ISOIATF16949監(jiān)視測(cè)量?jī)x器校正與維護(hù)管理程序

1、某某電子有限公司文件標(biāo)題Title監(jiān)視測(cè)量?jī)x器校正與維護(hù)管理程序文件編號(hào)Doc No.P-037版本/次Ver.A/03頁(yè)次Page1/5發(fā)行日期Issue date2018.11.11、目的 Purpose為使公司新購(gòu)與使用中的計(jì)量器具，保持正確度與精確度，避免因磨損或其 他誤差使用而影響質(zhì)量判別，及保證質(zhì)量、環(huán)境及有害物質(zhì)管理體系運(yùn)行及 其始終處于受控狀態(tài)，建立并保持監(jiān)視與測(cè)量裝置控制程序2、適用范圍Scope適用于檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)設(shè)備和計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具的校準(zhǔn)，并對(duì)公司綜合管理體 系運(yùn)行過程的質(zhì)量、環(huán)境監(jiān)測(cè)與測(cè)量活動(dòng)的管理3、職責(zé) Responsibility3.1 采購(gòu)課：根據(jù)“申購(gòu)單”負(fù)責(zé)

2、量規(guī)儀器的采購(gòu)3.2 品質(zhì)管理部：負(fù)責(zé)量規(guī)儀器的歸口管理及對(duì)量規(guī)儀器按校驗(yàn)計(jì)劃進(jìn)行校 驗(yàn)或送外校驗(yàn)及對(duì)公司綜合管理體系運(yùn)行情況的總體監(jiān)督 檢查3.3 使用部門：按規(guī)定要求正確使用、保管和維護(hù)量規(guī)儀器3.4 部門主管：對(duì)本部門綜合管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)控與配合品質(zhì)管理 部的監(jiān)督檢查4、定義 Definition4.1 儀器校正：指量測(cè)儀器或標(biāo)準(zhǔn)件，對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家基準(zhǔn)的測(cè)量基 準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，為確保其有效性4.2 廠內(nèi)校驗(yàn)：利用可追溯國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)件，校驗(yàn)工廠內(nèi)的一般量規(guī)儀器4.3 廠外校驗(yàn)：凡本廠無法校驗(yàn)之量規(guī)儀器或量校所需的標(biāo)準(zhǔn)件，經(jīng)由國(guó)家認(rèn)可的校驗(yàn)單

3、位，或儀器設(shè)備的原供應(yīng)廠商或客戶認(rèn)可的實(shí)驗(yàn) 室，送出廠外檢驗(yàn)，或請(qǐng)至廠內(nèi)檢驗(yàn)，并提供校驗(yàn)報(bào)告書，或可 追溯國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（如：恒溫恒濕試驗(yàn)機(jī)、投影儀等）4.4 免校驗(yàn)：4.4.1 量規(guī)儀器之使用不直接影響生產(chǎn)品質(zhì)，或僅為參考用時(shí)（如：直/卷尺 等）4.4.2 凡非用于檢驗(yàn)品質(zhì)所用的儀器，均列為免校驗(yàn)，并由品質(zhì)管理部貼 免校驗(yàn)標(biāo)簽，每年要對(duì)免校的量規(guī)儀器進(jìn)行功能確認(rèn)4.5 可疑物品：當(dāng)儀器校驗(yàn)不合格時(shí)，所用此儀器量測(cè)的物品為可疑物品5、程序內(nèi)容 Procedure Process5.1 量規(guī)儀器的選用和購(gòu)置使用單位視需求狀況及使用率提出購(gòu)置新的量規(guī)儀器申購(gòu)單,經(jīng)部門最高主管審核，確定所選型號(hào)、規(guī)

4、格和精度要求，由總經(jīng)理核準(zhǔn)后交采 購(gòu)課執(zhí)行采購(gòu)5.2 量規(guī)儀器的驗(yàn)收5.2.1 新購(gòu)的國(guó)產(chǎn)儀器，供應(yīng)商必須提供原大陸生產(chǎn)廠家之計(jì)量單位認(rèn)可 資格證書或授權(quán)合格的實(shí)驗(yàn)室證書影印件，否刖,將拒絕接收5.2.2 新購(gòu)的量規(guī)儀器進(jìn)廠時(shí)，由品質(zhì)管理部最高主管針對(duì)量規(guī)儀器的數(shù)某某電子有限公司文件標(biāo)題Title監(jiān)視測(cè)量?jī)x器校正與維護(hù)管理程序文件編號(hào)Doc No.P-037版本/次Ver.A/03頁(yè)次Page2/5發(fā)行日期Issue date2018.11.1量、規(guī)格、說明書，原廠出廠檢驗(yàn)報(bào)告等進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收后直接送至第三方校驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)，將所校驗(yàn)合格之量規(guī)儀器接受后，由實(shí) 驗(yàn)室主管人員對(duì)儀器數(shù)量、是否加貼

