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文檔簡介
1、玲瓏電子有限公司文件類別制訂日期版本版次受控印章欄二階文件A/0文件名稱:內(nèi)部審核控制程序文件編號實施日期頁次1/5變更記錄版本修訂日期變更內(nèi)容修i頁次核準(zhǔn)審核制定簽名日期1目的通過內(nèi)部審核確定質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求;確定質(zhì)量管理體系是否得到有效實施與保 持,并不斷予以改進。玲瓏電子有限公司文件類別制訂日期版本版次受控印章欄二階文件A/0文件名稱:內(nèi)部審核控制程序文件編號實施日期頁次2/52范圍適用于本公司內(nèi)部審核的管理,內(nèi)部審核應(yīng)包括質(zhì)量管理體系審核、制造過程審核、產(chǎn)品審核。3定義3.1 不符合項。3.1.1 文件不符合標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。3.1.2 質(zhì)量管理體系與現(xiàn)狀不符合質(zhì)量
2、管理體系文件的規(guī)定。3.1.3 質(zhì)量管理體系運行結(jié)果不符合目標(biāo)。3.2 嚴(yán)重不合格項3.2.1 質(zhì)量管理體系運行出現(xiàn)體系性失效。3.2.2 質(zhì)量管理體系運行出現(xiàn)區(qū)域性失效。3.2.3 對產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量管理體系的運行會產(chǎn)生嚴(yán)重后果的不合格現(xiàn)象。3.3 一般不合格項3.3.1 除了 3.2中提及的嚴(yán)重不合格項以外的不合格項。4職責(zé)4.1 管理者代表、管理部1 負責(zé)批準(zhǔn)質(zhì)量管理體系年度審核計劃及監(jiān)督審核計劃的實施。2 負責(zé)批準(zhǔn)產(chǎn)品審核計劃及監(jiān)督審核計劃的實施。3 負責(zé)批準(zhǔn)過程審核計劃及監(jiān)督審核計劃的實施。4負責(zé)任命審核員。5 負責(zé)向總經(jīng)理匯報審核結(jié)果及體系運行情況。4.2品質(zhì)部1為內(nèi)部質(zhì)量管理體系審
3、核、產(chǎn)品審核的歸口管理部門。2負責(zé)策劃年度內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品審核計劃及實施計劃。3負責(zé)組織審核工作的實施。4 負責(zé)出具審核報告。5 負責(zé)不合格項整改的閉環(huán)管理工作。6 負責(zé)向管理評審提交審核報告和不合格項整改的驗證結(jié)果。4.3 審核員1負責(zé)依據(jù)審核計劃開展審核工作。2負責(zé)出具不合格報告,并負責(zé)驗證不合格項目整改的閉環(huán)驗證,做出驗證結(jié)論。4.4 營銷中心1是過程審核的歸口管理部門。2負責(zé)策劃過程年度審核計劃及實施計劃。3負責(zé)組織過程審核工作的實施。4負責(zé)出具過程審核報告。5負責(zé)不合格項整改的閉環(huán)管理工作。6負責(zé)向管理評審提交審核報告和不合格項整改的驗證結(jié)果。4.5 各單位1負責(zé)依據(jù)質(zhì)量手
4、冊管理本單位的質(zhì)量管理體系。2負責(zé)評審審核計劃3負責(zé)安排聯(lián)絡(luò)員配合審核員的審核工作。4負責(zé)組織不合格項的整改,并按時提交審核員驗證。5程序內(nèi)容5.1工作流程玲瓏電子有限公司文件類別制訂日期版本版次受控印章欄二階文件A/0文件名稱:內(nèi)部審核控制程序文件編號實施日期頁次3/5審核流程責(zé)任單位質(zhì)量記錄表單總經(jīng)理年度經(jīng)營計劃品質(zhì)部 營銷中心審核計劃審核組長審核實施計劃審核組審核組長審核員審核查檢表管代審核員相關(guān)見證資料審核組審核組不合格項整改通知單管代審核組長審核報告各單位糾正計劃或糾正措施審核組相關(guān)見證資料品質(zhì)部 營銷中心審核報告5.2審核控制管理流程玲瓏電子有限公司文件類別制訂日期版本版次受控印章
