試驗室認可準(zhǔn)則培訓(xùn)考題

1、CNAL/AC: 01-2003實驗室認可準(zhǔn)則培訓(xùn)考題姓名：工作單位：考試地點：培訓(xùn)時間：月日年考試時間:時至年月日時閱卷人簽字評語合格口 有缺陷口不合格口1 .填空題1 .我國的實驗室認可準(zhǔn)則是等同采用,該標(biāo)準(zhǔn)的名稱是。2 .實驗室應(yīng)避免卷入任何可能會降低其、判斷或運作的可信程度的活動。3 .質(zhì)量體系是為實施質(zhì)量管理所需要的、和。4 .描述質(zhì)量體系的文件稱為,其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)有、和。5 .質(zhì)量手冊是闡明一個組織的并描述其的文件。6 .實驗室應(yīng)由熟悉、和評價的人員來實施對檢測或校準(zhǔn)活動的監(jiān)督。7 .參加實驗室之間的比對和能力驗證是為了 實驗室在參加該項活動之后，還應(yīng)對能力驗證和比對結(jié)果進行。8 .實

2、驗室應(yīng)對定期進行審核，以證實其運行能持續(xù)地質(zhì)量體系和認可準(zhǔn)則的要求。這種審核應(yīng)由和的人員來承擔(dān)，審核人員應(yīng)與無關(guān)。9 .實驗室應(yīng)有足夠的人員,并對這些人員的進行培訓(xùn)，對其提出考核要求。 10 .實驗室的檢驗環(huán)境條件取決于的要求和的要求。11 .實驗室應(yīng)對測量、校準(zhǔn)、環(huán)境監(jiān)控和抽樣結(jié)果有影響的儀器和設(shè) 備進行管理，在投入使用前必須進行、或12 .實驗室的測量量值應(yīng)當(dāng)進行。13 .當(dāng)發(fā)現(xiàn)和確認了檢史出發(fā)生偏離質(zhì)量體系或技術(shù)運作的政策和程序時，應(yīng)實施措施。 14 .實驗室對所采用的預(yù)防措施的實施應(yīng)制定和措施計劃。15 .當(dāng)必須采用尚未制定成標(biāo)準(zhǔn)的檢測方法時，實驗室應(yīng)征得 的同意。16 .實驗室應(yīng)有用

3、以標(biāo)識校準(zhǔn)或檢測樣品的文件化制 度，確保樣品的標(biāo)識在任何時候17 .參考標(biāo)準(zhǔn)及測量和檢測設(shè)備在兩次校準(zhǔn)或檢定之間應(yīng)接受 ,以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)。18 .當(dāng)實驗室發(fā)現(xiàn)測量或檢測設(shè)備有而對給出結(jié)果的有效性產(chǎn)生懷疑時，實驗室應(yīng)立即實施措施。19 .每次校準(zhǔn)和檢測的原始記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其檢測或校準(zhǔn)活動。20 .對于實驗室完成的每一項或每一系列校準(zhǔn)或檢測結(jié)果，均應(yīng)按照中的規(guī)定,、地出具證書或報告。21 .實驗室的校準(zhǔn)或檢測分包工作應(yīng)安排在的實驗室中進行，其目的是為了減少質(zhì)量風(fēng)險。22 .實驗室應(yīng)確保所購的設(shè)備、材料和服務(wù)符合的要求,這種要求取決于。23 .當(dāng)客戶對校準(zhǔn)或檢測質(zhì)量提出抱怨時，實驗室應(yīng)

4、立即對進行調(diào)查或?qū)徍恕?4 .對要求、標(biāo)書和合同的評審目的是為了 結(jié)果能夠滿足客戶的要求。25 .測量不確定度是表明測量結(jié)果的。2 .選擇題：（只有一個正確答案，請打，）1 .校準(zhǔn)或檢測所用的每臺設(shè)備應(yīng)上鎖口加以校準(zhǔn)標(biāo)識口用彩色編號2 .所有的記錄應(yīng)儲存于防火的柜子里技術(shù)負責(zé)人的辦公室 3,糾正措施應(yīng)何時實施立刻在下次審核前4 .實驗室的校準(zhǔn)證書/檢測報告不必包括唯一性標(biāo)識檢測儀器的標(biāo)識 5 .檢測/校準(zhǔn)所處的環(huán)境的要求控制溫度和濕度不影響檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的有效性 三,判斷題：（是，請打，；非，打X）加以唯一性標(biāo)識 上鎖的房間安全的地方口在商定的時間內(nèi)口在下次評審前實驗室的名稱和地點不確定度的說

