CNAS實(shí)驗(yàn)室評(píng)審常見不符合項(xiàng)_第1頁
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1、1.1、不符合認(rèn)可規(guī)則類文件的要求/認(rèn)可標(biāo)識(shí)的使用骨口. 序號(hào)不符合描述不符合條款號(hào)備注1編號(hào)為A的檢測(cè)報(bào)告使用了 ILAC-MRA/CNAS聯(lián)合標(biāo)識(shí)章,但檢 測(cè)項(xiàng)目3 (含水量)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn) QB/T 1649-1992未經(jīng)認(rèn)可,在 檢測(cè)報(bào)告中沒有標(biāo)明。2加蓋認(rèn)可標(biāo)識(shí)的編號(hào)為 A的校準(zhǔn)證書,校準(zhǔn)的儀器為*公司 2100N型濁度計(jì),實(shí)驗(yàn)室已獲認(rèn)可的校準(zhǔn)能力范圍未包括濁度 計(jì)。CNAS-R01:20155.3.33編號(hào)為A的檢測(cè)報(bào)告,檢測(cè)依據(jù)為 ETSI 300019-2-2,該報(bào)告的 檢測(cè)對(duì)象為通信電源模塊,不是肖*的授權(quán)簽字領(lǐng)域,但由肖*簽發(fā)并加蓋了 ILAC-MRA/CNAS聯(lián)合標(biāo)識(shí)章。CN

2、AS-R01:20155.3.2誤用認(rèn)可標(biāo)識(shí)4編號(hào)為A、B、C D的檢測(cè)報(bào)告,使用的不是 ILAC-MRA/CNAS 合標(biāo)識(shí)章,而是ILAC-MRA/CNAS聯(lián)合徽標(biāo)。CNAS-R01:20156.11.2、不符合認(rèn)可規(guī)則類文件的要求/能力驗(yàn)證骨口. 序號(hào)不符合描述不符合條款號(hào)備注1該實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)可的電氣領(lǐng)域電學(xué)試驗(yàn)子領(lǐng)域(溫升)及性能測(cè)試子領(lǐng)域(低溫)過去3年未參加過能力驗(yàn)證活動(dòng),不滿足 CNAS-RL02能力驗(yàn)證規(guī)則和 CNAS-AL07CNAS能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次表的要求。CNAS-RL02:2010 4.2.4缺部分領(lǐng)域能力驗(yàn)證 滿意結(jié)果2三年來實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證活動(dòng)未覆蓋電學(xué)領(lǐng)域中性能測(cè)試子

3、領(lǐng)域。3實(shí)驗(yàn)室未能提供2014年度材料試驗(yàn)子領(lǐng)域參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃。4實(shí)驗(yàn)室未提供2013年度食品相關(guān)領(lǐng)域能力驗(yàn)證報(bào)告。5金屬制品的機(jī)械性能檢測(cè),2012年、2013年未參加過能力驗(yàn)證活動(dòng),不滿足CNAS-RL02 2010能力驗(yàn)證規(guī)則、CNAS-AL07 2011CNAS能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次表對(duì)該類項(xiàng)目的子領(lǐng)域、頻次的要求。自2011年以來僅參加化學(xué)領(lǐng)域能力驗(yàn)證2次,均為金屬材料中元素分析,且參加試驗(yàn)的人員金雁已6 離職,目前化學(xué)實(shí)驗(yàn)室人員均未參加過能力驗(yàn)證;自2011年以來僅參加電氣領(lǐng)域能力驗(yàn)證1次,近3年還未參加能力驗(yàn)證。7實(shí)驗(yàn)室未能提供出電學(xué)(電壓、電阻)、熱學(xué)(玻璃液體溫度

4、計(jì))、硬度、容量和工程參量(平晶)領(lǐng) 域參加能力驗(yàn)證的證據(jù)。8頭驗(yàn)室未提供電磁領(lǐng)域直流、交流電壓子領(lǐng)域參加能力驗(yàn)證的證據(jù)。92014年能力驗(yàn)證計(jì)劃缺少羽絨、鞋類領(lǐng)域的內(nèi)容、內(nèi)部監(jiān)控方式缺留樣再測(cè)的內(nèi)容。10實(shí)驗(yàn)室未能提供本認(rèn)可周期內(nèi)參加CNASI織的“瓦楞紙板耐破強(qiáng)度能力驗(yàn)證計(jì)劃”的相關(guān)記錄。11該實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的電氣領(lǐng)域性能試驗(yàn)子領(lǐng)域(高低溫)未參加過能力驗(yàn)證活動(dòng),不滿足CNAS-RL02能力驗(yàn)證規(guī)則和CNAS-AL07CNAS能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次表的要求。12實(shí)驗(yàn)室未能提供石油及相關(guān)產(chǎn)品化學(xué)分析和物理性能子領(lǐng)域、食品中毒素和建材檢測(cè)領(lǐng)域能力驗(yàn)證的記錄。13實(shí)驗(yàn)室二年來未參加性能測(cè)試子領(lǐng)域能力驗(yàn)證

5、或測(cè)量審核活動(dòng)。14實(shí)驗(yàn)室沒有參加申請(qǐng)認(rèn)可的高分子及復(fù)合材料物理性能檢測(cè)子領(lǐng)域(塑料密度)的能力驗(yàn)證活動(dòng)。15實(shí)驗(yàn)室在本次認(rèn)可周期內(nèi)僅于2014年參加了耐水色牢度和耐洗色牢度的測(cè)量審核,不滿足CNAS-RL022010能力驗(yàn)證規(guī)則的頻次要求。16實(shí)驗(yàn)室近三年未對(duì)壓力表、溫度計(jì)、熱電偶等三個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行能力驗(yàn)證。17實(shí)驗(yàn)室在上一個(gè)認(rèn)可周期內(nèi)的 2011年及2013年參加了食品微生物領(lǐng)域的測(cè)量審核活動(dòng),結(jié)果滿意。2012年未參加相應(yīng)領(lǐng)域的能力驗(yàn)證或測(cè)量審核活動(dòng),不符合每年1次的要求。18頭驗(yàn)室2011年至今未參加紡織品化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的能力驗(yàn)證或測(cè)量審核活動(dòng),不能達(dá)到AL07規(guī)定的1次/1年的頻次要求。1

6、9實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的陶瓷領(lǐng)域未按 CNAS能力驗(yàn)證規(guī)則要求的頻次參加能力驗(yàn)證。20實(shí)驗(yàn)室提供的能力驗(yàn)證經(jīng)歷中缺少“熱學(xué)”(溫度計(jì)熱電偶子領(lǐng)域)領(lǐng)域”、“幾何量校準(zhǔn)專業(yè)的端度子領(lǐng)域、電磁校準(zhǔn)專業(yè)直流交流電壓子領(lǐng)域、電阻子領(lǐng)域、力學(xué)校準(zhǔn)專業(yè)的轉(zhuǎn)速、扭矩子領(lǐng)域”、“ 2013年度食品藥殘子領(lǐng)域”,“陶瓷有害元素的分析”、“電氣的結(jié)構(gòu)判定與性能測(cè)試子領(lǐng)域”等,不能滿足 CNAS-AL07CNAS能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次表中頻次的要求21實(shí)驗(yàn)室參加實(shí)施的能力驗(yàn)證計(jì)劃,不能有效覆蓋電氣檢測(cè)中性能子領(lǐng)域的能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次表的相關(guān) 要求。22申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)的校準(zhǔn)項(xiàng)目“光照度計(jì)”不能提供參加能力驗(yàn)證活動(dòng)的證據(jù)。23食品室201

