質(zhì)量管理體系換版策劃

1、2008版ISO 9001頒布后的體系工作建議ISO,建議,頒布本帖最后由hnwang于2009-5-4 08:58 編輯ISO 9001 : 2008版英文標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)在 2008年11月15日正式頒布了。已經(jīng)建立符合2000版ISO 9001質(zhì)量管理體系的組織應(yīng)當(dāng)如何 做。這里給大家提出一些建議，供參考。1、預(yù)先學(xué)習(xí)如果手頭沒有標(biāo)準(zhǔn)，可以從從本網(wǎng)站上下載。我們國家中文版本還沒有頒布，如果不 能看英文版本的話，可以從本網(wǎng)站下載有些翻譯版本參考， 已經(jīng)足夠了。由于這次2008版相對2000版標(biāo)準(zhǔn)要求只是在文字上做了修飾和統(tǒng)一的協(xié)調(diào)更改，沒有提出新的要求，如果原來對2000版標(biāo)準(zhǔn)理解正確，體系建立得

2、比較好的話，這些修改的工作量應(yīng)當(dāng)不會很大，甚至 沒有什么需要修改的。2、組織學(xué)習(xí)。然后，組織ISO 小組成員和內(nèi)審員共同學(xué)習(xí)新版標(biāo)準(zhǔn)。如果原來沒有建立ISO 小組的?？梢岳眠@個(gè)機(jī)會成立。3、 文件評審 。 ISO 小組組織文件的主管人員(通常每份質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)指定負(fù)責(zé)的部門，該部門應(yīng)當(dāng)指定負(fù)責(zé)人。一般這次體系要求變更對技術(shù)性文件不會有什么影響的)， 根據(jù)新版標(biāo)準(zhǔn)對每份文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書和記錄用的空白表單，結(jié)合實(shí)際執(zhí)行情況，做一次評審。把結(jié)果分成以下各類：情況現(xiàn)有文件內(nèi)容實(shí)際執(zhí)行、記錄工作量工作量a)符合新版標(biāo)準(zhǔn)不符合新版標(biāo)準(zhǔn)糾正措施b)需修改或者補(bǔ)充符合新版標(biāo)準(zhǔn)文

3、件修改c)需修改或者補(bǔ)充不符合新版標(biāo)準(zhǔn)糾正措施d )現(xiàn)沒有但實(shí)際需要文件現(xiàn)沒有但實(shí)際需要文件不符合新版標(biāo)準(zhǔn)糾正措施注：盡管這次2008版相對 2000版標(biāo)準(zhǔn)的意圖沒有變化，仍然用于合同和認(rèn)證。沒有增加新的要求。僅僅對標(biāo)準(zhǔn)的文字做了一些統(tǒng)一、修飾和注解。如果過去對2000 版標(biāo)準(zhǔn)理解有偏差的話，講會發(fā)現(xiàn)，似乎 2008版要求擴(kuò)大了，內(nèi)容增加了。所以，建議認(rèn)真閱讀2008版標(biāo)準(zhǔn)和 2000 版標(biāo)準(zhǔn)的差別。有條件的話，建議您閱讀英文原文，加以對比。有助于對標(biāo)準(zhǔn)的正確理解。利用這次轉(zhuǎn)版機(jī)會，提升自己的質(zhì)量管理體系有效性和效率。4、 編寫升版工作計(jì)劃。ISO 小組匯總以上情況，編制一份書面升版工作計(jì)劃，

4、經(jīng)過總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由管理者代表具體組織實(shí)施。幾點(diǎn)說明：a) 文件修改要符合標(biāo)準(zhǔn)4.2.3 條要求 。各種質(zhì)量管理體系文件的修改必須按照自己的程序文件規(guī)定執(zhí)行，該程序文件必須滿足標(biāo)準(zhǔn)第4.2.3 條要求。b ) 為了便于工作，文件數(shù)量可以調(diào)整。新版標(biāo)準(zhǔn)容許一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求分散在幾個(gè)文件中。譬如， 不合格品處理8.3 條， 可以分別用進(jìn)貨、在制和交付后發(fā)現(xiàn)不合格品的三份處理程序來規(guī)定；也可以用一份文件 來滿足標(biāo)準(zhǔn)幾條要求，甚至標(biāo)準(zhǔn)的幾個(gè)要求。譬如，質(zhì)量、環(huán)境保護(hù)、安全、 健康等各個(gè)體系的文件和記錄集中用一份程序文件來控制?？傊?，應(yīng)當(dāng)根據(jù)方便自己的原則來做，不要為了符合標(biāo)準(zhǔn)而做。c) 凡糾正措施都應(yīng)當(dāng)符

