制造企業(yè)設計變更管理

1、頁眉內容治理體系企業(yè)標準設計變更治理修訂頁編制/修訂原因說明：根據(jù)?產(chǎn)品變更治理程序大綱?相關要求修訂單位審核/日期：會審/日期：L ,1. 、£.少=f'單位外會簽：孑 * * j*" | _1 1注：流程清單內所有文件審批發(fā)布必須根據(jù)清單規(guī)定的審批流程組織審批,并在此處寫明審批流程.例如：編制部門XX部一審核XX治理部-會審XXX -會簽XXX批準XXX 流程清單外的文件審批流程由營運治理和品質體系確定.目的與范圍為嚴肅和標準設計更改流程,清楚界定設計更改責任、明確設計更改的質量要求和限制點,特制定本標準.本標準規(guī)定了產(chǎn)品更改的一般流程、和限制要求.本標準適用于

2、.引用標準無定義變更分類：根據(jù)變更的類別可分為設計變更、制造工藝變更、供給商變更、來料變更.設計變更：指在產(chǎn)品生命周期內,對產(chǎn)品的技術狀態(tài)和技術文件所進行的更改.從變更所處的時間段上可分為量產(chǎn)前產(chǎn)品的變更和量產(chǎn)后產(chǎn)品的變更.制造工藝變更：在制造環(huán)節(jié),為了產(chǎn)品實現(xiàn)而制定的工藝相關標準的變更.通常表現(xiàn)為產(chǎn) 品制造工藝路線變更、工藝設備變更包括自動化工程等.供給商變更：指供給商經(jīng)營資質、生產(chǎn)場地、生產(chǎn)工藝等變更.來料變更：指來料實物變更與物料代用.其中物料代用是指,在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中,由于某 種原因導致物料無法取得,而臨時采用另一種合格物料進行代替使用的一種方式. 降本錢：分為設計降本錢與采購降本錢.

3、 j/ |'按變更對產(chǎn)品性能、可靠性及用戶感知程度劃分為I級、II級、山 級：s JI級變更：對產(chǎn)品性能、可靠性及用戶感知有重大影響的變更.如全新方案、全新材料或材料的全新應用、全新技術、全新功能等存在重大市場風險的變更.其中“全新是指在行業(yè)內同類產(chǎn)品從未使用過；II級變更：對產(chǎn)品性能、可靠性及用戶感知有一定影響的變更；III級變更：對產(chǎn)品性能、可靠性及用戶感知沒有影響的變更.標準化變更：物料編碼進行活動、售后和廢棄等活動狀態(tài)變更；物料編碼的標準化整合；I I其它標準化專項工程需向事業(yè)部專項申請.勘誤變更：對描述性文字或過程記錄材料進行勘誤,具體內容有：1泡沫、金屬配件類重量實物比圖紙

4、重,超出公差范圍；2模具類產(chǎn)品,無改模,實物和圖紙尺寸相差大于 5%;3圖紙引用標準、技術要求錯誤的；4借用供給商的圖紙局部非關鍵尺寸與實物不符;5其他更改錯誤的變更;治理責任4.1開發(fā)部負責組織并主導設計變更, 組織除制造工藝變更外的變更評審及跟進實施,并對結果負責4.2應客戶要求對產(chǎn)品進行的更改由開發(fā)部完成.I -4.3工程部負責組織并主導制造工藝變更的申請, 組織變更評審及跟進實施,并對結果負責.4.4供給鏈治理模塊,負責供給商變更信息的傳遞,提出不涉及物料變更的供給商變更申請.4.5變更評審小組,由研發(fā)、工程、品質等負責人組成,負責變更級別認定以及變更過程的I_c、X. I I I&q

