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文檔簡介

1、+保護傘及其輸送系統(tǒng)+1號回收導管+2號回收導管ACCUNETMarch 2008AP2927691 3Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories 良好的柔順性適應于各種復雜的血管病變雙結構的鎳鈦骨架柔軟的頭端減少對血管壁的損傷對稱設計的濾網(wǎng)具有更好的血管貼壁性 更大捕獲容量+聚氨酯濾網(wǎng)覆蓋在鎳鈦合金骨架外部,有效防止血管痙攣+四個不透X射線標記,用于確認濾網(wǎng)是否張開并良好貼壁 +近端一個不透X射線標記,易于確定濾網(wǎng)位置+濾網(wǎng)最大孔徑為150微米,有效平衡血流通過性和栓子捕獲

2、效率+濾網(wǎng)獨立于導絲Confidential 2008 Abbott +四個規(guī)格ACCUNETMarch 2008AP2927691 6Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories3.5F3.25 4.0 mm4.5 mm3.5F4.0 5.0 mm5.5 mm3.7F5.0 6.0 mm6.5 mm3.7F6.0 7.0 mm7.5 mm外徑參考的血管直徑濾網(wǎng)完全展開的尺寸BHW導絲平臺(BMW導絲是雅培公司最經(jīng)典的導絲,BHW與其結構相似,但支撐力更強)導絲頭端為漸細鎳鈦合

3、金內芯,導絲主體為不銹鋼.014” 系統(tǒng) 3 cm的可視頭端,可根據(jù)需要進行塑形190 cm and 300 cm 兩種長度規(guī)格ACCUNETMarch 2008AP2927691 7Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories+ 可撕脫的釋放導管使用類似于快速交換導管,簡單快捷更方便固定導絲,濾網(wǎng)定位更準確+帶側孔的專用扭控器配合撕脫釋放導管+導引器+輔助沖洗裝置ACCUNETMarch 2008AP2927691 8Company ConfidentialNot For D

4、istribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories+快速交換設計+.014” 導絲兼容+工作長度為141 cm +通過外徑為5.5F / .072”+桿身較硬+3 cm頭端顯影且可塑形+可任意方向旋轉90度 ACCUNETMarch 2008AP2927691 9Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott LaboratoriesACCUNETMarch 2008AP2927691 10Company ConfidentialNot For Dis

5、tribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories .014”快速交換設計 工作長度為141 cm 更小的通過外徑:4.8 F / .064” 柔軟頭端可視但不可塑形 桿身具良好的柔順性更易通過迂曲血管 導管軸上的標記: 95 cm, 105 cm 適用于所有型號濾網(wǎng)的回收+ 兩種回收導管性能比較ACCUNETMarch 2008AP2927691 11Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories SizeSize One si

6、ze fits all Profile O.D.Profile O.D. 0.064” (4.8F) 0.072” (5.5F) Tip I.D.Tip I.D. 0.038” (2.9F) Tip Tip 頭端設計頭端設計 Non-shapeable 可塑形 Shaft FlexibilityShaft Flexibility More flexible Tip FlexibilityTip Flexibility More flexible Tip SoftnessTip SoftnessSofter & Longer Catheter Shaft Catheter Shaft M

7、arkersMarkers 95 cm and 105 cm PreferencePreference First choice for ALLALL cases 0.046” (3.5F)Use as backup when steerability is required 4 differently4 differentlysized catheterssized cathetersRecovery Catheter 2Recovery Catheter 2Recovery Catheter (1) Recovery Catheter (1) +通過外徑小通過外徑小 兼容兼容6F指引導管指

8、引導管 (最大到最大到 7 mm) 更容易通過病變更容易通過病變+耐高壓耐高壓耐用的耐用的 XCELON 材料能夠耐受高壓材料能夠耐受高壓 (14 atm RBP)優(yōu)異的再折疊能力易于球囊回撤優(yōu)異的再折疊能力易于球囊回撤+輸送性好輸送性好柔軟的頭端提高跟蹤性柔軟的頭端提高跟蹤性錐形的支持軸使推送力增強錐形的支持軸使推送力增強Intended to dilate stenosis in the peripheral arteries (iliac, femoral, ilio-femoral, popliteal, infra popliteal, renal arteries); and fo

9、r the treatment of obstructive lesions of native or synthetic arteriovenous dialysis fistulae. 80, 135 cm catheter lengthsMulti-compliant XCELON Balloon MaterialLow profile (6F) flexible, tapered tipProximal Markers- 55 cm (80 cm)- 95, 105 cm (135 cm)Radiopaque markers indicate balloon working lengt

