗消毒。必需URS02-17吊頂開口根據(jù)燈具和風口位置在現(xiàn)場開孔，但需在風口孔四周位 置鑲U型鋁密封，保證板內(nèi)無脫落物掉出及保證強度。必需URS02-18承包方必須提供吊頂及相關(guān)輔材的材質(zhì)、厚度、規(guī)格及測試報告等，提供彩鋼板耐火性的證明文件（彩鋼板耐火極限： 1.0小時）。必需URS02-19彩鋼板發(fā)貨前應有業(yè)土方現(xiàn)場確認方可發(fā)貨，或先寄小樣由公司 確認后方可發(fā)貨。工程期間業(yè)主方隨機抽檢彩板或下腳料，如有不 符，不得使用。必需URS02-20每塊頂板之間米用吊頂中字鋁連接，如米用其他連接方式，其連 接強度必須圖于中宇鋁連接。吊頂板排版布局按照房間獨立排布，保證

16、布局美觀。必需吊頂與墻面之間用圓弧鋁連接，材料規(guī)格同墻板與地面 連接的圓弧鋁，并用密封膠密封。URS02-21頂板吊筋桿米用直徑不小于 8mm鍍鋅通長絲桿，配高度調(diào)節(jié)裝 置。必需4.4.3圓弧、板縫、密封膠的要求需求編號技術(shù)要求必需/期望URS02-22鋁型材為國內(nèi)知名品牌(廣州易眾、佛山中聯(lián)等)，提供相應樣 品候選，彩鋼板之間用中字鋁或公母口連接，不允許使用鍍鋅板煨 制的中字件。中字鋁吊梁或 T字鋁吊梁長度同彩鋼板長度T,不 允許點位吊裝。必需URS02-23圓弧角與地面、墻面、圓弧間連接要緊密。所有陰陽角用圓弧過 度，圓弧半徑不小于50mm陽角厚度不小于1.2mm圓弧厚度不小于 1.0mm

17、所有陰陽角圓弧靜電噴涂，三維角接頭、外兩通和門封采 用鋁合金。必需URS02-24板縫之間縫隙要均勻一致，板縫寬度為0 2mm必需URS02-25圓弧鋁與彩鋼板連接處不得有臺階。必需URS02-26用于潔凈室嵌縫的彈性密封材料使用道康寧品牌白色中性硅酮密 封膠(或同等品牌)，應有出廠日期、儲存環(huán)境、有效期和施工方法 的說明書。不得使用過期產(chǎn)品和未經(jīng)鑒定的產(chǎn)品。所有潔凈室的安裝縫隙，必須清潔后用密封膠雙面密封。必需4.4.4 門帚求編p技術(shù)要求必需/期望URS02-27潔凈門要求：(1)門框：304不銹鋼框，厚1.5mm表面處理：拉絲。(2)門扇：門扇為40mm厚藍色紙蜂窩彩鋼板，門上視窗為雙層

18、 鋼化玻璃窗，玻璃厚度5mm配304不銹鋼錢鏈。(3)閉門器：互鎖門及換鞋間帶 65Kg以上閉門器，品牌：GMT 門上配件：L型把鎖(不得使用球星把鎖，不需上鎖的房間可以使 用/、需要鑰匙的L型把鎖)；304不銹鋼錢鏈；無任何螺絲外露。 鎖舌孔內(nèi)必須密封，不允許空置。門框錢鏈304不銹鋼，厚度與必需墻板相同，保證平滑連接。門周邊為硅橡膠密封條或特殊剛性密封結(jié)構(gòu)，門底部帶自動升降 門密封條，保證門有良好的密封。盡量減少機械部件（如鎖、錢鏈等）的磨損及門與框、與地面之 間的磨損。緩沖間、氣閘等必要的房間的門加互鎖裝置，應有延時調(diào)節(jié)功能 和應急功能，并有控制面板可顯示連鎖門的狀態(tài)。電力有故障時， 需