7、3年度參加能力驗(yàn)證活動(dòng)未覆蓋食品營(yíng)養(yǎng)成分、藥物殘留及微生物子領(lǐng)域;電器檢驗(yàn)室未參 加最近一年材料試驗(yàn)和最近兩年結(jié)構(gòu)判定子領(lǐng)域的能力驗(yàn)證,不能滿足“能力驗(yàn)證頻次表”的要求。24實(shí)驗(yàn)室提供不出近三年來參加玩具化學(xué)安全可遷移元素檢測(cè)子領(lǐng)域能力驗(yàn)證記錄。25實(shí)驗(yàn)室2013年未參加食品中營(yíng)養(yǎng)成分、重金屬、添加劑、藥物殘留、毒素等領(lǐng)域的能力驗(yàn)證活動(dòng)。26實(shí)驗(yàn)室近三年未參加金屬材料及其制品化學(xué)分析檢測(cè)子領(lǐng)域能力驗(yàn)證。27實(shí)驗(yàn)室不能提供食品中農(nóng)藥殘留領(lǐng)域的能力驗(yàn)證材料。28近三年,實(shí)驗(yàn)室已參加的能力驗(yàn)證參數(shù)未能覆蓋涂料、水泥檢測(cè)領(lǐng)域。292011-2013年未參加食品領(lǐng)域毒素子領(lǐng)域的能力驗(yàn)證。30實(shí)驗(yàn)室201

8、3年油液檢測(cè)沒有參加化學(xué)子領(lǐng)域的能力驗(yàn)證計(jì)劃,不能滿足能力驗(yàn)證規(guī)則要求。1.3、不符合認(rèn)可規(guī)則類文件的要求/變更未申報(bào)序號(hào)不符合描述不符合條款號(hào)備注1檢測(cè)依據(jù)的GB/T2423.22-2002已變更為GB/T2423.22-2012,但實(shí)驗(yàn)室沒有向CNAS秘書處進(jìn)行申報(bào)。CNAS-RL01:201'標(biāo)準(zhǔn)變更2溫度變化標(biāo)準(zhǔn) GB/T2423.22-2002已更新為2012版,實(shí)驗(yàn)室未能提供標(biāo)準(zhǔn)變 更的書面申請(qǐng)。9.1.1c未申報(bào)3經(jīng)查新,2013年復(fù)評(píng)審后共有六個(gè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更,分別為ASTMA90/A90M-11、ASTM E8/E8M-11 SAEJ400-2002、GMW14700-

9、2009 GB/T 10125-1997、TSH1555G-1999 變更為 ASTMA90/A90M-13、ASTME8/E8M-13a SAE J400-2012、 GMW14700-2012 GB/T 10125-2012、TSH1555G-2006 但實(shí)驗(yàn)室未以書面形式 及時(shí)通知CNAS、書處。4未按規(guī)定對(duì)發(fā)生變更的 ASTM E1613-2012、DIN ISO 7619-1-2012 等標(biāo)準(zhǔn)提交 變更申請(qǐng)。5實(shí)驗(yàn)室已獲認(rèn)可的 GBT 12544-1990、GB14167-2006、QC T 29117.2-1993 等 9個(gè)標(biāo)準(zhǔn)已被新標(biāo)準(zhǔn)代替,實(shí)驗(yàn)室未及時(shí)向CNAS提出書面申請(qǐng)。6

10、GB/T 3286.1-1998、GB/T 3286.4-1998 標(biāo)準(zhǔn)年代號(hào)已變更為 2012年。 但實(shí)驗(yàn) 室未以書面形式通知 CNAS'書處。7實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)有3項(xiàng)發(fā)生變更,但沒有及時(shí)向 CNAS提交書面變更申請(qǐng)。82013年3月29日實(shí)驗(yàn)室副主任發(fā)生變更,有任免通知,但沒有向CNAS報(bào)告。CNAS-RL01:2019.1.1bS人員變更 未申報(bào)9檢驗(yàn)中心2014年1月變更了副主任和技術(shù)負(fù)責(zé)人,但中心未在20個(gè)工作日內(nèi)以書面形式通知CNAS秘書10實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人在2014年3月進(jìn)行了調(diào)整,但未將變更情況以書面形式向CNAS報(bào)告11實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人在20

11、12年12月進(jìn)行了調(diào)整,但未將變更情況以書面形式向CNAS報(bào)告12實(shí)驗(yàn)室2014年3月20日新增曾*為實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人,但未在20個(gè)工作日內(nèi)書面通知CNAS秘書處。13旳高管理者(主任)2014-3-1已變更為顧*,實(shí)驗(yàn)室沒有以書面形式通知 CNA 秘書處。14實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人于2014年5月5日由章*換為王* ,實(shí)驗(yàn)室未立即以書面形式 通知CNAS、書處。2、組織骨口. 序號(hào)不符合描述不符合條款號(hào)說明1實(shí)驗(yàn)室提供任命文件中實(shí)驗(yàn)室主任不是現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室主任唐XX。CNAS-CL01:20064.1.1法律地位2實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人缺少主管部門的正式書面任命。3實(shí)驗(yàn)室缺少滿足法定管理機(jī)構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏姓J(rèn)的組織的需

12、求的明確承諾。CNAS-CL01:20064.1.2承諾4實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)管理結(jié)構(gòu)及內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)圖沒有描述2個(gè)試驗(yàn)場(chǎng)所。CNAS-CL01:20064.1.3組織架構(gòu)5在測(cè)試中心外部組織機(jī)構(gòu)框圖中,對(duì)其與母體組織中相關(guān)部門之間的技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)關(guān)系沒做描述。6實(shí)驗(yàn)室在其組織和管理結(jié)構(gòu)發(fā)生變化后,其組織地位、質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn) 作和支持服務(wù)在質(zhì)量手冊(cè)中未作清晰描述。7組織機(jī)構(gòu)圖未表述其母體組織中財(cái)務(wù)處、米購處等涉及或影響實(shí)驗(yàn)室檢測(cè) 活動(dòng)的關(guān)鍵部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室的支持服務(wù)關(guān)系。8提供不出描述質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間關(guān)系的文件或圖表。3.1、體系文件及控制/體系文件及架構(gòu)骨口. 序號(hào)不符合描述不符合

13、條款號(hào)說明1實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件尚未明確涵蓋CNAS-CL13 2011檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在汽車和摩托車檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明中第5.5.2條款和第56222 條款的相關(guān)要求。CNAS-CL01 2006 4.2.1文件內(nèi)容未覆蓋所有要 素2實(shí)驗(yàn)室建立管理體系的依據(jù)缺少與其活動(dòng)范圍相關(guān)的應(yīng)用說明CNAS- CL18:2013。3質(zhì)量體系的建立未依據(jù) CNAS-CL13 2011檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在汽車和摩托 車檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明的相關(guān)要求。4實(shí)驗(yàn)室已建立了文件化的管理體系,但其中缺少“數(shù)據(jù)保護(hù)”、“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理”、“報(bào) 告管理”等程序,沒有達(dá)到確保檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量所需的程度。5實(shí)

