Cochrane協(xié)作網(wǎng)的RCT偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具

1、表 C o c h r a n e 協(xié)作網(wǎng)的 R C T 偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)工具評(píng)價(jià)條目評(píng)價(jià)結(jié)果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)隨機(jī)序列的產(chǎn)生低風(fēng)險(xiǎn)采用隨機(jī)數(shù)字表、使用計(jì)算機(jī)隨機(jī)數(shù)字發(fā)生器、最小化隨機(jī)等。局風(fēng)險(xiǎn)以出生日期的奇偶分配以入院日期為基礎(chǔ)的一些規(guī)則分配以醫(yī)院或臨床病案號(hào)為基礎(chǔ)的一些規(guī)則分配由臨床醫(yī)師判斷分組按受試者意愿分組基于實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)或一系列檢測(cè)結(jié)果分組根據(jù)干預(yù)措施的可及性分組等風(fēng)險(xiǎn)不清楚關(guān)于隨機(jī)序列產(chǎn)生過(guò)程的信息不充分不足以判斷“低風(fēng)險(xiǎn)”或“高風(fēng)險(xiǎn)”分配隱藏低風(fēng)險(xiǎn)中心化分配（包括電話、基于網(wǎng)絡(luò)和藥房控制的隨機(jī)化）同一外觀、連續(xù)編號(hào)的藥物容器按順序編號(hào)、不透光、密封的信封局風(fēng)險(xiǎn)使用開(kāi)放的隨機(jī)分配表（如隨機(jī)數(shù)字清單

2、）使用無(wú)適當(dāng)保護(hù)措施的分配信封（如信封未密封、透光信封、信封未按順序編號(hào)）交替分配出生日期病案記錄號(hào)任何其他明顯未隱藏的方法風(fēng)險(xiǎn)不清楚信息不充分不足以判斷“低風(fēng)險(xiǎn)”或“高風(fēng)險(xiǎn)”對(duì)受試者和干預(yù)提供者施盲低風(fēng)險(xiǎn)無(wú)盲法或不完全盲法，但系統(tǒng)評(píng)價(jià)者判斷結(jié)果不太可能因缺乏盲法而受影響確保對(duì)受試者和主要研究人員施盲，并且不太可能破旨局風(fēng)險(xiǎn)無(wú)盲法或不完全盲法，且結(jié)果很可能受缺失盲法的影響嘗試對(duì)受試者和主要研究人員施盲，但很可能破盲，并且結(jié)果很可能受缺乏盲法的影響風(fēng)險(xiǎn)不清楚信息不充分不足以判斷“低風(fēng)險(xiǎn)”或“高風(fēng)險(xiǎn)”研究未提及這一結(jié)果對(duì)結(jié)果評(píng)價(jià)者施盲低風(fēng)險(xiǎn)無(wú)盲法，但系統(tǒng)評(píng)價(jià)者判斷結(jié)果測(cè)量不太可能因缺乏盲法而受影響

3、確保對(duì)結(jié)果評(píng)價(jià)者施盲，并且不太可能破盲局風(fēng)險(xiǎn)無(wú)盲法，但系統(tǒng)評(píng)價(jià)者判斷該結(jié)果測(cè)量很可能受缺乏盲法的影響對(duì)結(jié)果評(píng)價(jià)者施盲，但很可能破盲，并且結(jié)果測(cè)量很可能受缺乏盲法的影響。風(fēng)險(xiǎn)不清信息不充分不足以判斷“低風(fēng)險(xiǎn)”或“高風(fēng)險(xiǎn)”楚研究未提及這一結(jié)果結(jié)果數(shù)據(jù)不完整低風(fēng)險(xiǎn)未缺失結(jié)果數(shù)據(jù)缺失的結(jié)果數(shù)據(jù)原因與真實(shí)結(jié)果不太可能相關(guān)（如生存數(shù)據(jù)，刪失數(shù)據(jù)不太可能引入偏倚）缺失結(jié)果數(shù)據(jù)在各干預(yù)組的數(shù)量均衡，組間缺失數(shù)據(jù)具有相似的原因?qū)τ诙诸?lèi)結(jié)果數(shù)據(jù)，與觀察的事件風(fēng)險(xiǎn)相比， 缺失結(jié)果數(shù)據(jù)的比例不足以對(duì)干預(yù)效應(yīng)估計(jì)產(chǎn)生臨床相關(guān)影響對(duì)于連續(xù)性結(jié)果數(shù)據(jù)，缺失結(jié)果數(shù)據(jù)中似真的效應(yīng)大?。ň鶖?shù)差或標(biāo)準(zhǔn)均數(shù)差） 不足以對(duì)觀測(cè)效應(yīng)大

