上海塑料模具公司質(zhì)量手冊制度格式

1、質(zhì)量手冊文管管代總經(jīng)理發(fā)殳行日期發(fā)行編號部門審核記錄發(fā) 行早項目部生管部工程部采購部數(shù)控加工部財務(wù)部模具品管部業(yè)務(wù)部持 有 部 門模具生產(chǎn)部人事部注塑品管部文管部注塑牛產(chǎn)部01 目 錄附錄 C 上海精翔塑膠模具有限公司過程定位圖附錄 D 上海精翔塑膠模具有限公司過程分解圖附錄 E 上海精翔塑膠模具有限公司質(zhì)量管理體系過程展開圖02 公司前言公司名稱：上海精翔塑膠模具有限公司創(chuàng)建日期： 2002 年 1 月三 法人代表：龔平四 營業(yè)范圍：塑膠模具及制品的加工、生產(chǎn)，五金件加工，金屬材料及制品（貴金屬）的 銷售。五 設(shè)備配置：注塑機、銃床、 CNC銑床、放電機 EDM線切割、磨床、三次元、2.5次

2、元、洛氏硬度計六 公司地址： 上海市嘉定區(qū)南翔鎮(zhèn)翔江公路 965 弄 97 號電話: 86-21-59120950傳真： 86-21-39121300七 廠區(qū)面積： 9600 平方米；建筑面積： 4200 平方米。質(zhì)量與質(zhì)量是本公司的生命源泉， 保證產(chǎn)質(zhì)量量穩(wěn)定性和一貫性是公司的宗旨。 為此， 本企業(yè)所有注塑機械與加工設(shè)備均系同行業(yè)先進(jìn)企業(yè)制造。 從而保證了質(zhì)量的穩(wěn)定性和優(yōu)良 率。各部門技術(shù)工種的負(fù)責(zé)人均有多年的相關(guān)工作經(jīng)驗， 他們認(rèn)真的管理和精心的工作態(tài)度 使產(chǎn)品的不良率降低到了最低。市場經(jīng)濟(jì)是競爭的機制， 在競爭中取勝， 是我們的目的。 持續(xù)發(fā)展不斷進(jìn)步是我們的 口號。 我們深切認(rèn)識到，

3、只有不斷的研究提高自身的水平， 才能在競爭的世界中立于不敗之 地。上海精翔塑膠模具有限公司，為力求持續(xù)發(fā)展的需要，依據(jù)ISO9001： 2000 版標(biāo)： 2000 版標(biāo)準(zhǔn)及 ISO/TS16949：2002 技術(shù)規(guī)范為基礎(chǔ)，持續(xù)不斷改善質(zhì)量體系，強調(diào)預(yù)防不良的發(fā) 生，降低不良產(chǎn)品變異， 滿足顧客需求， 并不斷向供應(yīng)商延伸，從而帶動整個供應(yīng)鏈質(zhì)量管 理水平的提高。03 頒 布 令對外作為本公司向顧客及為建立健全質(zhì)量管理體系，提高公司質(zhì)量管理水平和增強公司國際市場的競爭能力， 上海精翔塑膠模具有限公司依據(jù) ISO9001：2000 版標(biāo)準(zhǔn)及 ISO/TS16949：2002 版技術(shù)規(guī)范 要求并結(jié)合

4、本公司的實際情況， 編寫了本質(zhì)量手冊，本手冊經(jīng)過認(rèn)真審核， 符合國家、 行業(yè) 有關(guān)的法律法規(guī)要求，現(xiàn)予以頒布實施。本質(zhì)量手冊是我公司質(zhì)量管理體系運行所遵循之綱領(lǐng)性文件，第三方提供審核的依據(jù)，對內(nèi)用于規(guī)范本公司質(zhì)量管理活動。內(nèi)容包括：1. 質(zhì)量方針、目標(biāo)；2. 公司質(zhì)量管理體系所形成的文件及其引用；3. 質(zhì)量管理體系過程之間的順序和相互作用表述。本手冊要求自頒布之日起，全體員工必須嚴(yán)格按其規(guī)定貫徹執(zhí)行！總經(jīng)理日期04 管理者代表任命書為了貫徹執(zhí)行IS09001: 2000版質(zhì)量管理體系要求及 ISO/TS16949: 2000技術(shù)規(guī)范的要 求加強對公司質(zhì)量管理體系運作的實施和保持：上海精翔塑膠模

5、具有限公司總經(jīng)理指定：任命 蔡翔融 先生為公司管理者代表， 全權(quán)代表公司最高管理者主持和處理本公司質(zhì) 量管理體系的日常工作，并確保:1. 確保上海精翔塑膠模具有限公司質(zhì)量管理體系得到建立，運作和保持；2. 確保質(zhì)量體系文件發(fā)行的有效性 ;3. 向上海精翔塑膠模具有限公司最高管理者匯報體系運作情況及改進(jìn)要求；4. 在公司范圍內(nèi)提高全員對顧客要求的意識；5. 負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系運作有關(guān)事宜的對外聯(lián)絡(luò)?？偨?jīng)理日期05 顧客代表任命書為了貫徹執(zhí)行 ISO9001：2000 版質(zhì)量管理體系要求及 ISO/TS16949：2002 技術(shù)規(guī)范要求，加強對公司質(zhì)量管理體系運作的實施和保持：上海精翔塑膠模具有限

6、公司總經(jīng)理指定：任命 先生為公司顧客代表，并確保顧客要求得到滿足，包括：1. 選擇特殊特性；2. 確定質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)；3. 糾正和預(yù)防措施；4. 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)等?？偨?jīng)理 ：日期06 質(zhì)量方針、目標(biāo)上海精翔塑膠模具有限公司質(zhì)量理念：我們將國際化標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)良產(chǎn)品提供給全世界， 并以滿足客戶要求和對地區(qū)人民作貢獻(xiàn) 作為企業(yè)使命。致力于實現(xiàn)企業(yè)的發(fā)展及企業(yè)員工的幸福為目標(biāo)。上海精翔塑膠模具有限公司質(zhì)量方針 ：精誠、精確、精密、精益上海精翔塑膠模具有限公司質(zhì)量目標(biāo) ：1. 顧客滿意度達(dá)到 95%以上 .2. 顧客退貨目標(biāo)小于 50 PPM?？偨?jīng)理 :日期07組織機構(gòu)08部門職能分配表條 款號GM管

