醫(yī)療器械質量管理制度上墻制度

1、醫(yī)療器械質雖管理制度一、產品采購制度1 1、購進的產品必須有醫(yī)療器械產品注冊證；產品包裝和標志應符合有關規(guī)定；2 2、采購員負責編制采購計劃，審核供貨企業(yè)資格，簽訂購貨合同；3 3、質量管理部門負責采購計劃、購貨合同的有關質量條款審核和首營企業(yè)、首營品種的質量審核；4 4、 供貨企業(yè)必須具備法定資格，具有符合規(guī)定的醫(yī)療器械生產（經營）許可證、營業(yè)執(zhí)照，其經營方式、經營范圍與證照一致；6 6、供應產品的審核包括以下幾個方面：1審核產品的合法性和質量可靠性；2審核產品法定質量標準、注冊證書號、產品包裝、標簽、說明書；3審核產品質量檢測報告書；4進口醫(yī)療器械：審核進口產品相關批件；7 7、供貨單位銷

2、售人員應具備以下條件1具有法人委托書原件；2委托授權規(guī)定的授權范圍與供應的品種相一致；3審核銷售人員身份證；4在河北省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)藥誠信網上備案；8 8、采購產品索要合法票據，做到票、帳、貨相符；購進記錄保存至效期后一年，并不得少于二年。二、產品進貨驗收制度1、驗收人員應按照隨貨同行單，逐一核對產品的品名、規(guī)格型號、生產企業(yè)、注冊證號、產品批號、有效期、數量等項目，同時查驗是否有醫(yī)療器械產品注冊證及產品質量合格證明文件；2、凡經驗收合格的產品，驗收人員認真填寫驗收記錄，采購員憑驗收記錄方可入庫；3、對一次性使用的無菌醫(yī)療器械，還要登記滅菌批號；4、電子儀器類應有說明書，內容有品名、規(guī)格

3、型號、重量、尺寸、生產企業(yè)、地址、技術參數、性能、工作原理、電路圖、適用范圍、安裝、保養(yǎng)及安全使用注意事項；5、對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊、資質不全的產品，驗收員應做拒收處理并 上報業(yè)務部門及質量管理部門。三、產品倉庫保管制度1 1、倉庫保管人員應按照產品不同自然屆性分類進行科學儲存，防止差錯、混淆、變質；定期作好庫存 盤點工作，做到數量準確，帳目活楚，帳、貨相符；2 2、產品應按貯藏溫、濕度要求，分別儲存于陰涼庫、常溫庫或冷庫內；應依據產品性質，按分庫、分 類存放的原則進行儲存保管；3 3、在庫產品均實行色標管理，其中待驗區(qū)、退貨區(qū)為黃色，合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)為綠色，不合格

4、品區(qū)為 紅色；4 4、銷后退回產品應存放在退貨區(qū)并做好退貨記錄，待驗收并確認為合格品后再移入合格品區(qū)，不合格 的入不合格品區(qū)；5 5、產品按品名、規(guī)格、批號分開堆垛；產品堆垛應留有一定距離，具體要求如下：產品垛與垛的間距不小于 10cm10cm；產品垛與墻、柱、屋頂、房梁的間距不小于30cm30cm 產品垛與散熱器或供暖管道、電線的間距不小于 30cg30cg 產品與地面的間距不小于 10cm10cm 庫房內主要通道寬度不小于 200cm200cm；6 6、近效期產品的有效期不足半年時，應按月填報近效期產品催銷月報表；近效期產品應有近效期標志；7 7、在搬運和堆垛等作業(yè)中，均應嚴格按產品外包裝

5、圖示標志的要求規(guī)范操作，不得倒置，要輕拿輕放， 嚴禁摔撞；怕壓產品應控制堆放高度，并定期翻垛；8 8、倉儲保管人員應接受養(yǎng)護員有關儲存方面的指導，與養(yǎng)護員共同做好倉間溫、濕度等管理，正確儲 存產品。四、產品出庫復核制度1 1、產品出庫應遵循“先產先出”、“近期先出”、和按批號發(fā)貨的原則；2、產品出庫必須進行復核和質量檢查；倉庫保管員和復核人應按出庫票等發(fā)貨憑證對實物進行檢查和 數量、項目的逐一核對，核對無誤后應在出庫票上簽字或蓋章，方可發(fā)貨；同時業(yè)務人員應核對出庫商 品是否與出庫單一致并簽字；3、整件產品出庫時，應檢查包裝是否完好；零頭產品要仔細包裝或拼箱，并詳細注明產品名稱、規(guī)格 型號、生產