4、小產(chǎn)生臨床相關(guān)影響已使用恰當(dāng)?shù)姆椒ü浪闳笔?shù)據(jù)局風(fēng)險(xiǎn)缺失的結(jié)果數(shù)據(jù)原因與真實(shí)結(jié)果很可能相關(guān)，干預(yù)組間缺失數(shù)據(jù)的數(shù)量和原因不均衡對(duì)于二分類(lèi)結(jié)果數(shù)據(jù)，與觀察的事件風(fēng)險(xiǎn)相比， 缺失結(jié)果數(shù)據(jù)的比例足以對(duì)干預(yù)效應(yīng)估計(jì)產(chǎn)生臨床相關(guān)影響對(duì)于連續(xù)性結(jié)果數(shù)據(jù)，缺失結(jié)果數(shù)據(jù)中似真的效應(yīng)大?。ň鶖?shù)差或標(biāo)準(zhǔn)均數(shù)差） 足以對(duì)觀測(cè)效應(yīng)大小產(chǎn)生臨床相關(guān)影響采用“視為治療（as-treated ）”分析，但改變隨機(jī)入組時(shí)干預(yù)措施的人數(shù)較多可能不恰當(dāng)?shù)厥褂煤?jiǎn)單估算方法風(fēng)險(xiǎn)不清楚報(bào)告減員/排除的信息不充分不足以判斷“低風(fēng)險(xiǎn)”或“高風(fēng)險(xiǎn)（如隨機(jī)人數(shù)未說(shuō)明，未提供缺失數(shù)據(jù)的原因）研究未提及這一結(jié)果選擇性結(jié)果報(bào)告低風(fēng)險(xiǎn)有研究方案，且系

5、統(tǒng)評(píng)價(jià)關(guān)心的方案中預(yù)先指定的（主要和次要）結(jié)果指標(biāo)均后才踣沒(méi)有研究方案，但所有期望的結(jié)局指標(biāo)，包括在發(fā)表義章中預(yù)先指定的指標(biāo)均后才給局風(fēng)險(xiǎn)未所有預(yù)先指定的主要結(jié)局指標(biāo)告的個(gè)或多個(gè)主要結(jié)局指標(biāo)采用預(yù)先未指定的測(cè)量、分析方法或數(shù)據(jù)子集（如亞量表）告的個(gè)或多個(gè)主要結(jié)局指標(biāo)采用預(yù)先未指定（除非對(duì)其報(bào)告提供明確理由， 如未料到的不良反應(yīng)）系統(tǒng)評(píng)價(jià)者關(guān)心的一個(gè)或多個(gè)結(jié)局指標(biāo)報(bào)告不充分，以致不能納入Meta分析未報(bào)告應(yīng)預(yù)期報(bào)告的重要的結(jié)局指標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)不清楚信息不充分不足以判斷“低風(fēng)險(xiǎn)”或“高風(fēng)險(xiǎn)”。很可能大多數(shù)研究都屬于這一類(lèi)別。其他偏倚低風(fēng)險(xiǎn)納入研究看起來(lái)無(wú)其他偏倚來(lái)源來(lái)源局風(fēng)險(xiǎn)至少有其中一個(gè)重要偏倚來(lái)源，如：