7、代品管財務(wù)采購業(yè)務(wù)文管人事模具注塑4.質(zhì)量管理體系4.1總要求4.2文件要求5.管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注的焦5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責(zé).權(quán)限和溝通5.6管理評審6.資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7.產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計和開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.6監(jiān)測和測量裝置控8.測量.分析和改進(jìn)8.1總則8.2監(jiān)測和測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改講1范圍:1.1總則本質(zhì)量手冊規(guī)定了本公司質(zhì)量管理體系要求，是公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，其內(nèi)容包含了本公司生產(chǎn)非汽車配件產(chǎn)品及汽車配件產(chǎn)

8、品形成全過程的質(zhì)量管理活動。本手冊證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，體系適用于公司的質(zhì)量 管理。本手冊通過質(zhì)量管理體系有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格品的過程，而達(dá)到顧客滿意。1.1.4 本公司生產(chǎn)的注塑件及機加工產(chǎn)品滿足IS09001: 2000標(biāo)準(zhǔn)要求，符合ISO/TS16949 2002技術(shù)規(guī)范的要求。滿足汽車行業(yè)制造對質(zhì)量管理體系及所提供產(chǎn)品的質(zhì)量管理控制。本手冊中規(guī)定 粗斜體的內(nèi)容部分為ISO/TS16949 2002技術(shù)規(guī)范要求，應(yīng)用于本公司汽車產(chǎn)品；其 它部分為IS09001: 2000標(biāo)準(zhǔn)要求，應(yīng)用于本公司其它非汽車產(chǎn)品。2. 引用標(biāo)準(zhǔn)：由于本公

9、司所提供產(chǎn)品的特點及組織性能，在IS09001: 2000版標(biāo)準(zhǔn)及ISO/TS16949: 2002技術(shù)規(guī)范中對7.3章節(jié)設(shè)計與開發(fā)部分內(nèi)容的說明：本公司的對注塑模具進(jìn)行設(shè)計和制造，對注塑件產(chǎn)品不包含設(shè) 計，僅作制造過程設(shè)計，注塑件產(chǎn)品按由顧客提供的圖紙或樣件進(jìn)行制造加工。2.1引用標(biāo)準(zhǔn)：IS09001: 2000質(zhì)量管理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語ISO/TS16949 2002質(zhì)量管理體系要求ISO/TS16949 2002國際標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用及實施指南3. 術(shù)語和定義：為了本手冊的目的，ISO9000 : 2000，ISO/TS16949 2002中給出的術(shù)語和定義適用。本標(biāo)準(zhǔn)表述供應(yīng) 鏈?zhǔn)褂玫男g(shù)語經(jīng)過了修

10、改，反映當(dāng)前的使用情況：供方一組織一 顧客本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語“組織”取代ISO9001:1994中使用的術(shù)語“供方”，現(xiàn)在使用的“供方”取代以前使用的術(shù)語“分承包方”。在本國際標(biāo)準(zhǔn)中，當(dāng)出現(xiàn)術(shù)語“產(chǎn)品”時，也能表示“服務(wù)”。3.1控制計劃：為控制產(chǎn)品所需的過程和系統(tǒng)的書面描述。3.2負(fù)有設(shè)計責(zé)任的組織：有權(quán)建立新的或變更現(xiàn)有產(chǎn)品規(guī)范的組織。3.3制造：加工或制造過程：生產(chǎn)材料生產(chǎn)或服務(wù)件總裝熱處理、焊接、油漆、電鍍或其它表面服務(wù)3.4預(yù)測性維護(hù)：以避免維護(hù)問題為目的，根據(jù)過程數(shù)據(jù)預(yù)測可能失效模式的活動。3.5預(yù)防性維護(hù)：作為制造過程設(shè)計輸出之一的計劃性活動，以消除設(shè)備失效和生產(chǎn)的非計劃性中斷的原

11、因。3.6額外費用：交付合約以外的額外成本或費用。注：由方法、質(zhì)量、非計劃性或遲交引起的。3.7外部地點：對現(xiàn)場提供支持的地點，在那里進(jìn)行非生產(chǎn)過程。3.8現(xiàn)場：有附加價值的制造過程發(fā)生的地點。3.9特殊特性：產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)，可能影響完全性、法規(guī)的符合性、裝配性、功能、性能或后續(xù) 的產(chǎn)品加工。4. 質(zhì)量管理體系4.1總要求：公司按照IS09001: 2000標(biāo)準(zhǔn)要求及ISO/TS16949 2002技術(shù)規(guī)范要求及本公司的生產(chǎn)和服務(wù)特點, 建立質(zhì)量管理體系，形成文件加以實施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。并做到：1. 識別質(zhì)量管理體系所需要的過程，確定過程控制方法及其在公司內(nèi)的應(yīng)用。6.資源

12、管理工作一一人力管理承諾以顧客質(zhì)量方針為中心、承諾1管理評審八T *管理體系丿7¥ 1質(zhì)量目標(biāo)和策劃15管理職責(zé)8.測量、分析、改進(jìn)控制資源 過程環(huán)境基礎(chǔ)設(shè)施數(shù)據(jù)分析測量和監(jiān)控不合格控制輸出輸入以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式注釋： 增值活動> 信息流2. 確定這些過程的順序和相互作用，明確各類人員質(zhì)量職責(zé)、工作程序、操作過程及相互關(guān)系。3. 確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準(zhǔn)則和方法。4. 通過對顧客要求的理解和企業(yè)內(nèi)部溝通，確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)控。5. 監(jiān)測、測量和分析這些過程。6. 針對上述結(jié)果實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃

13、的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。公司必須按本標(biāo)準(zhǔn)要求管理這些過程。以上條款控制參見質(zhì)量手冊及上海精翔塑膠模具有限公司過程定位圖、上海精翔塑膠模具有限公司過程分解圖及ISO/TS16949質(zhì)量管理體系過程展開圖針對公司所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，公司應(yīng)確保對其實施控制。對此類外包過程的控制 應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。注：以上所述的質(zhì)量管理體系所需過程應(yīng)該包括管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。額外要求本公司確保對外包過程的控制，不免除組織符合所有客戶要求的責(zé)任。見和741.3及采購和供應(yīng)商評審程序、夕卜包產(chǎn)品管理規(guī)定規(guī)定。4.2文件要求總則：質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：1. 形成文

14、件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；2. 質(zhì)量手冊；3.ISO9001 : 2000標(biāo)準(zhǔn)及ISO/TS16949: 2002技術(shù)規(guī)范所要求的形成文件的質(zhì)量程序；4. 公司為確保規(guī)定之各項活動得到有效策劃、運行和控制所需的文件。5. 根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)項要求對所有過程之執(zhí)行記錄和其保存，即在質(zhì)量手冊、質(zhì)量程序、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)書 和檢驗標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的記錄進(jìn)行要求；6. 記錄的方式采用文件和電子媒體文件方式控制保存。公司的體系文件結(jié)構(gòu)以 質(zhì)量管理體系文件目錄 的形式進(jìn)行控制，對于程序文件的明細(xì)表參見附錄 A4.2.2 質(zhì)量手冊4.2.2.1 質(zhì)量手冊是本公司質(zhì)量管理體系之綱領(lǐng)性文件，管理者代表負(fù)責(zé)按ISO9001： 200