5、明是無塵的清潔、整齊1 .實驗室對客戶要求、標(biāo)書和合同的評審程序是申請認可的實驗室必須要編寫的程序。（）2 .當(dāng)審核發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果的正確性和有效性有疑問時，應(yīng)立即用電話 通知可能已經(jīng)受到影響的客戶。（）3 .認可準(zhǔn)則要求實驗室應(yīng)對所有環(huán)境條件進行監(jiān)控并記錄。（）4 .實驗室有一臺關(guān)鍵、重要的儀器是租借來的，在內(nèi)審過程中被判為不合格項。（）5 .校準(zhǔn)或檢驗活動必須在固定的場所中進行。（）6 .審核中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)由實驗室的質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)糾正。（）7 .有經(jīng)驗且具有中級以上技術(shù)職稱的人員，可不必再進行資格考試。（）8 .實驗室以外人員一概不能進入實驗室。（）9 .有些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是消耗品，可以不建管理檔案

6、。（）10 .實驗室用于測量用的儀器設(shè)備應(yīng)能溯源到國家計量基準(zhǔn)。（）11 .實驗室不能使用任何帶有缺陷的測量設(shè)備。（）12 .實驗室購置的新儀器，凡帶有出廠合格證或制造許可證的，在一年之內(nèi)可以不必校準(zhǔn)、檢定或驗證。（）13 .實驗室的儀器如已經(jīng)按周期進行了校準(zhǔn)或檢定，就能夠在證書所給的時間內(nèi)保證其穩(wěn)定可靠。（）14 .任何檢測工作只要有標(biāo)準(zhǔn)就無需再編寫作業(yè)指導(dǎo)書。（）15 .認可實驗室千萬不能使用非標(biāo)準(zhǔn)方法從事校準(zhǔn)或檢測，這樣風(fēng)險太大。（）16 .認可實驗室有權(quán)決定自己認為合適的方法進行校準(zhǔn)/檢測，只要 結(jié)果正確就行。（）17 .檢測實驗室與校準(zhǔn)實驗室都有責(zé)任向客戶提供測量不確定度。）18 .

7、認可實驗室必須具備檢測承檢產(chǎn)品的全部性能和參數(shù)的能力。）19 .只要按標(biāo)準(zhǔn)要求抽樣就不會發(fā)生對受檢批產(chǎn)品誤判的情況。（）20 .認可實驗室的記錄應(yīng)永久保存。（）21 .在檢測報告發(fā)出前，當(dāng)發(fā)現(xiàn)其中有錯誤時，必須“杠改”，并在 更改處蓋章，切不可涂改。（）22 .為防止用戶亂用校準(zhǔn)或檢測結(jié)果，給用戶的校準(zhǔn)證書或檢測報告 最多只能一份。（）23 .若客戶在收到校準(zhǔn)證書或檢測報告15日后對結(jié)果提出異議，實 驗室將不再予以受理。（）24 .檢定或校準(zhǔn)不合格的儀器設(shè)備貼上紅色標(biāo)志，放在安全的地方就可以了。（）25 .實驗室所有在用的儀器設(shè)備只要經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)，并取得了合格 證書不必安排確認就可以保證給用

8、戶的檢測質(zhì)量。（）四.問答題:1 .簡述質(zhì)量體系文件的層次和作用2 .什么叫“樣品的唯一性標(biāo)識”？3 .“審核”與“評審”有什么區(qū)別？各由誰執(zhí)行？為什么說堅持每年進行“審核”與“評審”非常重要？4 .什么叫“驗證試驗”？實驗室在什么情況下需要進行驗證試驗?5 .什么叫“期間檢查”？它與周期檢定有什么不同?6 .對“監(jiān)督員”和“內(nèi)審員”的任職各有什么要求？他們的職責(zé)各是什么？7.試說出對測量不確定度構(gòu)成貢獻的因素四.場景分析題：（請按照認可準(zhǔn)則判斷符合與否，并指出符合或不符合事實及相應(yīng)的條款）1 .某實驗室甲接受客戶乙的委托，對某電子產(chǎn)品進行全套安全型式 試驗，但事后發(fā)現(xiàn)自己某些試驗項目做不了，