6、企業(yè)、產品批號與數量，做到準確無誤；4、出庫復核與檢查中，如發(fā)現以下問題應停止發(fā)貨，并報告質量管理部門：產品包裝內有異常響動和 液體滲漏；外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象；包裝標識模糊不活或脫落； 產品已超出有效期；5、產品出庫復核時，為便于質量跟蹤須做好復核記錄；倉庫保管員為兼職復核員，可相互復核；產品 出庫復核記錄的具體內容，包括購貨單位、產品名稱、規(guī)格型號、產品批號、有效期、生產企業(yè)、數量 和復核人等項目；產品出庫復核記錄應保存至超過產品有效期1年，但不得少于3年；6、產品出庫發(fā)貨既要準確無誤，乂要及時；產品運輸裝卸搬運時，應輕拿輕放，按包裝圖示要求正確 裝運，并采

7、取必要的防雨、防曬、防震、防污染及防凍、冷藏等措施，以保證產品安全與包裝整潔。五、廣品質H跟蹤制度1、業(yè)務部門應有經營品種目錄并建立銷售臺帳，銷售記錄必須真實、完整，應包括銷貨日期、銷售單位、數量、產品名稱、生產單位、型號規(guī)格、生產批號、滅菌批號、產品有效期等；銷售記錄必須保存 到產品有效期滿后 2 2 年；2 2、質量管理部門負責建立醫(yī)療器械質量檔案，研究處理醫(yī)療器械質量問題，質量檔案應包括以下內容： 產品名稱、規(guī)格型號、生產企業(yè)、產品注冊證、質量標準、使用方法、養(yǎng)護檢查情況、使用效果反饋、 供貨單位聯系方式等；3、對三類植入醫(yī)療器械應保證產品的可追溯性，業(yè)務部門應詳細記錄最終用戶及相關聯系

8、人的聯系方式；4 4、業(yè)務部門應收集用戶對醫(yī)療器械產品質量和企業(yè)服務質量的評價意見；建立完整的質量信息系統， 定期收集質量信息并及時處理；應對用戶意見或質量問題跟蹤調查，并正確處理用戶意見和質量問題， 作好記錄，及時反饋到質量管理部門，記入質量檔案；5、業(yè)務部門對客戶反應的不良事件，要如實記錄，由質量管理部門負責調查核實，并及時上報藥品監(jiān) 督管理部門；如屆產品質量問題，應立即停止銷售，并做好質量查詢工作。六、產品不良事件報告制度1 1、醫(yī)療器械不良事件：是指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導致或可能導致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關的有害事件；醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測

9、是指對上市后醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現、報告、評價和控制；2 2、公司應建立不良事件報告機構并指定專（兼）職人員，負責本單位經營的醫(yī)療器械的不良事件信息收集、報告和管理工作；重點監(jiān)測品種應報告所有可疑醫(yī)療器械不良事件，其他品種報告與醫(yī)療器械有關的死亡或嚴重傷害事件；3 3、不良事件報告機構在發(fā)現可疑醫(yī)療器械不良事件時應填寫可疑醫(yī)療器械不良事件報告表,向市藥品 不良反應監(jiān)測站報告，并通過網絡向國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告；其中嚴重傷害事件應于發(fā)現后10個工作日內報告，死亡事件應于24小時內報告；4、不良事件報告機構應經常對本單位經營的醫(yī)療器械出現的可疑不良事件進行分析、評價，并采取積極 手段或措施防

10、止和減少醫(yī)療器械不良事件的蔓延和再次發(fā)生；5、不良事件報告機構應配合有關部門對所發(fā)現的可疑醫(yī)療器械不良事件進行調查，并提供相關資料。七、首營產品管理制度1 1、 采購員填報首次經營產品審批表，部門經理審核同意后，附有關資料報質量管理部門；質量管理 部門對首營產品相關的資料進行審核，批準后轉回業(yè)務部門實施，未經批準的產品不得購進；2 2、審核內容：1企業(yè)法定資格及質量信譽證明材料，包括：醫(yī)療器械生產（經營）企業(yè)許可證 營業(yè)執(zhí)照復印件、質量保證協議書;2產品批準生產證明文件，包括：醫(yī)療器械產品注冊證、相關技術標準及檢驗方法，以上資料需加蓋供貨單位的原印章；3銷售人員合法資職證明文件，包括：法人授權