15、0 及ISO/TS16949： 2002 技術(shù)規(guī)范要求結(jié)合本公司實際情況組織編制質(zhì)量手冊，各部門協(xié)助，經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后 實施。4.2.2.2 質(zhì)量手冊之編制和保持已包括：1. 質(zhì)量管理體系的范圍，本公司產(chǎn)品刪除了產(chǎn)品設(shè)計要求，但包括產(chǎn)品制造過程中的設(shè)計要求；2. 質(zhì)量管理體系編制形成的程序文件及對其引用；3. 對質(zhì)量管理體系過程之間相互作用的表述。4.2.3 文件控制4.2.3.1 為確保質(zhì)量管理體系的有效運行，即質(zhì)量管理體系運行的場所，所使用的文件為有效版本，公司編寫 文件資料和質(zhì)量記錄控制程序 用于以下方面所需的控制：1. 文件在發(fā)布前需經(jīng)過批準(zhǔn)，以確保文件是充分和適宜的;2. 文件在發(fā)布后

16、適當(dāng)時期內(nèi)，經(jīng)過評審和更新時必須再次得到批準(zhǔn)；3. 需確?，F(xiàn)行文件使用的版本和修改加以識別；4. 確保文件在使用之各場所都能得到有效的適用版本；5. 確保文件保持清晰、完整和易于識別；6. 確保外來文件得到識別，均應(yīng)對其分發(fā)、更新及管理加以控制；7. 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件加以適當(dāng)?shù)臉?biāo)識，并隔 離存放。4.2.3.2 工程規(guī)范 公司已建立過程，根據(jù)顧客要求的時間計劃、保證及時評審、分發(fā)和實施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn) / 規(guī)范及 其更改。時間不超過 10 天，并保存每項更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄。 實施已包括對所有適當(dāng)文件的更新。4.2.4 記錄的控制4.2.

17、4.1 記錄的建立與保持是證明質(zhì)量管理體系被有效運作和執(zhí)行的證據(jù)，必須保持清晰、易于識別和檢 索。 文件資料和質(zhì)量記錄控制程序 是規(guī)定記錄標(biāo)識、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置記錄所需的控 制。4.2.4.2 在滿足法規(guī)、顧客和標(biāo)準(zhǔn)的要求基礎(chǔ)上制定了質(zhì)量記錄保存期限并按照顧客要求執(zhí)行4.2.4.3 質(zhì)量記錄已按規(guī)定要求進(jìn)行標(biāo)識，并填寫清晰、準(zhǔn)確、完整和規(guī)范。以上條款控制參見 文件資料和質(zhì)量記錄控制程序 5. 管理職責(zé)5.1 管理承諾公司總經(jīng)理通過以下活動為實施質(zhì)量管理體系，并保持其持續(xù)改進(jìn)和有效性的承諾提供證據(jù)：1. 采用培訓(xùn)會議等形式向公司全體員工及時傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，并確

18、保顧客要求 與產(chǎn)質(zhì)量量有關(guān)的法律法規(guī)要求同時予以滿足。2. 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量方針和目標(biāo)是公司經(jīng)營政策中的重要部分，反映公司對顧客作出的 需求，對遵守法律法規(guī)和持續(xù)改進(jìn)的承諾，質(zhì)量方針和目標(biāo)由總經(jīng)理（組織最高管理者）批準(zhǔn)，作為 公司質(zhì)量活動總方向，確保其有效和嚴(yán)格的實施。3. 進(jìn)行管理評審：管理者代表負(fù)責(zé)主持和開展管理評審活動。管理評審原則上每年不少于一次，特殊 情況下可隨時召開。通過管理評審對體系運行的有效性進(jìn)行評價，并藉以推動管理體系之持續(xù)改進(jìn)， 具體內(nèi)容詳見 管理評審程序 。4. 確保資源的獲得：總經(jīng)理確保為體系正常運作提供充分、適當(dāng)?shù)馁Y源，包括接受過培訓(xùn)且具備相應(yīng) 能力的各級

19、人員，適宜的組織結(jié)構(gòu)、設(shè)備、場所、資訊、技術(shù)、資金等一切有必要的資源。5.1.1 過程效率最高管理者保證通過評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程以及支持過程，確保它們的有效性和效率。5.2 以顧客為關(guān)注的焦點5.2.1 顧客是本公司生存發(fā)展的基礎(chǔ)，公司將以實現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，不斷完善產(chǎn)品質(zhì)量。確保顧客的需 求和期望轉(zhuǎn)化為要求并予以滿足，藉此公司各部門通過質(zhì)量管理體系的有效運行，將顧客的需求和期望轉(zhuǎn) 化為公司的明確要求，持續(xù)改進(jìn)以達(dá)到顧客滿意的目的。參見合同評審程序 和 顧客滿意度程序 5.3 質(zhì)量方針本公司的質(zhì)量方針：見 質(zhì)量手冊 0.6 章節(jié)精誠、精確、精密、精益最高管理者確保質(zhì)量方針滿足下要求：1. 適應(yīng)公司

20、的宗旨；2. 包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；3. 質(zhì)量方針為質(zhì)量目標(biāo)的評審和制定和提供框架；4. 在公司內(nèi)進(jìn)行經(jīng)常性的宣傳和培訓(xùn)，使各級人員都能理解質(zhì)量方針，并予以傳達(dá)溝通；5. 通過管理評審對質(zhì)量方針的適宜性進(jìn)行評審，保證其適應(yīng)公司的發(fā)展。5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo) ：見 質(zhì)量手冊 0.6 章節(jié) 公司已在各職能和層級上建立質(zhì)量目標(biāo)，且每年討論更新以配合質(zhì)量方針的開展。質(zhì)量目標(biāo)之制定具 有可測量性，且與質(zhì)量方針保持一致，包括符合產(chǎn)品規(guī)范。5.4.1.1 經(jīng)營計劃a. 由公司依據(jù)公司有關(guān)指標(biāo)和發(fā)展目標(biāo)制定各部門的 經(jīng)營計劃 。b. 根據(jù)各部門 經(jīng)營計劃匯總后制定 年度質(zhì)