9、于是經(jīng)甲技術(shù)負責(zé)人批 準(zhǔn)，將做不了的項目分包給了丙實驗室。甲將丙出具的單項試驗報 告作為甲的原始記錄存檔，然后完全以甲的名義編寫了全套安全型 式試驗報告給乙。2 .查某實驗室的設(shè)備一覽表時，評審員發(fā)現(xiàn)一臺儀器的校準(zhǔn)周期已 超過規(guī)定要求，問實驗室時，答稱：此儀器校準(zhǔn)費用昂貴，且使用 頻度又很低，所以本實驗室只做使用前的校準(zhǔn)，在儀器不用期間只 做功能維護保養(yǎng)。實驗室同時出具了相應(yīng)的校準(zhǔn)證書和使用記錄等 證明資料。CNAL/AC: 01-2003實驗室認可準(zhǔn)則培訓(xùn)考題答案（請質(zhì)量負責(zé)人閱讀、保留，并實施）姓名：工作單位：考試地點：培訓(xùn)時間：月日年考試時間:時至年月日時閱卷人簽字評語合格口 有缺陷口不

10、合格口一.填空題1 .我國的實驗室認可準(zhǔn)則是等同采用ISO/IEC標(biāo)準(zhǔn)17025: 1999 ， 該標(biāo)準(zhǔn)的名稱是檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求。2 .實驗室應(yīng)避免卷入任何可能會降低其能力、公正性、判斷或 運作誠實性的可信程度的活動。3 .質(zhì)量體系是為實施質(zhì)量管理所需要的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和 資源。4 .描述質(zhì)量體系的文件稱為質(zhì)量體系文件,其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)有質(zhì)量手程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄本質(zhì)量計劃。5 .質(zhì)量手冊是闡明一個組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系白勺文 件。6 .實驗室應(yīng)由熟悉檢測或校準(zhǔn)的方法、程序、目的和結(jié)果 評價的人員來實施對檢測或校準(zhǔn)活動的監(jiān)督。7 .參加實驗室之間的比對和能力驗證

11、是為了 監(jiān)控檢測和校準(zhǔn)的有效 性，確保提供給客戶的中測或校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量,實驗室在參加該項 活動之后，還應(yīng)對能力驗證和比對結(jié)果進行評審08 .實驗室應(yīng)對質(zhì)量活動定期進行審核，以證實其運行能持續(xù)地 合質(zhì)量體系和認可準(zhǔn)則的要求。這種審核應(yīng)由受過培訓(xùn)I 禾口有資 格的人員來承擔(dān)，審核人員應(yīng)與被審核工作無關(guān)。9 .實驗室應(yīng)有足夠的人員，并對這些人員的技能進行培訓(xùn)，對其 資格提出考核要求。10 .實驗室的檢驗環(huán)境條件取決于檢測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定白要求和儀器設(shè) 備使用的要求。11 .實驗室應(yīng)對測量、校準(zhǔn)、環(huán)境監(jiān)控和抽樣結(jié)果有影響的儀器和設(shè) 備進行控制管理，在投入使用前必須進行校準(zhǔn)、檢定或驗證12 .實驗室的測量量值應(yīng)

12、當(dāng)進行溯源。13 .當(dāng)發(fā)現(xiàn)和確認了檢測有差異或發(fā)生偏離質(zhì)量體系或技術(shù)運作的政 策和程序時，應(yīng)實施糾正才昔施。14 .實驗室對所采用的預(yù)防措施的實施應(yīng)制定執(zhí)行禾口監(jiān)控才t施計 劃。15 .當(dāng)必須采用尚未制定成標(biāo)準(zhǔn)的檢測方法時，實驗室應(yīng)征得 客戶 的同意。16 .實驗室應(yīng)有唯一的用以標(biāo)識校準(zhǔn)或檢測樣品的文件化制度，確 保樣品的標(biāo)識在任何時候都不會發(fā)生變化。17 .參考標(biāo)準(zhǔn)及測量和檢測設(shè)備在兩次校準(zhǔn)和/或檢定之間應(yīng)接受期 間檢查,以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)。18 .當(dāng)實驗室發(fā)現(xiàn)測量或檢測設(shè)備有缺陷而對給出結(jié)果的有效性產(chǎn) 生懷疑時，實驗室應(yīng)立即實施必要的才昔施。19 .每次校準(zhǔn)和檢測的原始記錄應(yīng)包含足夠的信息以