11、委托書原件，銷售人員身份證復印件及網上備案；4必要時索取樣品；3 3、從生產（經營）企業(yè)購進首批醫(yī)療器械，應向生產（經營）企業(yè)索取測試合格報告；4 4、首次經營產品審批表經審批合格后，交業(yè)務部門組檔，作為該品種采購進貨的依據。八、 效期產品管理制度1 1、效期產品是指規(guī)定有效期、使用期或保存期的醫(yī)療器械產品；2 2、效期產品須嚴格按計劃購進并及時銷售；3 3、驗收時要嚴格檢查商品質量，對距離有效期不足一年的商品，未經業(yè)務主管同意不得驗收入庫，驗 收記錄必須注明有效期；4 4、銷售開票時嚴格執(zhí)行“先產先出、近期先出”的原則；5 5、保管員每月定期對失效期前六個月的商品填報效期商品報表上報業(yè)務部門

12、；6 6、對過期失效的產品，保管員應及時上報質量管理部門，質量管理部門應按照不合格產品進行處理；7、對已失效未處理的商品，倉庫要單獨存放，不得與其他正常商品混放；8、屆于報損的，質量管理部門要及時通知有關部門辦理手續(xù)并監(jiān)督銷毀，要做好銷毀記錄。九、 產品售后服務制度1 1、產品售后服務是指企業(yè)把產品銷售給顧客之后，為消費者提供的一系列服務，包括產品介紹、送貨、安裝、調試、維修、技術培訓、上門服務等內容；2 2、企業(yè)應配備與所經營品種相適應的檢驗設備和儀器，企業(yè)技術人員應有相應的安裝、調試、維修能力或手段；企業(yè)經營主導產品必須與生產廠家有售后服務維修協議；3、銷售人員應對用戶意見或質量問題跟蹤調

13、查，并正確處理用戶意見和質量問題，作好記錄；4 4、業(yè)務部門應建立與用戶多種形式聯系與溝通渠道，增強與用戶的依賴關系，加強友誼；5 5、業(yè)務部門應熟悉用戶基本情況，用戶應具有國家規(guī)定的資格，業(yè)務部門對固定的用量較大的用戶要 建立檔案；6 6、業(yè)務部門應綜合分析用戶意見及購置量，對持續(xù) 2 2 個月購量下降，本部門負責人應及時回訪用戶征求意見，持續(xù) 4 4 個月購貨量下降應及時報告領導解決，查找自身原因，解決實際問題，穩(wěn)定用戶；7 7、業(yè)務部門要不定期地采取座談會、業(yè)務會及其它形式征求用戶意見；8 8、大型器械售出后，一定要建立用戶聯系檔案，并派業(yè)務員經常走訪，同時也要把生產企業(yè)和用戶聯 系到一

14、起，以保證用戶使用儀器的安全有效。十、不合格品處理制度1、凡與法定質量標準及有關規(guī)定不符的產品，均屆不合格產品；2、進貨檢查驗收時發(fā)現的不合格產品的質量確認與處理規(guī)定：1產品進貨質量檢查驗收環(huán)節(jié)發(fā)現不合格產品，應立即通知質量管理部門進行復查確認，必要時可 抽樣送醫(yī)療器械檢驗機構進行檢驗，若檢驗結果任意一項不符合有關規(guī)定，或檢驗結論為“不符合規(guī) 定”，均可確認該批號進貨產品為不合格產品；2不合格產品一經確認，應及時通知業(yè)務部門與供貨單位聯系退貨處理事宜；3不合格產品不得以任何理由降低標準、放寬驗收或降價收購，不得辦理入庫手續(xù)，不得銷售流入 市場；4不合格產品應暫存于不合格品區(qū)，并懸掛紅色不合格標