21、量方針目標(biāo)展開 ，形成受控文件，并由總經(jīng)理批準(zhǔn)生效。c. 以上 經(jīng)營計劃是在考慮到顧客的期望后，確定實施計劃，并保證在規(guī)定的時間內(nèi)達(dá)到。質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量管理體系是一個動態(tài)、持續(xù)發(fā)展的過程。公司遵循PDCA循環(huán)實施體系建設(shè)和改進(jìn)。公司按照ISO9001:2000 標(biāo)準(zhǔn)及 ISO/TS16949：2002 技術(shù)規(guī)范對本公司質(zhì)量管理體系策劃，以確保滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì) 量管理體系總要求，確保在對質(zhì)量管理體系的改進(jìn)進(jìn)行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。質(zhì)量管理體系的總體策劃通過 質(zhì)量手冊 及相應(yīng)的程序文件反應(yīng)，當(dāng)需要改進(jìn)和更新時，公司將對質(zhì) 量管理體系進(jìn)行重新策劃。5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5

22、.1 職責(zé)與權(quán)限 總經(jīng)理確保公司內(nèi)管理者之責(zé)任，及接受任何變化可以及時的傳遞到相關(guān)的范圍。公司行政組織機構(gòu) 圖見質(zhì)量手冊中0.7 章節(jié)，公司職能 -部門執(zhí)掌規(guī)定（包括責(zé)任和授權(quán)）見附錄 B5.5.1.1 質(zhì)量職責(zé)a. 針對不符合要求的產(chǎn)品或過程通報給有糾正權(quán)限和授權(quán)的管理者；b. 負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員，有權(quán)停止生產(chǎn)，以糾正質(zhì)量問題的發(fā)生；c. 所有班次的生產(chǎn)運作必須要有負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任人員。5.5.2 管理者代表 總經(jīng)理指定總經(jīng)理助理為本公司管理者代表，無論其在其它方面的職責(zé)如何，還具有以下方面的職責(zé)和權(quán)責(zé)：1. 確保上海精翔塑膠有限公司的質(zhì)量管理體系得到建立、實施和保持；2. 向最高管理者報告質(zhì)

23、量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；3. 確保在公司內(nèi)促進(jìn)全體員工對滿足顧客要求的認(rèn)知。4. 此外管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的對外聯(lián)絡(luò)。參見質(zhì)量手冊中0.4 章節(jié).5.5.2.1 顧客代表公司指定項目部主管為顧客代表，確保顧客要求得到滿足，包括選擇特殊特性、確定質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)等。參見 質(zhì)量手冊中0.5 章節(jié).5.5.3 內(nèi)部溝通由管理者代表負(fù)責(zé)在全公司范圍內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄇ溃?jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)。在各職能部門和不同層次之 間就質(zhì)量管理體系的過程及其有效性，通過適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行溝通：1. 通過公司內(nèi)部文件的分發(fā)及公司網(wǎng)上信息傳遞進(jìn)行溝通；2. 通過公

24、司各公告欄進(jìn)行質(zhì)量管理體系之狀態(tài)分析；3. 通過各種會議以及人員教育培訓(xùn)進(jìn)行溝通。按公司的行政組織機構(gòu) （見質(zhì)量手冊中0.7 章節(jié)組織機構(gòu)圖） 和質(zhì)量管理結(jié)構(gòu) （見質(zhì)量手冊中0.8 章節(jié)質(zhì)量管理結(jié)構(gòu)圖）形成正式的溝通渠道。5.6 管理評審5.6.1 總則上海精翔塑膠模具有限公司管理評審每年不少于一次，在特殊情況下，如重大組織調(diào)整、審核結(jié)果、顧客反饋的不良訊息及總經(jīng)理提議等，可隨時召開臨時管理評審。由管理者代表主持評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審包括評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機會和變更的需要及質(zhì)量方 針和質(zhì)量目標(biāo)。評審的形式為會議形式，管理者代表及部門主管參加，評審結(jié)果必

25、須形成記錄并保存。5.6.1.1 質(zhì)量管理體系績效管理評審包括質(zhì)量管理體系的所有要素，及其作為改進(jìn)過程的基本組成部分的業(yè)績趨勢。對質(zhì)量目標(biāo) 進(jìn)行監(jiān)控及對質(zhì)量成本進(jìn)行報告和評估，是管理評審的一部分內(nèi)容。評估的結(jié)果必須予以記錄，至少可作 為以下方面達(dá)成程度的證據(jù)：1. 業(yè)務(wù)計劃中規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)；2. 顧客對所提供產(chǎn)品的滿意程度。5.6.2 評審輸入管理評審的輸入包括以下方面信息：1. 內(nèi)部和外部的審核結(jié)果，包括體系、過程、產(chǎn)品審核是否符合體系及顧客的要求；2. 顧客滿意度，包括顧客反饋、建議和要求等；3. 糾正和預(yù)防措施的實施狀況是否有效的提高了體系運行效果；4. 以往管理評審的跟蹤措施實施狀況；

26、5. 可能影響質(zhì)量管理體系的變化，如：新政策、競爭環(huán)境的變化等；6. 新產(chǎn)品開發(fā)階段性總結(jié)分析報告；7. 業(yè)務(wù)計劃目標(biāo)完成情況報告，即各部門工作報告；8. 質(zhì)量成本分析報告；9. 對產(chǎn)品在制造、交付過程中，包括交付至顧客生產(chǎn)、使用過程中所造成的實際的和潛在的市場失效 的分析及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響；10. 持續(xù)改進(jìn)和建議。管理評審的輸出1. 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)，充分考慮滿足相關(guān)方的要求，糾正解決體系和提供產(chǎn)品運行 中所發(fā)現(xiàn)的不良狀況，促使體系實現(xiàn)改進(jìn)；2. 與顧客要求有關(guān)產(chǎn)品的改進(jìn)措施，包括糾正預(yù)防措施等方面；3. 資源需求的調(diào)配，包括人力、設(shè)備、環(huán)境等為公司體系的有效運行、

27、績效的提高提供保證，并滿足 顧客的潛在需求。以上對5.6條款的控制參見管理評審程序規(guī)定。6. 資源管理資源管理結(jié)構(gòu)圖6.1 資源提供公司確定保證及時提供所需的資源：實施和保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性，公司為質(zhì)量管理 體系的有效性提供人力、設(shè)備、資金、工作環(huán)境、技術(shù)等資源； 公司為了持續(xù)達(dá)到并增進(jìn)顧客滿意，公司將不斷調(diào)整自身資源，完善和改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量及服務(wù)。6.2 人力資源6.2.1 總則 公司對從事影響產(chǎn)質(zhì)量量有關(guān)的工作人員，要求其具備相應(yīng)的資格和能力，并對于人員的安排根據(jù)其 個人的技能，分別提供適當(dāng)?shù)募夹g(shù)經(jīng)驗及教育培訓(xùn)。6.2.2 能力、意識和培訓(xùn)1. 對從事影響產(chǎn)質(zhì)量量工作的人員的能力