13、保證其檢測或校 準(zhǔn)活動能夠再現(xiàn)。20 .對于實驗室完成的每一項或每一系列校準(zhǔn)或檢測結(jié)果，均應(yīng)按照 校準(zhǔn)或檢測方法中的規(guī)定,準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地 出具證書或報告。21 .實驗室的校準(zhǔn)或檢測分包工作應(yīng)安排在符合認可準(zhǔn)則要求白實 驗室中進行，其目的是為了減少質(zhì)量風(fēng)險。22 .實驗室應(yīng)確保所購的設(shè)備、材料和服務(wù)符合規(guī)定I勺要求，這種 要求取決于校準(zhǔn)或檢測所要求的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范。23 .當(dāng)客戶對校準(zhǔn)或檢測質(zhì)量提出抱怨時，實驗室應(yīng)立即對所抱怨 范圍的工作和有關(guān)人員的職責(zé)進行調(diào)查或?qū)徍恕?4 .對要求、標(biāo)書和合同的評審目的是為了 校準(zhǔn)或檢測2果能夠滿 足客戶的要求。25 .測量不確定度是表明測量結(jié)果的離散性

14、。二.選擇題：（只有一個正確答案，請打，）1 .校準(zhǔn)或檢測所用的每臺設(shè)備應(yīng)上鎖口加以校準(zhǔn)標(biāo)識V用彩色編號口加以唯一性標(biāo)識 口2 .所有的記錄應(yīng)儲存于上鎖的房間口安全的地方V在商定的時間內(nèi)回在下次評審前口防火的柜子里口技術(shù)負責(zé)人的辦公室口3,糾正措施應(yīng)何時實施立刻口在下次審核前口4 .實驗室的校準(zhǔn)證書/檢測報告不必包括唯一性標(biāo)識實驗室的名稱和地點檢測儀器的標(biāo)識R不確定度的說明口5 .檢測/校準(zhǔn)所處的環(huán)境的要求控制溫度和濕度是無塵的口不影響檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的有效性清潔、整齊 口三,判斷題：（是，請打，；非，打X）1 .實驗室對客戶要求、標(biāo)書和合同的評審程序是申請認可的實驗室 必須要編寫的程序。（，）

15、(X)2 .當(dāng)審核發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果的正確性和有效性有疑問時，應(yīng)立即用電話 通知可能已經(jīng)受到影響的客戶。（X）3 .認可準(zhǔn)則要求實驗室應(yīng)對所有環(huán)境條件進行監(jiān)控并記錄4 .實驗室有一臺關(guān)鍵、重要的儀器是租借來的，在內(nèi)審過程中被判為不合格項。（X）5 .校準(zhǔn)或檢驗活動必須在固定的場所中進行。（X）6 .審核中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)由實驗室的質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)糾正。（X）7 .有經(jīng)驗且具有中級以上技術(shù)職稱的人員，可不必再進行資格考試。（X）8 .實驗室以外人員一概不能進入實驗室。（X）9 .有些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是消耗品，可以不建管理檔案。（X）10 .實驗室用于測量用的儀器設(shè)備應(yīng)能溯源到國家計量基準(zhǔn)。（X）11 .實驗室不能使

16、用任何帶有缺陷的測量設(shè)備。（X）12 .實驗室購置的新儀器，凡帶有出廠合格證或制造許可證的，在一年之內(nèi)可以不必校準(zhǔn)、檢定或驗證。（X）13 .實驗室的儀器如已經(jīng)按周期進行了校準(zhǔn)或檢定，就能夠在證書所給的時間內(nèi)保證其穩(wěn)定可靠。（X）14 .任何檢測工作只要有標(biāo)準(zhǔn)就無需再編寫作業(yè)指導(dǎo)書。（X）15 .認可實驗室千萬不能使用非標(biāo)準(zhǔn)方法從事校準(zhǔn)或檢測，這樣風(fēng)險太大。（X）16 .認可實驗室有權(quán)決定自己認為合適的方法進行校準(zhǔn)/檢測，只要結(jié)果正確就行。（X）17 .檢測實驗室與校準(zhǔn)實驗室都有責(zé)任向客戶提供測量不確定度。18 .認可實驗室必須具備檢測承檢產(chǎn)品的全部性能和參數(shù)的能力。（X）19.只要按標(biāo)準(zhǔn)要求

