4M變更管理辦法

1、4M 變更管理辦法1、目的在生產(chǎn)過程中，對影響產(chǎn)品質(zhì)量的 4M 要素（人、機、料、法）進行管理和控制，使 這四個因素在保證質(zhì)量的范圍內(nèi)安全合理的變動，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提高，符合標準 及客戶要求。2、適用范圍適用于批量產(chǎn)品生產(chǎn)過程中 4M （人、機、料、法）要素的管理。3、4M 定義：是指批量產(chǎn)品生產(chǎn)過程中， 涉及的人（ Man ）、機（ Machine ）、料（ Material ）、法（ Method ），（含環(huán)境場所）等給產(chǎn)品質(zhì)量帶來一定影響的變更。人（ Man ）：是指生產(chǎn)過程中作業(yè)者因缺勤、調(diào)動、離職、代崗或復崗時，由另一個新作業(yè)者代 替進行作業(yè)時，所產(chǎn)生的變更；機（ Mach

2、ine ）：是指生產(chǎn)過程中的設備、模具、工裝、夾具、檢具的新增、修理、代用變更；料（ Material ）：是指生產(chǎn)過程中的加工原物料、輔料、包裝物資等變更；法（ Method ）：是指生產(chǎn)過程中的工藝流程、工藝參數(shù)（設備參數(shù)、材料配比等）、檢驗方法、作業(yè)方法（制造、整理、包裝、周轉(zhuǎn)等）變更。4、職責4.1 變更提出 原則上公司內(nèi)部變更各部門均可提出申請，并根據(jù)變更內(nèi)容對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度進行必要研討， 經(jīng)評審后由實施部門負責執(zhí)行變更；各 4M 變更實施部門要建立 4M 變更的臺帳，記錄變更的編號、產(chǎn)品 型號和結(jié)果等。4.1.1 制造部技術(shù)組：負責產(chǎn)品工藝流程、模具、工裝、檢具及方法等變更的實

3、施。4.1.2 制造部生產(chǎn)組：作業(yè)人員晉升變更的申請，并根據(jù)崗位技能要求進行資格驗證，實施變更；內(nèi)部 變更引起的呆滯物料變更處理的申請，跟蹤等。4.1.3 供應鏈：材料（含構(gòu)成零部件）變更的申請?zhí)岢龊蛯嵤?，及供應商的變更受理?.1.4 工程部：機器，方法、設備變更的申請?zhí)岢龊蛯嵤?.1.5 市場部：負責客戶提出的變更受理，負責收集和內(nèi)部反饋客戶的評審結(jié)果；訂單完成后庫存呆滯 料的變更處理的申請，跟蹤等。4.1.6 體系：負責對所有變更事項進行監(jiān)督及對變更的有效性進行跟蹤確認。匯總 4M 變更結(jié)果，應建立4M 變更總臺帳。4.2 變更評審實施4.2.1 變更申請通過部門負責人審核后，由申請部

4、門組織相關(guān)評審部門，根據(jù)變更內(nèi)容對產(chǎn)品品質(zhì)的 影響程度進行必要的研討； 由各評審部門審查確認后， 變更責任部門執(zhí)行變更； 或根據(jù)變更管理類別 （送 樣、申請，記錄）由市場項目收集客戶意見后實施；4.2.3 對相關(guān)部門進行變更培訓，記錄保存變更履歷。 注：評審部門包括但不限于技術(shù)部門 / 生產(chǎn)部門 / 質(zhì)量部門 / 采購部門 / 設備管理部門。4.2.4 4M 變更實施部門對變更過程中可能出現(xiàn)的意外要有應對預案；4.2.5 4M 變更實施部門及相關(guān)部門需修訂變更涉及事項（如工程圖紙、SOP、 FMEA 、控制計劃 ,SIP ，ECN,BOM ， QC 工程圖，工藝流程圖等） ；5 4M 變更管理

5、類別：送樣，申請，記錄5.1 送樣：變更前須試制樣品，并向客戶送樣認可。5.1.1 變更前，需向部門內(nèi)部提出變更申請，由實施部門組織評審部門評審，通過后由變更實施部門 試制樣品，并向客戶送樣，合格后客戶認可，才能實施變更；5.1.2 變更申請部門須填寫 （ 4M ）工程更改申請單并執(zhí)行“4M 變更管理流程” 。 變更實施部門審查后，由變更實施人將通過的 （ 4M ）工程更改申請單和其它相關(guān)評審報告記錄在 （ 4M ）工程更改 通知單中，客戶評價結(jié)果由市場部項目收集客戶評價結(jié)果反饋給變更實施部門等有關(guān)部門，批準生效 后，實施工程變更。5.2 申請：變更須啟動“ 4M 變更管理流程”進行評審實施。

6、 變更前，需向部門內(nèi)部提出變更申請，變更申請部門須填寫 （ 4M ）工程更改申請單并啟動“ 4M 變 更管理流程” 。由實施部門組織評審部門評審，經(jīng)客戶或責任部門確認同意后才能實施變更；5.3 記錄：此類變更須責任部門記錄并保存。 由責任部門管理記錄相應變更，并保存相關(guān)記錄。為了確保變更的履歷（可追蹤性） ，供應商應自從該 變更品的交貨日算起保管 3 年。6 變更管理內(nèi)容6.1 客戶提出的 4M 變更客戶提出的 4M 變更由市場部向公司內(nèi)部提出申請，按新產(chǎn)品管理流程進行；6.2 供應商的 4M 變更供應商提出的 4M 變更，由供應商向采購部門提出，向公司內(nèi)部傳達；6.3 公司內(nèi)部的 4M 變更