28、進(jìn)行評估，確認(rèn)其是否能夠滿足崗位需求；2. 針對特定人員提供培訓(xùn)或采取其它措施以滿足這些需求；3. 對經(jīng)過培訓(xùn)或采取其它措施的受訓(xùn)人員進(jìn)行評估確定是否達(dá)到培訓(xùn)計劃規(guī)定的要求；4. 通過各種培訓(xùn)開展質(zhì)量活動，確保員工認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量 目標(biāo)做出貢獻(xiàn)；5. 保存教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的有關(guān)記錄。6.2.2.1 過程設(shè)計技能 公司將確保負(fù)有設(shè)計責(zé)任的人員有能力達(dá)到設(shè)計要求，及熟練掌握相關(guān)技術(shù)和工具。6.2.2.2 培訓(xùn) 公司建立并保持形成文件的程序， 識別培訓(xùn)需求，并對所有從事對質(zhì)量有影響的工作人員都進(jìn)行培訓(xùn)， 對從事特殊工作的人員按客戶的特殊要求，進(jìn)行特殊制程人員

29、資格鑒定考核。6.2.2.3 崗位培訓(xùn) 公司對產(chǎn)質(zhì)量量有影響的、新上任或調(diào)動工作的人員，包括合同工和代理人員，提供任職培訓(xùn)，并把 不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)給顧客造成的后果通知這些影響質(zhì)量的人員。參見 教育培訓(xùn)程序 6.2.2.4 員工的激勵 公司運用員工獎勵制度開展合理化建議等活動來激勵員工實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，并開展員工持續(xù)改進(jìn)過程。定期對員工實施考核對表現(xiàn)優(yōu)異和突出的員工予以嘉獎和升職。通過培訓(xùn)、交流會等形式提高各層次員工 質(zhì)量意識。 公司制定舉行定期考評， 使員工意識到他們工作的重要性， 及達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)與貢獻(xiàn)之間的關(guān)系。 公司不斷探索其它多種激勵措施， 激勵員工在公司質(zhì)量管理的持續(xù)改進(jìn)活動中自覺、 自發(fā)的

30、精神。 參見 教 育培訓(xùn)程序 規(guī)定.6.3 基礎(chǔ)設(shè)施公司提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。包括：1. 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施，如：水、氣、電供應(yīng)的設(shè)施；2. 過程設(shè)備（硬件或軟件） ，如：機器或含有計算機軟件的各類控制和測試設(shè)備，以及各輔助工具等；3. 支持性服務(wù)，如：提供相適宜的通訊、運輸設(shè)施等。6.3.1 公司采用多方論證法制定工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃1. 公司成立多方論證小組，在公司業(yè)務(wù)計劃中，應(yīng)制定工廠、設(shè)施、設(shè)備的發(fā)展計劃以適應(yīng)公司的發(fā) 展需要。2. 對工廠的布局實行定置管理，盡量減少材料的轉(zhuǎn)移和搬運，優(yōu)化對場地的增值使用，便于材料的同步流動；3. 不斷改進(jìn)工藝和加工，提

31、高工作效率；4. 關(guān)注精益制造原則，并于質(zhì)量管理體系的有效聯(lián)系；5. 不斷優(yōu)化庫存減少庫存量，提高物料的周轉(zhuǎn)次數(shù)；6. 對設(shè)備的管理維護(hù)和策劃參見 設(shè)備管理程序 規(guī)定。6.3.2 應(yīng)急計劃：公司制定了應(yīng)急計劃，以在緊急情況如：公用設(shè)施供應(yīng)中斷、勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障及使用中退 貨等，發(fā)生時仍不致中斷對客戶的供貨或服務(wù)。具體參見 應(yīng)急計劃控制方案 .6.4 工作環(huán)境公司工作環(huán)境包括所有工作場所，按照 5S 管理方法對生產(chǎn)或工作環(huán)境中人或物的因素及環(huán)境因素進(jìn) 行控制管理，以達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需要的工作環(huán)境。6.4.1 產(chǎn)品安全性及生產(chǎn)安全管理1. 在設(shè)計和開發(fā)過程及制造過程活動中，應(yīng)識別產(chǎn)品和過

32、程的安全性，并按照規(guī)定對其關(guān)注及有效控制。運用防錯方法和FMEA勺分析方法，減低產(chǎn)品安全性的風(fēng)險度。參見現(xiàn)場安全作業(yè)規(guī)定2. 在相關(guān)文件中對產(chǎn)品安全特性加以標(biāo)識，保持產(chǎn)品安全性的標(biāo)識及可追溯性。6.4.2 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔公司保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于有序、清潔的狀態(tài)，并按產(chǎn)品和制造過程需求進(jìn)行維護(hù)。參見 安全和生產(chǎn)環(huán)境管理規(guī)定 7. 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃公司向顧客提供的產(chǎn)品在實施前予以策劃。此策劃作為產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的指導(dǎo)性文件和依據(jù)，并與質(zhì)量管理體系的其它要求保持一致。策劃結(jié)果的實現(xiàn)由質(zhì)量策劃作為生產(chǎn)產(chǎn)品活動之管制依據(jù)，公司確定以 下適當(dāng)內(nèi)容：1. 明確具體的質(zhì)量目標(biāo)和要求，將顧客要求予以明確

33、和量化，形成具體活動的質(zhì)量方向；2. 針對產(chǎn)品建立所需的文件以及所需提供的資源和設(shè)施，對達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)的過程規(guī)定其活動的準(zhǔn)則、 依據(jù)、技術(shù)、人員、設(shè)備等配置方案的建立；3. 質(zhì)量計劃中將要求驗證和確認(rèn)活動，明確驗收準(zhǔn)則。這種驗證、監(jiān)測、檢驗和試驗的方式，根據(jù)顧 客的要求規(guī)格而定。并形成依據(jù)告知相關(guān)人員；4. 對產(chǎn)品及其過程符合性，提供所必要的證據(jù)記錄，包括證明質(zhì)量管理體系有效運行及質(zhì)量計劃中明 確所有需要的記錄和國家規(guī)定的記錄。7.1.1 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和過程策劃 對顧客的要求和其技術(shù)規(guī)范的參考被視為質(zhì)量計劃的組成部分，應(yīng)被包括在產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃內(nèi)。7.1.2 接收準(zhǔn)則 接收準(zhǔn)則由公司規(guī)定并且在