14、驗(yàn)室提供不出對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制管理的文件。6查2014年4月1日實(shí)施的體系文件,其中(1)質(zhì)量手冊(cè)“引用標(biāo)準(zhǔn)”章節(jié)中缺少CNAS-RL01 2011實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則、 CNAS-RL02 2010能力驗(yàn)證規(guī)則、 CNAS-R01: 2010認(rèn)可 標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則等;(2)檢定校準(zhǔn)檢測(cè)報(bào)告管理程序中5.5.3規(guī)定不符合R01: 2010的有關(guān)要求;(3)確保檢定 校準(zhǔn) 檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量程序中缺少滿足 RL02及AL07要求的規(guī)定;(4)質(zhì)量手冊(cè)4.2 “管理體系”章節(jié)中缺少 RL01: 2011的有關(guān) 要求。7實(shí)驗(yàn)室提供的量值溯源程序(編號(hào)A)中缺少滿足CNAS-CL01 2006 563.4

15、 中對(duì)“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的處置、貯存、使用”要求的規(guī)定;結(jié)果報(bào)告的管理程序 中缺少滿足CNAS-R01: 2006對(duì)認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用要求的規(guī)定;不確定度評(píng)定程序(編號(hào)A)未包括“對(duì)校準(zhǔn)和測(cè)量能力(CMC的要求”描述; 檢測(cè)校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證程序(編號(hào) B)文件中缺對(duì) 質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的合理評(píng)價(jià)方法。8程序文件中“檢驗(yàn)報(bào)告編制與管理程序”中缺少滿足R01: 2010 (標(biāo)志使用)、CL10: 2012(檢出限的報(bào)出)的內(nèi)容;“實(shí)驗(yàn)室之間比對(duì)和能力驗(yàn)證程序”中缺少滿足RL02: 2010的內(nèi)容;“人員培訓(xùn)考核管理程序”中缺少滿足CL10: 2012及EL01 (人員資格)的內(nèi)容;“檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量保證程序”缺少滿足CL1

16、0: 2012 (內(nèi)部質(zhì)量控制);“樣品管理程序”中缺少金屬材料大樣和化學(xué)分析小樣保管條件和保留時(shí)間的規(guī)定。9質(zhì)量管理手冊(cè)及其體系文件存在下列欠缺:a)質(zhì)量方針缺少持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾;b)未能明確總體目標(biāo)。CNAS-CL01 2006 4.2.210近幾年,中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)發(fā)布了CNAS-EL-01: 2012、CNAS-RL02 2010和CNAS-AL07 2011等文件。實(shí)驗(yàn)室沒有將這些文件列為管理體系有關(guān)文件的依據(jù)作出相應(yīng) 的執(zhí)行規(guī)定。CNAS-CL01:2006 4.2.7實(shí)驗(yàn)室的體系文件采用CNAS-CL01:2006認(rèn)可準(zhǔn)則,刪減了 4.5分包、5.7抽樣條款

17、,但未在體系文件中說明。CNAS-CL01:2006 4.2.5文件架構(gòu)3.2、體系文件及控制/體系管理骨口. 序號(hào)不符合描述不符合條款號(hào)備注1合同評(píng)審、檢測(cè)報(bào)告編制等流程,按母體公司的信息系統(tǒng)管理文件規(guī)定進(jìn)行,但實(shí)驗(yàn)室對(duì)這類外部文件, 沒有控制程序規(guī)定。CNAS-CL01:20064.3.1外部文件控制范圍 不全2現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn),試驗(yàn)提供的操作規(guī)程等作業(yè)指導(dǎo)書文件,依據(jù)的管理體系是其母體文件;制訂的管理體系文 件控制和維護(hù)程序中,沒有描述母體文件的控制。3實(shí)驗(yàn)室外部受控文件清單中未包括 CNAS勺認(rèn)可準(zhǔn)則、能力驗(yàn)證規(guī)則、量值溯源要求等文件。物理檢測(cè)室 (一)在墻上公布的儀器操作規(guī)程無任何受控標(biāo)識(shí)。

18、4文件控制程序中未規(guī)定:文件變更實(shí)施部門或人員。CNAS-CL01:20064.3.3.1對(duì)文件控制的規(guī)定5實(shí)驗(yàn)室對(duì)文件的制訂、審查及批準(zhǔn)缺少管理規(guī)定。CNAS-CL01:20064.3.2.16實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè)規(guī)定“本質(zhì)檢中心文件單頁修改不超過30字時(shí)允許在文件再版前手寫修改”,但實(shí)驗(yàn)室不能提供實(shí)施手寫修改的程序。CNAS-CL01:20064.3.3.37在實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量手冊(cè)4.3文件控制章節(jié)中規(guī)定:“本實(shí)驗(yàn)室的文件一律不得手寫修改。”但在相應(yīng)的 文件控制程序中卻又允許可對(duì)文件作手寫修改,兩處的規(guī)定是相矛盾的。8未能提供對(duì)已被替代但未失效版本標(biāo)準(zhǔn)的識(shí)別方法。CNAS-CL01:20064.3.

19、2.1失效標(biāo)準(zhǔn)的控制9實(shí)驗(yàn)室沒有規(guī)定出于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢文件作適當(dāng)?shù)臉?biāo)記。CNAS-CL01:20064.3.2.2d )10實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)4.3.6.4描述“保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的文件更改和控制執(zhí)行網(wǎng)絡(luò)控制和計(jì)算機(jī)管理程序,但該程序無相關(guān)描述。CNAS-CL01:20064.3.3.4電子文件的控制11質(zhì)量手冊(cè)描述按自動(dòng)化檢測(cè)數(shù)據(jù)控制程序執(zhí)行“保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的文件如何進(jìn)行更改和控制“, 但該程序文件無相關(guān)的內(nèi)谷。12實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量手冊(cè)4.346 ( 1)條款描述:“保存在電腦中的文件的更改及控制見文件控制程序”, 但該程序文件無相關(guān)的描述。13實(shí)驗(yàn)室制訂的檢測(cè)用計(jì)算機(jī)、軟體及網(wǎng)

20、絡(luò)管制規(guī)范未對(duì)保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的電子存儲(chǔ)資料的更改、 傳遞和控制管理要求做出規(guī)定。實(shí)驗(yàn)室通過網(wǎng)絡(luò)傳遞的體系文件米用了word版本。14實(shí)驗(yàn)室制定的數(shù)據(jù)保護(hù)與控制程序中未涉及保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的文件如何進(jìn)行更改和控制的內(nèi)容。15實(shí)驗(yàn)室的體系文件對(duì)保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的文件如何進(jìn)行更改和控制未做規(guī)定。16“文件控制程序”(編號(hào) A) 4.4.7保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的文件要按“計(jì)算機(jī)管理程序”執(zhí)行,但中心編 制的程序無此文件,“計(jì)算機(jī)管理規(guī)定”也無相關(guān)內(nèi)容。17文件控制程序規(guī)定“計(jì)算機(jī)內(nèi)文件按計(jì)算機(jī)管理程序執(zhí)行”,但發(fā)現(xiàn)檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)在使用電子標(biāo)準(zhǔn),該文 件中未明確如何控制。18對(duì)于文件的定期評(píng)審要求,質(zhì)量

21、手冊(cè)和程序文件中都沒有予以描述。CNAS-CL01:20064.3.2.2b)定期審核的文件規(guī)疋19在實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量手冊(cè)4.3文件控制章節(jié)中規(guī)定:“本實(shí)驗(yàn)室的文件一律不得手寫修改。”但在相應(yīng)的 文件控制程序中卻又允許可對(duì)文件作手寫修改,兩處的規(guī)定是相矛盾的,且在該程序中也未描述對(duì)文 件應(yīng)作定期審查的內(nèi)容。20程序文件文件控制程序(編號(hào)A) 4.8中“質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)定期組織對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行評(píng)審",沒有對(duì)"定期”進(jìn)行具體規(guī)定。21檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)程序(編號(hào)A)沒有規(guī)定檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)跟蹤查新、驗(yàn)證和審批的要求。22實(shí)驗(yàn)室文件控制和管理程序規(guī)定,由技術(shù)負(fù)責(zé)人審核,最

