我對質(zhì)量管理體系的認識

1、經(jīng)過這段時間以來的學習和以前對于質(zhì)量管理體系的了解，現(xiàn)在對它有了一個初步的認識：所謂質(zhì)量管理實際上就是對產(chǎn)品的原材料購進、生產(chǎn)過程、最終產(chǎn)品的檢驗以及產(chǎn)品投放到市場以后進行監(jiān)控和管理的過程。如果生產(chǎn)出來的產(chǎn)品達不到市場需要的要求，那么生產(chǎn)與研發(fā)也就變成了一個毫無意義的過程，因此它是一個企業(yè)生存的根本。下面是我對它的一點認識：1:對于購進的原材料，首先要對它的質(zhì)量進行檢測（最好是購買有相關(guān)質(zhì)量部門認證 的證書資質(zhì)），合格品入庫、不合格品退回處理，做好相應(yīng)產(chǎn)品時間、數(shù)量、型號和種類的 記錄，倉庫管理人員不得私自更改相關(guān)的記錄。2:生產(chǎn)過程是產(chǎn)品質(zhì)量好壞最直接的一個環(huán)節(jié)，因為好的產(chǎn)品是生產(chǎn)出來的而不

2、是檢測出來的，檢驗的目的只是為了防止不合格的產(chǎn)品流入下一個環(huán)節(jié)。我認為要做好生產(chǎn)應(yīng)做到以下幾點：要保證生產(chǎn)的每個環(huán)節(jié)都能銜接的很連貫，這就涉及到工藝的問題， 怎樣在現(xiàn)有的條件和保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下通過改進生產(chǎn)工藝，盡可能的節(jié)約時間、成本顯得尤為重要。對于每個員工的工作內(nèi)容和方法最好都能形成一套完整SOP （標準操作規(guī)范），這樣就可以避免人才流動或請假缺工帶來的損失，因為通過標準操作程序的閱讀，能使其他員工在很短的時間內(nèi)掌握工作的內(nèi)容，這樣也就大大提高了工作的效率。為了大大提高辦事的效率我建議在企業(yè)內(nèi)部應(yīng)該實行5S管理，這樣是每樣東西都擺放在它最合適的位置，也就沒必要每次在使用的時候都要浪費很多

3、的時間在找工具上，使每名員工能保持良好的工作習慣，給大家創(chuàng)造一個整齊有序的工作環(huán)境。每個生產(chǎn)環(huán)節(jié)應(yīng)該有紙質(zhì)的文件記錄，比如時間、生產(chǎn)出合格半成品或成品的數(shù)量、不合格半成品或成品的數(shù)量，這樣就有利于統(tǒng)計出產(chǎn)品的有效率、畫出每個時段的產(chǎn)品有效率與時間的走勢圖、找出產(chǎn)品在那個環(huán)節(jié)上容易出現(xiàn)問題，大大縮短了找問題的時間； 在生產(chǎn)過程中的每個環(huán)節(jié)應(yīng)對成品或半成品做做周期性 檢測試驗，以判斷產(chǎn)品是否合格，避免不合格的半成品流入下一個生產(chǎn)環(huán)節(jié)和不必要的浪費， 每個試驗過程都要有相應(yīng)的文件記錄并存檔，以便發(fā)生問題時能及時的找出原因所在。企業(yè)委托相應(yīng)的包裝公司生產(chǎn)包裝產(chǎn)品的包材，對生產(chǎn)出來的樣品包材進行檢驗，其

4、包括紙箱的尺寸、排版、商標及字符等進行確認，并做好相應(yīng)的記錄并存檔，確認無誤后委托公司進行批量生產(chǎn)。生產(chǎn)好的產(chǎn)品滅完菌后，記錄好每批滅菌產(chǎn)品的滅菌時間、對應(yīng)批次；應(yīng)對每個批次進行留樣、抽樣并作相關(guān)的無菌檢查及生物性試驗，確定該批次產(chǎn)品沒有問題以后才能投放市場，抽樣檢查也應(yīng)與之對應(yīng)，并保存相關(guān)紙質(zhì)材料。對于留樣的產(chǎn)品應(yīng)保留至有 效期結(jié)束后的下一年。 精品 word 文檔 值得下載 值得擁有3:銷售是企業(yè)生產(chǎn)最終目的，銷售的每批器械都要求記錄在案，一旦發(fā)生醫(yī)療事故時能從 生產(chǎn)的某個環(huán)節(jié)中找出原因并予以解決。記錄客戶對產(chǎn)品的建議，以便在以后研發(fā)的過程中能加以改進，生產(chǎn)出令用戶滿意的產(chǎn)品。577100

5、1803090012095 5790368228596330825771001803090012386 5761373997357606965771001803090013594 5780775799025155125771001803090012387 5771649826018180515771001803090012138 5721311921589183265771001803090012359 5790368223610760535771001803090012356 5761352861437917425771001803090012355 57508786970469327917

6、088100343355274 10122994432583337917088100343355275 10186673293883200817088100343356107 10158115250150052217088100343356108 10100018005987173217088100343354295 10107419414268701717088100343356184 10187866086962880217088100343356185 10177583117408667417088100343356109 10108601437357284617088100343356110 10115220721601491617088100343355237 10102704160570270917088100343355238 1012293