第2章 藥物的鑒別試驗(yàn)

1、 石河子大學(xué)藥學(xué)院Identification TestIdentification Test 3Tanghui.pha.shzu4Tanghui.pha.shzu 鑒別鑒別首先項任務(wù)首先項任務(wù) 只有在藥物鑒別無誤的情況下，才能進(jìn)行藥只有在藥物鑒別無誤的情況下，才能進(jìn)行藥物的雜質(zhì)檢查、含量測定。物的雜質(zhì)檢查、含量測定。 藥物鑒別試驗(yàn)是用來證實(shí)貯藏在有標(biāo)簽容器藥物鑒別試驗(yàn)是用來證實(shí)貯藏在有標(biāo)簽容器中的藥物是否為其所表示的藥物，而不是對未知中的藥物是否為其所表示的藥物，而不是對未知物進(jìn)行定性分析，因?yàn)檫@些鑒別試驗(yàn)雖有一定的物進(jìn)行定性分析，因?yàn)檫@些鑒別試驗(yàn)雖有一定的專屬性專屬性，但不具備進(jìn)行未知無確

2、證的條件，故但不具備進(jìn)行未知無確證的條件，故不不能能鑒別未知物。鑒別未知物。一、藥物鑒別試驗(yàn)的意義與目的一、藥物鑒別試驗(yàn)的意義與目的5Tanghui.pha.shzu二、鑒別項目二、鑒別項目藥物的鑒別試驗(yàn)包括：藥物的鑒別試驗(yàn)包括：性狀性狀和和鑒別鑒別聚集狀態(tài)、晶形聚集狀態(tài)、晶形 外觀外觀色澤色澤臭、味臭、味6Tanghui.pha.shzu物理常數(shù)包括那些指標(biāo)？物理常數(shù)包括那些指標(biāo)？ 第一法：測定易碎的固體藥品第一法：測定易碎的固體藥品 熔點(diǎn)熔點(diǎn) 第二法：測定不易碎的固體藥品（脂肪酸、石蠟等）第二法：測定不易碎的固體藥品（脂肪酸、石蠟等） 第三法：測定凡士林或其他類似的物質(zhì)第三法：測定凡士林或

3、其他類似的物質(zhì)比旋度比旋度： TD = /CL nTD = 100/CL 摩爾吸收系數(shù)摩爾吸收系數(shù)=A/CL吸收系數(shù)吸收系數(shù) 百分吸收系數(shù)（百分吸收系數(shù)（Ch.P方法）方法）E1%1cm=A/CL 7Tanghui.pha.shzu8Tanghui.pha.shzu1. 有機(jī)氟化物有機(jī)氟化物 （P24） 2. 有機(jī)酸鹽有機(jī)酸鹽有機(jī)氟有機(jī)氟氧瓶燃燒氧瓶燃燒無機(jī)氟離子無機(jī)氟離子pH4.3 茜素氟藍(lán)茜素氟藍(lán)硝酸亞鈰硝酸亞鈰NaOH吸收吸收+ FeCl3HCl白色白色NH4Ac中性條件中性條件弱酸性條件弱酸性條件9Tanghui.pha.shzu10Tanghui.pha.shzu3. 無機(jī)酸鹽無機(jī)酸

4、鹽水浴中水浴中 銀鏡銀鏡11Tanghui.pha.shzu12Tanghui.pha.shzu13Tanghui.pha.shzu14Tanghui.pha.shzu15Tanghui.pha.shzu16Tanghui.pha.shzu17Tanghui.pha.shzu18Tanghui.pha.shzu4. 芳香第一胺芳香第一胺5. 托烷類生物堿托烷類生物堿生物堿中具有莨菪酸結(jié)構(gòu)，此稱生物堿中具有莨菪酸結(jié)構(gòu)，此稱Vitali反應(yīng)。反應(yīng)。19Tanghui.pha.shzu(specific identification test) 證實(shí)某一種藥物的依據(jù)。證實(shí)某一種藥物的依據(jù)。20Tan

5、ghui.pha.shzu三、鑒別方法三、鑒別方法 1. 顯色反應(yīng)鑒別法顯色反應(yīng)鑒別法 21Tanghui.pha.shzu2. 沉淀生成反應(yīng)鑒別法沉淀生成反應(yīng)鑒別法22Tanghui.pha.shzu3. 熒光反應(yīng)鑒別法熒光反應(yīng)鑒別法制備衍生物：制備衍生物： 藥物試劑藥物試劑 具有熒光的衍生物具有熒光的衍生物23Tanghui.pha.shzu4. 氣體生成反應(yīng)鑒別法：氣體生成反應(yīng)鑒別法： 氨氣、硫化氫、香氣（乙酸乙酯）氨氣、硫化氫、香氣（乙酸乙酯）24Tanghui.pha.shzu6. 制備衍生物測定熔點(diǎn)法制備衍生物測定熔點(diǎn)法 操作繁瑣費(fèi)時間，應(yīng)用較少。操作繁瑣費(fèi)時間，應(yīng)用較少。5. 使

6、試劑褪色的鑒別法使試劑褪色的鑒別法 如：如：VitC （P 263），）， 司可巴比妥鈉司可巴比妥鈉 （ P 118）25Tanghui.pha.shzu 1.紫外光譜法紫外光譜法26Tanghui.pha.shzu2. 紅外光譜法紅外光譜法 3. 近紅外光譜法（近紅外光譜法（NIR） 4. 原子吸收法原子吸收法27Tanghui.pha.shzu28Tanghui.pha.shzu藥物鑒別方法新動向藥物鑒別方法新動向 29Tanghui.pha.shzu四、鑒別試驗(yàn)條件四、鑒別試驗(yàn)條件 max, A, E1%1cm) 30Tanghui.pha.shzu31Tanghui.pha.shzu五、鑒別試驗(yàn)的靈敏度五、鑒別試驗(yàn)的靈敏度 32Tanghui.pha.shzu33Tanghui.pha.s