10、hMICROGLIDE on catheter shaft and balloonSupport mandrel contained in shaft for excellent pushabilityRapid exchangeAdvanced balloon refolding+命名壓 = 8 atm+爆破壓 = 14 atm 為阻力病變提供更高的壓力 +耐久的 XCELON 材料能夠多次擴張,防止破裂 多種順應性,順應性和半順應性+改良的球囊折疊技術 更容易回撤 三翼折疊:4.0-5.0 mm (15, 20 mm)4.0-7.0 mm (30, 40 mm) 四翼折疊: 5.5-7.0

11、 mm (15, 20 mm)Photographs taken by and are on file at Guidant+.014” 導絲+快速交換型球囊 (RX)+球囊材質:XCELON +直徑: 4.0-7.0 (0.5mm遞增)+長度: 15, 20, 30, 40 mm+導管長度: 80, 135 cm+命名壓: 8 atm 爆破壓: 14 atm40 mm30 mm20 mm15 mm4.0 mm4.5 mm5.0 mm5.5 mm6.0 mm6.5 mm7.0 mmGuide Size6F (.067”)6F (.067”)6F (.067”)6F (.067”)6F (.06

12、7”)6F (.067”)6F (.067”)Sheath Size4F4F5F5F5F5F5F+RX VIATRAC 14 Plus 提供 新一代技術再包裹能力增強易于回撤 兼容6F指引導管 (包括7.0 mm) 所有尺寸命名壓都到14 atm 出色的通過性 支架及輸送系統(tǒng) 導引器Confidential 2008 Abbott +雅培首先推出了錐形支架,以更好地適應眾多頸動脈分叉處病變的管腔形態(tài)+錐形支架的直徑規(guī)格:6/8 mm, 7/10 mm+錐形支架的長度規(guī)格:30 mm, 40 mm+錐形支架占Acculink全球植入總數(shù)的80%以上20Innovative Tapered Des

13、ignConfidential 2008 Abbott 直形支架的直徑規(guī)格:5-10 mm 直形支架的長度規(guī)格:20 mm, 30 mm, 40 mmConfidential 2008 Abbott 鎳鈦合金材料以及獨特的“開環(huán)”設計,滿足了復雜頸動脈病變中的臨床需求!+支架上三根縱向“龍骨”設計,極大地降低了支架的短縮率+獨特的手柄設計,可方便地固定在手術臺或者病人腿上,真正實現(xiàn)了支架釋放的單手操作22Designed for AccuracyConfidential 2008 Abbott 5.9F(1.98 mm)5.7F(1.91 mm)22 cm132 cm4.4F(1.47 mm)

14、3.6 F(1.19 mm) .014”快速交換設計 與8F指引導管及6F長鞘兼容 工作長度為132 cm 兼容 100 cm指引導管Unconstrained Stent Diameter (mm) Stent Length (mm) Sheath Compatibility Guide Compatibility ICA Reference Vessel Diameter (mm) 5.0 20, 30, 40 6F 8F 3.6 - 4.5 6.0 20, 30, 40 6F 8F 4.3 - 5.4 7.0 20, 30, 40 6F 8F 5.0 - 6.4 8.0 20, 30,

15、40 6F 8F 5.7 - 7.3 9.0 20, 30, 40 6F 8F 6.4 - 8.2 10.0 20, 30, 40 6F 8F 7.1 - 9.1 Unconstrained Stent Diameter (mm) Stent Length (mm) Sheath Compatibility Guide Compatibility ICA Reference Vessel Diameter (mm) CCA Reference Vessel Diameter (mm) 6 - 8 Taper 30, 40 6F 8F 4.3 - 5.4 5.7 - 7.3 7 - 10 Tap

16、er 30, 40 6F 8F 5.0 - 6.4 7.1 - 9.1 操作步驟(按操作順序)+如發(fā)現(xiàn)包裝已被打開或產(chǎn)品破損,請勿使用+術前準備主要包括以下4個步驟:沖洗濾網(wǎng),排除里面空氣沖洗可撕脫的輸送導管,排除里面空氣預裝濾網(wǎng),為釋放作準備沖洗2號回收導管,排除里面空氣ACCUNETMarch 2008AP2927691 26Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories+握住保護套圈,將濾網(wǎng)置于豎直位置+松開旋轉止血閥 (RHV)+接上有肝素生理鹽水的注射器+緩慢地沖洗濾網(wǎng)

17、,排出空氣+觀察液體從RHV中冒出,并確認輔助沖洗裝置中沒有氣泡ACCUNETMarch 2008AP2927691 27Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott LaboratoriesACCUNETMarch 2008AP2927691 28Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories 將RHV擰緊 特別注意RHV要卡住深藍色部分導管,不能卡在淡藍色部分 淡藍色部分導管為將來要將