7、6.4 變更點的區(qū)分管理變更項變更內(nèi)容變更管理類別送樣甲請記錄人(Man )作業(yè)人員因離職，調(diào)動，代崗，復崗等變更檢驗人員因離職，調(diào)動，代崗，復崗等變更新員工上崗變更班次的變更機( Machine )所有設備，模具，工裝，夾具，檢具等型號的變更、代用所有設備，模具，工裝，夾具，檢具，模擬裝配件等丟失相冋類型設備，模具，工裝的增加設備發(fā)生故障時、修理后再投入生產(chǎn)輔助設備的增加、變更、廢除、修理模具維修（頻次、步驟等）的變更設備點檢維護檢驗工具，模擬裝配件的失效磨損變更料(Material )材料制造商、供應商的追加、變更材料種類名稱的變更輔料的種類，名稱的變更材料含水率，性能的變更材料包裝，外觀

8、等變更產(chǎn)品包裝（包裝箱，合格證，嘜頭等）的變更輔助物資如（潤滑油，刀具等）變更供應商的工藝流程方法的變更供應商部件結(jié)構(gòu)性能變更材料批次的變更庫存物料/呆滯料的變更生產(chǎn)方法的變更（例：工作站生產(chǎn)改為轉(zhuǎn)后道）生產(chǎn)線的變更（A線生產(chǎn)變成 B線生產(chǎn)）或刪除法（Method ）制造工藝流程變更（作業(yè)工序的增加/刪除-工業(yè)流程圖）檢驗方法的變更（例：增加/壓縮檢驗等）封樣件的變更（增加，丟失，刪除等）檢驗頻次，抽樣方式、檢查要點數(shù)、抽樣數(shù)目的變更工藝參數(shù)的變更材料配比（油漆，開油水，油墨，固化劑），烘箱參數(shù)的變更作業(yè)指導書等文件（更新，丟失）的變更包裝方法的變更首件試驗方法的變更作業(yè)指導書，控制文件等文件

9、的維護BOM的變更，技術(shù)參數(shù)表的變更等6.5變更品的首次交貨變更品的首次交貨，需在外包裝箱加貼“變更后首批次出貨標簽”，并連續(xù) 3批作出標識變更品與原來產(chǎn)品在同一批交貨時，需：1. 原來產(chǎn)品與變更品的外包裝分開；2. 在外包裝箱加貼“變更后首批次出貨標簽”，并連續(xù)3批作出標識。6.6變更發(fā)生不良的處理因供應商處或公司內(nèi)部的4M變更引起產(chǎn)品不良，公司內(nèi)部或供應商應迅速采取措施，并按不合格品控制程序執(zhí)行作業(yè)作業(yè)內(nèi)容部門相關(guān)記錄各部門各部門人事部門各部門人事部門工藝/質(zhì)量品質(zhì)/體系生產(chǎn)部門根據(jù)生產(chǎn)需要提出申請根據(jù)人員對應工作技能要求，判定是否 上崗，新進人員直接進入培訓階段。根據(jù)崗位需要、人員安排計

10、劃，生產(chǎn)科 安排培訓，新人由人事科組織培訓，考 核合格后就職。（4M ）工程更改申 請單（4M ）工程更改申 請單（4M）工程更改 通知單會議/培訓簽到表培訓紀要、（4M ）工程更改 記錄匯總相關(guān)報告/報表7.2 機（Mach ine ）變更處理流程圖責任 部門作業(yè)內(nèi)容相關(guān)記錄生產(chǎn)過程中設備， 模具，工裝，夾具，制造部門 設備部門制造部門 設備部門 工程技術(shù)申請部門 技術(shù)工程 工藝/質(zhì)量工藝/質(zhì)量/體系7.3 料（Material ）變更處理流程圖對于生產(chǎn)過程中設備模具等 變更提出申請對變更處理進行研討評審執(zhí)行變更根據(jù) 變更點的區(qū)分管理判定是否試制送樣跟進變更實施進度確認，內(nèi)部信息溝通（4M

11、）工程更改申 請單（4M ）工程更改申 請單不合格品控制程 序，（4M ）工 程更改通知單會議/培訓簽到表培訓紀要、作業(yè) 文件等更新發(fā)放檢驗或驗收報告（4M ）工程更改 記錄匯總廣生產(chǎn)過程中/訂單完成后材料發(fā)生變市場部門 制造部門 采購部門市場部門 制造部門 采購部門 技術(shù)工程市場部門 制造部門 技術(shù)工程 工藝/質(zhì)量 采購部門工藝/質(zhì)量/體 系生產(chǎn)部門根據(jù)生產(chǎn)需要提出 申請進行材料變更評審執(zhí)行材料變更根據(jù) 變更點的區(qū)分管理 判定是否試制送樣跟進變更狀況內(nèi)部信息溝通（4M ）工程更改申 請單（4M ）工程更改申 請單不合格品控制程 序，（4M ）工 程更改通知單會議/培訓簽到表 培訓紀要、作業(yè) 文件等更新發(fā) 放檢驗/驗收報告（4M ）工程更改 記錄匯總7.4 法（Method ）變更處理流程圖生產(chǎn)過程中法（Method ）變更提出申請NGOK評審NGL客尸認可OK執(zhí)行其他措施不執(zhí)行變更技術(shù)工程 制造部門 工藝/質(zhì)量制造部門 技術(shù)工程 質(zhì)量部門制造部門 技術(shù)工程 工藝/質(zhì)量工藝/質(zhì)量/體系根據(jù)生產(chǎn)過程作業(yè)方法變更 提出申請對方法變更進