19、肩足夠措施以保護操作者、設備以及產(chǎn)品，聯(lián)鎖門必需處于“開” 的狀態(tài)。品牌：桑瑪/歐潔。門的開向符合壓差設計要求，原則上向高壓力方向開啟。門不得在現(xiàn)場加工，應為定型門。所有安全門采用加裝緊急才t桿鎖，門上的視窗為 6mm厚的鋼化玻 璃，安全門米用304不銹鋼框，厚1.2mm滿足消防規(guī)范要求，安 全門邊框適用于潔凈室的要求，保證潔凈室密封無泄漏。4.4.5 窗帚求編p技術(shù)要求必需/期望URS02-28彩鋼復合板隔斷上的固定觀察窗采用雙層中空鋼化玻璃窗 ，玻 璃采用3M膠條粘接，內(nèi)充氮氣（使用過程不得有灰塵和產(chǎn)生水霧）， 四角圓角處理，玻璃厚度不小于 5mm必需URS02-29雙層玻璃窗窗戶兩側(cè)均與

20、墻面平齊。平滑連接，沒有凹凸。必需URS02-30固定觀察窗的規(guī)格及安裝部位承包方按施工圖耍求制作并安裝。不得在現(xiàn)場加工制作窗戶，應為成型窗，在現(xiàn)場直接與彩板拼接安裝。必需4.4.6傳遞窗帚求編p技術(shù)要求必需/期望URS02-31內(nèi)、外板均為304不銹鋼板，壁厚1.2mm整體內(nèi)外表面光潔，無 死角，易于清潔。必需URS02-32設置玻璃觀察窗，米用機械互鎖，紫外線殺菌，開門寸斤燈 ，裝有 專用密封條，確保氣密性。必需URS02-33傳遞窗設有自凈化循環(huán)裝置。必需4.4.7地坪帚求編p技術(shù)要求必需/期望URS02-34地向要求：風油精車間潔凈區(qū)域內(nèi)地向采用3次水泥滲透劑處理必需地面，按區(qū)分顏色；

21、其它區(qū)域采用金剛砂漿。酒劑車間潔凈區(qū)域內(nèi)地向采用環(huán)氧自流平地向，厚道/、小于3mm按區(qū)分顏色；其它 區(qū)域采用金剛砂漿。提供水泥滲透劑和環(huán)氧砂漿自留平詳細技術(shù)要求，并提供環(huán)氧砂漿自留平地面施工步驟。環(huán)氧樹脂品牌：廣州秀珀 /臺灣南亞；4.4.8防撞板帚求編p技術(shù)要求必需/期望URS02-35防撞板要求：車間內(nèi)走廊的彩鋼板墻面應有防撞設施，潔凈走道兩側(cè)安裝可拆 卸？100, 6=2mm 304不銹鋼防撞管護欄。必需4.4.9燈具帚求編p技術(shù)要求必需/期望URS02-36潔凈區(qū)潔凈照明燈具本體為 304不銹鋼材質(zhì)，選用T5或T8節(jié)能 燈管，燈具與頂板具有良好密封性，潔凈照明燈接縫處必需用玻 璃膠進行

22、密封；非凈化區(qū)采用普通照明燈具。（注意：酒劑車間配 料、灌裝區(qū)采用防暴等）、（飛利浦、佛山照明、吳江中達或同等 品牌）必需URS02-37燈罩材料為阻燃材料，燈罩表面光滑不易結(jié)塵易清潔。所后可能產(chǎn)生高溫的房間燈罩采用耐高溫材質(zhì)。必需URS02-38潔凈室內(nèi)部照明要求：生產(chǎn)房間照度按標準 300Lx設計，在輔助 操作間、走廊、人員和物料凈化通道不低于 200Lxo對照度有特 殊要求的房間可設置局部照明。燈具首選長方形。必需URS02-39應急照明燈具與應急照明系統(tǒng)電源對接。燈具應急裝置內(nèi)置電池（或總備用應急電源接入）最小可持續(xù)供電 60分鐘。必需URS02-40疏散應急標志燈為超薄發(fā)光二極管燈，