5、uot; i 評估.*1 *J I卜 */ /. - I4.6品質部負責與研發(fā)或工程部門共同確定變更測試驗證工程,組織測試驗證,參與變更評= !審全過程.出現(xiàn)重大批量或市場4.7品質體系與改良模塊負責跟蹤變更產(chǎn)品在投放市場后的表現(xiàn)情況,不良率超過變更前產(chǎn)品的情況時,按品質相關要求處理.變更流程圖示量產(chǎn)前產(chǎn)品變更流程:立項及小組成員確定根據(jù)變更類別和初步確定的變更級別,確定相關成立項及小組,變更工程定級量變更請求,確定變更級別確定測試驗產(chǎn)后產(chǎn)品變更流程:試產(chǎn)或樣件 及測試驗證變更切換保證長運與可靠性試驗的樣品為最新狀態(tài)成員確定根據(jù)變更變更工程定定的變更級 另確定相定成員和審批要求I級確定測試驗證

6、方案單體/整機/電控：標準要求所試產(chǎn)及項替驗證Ng#市場試用工程總結NGIII級整機NG .確定測試驗證方案單體：標準要求所有工程電控樣件或試產(chǎn)廠二:及測試驗證對性項確定測試驗證方案 單整機標準控驗可選擇性工程需市場試用目工程總結工程總結OK變更切換,跟蹤市場不需市場試用治理要求表現(xiàn)6.1變更立項及小組成員確定,制造發(fā)放之后進行的I、II級變更,應按要求啟動ECR變更請求,通過前方可進行變更.ECR變更請求流程應由測試中央負責人審批會簽.ECR變更請求流程應由品質總監(jiān)審批會簽.6.1.3研發(fā)、制造、品質、供給鏈、售后等部門均可根據(jù)產(chǎn)品存在的問題、 缺陷或改善空間, 、匕廣提出變更請求.116.

7、1.4來料變更和物料代用由研發(fā)各開發(fā)部或工程部提出變更請求."丨 I J I '!：11 .* / j I* y!6.1.5不涉及物料變更的供給商變更,由供給鏈治理部門提出變更請求.6.2變更測試驗證方案確定6.2.1根據(jù)變更工程的級別制定測試驗證方案,具體要求如下表：測試驗證方案 變更等汽單體測試、可靠性試驗物料或方案等整機性能、可靠性試驗電控性能、可靠性試驗I級標準要求所有工程標準要求所有工程標準要求所有工程II級標準要求所有工程標準內的針對性工程標準內的針對性工程III級標準內的針對性工程可選擇可選擇6.2.2單體性能和可靠性測試,按相應部件的技術條件標準進行所有工程或

8、針對性工程測試.6.3量產(chǎn)前變更要求6.3.1制造發(fā)放前,產(chǎn)品變更按新產(chǎn)品開發(fā)流程限制；6.3.2制造發(fā)放完成后,所有I級、II級的變更應按要求走變更申請及變更流程并按實際情況,重新確定試產(chǎn)測試驗證方案或針對變更內容的測試方案.634制造發(fā)放完成后,進行I級變更,那么要求重新組織試產(chǎn),通過后,方可進行變更切換;635制造發(fā)放完成后,進行II級變更,應按測試方案,對樣件測試驗證合格后,方可進行變更切換.也可依據(jù)實際情況選擇重新試產(chǎn).6.3.6制造發(fā)放完成后,進行III級變更,對樣件測試驗證或視檢合格后,方可進行變更切換.637變更測試驗證方案：根據(jù)6.2的測試要求執(zhí)行,并保證以變更后的最新狀態(tài)進

9、行長運與可靠性實驗,測試合格前方可啟動變更流程,進行變更切換；638量產(chǎn)前變更分級表如下:變更類型I級II級III級設計變更對產(chǎn)品性能、可靠性及用戶感 知有重大影響的變更.女口： 1全新的電控方案2全新材料,或材料的全新應用3全新技術4全新功能注：“全新是指在行業(yè)內同類產(chǎn) 品從未使用過,以下同.對產(chǎn)品性能、可靠性 .J及用戶感知有一定影響的變更.如: 1性能、結構、包裝方案變更2性能參數(shù)變更3非全新材料且非新應用等對產(chǎn)品性能、可靠性及用 戶感知沒有影響的變更注：各級別變更具體定義,詳見附件?變更級別定義清單?.清單中未列岀的更改內容,根據(jù)更改內容對產(chǎn)品性能、 可靠性級用戶感知的影響程度進行分級