15、志牌；3、在庫養(yǎng)護環(huán)節(jié)發(fā)現的不合格產品質量確認與處理規(guī)定：1在庫養(yǎng)護環(huán)節(jié)發(fā)現產品質量問題，應立即懸掛黃色待驗標志牌，暫停銷售，并填寫質量復檢通知 單，及時通知質量管理部門進行復查確認，必要時可抽樣送醫(yī)療器械檢驗機構進行檢驗：2檢驗結果符合標準規(guī)定，方可摘除黃色待驗標志牌，恢復出庫銷售；若檢驗結果任意一項不符合 有關規(guī)定，或檢驗結論為“不符合規(guī)定”，均可確認該批產品為不合格產品。3在庫養(yǎng)護環(huán)節(jié)發(fā)現并經復查確認的不合格產品，應立即改掛紅色不合格品標志牌，停止銷售，并 移放于不合格品庫（區(qū)），等待處理；4對在庫養(yǎng)護中發(fā)現并經復查確認的不合格產品同一生產批號的已售出產品，應立即通知購貨單位 停止銷售使

16、用，盡快追回，等待處理；5在庫養(yǎng)護環(huán)節(jié)發(fā)現不合格產品，質量管理部門應組織采購進貨、質量檢查驗收、倉儲保管、產品 養(yǎng)護等有關人員進行質量分析，查明原因，分活責任，采取有效措施，以杜絕類似情況再度發(fā)生；6對在庫養(yǎng)護環(huán)節(jié)發(fā)現的不合格產品，經質量分析，若屆產品供貨單位在產品生產環(huán)節(jié)或儲運環(huán)節(jié) 的質量隱患而導致的產品質量不合格，則應由質量管理部門配合業(yè)務部門向供貨單位進行質量查詢聯 系，商洽退換貨或報廢銷毀等處理辦法；銷毀時，必須有供貨單位法人代表授權委托的監(jiān)銷人員參與, 質量管理部門負責人應親臨現場監(jiān)督，并負責做好銷毀記錄，銷毀執(zhí)行人員與監(jiān)銷人員均應簽字，存 檔備查；7對在庫養(yǎng)護環(huán)節(jié)發(fā)現的不合格產品，

17、經質量分析，若非因供貨單位在產品生產環(huán)節(jié)或儲運環(huán)節(jié)的 質量隱患所致，而純屆本公司儲存保管與養(yǎng)護不善而導致的質量不合格，則必須認真總結，吸取教訓, 分活責任，并采取有效措施，以杜絕類似情況再度發(fā)生，避免不必要的經濟損失；5、保管員要對不合格產品進行詳細記錄，建立臺帳，內容包括不合格原因及處理措施等項目；6、不合格產品的報損、銷毀均要有嚴格的審批手續(xù)，并做好銷毀記錄。H一、用戶投訴處理制度1、凡本公司銷售的醫(yī)療器械如因質量問題而由用戶（包括經營單位和使用單位及使用者個人向本公司提 出的質量查詢、質量問題的投訴、產品質量情況反映等，無論其書面或電話電函形式，均列為用戶質量 投訴的范圍進行管理。2、

18、對來自經營、使用單位質量投訴的管理規(guī)定：1接到經營、使用單位的質量投訴時，首先應及時、如實、詳細地做好記錄，記錄內容應包括：投訴 單位名稱、地址、聯系電話、聯系人、投訴日期、時間、投訴內容及投訴產品的名稱、規(guī)格、批號、數 量、生產企業(yè)、發(fā)現質量問題的時間及有關情況，并告知對方暫停銷售和使用；2業(yè)務部門通知對方將樣品寄回，或本公司派人前去復查，必要時可抽樣送醫(yī)療器械檢驗機構檢驗， 盡快進行質量確認；3若經復查核實后確認該醫(yī)療器械質量合格，應在質量確認后24小時內通知對方恢復銷售、使用；4若經復查核實后，確認該產品存在質量問題，且該批號產品仍在有效期內的，則及時通知對方進行 退貨或換貨處理；5若質

19、量投訴的產品已超過有效期， 亦超過了原合同約定的本公司質量責任期限，則不再受理該批號產品的質量查詢與投訴，而應由對方按規(guī)定進行報廢處理。6接到使用單位的質量投訴時，若因醫(yī)療器械質量問題已危及使用者人身健康安全，或已造成醫(yī)療事故，則應在處理質量投訴的同時，進行醫(yī)療器械不良事件的報告；3 3、對來自醫(yī)療器械使用者個人質量投訴的管理規(guī)定：1接到產品使用者個人的質量投訴時，首先應詳細詢問并記錄投訴人姓名、性別、年齡、住址及工作 單位、聯系電話，產品是否已使用，身體有何不適及異常不良反應，該產品的產品名稱、規(guī)格型號、產 品批號、生產企業(yè)，該產品何時購于何經營單位或何醫(yī)療單位等具體情況，并務必注意告知投訴