22、高管理者批準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書,查實(shí)驗(yàn)室第二版 作業(yè)指導(dǎo)書無審核人貝標(biāo)識(shí),批準(zhǔn)人是技術(shù)負(fù)責(zé)人。CNAS-CL01:20064.3.2.1文件審批24現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn),質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的批準(zhǔn)人與體系文件的規(guī)定不相符合。25實(shí)驗(yàn)室計(jì)量器具溯源周期表(2014年度)和計(jì)量器具臺(tái)帳(編號(hào) A),均沒有編制人和審批人。26作為實(shí)驗(yàn)室第四層文件的質(zhì)量記錄表格未見審查和批準(zhǔn)。27靜態(tài)容積法水流量標(biāo)準(zhǔn)裝置操作維護(hù)規(guī)程沒有編制、審核、批準(zhǔn)人員簽字。28實(shí)驗(yàn)室提供的編號(hào)為 A、分發(fā)號(hào)為03的服務(wù)及供應(yīng)品采購管理程序文件的審核人欄目為空缺。29檢測(cè)中心所用的各類記錄表單中有一個(gè)“表單歸檔編號(hào)”欄目,但記錄控制程序中缺少對(duì)“表單歸

23、檔 編號(hào)”的填寫要求;檢測(cè)中心所用的質(zhì)量控制活動(dòng)評(píng)審報(bào)告中缺少對(duì)留樣復(fù)測(cè)方式應(yīng)有的“原測(cè)試結(jié) 果”記錄欄目。CNAS-CL01:20064.3.2.2b)文件編制30實(shí)驗(yàn)室的文件管理總覽表未包括與檢測(cè)結(jié)果相關(guān)的“外來文件一覽表”、“供應(yīng)商/服務(wù)商一覽表”等清單類受控文件。CNAS-CL01:20064.3.2.1缺文件清單31提供的“文件控制總覽表”未包括技術(shù)類文件,也沒有經(jīng)審批和發(fā)布日期。32未見實(shí)驗(yàn)室管理體系手冊(cè)432中規(guī)定的“受控文件清單”。33未能提供層次清晰、內(nèi)容完整的內(nèi)部文件受控目錄。34未能提供分類明確、層次清晰、內(nèi)容完整的受控文件目錄。35實(shí)驗(yàn)室提供不出完整、有效的第三層次(各

24、類作業(yè)指導(dǎo)書)和第四層次(質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄和檢測(cè)報(bào)告 模板)文件清單。36實(shí)驗(yàn)室沒有對(duì)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施標(biāo)識(shí)、發(fā)放、查新等有效控制。CNAS-CL01:20064.3.2.1文件控制37現(xiàn)場(chǎng)核查沒有證據(jù)證明檢測(cè)所對(duì) CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可規(guī)則等外部文件實(shí)施控制。38實(shí)驗(yàn)室在試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)使用的、作為檢測(cè)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)電子版本沒有受控。CNAS-CL01:20064.3.3.4電子文件未受控39提供的2013年度管理評(píng)審計(jì)劃及實(shí)施過程的記錄等使用的版本格式與現(xiàn)行有效的程序文件(編號(hào)A)規(guī)定的格式不一致。CNAS-CL01:20064.3.2.1文件誤用40查電動(dòng)單元組合儀表檢定裝置 技術(shù)檔案發(fā)現(xiàn):壓力變送器操

25、作程序(編號(hào)A)、期間核查作業(yè)指導(dǎo)書(編 號(hào)B)的文件編號(hào)與文件控制程序的規(guī)定不符。41實(shí)驗(yàn)室沒有超純水核查報(bào)告表格的有效版本。CNAS-CL01:20064.3.2.2c42金相檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng):布氏硬度和維氏硬度室,墻上張貼的和現(xiàn)場(chǎng)使用的維氏硬度計(jì)操作、維護(hù)、保養(yǎng)規(guī)程 內(nèi)容和版本均不一致。43實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)的編制目的、依據(jù)和適用范圍中,有CNAS-RL: 02-2010實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的錯(cuò)誤表述。CNAS-CL01:20064.3.2.2d )44實(shí)驗(yàn)室沒有提供出文件控制分發(fā)清單。CNAS-CL01:2006文件發(fā)放45實(shí)驗(yàn)室未能提供質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的分發(fā)控制清單和已分發(fā)文件的分發(fā)號(hào)。4.

26、3.2.146實(shí)驗(yàn)室不能提供檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)等外來文件的發(fā)放證據(jù)。47查實(shí)驗(yàn)室受控文件清單、受控文件發(fā)放范圍審批表均無外來文件如檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)信息。48實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理手冊(cè)、程序文件的發(fā)放記錄沒有分發(fā)編號(hào)及領(lǐng)取人的簽字。49未提供“監(jiān)督記錄”修改后的發(fā)放記錄。50文件回收/銷毀清單中未能查到分發(fā)號(hào):編號(hào)A的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件 2013年03月02日修訂后的回收記錄。CNAS-CL01:20064.3.2.1文件回收51實(shí)驗(yàn)室2014.5.16發(fā)布了文件編號(hào)為 A的環(huán)氧當(dāng)量測(cè)試作業(yè)指導(dǎo)書替代編號(hào)B同名文件,實(shí)驗(yàn)室不能出示編號(hào)B文件作廢的記錄(編號(hào) C文件回收/處置審批表)。52在檢驗(yàn)室的工作現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)自

27、行下載并且沒有得到受控的“SJ/T10542-1994抗干擾型交流穩(wěn)壓電源測(cè)試方法”檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。CNAS-CL01:20064.3.2.2a文件受控53實(shí)驗(yàn)室未獲得用于檢測(cè)結(jié)果數(shù)據(jù)處理的GB/T8170: 2008數(shù)據(jù)修約規(guī)則與極限數(shù)據(jù)的表示和判定標(biāo)準(zhǔn)。54灰密測(cè)量、電力金具破壞載荷試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)未見授權(quán)版本的作業(yè)指導(dǎo)書。55評(píng)審發(fā)現(xiàn),在試驗(yàn)作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)沒有提供出現(xiàn)行有效授權(quán)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)文件。56現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)使用的JJG21-2008千分尺檢定規(guī)程、JJG30-2012通用卡尺檢定規(guī)程未受控。57現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)JJG701-2008熔點(diǎn)測(cè)定儀計(jì)量檢定規(guī)程沒有受控。58上墻的萬能試驗(yàn)機(jī)的操作規(guī)程缺少文件的受控編號(hào)。59上

