醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管系統(tǒng)操作手冊企業(yè)版(0729)

1、湖南省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管信息系統(tǒng)操作手冊企業(yè)版湖南省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管系統(tǒng)操作手冊（企業(yè)版）湖南省食品藥品監(jiān)督管理局2013年07月17日目錄1、前言.32、系統(tǒng)結(jié)構(gòu).43、用戶帳號申請.54、用戶登錄.65、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)填報(bào)日常操作說明.86、附錄：截圖及遠(yuǎn)程協(xié)助操作指南237、附錄：如何生成PDF格式文檔操作指南.251、前 言本手冊是針對于湖南省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（類 類 類）用戶的操作，幫助企業(yè)用戶熟悉湖南省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管信息系統(tǒng)的使用，同時(shí)也可作為組織企業(yè)相關(guān)人員培訓(xùn)的材料。注意事項(xiàng)l 本手冊僅適用于湖南省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管信息系統(tǒng)。l 使用本手冊前，假定您已經(jīng)可以訪問湖南省醫(yī)療器械生

2、產(chǎn)監(jiān)管信息系統(tǒng)。l 如果您不是合法使用湖南省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管信息系統(tǒng)，我們將不提供任何保證服務(wù)。手冊對象定義本手冊的適讀對象是各企業(yè)具備一定計(jì)算機(jī)知識和技能的相關(guān)操作人員。本手冊將向用戶詳細(xì)介紹湖南省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管信息系統(tǒng)的操作方法。遇到更多問題在您使用湖南省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管信息系統(tǒng)過程中遇到問題時(shí)，建議您首先查閱本手冊，本手冊可以幫助您解決遇到的大部分問題。如未能解決可以采用以下聯(lián)系方式：電話2597595612QQ群：關(guān)于怎么屏幕截圖和發(fā)起遠(yuǎn)程協(xié)助的內(nèi)容請參照附件（附件：怎么屏幕截圖和發(fā)起遠(yuǎn)程協(xié)助？）。系統(tǒng)環(huán)境為了您更好的使用該系統(tǒng)，建議系統(tǒng)在以下環(huán)境中使用操作

3、系統(tǒng)：Windows XP系統(tǒng)瀏覽器版本：Internet Expiorer 8+顯示器分辨率：1024*768及以上2、系統(tǒng)結(jié)構(gòu)系統(tǒng)采用B /S結(jié)構(gòu)，基于J2EE標(biāo)準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)對日常業(yè)務(wù)的管理。系統(tǒng)基于目前保健食品化妝品安全監(jiān)管信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)庫，根據(jù)用戶需求展現(xiàn)相關(guān)的業(yè)務(wù)查詢、統(tǒng)計(jì)報(bào)表等信息。、用戶帳號申請用戶首次使用時(shí)，需申請一個(gè)帳號，才能正常登錄。（已有用戶帳號的無需申請）在登錄界面點(diǎn)擊“企業(yè)注冊”彈出“企業(yè)注冊申請表”*為必填項(xiàng)，請正確填寫，否則無法獲得用戶帳號信息企業(yè)類型為多選項(xiàng)，根據(jù)不同類型具有不同的登陸權(quán)限。手機(jī)號碼用于接收帳戶及密碼信息電子郵箱用于接收帳戶及密碼信息（系統(tǒng)默認(rèn)以郵件方

4、式發(fā)送）完整填寫好資料后，點(diǎn)擊注冊，提示注冊成功。等待藥監(jiān)部門進(jìn)行資料審核，當(dāng)資料審核通過后，系統(tǒng)會自動(dòng)生成一個(gè)帳號和密碼，并以郵件方式發(fā)送到指定郵箱內(nèi)。、用戶登錄湖南省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管信息系統(tǒng)采用IE瀏覽器直接操作，每次進(jìn)入系統(tǒng)前首先需要身份認(rèn)證，這樣可以保證安全性，還可以確認(rèn)登錄用戶的身份并賦予相應(yīng)的權(quán)限。4.1 登陸地址及登錄方法4.1.1登錄地址：http:/app.hn-4.1.2 登錄方法：1) 在IE瀏覽器中打開登陸地址后顯示系統(tǒng)登錄頁面（如圖1），輸入正確用戶名和密碼，點(diǎn)擊【登錄】按鈕即可登錄。圖1 系統(tǒng)登錄頁面Ø 用戶名：由用戶注冊申請獲得。Ø 密碼：用戶