5、欄二階文件A/0文件名稱:內(nèi)部審核控制程序文件編號實施日期頁次4/5序號流程塊工作內(nèi)谷或標(biāo)準(zhǔn)1審核需求為檢查過程體系的有效性、符合性,產(chǎn)品的符合性以及過程的有效性,為管理的 持續(xù)改進提供適當(dāng)?shù)臋C會,品質(zhì)部每年必須安排一次以上的內(nèi)部管理體系審核、 產(chǎn)品審核,營銷中心每年必須安排一次以上的過程審核。當(dāng)公司出現(xiàn)重大變化時 適當(dāng)?shù)卦黾訉徍祟l次。2編制年度 審核計劃體系內(nèi)部審核:品質(zhì)部根據(jù)IATF16949標(biāo)準(zhǔn)要求,結(jié)合公司發(fā)展需求及用戶反 應(yīng),編制年度內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核計劃。審核需覆蓋標(biāo)準(zhǔn)全部條款及所有生產(chǎn) 班次。本公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系主要采用滾動式審核方式,輔以集中審核。產(chǎn)品審核:品質(zhì)部根據(jù)上一年
6、度公司產(chǎn)品質(zhì)量狀況及用戶質(zhì)量提升的需求,制定 年度產(chǎn)品審核計劃。制造過程審核:營銷中心根據(jù)新產(chǎn)品開發(fā)計劃及批產(chǎn)產(chǎn)品控制能力監(jiān)控情況,制 定年度過程審核計劃。管理者代表負責(zé)審批各審核計劃,并任命年度審核員及審核組長。3編制審核 實施計劃經(jīng)管理者代表認命的各審核組長,組合審核員,根據(jù)年度審核編制相關(guān)的審核實 施計劃。4審核準(zhǔn)備質(zhì)量管理體系審核及過程審核事先通知各審核單位,確認審核實施計劃,安排審 核的聯(lián)絡(luò)員。同時審核組收集相關(guān)過程及產(chǎn)品的技術(shù)資料。產(chǎn)品審核不做事先通 知,臨時抽取樣品。5分配審核 任務(wù)各審核小組組長根據(jù)各小組成員的審核經(jīng)驗,做出各小組成員的審核任務(wù)的分 配。6編制審核 查檢表各審核
7、員根據(jù)組長分配的任務(wù),依據(jù)審核過程或條款編制審核查檢表。7首次會議審核組長根據(jù)實施計劃,安排適當(dāng)?shù)氖状螘h,向相關(guān)單位做出審核說明介紹。8實施審核各審核員在各單位聯(lián)絡(luò)員的陪時下,依據(jù)審核查檢表,抽取相關(guān)樣本實施審核。9審核溝通 會議審核期間,各審核組組長策劃在適當(dāng)?shù)臅r候,安排與受審單位的溝通會議,由審 核員通報審核情況,澄清不明白之處,與受審核單位達成一致意見。10確定小合 格項在經(jīng)過審核溝通會議后,審核組長根據(jù)查檢的共性問題及對公司管理的影響程 度,確定不合格項。11末次會議1、在審核結(jié)束后,審核組長召開末次會議,通報審核情況,宣布不合格項、整 改要求以及審核的結(jié)論。2、對于滾動審核由審核組
8、長每月在月度質(zhì)量例會上進行月度審核情況通報。3、審核組在會議結(jié)束后開出不合格項整改通知單,發(fā)到相關(guān)單位。12編制審核 報告審核組長整理末次會議的內(nèi)容,形成本次審核的審核報告,經(jīng)管理者代表審核 后,在公司內(nèi)通報。審核報告包括不合格項整改的要求。13不合格項 整改1、各相關(guān)單位組織本單位相關(guān)人員,召開頭腦風(fēng)暴會議,分析討論審核組開出 的不合格項,制定出整改計劃。由單位一把手監(jiān)督不合格項的整改落實,并保留 整改的相關(guān)記錄。2、各單位做出不合格項整改計劃后提交一份到審核組,由審核組負責(zé)監(jiān)督不合 格項整改的實施。3、實施過程中整改單位若發(fā)現(xiàn)因資源配置或者原來分析方向錯誤,不能按節(jié)點 完成的(計劃節(jié)點一半
9、前),應(yīng)及時通知審核組,對整改計劃做調(diào)整。14不合格整 改驗證及 確認1、在不合格項整改完成后,各單位組織內(nèi)部的整改評審驗證,確認整改達到效 果后,再通知審核組,提交相關(guān)驗證資料,由審核員進行不合格項的整改閉環(huán)確 認,在公司OA辦公系統(tǒng)內(nèi)發(fā)布。2、對有成效的整改措施,責(zé)任單位需要對措施進行固化,形成文件。3、不完成、不達效果的,由審核組重新確定整改要求,由整改單位繼續(xù)整改。玲瓏電子有限公司文件類別制訂日期版本版次受控印章欄二階文件A/0文件名稱:內(nèi)部審核控制程序文件編號實施日期頁次5/515提交管理 評審品質(zhì)部對質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核及產(chǎn)品質(zhì)量審核的資料進行歸檔,營銷中心對制 造過程審核的資料進行歸檔。在召開管理評審時,將審核情況提交管理評審。6相關(guān)文件化信息6.1 QP10.3.1-2016持續(xù)改進控制程序6.2 QP9.2.2-2016過程審核控制
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