5、合標(biāo)準(zhǔn)第8.5.2 條要求 。如果原來有統(tǒng)一表單的，針對每一項(xiàng)不符合填寫一份要求采取糾正措施表單。把所采取糾正措施的結(jié)果形成記錄，包括對糾正措施有效性的評審記錄，作為客觀證據(jù)；也可以整個(gè)公司針對2008 版升版工作匯總一份文件，也可以各個(gè)部門單獨(dú)形成文件，公司匯總，作為管理評審的輸入。d ) 利用這次升版機(jī)會完善和改進(jìn)體系的有效性。把這次貫徹新版標(biāo)準(zhǔn)的工作當(dāng)作一次體系改進(jìn)的機(jī)會。這次改版主要是對標(biāo)準(zhǔn)要求的澄清， 沒有新的要求。但是， 通過以前幾年對標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)踐，加深了理解，有可能發(fā)現(xiàn)以往對標(biāo)準(zhǔn)的理解有不足的地方，可以通過建立糾正措施專題項(xiàng)目或者預(yù)防措施專題項(xiàng)目加以改進(jìn)。e) 注意體系完整性。如果

6、因?yàn)樵瓉韺?biāo)準(zhǔn)理解有問題，通過這次 2008 版來采取糾正措施，完善體系的時(shí)候一定要注意滿足標(biāo)準(zhǔn)第5.4.2 條體系連續(xù)性的要求。5、 進(jìn)行內(nèi)審。根據(jù)情況，如果原來審核方案中規(guī)定做內(nèi)審的時(shí)間恰當(dāng)，可按照原來的安排，按照新版標(biāo)準(zhǔn)要求做一次內(nèi)審；如果這次改動比較大，也可以增加一次內(nèi)審，監(jiān)視以上工作計(jì)劃執(zhí)行的效果如何。6、 管理評審。按照原來計(jì)劃，也可以新增加一次管理評審。根據(jù)以上內(nèi)審結(jié)果以及其他有關(guān)管理評審輸入，對體系的有效性、適宜性和充分性進(jìn)行一次評審。完成升版工作。繼續(xù)提出一些預(yù)防措施和糾正措施改進(jìn)項(xiàng)目，繼續(xù)改進(jìn)，提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率。7、 關(guān)于換證書問題。不需要專門為了換證書請認(rèn)證

7、公司來做審核。 可以結(jié)合原來監(jiān)督審核或原來證書到期換證審核同時(shí)進(jìn)行。只要在2010 年 11 月 15 日前換成2008 版都是可以的。也就是從現(xiàn)在起到2010 年 11 月 15 日為止， 兩種證書可以共存，證明的體系符合性是等同的。無論是哪年版本證書，內(nèi)容都要符合2008版標(biāo)準(zhǔn)要求。2010 年 11 月 15 日后，所有2000 版證書都將失效了。8、 關(guān)于新申請認(rèn)證：建議就按照2008 版來認(rèn)證。因?yàn)?，國家等同?biāo)準(zhǔn)GB/T 19001 ： 2008 標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)在2008 年底頒布，2009 年 3月 1 日起已經(jīng)開始執(zhí)行了。當(dāng)然，認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核員必須通過培訓(xùn)，考試， 得到資格才能來做審核。因此，有的認(rèn)證機(jī)構(gòu)可能現(xiàn)在還不能發(fā) 2008 版證書?？梢园凑?000 版認(rèn)證，以后再通過監(jiān)督審核換取2008 版證書。實(shí)際上，現(xiàn)在按照2000 版認(rèn)證，內(nèi)容還是要滿足2008版要求的。因?yàn)椋?2008 版只是對2000 版做進(jìn)一步解釋而已。原來 2000版標(biāo)準(zhǔn)就應(yīng)當(dāng)滿足現(xiàn)在2008 版要求的。2009 年 11 月 15 日以后，只能按照 2008 版認(rèn)證，發(fā)2008 版證書了。具體的應(yīng)當(dāng)和您們的認(rèn)證機(jī) 構(gòu) 聯(lián)系。9、文件修改的兩個(gè)小竅門：a）質(zhì)量手冊中這樣寫：“本公司質(zhì)量管理體系符合ISO9001 ： 2000 標(biāo)準(zhǔn)，并且隨著該標(biāo)準(zhǔn)升版，符合先行有效版本。