5、注冊時(shí)同時(shí)獲得密碼。Ø 在線：點(diǎn)擊交談，可獲得在線支持Ø 幫助中心：下載本操作手冊4.2系統(tǒng)主界面登錄系統(tǒng)后進(jìn)入系統(tǒng)主界面（如圖2），在菜單欄中點(diǎn)擊填報(bào)事項(xiàng)后將在填報(bào)操作區(qū)顯示填報(bào)操作界面。填報(bào)操作區(qū)在菜單欄中點(diǎn)擊相應(yīng)菜單后將在填報(bào)操作區(qū)顯示填報(bào)操作界面圖2 系統(tǒng)主界面Ø 主菜單：當(dāng)前用戶的可填報(bào)事項(xiàng)列表。根據(jù)用戶的權(quán)限不同，“主菜單”中列出的功能模塊也會有所不同。Ø 填報(bào)操作區(qū)：將顯示用戶選擇的填報(bào)操作界面。默認(rèn)打開主頁。Ø 功能按鈕：系統(tǒng)功能按鈕即返回首頁、修改密碼、幫助文檔、退出。n 返回首頁：當(dāng)用戶在系統(tǒng)其他頁面進(jìn)行操作時(shí),只需點(diǎn)主頁按

6、鈕,即可返回主頁。n 幫助文檔：即本用戶操作手冊,用戶在操作過程中有疑問時(shí)可查閱。n 修改密碼：即用戶修改密碼。n 退出：若用戶要退出系統(tǒng),可點(diǎn)退出按鈕，頁面跳轉(zhuǎn)退回到系統(tǒng)登錄界面。 (注：系統(tǒng)使用完畢后，建議通過點(diǎn)擊右上角的【退出】按鈕來退出，不建議以直接關(guān)閉瀏覽器的方式退出。)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)填報(bào)日常操作說明5.1企業(yè)基本信息錄入5.1.1功能描述：該功能用于維護(hù)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的基本信息5.1.2菜單路徑企業(yè)信息填報(bào)-企業(yè)基本信息.1.3操作步驟登陸后，點(diǎn)擊左側(cè)菜單欄中的“企業(yè)信息填報(bào)”菜單中的“企業(yè)基本信息”，可以維護(hù)生產(chǎn)企業(yè)信息，界面如下： 添加好信息后，進(jìn)行保存。并提示：“保存成

7、功”注：未成功原因可能是信息填報(bào)不全，系統(tǒng)將以紅色邊框及彈出窗提示。確定信息無誤后，點(diǎn)擊“上報(bào)”，如圖所示：上報(bào)成功后，等待藥監(jiān)部門對資料進(jìn)行審核。審核通過表示信息已通過藥監(jiān)部門審核，入檔；審核中等待藥監(jiān)部門資料審核如果資料被退回，用戶點(diǎn)擊企業(yè)基本信息，直接可以進(jìn)行修改，再上報(bào)。5.2產(chǎn)品注冊信息錄入5.2.1功能描述：該功能用于維護(hù)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品信息5.2.2菜單路徑企業(yè)信息填報(bào)-產(chǎn)品注冊信息.2.3操作步驟點(diǎn)擊左側(cè)菜單欄中的“企業(yè)信息填報(bào)”菜單中的“產(chǎn)品注冊信息”，對生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品信息進(jìn)行維護(hù)，界面如下：點(diǎn)擊“新建”，彈出產(chǎn)品信息填寫頁面填寫完信息后，點(diǎn)擊 “保存”當(dāng)信息確認(rèn)無誤后，

8、點(diǎn)擊“上報(bào)”，上報(bào)后，信息不能修改，等待藥監(jiān)部門對資料進(jìn)行審查；未上報(bào)的信息，可以進(jìn)行修改。如圖所示：保存后，未上報(bào)，審核狀態(tài)顯示：“未上報(bào)”，可進(jìn)行修改或刪除操作。上報(bào)后，等待藥監(jiān)部門審查，如圖：審核通過后，審核狀態(tài)顯示：通過，如圖：未通過審核，可以進(jìn)行修改。5.3管理者代表信息錄入5.3.1功能描述：該功能用于維護(hù)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的管理者代表信息5.3.2菜單路徑企業(yè)信息填報(bào)-管理者代表信息.3.3操作步驟點(diǎn)擊左側(cè)菜單欄中的“企業(yè)信息填報(bào)”菜單中的“管理者代表信息”，對管理者代表進(jìn)行維護(hù)，界面如下：直接輸入信息內(nèi)容，點(diǎn)擊“保存”，提示：保存成功。注：管理者代表信息需要進(jìn)行修改時(shí)，可點(diǎn)擊“修