34、顧客要求時由顧客批準(zhǔn)，對于計數(shù)型數(shù)據(jù)的抽樣，接收準(zhǔn)則應(yīng)是零7.1.3 保密 公司應(yīng)確保顧客合同的產(chǎn)品、正在開發(fā)的項目和有關(guān)產(chǎn)品信息的保密性。7.1.4 更改控制公司針對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的變更，應(yīng)予以控制。對變更的后果，包括由任何供應(yīng)商引起的任何影響產(chǎn)品外觀、尺寸、性能、化學(xué)分析及顧客的特殊要求的變更，在實施前要通知顧客按變更程序進(jìn)行確認(rèn)并取得顧客同意，以上要求適用于產(chǎn)品和制造過程的變更。公司的工藝變更管理參見 工藝變更管理規(guī)定 規(guī)定。7.2 與顧客有關(guān)的過程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定公司經(jīng)過與顧客溝通、洽談、擬定合同草案、技術(shù)協(xié)議及訂單活動，識別明確顧客有關(guān)的要求：1. 顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求，

35、包括對產(chǎn)品交付和交付后活動的要求；2. 顧客雖然沒有明確的規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；3. 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求，包括適用環(huán)境、安全、健康等與產(chǎn)品及產(chǎn)品實現(xiàn)過程的要求；4. 公司確定的任何附加要求。7.2.1.1 顧客指定的特殊特性公司對顧客指定的特殊特性，文件化和控制方面做出規(guī)定，如在質(zhì)量計劃、控制計劃、FMEA作業(yè)指書等表示顧客特殊特性的符號，表明這些過程受特殊特性的影響。與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 公司應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求，評審是在公司向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行，并確保：1. 產(chǎn)品要求得到規(guī)定；2. 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；3. 公司有能力滿

36、足規(guī)定的要求。 評審結(jié)果及評審所引起的措施應(yīng)予以記錄保存，產(chǎn)品變更時公司應(yīng)確保相關(guān)人員知道變更的需求，相關(guān)文件確定得到修改。7.2.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進(jìn)行正式評審難以實現(xiàn)，而代之對有關(guān)產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄，產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評審，這種情況下，必須經(jīng)顧客授權(quán)。7.2.2.2 組織制造可行性 公司應(yīng)在合同評審時調(diào)查確認(rèn)，并以文件化提出產(chǎn)品的制造可行性，包括風(fēng)險分析。7.2.3 顧客溝通業(yè)務(wù)部應(yīng)針對以下方面做有效安排實施與顧客溝通：1. 產(chǎn)品信息如：產(chǎn)品廣告、目錄、宣傳冊等方式，并確保信息真實性；2. 顧客的詢價、合同或訂單的處理，包括對其修改；3.

37、 顧客反饋，包括顧客抱怨。7.2.3.1 公司必須具有用顧客規(guī)定的語言和格式， 傳遞必要的信息和資料的能力， 如：計算機輔助設(shè)計控 制、電子數(shù)據(jù)的交換等。本公司建立 合同評審程序和顧客滿意度程序?qū)σ陨?.2 條款予以實施控制。7.3 設(shè)計和開發(fā)目前本公司產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)由顧客提供圖紙和或標(biāo)準(zhǔn)件，產(chǎn)品的設(shè)計責(zé)任由顧客承擔(dān)，本公司按顧 客提供圖紙和或標(biāo)準(zhǔn)件做注塑模具的設(shè)計和制造。公司對注塑件產(chǎn)品生產(chǎn)和制造過程的設(shè)計和開發(fā)。為確 保設(shè)計質(zhì)量滿足規(guī)定要求， 如合同要求、國際國家標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)法律等， 公司特制定 過程設(shè)計控制程序 和 生 產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 ，當(dāng)進(jìn)行新產(chǎn)品的過程設(shè)計和開發(fā)時， 由項目部負(fù)責(zé)對設(shè)計

38、的全過程進(jìn)行控制， 并保證設(shè)計 過程質(zhì)量。7.3.1 設(shè)計和開發(fā)策劃由項目部對每項設(shè)計 / 開發(fā)活動進(jìn)行策劃和控制，明確：1. 設(shè)計和開發(fā)的階段；2. 對設(shè)計和開發(fā)過程的每個階段，明確必須的評審和驗證活動；3. 設(shè)計和開發(fā)活動的職責(zé)和權(quán)限；4. 對參與設(shè)計和開發(fā)的不同組織之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通；5. 對策劃的輸出應(yīng)隨設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展在適當(dāng)時予以更新。7.3.1.1 多方論證方法公司采用多方論證小組即公司的設(shè)計、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其它相關(guān)人員，進(jìn)行產(chǎn)品實現(xiàn)的準(zhǔn) 備工作，包括：1. 特殊特性的開發(fā)，最終確定和監(jiān)測；2. FMEA的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風(fēng)險的措施；3. 控

39、制計劃的開發(fā)和評審。7.3.2 設(shè)計和開發(fā)輸入項目部對與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入應(yīng)予以規(guī)定，并保持記錄。設(shè)計開發(fā)輸入包括：1. 顧客需求和期望的產(chǎn)品功能和性能要求；2. 適用的法律和法規(guī)要求；3. 適用時，以前類似設(shè)計提供的信息；4. 為設(shè)計和開發(fā)所必需的其它要求。項目部對這些輸入適宜性進(jìn)行評審，確保是適宜和充分的，結(jié)果應(yīng)完整、清楚，且不能自相矛盾，特殊特性包括在這一要求內(nèi)。7.3.2.1 產(chǎn)品設(shè)計輸入 （僅指按顧客要求或圖紙設(shè)計模具） 公司對模具產(chǎn)品設(shè)計要求進(jìn)行識別，應(yīng)用以往的經(jīng)驗展開到本項目中。產(chǎn)品的質(zhì)量，壽命，可靠性， 耐久性，可維護(hù)性，時間計劃和成本目標(biāo)等均應(yīng)包括，形成文件加以評審。按 設(shè)計

40、控制程序 執(zhí)行。7.3.2.2 過程設(shè)計控制輸入項目部對過程設(shè)計輸入要求進(jìn)行識別，形成文件并進(jìn)行評審。包括：1. 產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù)；2. 生產(chǎn)力、過程能力及成本目標(biāo)；3. 顧客要求；4. 先前的開發(fā)經(jīng)驗。5. 采用防錯方法，其使用程度與問題的大小和遭遇的風(fēng)險程度相適應(yīng)。7.3.2.3 特殊特性公司按照顧客和標(biāo)準(zhǔn)要求確定產(chǎn)品的特殊特性：1. 如產(chǎn)品特性和過程參數(shù)等所有特殊特性都必須包含在控制計劃中；2. 與顧客使用相同的語言即與顧客規(guī)定的定義和符號相一致；3. 在過程控制文件中，包括圖樣、 FMEA、S 控制計劃和作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)以顧客的特殊特性符號或公司等 效的符號以標(biāo)明影響特性的那些步驟。7.3