5、合格標(biāo)簽和校驗(yàn)報(bào)告做驗(yàn)收， 驗(yàn)收合格登記至量測(cè)儀器匯總表中，且登記量規(guī)儀器履歷表和 加貼內(nèi)部標(biāo)識(shí)后直接發(fā)給申請(qǐng)部門使用5.2.3 新進(jìn)量規(guī)儀器,符合5.2.1、5.2.2內(nèi)容要求作驗(yàn)收確認(rèn)合格后方可 貼上量測(cè)儀器標(biāo)識(shí)標(biāo)簽，廠外校驗(yàn)的量規(guī)儀器亦同此作業(yè)方式5.2.4 量規(guī)儀器的儲(chǔ)存標(biāo)準(zhǔn)需依照廠商或說明書的標(biāo)準(zhǔn)加以儲(chǔ)存，以避免因儲(chǔ)存不當(dāng)而受損，若無特殊要求，均以室溫標(biāo)準(zhǔn)下儲(chǔ)存5.2.5 若驗(yàn)收不合格時(shí)，直接由品質(zhì)管理部通知原廠商交換其他同規(guī)格的新品，而新品入廠后仍應(yīng)按上述驗(yàn)收程序處理5.3 建檔管理5.3.1 分類與編號(hào)：全廠的量規(guī)儀器均需予以編號(hào)，由品質(zhì)管理部編號(hào)統(tǒng)一 管理，其編號(hào)原則為AJ-Y

6、-XXX （AJ:表示安潔公司，Y表示量測(cè)儀器， xxx表示序列號(hào)）；5.3.2 建檔：所有量規(guī)儀器自接收日起一切歷史資料均應(yīng)填列在量規(guī)儀器履歷表上,一物一表分別登記為原則5.3.3 量規(guī)儀器應(yīng)建立合理的校驗(yàn)周期，外校為一年，內(nèi)校為半年，并于每 年初制定量測(cè)儀器年度校驗(yàn)計(jì)劃表，待批準(zhǔn)后，所有的量測(cè)儀器 按校驗(yàn)計(jì)劃進(jìn)行儀器的校驗(yàn)，屬內(nèi)校的，需將校驗(yàn)過程記錄在量 測(cè)儀器內(nèi)校記錄表上。5.3.4 各單位因需要借用量規(guī)儀器時(shí)，如借用時(shí)間超過一天以上，需填寫在量規(guī)儀器履歷表上，便于管理及追蹤5.3.5 量規(guī)儀器為公司較貴重資產(chǎn)，使用部門須妥善保管，品質(zhì)管理部定期稽核，發(fā)現(xiàn)損傷或其它異常現(xiàn)象時(shí)，立即上報(bào)并

7、尋求解決方案5.3.6 當(dāng)量規(guī)儀器建立電子檔后，必須制定計(jì)劃?rùn)z驗(yàn)日期（計(jì)劃校驗(yàn)日期 必須提前一周），并在計(jì)劃?rùn)z驗(yàn)日期使用EXCLg單功能進(jìn)行設(shè)置， 當(dāng)?shù)竭_(dá)計(jì)劃校驗(yàn)日期時(shí)呈現(xiàn)紅色以作提醒5.4 校驗(yàn)5.4.1 品質(zhì)管理部制訂全廠量測(cè)儀器的校驗(yàn)計(jì)劃5.4.2 品質(zhì)管理部根據(jù)校驗(yàn)計(jì)劃表所排定的下次校驗(yàn)日期，于一周前通知到各單位5.4.3 各使用單位收到校驗(yàn)通知，須在指定日期將送校的儀器送至品質(zhì)管 理部，未依規(guī)定送校之量規(guī)儀器，品質(zhì)管理部應(yīng)進(jìn)行催校，如沒送校， 則須強(qiáng)制貼上暫停使用標(biāo)簽5.4.4 針對(duì)須外校的儀器，品質(zhì)管理部視使用狀況分批送外校5.4.5 校驗(yàn)周期：外校周期為一年（未過儀器標(biāo)簽上有校日

8、期的儀器正常使 用），內(nèi)校周期為半年，按照校驗(yàn)周期規(guī)定予以實(shí)施廠內(nèi)校驗(yàn)或廠外 校驗(yàn)，以確保量規(guī)儀器在使用時(shí)，發(fā)揮其有效性及準(zhǔn)確性5.4.6 若屬?gòu)S外校驗(yàn)，則由品質(zhì)管理部與國(guó)家認(rèn)定可供校驗(yàn)的單位聯(lián)系，協(xié)調(diào)要外送校驗(yàn)或由其派員前來本廠校驗(yàn)5.4.7 若有超過校驗(yàn)期限或生產(chǎn)使用不良量規(guī)儀器，應(yīng)貼上暫停使用標(biāo)簽 送修，而要恢復(fù)使用，則必須經(jīng)過校驗(yàn)合格后才能使用，該過期或不某某電子有限公司文件標(biāo)題Title監(jiān)視測(cè)量?jī)x器校正與維護(hù)管理程序文件編號(hào)Doc No.P-037版本/次Ver.A/03頁(yè)次Page3/ 5發(fā)行日期Issue date2018.11.1良量規(guī)儀器會(huì)影響品質(zhì)/安全時(shí)，參照5.4.8.2