9、改”按鈕，如圖：修改好后，點(diǎn)擊“保存”。5.4注冊申報(bào)人員信息錄入5.4.1功能描述：該功能用于維護(hù)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的注冊申請人員信息5.4.2菜單路徑企業(yè)信息填報(bào)-注冊申報(bào)人員信息.4.3操作步驟點(diǎn)擊左側(cè)菜單欄中的“企業(yè)信息填報(bào)”菜單中的“注冊申報(bào)人員信息”，對生產(chǎn)企業(yè)注冊申報(bào)人員進(jìn)行維護(hù)，界面如下：點(diǎn)擊“新建”輸入注冊人員信息后，點(diǎn)擊“保存”。注：）、請正確輸入身份證號碼；）、信息填寫完整，真實(shí)當(dāng)信息確認(rèn)無誤后，點(diǎn)擊“上報(bào)”， 注冊申報(bào)人員離職時(shí)，請按如下操作：點(diǎn)擊“修改”選擇注冊申報(bào)結(jié)束時(shí)間及將狀態(tài)勾選“注銷”，點(diǎn)擊保存。在該單位注銷后，方可在其他醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)從事注冊申報(bào)工作。5.5

10、產(chǎn)品生產(chǎn)信息錄入5.5.1功能描述：該功能用于維護(hù)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品生產(chǎn)情況信息5.5.2菜單路徑企業(yè)信息填報(bào)-產(chǎn)品生產(chǎn)信息.5.3操作步驟點(diǎn)擊左側(cè)菜單欄中的“企業(yè)信息填報(bào)”菜單中的“產(chǎn)品生產(chǎn)信息”，對生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)情況信息進(jìn)行維護(hù)，界面如下：點(diǎn)擊“新建”選擇相應(yīng)的產(chǎn)品，修改正確的規(guī)格型號，信息錄完后，點(diǎn)擊“保存”，當(dāng)信息確認(rèn)無誤后，進(jìn)行“上報(bào)”，上報(bào)后，信息無法修改。如圖所示：5.6企業(yè)年度生產(chǎn)銷售信息錄入5.6.1功能描述：該功能用于維護(hù)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的年度生產(chǎn)銷售信息5.6.2菜單路徑企業(yè)信息填報(bào)-年度生產(chǎn)銷售信息.6.3操作步驟點(diǎn)擊左側(cè)菜單欄中的“企業(yè)信息填報(bào)”菜單中的“年度生

11、產(chǎn)銷售信息”，對生產(chǎn)企業(yè)年度生產(chǎn)銷售利潤信息進(jìn)行維護(hù)，界面如下：點(diǎn)擊“新建”輸入完整信息后，點(diǎn)擊“保存”，當(dāng)信息確認(rèn)無誤后，進(jìn)行“上報(bào)”，上報(bào)后，信息無法修改。如圖所示：5.7企業(yè)基本信息變更錄入5.7.1功能描述：該功能用于維護(hù)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的基本信息變更5.7.2菜單路徑生產(chǎn)企業(yè)變更-企業(yè)基本信息5.7.3操作步驟登陸后，點(diǎn)擊左側(cè)菜單欄中的“生產(chǎn)企業(yè)變更”菜單中的“企業(yè)基本信息”，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)基本信息變更進(jìn)行維護(hù)，界面如下： 輸入需變更的信息后，點(diǎn)擊“保存”，注：變更信息將以紅色邊框進(jìn)行標(biāo)記。當(dāng)信息確認(rèn)無誤后，點(diǎn)擊“上報(bào)”，上報(bào)后等待藥監(jiān)部門審核，顯示如下：審核通過后，自動(dòng)生成歷史

12、變更記錄信息，如圖所示：審核未通過，可重新進(jìn)行修改，上報(bào)5.8產(chǎn)品注冊信息變更錄入5.8.1功能描述：該功能用于維護(hù)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品注冊信息變更5.8.2菜單路徑生產(chǎn)企業(yè)變更-產(chǎn)品注冊信息5.8.3操作步驟登陸后，點(diǎn)擊左側(cè)菜單欄中的“生產(chǎn)企業(yè)變更”菜單中的“產(chǎn)品注冊信息”，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品注冊信息變更進(jìn)行維護(hù)，界面如下： 點(diǎn)擊“變更”輸入需變更的信息后，點(diǎn)擊“保存”，注：變更信息將以紅色邊框進(jìn)行標(biāo)記。當(dāng)信息確認(rèn)無誤后，點(diǎn)擊“上報(bào)”，上報(bào)后等待藥監(jiān)部門審核，顯示如下：審核通過后，自動(dòng)生成歷史變更記錄信息，如圖所示：審核未通過，可重新進(jìn)行修改，上報(bào)。5.9醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管信息查看5