23、嵌入式安裝，距地面300mm必需URS02-41燈具應提供合格證，燈管采用知名品牌。（飛利浦、佛山照明或同 等品牌）URS02-42人流物流通道的照明考慮成組控制、并可雙控，各功能間的燈具必需應能單獨控制，所有開美、插座接縫處必需用玻璃膠進行密封。URS02-43米用潔凈開關(guān)插座，表面易于清潔、與壁板連接處良好密封。插 座帶開關(guān)和電源指示燈。所有電路控制面板應與墻面平滑連接， 沒有凹凸。清洗間和液體制劑操作間選擇帶蓋開關(guān)和防水蓋的插座或插座 盒。必需URS02-44主電線、電纜采用廣州珠江、深圳金龍羽 （或同等的品牌），采用 國標產(chǎn)品，規(guī)格選用符合設計要求，電源線護管按圖紙施工、潔 凈室內(nèi)電源

24、線護線明管采用/、銹鋼裝飾管，潔凈管線過頂板須采 用潔凈良好密封型式。必需URS02-45干手器：需能夠快速吹干手面（不超過 7秒），由施工方米購，需 甲方確認，按圖安裝接線。必需URS02-46手消毒器（附帶托盤接收）：需充分霧化，經(jīng)久耐用，施工方米 購，需甲方確認，按圖安裝接線。必需URS02-47衣物掛鉤壁鏡：施工力米購，需甲方確認，按圖安裝。必需URS02-48電子誘蟲久/、小于30W施工方米購，需甲方確認。必需URS02-49就地顯示儀表：施工方米購，米用嵌入式安裝，儀表接管穿墻處 采用不銹鋼連接套管或接頭。必需URS02-50房間標志牌及狀態(tài)標示牌：招標方負責，不需報價。必需URS

25、02-51需提供關(guān)鍵部件外形尺寸圖、連接節(jié)點圖、剖面圖、材料拼裝詳 圖、門窗及開關(guān)插座等位置的細部做法節(jié)點詳圖。必需URS02-52所有穿越線管要套絕緣防火套管必需4.4.10其它帚求編p技術(shù)要求必需/期望URS02-53自凈時間：潔凈室應當在操作結(jié)束后，無人狀態(tài)卜經(jīng)過1520分鐘的凈化達到靜態(tài)卜的粒子限度。必需URS02-54潔凈室內(nèi)噪聲級要求：靜態(tài)測試時（最大風速時），亂流潔凈室 的噪聲級不大于60dBAo必需URS02-55衛(wèi)生級地漏：不銹鋼材質(zhì)、規(guī)格、尺寸、壁厚等需要甲方確認。必需要求易消毒、防臭、拆洗方便、液封處理。地漏上端面與地面平 齊，處于局部相對低位，并有效密封。URS02-5

26、6車間內(nèi)的電話要求：工程承包方提供不間內(nèi)的電話及安裝。潔凈區(qū)的電話應符合潔凈要求。防爆區(qū)/、設電話。潔凈區(qū)內(nèi)電話采用嵌入式可觸摸電話必需4.5供熱、通風與空調(diào)工程帚求編p技術(shù)要求必需/期望URS02-57、潔凈區(qū)每個送風口、回風口和排風口的風管都需安裝一個 風閥，如有特殊，需指明。、新風應后過濾裝置。、初效過濾器和中效過濾器須安裝壓差指示裝置，每個空調(diào)系統(tǒng)至少對一個高效過濾器安裝壓差寸2K裝置。、局效過濾送風口:高效過濾器液槽密封，帶 DOR AP接口。保溫：B1級橡塑發(fā)泡板，20mnffo局效過濾器：鋁框，液槽（果凍膠）密封，無隔板，每自圖效過濾器帶自動測試臺檢測報告，過濾效率 H14 （E