20、人暫停 該批號產品的使用，等待復查處理；2接到投訴后，應及時通知質量管理部門，并根據出庫發(fā)貨的質量跟蹤記錄，核實產品名稱、規(guī)格型 號、產品批號、生產企業(yè)、發(fā)貨日期、收貨單位等項目是否與投訴的產品及其批號等相符；3核實后，質量管理部門應盡快與投訴人聯系，約定時間進行詳細調查了解；4詳細調查活楚后，若未發(fā)現特殊或嚴重異常反應，產品質量亦未查出不符合規(guī)定的情況，則該批號 產品可繼續(xù)銷售、使用；若投訴人使用方法正確，不存在禁忌等情況時，可建議該投訴人應進一步咨詢 臨床醫(yī)師，以確定是否屆個體差異而不宜使用該類產品；5若調查了解后發(fā)現屆于產品不良事件的情況，則應按規(guī)定進行產品不良事件的報告；6若經調查了解

21、與質量確認后，證實該產品與本公司原發(fā)貨銷出的同批號產品不符，存在假劣仿冒等質量可疑情況時，則應及時報告當地藥品監(jiān)督管理部門，并協助查核落實，以弄活事實真相。十二、員工培訓制度1 1、為提高員工崗位技能及綜合素質，增強企業(yè)競爭力及凝聚力，切實將培訓工作覆蓋生產經營全過程， 確保培訓質量，滿足企業(yè)發(fā)展需求，特制訂此制度。2 2、全體在職員工均要參加年度繼續(xù)教育培訓，新員工上崗前和員工調換崗位前均要進行崗前培訓。3 3、組織機構：(1)(1) 培訓工作領導小組：總經理任組長，質量負責人任副組長，各部門負責人任組員。(2)(2) 培訓小組：成員為企業(yè)內部業(yè)務骨十及有一定授課經驗的人員，具體人員由培訓工

22、作領導小組指定。4 4、職責劃分：(1)(1) 培訓工作領導小組作為培訓工作領導機構，應切實履行如下職責：1審批年度培訓計劃；2對培訓過程中存在的問題進行處理；3對培訓效果進行評估；(2)(2) 培訓小組是企業(yè)培訓工作的主控部門，負責下列具體事務：1根據培訓需求編制培訓計劃，報培訓工作領導小組審批；2組織培訓，協調培訓工作的各項事宜；3實施培訓效果考核及獎懲制度的落實；4建立健全培訓檔案；5 5、培訓內容：(1)(1) 藥品管理法、藥品管理法實施細則、藥品經營質量管理規(guī)范、本公司質量管理制度及職 業(yè)道德為全員培訓的內容；(2)(2) 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、保健食品管理辦法及特殊藥品相關法規(guī)等只

23、對相關人員進行培訓；(3)(3) 崗位操作技能培訓要分崗位進行培訓；(4)(4) 國家新公布的法律法規(guī)文件隨時進行培訓；(5)(5) 藥監(jiān)部門統一組織的培訓按要求參加；6 6、培訓紀律：(1)(1) 參訓人員必須提前到達培訓地點，依次簽到，不能代簽，無故不參加培訓的，罰款5050 元。(2)(2) 內部培訓原則上要求必須參加，因出差、生病、特殊緊急事情不能參加的，應提前向培訓小組負 責人請假，經批準后方可缺席。(3)(3) 培訓期間，手機保持關機或靜音，不能有聲響，不可遲到早退。(4)(4) 培訓期間認真聽講，做好培訓筆記，人力資源部將對培訓記錄本進行不定期檢查。7 7、考核：培訓后理論知識以