28、墻的XD-MSM型定速式摩擦試驗(yàn)機(jī)操作規(guī)程缺少文件的受控編號(hào)。量具收發(fā)單缺少表格的受控編號(hào)。60直讀光譜儀器上方放置的有關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書內(nèi)容缺少文件控制的編號(hào)。現(xiàn)場(chǎng)使用的GB/T230.1-2009標(biāo)準(zhǔn)缺少文件的發(fā)放號(hào)。內(nèi)審核查表缺少表格的受控編號(hào)。612014年度質(zhì)量控制計(jì)劃、儀器設(shè)備校準(zhǔn)檢定確認(rèn)記錄均無文件受控標(biāo)識(shí)。62沖擊試驗(yàn)機(jī)的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)缺少文件的受控編號(hào)、樣品登記單、夾具驗(yàn)收單均缺少表格的受控編號(hào)、GB/T10125-2012標(biāo)準(zhǔn)缺少受控標(biāo)識(shí)。63實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)使用的2013年度國儲(chǔ)棉入庫公證檢驗(yàn)規(guī)程、桑蠶干繭檢驗(yàn)操作規(guī)程(試行)未受控。64實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)的儀器操作規(guī)程沒有授控標(biāo)識(shí)。65現(xiàn)場(chǎng)提供的

29、質(zhì)量手冊(cè)附件 GHZJ-100-2007 (第二版)無受控狀態(tài)標(biāo)識(shí)。66管理體系文件控制和維護(hù)程序(編號(hào)A)規(guī)定實(shí)驗(yàn)室在內(nèi)審時(shí)定期審查文件,但實(shí)驗(yàn)室不能出示相關(guān)定期審查文件的記錄。67沒有2013年的文件定期審查記錄。68中心不能提供受控文件定期審查的記錄。69文件控制程序文件上明確規(guī)定,每年年底結(jié)合管理評(píng)審做文件的定期評(píng)審,2009年以來,沒有文件的定期評(píng)審記錄。70實(shí)驗(yàn)室不能提供2013年管理體系文件定期審查記錄。71不能提供文件2013年疋期審查的記錄。72不能提供初評(píng)后質(zhì)量文件和技術(shù)文件定期審查的記錄。73文件控制程序(編號(hào) A)中缺對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行定期審核的內(nèi)容,實(shí)驗(yàn)室不能提供

30、審核記錄。CNAS-CL01:2006文件未定期審核74未見實(shí)驗(yàn)室文件定期審查記錄。4.3.2.2b)75實(shí)驗(yàn)室不能提供2013年、2014年文件定期審查記錄。76不能提供文件定期審查計(jì)劃與文件定期審查的報(bào)告。772013年01月至今(2014年06月28日),未對(duì)質(zhì)量手冊(cè)等進(jìn)行審查。78實(shí)驗(yàn)室未按照(編號(hào)A)文件控制程序4.9.1條款的要求定期審查文件。79查實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè),其未按質(zhì)量文件規(guī)定的要求進(jìn)行定期審查。80查2014年6月6日查新報(bào)告,沒有對(duì)已認(rèn)可的US CPSC 2 3 2005和16CFR CH II (1-1-012EDITION )標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行有效性查詢。81實(shí)驗(yàn)室體系文件20

31、14年01月01日發(fā)布以來,沒有進(jìn)行定期審查和必要的修訂,以確保持續(xù)適用和滿足 使用的要求。82沒有定期對(duì)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查。832012年和2013年實(shí)驗(yàn)室沒有對(duì)管理文件進(jìn)行定期評(píng)審。842013年度實(shí)驗(yàn)室未按程序文件的要求對(duì)受控文件進(jìn)行定期審核。85實(shí)驗(yàn)室程序文件、作業(yè)文件中缺少CNAS-CL10 2012中新增5.4條款相關(guān)內(nèi)容要求并缺少對(duì)該程序文件修訂證據(jù)。CNAS-CL01:20064.3.2.2b)未及時(shí)修訂文件86頭驗(yàn)至已將紡織食品檢驗(yàn)至拆分成食品化學(xué)檢驗(yàn)至和紡織皮革檢驗(yàn)至,但第版質(zhì)量手冊(cè)(編號(hào)A)4.142 “部門設(shè)置”及附錄1 “內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)圖”未及時(shí)更新。87檢測(cè)中心2014

32、年3月化學(xué)領(lǐng)域技術(shù)負(fù)責(zé)人發(fā)生變化、增加了質(zhì)量負(fù)責(zé)人助理職務(wù),但未及時(shí)對(duì)質(zhì)量手冊(cè) 的有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行修改。88原實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理王*離職后,公司新授權(quán)了另一位王 *為實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理,質(zhì)量手冊(cè)中的授權(quán)書沒有及時(shí)修訂。89實(shí)驗(yàn)室第三層次文件文件編碼規(guī)則沒有根據(jù)機(jī)構(gòu)調(diào)整后的名稱,對(duì)部門代碼進(jìn)行重新定義。90該實(shí)驗(yàn)室2013年2月對(duì)體系文件進(jìn)行換版,該版體系文件仍存在如下冋題:(1)”檢測(cè)報(bào)告管理程序”中缺少對(duì)認(rèn)可標(biāo)識(shí)的使用要求;(2)“檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制程序”及:“實(shí)驗(yàn)室比對(duì)及能力驗(yàn)證程序”中 缺少對(duì)CNAS-RL02及 CNAS-AL07有關(guān)要求的規(guī)定;(3)“檢測(cè)要求、合同和新項(xiàng)目評(píng)審程序”中,混淆 了兩個(gè)不同要

33、素(4.4、5.4 )、不同內(nèi)容即對(duì)客戶要求的評(píng)審及實(shí)驗(yàn)室新項(xiàng)目開發(fā)的概念;(4)質(zhì)量手冊(cè)4.2中沒有涉及CNAS-RL0啲內(nèi)容。CNAS-CL01:20064.3.2.2b)更新后的文件不能 持續(xù)適用91實(shí)驗(yàn)室新發(fā)布的受控文件目錄中缺少電力半導(dǎo)體器件檢驗(yàn)通則、檢測(cè)環(huán)境大氣條件控制等規(guī)定。CNAS-CL01:20064.3.2.2b)92在記錄控制程序中“極限數(shù)值的表達(dá)和判定符合GB/T1250標(biāo)準(zhǔn)”該標(biāo)準(zhǔn)在2009年01月01日已被GB/T8170-2008 取代。CNAS-CL01:20064.3.2.2b)使用過期文件93在檢測(cè)方法及方法確認(rèn)程序文件中仍然引用已作廢的GB1250標(biāo)準(zhǔn)。9

34、4在試驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)使用的編號(hào)為 A的“ 10kV220kV常用安全工器具試驗(yàn)參數(shù)” 一覽表所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn),實(shí)驗(yàn)室 沒有對(duì)其進(jìn)行更新。95現(xiàn)場(chǎng)審核中,實(shí)驗(yàn)室提供的質(zhì)量手冊(cè)中,“2.3質(zhì)量手冊(cè)編制依據(jù)”引用的 CNAS-CL10:2006和CNAS-CL18:2006不是最新有效版本。實(shí)驗(yàn)室規(guī)定對(duì)受控文件采取文件清單方式進(jìn)行管理,并規(guī)定分門別類進(jìn)行定期審查,確保獲得的外部受控96文件是最新有效版本,但現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室制定的受控文件清單沒有包括“CNAS CL10 2012檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)領(lǐng)域中的應(yīng)用說明”等文件。97第D版質(zhì)量手冊(cè)中仍使用 CNAS-CL19:2006的描述?,F(xiàn)行有效