27、N1822。局效過濾器檢漏：DOPt。靜壓箱：冷軋鋼板制作，厚度1.0mm,表面噴塑，配調(diào)節(jié)閥。散流板：鋁合金噴塑處理。品牌：國內(nèi)知名品牌、風管要求：、風管選用鍍鋅板，鍍鋅含量要求60克，武鋼或鞍鋼品牌。角鐵法蘭連接，法蘭連接孔間距在 80mm-100mm問。、風管及風管保溫按國家規(guī)范施工，橡塑保溫板常溫空調(diào)選用25mn»,橡塑保溫板選用B1級，國內(nèi)知名品牌。必需、風管軟接頭為防火帆布或雙層人造革（內(nèi)外表面均光滑）, 保溫與風管相同。、制作風管的新鋼板必須先清洗油污（用中性洗滌劑）后制 作，制作完畢后用無腐蝕的清潔液將內(nèi)表面清洗干凈，干燥后經(jīng) 檢查達到要求即用塑料薄膜封口。風用口工過

28、程中，若損傷度層， 必須涂磷化底漆一度，環(huán)氧磁漆二度。、系統(tǒng)消音器采用微孔板式、風管閥門要求：、防火閥：長閉型排煙防火閥 280c或70c（帶電信號），碳 鋼噴塑，作單獨的型鋼支架，型鋼除銹并刷防銹漆二遍，調(diào)合漆 二遍。、風閥：閥體為鍍鋅鋼板，蝸輪機構(gòu)為碳鋼。、國內(nèi)知名品牌。、風口要求：、一般區(qū)回風用單層百葉風口，鋁合金噴塑，欽鏈式，加尼 龍濾網(wǎng)過濾。、一般區(qū)送風用散流送風口，風口為鋁合金噴塑，帶碳鋼噴 塑風口調(diào)節(jié)閥。、潔凈區(qū)回風用固定百葉回風口，鋁合金噴塑，門餃式，力口尼龍濾網(wǎng)過濾，鋁合金厚度大于 1.2mm、技術(shù)夾層對外通風用可開式防雨白'葉風口，鋁合金噴塑帶 不銹鋼防蟲鋼絲網(wǎng)及自

29、關(guān)葉閥。、風口品牌：國內(nèi)知名品牌。URS02-58空調(diào)水系統(tǒng)、蒸汽管道系統(tǒng)：、 閥門：氟塑料密封面，閥體材料為碳鋼，碳鋼法蘭，水 壓試驗合格。冷卻水與冷凍水管：國標無縫鋼管；連接方式： DN50為焊 接，DN50及以下為螺紋連接。支架制作安裝：除銹刷紅丹防銹漆 二遍，調(diào)合漆一遍，與管道間要用經(jīng)過熱瀝青處理的木磚作墊層。必需壓力試驗、清洗要求：水管的試驗壓力應為其工作壓力的1.5倍，但不得小于0.6Mpa （表壓）。經(jīng)空氣吹掃，水消毒清洗。管道穿墻 樓板處預埋套管，做法符合國標。冷凍水管保溫：采用 B1級橡塑 套管，厚度以圖紙設計為準。、Y型過濾器：氟塑料密封面，閥體材料為碳鋼。不銹鋼濾網(wǎng)50目

30、，連接力式：國標法蘭，壓力等級：PN=1.0Mpa、蒸汽管道：采用無縫鋼管，品牌：包鋼或華菱鋼管，采用 巖棉保溫，厚度見圖紙，外包鋁板（潔凈區(qū)內(nèi)明露部分包不銹鋼 板）。URS02-59同儀表：、微壓差計：表盤式微壓力表 0-60Pa,安裝需與彩鋼板表面 平齊。、溫濕度計：掛墻表盤式溫濕度計。、空調(diào)水系統(tǒng)溫度計：金屬保護殼溫度計，0c-50C。、空調(diào)水系統(tǒng)壓力表：盤式（帶不銹鋼表彎、閥）。必需4.6工藝管道：4.6.1 純化水分配系統(tǒng)帚求編p技術(shù)要求必需/期望URS02-601、安裝范圍：各分配系統(tǒng)純水泵出口至純水箱回水口的全部純化 水輸送系統(tǒng)（含管道和用水點閥門），包括跨車間管道。2、系統(tǒng)管道