18、濾網(wǎng)預裝進去的部分,如果被RHV卡住了,將來可能會導致釋放困難 將整個系統(tǒng)從保護套管中取出ACCUNETMarch 2008AP2927691 29Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories 沖洗可撕脫的輸送導管,排除里面空氣 觀察液體從近端流出 將專用扭控器在保護傘導絲近端處擰緊Fluid exits hereACCUNETMarch 2008AP2927691 30Company ConfidentialNot For Distribution or Reproducti

19、on 2008 Abbott Laboratories 通過扭控器向后拉動導絲,將濾網(wǎng)預裝至輸送導管內 濾網(wǎng)的深藍色頭端與輸送導管的淡藍色頭端恰好對接,濾網(wǎng)便預裝到位 預裝過程最多可重復3次,多于3次可能會對器械造成破壞ACCUNETMarch 2008AP2927691 31Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott LaboratoriesACCUNETMarch 2008AP2927691 32Company ConfidentialNot For Distribution or Reprodu

20、ction 2008 Abbott Laboratories 松開RHV,移除輔助沖洗裝置 前推專用扭控器直至覆蓋住輸送導管的近端,再次擰緊扭控器 整個保護傘的釋放準備工作完畢ACCUNETMarch 2008AP2927691 33Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories 可借助于輔助沖洗裝置對2號回收導管進行沖洗排氣 也可直接用注射器從導管遠端出口處進行沖洗 觀察液體從快速交換口流出 如遇到諸如特別迂曲的病變等情況,2號回收導管無法完成回收時,考慮使用1號回收導管+導入

21、保護傘之前,指引導管或長鞘須預先到位且保導入保護傘之前,指引導管或長鞘須預先到位且保持固定持固定+警告:在整個操作過程中,均應保持指引導管或長鞘在頸總動脈的位置并為其他器械提供足夠的支撐。如果指引導管或長鞘的位置無法固定,則應該立即停止手術。+如果無法保持指引導管或長鞘對器械的支撐,很可能導致器械滑入主動脈弓,導致以下嚴重后果:展開的濾網(wǎng)移動至未經(jīng)擴張的病變保護傘濾網(wǎng)卡住支架保護傘濾網(wǎng)脫落支架移位保護傘導絲折斷ACCUNETMarch 2008AP2927691 34Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Ab

22、bott Laboratories+警告:保證術中病人平均凝血時間 250秒,防止血栓形成+注意:輸送系統(tǒng)不允許與高壓注射機配合使用,如果配合使用將會對器械造成損壞ACCUNETMarch 2008AP2927691 35Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories+如有需要,可對保護傘導絲頭端進行塑形+使用包裝中的導引器將保護傘導入指引導管或長鞘+如使用的是長鞘,請保留導引器+通過導絲或者專用扭控器來操作輸送系統(tǒng),不要直接轉動輸送導管ACCUNETMarch 2008AP29

23、27691 36Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott LaboratoriesHCV: Leave on delivery sheath for later useRHV: Remove after delivery sheath entry要求病人轉動頸部使用2 mm直徑的球囊行預擴張借助一根硬度更大的.014”的導絲作為“伙伴導絲”將血管拉直導入輸送系統(tǒng)時,“伙伴導絲”保持位置釋放保護傘之前,須將“伙伴導絲”移除ACCUNETMarch 2008AP2927691 37Company Con

24、fidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott LaboratoriesACCUNETMarch 2008AP2927691 38Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories 通過可視標記,將保護傘置定位于病變位置的遠端 濾網(wǎng)目標的釋放位置不應有迂曲的血管結構 濾網(wǎng)目標的釋放位置距離病變部位至少為4cm 濾網(wǎng)目標的釋放位置應在虹吸部的近端濾網(wǎng)開始部分標記濾網(wǎng)開始部分標記濾網(wǎng)貼壁部分標記濾網(wǎng)貼壁部分標記ACCUN

25、ETMarch 2008AP2927691 39Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories 擰松專用扭控器 將專用扭控器前推至輸送導管與導絲的分叉處 將可撕脫鞘的輸送導管插入至專用扭控器的側孔 將扭控器再擰緊與導絲固定 保持整個系統(tǒng)在比較直的狀態(tài)+注意:確保扭控器緊緊地固定在導絲上+注意:如果使用長鞘,請再次將導引器插入至鞘的止血閥內,以確保可撕脫輸送導管能無阻力地通過止血閥+注意:為了防止保護傘的網(wǎng)籃大幅度地移動,確保指引導管或長鞘、輸送系統(tǒng)均處于較直的狀態(tài)沒有折彎ACCU