41、.3 過程設(shè)計控制輸出過程設(shè)計控制的輸出應(yīng)以能夠針對過程設(shè)計控制輸入的要求進(jìn)行驗證和確認(rèn)：1. 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求；2. 為采購、生產(chǎn)和服務(wù)的運作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ?. 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；4. 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。7.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計輸出因本公司沒有汽車產(chǎn)品設(shè)計這個功能，所以不承擔(dān)產(chǎn)品設(shè)計這方面責(zé)任。同 7.3.3.2 過程設(shè)計控制輸出 制造過程設(shè)計輸出必須能對照設(shè)計輸入的要求，進(jìn)行驗證和確認(rèn)的方式來表達(dá)。過程設(shè)計控制輸出包 括：1. 規(guī)范和圖紙；2. 過程流程圖 /場地平面布置圖；3. 過程 FMEA；S4. 控制計劃；5. 作業(yè)指導(dǎo)書；6. 過程批準(zhǔn)接

42、收準(zhǔn)則；7. 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性和可測量性的數(shù)據(jù)；8. 適當(dāng)時，防錯活動的結(jié)果；9. 產(chǎn)品/ 制造過程不合格的快速探測和反饋方法。7.3.4 設(shè)計和開發(fā)評審 在適宜的階段，依據(jù)所開發(fā)策劃的安排，對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)性的評審。以便：1. 評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；2. 識別和預(yù)測問題部位，提出糾正措施，以確保最終設(shè)計滿足顧客的要求。參加設(shè)計 / 開發(fā)評審的人員，必須包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表，評審結(jié)果及評 審后措施予以記錄并保存。7.3.4.1 監(jiān)測在設(shè)計和開發(fā)各個階段的測量（包括質(zhì)量風(fēng)險、成本、準(zhǔn)備時間、關(guān)鍵路徑等）應(yīng)被定義、分析、并 將結(jié)果作為管理評審的輸

43、入。7.3.5 設(shè)計和開發(fā)驗證 為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，依據(jù)策劃之安排對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行驗證，驗證結(jié)果及跟催的 措施建立記錄并保存。7.3.6 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) 依據(jù)所策劃的安排，對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，以確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途 的要求，在產(chǎn)品交付和實施之前完成，確認(rèn)其結(jié)果及跟催記錄應(yīng)予以保存。 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)必須與顧客要 求一致，包括項目時間。注 1：確認(rèn)過程通常包括類似產(chǎn)品的市場報告的分析。注 2：以上 和 適用于制造過程。7.3.6.1 樣件計劃 當(dāng)顧客要求時，公司應(yīng)制定樣件計劃和控制計劃，公司應(yīng)盡可能使用與正式生產(chǎn)相同的供應(yīng)商、工裝 模具和制造過程。監(jiān)控所

44、有的性能試驗活動，以監(jiān)視及時完成并符合要求。 當(dāng)服務(wù)被分包時，公司應(yīng)提供技術(shù)指導(dǎo)滿足顧客要求。7.3.6.3 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程公司按照顧客及PPAP要求編制生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序，按PPAF手冊規(guī)定的要求執(zhí)行，此程序按產(chǎn)品要求 而定，同樣適用于供應(yīng)商。7.3.7 設(shè)計和開發(fā)更改的控制對設(shè)計和開發(fā)的更改予以識別， 包括產(chǎn)品項目壽命內(nèi)的所有更改 ，保持記錄并實施控制。設(shè)計和開發(fā) 的更改應(yīng)進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn)，并在實施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計和開發(fā)更改的評審，應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品 組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。更改評審結(jié)果及必要措施的記錄應(yīng)予以保存。7.4 采購7.4.1 采購過程 公司確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求，

45、對供應(yīng)商及采購產(chǎn)品的控制類型和程度參見 采購和供應(yīng)商評審程序 ，采購根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)的需要選擇合適供方，以及根據(jù)供方提供產(chǎn)品的能力來評定合格供方。公 司制定 采購和供應(yīng)商評審程序 作為評價和選擇供應(yīng)商的準(zhǔn)則。評價的結(jié)果及評價引起的必要措施應(yīng)予以 記錄并保存。7.4.1.1 上述采購產(chǎn)品包括所有影響顧客要求的所有產(chǎn)品和服務(wù)范圍，例如：子裝配、種類、返工、和校 驗服務(wù)。7.4.1.2 當(dāng)供方出現(xiàn)合并、兼并或從屬關(guān)系時，公司將驗證供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的延續(xù)性和有效性。7.4.1.3 法規(guī)的符合性所有采購產(chǎn)品和使用在產(chǎn)品中的材料均要滿足現(xiàn)行適當(dāng)?shù)姆ㄒ?guī)要求。7.4.1.4 供方質(zhì)量管理體系開發(fā)本公司以 ISO

46、/TS16949：2002 標(biāo)準(zhǔn)要求為目的，進(jìn)行質(zhì)量管理體系的開發(fā)。以必須通過認(rèn)可的第三方 認(rèn)證機構(gòu)的 ISO9001：2000 認(rèn)證為達(dá)到這一目標(biāo)的第一步。7.4.1.3 經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方若合同（如顧客工程圖樣、 規(guī)范）中有規(guī)定， 公司必須從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方處采購產(chǎn)品、 材料或服務(wù) 采用顧客指定的供方（包括工裝模具和量具）不能免除公司確保采購的零件、材料和服務(wù)質(zhì)量的責(zé)任。7.4.2 采購信息采購信息是說明被采購產(chǎn)品的采購要求，適當(dāng)時包括：1. 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；2. 人員資格的要求；3. 質(zhì)量管理體系的要求。 在與供方溝通前，公司應(yīng)確保采購要求是充分和適宜的。7.4.3 采購

47、產(chǎn)品的驗證負(fù)責(zé)采購的職能部門應(yīng)確定并實施采購產(chǎn)品所需的驗證活動， 以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 當(dāng)公司或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，公司應(yīng)在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作 出規(guī)定。7.4.3.1 進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量公司規(guī)定對產(chǎn)質(zhì)量量有直接影響外購或外協(xié)產(chǎn)品都必須進(jìn)行進(jìn)料檢驗， 以驗證這些產(chǎn)品符合規(guī)定的要 求?？刹捎孟铝蟹椒ǎ?. 收集和評價統(tǒng)計數(shù)據(jù)資料；2. 進(jìn)貨檢驗和 / 或試驗，例如基于性能的抽樣；3. 結(jié)合可接受的產(chǎn)質(zhì)量量記錄，由第二方或第三方機構(gòu)對供應(yīng)商的現(xiàn)場進(jìn)行評估或?qū)徍耍?. 由認(rèn)可或指定的實驗室進(jìn)行零件評價或顧客同意的其它方法。7.4.3.2 供方監(jiān)測公司對供