31、內(nèi)在各閥門開啟狀態(tài)"管道內(nèi)保持湍流，管網(wǎng)卜游 的流速人丁 1 m/s。3、泵應考慮選擇衛(wèi)生型、耐高溫（ 130C）并簾嚇排口設計的 類型，與純化水接觸的部分材質(zhì)為 AISI316L。電機可以實現(xiàn)變 頻控制，通過回水流量來控制循環(huán)泉轉(zhuǎn)速，同時保證回水壓力 不低于設計最小壓力。帶必要的保護，以便其實現(xiàn)穩(wěn)定和充足 的循環(huán)量，滿足純水使用點的消耗要求（純水泵由設備制造單 位提供）。必需4、管網(wǎng)的管道、管件選用符合ISO標準，機拋光的304,管道內(nèi) 外壁光滑、平整、易清洗，拋光度水平滿足外壁 Ra<0.8 pm, 管內(nèi)壁Raw0.6 mm.5、安裝支架的材質(zhì)要求為 AISI304 ,表面

32、光潔，無衛(wèi)生死角，美 觀牢固。制水間和技術(shù)夾層內(nèi)管道支架應為國內(nèi)優(yōu)質(zhì)的固定支 架和滑動支架，支架采用帶有調(diào)節(jié)孔的型鋼材料。6、所有的管路系統(tǒng)可以實現(xiàn)全排空。所有的水平管線應該具有1% 勺坡度以實現(xiàn)清洗時的全部排放。7、系統(tǒng)輸送管道、閥門安裝時需考慮：在操作維護過程不需拆裝 的部分應盡可能采用焊接的方式連接。8、隔膜閥與介質(zhì)直接接觸的閥體采用 316L材質(zhì)，與介質(zhì)不接觸 的閥蓋采用/、銹鋼閥蓋。9、閥門的布置必須保證死角不超過連接管道的3D,用點閥門采用T型零死角閥門或二通閥。10、 隔膜閥能耐受130c高溫，焊接，月M片材質(zhì)采用 FDA認可的PTFE/EPD瞅膜片。閥門內(nèi)壁Raw0.4 m,隔

33、膜閥的膜片材 質(zhì)為FDAi1可的PTFE/EPD瞅膜片。11、 滅菌方式：系統(tǒng)采用巴氏消毒方式。管路系統(tǒng)的設備和材料選擇，應能耐受135c的高溫。12、 所有與純水接觸的在線儀表探頭需要采用 Tri-Clamp卡盤或其他衛(wèi)生型連接方式。螺紋連接方式不允許采用。所有傳感 器均需米用國際知名品牌，可耐受 80c以上熱水滅菌。13、 系統(tǒng)輸送管道、閥門安裝時需考慮：在操作維護過程不需拆裝的部分應盡可能采用焊接的方式連接。14、 所有的管道采用軌跡焊，并要求符合衛(wèi)生型不銹鋼管道焊接規(guī)范。100%勺焊點需進行外表面的外觀檢查；20%勺自動焊點和100%勺軌跡焊留樣需進行內(nèi)表面的內(nèi)窺鏡檢查；100%勺手

34、工焊點需進行內(nèi)表面的內(nèi)窺鏡檢查，并提供檢查報告。純水管道報價范圍及材質(zhì)要求：1、純水管道從純水儲罐后紫外線火菌器出口開始起計至車間內(nèi) 各使用點，然后回至純水儲罐的管路系統(tǒng)。2、制水機組內(nèi)部的管道及閥門由設備廠家負責，不需報價；制水機房內(nèi)的取樣閥由設備廠家負責，不需報價。3、紫外線滅菌器、巴氏消毒換熱器、變頻泵、TOP僉測、PH值檢 測、電導率檢測、壓力及流量傳感器、純水自動控制系統(tǒng)、液 位計等均由設備廠家配套，不需報價。即純水管道系統(tǒng)需報價， 純水自控分配系統(tǒng)由制水設備廠家完成，不需報價。4、考慮到系統(tǒng)消毒，純水管道除潔凈室內(nèi)明裝部分不保溫外， 技 術(shù)夾層與制水間部分需保溫，材質(zhì)為 30mm的