17、抽樣就不會發(fā)生對受檢批產(chǎn)品誤判的情況。（X）20 .認可實驗室的記錄應(yīng)永久保存。（X）21 .在檢測報告發(fā)出前，當(dāng)發(fā)現(xiàn)其中有錯誤時，必須“杠改”，并在 更改處蓋章，切不可涂改。（X）22 .為防止用戶亂用校準(zhǔn)或檢測結(jié)果，給用戶的校準(zhǔn)證書或檢測報告 最多只能一份。（X）23 .若客戶在收到校準(zhǔn)證書或檢測報告15日后對結(jié)果提出異議，實 驗室將不再予以受理。（X）24 .檢定或校準(zhǔn)不合格的儀器設(shè)備貼上紅色標(biāo)志，放在安全的地方就可以了。（X）25 .實驗室所有在用的儀器設(shè)備只要經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)，并取得了合格 證書不必安排確認就可以保證給用戶的檢測質(zhì)量。（X）四.問答題：1 .簡述質(zhì)量體系文件的層次和作用

18、。答:1.質(zhì)量手冊-是闡明一個組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系 的文件，是實驗室的綱領(lǐng)性文件。2 .程序文件-為進行某項質(zhì)量活動所規(guī)定的途徑，是質(zhì)量手冊的支持性文件。3 .作業(yè)指導(dǎo)書-開展技術(shù)活動的操作文件。4 .質(zhì)量記錄-為證明滿足質(zhì)量要求的程度或為質(zhì)量體系的 要素運行的有效性提供客觀證據(jù)。質(zhì)量記錄是程序文件和作業(yè)指 導(dǎo)書的支持性文件。5 .質(zhì)量計劃-針對特定的項目，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資 源和活動順序的文件。質(zhì)量計劃是質(zhì)量手冊和程序文件的支持性 文件。2 .什么叫“樣品的唯一性標(biāo)識”？答:保證樣品在任何時候都不會發(fā)生混淆的識別措施。樣品的唯一 性標(biāo)識通常用代碼或數(shù)字組成。樣品的狀態(tài)標(biāo)識通常用

19、顏色或顯 著的標(biāo)志標(biāo)識。3 .“審核”與“評審”有什么區(qū)別？各由誰執(zhí)行？為什么說堅持 每年進行“審核”與“評審”非常重要？答:1. “審核”的目的是檢查質(zhì)量體系運行的符合性和有效性。執(zhí) 行人是與被審核領(lǐng)域無直接責(zé)任關(guān)系的審核員。對檢查中發(fā)現(xiàn)的 問題，審核員應(yīng)對問題的行為者所采取糾正或預(yù)防措施的實施跟 蹤實現(xiàn)。2 .“評審”的目的是檢查質(zhì)量體系運行的有效性和適應(yīng)性。 執(zhí)行人通常是最高管理者。最高管理者應(yīng)對存在的問題及時調(diào)整質(zhì)量體系3 .質(zhì)量體系經(jīng)過一個周期（一年）的運行,通過周期性質(zhì)量計劃 的實施和質(zhì)量活動的開展，會暴露出質(zhì)量體系運行中的許多問題。 因此每年堅持安排至少一次的審核與評審會為提高和

20、改進質(zhì)量管 理提供很多的素材。4 .什么叫“驗證試驗”？實驗室在什么情況下需要進行驗證試驗？答:1.驗證試驗是利用實驗室間比對來確定實驗室的檢測和測量能 力。目的是在檢測類型、檢測能力和檢測水平相當(dāng)?shù)膶嶒炇抑g 開展的反映檢測系統(tǒng)偏差的一種方法。2.實驗室應(yīng)在每4年中對所有檢測項目有計劃地安排一次驗 證試驗。5.什么叫“期間檢查”？它與周期檢定有什么不同？答:1.期間檢查是指儀器設(shè)備在二次校準(zhǔn)之間對其穩(wěn)定性或保持校 準(zhǔn)狀態(tài)進行的一種核查，目的和作用在于防止儀器設(shè)備出現(xiàn)量值 失準(zhǔn)以及可以縮短失準(zhǔn)后的追溯時間。2.周期檢定是根據(jù)檢定規(guī)程或?qū)嶒炇易约旱囊髮嵤┑亩c、 定時間、定方法的一種例行檢查，其目的在于給儀器設(shè)備賦值或 驗證儀器設(shè)備的量值準(zhǔn)確性。6.對“監(jiān)督員”和“內(nèi)審員”的任職各有什么要求？他們的職責(zé)各是什么？答:1.監(jiān)督員的任職要求有三：第一，熟悉校