35、的外來文件控制清單中仍有GB/228-2002、GB/T3286.2-1998。98在現(xiàn)場(chǎng)使用的萬能試驗(yàn)機(jī)的作業(yè)指導(dǎo)書中依據(jù)寫的是“GB/T228-2002 ”。99審查實(shí)驗(yàn)室提供的質(zhì)量手冊(cè),其引用的程序文件均描述為2011年版本,實(shí)際已為2013年版本。100人員培訓(xùn)與管理程序中引用記錄表LB-F-029人員考核記錄表為無效表單。101為現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審提供的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)文件、質(zhì)量手冊(cè)中的人員數(shù)據(jù)和程序文件目錄都是過期或作廢的版本。102查閱 外來文件登記表(序號(hào) 02),發(fā)現(xiàn)第32項(xiàng)是:CNAS-GL16最佳測(cè)量能力評(píng)定指南,實(shí)驗(yàn)室未能及時(shí)廢除該文件。103經(jīng)查實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)存在兩份其版本號(hào)和發(fā)布日期均

36、一樣的玻璃器具清洗作業(yè)指導(dǎo)書(編號(hào)A,A 0版,發(fā)布日期為2011年12月22日),但其5.1條款的內(nèi)容卻不一樣。104在力學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)受控的電氣絕緣材料標(biāo)準(zhǔn)匯編(下冊(cè))里有一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)(編號(hào)為GB/T 19264.3-2003 )已作廢。105檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)有已過期標(biāo)準(zhǔn) SAEJ 429-2013。3.3、體系文件及控制/文件標(biāo)識(shí)骨口. 序號(hào)不符合描述不符合條款號(hào)備注12014年1月12日對(duì)實(shí)施糾正措施程序(編號(hào) A)中的糾正措施批準(zhǔn)人作了修改。但該文件的修訂狀態(tài)仍 為“第0次修訂”;在該程序文件修改記錄表上也未標(biāo)出修訂狀態(tài)。CNAS-CL01:20064.3.2.1文件修訂標(biāo)識(shí)2設(shè)施和環(huán)境管理程序(

37、編號(hào) A)、儀器設(shè)備期間核查管理程序(編號(hào)B)等程序文件于2014年3月進(jìn)行了修訂,但修訂內(nèi)容沒有加以標(biāo)明。CNAS-CL01:20064.3.2.33文件標(biāo)識(shí)中缺少對(duì)文件版次及修改次數(shù)的規(guī)定。42014年實(shí)驗(yàn)室對(duì)質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行了部分修改,但修改頁沒有體現(xiàn)修改的內(nèi)容。CNAS-CL01 20065實(shí)驗(yàn)室修訂質(zhì)量管理手冊(cè)時(shí)未填寫修訂記錄。4.3.3.26質(zhì)量手冊(cè)中附件1組織結(jié)構(gòu)圖、附件9授權(quán)人員一覽表等2014年進(jìn)行了更新,實(shí)驗(yàn)室不能提供相應(yīng)的文件更 改申請(qǐng)單。7現(xiàn)場(chǎng)使用的石油標(biāo)準(zhǔn)匯編中包含的GB T 6536-1997為過期的檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn),但無相關(guān)標(biāo)識(shí)。CNAS-CL01:20064.3.2.2

38、c)作廢文件無標(biāo)識(shí)8質(zhì)量項(xiàng)目檔案中放有 JJF1059-1999技術(shù)規(guī)范,是失效版本未按實(shí)驗(yàn)室文件規(guī)定加蓋失效章。CNAS-CL01:20064.3.2.2d )9實(shí)驗(yàn)室保留的受控編號(hào)為 A作廢作業(yè)指導(dǎo)書(斷裂強(qiáng)力和斷裂伸長(zhǎng)率的測(cè)定條樣法)未加蓋“作廢”標(biāo)識(shí)印章。10GB 4343-1995已作廢,但沒有作廢的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。11實(shí)驗(yàn)室沒有對(duì)出于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢文件,做適當(dāng)標(biāo)記的規(guī)定。12綜合管理部保存的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)沒有受控標(biāo)識(shí)。GB/T2423.34-2005未有作廢/作廢留用僅供參考標(biāo)識(shí),不符合實(shí)驗(yàn)室文件的規(guī)定。13審查實(shí)驗(yàn)室的記錄控制程序(編號(hào)A),其中規(guī)定了記錄的文件標(biāo)識(shí)的編碼規(guī)則

39、,但該編碼規(guī)則不具唯一性,且缺少記錄分類標(biāo)識(shí)的使用備注。CNAS-CL01:20064.3.2.3文件標(biāo)識(shí)系統(tǒng)不合理14檢驗(yàn)中心編制的文件控制程序附錄1中規(guī)定的記錄編號(hào)方式*/AA-BB,其中BB表示質(zhì)量記錄的順序號(hào),該編號(hào)方式不能體現(xiàn)記錄的修訂狀態(tài)。15體系文件編號(hào)規(guī)則不完整, 未包含校準(zhǔn)規(guī)范等技術(shù)文件的編號(hào)規(guī)則,校驗(yàn)報(bào)告等部分表格格式的編號(hào) (版本號(hào))不符合編號(hào)規(guī)則。16查文件編號(hào)為A的理化分析檢驗(yàn)報(bào)告,該編號(hào)與管理體系文件控制和維護(hù)程序(編號(hào)B)的規(guī)定不一致,實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人陳述該編號(hào)遵從母體組織的體系文件編號(hào);但在(編號(hào)C)管理體系文件控制和維護(hù)程序也無使用母體組織的體系文件的相關(guān)規(guī)定。C

40、NAS-CL01:20064.3.2.3標(biāo)識(shí)與文件規(guī)定 不一致17查實(shí)驗(yàn)室汽車米樣工序卡記錄,無唯一性標(biāo)識(shí);全水份、工業(yè)分析、發(fā)熱量、元素分析原始記錄的唯 一性標(biāo)識(shí)(編號(hào) A)與文件控制程序4.1.2文件編號(hào)的規(guī)定不一致。18查實(shí)驗(yàn)室的記錄清單中“記錄編號(hào)”欄所記載的文件編號(hào)的順序號(hào)與管理體系文件控制和維護(hù)程序(編號(hào)A) 4.9條款的規(guī)定不一致。19“產(chǎn)品試驗(yàn)項(xiàng)目申請(qǐng)(跟蹤)單”編號(hào)與規(guī)定不符。20“文件分發(fā)和回收記錄”單編號(hào)為A,與管理體系文件控制和維護(hù)程序附錄1中規(guī)定的編號(hào)規(guī)則不符。21在現(xiàn)場(chǎng)放置的“薄膜厚度的測(cè)量作業(yè)指導(dǎo)書”(編號(hào)A)無發(fā)布日期、受控標(biāo)識(shí)和表示文件結(jié)束的標(biāo)記。CNAS-C

41、L01:20064.3.2.3文件標(biāo)識(shí)信息不 全22實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有安規(guī)、電磁兼容、洗衣機(jī)性能、噪音、電動(dòng)電飯鍋能效等五種檢測(cè)報(bào)告模板,但受控編號(hào)均為A,缺之唯一性。23查閱實(shí)驗(yàn)室拉伸性能、簡(jiǎn)支梁沖擊等“質(zhì)量監(jiān)控X-Rm管制圖記錄,均缺少文件標(biāo)識(shí)。24查實(shí)驗(yàn)室的潔凈廠房檢測(cè)原始記錄格式?jīng)]有唯一性編號(hào),不符合其相關(guān)程序文件的規(guī)定。25實(shí)驗(yàn)室的TS11194環(huán)路電阻測(cè)試儀校準(zhǔn)程序,無文件編號(hào)及版本號(hào)。26頭驗(yàn)至在用的原始記錄Qualspec Products Quality Service(HuiZhou)PTY LTD-Worksheet沒有唯一受控標(biāo)識(shí)。27編號(hào)為A-1A-3文件收發(fā)記錄、編號(hào)為 B