24、答題的方式進行考核，操作技能方面要進行實際操作考核，對成績不及格 者要進行補考，補考仍不及格者，待崗學習。十三、各級崗位職責（一）質量負責人的崗位職責1、 認真貫徹上級質量方針、政策、法規(guī)和有關質量決議、決定、指示等，全面管理企業(yè)質量工作。2、 組織制定本企業(yè)質量方針目標、編制質量工作規(guī)劃和計劃，經企業(yè)主要負責人批準后負責組織實施3、 主持本企業(yè)質量職能分配，推行質量管理工作運行，實施質量改進，組織質量管理工作評審。4、 組織制定和修訂完善企業(yè)質量管理制度，在企業(yè)主要負責人簽署頒發(fā)后負責組織實施并檢查監(jiān)督。5、 對質量指標、質量計劃的實施負責。6、 主持質量分析和質量問題的處理工作，組織質量獎

25、懲工作。7、 管理和協調好質量管理部門與各業(yè)務部門的工作，組織和領導質量組織機構運轉良好。（二）質量管理機構負責人的崗位職責1、 根據公司質量管理工作方針和目標，制定質量管理工作計劃，并組織實施。2、 定期對各職能部門進行制度執(zhí)行情況的檢查考核，并填寫考核表。3、 負責公司質量信息管理工作，向各部門傳達傳遞各種質量信息，收集有關質量管理工作的意見，組 織督促信息反饋。4、 組織和指導全公司質量管理工作，為各部門質量管理工作提供技術咨詢和服務。5、 負責不合格商品報損前的審核及銷毀過程中的監(jiān)督工作。6、 收集并規(guī)范好本部門的質量管理資料、檔案，督促各崗位做好各種臺帳記錄，保證本部門各項質量 管理

26、活動的記錄完整準確和可追溯性。7、 定期召開質量分析會和質量工作例會，并做好記錄，及時上報重大質量事故。8、 負責收集和上報產品不良反應。（三）質量管理員的崗位職責1.執(zhí)行公司質量管理文件；2.負責質量查詢、投訴的調查及處理，并做好記錄；3.收集質量信息，分類歸檔，下發(fā)各相關部門貫徹落實；4.檢查各崗位原始記錄、報告和資料，保證各項質量工作的記錄完整、準確；5.建立藥品質量檔案；6.協助部門經理做好質量管理制度執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查工作；7.負責不合格藥品報損前的審核及報廢藥品處理的監(jiān)督工作；8.參加GSP自查工作；9.對養(yǎng)護員的保管員的工作予以指導。（四）質量驗收員的崗位職責1、按照法定產品標準

27、和合同規(guī)定的質量條款逐批號進行驗收。2、 嚴格按照規(guī)定的抽樣數量、驗收方法、判斷標準進行驗收（重點驗收標識、外觀質量和包裝質量）、 對銷貨退回、特殊、效期、進口等產品應做重點驗收。3、對驗收的產品應填寫驗收記錄，合格品與倉庫保管員辦理交接手續(xù)，并在入庫單上簽字；不合格品 報質量管理部門審核后通知業(yè)務部門。4、規(guī)范填寫驗收記錄，字跡活楚，項目齊全，批號數量準確，并簽字蓋章，驗收記錄應保存至超過產品有效期一年，但不得少于三年。5、不斷學習業(yè)務知識，提高驗收水平。6、驗收中發(fā)現的產品質量變化情況應及時填寫質量信息傳遞反饋單給有關部門和本單位質管部門。（五） 養(yǎng)護員的崗位職責1、在質量管理部門的技術指

28、導下，具體負責在庫產品的養(yǎng)護和質量監(jiān)視檢查工作；2、堅持預防為主的原則，按照產品理化性質和儲存條件的規(guī)定，結合庫房實際情況，指導保管員做好產品的分類合理存放；3、負責對庫存產品定期進行循環(huán)質量檢查，一般產品每季度一次，近效期產品及易變產品每月檢查一次，并做好養(yǎng)護檢查記錄；4、養(yǎng)護檢查中如發(fā)現質量問題，應立即掛黃牌暫停發(fā)貨，并通知質量管理部門予以處理；指導并配合 保管員做好庫房溫濕度管理工作，根據環(huán)境氣候變化，采取相應的養(yǎng)護措施；5、正確使用養(yǎng)護設備，并定期檢查保養(yǎng)，做好檢修記錄，確保正常運行；6、定期進行養(yǎng)護情況的統計分析，摸索庫存條件對產品儲存質量影響變化的規(guī)律，每季度上報養(yǎng)護分析報告；（六） 保管員的崗位職責1、按照產品和貯存條件分類分區(qū)儲存，對因儲存不當發(fā)生的質量問題負責。2、按照安全、