9、條執(zhí)行5.4.8 校驗(yàn)判定5.4.8.1 不論是廠內(nèi)或廠外校驗(yàn)過程中，如發(fā)現(xiàn)無法校驗(yàn)時(shí)，需進(jìn)行修理作業(yè)，對(duì)修復(fù)后量規(guī)儀器，品質(zhì)管理部需予以重新校驗(yàn)確定為合 格品后才能使用5.4.8.2 若量規(guī)儀器校驗(yàn)不合格時(shí)，應(yīng)貼上暫停使用標(biāo)識(shí),品質(zhì)管理部與研發(fā)部召開跨部門會(huì)議，若確定儀器不合格會(huì)影響品質(zhì)/安全則 依下列方式處理5.4.8.2.1 先要判斷是臨時(shí)損壞或是先前已經(jīng)損壞，找出異常時(shí)間5.4.822查明成品庫(kù)存或半成品庫(kù)存中是否有庫(kù)存量，若有則應(yīng)重檢5.4.8.2.3 若經(jīng)檢查后，對(duì)成品可能造成不良影響時(shí)，必須用合格量規(guī)儀器重工5.4.8.2.4 若已有成品出貨，則應(yīng)通知客戶不良批號(hào)及數(shù)量，并與客

10、戶商討解決對(duì)策5.4.9 校驗(yàn)報(bào)告的保管量測(cè)儀器校驗(yàn)報(bào)告的保管統(tǒng)一由實(shí)驗(yàn)室主管負(fù)責(zé)，并做好標(biāo)識(shí)， 以便于獲取與檢索5.5 若有廠內(nèi)校驗(yàn)的量規(guī)儀器，校驗(yàn)資格人員須有曾受過量規(guī)儀器校正與管 理訓(xùn)練,應(yīng)持有證書者5.6 修理5.6.8 儀器使用人發(fā)現(xiàn)儀器出現(xiàn)問題無法正常使用時(shí)，須填寫量測(cè)儀器送修申請(qǐng)單,經(jīng)本部門主管確認(rèn)后，連同需修理的儀器一同送往實(shí)驗(yàn) 室，由實(shí)驗(yàn)室判定是廠內(nèi)維修還是送外維修；修護(hù)后的狀況應(yīng)記錄于 量測(cè)儀器履歷表上，或遵照追溯系統(tǒng)校驗(yàn)作業(yè)，以確保原有功能5.6.9 報(bào)廢5.6.9.2 若量規(guī)儀器在校驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格且無法進(jìn)行修復(fù)時(shí)，則由品質(zhì)管理部確認(rèn)后予以申請(qǐng)報(bào)廢5.6.9.3 報(bào)廢程序

11、由使用單位填寫量規(guī)儀器履歷表下方“報(bào)廢申請(qǐng)”，品質(zhì)管理部主管確認(rèn)后經(jīng)總經(jīng)理簽準(zhǔn)報(bào)廢手續(xù)后，再予以報(bào)廢5.6.9.4 經(jīng)報(bào)廢之量規(guī)儀器應(yīng)予以立即作標(biāo)識(shí)、隔離處理，以免誤用5.6.10 強(qiáng)制性管控5.6.10.2 量測(cè)儀器在校驗(yàn)、使用、保養(yǎng)儲(chǔ)存等過程中，產(chǎn)生非常規(guī)性狀況時(shí)（如：碰撞、墜落、違規(guī)操作等），責(zé)任單位人員應(yīng)即時(shí)通 知品質(zhì)管理部門量測(cè)儀器管理人員，依 5.4或5.6內(nèi)容管理5.6.10.3 量測(cè)儀器的報(bào)廢、封存、降級(jí)、啟用或限用均須在量規(guī)儀器履歷表中予以注明，證明記錄應(yīng)予以存檔，其應(yīng)標(biāo)貼相應(yīng)標(biāo)識(shí)5.7 記錄標(biāo)示5.7.8 量規(guī)儀器依校驗(yàn)周期經(jīng)定期校驗(yàn)后，應(yīng)將校驗(yàn)結(jié)果記錄于量測(cè)儀器 履歷表上