42、-1C-1質(zhì)量監(jiān)督記錄缺少有效文件標(biāo)識(shí)。28框式水平儀、指示表等不同類別校準(zhǔn)的原始記錄表格的文件編號(hào)均為A,不符合管理體系文件有唯一性標(biāo)識(shí)要求。29實(shí)驗(yàn)室提供的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)力儀 0.5kN (711)期間核查實(shí)施方法,缺少文件編號(hào)、頁號(hào)、編制人和審核人簽字信 息。30檢測(cè)主控室內(nèi)作為作業(yè)指導(dǎo)的儀器設(shè)備操作說明書無文件編號(hào)、編制、審核、批準(zhǔn)及發(fā)布日期等標(biāo)識(shí)。4.1合同評(píng)審/合同評(píng)審骨口. 序號(hào)不符合描述不符合條款號(hào)備注1實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行合同評(píng)審時(shí)未按編號(hào) A要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序的規(guī)定,由實(shí)驗(yàn)室管理負(fù)責(zé)人簽署意見 并最終確認(rèn)。CNAS-CL01:20064.4.1合同評(píng)審職責(zé)的規(guī)定2未將實(shí)際由實(shí)驗(yàn)員進(jìn)行

43、合同評(píng)審的流程明確在程序文件(編號(hào)A合同評(píng)審程序)中。3實(shí)驗(yàn)室于2014年3月31日受理的編號(hào)為“ A”的一組樣品的檢測(cè)。從與生產(chǎn)部的年度檢測(cè)協(xié)議書和所對(duì)應(yīng) 由母體公司發(fā)布本年度的產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的文件看,對(duì)所米用有關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目的ISO標(biāo)準(zhǔn)沒有注明版本年號(hào)。CNAS-CL01:20064.4.1合同評(píng)審記錄信息不全4查實(shí)驗(yàn)室化學(xué)測(cè)試申請(qǐng)表(編號(hào)A),申請(qǐng)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)為 ASTM F963無標(biāo)準(zhǔn)年號(hào)信息。5查編號(hào)A合同評(píng)審記錄表無包括所用方法的信息。6實(shí)驗(yàn)室在對(duì)“編號(hào) A”的業(yè)務(wù)委托所做的合同評(píng)審中,未列入對(duì)所米用的檢測(cè)方法的評(píng)審。7查編號(hào)為A委托檢測(cè)協(xié)議書,缺少檢驗(yàn)依據(jù)(標(biāo)準(zhǔn)方法)。8內(nèi)部客戶樣品檢測(cè)時(shí)

44、未明示所米用的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法。9編號(hào)A合同評(píng)審中撕破強(qiáng)力檢測(cè)項(xiàng)目未注明具體方法。10校準(zhǔn)委托通知單中缺少依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)項(xiàng)目等信息。11實(shí)驗(yàn)室沒有編制檢驗(yàn)委托單,以履行常規(guī)合同評(píng)審,只有樣品接受單,僅填寫有關(guān)樣品信息。12校準(zhǔn)項(xiàng)目委托書量具收發(fā)單缺少委托單位、樣品狀態(tài)描述、樣品編號(hào)、接收人、檢定/校準(zhǔn)方法等信 息。13核查編號(hào)A產(chǎn)品試驗(yàn)申請(qǐng)表,發(fā)現(xiàn)該申請(qǐng)單試驗(yàn)說明中填寫了產(chǎn)品型號(hào)B,而沒有寫檢測(cè)項(xiàng)目,而對(duì)應(yīng)的檢測(cè)記錄只記錄了所依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求的部分項(xiàng)目。14綜合測(cè)試委托書格式中缺少檢驗(yàn)依據(jù)、樣品狀態(tài)等信息內(nèi)容。15查實(shí)驗(yàn)室2013年1月1日、2014年1月1日的檢查委托單各1份,客戶為內(nèi)部客戶(實(shí)驗(yàn)

45、室的母體組 織),包括了所用方法(米樣、制樣、化驗(yàn)),但對(duì)應(yīng)的2份合同評(píng)審記錄均無對(duì)有關(guān)米樣、制樣能力的評(píng)審內(nèi)容。16與內(nèi)部檢測(cè)委托書(2013年4月16日)相應(yīng)的文件編號(hào)為 A的合同評(píng)審表缺少“設(shè)施及環(huán)境條件”、 “檢測(cè)物品的處置”的能力、資源評(píng)審信息。17編號(hào)為AB的委托協(xié)議書沒有委托代理人和受理人的簽字。CNAS-CL01:20064.4.1合同評(píng)審記錄無委托 人確認(rèn)信息18抽查編號(hào)為A檢測(cè)原始記錄,無紙質(zhì)合同記錄,實(shí)驗(yàn)室提供了電子文檔保存的客戶申請(qǐng)單,但沒有對(duì)其評(píng) 審的相關(guān)記錄和雙方確認(rèn)的簽章。19編號(hào)為A*公司實(shí)驗(yàn)室委托協(xié)議書中無委托人員簽字確認(rèn)。20實(shí)驗(yàn)室合同試驗(yàn)申請(qǐng)表相關(guān)試驗(yàn)條件

46、等信息未經(jīng)客戶簽名確認(rèn)即投入了試驗(yàn)。21編號(hào)A的委托檢驗(yàn)工作任務(wù)單缺少和接受方的簽名也缺少樣品狀態(tài)的信息。22實(shí)驗(yàn)室提供不出2014年2月26日“ *公司車橋分公司委托檢驗(yàn)合同評(píng)審”對(duì)方法標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)審記錄。CNAS-CL01:20064.4.2無合同評(píng)審記錄23查2013.11.8編號(hào)為A及2014.03.18編號(hào)為B的檢測(cè)委托單,實(shí)驗(yàn)室不能出示編號(hào)C要求、標(biāo)書、和合同評(píng)審程序5.5條款規(guī)定的相關(guān)合同評(píng)審單。24實(shí)驗(yàn)室未提供2014年鋁型材公司關(guān)于鋁型材公司產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃委托檢驗(yàn)項(xiàng)目評(píng)審記錄。25實(shí)驗(yàn)室無對(duì)其內(nèi)部客戶(母體組織)要求的合同評(píng)審記錄。26編號(hào)為A的檢測(cè)報(bào)告中振動(dòng)試驗(yàn)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)為

47、GB/T2423.56-2006,但原始記錄中的檢測(cè)依據(jù)為GB/T2423.10-2008,與委托書中要求的檢測(cè)依據(jù)GB/T2423.56-2006與檢測(cè)原始記錄依據(jù)不一致。CNAS-CL01:20064.4.1c)偏離合同27編號(hào)為A的報(bào)告實(shí)際完成的檢測(cè)項(xiàng)目數(shù)量與委托合同要求的按照QC/T657-2000汽車空調(diào)制冷設(shè)備試驗(yàn)方法項(xiàng)目數(shù)量不符合。CNAS-CL01:20064.4.428合同評(píng)審程序中缺少對(duì)合同修改及重新評(píng)審的相關(guān)要求。CNAS-CL01:20064.4.5修改合同的要求4.2合同評(píng)審/分包骨口. 序號(hào)不符合描述不符合條款號(hào)1對(duì)擬開展的分包方評(píng)價(jià),使用的是供應(yīng)商評(píng)價(jià)表。2實(shí)驗(yàn)室