13、.9.1功能描述：該功能用于查看醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管記錄信息5.9.2菜單路徑監(jiān)管信息管理-日常監(jiān)管信息5.9.3操作步驟點(diǎn)擊左側(cè)菜單欄中的“監(jiān)管信息管理”菜單中的“日常監(jiān)管信息”，可以查看本企業(yè)的監(jiān)管記錄信息，包括當(dāng)年及歷年的監(jiān)管記錄，界面如下：5.10醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)預(yù)警信息查看5.10.1功能描述：該功能用于查看醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的預(yù)警信息包括：生產(chǎn)許可預(yù)警及產(chǎn)品信息預(yù)警，根據(jù)預(yù)警規(guī)則（默認(rèn)為：半年內(nèi)），系統(tǒng)將自動(dòng)進(jìn)行預(yù)警提示，供企業(yè)查詢并及時(shí)辦理相關(guān)手續(xù)。5.10.2菜單路徑信息預(yù)警-生產(chǎn)許可預(yù)警信息預(yù)警-產(chǎn)品信息預(yù)警5.10.3操作步驟點(diǎn)擊左側(cè)菜單欄中的“信息預(yù)警”菜單中的“生產(chǎn)許可

14、預(yù)警”/“產(chǎn)品信息預(yù)警”，可以查看本企業(yè)的生產(chǎn)許可證預(yù)警信息及產(chǎn)品注冊證預(yù)警信息，界面如下：5.11醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)公告通知查看5.11.1功能描述：該功能用于查看藥監(jiān)部門發(fā)出的公告通知內(nèi)容5.11.2菜單路徑公告通知-公告通知5.11.3操作步驟點(diǎn)擊左側(cè)菜單欄中的“公告通知”菜單中的“公告通知”，可以查看藥監(jiān)部門發(fā)布的公告通知信息，界面如下：點(diǎn)擊“查看”，如圖所示：5.12法律法規(guī)查看5.12.1功能描述：該功能用于查看法規(guī)法規(guī)內(nèi)容（包括：法規(guī)及部門規(guī)章、國家局工作文件、湖南省局工作文件、技術(shù)指導(dǎo)原則、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）5.12.2菜單路徑法律法規(guī)-法律法規(guī)5.12.3操作步驟點(diǎn)擊左側(cè)菜單

15、欄中的“法律法規(guī)”菜單中的“法律法規(guī)”，可以查看法律法規(guī)信息，界面如下：點(diǎn)擊“查看”，如圖所示：5.13密碼修改5.13.1功能描述：該功能用于修改登錄用戶的密碼5.13.2操作步驟點(diǎn)擊右上角“修改密碼”，如圖：彈出修改密碼窗口：輸入原密碼、新密碼以及新密碼確認(rèn)后點(diǎn)擊“保存”按鈕，即可實(shí)現(xiàn)密碼修改。下次登錄將采用新密碼進(jìn)行確認(rèn)附錄：怎么屏幕截圖和發(fā)起遠(yuǎn)程協(xié)助？怎么屏幕截圖？屏幕截圖功能：提供了截取圖片、錄制視頻動(dòng)畫、捕捉視頻圖像這三種方式的截取，錄制動(dòng)畫時(shí)的尺寸也決定了錄制時(shí)長。小尺寸錄制的動(dòng)畫寬度為160像素，最長可以錄制10秒；大尺寸錄制的動(dòng)畫寬度為320像素，最長可以錄制6秒。設(shè)置項(xiàng)位于

16、系統(tǒng)設(shè)置=>好友和聊天=>常規(guī)=>錄制動(dòng)畫尺寸設(shè)置。屏幕截圖操作方法如圖：怎么發(fā)起遠(yuǎn)程協(xié)助？打開好友的聊天窗口，選擇，打開下拉箭頭選擇協(xié)助即可。QQ2012以后版本可以在聊天窗口直接點(diǎn)擊。附錄：如何生成PDF格式文檔操作指南方法一：使用word轉(zhuǎn)換打開你要轉(zhuǎn)換格式的word文檔，編輯好了以后，我們就要開始轉(zhuǎn)換了，點(diǎn)擊左上角的這個(gè)開始按鈕 2在打開的列表中選擇：另存為-PDF 。 3彈出了另存對話框，選擇好文件存放的位置，然后設(shè)置文件名，記得文件名的后綴是pdf，然后點(diǎn)擊發(fā)布即可。 4方法二：使用WPS2012轉(zhuǎn)換 1、打開WPS文字或表格；2、在左上角的菜單中選擇WPS；3、選擇另存為；4、找到輸出為PDF格式。方法三：使用工具轉(zhuǎn)換 （重要文件請不要使用此方法）&#