10、,由變更工程組成員負責確定.6.4量產(chǎn)后變更6.4.1量產(chǎn)后變更分級表如下:變更類型I級II級III級設計變更對產(chǎn)品性能、可靠性及對產(chǎn)品性能、可靠性對產(chǎn)品性能、可靠性及用用戶感知有重大影響的及用戶感知有一定戶感知沒有影響的變更變更.如：1全新材料,或材料的全新應用2全新技術3全新功能影響的變更.女口： 1性能、結構、包 裝方案變更2性能參數(shù)變更3非全新材料且非新應用等來實物變更根據(jù)設計變更執(zhí)行實物性能參數(shù)完全一致, 僅外觀、標簽變更等料物料特性參數(shù)發(fā)生變化根據(jù)物料特性參數(shù)未發(fā)生變/設計變更執(zhí)行化變物料代用r更1 'Lt- v11 ; 制/1產(chǎn)品制造工藝路線變更；1產(chǎn)品制造工藝路線變更；

11、造2工藝設備變更包括2工藝設備變更包括自動化工程等自動化工程等工工藝路線變J ,4 X 4f ；更、工藝設備-藝變更變 1 " 1? 更1. 4注：各級別變更具體定義,詳見附件?變更級別定義清單?.清單中未列岀的更改內容,根據(jù)更改內容對產(chǎn)品性能、 可靠性級用戶感知的影響程度進行分級,由變更工程組成員負責確定.642變更測試驗證方案：量產(chǎn)后進行的變更,應根據(jù)6.2的測試方案要求執(zhí)行.市場試用要求：需進行市場試用；2%,可依據(jù)實際情況由研發(fā)中央總監(jiān)、品質總監(jiān)、工廠總經(jīng)理評估是否需要市場試用,并流程備案；6.4.4變更工程總結：641.1根據(jù)變更測試方案完成測試驗證后,應輸出?變更工程總結

12、報告?,對變更驗證實施過程和結果進行總結和總體評價.變更工程總結的編制,根據(jù)變更類型,設計變更由品質測試負責；來料變更由品質進貨檢驗負責；制造工藝變更由工廠品質負責.通過視檢檢查時,對測試驗證方案、測試報告和變更工程總結報告,不做強制要求,相應單體進貨檢驗測試負責人、整機測試負責人,應在變更流程中說明視檢情況或結論.客戶要求變更由研發(fā)工程經(jīng)理組織相關部門評審其可行性,必要時需制作樣品/樣機進行評審,評審通過后由研發(fā)或工藝啟動 ECR、ECO轉化為內部變更；評審不通過那么由工程經(jīng)理 匯總問題并與客戶溝通.假設我司人員參與客戶要求變更的前期評審和驗證的,應參照本標 準反應驗證意見并保存相關評審和驗

13、證記錄作為內部評審依據(jù),具體驗證要求以客戶要求 為準.變更工程總結報告與變更切換一起啟動流程,審批要求參考6.1.6要求. j 匕"V/物料變更總結實施前應明確新舊物料的切換方案,并保證市場產(chǎn)品關鍵零部件的售后支持.,J r6.5市場跟蹤處理由品質體系與改良模塊負責跟蹤變更產(chǎn)品在投放市場后的表現(xiàn)情況,出現(xiàn)重大批量或市場不良率超過變更前產(chǎn)品的情況,應立即停止生產(chǎn),終止變更,市場產(chǎn)品及已生產(chǎn)成品 i 二 .按品質相關要求處理.7變更流程7.1變更流程示意圖：I I7.2更改單填寫要求：7.2.1 一個更改單僅可對同一工程、同系列產(chǎn)品或同類物料所涉及機型進行變更；7.2.2更改單啟動時,相關負責部門應附?變更工程總結報告?；7.2.4更改單審批要求參考6.1.6要求.72