35、玻璃棉，外包薄 鋁皮做保護層。5、純水管道材質(zhì)均為304不銹鋼，閥門為隔膜閥。管道及閥門品 牌：肇慶日德/上海遠安/溫州依潔安。4.6.2壓縮空氣分配系統(tǒng)帚求編P技術(shù)要求必需/期望URS02-611、材料等級、規(guī)格、技術(shù)要求按設計要求。2、管網(wǎng)的管道、管件選用符合ISO標準，機械拋光的304,拋光 度水平滿足外壁 Ra< 0.8管內(nèi)壁Ra< 0.6 m m3、安裝支架的材質(zhì)要求為 AISI304 ,表面光潔，無衛(wèi)生死角。所 有的管路系統(tǒng)可以實現(xiàn)全排空。所有的水平管線應該具有1%的坡度以實現(xiàn)清洗時的全部排放。4、所有的管道采用軌跡焊，并要求符合衛(wèi)生型不銹鋼管道焊接規(guī)范。100%勺焊點

36、需進行外表面的外觀檢查；20%勺自動焊點和100%勺軌跡焊留樣需進行內(nèi)表面的內(nèi)窺鏡檢查；100%勺手工焊點需進行內(nèi)表面的內(nèi)窺鏡檢查，并提供檢查報告。必需URS02-62安裝范圍：1、從前處理提取車間和綜合制劑車間空壓機房內(nèi)超精過濾器出 口至各車間各使用點的壓縮空氣管網(wǎng)安裝，包括跨車間管道， 但要減除提取車間已承包出去的部分。2、空壓機組、緩沖罐、前置過濾器、冷凍式干燥機、精過濾器、 超精過濾器由設備廠家負責，不需報價，但要負責它們之間的 管道和閥門連接；終端使用的0.22 pm過濾器由招標方提供， 施工方負責女裝。3、潔凈壓縮空氣管道材質(zhì)均為304不銹鋼，閥門為304不銹鋼球 閥。必需4. 6

37、. 3物料管道、蒸汽管道及冷凝水管道、冷卻循環(huán)水管道、真空管道。需求編號管道安裝要求1 .管道安裝在空調(diào)風管安裝之后進行，若工藝管道與空調(diào)風管相碰時，工藝管道位置適當進行調(diào)整，管道安裝在保證安全生產(chǎn)的前提下應便于操作和檢 修.施工安裝順序為空調(diào)專業(yè)-給排水專業(yè)-工藝專業(yè)-電氣專業(yè)-自控專業(yè).2 .管道穿過樓板、吊頂或墻壁時應設鋼制套管，套管直徑應為管道直徑的1.5- 2倍，穿越處不得設置焊縫和法蘭，在潔凈區(qū)內(nèi)，管道與套管之間采用柔性 填料填實，并用硅膠密封，潔凈區(qū)內(nèi)的套管采用不銹鋼管。3 .管道及閥門，法蘭等管道組成件應按照第五條所列標準規(guī)范進行施工及檢 驗.屬于壓力管道的需要按照 壓力管道規(guī)

38、范GB/T20801.5-2006進行。（壓 力管道分類見管道數(shù)據(jù)表）。4 .所有閥門材質(zhì)與相連管道相同，閥門方向、高度以方便操作為準，一般距操 URS02-63作面0.81.5m,工藝管道布置圖只表示了安裝的位置，施工時可根據(jù)現(xiàn)場情況 做相關(guān)調(diào)整。成排管道上相鄰閥門及法蘭應相互錯位，管道交叉時，一般流體管 道之間最少凈距25mm5 .不銹鋼管與碳鋼不能直接接觸，以免品間腐蝕，當不銹鋼與碳鋼管架等接 觸時，在不銹鋼與碳鋼之間加裝不銹鋼板或其它結(jié)緣材料或良好的絕緣漆.工藝用公用設施管道進入潔凈區(qū)如需變換管材，需要加裝法蘭，碳鋼與不銹鋼以 法蘭分界。6 .水平管路按流體流向采用一定坡度，其坡向按圖