48、未保存分包方*技術(shù)中心、*檢驗(yàn)中心和*質(zhì)量監(jiān)督站的資質(zhì)證明材料。CNAS-CL01:20063實(shí)驗(yàn)室未對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室“ *檢測(cè)所”的具體檢測(cè)能力進(jìn)行評(píng)價(jià),檢測(cè)所制定的合格分包實(shí)驗(yàn)室一覽表也未經(jīng) 過審核批準(zhǔn)。4.5.45.1供應(yīng)商評(píng)價(jià)/供應(yīng)品的采購、存儲(chǔ)和驗(yàn)收骨口. 序號(hào)不符合描述不符合條款號(hào)說明1程序文件服務(wù)和供應(yīng)品采購程序缺少對(duì)有影響消耗品的存儲(chǔ)管理要求。CNAS-CL01:20064.6.1缺消耗品存儲(chǔ)管理規(guī)疋2實(shí)驗(yàn)室有服務(wù)和供應(yīng)品的米購程序,程序文件規(guī)定米購申請(qǐng)由實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn), 但和實(shí)際運(yùn)行情況不一致。實(shí)施與文件要求不符3查編號(hào)A的易耗品購頭申請(qǐng),驗(yàn)收單米購咼純空氣、氮?dú)?、氬氣,無純度技

49、術(shù)要求; 編號(hào)B的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及試劑購買申請(qǐng)、驗(yàn)收單:山梨酸、糖精鈉標(biāo)準(zhǔn)品缺少相關(guān)技術(shù) 要求。CNAS-CL01:2006 4.6.3耗材的采購無技術(shù)要 求4實(shí)驗(yàn)室不能提供培養(yǎng)基性能測(cè)試評(píng)估方式和儲(chǔ)存、接受、拒收標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量控制程序。CNAS-CL09:20064.6.1培養(yǎng)基的質(zhì)控規(guī)定5實(shí)驗(yàn)室制定的培養(yǎng)基要求中未包括對(duì)培養(yǎng)基(試劑)的評(píng)估的方式、儲(chǔ)存的規(guī) 定、接受、拒收的標(biāo)準(zhǔn)。6實(shí)驗(yàn)室未規(guī)定關(guān)鍵培養(yǎng)基(試劑)技術(shù)性驗(yàn)收的方法、接受、拒收的標(biāo)準(zhǔn)。7微生物試驗(yàn)室工作規(guī)定 (作業(yè)指導(dǎo)書)編號(hào) A中4.4培養(yǎng)基質(zhì)量控制相關(guān)內(nèi)容未對(duì) 關(guān)鍵培養(yǎng)基如何進(jìn)行技術(shù)性驗(yàn)收做出明確規(guī)定。8實(shí)驗(yàn)室不能提供檢測(cè)沙門氏菌、志

50、賀氏菌用XLD培養(yǎng)基技術(shù)性驗(yàn)收記錄。CNAS-CL09:20064.6.1培養(yǎng)基驗(yàn)收記錄9耐洗色牛度用皂片的驗(yàn)收文件中未規(guī)疋驗(yàn)收的方式和儲(chǔ)存要求。CNAS-CL18 20134.6.1無耗材驗(yàn)收存儲(chǔ)要求10實(shí)驗(yàn)室試劑庫無通風(fēng)裝置,且濃硫酸和有機(jī)溶劑混放。CNAS-CL10:2012 4.6.1消耗材料存儲(chǔ)不當(dāng)11實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)酸、強(qiáng)堿混放,室溫未監(jiān)控,儲(chǔ)存未考慮試劑性質(zhì)要求,不符合GB15603-1995常用化學(xué)危險(xiǎn)品貯存通則要求。12對(duì)鹽霧試驗(yàn)所用的“氯化鈉”,米購時(shí)沒有提出含量指標(biāo)要求,使用前也沒有關(guān)于 含量指標(biāo)驗(yàn)收的記錄CNAS-CL01:20064.6.2缺鹽霧試驗(yàn)用水、鹽的 驗(yàn)收記錄13實(shí)

51、驗(yàn)室未能提供鹽霧試驗(yàn)用消耗品NaCI的符合性檢查記錄。14實(shí)驗(yàn)室不能提供鹽霧試驗(yàn)用水符合性檢查活動(dòng)記錄。15提供不出對(duì)消耗性材料的驗(yàn)收規(guī)定 也提供不出鹽霧試驗(yàn)用的氯化鈉、水的驗(yàn)收記 錄。16濕熱試驗(yàn)和鹽霧試驗(yàn)方法對(duì)水的電阻率及鹽的雜質(zhì)均有要求,但提供不出對(duì)水和鹽的驗(yàn)收記錄。17實(shí)驗(yàn)室未按標(biāo)準(zhǔn)要求,對(duì)鹽霧試驗(yàn)使用的氯化鈉中銅和鎳的含量,是否分別低于 0.001% (質(zhì)量分?jǐn)?shù))進(jìn)行確認(rèn)。18GB/T10125-2012中規(guī)定,試驗(yàn)用氯化鈉中銅含量和鎳含量均小于0.001%,配液用水的電導(dǎo)率W 20 口 S/cm,但不能提供氯化鈉和配液用水符合標(biāo)準(zhǔn)要求的驗(yàn)證記錄。19實(shí)驗(yàn)室未對(duì)鹽霧試驗(yàn)用水的電導(dǎo)率實(shí)

52、施驗(yàn)證確認(rèn)。另外,2013年2月8日氯化鈉的非固定資產(chǎn)驗(yàn)收單未記錄對(duì)氯化鈉純度驗(yàn)證的信息。20在化學(xué)試劑檢測(cè)驗(yàn)收作業(yè)指導(dǎo)書中,對(duì)多溴聯(lián)苯測(cè)定使用的萃取溶劑甲苯?jīng)]有 給出具體的結(jié)果判疋標(biāo)準(zhǔn)。CNAS-CL01:20064.6.2試劑驗(yàn)收問題21查2012年10月10日的氯化鋇進(jìn)貨,未按管理規(guī)定編號(hào)A的規(guī)定進(jìn)行雙人驗(yàn)收。22實(shí)驗(yàn)室不能提供苯甲酸、 新紅檢測(cè)用色譜純甲醇,重金屬檢測(cè)用優(yōu)級(jí)純濃硝酸試劑 的技術(shù)性驗(yàn)收記錄。23未見2013年5月購置的氯化鈉、無水乙醇驗(yàn)收合格記錄。24實(shí)驗(yàn)室未能提供批號(hào)為 A的鹽酸的驗(yàn)收記錄。CNAS-CL10:20124.6.2252014年05月27日實(shí)驗(yàn)室采購次氯酸鈉試劑驗(yàn)收信息缺失標(biāo)簽和其它證明文件的驗(yàn) 證。26購置的二硫化碳沒有按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求進(jìn)行驗(yàn)收。27實(shí)驗(yàn)室未能提供關(guān)鍵性消耗材料色譜純甲醇、乙腈的符合性檢查記錄。28不能提供實(shí)驗(yàn)用水的驗(yàn)收記錄。CNAS-CL10:20124.6.2水質(zhì)驗(yàn)收問題29提供不出實(shí)驗(yàn)用蒸餾水和去離子水的驗(yàn)收檢查記錄。30實(shí)驗(yàn)室未按GB/T 6682-2008標(biāo)準(zhǔn)對(duì)化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室用水進(jìn)行驗(yàn)收。31實(shí)驗(yàn)室未能提供自制實(shí)驗(yàn)分析用

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