26、NETMarch 2008AP2927691 40Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott LaboratoriesACCUNETMarch 2008AP2927691 41Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories 松開指引導管上的RHV 使用長鞘時,重新將導引器插入止血閥內 一只手捏緊并固定扭控器位置 固定導絲的手不能壓住輸送導管 另一只手將可撕脫的輸送導管緩慢后拉3厘米左右

27、觀察濾網(wǎng)是否展開 貼壁處的可視標記1變4固定導絲的手不要壓住輸送導管ACCUNETMarch 2008AP2927691 42Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories 繼續(xù)后撤輸送導管,直至導管遠端離開指引導管或長鞘 輸送導管的遠端部分不可撕脫 松開扭控器,將扭控器和輸送導管從保護傘導絲上移除 如使用指引導管,重新旋緊RHV輸送導管的遠端部分不可撕脫+通過固定導絲保持濾網(wǎng)位置+觀察貼壁處的可視標記確認濾網(wǎng)是否貼壁良好+術中定期檢查濾網(wǎng)的狀態(tài)確認濾網(wǎng)的位置通過造影確認濾網(wǎng)遠端

28、的血流+始終注意濾網(wǎng)開始處標記、濾網(wǎng)貼壁處標記、病變部位、指引導管或長鞘的頭端標記的相對位置ACCUNETMarch 2008AP2927691 43Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories+用適當直徑的球囊預擴張狹窄處,使之達到最小需要2.5毫米的器械通道+預擴張能使支架順利到達靶病變+降低再狹窄發(fā)生率+Acculink 支架支架梁相對較薄,有很好的柔韌性和順應性,它是開環(huán)結構,預擴張能防止斑塊脫垂于支架內ACCUNETMarch 2008AP2927691 44Comp

29、any ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories+通過Accunet保護傘的導絲釋放Acculink頸動脈支架ACCUNETMarch 2008AP2927691 45Company ConfidentialNot For Distribution or Reproduction 2008 Abbott Laboratories+包裝沒有破損+在消毒有效期內+和選擇的規(guī)格型號相符+最高儲藏溫度是55C+警告: +如果溫度指示標為黑色就不能使用+取下手柄 +把支架系統(tǒng)從保護套管中取出- 平放

30、在操作臺上- 小心操作避免折彎導管+ 確認以下細節(jié):支架型號正確保護導絲位置是否正確支架有無損壞支架安裝位置正確且完全 被導管覆蓋整個輸送器無折彎手柄處于鎖定狀態(tài)注意:不要嘗試在體外釋放支架,支架一旦釋放將無法重新安裝!注意:不要嘗試在體外釋放支架,支架一旦釋放將無法重新安裝!+ 出現(xiàn)以下情況,請不要使用支架系統(tǒng):支架受損支架露在導管外支架沒有安裝在2個標記之間+確認保護導絲在導絲腔內+在手柄尾端接上10 毫升注射器+捏住導管頭端 +用肝素生理鹽水沖洗整個導管 +觀察快速交換口 有液體流出+緊捏快速交換口+繼續(xù)用力沖洗+直到液體從導管頭端流出+移除保護導絲后+再次緊捏快速交換口+繼續(xù)用力沖洗+

31、直到液體從遠端的端口流出+把輸送系統(tǒng)安裝在.014 “導絲上+如使用指引導管,請確認RHV處于松開狀態(tài)且觀察到回血如使用長鞘時,請用導引器協(xié)助支架通過鞘的止血閥+用一只手牢牢地固定鞘和導絲,另一只手向前推進輸送系統(tǒng)+在X射線通過輸送系統(tǒng)近端的可視標記來定位支架+逆時針旋轉手柄上的按鈕,解除輸送系統(tǒng)鎖定狀態(tài)+警告警告: : 在釋放支架之前,要保持整個輸送系統(tǒng)在釋放支架之前,要保持整個輸送系統(tǒng)在一個比較直的位置!在一個比較直的位置!+固定住指引導管或者長鞘+用兩個手指固定保護傘導絲+不要壓住支架輸送系統(tǒng)導管+拇指及無名指壓住手柄末端凹槽,防止導管前移+用食指和中指向后輕拉釋放拉桿+如釋放支架過程中遇到很大的阻力,應放棄使用+推回釋放拉桿,防止退出輸送系統(tǒng)時掛住支架+退出輸送系統(tǒng)步驟推回釋放拉桿到原來位置重新鎖定系統(tǒng)從病人體內退出輸送系統(tǒng)+移除保護傘導絲上的所有器械+通過保護傘導絲將2號回收導管導入至指引導管或長鞘+通過旋轉回收導管近端,調整導管頭端的方向ACCUNETMarch 2008AP2927691 58Company Confiden

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