39、中箭頭所示方向，蒸汽的坡向與箭頭所示方向相反。具體坡度：蒸汽：5/1000 ; 工藝用水：3/1000;生產(chǎn)廢水：1/1000 ;凝結(jié)回水：3/1000; 真空：3/1000 。7 .管架安裝管架安裝間距3m6做一個支架或吊架.總管圖中管架位置僅供參考，具體位 置可根據(jù)風管、電纜橋架等現(xiàn)場調(diào)整，純化水系統(tǒng)管架由專業(yè)管道供應方負責 安裝.圖中未標示的單根DN<50勺管架可以現(xiàn)場確定。管架安裝參照標準：管架標準圖（一） （五）HG/T21629-19998 .管道保溫及保冷.管道保溫均須在水壓試驗、表面涂漆后進行。、接觸不銹鋼管表面的保溫材料氯離子含量小于25ppm、保溫材料按設計要求。、技

40、術(shù)規(guī)范：工業(yè)設備及管道絕熱工程設計規(guī)范GB50264-97設備及管道保溫設計導則 GB8175-87設備及管道保冷技術(shù)通則 GB/T11790-19969 .管道防腐刷色要求、管道涂色按照 工業(yè)管路的基本識別色，識別符號和安全標識 GB7231-2003進行。水：艷綠；水蒸汽：大紅； 空氣：淡灰； 氣體：中黃；酸或堿：紫色；可燃液體：棕色；其他液體：黑色；氧：淡藍、管道涂漆前須在水壓試驗后方能進行。、凡制造廠已涂好漆交貨的設備，如因運輸保管.安裝和其它原因造成外漆 面損傷時，應按原色補漆，應重新涂色。、不保溫管涂紅丹底漆二遍涂銀灰漆一遍然后涂上色環(huán) .保溫管在未保溫 前涂紅丹底漆二遍，保溫后包

41、上鋁皮保護殼并涂上色環(huán).不銹鋼管不涂色，直接 涂色環(huán)。、埋地管道采用加強級環(huán)氧瀝青防腐處理，施工按照埋地鋼質(zhì)管道環(huán)氧 煤瀝青防腐層技術(shù)標準SY/T0447-96要求執(zhí)行；或者采用聚乙烯膠粘帶防腐處 理,施工按照鋼質(zhì)管道聚乙烯膠粘帶防腐層技術(shù)標準 SY/T0414-2007要求執(zhí) 行。10 .靜電接地、管道及設備靜電接地按照石油化工靜電接地設計規(guī)范SH3097-2000執(zhí)行。、本工程中所有輸送含有乙醇介質(zhì)的管道 ，接入貯罐時，須深入貯罐，使溶 媒沿罐壁流下，以免產(chǎn)生靜電。、所有管道，設備及框架均應靜電接地，具連接處設置金屬導體（為銅芯導 線，導線截面積大于等于6mm,用螺栓螺母固定在接板上,將其系統(tǒng)導至接地干 線,輕鋼廠房則導至鋼結(jié)構(gòu)部分。、平行管道凈距小于100mmt每隔20m跨接；當管道交叉且靜距小于100mr 時,應加裝跨接線。11 .其它、所有管道安裝完畢后均需要進行水壓試驗.試驗合格后進行吹掃，脫脂和 清洗，操作嚴格按照工業(yè)金屬管道工程施工規(guī)范 GB50235-201朋行。屬于 壓力管道的需同時遵循壓力管道規(guī)范 GB/T20801.5-2006的規(guī)定。、水壓試驗的壓力一般為設計壓力的1.5