48、應(yīng)商績效的監(jiān)測采用以下方式：1. 所交付產(chǎn)品的質(zhì)量；2. 顧客的損害（包括使用中退貨） ；3. 交付時間表現(xiàn)（包括發(fā)生的超額運費） ；4. 與產(chǎn)質(zhì)量量和交付問題有關(guān)的特殊狀態(tài)的顧客通知。 公司應(yīng)促進(jìn)供應(yīng)商監(jiān)控其制造過程的表現(xiàn)。參見 采購和供應(yīng)商評審程序 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制公司應(yīng)策劃安排并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供，具體參見 生產(chǎn)和服務(wù)過程控制程序 適用時受 控條件包括：1. 確保獲得表述產(chǎn)品特性的信息， （包括設(shè)計 / 項目部制定的產(chǎn)品特性及強制性規(guī)范中有關(guān)產(chǎn)品特 性的內(nèi)容等）；2. 確保獲得必要的作業(yè)指導(dǎo)書，并依照嚴(yán)格實施；3. 正確使用和維護(hù)適宜的

49、設(shè)備，以保持其運作能力；4. 公司配置適宜和充分的監(jiān)控和測量裝置，以保證生產(chǎn)的需要；5. 公司對產(chǎn)品生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)測和測量，確保正常實施；6. 產(chǎn)品放行、交付和交付后活動的實施。7.5.1.1 控制計劃公司應(yīng)制定控制計劃，并滿足要求：1. 針對所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和 /或材料各層次上，就生產(chǎn)過程制定控制計劃，包括公 司生產(chǎn)的散裝材料和所有采購產(chǎn)品的材料；2. 控制計劃應(yīng)考慮設(shè)計FMEA和制造過程FMEA勺輸出，包括試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃；3. 用于制造過程的控制方法；4. 對特殊特性勺控制方法；5. 顧客要求勺信息；6. 當(dāng)過程不穩(wěn)定或不具有統(tǒng)計能力時啟動反應(yīng)計劃。當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制

50、造過程、測量、物流、供應(yīng)資源或 FMEA發(fā)生變更時，必須更新評審或更新控制計劃。 注：當(dāng)控制計劃更新后，可能要求經(jīng)顧客批準(zhǔn)。7.5.1.2 作業(yè)指導(dǎo)書 公司為所有負(fù)責(zé)影響產(chǎn)質(zhì)量量勺過程操作勺人員，編制作業(yè)指導(dǎo)書。并確保這些文件在工作崗位易于 得到使用。這些指導(dǎo)書來源于適當(dāng)勺文件，如質(zhì)量計劃、控制計劃及產(chǎn)品實現(xiàn)過程。7.5.1.3 作業(yè)準(zhǔn)備勺驗證無論何時實施作業(yè)準(zhǔn)備（如作業(yè)的初步運行、材料的改變、作業(yè)更改） ，都將進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗證，作 業(yè)準(zhǔn)備人員易于得到作業(yè)指導(dǎo)書。適用時，本公司將使用統(tǒng)計方法進(jìn)行驗證。7.5.1.4 預(yù)防性和預(yù)測性維護(hù) 本公司已標(biāo)識關(guān)鍵過程設(shè)備，為機器 / 設(shè)備的維護(hù)提供適當(dāng)?shù)?/p>

51、資源，并制定有效的、有計劃的全面預(yù) 防維護(hù)體系，并以預(yù)測性維護(hù)方法持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性。這個體系包括：1. 定期的維護(hù)活動；2. 設(shè)備工裝和量具的包裝和防護(hù)；3. 隨時可獲得關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件；4. 文件化、評估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)。5. 對設(shè)備的預(yù)防性和預(yù)測性維護(hù)管理參見 設(shè)備管理程序 規(guī)定。7.5.1.5 生產(chǎn)工裝的管理 公司能夠為工具和量具的設(shè)計、 制造和驗證活動提供資源。 公司必須建立和實施生產(chǎn)工裝管理的系統(tǒng)，包括：1. 維護(hù)及修理的設(shè)施與人員；2. 貯存與修復(fù)；3. 工裝設(shè)備；4. 易損工具的更換計劃；5. 工具設(shè)計的變更文件化，包括工程更改等級；6. 工具的調(diào)整及其文件的修訂；

52、7. 工裝確認(rèn)，明確其狀態(tài)，如生產(chǎn)、修理或報廢。8. 如果任何上述工作被外包，公司已建立監(jiān)視這些活動的系統(tǒng)，不免除外包對顧客造成損失帶來的責(zé) 任。9. 對工裝的管理控制參見 生產(chǎn)工裝和模治具管理規(guī)定 實施7.5.1.6 生產(chǎn)計劃 為滿足顧客要求，公司對生產(chǎn)做進(jìn)度安排，建立訂單驅(qū)動的生產(chǎn)體系，本公司生產(chǎn)計劃按訂單進(jìn)行。并根據(jù)產(chǎn)品庫存狀況，制定生產(chǎn)計劃。生產(chǎn)部根據(jù)生產(chǎn)計劃及時做出人員、設(shè)備、班次的安排，以驗證計 劃的可滿足性。參見 生產(chǎn)管理規(guī)定 實施。7.5.1.7 服務(wù)信息反饋 公司已建立并保持有關(guān)服務(wù)問題信息與制造，工程和設(shè)計部門溝通的過程，確保公司的有關(guān)部門了解外部發(fā)生的不合格。7.5.1.8 與顧客的服務(wù)協(xié)議當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時，公司會驗證以下項目的有效性：1. 公司任何的服務(wù)中心；2. 任何特殊用途的工具或測量設(shè)備；3. 服務(wù)人員的培訓(xùn)。7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出，不能由后續(xù)的監(jiān)測或測量加以驗證時，公司對任何這樣的過程實施確 認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。公司對特殊制程運行嚴(yán)格管理，以達(dá)到所 策劃的結(jié)果。應(yīng)用時包括：1. 為制程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；2. 設(shè)備能力的認(rèn)可和人員資格的鑒定；3. 使用特定的方法和程序；4. 記錄的要求；5. 再確認(rèn)。 以上要求必須適用于所有生產(chǎn)和