12、5.7.9 量規(guī)儀器校驗(yàn)完成后，品質(zhì)管理部必須在明顯適當(dāng)?shù)奈恢觅N上標(biāo)簽，而標(biāo)簽共分為六種：1.量測(cè)儀器標(biāo)識(shí)2.外校標(biāo)示（外校公司提供） 3.內(nèi)校標(biāo)示4.免校標(biāo)示5.暫停使用標(biāo)示6.報(bào)廢標(biāo)示某某電子有限公司文件標(biāo)題Title監(jiān)視測(cè)量?jī)x器校正與維護(hù)管理程序文件編號(hào)Doc No.P-037版本/次Ver.A/03頁(yè)次Page4/ 5發(fā)行日期Issue date2018.11.15.7.3 經(jīng)校準(zhǔn)、驗(yàn)證后的記錄資料由品質(zhì)管理部門負(fù)責(zé)量測(cè)儀器校測(cè)人員 依記錄控制管理程序進(jìn)行控制5.8 通知領(lǐng)用5.8.8 每一量規(guī)儀器經(jīng)校驗(yàn)完畢后,由品質(zhì)管理部貼上合格標(biāo)簽并將相 關(guān)校驗(yàn)記錄于量測(cè)儀器履歷表上，通知使用單位

13、領(lǐng)取量規(guī)儀器5.8.9 量規(guī)儀器之定期校驗(yàn)記錄文件,由品質(zhì)管理部留存5.9 公司內(nèi)的量規(guī)儀器均需依各操作說明及正確的使用方法使用，精密儀器 需確立責(zé)任保管人，非責(zé)任保管人或其代理人，不得隨意調(diào)整各功能按 （旋）鈕，并按檢驗(yàn)周期執(zhí)行廠內(nèi)外校驗(yàn)，且遵照本程序處理5.10 測(cè)量系統(tǒng)分析，每半年分析一次，當(dāng)設(shè)備變更或逋續(xù)三個(gè)月品II不達(dá)標(biāo) 時(shí)，要重新作分析，如客戶有特殊要求，依照客戶要求執(zhí)行5.11 儀器搬運(yùn)時(shí)，注意要輕拿輕放，不可倒放、斜放、側(cè)放，儀器之間防止相 互碰撞5.12 點(diǎn)檢與保養(yǎng)5.12.8 經(jīng)校準(zhǔn)合格的儀器在使用時(shí)要做到每日保養(yǎng)與檢點(diǎn)，保養(yǎng)與檢點(diǎn)人為儀器使用人，并將保養(yǎng)與檢點(diǎn)狀況記錄于量

14、測(cè)儀器保養(yǎng)檢點(diǎn) 卡中5.12.9 儀器使用人每日對(duì)所使用的量測(cè)儀器狀態(tài)檢點(diǎn)，對(duì)常用儀器使用 標(biāo)準(zhǔn)件確認(rèn)準(zhǔn)確度（如：卡尺使用量塊進(jìn)行確認(rèn)），發(fā)現(xiàn)精度異常 的儀器，依據(jù)5.4.8執(zhí)行；并將確認(rèn)數(shù)據(jù)的結(jié)果記錄在量測(cè)儀器 保養(yǎng)檢點(diǎn)卡上，以避免量測(cè)儀器失效對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成的影響5.12.10 有些量規(guī)儀器（如游標(biāo)卡尺）使用后放回原專用包裝盒內(nèi)，以保 證儀器的準(zhǔn)確性和延長(zhǎng)其使用壽命5.13 使用、校驗(yàn)人員資質(zhì)5.13.8 對(duì)各種量規(guī)器具的使用人員必須經(jīng)過培訓(xùn)，培訓(xùn)由品質(zhì)管理部進(jìn) 行相關(guān)知識(shí)和技能專業(yè)培訓(xùn)，未經(jīng)過培訓(xùn)人員不可操作量規(guī)儀器5.13.9 從事計(jì)量檢準(zhǔn)、驗(yàn)證的人員，必須經(jīng)過量測(cè)器具校驗(yàn)知識(shí)培訓(xùn)、 從事過其工作或持有政府計(jì)量行政部門有效的資質(zhì)證書5.13.10 若顧客需求，經(jīng)品質(zhì)管理部主管批準(zhǔn)后，量測(cè)驗(yàn)證人員負(fù)責(zé)向顧 客提供相關(guān)檢測(cè)設(shè)備技術(shù)和校準(zhǔn)、驗(yàn)證記錄資料6、應(yīng)用文件 Reference Procedure6.1 原料倉(cāng)貨物儲(chǔ)存及收發(fā)料作業(yè)管理規(guī)范6.2 不符合、糾正和預(yù)防措施管理程序6.3 內(nèi)部審核管理程序6.4 記錄控制管理程序7、記錄表單 Reference Form7.1 量測(cè)儀器履歷表7.2 量測(cè)儀器總覽表7.3 中購(gòu)單7.